QS9000质量体系要求模块
QS9000体系简介资料讲解
QS-9000質量体系要求
•管制特性（CC&SC）-4.2.3.2
當顧客的設計紀錄標出特殊特性符號時,供方的過 程控制指南上(如FMEAS,控制計划,作業指導書)必 須標上顧客特殊特性符號(或等效符號)以表明對特 殊特性有影響的那些過程步驟.
QS-9000質量体系要求
• 可行性評審-4.2.3.3
QS-9000質量体系要求
• b）确認和記錄與產品﹑過程和質量体系有關的問題
• C)通過規定的渠道﹐采取推荐或提出解決方法 • d)驗証解決辦法的實施效果 • e)控制不合格品的進一步加工﹑交付或安裝﹐直至缺
陷或不滿足要求的情況得到糾正﹒ • f)在闡述QS9000要求時（如選擇特殊特性﹐确定質量
•質量体系-要素4.2 •總則-4.2.1
• 供應商應建立﹑書面訂定﹐並維持其品質制度﹐以确 保產品符合規定的要求﹒
• 供應商應備有品質手冊﹐以涵蓋本國際標准之各項要 求﹒
• 此項品質手冊應包含或對照連接至本品質制度中之各 項書面程序﹐以及网要式列出本品質制度所使用之文 件架構
QS-9000質量体系要求
夾具,所有生產資源與技術之鑒別與獲得. • c)确保設計,製程,安裝,服務,檢驗與測試程序以及使
用文件之相容性. • d)必要時,得更新品質管制,檢驗及測試技術,包括開發
新儀器.
QS-9000質量体系要求
•產品質量先期策划-4.2.3.1
供方應建立和實施先期產品品質規劃的流程,須召集內 部跨工能小組為新產品或更改產品進行生產准備,這些 小組須采用規定在先期產品品質規劃和管制計劃參考 手冊的各种適當的技術.但也可采用能達成本項意圖的 類似技術. 小組工作必須包括: • 各項管制特性的發展定案 • 各項失效模式與效應分析的發展和檢討 • 制定行動方案以降低高風險优先指數的潛在失效模式 • 各項管制計劃的發展和檢討
认识QS-9000要求——质量体系要求——质量体系
要求4.2质量体系4.2.1总则供方应建立质量体系，形成文件并加以保持，作为确保产品符合规定要求的一种手段。
供方应编制覆盖本标准要求的质量手册。
质量手册应包括或引用质量体系程序，并概述质量体系文件的结构。
注6：ISO 10013提供了质量手册的编制指南。
要点说明4.2质量体系4.2.1总则要求编制质量手册，且必须覆盖QS-9000的所有要求。
质量手册中应引用质量体系程序。
许多组织选择采用QS-9000要素的顺序作为质量手册的结构；不过，对这一点不作要求。
若选用其他的结构来组织手册的编制，可利用一个互相追溯的矩阵表将供方文件与QS-9000要求联系起来。
质量管理体系要求说明对顾客要求的符合情况。
编写质量手册时可利用ISO 10013作为指南。
质量手册=为保证满足顾客要求、需求、和期望而对质量体系要素进行描述的供方文件。
质量手册必须包括质量体系中各个要素的职责和权限。
质量手册是第一层次质量体系文件。
程序=当工作涉及到组织内多种职能或部门时所采用的形成文件的过程。
程序是第二层次质量体系文件。
作业指导书=描述在公司内为完成某一职能所进行的工作（如作业准备、检验、返工、操作者），是第三层次质量体系文件。
质量记录=根据质量体系文件（如检验和试验结果、内部审核结果、校准数据）和记录结果，表明供方实施过程的书面证据。
要求4.2.2质量体系程序供方应：a) 编制与本标准要求和供方规定的质量方针相一致的形成文件的程序；b) 有效地实施质量体系及其形成文件的程序。
基于本标准的目的，作为质量体系一部分的质量体系程序，其范围和详略程度应取决于工作的复杂程度、所用的方法，以及开展这项活动涉及的人员所需的技能和培训。
注7：形成文件的程序可以引用规定某项活动如何进行的作业指导书。
要点说明4.2.2质量体系程序要求4.2.3质量策划供方应对如何满足质量要求作出规定，并形成文件。
质量策划应与供方质量体系的所有其他要求相一致，并形成适于供方操作的文件。
QS9000车辆工业质量管理体系
QS9000车辆工业质量管理体系（一）QS9000质量体系要求概述QS9000是由美国三大汽车公司（通用、福特、克莱斯勒）联合制订的于1994年8月联合出版发行的一套完整的质量管理体系要求，1995年2月第二次修订。
该质量体系是以ISO9001：1994的内容为基础，同时考虑了汽车行业及美国三大汽车公司的具体要求后形成的。
美国通用、福特、克莱斯勒三大汽车公司为世界上著名的汽车公司，对世界汽车行业有举足轻重的影响，它们的一举一动都会对该行业产生相当大的影响。
QS9000标准于1994年推出后，为汽车行业企业提供了一个建立质量管理体系的模式，现已被世界汽车行业所认可并采用。
QS9000是一种顾客导向型质量管理方法。
首先，按顾客的要求进行设计。
QS9000标准中明确规定，供方要把了解到的顾客期望纳入业务计划中进行评审和确认。
其次，按顾客的要求进行制造。
QS9000标准规定，供方必须做好五个方面的工作，即生产件批准程序（PPAP）,产品质量先期策划和控制计划(APQP),潜在失效模式和后果分析（FMEA）,统计过程控制(SPC)和测量系统分析（MSA）。
第三，按顾客的要求进行检验的试验。
供方的检验标准也需经顾客的批准，标准中规定的检验方法、频次、按收准则都要通报顾客，顾客应有书面认可。
（二）QS9000质量体系要求的目标QS9000质量体系要求的目标是建立基本质量体系，不断地改进提高，强调缺陷的预防并诫少在供应环节出现的差异及浪费。
（三）QS9000质量体系要求的目的QS9000确定了克莱斯勒、福特通用汽车和卡车制造公司及所属公司对内、外部的生产和服务用零件及材料供方的基本质量体系要求。
上述这些公司愿意与供方共同工作，通过满足质量要求以保证满意。
并不断地减少差异和浪费，使最终顾客、供货基地和公司本身均从中受益。
（四）QS9000与ISO9000的比较QS9000与ISO9001相比在朝着全面质量管理标准方面，其要求更进一步，它在质量持续改进、交付和价格、分布参数的零缺陷、业务计划、失效模式和效果分析以及许多重要的方面的要求使其成为一个更加严格的标准。
qs9000体系文件
qs9000体系文件一、以ISO9000为基础的要求1、质量方针包括质量目标和质量的承诺，并指明当质量和其它直截了当利益发生冲突时，不能在质量上打折扣。
4.1.12、对从事与质量有关的治理、执行和验证工作的人员，应规定其职责，权限和相互关系，并形成文件。
4.1.2.1ａ、定义要紧人员之间的关系，可采纳组织机构图，包括所有职能/包括质量体系要素的治理层矩阵图ｂ、作业指导书/描述规定处事与质量有关的治理、执行和/或验证工作人员的职责、权限和相互关系3、.治理评审 4.1.3.1必须包括质量体系的所有要素：必须包括对全部QS－900020个要素以及QS-9000顾客专门要求进行评定可采取多方论证方法可包括ａ、顾客埋怨和供方反应ｂ、内部审核和治理评审结果及行动措施ｃ、朝连续改进的目标所取得的进展4、业务打算4.1.4可包括ａ、与市场有关的问题ｂ、财务策划及成本ｃ、增长推测ｄ、目标成本ｅ、人力资源开发ｆ、研究与开发打算，预算及带有适当经费的项目ｇ、预期销售额ｈ、质量目标ｉ、顾客中意打算ｊ、关键内部质量及运行性能指标ｋ、健康、安全及环境问题5、供方必须将质量趋势，运行能力（生产率、效率、有效性、不良质量的成本）及目前关键产品与服务牲的质量水平进展趋势形成文件。
4.1.56、供方必须制定确定顾客中意度的书面程序包括确定的频次以及如何确保其客观性和有效性。
关于顾客中意的趋势和无子富不长不中意的要紧方面必须形成书面文件，并附以客观的资料支持。
顾客中意度的趋势应该作为竞争分析和基准确定的一部分，这一数据应该在治理评审中进行评审。
7、质量策划4.2.3ａ、制定APQP打算ｂ、编制质量打算（操纵打算）ｃ、FMEAｓ。
QS9000STANDARD
QS9000STANDARD之二QS9000标准条文QS-9000质量体系要求4.1 治理职责4.1.1 质量方针负有执行职责的供方治理者，应规定质量方针，包括质量目标和对质量的承诺，并形成文件。
质量方针应表达供方的组织目标以及顾客的期望和需求。
供方应确保其各级人员都明白得质量方针，并坚持贯彻执行。
4.1.2 组织4.1.2.1 职责与权限对从事与质量有关的治理、执行和验证工作的人员，专门是对需要独立行使权力开展以下工作的人员，应规定其职责、权限和相互关系，并形成文件：a)采取措施，防止显现产品、过程和质量体系有关的不合格；注：如需要纠正质量问题，建议负责质量的人员有权停止生产。
b)确认和记录与产品、过程和质量体系有关的问题；c)通过规定的渠道，采取、举荐或提出解决方法；d)验证解决方法的实施成效；e)操纵不合格品的进一步加工、交付或安装，直至缺陷或不满足要求的情形得到纠正。
f)在阐述QS-9000要求时，说明顾客对内部职能部门的需求〔如选择专门特性，确定质量目标、培训、纠正和预防措施，产品设计和开发〕。
4.1.2.2 资源对治理、执行工作和验证活动〔包括内部质量审核〕，供方应确定资源要求并提供充分的资源，包括委派通过培训的人员〔见4.18〕。
4.1.2.3 治理者代表负有执行职责的供方治理者，应在自己的治理层中指定一名成员为治理者代表，不论其在其他方面职责如何，应明确权限，以便：a）确保按照本标准要求建立、实施和保持质量体系；b）向供方治理层报告质量体系的运行情形，以供评审和作为质量体系改进的基础。
注5：治理者代表的职责还可包括就供方质量体系有关事宜与外部各方的联络工作。
4.1.2.4 组织接口供方必须建立从概念开发到生产全过程〔参见产品质量先期策划和操纵打算参考手册〕的治理体系。
供方必须运用多方论证的方法，并具有按顾客要求的方式传递必要的信息和资料的能力。
注：典型的职能包括：工程/技术制造/生产工业工程采购/材料治理质量/可靠性成本估算产品服务治理信息系统/数据处理包装工程工装工程/爱护营销和销售分承包方〔依照需要〕。
质量体系要求(QS9000)
克莱斯勒特要求 福特特殊要求 通用特殊要求 其它整车厂特殊要求
4.第I部分 以ISO9000为基础的要
求
管理职责— 要素4.1
质量方针— 4.1.1
负有执行职责的供方管理者,应规定质量方针,包括质量目标和对 质量的承诺,并形成文件。质理方针应体现供方的组织目标以及顾客
的期望和需求。供方应确保其各级人员都理解质量方针，并坚持贯彻 执行。
注：典型的职能包括： 工程/技术； 制造/生产； 工业工程； 采购/材料管理； 质量/可靠性； 成本估算； 产品服务； 管理信息系统/数据处理； 包装工程； 工装工程/维护； 营销和销售； 分承包方(根据需要).
管理者信息— 4.1.2.5
必须迅速把不符合规定要求的产品或过程报告给负责纠正措施的
管理者。
管理评审— 4.1.3
负有执行职责的供方管理者，应按规定的时间间隔对质量体系 进行评审，确保持续的适宜性和有效性，以满足本标准的要求和 供方规定的质量方针和目标（见4.1.1)。评审记录应予以保存（见
4.16)。
管理评审— 4.1.3.1
管理评审要求必须包括质量体系的所有要素，并不仅仅限于
必须采用客观的过程来确定信息范围和收集方式，包括收集的频 率和主法。
跟踪、更新、修订和评审计划的织中得到适当的实施和沟通。
注：数据和信息应促进过程改进计划。
注：为实现业务目标，供方应给予员工足够的授权。
公司级数据和资料的分析和使用— 4.1.5
供方必须将质量趋势、运行性能（生产率、有效性、不良质
目标成本
人力资源开发
研究与开发计划，预算及带有适当经费的项目
预期销售额
质量目标
顾客满意计划
QS9000品质系统要求
•
17、利人为利已的根基，市场营销上老是为自己着想，而不顾及到他人，他人也不会顾及你。下午8时16分24秒下午8时16分20:16:2421.8.15
)
QS-9000 品質系統要求
五、 如何建立 QS-9000 品質系統
(一).QS-9000 品質系統規劃重點
• 運用先期產品品質規劃 ( APQP )要領，實施產品設計及制造規劃，以最 低的成本，提供如期完成之高品質產品，並符合客戶之要求。
13、He who seize the right moment, is the right man.谁把握机遇，谁就心想事成。21.8.1521.8.1520:16:2420:16:24August 15, 2021
•
14、市场营销观念：目标市场，顾客需求，协调市场营销，通过满足消费者需求来创造利润。2021年8月15日星期日下午8时16分24秒20:16:2421.8.15
QS-9000品質系統要求
主講人 ： 王子才
健峰企業管理顧問股份有限公司
)
QS-9000 品質系統要求
一、什麼是 QS-9000: 【 Quality System Requirements 】
• QS-9000 是美國汽車工業的品質管理系統。
• QS-9000 整合了美國三大汽車公司【 克萊斯勒：供應商品質保 證手冊；福特：Q-101 品質系統標準；通用汽車：卓越目標 】， 以及卡車製造業者，和其他相關產業的品質標準，作為內外服務、 零件、材料供應的要求規範。
• QS-9000 係依據國際標準組織品質管理標準【 ISO 9000 】所發 展的一套品質管理系統。
• QS-9000 的目標：持續的改善、缺點的預防、減少變異與浪費
QS-9000质量体系要求
QS-9000质量体系要求QS-9000是一种质量管理标准，被许多北美汽车制造商和供应商采纳。
它要求公司满足一系列的要求，以确保他们的产品和服务在满足客户需求的同时，也满足相关安全和性能标准。
在这份文档中，我们将详细介绍QS-9000的要求，以便企业可以为实现这个标准做好准备。
质量要求QS-9000要求企业能够实现高质量的制造和服务。
以下要求需要被满足：1.高质量的产品和服务QS-9000要求公司可以提供高质量的产品和服务，满足客户的需求和期望。
公司必须制定和实施质量管理计划，包括定义产品和服务的所有要求和规范。
2.检查和测试公司需要在所有适用的工序和阶段建立检查和测试的方法，并且要记录和追溯所有的检查和测试结果。
3.非标准件对于非标准件，公司需要在计划中制定一套认可供应商的流程。
这些供应商需要满足设定的标准，以确保他们提供的产品能够符合企业的要求。
生产要求QS-9000还要求企业必须制定和实施各种生产计划，以确保生产流程的连续性和稳定性。
以下是生产要求：1.制定生产计划对于所有的产品和服务，公司必须制定详细的生产计划，并监测其执行情况，以确保他们的生产过程符合计划。
2.生产过程监控在生产过程中，公司必须监控所有关键参数，以确保生产过程的各阶段都符合设计和规格。
3.工作人员培训公司必须确保生产工作人员接受完整的培训，能够理解生产过程中所有的要求和规范。
公司必须确保每一位员工都掌握质量管理的流程，并能在日常工作中应用这些知识。
管理要求QS-9000要求企业制定和实施适合的管理计划，以确保实现质量管理标准和制定的目标。
1.质量目标公司需要制定明确的质量目标，并监控和报告实现情况。
企业必须定义并协调实现目标的计划和活动。
2.管理评审管理规定期间开展管理评审，以确保企业在质量管理方面始终保持正确方向，并及时做出修正。
3.持续改进QS-9000标准非常注重持续改进。
企业必须建立一套持续改进的体系，包括设定目标、设计计划、开展评估、实施计划和监测成果。