肉毒毒素类药品注射流程
肉毒素注射技术
主要适应症
除皱
抬头纹（额纹） 眉间纹（川字纹） 鼻背纹 鱼尾纹 鼻唇沟（法令纹） 口周纹 颈纹等
肉毒素配制方法
由NordriDesign提供
配制步骤: 1
• 选用1毫升注射器抽取适量的生理盐水 (0.9% 氯化钠)
Schantz 和 Scott 继续研究
Scott 获得FDA批准在 人身上进行试验（眼睑 痉挛，半面肌痉挛）
1984
1978
1950’s
1950’s – 1960’s
1960’s – 1970’s
纯化过程优化 (Duff and
Scott在猴子身上进 行A型肉毒毒素治疗 斜视的试验
MF Brint 用于治疗 眼睑痉挛，半面肌痉 挛 斜颈，喉部肌张力 障碍，书写痉挛等…
几乎耗尽，它不可能进入血液，更不能通过血—脑脊液屏 障，故无全身不良反应。
如果一次注射较大剂量A型肉毒毒素（2000u）可致 人于死地。
目前尚未见为美容目的注射A型肉毒毒素而发生全身 性副作用的病例报告。所以，A型肉毒毒素注射在正确适 宜剂量下是非常安全的。
抗体的产生
A型肉毒毒素本身是免疫源性蛋白，为了提高其稳定性， 又加入人血清蛋白，这样注人人体后就会产生对肉毒毒素的 免疫球蛋白G（IgG），它就是A型肉毒毒素抗体。
FDA 批准低 蛋白剂型 每 100单位 5ng
FDA批准美 容适应症
2006年6月 GSK在中国 上市保妥适®
2006
83个国家 22个适应症
2009
2月11日获中 国SFDA批准 用于皱眉纹
保妥适全球被批准情况
适应症
医学美容科A型肉毒毒素管理制度
医学美容科
A型肉毒毒素管理制度
一、医疗机构使用注射用A型肉毒毒素，必须建立健全采购、保管、验收、领发、核对制度。
二、注射用A型肉毒毒素必须从有资质的正规生产企事业或经销单位采购,必须由专人负责采购,必须索要生产及经销单位资质证明材料，并保管好备查
三、注射用A型肉毒毒素必须由专人专柜加锁保管
四、注射用A型肉毒毒素保存温度和保存时限要求2-8度冷藏或-5度以下冷冻保存,配制后冷藏，4小时内必须使用
五、为防收假、发错,注射用A型肉毒毒素严禁与其他药品混放.
六、医疗单位供应和调配注射用A型肉毒毒素必须由具有美容主诊医师资格的医生出具处方并签名。
七、注射用A型肉毒毒素每次处方剂量不能超过2日剂量。
八、注射用A型肉毒毒素的处方调配，必须有药师以上技术职称人员的进行复核人员并签名盖章后发出.
九、注射用A型肉毒毒素处方必须保存2年备查。
医学美容科A型肉毒毒素管理制度
医学美容科
A型肉毒毒素管理制度
一、医疗机构使用注射用A型肉毒毒素，必须建立健全采购、保管、验收、领发、核对制度。
二、注射用A型肉毒毒素必须从有资质的正规生产企事业或经销单位采购，必须由专人负责采购，必须索要生产及经销单位资质证明材料，并保管好备查
三、注射用A型肉毒毒素必须由专人专柜加锁保管
四、注射用A型肉毒毒素保存温度和保存时限要求2-8度冷藏或-5度以下冷冻保存，配制后冷藏，4小时内必须使用
五、为防收假、发错，注射用A型肉毒毒素严禁与其他药品混放。
六、医疗单位供应和调配注射用A型肉毒毒素必须由具有美容主诊医师资格的医生出具处方并签名。
七、注射用A型肉毒毒素每次处方剂量不能超过2日剂量。
八、注射用A型肉毒毒素的处方调配，必须有药师以上技术职称人员的进行复核人员并签名盖章后发出。
九、注射用A型肉毒毒素处方必须保存2年备查。
肉毒毒素-ppt课件
• 药品的准备
药品的配制 1.采用1ml或2ml注射器抽取0.9%氯化钠溶液1ml或2ml； 2.以45°角将针头插入安瓿瓶内，瓶内真空会将生理盐水自 动吸入； 3.生理盐水全部吸入安瓿瓶后，将注射针筒从针头上拔下， 让空气进入瓶内，轻摇药瓶，使药物充分溶解； 4.用针筒接上针头，从瓶底一角缓慢抽出稀释液。
键措施。
注射记录
• 治疗目标 • 功能评定 • 肉毒毒素的商品名、剂量、稀释情况及注射的靶肌肉； • 后续治疗计划和不良反应
注意事项
• 准确选择靶肌肉 • 由于最大剂量的限制，上肢小肌肉可注射肉毒素，而下肢
大肌肉可采用乙醇神经干注射。 • 治疗前明确对功能改善起关键作用的靶肌肉，必要时可进
行诊断性阻滞。 • 不宜在注射后三个月内追加注射。
23肱二头肌起点肩胛骨盂上结节及喙突止点桡骨粗隆作用屈肘前臂旋后神经支配肌皮神经24起点肱骨下半前面止点尺骨粗隆作用屈肘神经支配肌皮神经25起点肱骨外上髁止点桡骨茎突作用前臂中立位屈肘神经支配桡神经26btxa75100u27肱肌注射位点位于位于上臂中下13部位肘窝皱褶线近端2指肱二头肌肌腱及肌腹外侧btxa40150u28注射点位于肱骨桡侧肱二头肌肌腱与肱骨外侧髁之间连线中点注射位点数14个btxa25100u29典型异常表现受累肌肉
• 仪器设备
1.1ml或2ml注射器； 2.电刺激器； 3.注射用针电极。针体绝缘，针尖导电，针柄通过导线连接 到电刺激器。
肉毒素注射的引导技术
• 电刺激 • 肌电图引导 • 电刺激结合超声引导
具体操作
• 确定靶肌肉：可采用诊断性阻滞（局部注射利多卡因）， 根据靶肌肉大小和治疗目标确定药物剂量。
肉毒类问题处理应对
肉毒类问题处理应对肉毒中毒应急处理的肉毒抗毒素：〔说明在后文〕生物素过量的紧急处理方式一、白蛋白10g缓慢静脉滴注，500毫升盐水缓慢静滴二、地塞米松一支＋250毫升盐水静滴三、口服：利巴韦林3片早晚各一次四、VB1、B2、B6、B12各2片，早晚各一次五、弥可保早晚各一片六、连续用药超过一周[肉毒降低作用的方法]甲泼尼龙1000mg 静脉滴注。
1次/日，连用3~5日，随后地塞米松10~20mg 静脉滴注，1次/日，连用7~10日。
临床症状稳定改善后，停用地塞米松，改为泼尼松60~100mg隔日顿服，热敷多喝水，阿可乐定眼和新期地明这两种眼药水就可以！口服维生素C！问题：肉毒素做皮试的方法？皮试方法：取一支肉毒素，用2.2ml的生理盐水兑好，再用1ml的注射器抽取0.05ml兑好的肉毒素，0.05ml抽取完后再抽取1ml 的生理盐水稀释均匀，然后在把这1.05ml的稀释液推掉0.9ml,然后再次抽取1ml的生理盐水兑到稀释液里面混合均匀，就可以做皮试了注意：对肉毒素美容有迫切需求的人在注射前,必须按规定剂量做皮试,对青霉素过敏的人绝不能注射肉毒素，无过敏史可按照规定剂量作皮肤试，如果结果显示的是阴性，就可以注射肉毒素，如果20分钟后如受试区域现红肿,肿块直径大于1cm是阳性反应,对肉毒素过敏,坚决不能注射。
注射肉毒素后如果出现严重过敏反应，应立即皮下或静脉注射0.1%肾上腺素0.5-1毫升，以缓解症状。
皮试过敏反应图：问题：肉毒素瘦小腿，注射当天剧烈运动后造成部位红肿疼痛？表现症状：发红，肿胀，疼痛原因：由于血液加速循环，针眼部位未闭合，毛细血管X开，造成皮下内出血，在身体的自我保护功能的下形成了红肿热痛处理方法：冰敷红肿部位，连续冰敷1-2天能有效改善和缓解这个症状。
问题：肉毒注射后出现嘴角下垂，面部僵硬，面部麻木？处理方法：注射营养神经的药，口服或注射B1 B12 一段时间，恢复神经的知觉，使肌肉运动机能恢复，从而使肌肉恢复到原来的状态，自然就解决问题了问题：肉毒注射出现大小脸？处理方法：1.大的一边酌量补打肉毒，从而使两边脸大小比例均衡；2.加大小的一边脸的肌肉运动，尽量减少或不运动大的一边脸的肌肉运动。
注射用A型肉毒毒素说明书
核准日期：XXXX年XX月XX日修改日期：XXXX年XX月XX日注射用A型肉毒毒素说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警告：注射部位远端的不良反应所有肉毒毒素类产品都可能从注射位点扩散，产生与肉毒毒素作用机制一致的症状。
这些症状在注射后几小时到几周均有报道。
发生吞咽困难和呼吸困难可能会危及生命，也曾有死亡病例报道。
治疗儿童痉挛时这些症状的风险可能是最大的，这些症状也可发生于成人中，尤其是在那些有相关基础疾病的人群中更易出现。
（详见【注意事项】）【药品名称】通用名称：注射用A型肉毒毒素英文名称：Botulinum Toxin Type A for Injection汉语拼音：Zhusheyong A Xing Roudu Dusu【成份】活性成分为A型肉毒毒素。
由生长在培养基的肉毒杆菌CBFC26菌株经发酵制备而得。
辅料为人血白蛋白和氯化钠。
【性状】本品为无色透明玻璃小瓶装注射用白色冻干物。
加入稀释剂(生理盐水)后为无色透明液体。
【适应症】暂时改善18岁至65岁成人因皱眉肌/或降眉间肌活动引起的中度至重度眉间纹。
【规格】50单位/瓶。
每单位(U)本品相当于在限定条件下小鼠腹膜内注射配制后的本品溶液的半数致死量(LD50)。
此效价测定仅适用于本品，不适用于其他肉毒毒素制剂。
【用法用量】本品的推荐剂量不可与其他肉毒毒素制剂的剂量互换。
本品必须由具有相应资格并有相关专业知识和技能的医师使用，可辅以相应的设备。
用21G针头配制/稀释本品（50单位/1.25ml），然后用30G针头注射。
5个注射位点各注射0.1ml（4单位），每侧皱眉肌有2个注射位点，降眉间肌有1个注射位点，总剂量为20单位。
注射前，拇指或食指应稍用力放在眼眶下侧以避免注射液向眼眶下渗透，在注射过程中，针头保持向上，向内侧的方向。
下列措施可减少眼睑下垂并发症的发生：●避免在上睑提肌附近注射，尤其在降眉肌粗大患者中。
●注射皱眉肌时应在距骨性眶上缘以上至少1cm。
《肉毒素注射》PPT课件
对于保妥适®，成年人一次注射的安全剂量是600U，每个注射位点建议不超过50U
---肉毒毒素治疗成人肢体肌痉挛中国指南（2010）
A
15
主要优点
• 操作简单，不需要麻醉，可以直接注 射到相关的肌肉，而不需要寻找运动 点或神经干。
• 无局部组织损害。
A
16
治疗局限性
• 肉毒毒素最大注射剂量400~600 U/次?， 并且不能在短期内追加注射，以避免产生 抗体，影响药物作用。如果需要治疗的肌 肉过多或过大，治疗剂量受到受限。
A
20
A
21
误注
成本较高（含设 备及专业技术培
训）
腺体（唾液腺 、腮腺、舌下腺
），减少流涎 不同部位的肌
肉
A
13
注射过程
• 注射部位消毒 • 局部皮丘麻醉或直接穿刺 • 确定针尖位于靶肌肉内（EMG技术或电
刺激技术） • 回抽确定针尖不在血管内，推注药物。 • 注射时应该避免注射入血管、皮下组织、
脂肪、筋膜等。
A
17
不良反应
• 剂量过大或注射部位不当时可见肌肉无力， 偶见现恶心、头痛、局部疼痛、疲劳、全 身不适、皮疹。
• 注射技术不佳可导致局部血肿。 • 上述不良反应一般为短暂性，目前尚无严
重ห้องสมุดไป่ตู้良反应的报告。
A
18
注射后治疗
• 牵伸注射肌肉, 辅以PT和OT
关节被动运动和牵伸技术
治疗性的主动运动训练
肉毒素的注射技术
A
1
肉毒杆菌毒素
• 肉毒杆菌毒素（ Botulinum Toxin）是厌氧 性革兰染色阳性杆菌产生的噬神经蛋白， 有七种血清亚型A-G型)。其中A型作用最强。
肉毒毒素个体化位点的注射方案程序治疗眼睑面部痉挛的临床研究
肉毒毒素个体化位点的注射方案程序治疗眼睑面部痉挛的临床研究摘要：目的：探讨a型肉毒毒素个体化位点的注射方案程序治疗眼睑面部痉挛的有效性，一致性及安全性。
方法：根据痉挛部位设计其个体化注射位点，再根据注射位点设计方案程序，通过控制肉毒毒素注射的靶位点，分析其治疗的有效率，症状缓解程度及不良反应等。
结果：278例眼睑面部痉挛253例获得完全缓解，其中25例第一次注射疗效不满意者，一星期后重复注射，此类患者均为首次来注射治疗患者。
两次注射后的疗效达100%。
结论：a型肉毒毒素个体化位点的注射方案程序治疗眼睑面部痉挛患者的治疗方案安全，可行，疗效显著，多次重复疗效一致，病人的满意度高，不良反应轻微。
关键词：个体化位点注射方案程序a型肉毒毒素眼睑面部痉挛【中图分类号】r4【文献标识码】b【文章编号】1671-8801（2013）03-0123-01眼睑面部痉挛是一种半侧眼睑面部不自主抽搐或痉挛的病症。
刚开始多从眼轮匝肌，然后遍及整个面部，严重者双眼双侧面部均发作。
可因为过分疲倦、精神紧张，阳光照射等而加重。
发作时呈阵发性且不规则。
1993年，我国采用a型肉毒毒素btx-a局部注射来治疗局限性肌张力障碍及肌肉痉挛中，取得满意的效果。
在临床应用中得到了多方的极大的认同，以致该方法在以后的应用中得到推广。
a型肉毒毒素（btx-a）治疗眼睑面部痉挛的疗效、与注射的剂量，注射的位点及浓度，紧密相关，而注射的剂量，注射的浓度是相对固定的，但注射的位点会因不同医生而不同[1]。
因此，我们设计了个体化位点的注射方案程序治疗眼睑面部痉挛，发现该注射方案程序安全，可行，疗效显著，病人的满意度高。
现将其结果予以报道：1资料与方法1.1一般资料。
选自2010年1月—2012年12月在我院门诊行a 型肉毒毒素个体化位点的注射方案程序的眼睑面部痉挛患者。
共278例（423只眼），年龄在45～80岁，平均57岁；男性126例，女性152例；病程在0.5年～8年；单纯眼睑痉挛162例，合并面部痉挛116例。