ISO验厂文件清单
验厂文件清单
Documentation list 所需文件清单说明：除非特别说明，所有记录都要求至少提供最近六个月的记录。
相关文件Business License/ Factory floor plan/Organization Chart/Production flow chart(营业执照/工厂平面图/组织机构图/工艺流程图)∙ISO 9001 Accreditation Certificate or other certificate (if available) ISO 9001 国际质量认证或其它认证（如有）∙Quality Manual 品质手册∙Quality Procedure/Working Instruction 品质程序及作业指导∙Production Certificate(if applicable) 产品安全认证（如有）Sec. 2 Goods Inwards 进料Warehouse management procedure/policy 仓库管理程序/制度∙Procedures for assessing incoming goods 进料检验规范∙Inspection records 进料检验记录∙Procedure for handling Concession orders 例外放行程序∙Records for handling rejected items 不合格进料处理记录∙Procedures for releasing incoming goods 进料发放程序∙Records for releasing incoming goods 进料发放记录∙Supplier records/ratings 供应商评估记录∙Approved supplier list合格供应商名单Sec.3 Area—Production 生产Document Control Procedure 文件控制程序∙New worker training records 新员工培训记录∙Equipment/tool/mould list and maintenance record设备/工具/模具清单和维护保养记录∙Production Meeting records 生产会议记录∙Procedure for conducting In-process/final inspection 检验程序∙Inspection instruction 检验规范∙In-process/final inspection record IPQC和FQC检验记录∙Procedure for handling Non-conforming items 不合格品控制程序∙Records for handling Non-conforming items 不合格品处理记录∙Pre-shipment inspection records产前样品检验记录∙Internal procedures for RoHS &WEEE RoHS&WEEE的内部控制程序（如适用）∙RoHS & WEEE audit record RoHS & WEEE的审核记录∙Procedure for controlling Sharp tool 利器控制程序（如适用）∙Sharp tool control record 利器发放回收记录（如适用）∙Broken needle policy 断针控制政策（如适用）∙Needle return and release records（如适用）∙FSC policy 木材认证政策（如适用）∙Glass items policy 玻璃制品控制程序 (如适用)∙Records for handling broken glass items 碎损玻璃制品处理记录(如适用)Sec.4 QA/QCTesting equipment list and calibration records测试仪器清单和校验记录∙Training plan 培训计划∙QA/QC training records QA/QC 人员培训记录∙Procedure for final inspection 成品检验程序∙Final inspection instruction 成品检验规范∙Facilities maintenance record. 设备保养记录∙Internal audit record 内部品质审核记录∙Management review record 管理评审记录∙Quality objective statistic record 品质目标统计记录Sec.5 Area— Logistics & After sales 物流和售后Purchasing procedure 采购程序∙Order contract with the supplier采购订单（最近三个月）∙Order plan 采购计划（如有）∙Order monitoring records 跟单记录（如有）∙Staff training record 物流部门员工培训记录∙Concession ordering procedure 特采程序∙Customer complaint Procedure客诉处理程序∙Customer complaint records 客诉处理记录∙Corrective and preventative action procedure and record 纠正和预防措施程序和记录∙Recall procedure 召回程序∙Recall records 产品召回记录（如有）Sec.6 EnvironmentalEnvironmental policy 环保政策∙Pest prevention control record 虫害预防控制记录∙Inspection report or permit on environment or waste disposal plants环境审批报告/批文，污水处理设备批文∙Hazardous material list(MSDS)有害及危险物品清单（含物质安全数据表MSDS 文件）∙Supplier environment monitoring or audit record供应商环境监测或审核记录∙Records for employee education on environmental issues 员工环保教育记录Sec.7 Social accountabilityEmployee labour contract员工劳动合同∙Employee name list全体员工花名册∙Quality employee name list质量人员花名册∙员工身份证明Age documents for all employees∙Young workers name enrolment records & Health examination Records, Registration Records未成年工花名册/未成年工健康检查证明及上岗审批手续等（如有）∙Wages policy and structure for employees and workers员工薪资结构的相关政策∙Payroll records and production records for past 3 months 最近一年的工资 / 生产记录（a）Time card / attendance record最近一年的考勤记录（b）Pay slip /wage sheet with workers’ signatures 最近一年的有工人签名的工资条/薪资表∙Accident report procedures and record,意外工伤事故处理程序和记录∙Employee injured & Social insurance records最近一年的工伤保险记录与社会保险缴纳证明或记录∙Company rules and regulation and employee handbook 公司制度定和员工手册∙Facilities safety operation certificate, and inspection report or specialized equipment including boiler, forklifts, elevators operation license, hygiene certificate, and cooker health certification, qualification or license of electrician, welding workers, and license of company nurse/doctor.特种设备（锅炉/电梯/叉车）批文，特种人员工作岗位资格证书如电工/焊接工/医务人员/厨师/ 食堂工作人员健康证等∙PPE delivery record劳保用品发放记录∙Chemical material storage policy 危险化学品控制程序（如适用）∙Fire drill, emergency evacuation plan or records 消防演习计划/记录∙Fire safety inspection or Certificate 国家消防安全年检记录Remark备注:若有其它相关信息（不仅限于以上资料），如需烦请提交验厂人员审核。
ISO22000资料清单(优选.)
企业在日常工作中和审核应准备的文件与记录一、生产部门准备的记录：1、目标考核的记录；2、生产设备清单（台帐）、3、设备维护与保养的计划；4、设备维护与保养的记录；5、生产过程中产生的记录；6、生产过程的监控记录；7、设备的清洁与消毒的记录；8、原料验收的记录；9、每日卫生控制的记录；10、虫害控制的记录、11、消毒液配制和使用的记录；12、CCP点的监控的记录；13、纠偏的记录等；二、质检部门的记录：1、质量目标考核的记录；2、计量设备台帐，3、计量设备检定的记录；4、检定的标签；5、检定的证书；6、产品的检验标准，7、产品的质量标准；8、使用标准的目录；9、产品的原料入厂检验记录、10、半成品检验的记录，11、成品检验的记录；12、微生物检测的原始记录；13、不合格品的记录；14、数据分析的记录；15、化学品的台帐化学品的使用记录，16、标准液的标定记录；17、产品标识的规定；18、化验室的管理制度；19、消毒液配制记录，20、化验人员的资质证书（复印件即可）；21、产品的官方检测报告；22、水质检测报告；23、生产用水的化验室微生物检测记录；三、办公室：1、文件修改与评审的记录；2、文件与记录发布的记录；3、法律与法规清单（包含企业执行的国家标准）；4、外来文件的清单；5、培训计划；6、培训的记录和考核评价的记录；7、人员的任职能力的要求；8、特种人员的资质证书、9、对人员的考核与评价的记录和规定的文件等10、内部审核的记录；11、管理评审的记录；12、不符合项目整改的记录；13、纠正与预防措施的记录；14、内部沟通的记录（包括企业的会议记录等）；15、人员健康档案、16、人员的健康证书或证明等；四、采购和销售部门：1、供方的评价准则和再评价的准则；2、原料的验收标准；3、供方的评价的记录；4、合格供方的名单；5、原料包装材料入厂的检验记录；6、供方的相关资质（如营业执照、组织机构代码证、QS证书、产品的检测报告等）与检测报告等；7、采购控制要求的企业管理文件和规章制度；五、销售部门：1、销售台帐（就是销售的记录包含发货的记录）；2、合同台帐；3、销售合同的评审的记录（包括签定的合同）；4、合同更改的记录，5、与顾客沟通的记录，包括传真等文件；6、顾客满意度调查的记录和分析报告；7、产品撤回的演练记录和评价记录；8、顾客投诉处理的记录、9、市场发现不合格品的处理情况的记录。
ISO验厂文件清单
Resource requirements
Improvement for the validity of quality management system
iso验厂文件清单disney验厂文件清单验厂文件清单elevate验厂文件清单ics验厂文件清单iso9001文件清单iso外来文件清单iso14001程序文件清单iso9000外来文件清单iso9001受控文件清单
Section 1: General Organization Structure
是否有记录控制程序？
3.11
Does the factory document all process and product changes?
过程和产品的变更，是否都保留记录？
3.12
Does the factory have CAPA procedure?
是否有纠正预防措施程序？
3.13
Are the management review conducted at least annually, documented and include the evaluation of below?
1.2
Are there appropriate arrangements in case of absence of key staffs? Are there any supporting document or record?
主要人员不在时是否有替代安排?有何种支持性的文件或记录？
ISO9000及14000年审资料提交清单
ISO14000:2004清单：
1、消防：三废检测/环评/批复，废弃物转移清单/协议；
2、消防设施清单+点检；
3、垃圾分类（三类)；
4、消防图疏散/组织架构图；
5、MSDS报告/清单/电工证。
ISO9001:2008清单：
业务：订单评审记录（一年或三个月)，客户满意度调查（一年/次)；
采购：供应商调查表/评审表/考核表，采购订单/合格供应商一览表；
生产：生产日报表/烙铁、锡炉温度点检，生产设备清单/保养记录；
品质：IQC/IPQC/FQC/OQC首件、巡检记录表，仪器清单/外校清单/外校标签，品质异常单/8D 报告；
行政：培训记录/计划，文件发行记录及清单；
仓库：盘点报表、收/发/存/领料记录；
管代：内审，管理评审，质量目标统计。
质量体系验厂文件及资料清单
125
模（治）具制作申请单
126
试模的《零配件确认报告》
127
工装、模（治）具清单一览表
128
工装模具验收单
129 工装模具管理 工装模具履历表
生产部
130
工装、模具备品备件清单
131
工装、模具保养计划
132
工装、模具保养记录
133
模（治）具维修单
134
修模报告
135
报废申请单
136
现场受控作业指导书（包括生产工艺、设备操作/保养 1、排查所使用的作业指导书是否为最新版且受控。
107
实验室测试人员资格证明
3 实验室测试人员能按标准要求熟练操作各项测试。
108 客户投诉处理 客户投诉处理记录
采购部 品管部
品管部
品管部 品管部
109
量规仪器管制程序、仪器校验规范、实验室设备管理 办法
110
量规仪器清单
111
量规仪器校验履历表
1、校验计划需及时更新； 2、校验已过期的设备需及时安排校验；
102
检验标准、产品鉴别与追溯程序、QC七大手法、气体
成品检验 压力与温度对照表
103
异常处理单
104 105 106
实验室管理
出货检验报告 实验室大纲、实验室测试标准、气体压力与温度对照 表 实验室测试记录
1 核查目前实验室使用的标准符合与国际/国家/行业标准 要求。 2 测试记录需与测试标准一致。
68
加工商档案
加工商档案至少应包含：营业执照、组织机构代码证、 9001体系证书等
69
产品鉴别与追溯程序、仓储管制程序、安全库存物料 管理规定、仓库管理规定、PSC管制规程、先进先出作
ISO认证需要审核的资料文件
办公室：
1、文件控制：受控文件清单、文件领用登记表、外来文件确认记录、文件更改申请表（4.2.3）
2、记录控制：记录清单(4.2.4)
3、人力资源：员工花名册、培训计划、培训记录、人员岗位能力评定记录、员工培训档案(6.2)
4、过程的监视和测量：工艺纪律检查记录(8.2.3)
技术部：
1、生产设备的管理：设备台帐、设备检修计划、设备检修单、设备完好考核记录、设备日常保养检查表、工装模具台帐、工装模具验证记录、工装模具验收记录(6.3)
2、技术文件的编制、图纸管理(7.1)
3、特殊过程确认(7.5.2)
4、产品工艺单(7.5.1)
5、随工单(7.5.1)
生产部
1、产品标识的管理(7.5.3)
2、生产任务的完成(7.5.1)
3、特殊过程（焊接过程参数记录）：焊接过程监控记录(7.5.1)
4、产品防护(7.5.5)
5、工作环境的管理：现场管理检查记录(6.4)
质检部
1、状态标识的管理(7.5.3)
2、监视和测量装置的管理：监视和测量装置一览表、监视和测量装置周期检定计划、监视和测量装置历史记录卡、监视和测量装置运行检查记录(7.6)
3、产品检验：进货检验记录、过程检验记录、出厂检验记录（3C产品有例行检验记录、确认检验记录）、关键元器件定期确认检验记录（对于需要3C认证的电气元件可以在网上确认3C证书是否有效(8.2.4)
4、不合格品控制：不合格品报告(8.3)。
质量体系验厂资料清单
质量手册 内部审核程序 文件控制与记录 管理程序 管理责任与管理 评审程序
1、年度内审、外审单据的准备； 2、年度质量目标及达成情况的分 析报告； 3、管理评审会议记录； 4、体系文件的维护及管理的合理 性；
1.管理承诺/ 质量方针/目 标/职责/权 限与沟通 2.体系策划 总经理 和建立 / 3.认证标记 9 管理代 的使用 表 4.ISO9001:2 008转版的符 合性 5.以顾客为 关注焦点
各部门对应 联络人
1 行政部
1.资料准备
1.生产计划 2.客户满意 2 计划部 度 3.客户退货 1.供应商管 3 采购部 理 2.采购管理 1.设计资料 研发/ 与工程更改 4 工程部 2.现场生产 的指导资料
工程研发管理程 序
质量控制、 品质部 纠正预防及 5 改进
物流中 心 6 （仓储 部）
相关COP文件
人力资源管理程 序 信息沟通管理程 序 订单与计划管理 程序 物料控制程序 供应商管理程序 采购管理程序
验厂需准备资料
对涉及社会责任方面的内容需提 供： 1）对应3个月的考勤记录； 2）工厂各部门人员分布； 需提供： 1）每周/月生产计划； 2）顾客满意度调查报告； 3）工单评审的记录。 1、随机抽取2-3家供应商的资料 进行检查； 2、采购单据的审查（自下单--交 货---入库的管理）。 1、工厂各机型自开案--研发--试 产--量产许可等资料； 2、技术） 1）来料、制程、客验阶段； 2）内校/外校资料； 3）异常反馈单；
1）现场硬件设施的配备（防爆灯 、温湿度测试、空调等） 2）物料是否做到先进先出。 1、各阶段当日生产机型的SOP是 否齐全； 2、现场人员的精神面貌； 3、现场仪器设备有无过有效期； 4、现场物料及工具的摆放要对位 且摆放合理： 1）PCB放置在静电胶盆内 2）壳料要不碰撞； 3）包装接触壳料的人员需戴 手套； 4）所用利具应按利具管理规 定执行。 5、近三个月各阶段QC、修理日报 表，制程异常纠正改正措施。
ISO Certification(文件清单)
ISO Certification / ISO 证书ICTI Certification / ICTI 证书C-TPAT - GSV Certification / C-TPAT - GSV 证书Formal documented system to control document revision, distribution and maintenance 控制文件的修订、分发及维护的系统文件Documented system to define storage, protection and retention of quality records规定质检记录的存放、保护及归档的文件Documented Production procedures/instructions for all processes各步骤的生产程序以及生产作业指导书Documented Inspection procedures/instructions for all stages of production各生产步骤的检验程序以及检验作业指导书Documented pre-production meeting process / 产前会议程序Pre-production meeting records / 产前会议记录Documented Pilot/Test Run process / 试产程序Documented Pilot/Test Run results / 试产结果Documented factory delivery performance records / 工厂的交期达成率Documented preventative maintenance process for all factory equipment所有工厂设备的维护程序Training / 培训Documented training program for QC Inspectors on QC Processes / QC的培训程序Documented training program for Maintenance Workers / 维修工人的培训程序Documented training program for Production Workers / 生产工人的培训程序Factory Organizational Chart / 工厂组织架构图Factory QC Shift schedule / 工厂QC的轮班制度Daily/Weekly quality goals and results / 每日或每周的质量目标及结果Factory Defect Classification List / 产品瑕疵等级分类清单Quality Control Meeting schedule / 质量控制会议制度Quality Control Meeting results / 质量控制会议记录Maintenance Workers personnel files / 维修工人个人档案QC Inspectors personnel files / QC员个人档案Production workers personnel files / 生产工人个人档案Material/Supplier Management / 物料与供应商管理Documented inventory process for monitoring/documenting incoming/outgoing material 监控或记录进出物料的库存程序Documented process for reviewing all incoming raw material, components,sub-assemblies conform to Specifications, Quality Standards原材料、零部件及配件的规格、质量标准检查程序sub-assemblies conform to Specifications, Quality Standards原材料、零部件及配件的规格、质量标准检查程序ISO Certification / ISO 证书ICTI Certification / ICTI 证书C-TPAT - GSV Certification / C-TPAT - GSV 证书Formal documented system to control document revision, distribution and maintenance 控制文件的修订、分发及维护的系统文件Documented system to define storage, protection and retention of quality records规定质检记录的存放、保护及归档的文件Documented Production procedures/instructions for all processes各步骤的生产程序以及生产作业指导书Documented Inspection procedures/instructions for all stages of production各生产步骤的检验程序以及检验作业指导书Documented pre-production meeting process / 产前会议程序Pre-production meeting records / 产前会议记录Documented Pilot/Test Run process / 试产程序Documented Pilot/Test Run results / 试产结果Documented factory delivery performance records / 工厂的交期达成率Documented preventative maintenance process for all factory equipment所有工厂设备的维护程序Training / 培训Documented training program for QC Inspectors on QC Processes / QC的培训程序Documented training program for Maintenance Workers / 维修工人的培训程序Documented training program for Production Workers / 生产工人的培训程序Factory Organizational Chart / 工厂组织架构图Factory QC Shift schedule / 工厂QC的轮班制度Daily/Weekly quality goals and results / 每日或每周的质量目标及结果Factory Defect Classification List / 产品瑕疵等级分类清单Quality Control Meeting schedule / 质量控制会议制度Quality Control Meeting results / 质量控制会议记录Maintenance Workers personnel files / 维修工人个人档案QC Inspectors personnel files / QC员个人档案Production workers personnel files / 生产工人个人档案Material/Supplier Management / 物料与供应商管理Documented inventory process for monitoring/documenting incoming/outgoing material 监控或记录进出物料的库存程序sub-assemblies conform to Specifications, Quality Standards原材料、零部件及配件的规格、质量标准检查程序Documented process for reviewing all incoming raw material, components,sub-assemblies conform to Specifications, Quality Standards原材料、零部件及配件的规格、质量标准检查程序Documented process for reviewing all incoming packaging material under light box在灯箱下对所有进厂包装材料的对色检查程序Records of non-conforming packaging status and disposition / 不合格包装的处理记录Supplier performance and reliability documentation / 供应商交货合格率和可靠性记录Non-conforming/rejected raw material, in process product, finished product disposition records / 不合格或拒收的原材料、半成品及成品的处理记录Documented process for proper storage and handling of hazardous chemicals有害化学品的正确储存及使用程序Documented process for proper storage and handling of dyes/inks染料或油墨的正确储存及使用程序Documented process for proper packaging/handling of product going to a Sub-contractor 外加工产品的正确包装、处理程序Documented process for inventorying, reconciling and inspecting product received from sub-contractor / 外加工产品回厂的核数、检验、及入库程序Inventory and Inspection records of product received from sub-contractor.外加工产品回厂的库存及品检记录Documentation of sub-contractor QC controls, performance results, etc.外加工产品的品质控制及考核记录，等等Documented process for inspecting incoming trims, sundries, hang tages, ect.辅料、配件、吊牌的检验程序，等等Documented results of incoming trims, sundries, hang tags inspections.辅料、配件、吊牌的检验记录Documented records of trims, sundries, hang tag release form storage room to production辅料、配件、吊牌的领发料记录Laboratory / 实验室Light box maintenance, calibration inspection results / 对色灯箱的维护、校验记录Documentation / Certification of training for Lab Technicians实验室技术员的培训文件或证书Records of color vision testing for all lab personnel responsible for color evaluation实验室所有负责颜色评估人员的色觉能力测试记录Testing results of all Third Party Lab / Internal testing results第三方实验室或工厂内部的测试结果Sewing / Production Floor / 车缝/生产车间Documented process for reconciling second quality product / 次品的核对程序Documented process for inline inspections / 现场线检程序Documented results of inline inspections / 现场线检结果Documented process for During Production finished goods inspections成品生产中的检验程序Documented results of During Production finished goods inspections成品生产中的检验结果Documented process for Final Random Inspection of finished goods including packaging and cartons / 成品包括包装和纸箱的抽检程序Documented results of Final Random Inspection finished goods inspections成品的终期抽检结果。
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生产统计表
特殊过程确认表
特殊过程操作资格确认记录
生产现场原材料、半成品、返工产品、包装材料及成品状态 标识
工作环境条件规定
生产，返工，加工,检验，包装及装载的照明规定
工作环境记录
产品放行规定
23
数据分析
顾客满意度
过程绩效：质量目标统计
产品监测
供应商绩效
24
质量方针向员工传达
量化质量目标，明确统计方法，由公司分解到各部门
否
不适用
12
年度培训计划
岗前或调职培训在职培训非计划培训记录
特种丄/检验员/技木员培训~临时丄培训 职务代埋人培训
签到表
测试卷/考核结果清单
培训效果评价表
培训履历表
任职资格/条件、能力矩阵图
岗位评定表
岗位花名册：关键岗位特殊岗位
13
订单要求确认记录
订单要求评审记录
订单要求变更记录
客户投诉清单
客尸投诉处埋记录
管理评审报告
决议事项的跟进记录
10
主要生产设备工装夹具清单
设备工装夹具保养计划
设备工装夹具保养记录
设备工装夹具维修反应时间规定及记录
设备工装夹具状态标识
11
仪器清单
仪器校准计划
外校报告/标识
内 校
内校人员资格证书
内校规程
内校记录/报告/标识
检测软件确认
维修保养记录
IS09001
号
证据或资料
结果
备注
是
制程检验标准
制程检验记录
首件检验记录
巡检记录
「检测点检验记录
制程检验统计报表
停线管理规定及记录
19
成品检验作业指导书
成品检验标准
成品检验记录
IS09001
号
证据或资料
结果
备注
是
否
不适用
20
不合格品控制程丿予
来料不合格处理记录（含供应商纠正预防措施报告）
制程不合格品旳处理记录（含纠止预防措施报告）
返工、返修记录
成品不合格处理记录
重检记录
纠正预防措施报告
客尸退货处理记录
已交付不合格的召回处理程序和记录
21
原材料入/出库手续
半成品入/出库手续
成品入/出库手续
领/退料手续
库存（进销存）帐务系统
安全库存/先进先出规定
定期盘点记录
原材料保存环境保存周期规定
原材料过期重检记录，保存环境记录
22
生产指令
生产计划
生产日排程
质量管理体系过程图 生产流程图
5
程序文件清单
文件控制程序
发放/回收记录
更新记录
外来文件清单
作废文件清单
6
作业文件清单
工程规范清单
发放/回收记录
更新记录
作废文件清单
7
记录控制程序
记录清单
记录保存期限
8
内审控制程序
r内审计划
内审员资格证书
首末次会议记录
:内审检查表
不符合项报告
内审报告
9
管理评审计划
管理评审会议记录
设计确认报告
设计变更记录及变更实施日期
设计承认样品清单
15
供应商/分包商资格初期评定报告
供应商/分包商资格定期评定报告
原材料规格承认书
合格供应商/分包商名单
16
采购订单
采购订单跟进记录
17
进料检验方法/作业指导书
进料检验标准
进料检验样板清单及定期评估记录
进料检验记录
进料检验统计表
18
制程检验作业指导书
IS09001
号
证据或资料
备注
是
否
不适用
1
营业执照
是否进行年审
税务登记证
组织机构代码证
2
最新的组织结构图
管理者代表任命
人力资源配置清单
职务代理人任命
各职能和层次上质量职责和权限规定
3
IS09001:2008质量体系认证证书
认证证书是否在CNCA网站有效
4
是否建立质量手册
质量管理体系范围是否明确
外包过程识别
方针目标适宜性进控制程序
26
可追溯性规定：客户到供应商不同供应商的物料批次
27
ROH验测报告
:ROH沪品/包装标识
28
生产方式或材料变更，对检验规范的再确认和评估
29
单独的检验区与检验台
30
窗户破裂或屋顶漏水导致产品质量受损
31
生产系统异常的反应计划
14
新产品开发立项申请
新产品开发计划
设计输入：顾客要求、法律法规和强制性标准
设计 输出
结构、安全、电路、外观、包装等设计图纸
材料清单表（BOM）
产品规格书
生产作业指导书/流程图/工艺标准/设备操作指导
检验标准
设计评审报告
设计验证报告
样品检测报告
安规认证证书
试产记录
试产评估报告
产品质量控制计划（QC工程图）