医用铝箔袋
医用铝箔袋

医用铝箔袋
组成功用介绍:
一面医用透析纸,另一面为医用复合膜的医用包装袋可分别适合于:EO环氧乙烷、高温蒸汽STEAM,GAMMA钴CO60射线辐照的灭菌包装,如医院给医疗器械高温蒸汽消毒或灭菌时候用来装待消毒的物品,无菌医疗器械产品厂家如注射器,导管,探头,纱布片,手术衣,人工骨,人造器官,电笔刀等医疗无菌产品的阻菌包装,一般蒸汽灭菌几分钟到半小时温度121-134度,环氧乙烷灭菌几个小时,温度55度左右,辐照则在常温下灭菌消毒,大约2分钟即可完毕, 高温灭菌时候不适宜采用PET(聚酯)/PE(聚乙烯)无色透明医用复合膜, 因为PE本身不耐受高温,胶也不耐高温, ..辐照灭菌不建议采用PET(聚酯)/CPP(聚丙烯). 因为辐照射线对CPP有老化脆化作用,也可能析出有害卤化物.一般是把产品在洁净车间如10万级的净化车间里,把一次性无菌医疗器械产品放进袋子里,然后用热封口机把袋子封合起来,装进纸箱里,放入灭菌柜里灭菌OK后,然后一般因材料不同,阻菌保质期限一般分为1年3年,5年,均做过老化验证,这样保证在运输,贮藏一直到最终医院护士打开之前,袋子内的医疗产品是无菌产品,不用再灭菌,可直接就用.
生产工艺
印刷、检品、复合、熟化、分切、制袋
合作公司
申凯包装在医药包装方面和天江制药、九芝堂、鲁南制药、葵花制药、吉林敖东等知名企业合作过。
2-医用冷敷贴材料要求

2-医用冷敷贴材料要求
材料要求是指用于制作医用冷敷贴的原材料的规格和质量要求。
医用冷敷贴是一种用于降温和缓解疼痛的医疗器械,因此其材料的
选择非常重要。
以下是医用冷敷贴的材料要求:
1. 聚合物材料:医用冷敷贴的背衬材料应选用聚合物材料,如
聚乙烯、聚酯等。
这些材料具有良好的透气性,可保持贴敷区域的
清爽,并且有良好的拉伸性能,能够适应不同部位的使用。
2. 胶粘剂:医用冷敷贴的胶粘剂应选用安全无刺激的胶粘剂,
如丙烯酸类胶粘剂。
胶粘剂在固定冷敷贴时应具有良好的粘接力,
但又易于剥离,以免给患者造成不适或损伤皮肤。
3. 冷凝剂:医用冷敷贴应用于冷却疗法,因此需要添加冷凝剂
来实现降温效果。
常见的冷凝剂包括水、乙醇、甘油等。
冷凝剂应
符合医用标准,无致病菌和有害物质。
4. 包装材料:医用冷敷贴的包装材料应选用无菌材料,以保证产品的卫生和质量。
常见的包装材料为聚乙烯袋或铝箔袋,可以有效防止外界灰尘和细菌的侵入。
以上是医用冷敷贴的材料要求。
在选择和采购时,应注意材料的质量和符合医疗器械的相关标准,以确保产品的安全和有效性。
铝箔袋用途

铝箔袋用途铝箔袋是一种可以用来储存各种物品的袋子,通常采用铝箔材料制成。
铝箔袋具有很多用途,包括食品、化妆品、药品、电子产品等的包装、保鲜和运输。
下面将详细介绍铝箔袋的用途。
1.食品包装铝箔袋是一种食品包装材料。
它可以保护食品免受氧气、水和微生物等对其质量和口感的影响。
铝箔材料的独特性质使其能够保持食品的新鲜和品质,并延长存储时间。
例如,很多食品生产商使用铝箔袋来包装罐装食品、咖啡、糖果、坚果等食品。
另外,在餐厅、快餐店和自助餐厅等地方使用铝箔袋来包装外卖食品也非常常见。
2.化妆品包装铝箔袋也可以用于化妆品包装。
这些产品通常需要高度的防潮、防氧化和密封性能,因为它们容易受到紫外线和其他外部因素的影响。
铝箔袋能够确保这些化妆品在存储和运输过程中能够保持其质量和性能。
例如,很多化妆品品牌将各种廉价化妆品,如口红、睫毛膏、眼影等放在铝箔袋中销售。
3.药品包装药品是需要保鲜和防伪的商品。
铝箔袋可以保护药品免受水、氧气、光线和热等环境因素的影响。
这些袋子还可以防止药品被人更改或替换。
铝箔袋非常适合包装一次性药品、口服药、保健品、营养补充剂等。
实际上,大多数药品公司都使用铝箔袋来包装其产品。
4.电子产品包装电子产品在制造、运输和存储过程中需要特殊的包装。
铝箔袋是一种常见的电子产品包装材料,可以保护电子产品免受静电和电磁干扰的影响。
它们还能防止电子产品受到水、热、光和其他自然元素的破坏。
例如,闪存驱动器、计算机芯片、电池等电子产品通常需要包装在铝箔袋中。
总之,铝箔袋可用于包装各种不同类型的物品。
由于其多功能性能,铝箔袋成为了现代市场中必不可少的产品之一。
无论是在商业市场还是日常生活中,铝箔产品的用途无疑是可以让生活更为方便和高效的。
医疗器械灭菌包装大全

目前EN868和ISO11607是互补的
比如: ☆ ISO11607是总通用要求,覆盖广泛; EN868则是专用要求 ISO11607涉及包装系统确认,生物性,体系验证,而EN868没。 EN868不牵扯器械厂家产品包装后的一些验证确认的描述等! EN868涉及些具体的参数、要求,方法,操作而ISO11607没!
10、其他灭菌包装
印刷膜材 其他待补充……
一些疑惑问题点?
90度测试,记录最大力……
关于方便开启 和 洁净开启
关于阻菌完整渗透试验
水溶性染料渗透剂成分,按重量计:
湿润剂
氚X-1004 0.5%
显示剂染料 甲苯胺蓝 0.05%
其他一些测试依据
◆ GB/T16886 医疗器械生物学评价 ◆ ISO 2859-1或ISO186 抽样 ◆ ISO5636 纸和纸板透气性 ◆ YY/T0287医疗器械质量体系 (ISO13485) ◆ ASTM F1140《软性包装耐破坏标准试验方法》 ◆ ASTM F88《软性屏障材料的剥离强度标准规范》 ◆ ASTM F1929多孔医疗包装的密封染色渗漏测试 ◆ ASTM F 1980:2002 无菌医疗器械包装加速老化标准指南 ◆ YY 0033-2000《无菌医疗器械生产管理规范》
ISO17665-06(替代 ISO11134);GB18278
★ γ射线辐照 Gamma
—
ISO11137 ; GB18280
★ 环氧乙烷 EO ISO11135 ; GB18279
灭菌适应性
一面必须为透气的材料(带透析纸均可)灭菌适应性的确定应使用按有关国际标准或欧洲标
铝箔袋包装操作规程

铝箔袋包装操作规程铝箔袋包装操作规程1. 准备工作- 铝箔袋的选型:根据产品的特性选择相应的铝箔袋,包括尺寸、厚度、材质等等。
- 包装材料的准备:准备好所需要的包装材料,如铝箔袋、纸箱、密封胶带等。
- 清洁工作区域:确保操作区域干净整洁,无尘、无杂物。
2. 铝箔袋的装填- 工作人员应戴好手套,以防止对产品造成污染。
- 将产品按照规定的数量放入铝箔袋中,注意不要超过袋子的承载能力。
- 在装填产品之前,检查铝箔袋的封口处是否完好,如有破裂或漏气现象应更换袋子。
3. 封口操作- 检查铝箔袋的封口部分是否干净和平整,确保封口的质量。
- 使用合适的封口机械进行封口操作,确保封口的牢固性和稳定性。
- 封口时注意封口的位置和长度,避免封口过长或过短导致包装不严密。
4. 包装标识- 在铝箔袋上标注产品的相关信息,如产品名称、批号、生产日期等。
- 使用适当的包装标识工具,如标签、喷码机等,确保标识的清晰可见。
5. 包装检查- 检查铝箔袋的封口是否完好,如有破裂、漏气等问题应及时更换袋子。
- 检查包装标识的准确性和完整性,确保标识信息的正确传达。
6. 商品储存- 包装完毕的铝箔袋应当及时移至指定的储存区域。
- 储存区域应远离高温、湿度大和有腐蚀性物质的地方。
7. 包装记录- 按照规定的要求,及时记录包装的相关信息,包括包装数量、封口质量等等。
8. 废弃物处理- 废弃的铝箔袋应按照规定的要求进行分类和处理,确保环境卫生。
总结:铝箔袋包装操作规程的目的是确保产品的包装质量和安全性,避免污染和损害。
操作规程的严格执行可以提高包装效率和产品质量,减少误操作和事故发生的可能性。
同时,操作人员应根据实际情况和要求,灵活运用操作规程,以提高工作效率和包装质量。
纯铝箔袋药品真空铝箔袋安全操作及保养规程

纯铝箔袋药品真空铝箔袋安全操作及保养规程简介
纯铝箔袋药品真空铝箔袋是一种常见的药品包装材料,能够保证药品在运输、存储、销售过程中的质量和安全。
本文将介绍纯铝箔袋药品真空铝箔袋的安全操作及保养规程,以帮助用户正确使用和保护这种包装材料。
安全操作规程
1. 放置与加工
•箭头方向下垂直摆放
•避免摔打或碰撞
•避免温度过高或受潮
2. 开口封闭
•在使用前先检查包装袋的密封性,确认是否有裂口或破损
•使用专业的真空封口机对铝箔袋口进行严密封闭
•严禁使用手工封口、胶带封口、夹子封口等方式进行封闭
3. 存储与运输
•存放于通风干燥处,避免震动或磕碰
•存放在干燥、阴凉处,避免阳光直射或受潮
•运输前应对包装袋进行检查,避免运输途中因挤压、摔打等造成破损
4. 使用
•使用前确认铝箔袋上的标签信息是否正确
•使用前先清洁双手,防止污染内部药品
•先将空气抽出,再封闭铝箔袋
•严禁将铝箔袋暴露在阳光下或高温环境中
保养规程
1. 清洁
•定期对铝箔袋进行清洁
•可以用普通的纯净水和软布擦拭较为轻微的污渍
•对于较为难清除的污渍,可以使用专业的清洁剂进行清理
2. 消毒
•对于需要经常消毒的铝箔袋,应定期进行消毒处理
•可以选用消毒液进行消毒处理,注意消毒液的选择与使用方法
3. 维护
•长时间不使用的铝箔袋建议存放于干燥、通风的处所
•为了延长使用寿命,可以使用专业的防腐剂进行处理结论
正确的纯铝箔袋药品真空铝箔袋的安全操作及保养规程可以保证药品在运输、存储、销售过程中的质量和安全,提高药品的保质期及使用效果,从而确保患者用药的安全和可靠性。
医用铝箔袋标准
医用铝箔袋标准
1.外观
医用铝箔袋应表面光滑,无明显的划痕、皱折、变色或污染等缺陷。
铝箔袋的形状应符合设计要求,尺寸公差应符合相关规定。
2.阻隔性能
医用铝箔袋应具有优良的阻隔性能,能够有效地阻隔空气、水蒸气和光线等,以保证袋内物品的干燥和无菌。
铝箔袋的阻隔性能应符合相关标准要求,如HSO11607-2019等。
3.机械性能
医用铝箔袋的机械性能应符合相关要求,如抗拉强度、撕裂强度、穿刺强度等。
其中,PE层与A1层剥离强度是衡量铝箔袋机械性能的重要指
热合强度也标之一。
纵向和横向的剥离强度平均值不得低于 2.5N∕15mm
o
是衡量铝箔袋机械性能的重要指标之一,应符合相关标准要求。
4.耐热性
医用铝箔袋应具有较好的耐热性,能够在高温灭菌条件下保持优良的机械性能和阻隔性能。
铝箔袋在高温灭菌后,应无明显的变形、收缩、渗透等现象。
5.耐寒性
医用铝箔袋应具有较好的耐寒性,能够在低温环境下保持优良的机械性能和阻隔性能。
铝箔袋在低温环境下,应无明显的变脆、破裂等现象。
6.耐压性
医用铝箔袋应具有较好的耐压性,能够在一定压力下保持优良的机械
性能和阻隔性能。
铝箔袋在承受一定压力后,应无明显的变形、破裂等现象。
7.微生物限度
医用铝箔袋应符合相关标准的微生物限度要求,如ISo11607-2019等。
在使用过程中,应严格按照规定的要求进行清洗、消毒和灭菌处理,以保证其清洁度和无菌性。
药用铝箔袋选材要点
药用铝箔袋选材要点药用铝箔袋是保护药品的重要包装材料之一,药品在生产、运输、存储以及销售的过程中需要依靠铝箔袋的隔氧、防潮、防紫外线等多种特性来保证其品质。
因此,药用铝箔袋选材是制定药品包装方案时的关键环节。
选材要点1. 材质药品包装常用的铝箔袋材质有两种:一种是单层结构的PET/AL/PE材质,另一种是三层结构的PET/AL/CPE材质。
单层结构的PET/AL/PE材质适用于粉状或颗粒状药品的包装,而三层结构的PET/AL/CPE材质适用于液体药品的包装。
2. 厚度药品包装的铝箔袋厚度往往直接影响着袋子的强度和保护性能。
在选材时,需根据药品特性及包装需求灵活掌握厚度的选择,通常情况下,药品粘合性越强,所需的铝箔袋厚度也相应越大。
3. 隔氧性和防紫外线性能隔氧性能和防紫外线性能都是药品包装铝箔袋的重要特性,隔氧可以避免药品因氧气影响而发生氧化反应,而防紫外线性能则可以避免药品因长时间暴露在日光下而损失活性。
4. 封口性能药用铝箔袋在生产制造时,往往需要通过热封或冷封技术进行封口,所以选材时需要重视铝箔袋的封口性能,确保其能够有效隔离空气,保障药品的质量。
5. 密封性能铝箔袋不仅要具有良好的隔离性能,还要具有良好的密封性能,确保药品保存期间不会出现渗漏现象。
6. 环保性环保是现代社会的重要议题,药品包装铝箔袋作为塑料包装的替代品,环保性能也是选材的考虑因素之一。
包装铝箔袋的材料要求能够回收利用,并且在生产、使用及回收过程中都不对环境造成负面影响。
结论药品包装铝箔袋作为药品包装中的重要组成部分,选材时需要有针对性地考虑不同药品的特性和特殊需求,综合考虑铝箔袋的材质、厚度、隔氧性、防紫外线性、封口性、密封性、环保性等因素,确保药品包装的质量和安全。
铝箔包装材料
铝箔包装材料铝箔包装材料是一种常见的包装材料,它由铝材料制成,具有轻便、防潮、防氧化等优点,因此在食品、药品、化妆品等领域得到了广泛应用。
铝箔包装材料的特性使其成为许多产品的理想包装选择,下面我们将详细介绍铝箔包装材料的特点及其在不同领域的应用。
首先,铝箔包装材料具有优异的防潮性能。
铝箔本身具有很强的防潮性能,可以有效阻止空气、水汽等物质的渗透,保持包装内物品的干燥。
因此,在食品包装中,铝箔袋常被用来包装干果、糖果等易受潮的食品,保持其口感和品质。
在药品包装中,铝箔也常被用来包装药片、胶囊等药品,确保药品的质量和有效期限。
其次,铝箔包装材料具有良好的防氧化性能。
铝箔可以有效隔绝空气中的氧气,防止氧化反应的发生,从而保持包装内产品的新鲜度和品质。
在食品包装中,铝箔常被用来包装巧克力、奶制品等易氧化的食品,延长其保质期。
在化妆品包装中,铝箔也被广泛应用,例如用于包装面膜、精华液等产品,保持其有效成分的稳定性和活性。
另外,铝箔包装材料具有良好的隔热性能。
铝箔具有较高的导热性和反射性,可以有效隔绝外界热量的传导和辐射,保持包装内产品的温度稳定。
在食品包装中,铝箔袋常被用来包装速冻食品、冷冻食品等,延长其保鲜期并保持其口感和营养。
在药品包装中,铝箔也常被用来包装生物制品、疫苗等需要低温保存的药品,确保其质量和有效性。
总之,铝箔包装材料具有优异的防潮、防氧化、隔热等性能,适用于食品、药品、化妆品等领域的包装需求。
它的轻便、易加工、环保等特点也使其成为众多产品的理想包装选择。
随着科技的不断进步,铝箔包装材料的性能和品质将得到进一步提升,为各行业的包装需求提供更加优质的解决方案。
铝箔包装材料的应用前景一片光明,相信在未来会有更多的创新和突破,为包装行业带来更多的可能性。
铝箔袋的抗穿刺性能
铝箔袋性能之抗穿刺性能铝箔袋作为一种优质的防静电包装,其性能非常稳定,包括防静电性能、防潮性能、阻氧性能和抗穿刺性能等等,今天我们主要来详细了解下铝箔袋的抗穿刺性能。
抗穿刺性能是铝箔袋包装的一项重要性能,即包装材料抵抗外力穿刺的能力,以“抗穿刺力”或“抗穿刺强度”表述其性能。
铝箔包装袋包装产品后,若内置物中含有较尖锐的坚硬物质时,如电子元器件、PC电路板或精密仪器的棱角等,在与包装袋的长期接触过程中,这些内置物会对包装袋产生较强的穿刺作用;另外,在包装的储存、运输及流通过程中,难免会受到来自包装袋外部物体的穿刺与冲击,如其他包装袋的尖角。
若铝箔包装袋本身的抗穿刺性能较差,在上述物体的穿刺下,易在包装表面形成不易察觉的细小孔洞,导致包装漏气、漏液,甚至直接形成大面积的破袋。
市面上,铝箔袋的耐穿刺力值(由内而外和由外而内两个维度)普遍在15~30N,有些厂家生产的铝箔袋的抗穿刺力值可以达到50N。
那如何提高铝箔袋的耐穿刺能力呢?我们可以通过合理调整铝箔袋复合膜的材质跟厚度,来提高铝箔包装袋的耐穿刺能力和柔韧性。
工业用的铝箔袋包装一般是采用三层到四层的复合结构,不同的薄膜层材质具有不同的特性。
对于耐刺穿性能要求较高的产品,一般用以下材质作为复合膜:▲外层:PET(涤纶树脂),PET具有印刷效果好、光泽度好、良好的气密性和保香性、防潮性等优点。
▲中间层:NY(尼龙)或AL(铝),NY(尼龙)具有耐刺穿、冲击强度、弯曲强度高、气体阻隔性强、透氧性低、韧性强等优点;AL(铝)具有机械强度高、遮光性好、不易被腐蚀、阻隔性好、防潮防水、气密性强等优点。
▲内层:CPP(聚丙烯)或者PE(聚乙烯),这两种材质都具有很好的热封性能。
因此通过增加中间层或者加厚中间层的材质结构,我们可以达到提高铝箔袋耐刺穿性能的要求。
那又如何检测铝箔袋的抗穿刺性能呢?借助于电子拉力试验机,我们可以精确的测量出铝箔袋的抗刺穿强度。
(1)用取样器从不同类型的铝箔袋表面裁取直径为100mm 试样5片。
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医用铝箔袋
组成功用介绍:
一面医用透析纸,另一面为医用复合膜的医用包装袋可分别适合于:EO环氧乙烷、高温蒸汽STEAM,GAMMA钴CO60射线辐照的灭菌包装,如医院给医疗器械高温蒸汽消毒或灭菌时候用来装待消毒的物品,无菌医疗器械产品厂家如注射器,导管,探头,纱布片,手术衣,人工骨,人造器官,电笔刀等医疗无菌产品的阻菌包装,一般蒸汽灭菌几分钟到半小时温度121-134度,环氧乙烷灭菌几个小时,温度55度左右,辐照则在常温下灭菌消毒,大约2分钟即可完毕, 高温灭菌时候不适宜采用PET(聚酯)/PE(聚乙烯)无色透明医用复合膜, 因为PE本身不耐受高温,胶也不耐高温, ..辐照灭菌不建议采用PET(聚酯)/CPP(聚丙烯). 因为辐照射线对CPP有老化脆化作用,也可能析出有害卤化物.一般是把产品在洁净车间如10万级的净化车间里,把一次性无菌医疗器械产品放进袋子里,然后用热封口机把袋子封合起来,装进纸箱里,放入灭菌柜里灭菌OK后,然后一般因材料不同,阻菌保质期限一般分为1年3年,5年,均做过老化验证,这样保证在运输,贮藏一直到最终医院护士打开之前,袋子内的医疗产品是无菌产品,不用再灭菌,可直接就用.
生产工艺
印刷、检品、复合、熟化、分切、制袋
合作公司
申凯包装在医药包装方面和天江制药、九芝堂、鲁南制药、葵花制药、吉林敖东等知名企业合作过。