欧盟食品接触材料与物品法规ECNo修订稿
欧盟食品接触材料安全法规框架
欧盟食品接触材料安全法规框架1、框架法规：（EC）NO 1935/2004 欧洲议会和理事会关于拟与食品接触的材料和制品和废除指令80/590/EEC和89/109/EEC的法规2、重要指令：2002/72/EC 委员会关于与食品接触的塑料材料和制品的指令82/711/EEC 理事会关于与食品接触的塑料材料和制品和制品中的组分迁移检测的基本规定85/572/EEC 理事会关于与食品接触的塑料材料和制品中的组分迁移检测使用的模拟物清单指令78/142/EEC 理事会关于使各成员国含氯乙烯单体并拟与食品接触的材料和制品的法律趋于一致的指令80/766/EEC 委员会关于对拟与食品接触的材料和制品中氯乙烯单体含量实施官方控制的共同体检测方法81/432/EEC 委员会关于对材料和制品释放到食品中的氯乙烯实施官方控制的共同体检测方法84/500/EEC 理事会关于使各成员国有关与食品接触的陶瓷制品的法律趋于一致的指令93/10/EEC 委员会关于拟与食品接触的由再生性纤维薄膜制成的材料和制品的指令93/11/EEC 委员会关于人造或天然橡胶奶嘴和橡皮假奶嘴中释放N-亚硝胺和N-亚硝胺可生成物（N-亚硝基类物质）的指令2002/16/EC 委员会关于与食品接触的材料和制品中使用某些环氧衍生物的指令3、其他相关指令85/591/EEC 理事会关于建立用于食品监测的欧共同体取样和分析方法的指令89/397/EEC 理事会关于食品官方控制指令93/99/EEC 理事会关于食品官方控制附加措施的指令（EC）NO 1935/2004：原则：任何拟与食品直接或间接接触的材料或制品必须足够稳定，以避免成分向食品迁移的数量达到足以威胁人类健康，或导致食品成分不可接受的变化，或引起食品感官特性劣变。
材料和制品的标签、广告以及说明不应误导消费者。
活性食品接触材料和制品时设计用于有意识地掺入“活性”成分，以向食品中释放或从食品中吸收物质。
欧盟新发布关于食品接触塑料材料和物品的法规
欧盟新发布关于食品接触塑料材料和物品的法规
2019年8月9日欧盟在官方公报上发布：（EU）No.10-2011规定的聚((R)-3-羟基丁酸酯-共-(R)-3-羟基己酸酯)物质（FCM物质No.1059，CAS号147398-31-0）的授权要求所有分子量低于1000 Da的低聚物的总迁移量不超过5.0 mg/kg食品或食品模拟物。
2019年8月9日，欧盟官方公报发布指令（EU）2019/1338，修订有关与食品接触的塑料材料和物品的法规（EU）10/2011条例，该指令将于2019年8月28日开始正式生效。
在该指令在生效前，与食品接触的塑料材料及制品可于2020年8月20日之前投放市场直到售罄。
该法规直接适用于所有成员国。
EU20221616欧盟颁布关于与食品接触的再生塑料材料和物品的法规解读
EU20221616欧盟颁布关于与食品接触的再生塑料材料和物品的法规解读EU 2022/1616欧盟颁布关于与食品接触的再生塑料材料和物品的法规解读2022年9月20日，欧盟委员会在其网站上正式发布了修订后的《食品接触再生塑料法规》——Regulation (EU) 2022/1616号法规（以下简称《法规》）。
该《法规》将取代此前欧盟的Regulation (EC) No 282/2008号再生塑料法规。
与上一版的再生塑料法规相比，此次新发布的法规建立了一套截然不同的监管体系，主要体现在以下几方面：1.明确了何为“合适的再生技术（Suitable technology）”；2.不属于“合适的再生技术”时，应向欧盟进行申请，产品可暂时投放市场；3.细分再生工艺，对来料的监管日趋严格；4. 欧盟将建立新的登记数据库，信息更加公开透明。
Regulation (EU) 2022/1616号法规将于2022年10月10日生效。
届时，对于已提交的、但不属于本法规定义下的“合适的再生技术”的再生塑料生产工艺申请将被视为自动终止。
生产商仍可在2023年7月10日之前生产、销售和使用该工艺生产的产品。
之后如仍想要生产该产品，则需要进行新技术的评估申请。
针对此前已申请并获得EFSA评估意见的PET塑料的再生工艺，欧盟委员会也将会尽快做出是否批准这些工艺在欧盟的合法使用的决定。
(EU) 2022/1616该法规适用条件:1.将拟与食品接触的再生塑料投放市场;2.研发塑料再生工艺，操作相关流程以及设备;3.在接触食物时，使用再生塑料材料及物品，或打算用于再生的塑料材料和制品。
(EU) 2022/1616该法规对再生塑料材料和制品要求如下:1.符合(EU) No 10/201 1对塑料成分的要求以及第二、三、五章对于迁移水平和限值的要求;2.以恰当的回收工艺(Annex 1)，或符合该法规第四章要求的新型回收工艺生产(EU) 2022/1616该法规生效后:1.在2023年7月10日前提交申请的PET机械回收工艺，可以继续在未经授权的情况下，将再生塑料投放市场2.从2023年7月10日起，只有使用经过授权的新型工艺或以恰当的回收工艺生产的再生塑料才可以投放市场，该法规列出两项恰当的回收技术:3.PET机械回收，每个单独的流程都需要获得授权4.从封闭和受控的产品循环中回收，需要使用回收计划5.从2024年10月10日起，用于收集和预处理塑料的质量保证系统需由第三方认证。
欧盟接触食品材料法规介绍
3.FCM法规未来的发展
可循环塑料（已于2008年3月27日发布）
针对与食品直接接触的材料及制品中使用可循环塑 料的法规及许可
活性及智能包装材料
定义 通则：
安全 释放的物质应符合FCM法规要求 不能误导消费者
标识要求 特殊的要求
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每天1KG食物 总是与塑料接触 总是含有相关有害物质 基于最大的许可量
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2.FCM法规内容-塑料的法规
2002/72/EC的修正版2004/19/EC 直到2007年：添加剂的许可处于委员会及各成员 国层面 从2007年以后：添加剂的许可完全处于委员会层 面（个别特例除外） 添加剂认可流程
欧盟对OML及SML有法定规定
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内容
1. FCM法规背景知识
– – 发展历史 相关概念
– 制订思路
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1.FCM法规背景知识-制订思路
科学研究依据：technical document 苛刻性原则：测试条件选用时，以苛刻为选择原则 假设性原则一: 60mg/kg or 具体的SML值
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制订思路
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内容
2. FCM法规内容
– 法规范围及要求
– – 法规组成 针对塑料的法规
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2.FCM法规内容-法规范围
所有接触或有理由可能接触食品的材料
食品接触包装材料 厨房用具 食品制造过程所用的设备或工具
欧盟新版食品中污染物限量法规将于5月25日正式实施
欧盟新版食品中污染物限量法规将于5月25日正式实施法规更新欧盟官方公报2023年5月5日消息，4月25日，欧盟委员会发布条例（EU）2023/915《关于食品中某些污染物最高含量的条例》，该条例废除了欧盟法规（EC）No 1881/2006，将于2023年5月25日生效。
污染物限量法规(EC) No 1881/2006自从2006年以来经过了多次修改，为了提高法规文本的可读性，避免使用大量脚注，同时考虑到某些食品的特殊情况，欧盟此次制定了新版的污染物限量法规。
除了总体结构调整外，新法规的主要变化涉及术语和食品类别的定义，修订的污染物涉及多环芳烃、二噁英、DL-多氯联苯等，大多数污染物最大限量水平保持不变。
(EU) 2023/915主要内容及主要变化如下：（1）制定了食品、食品经营者、最终消费者、投放市场等定义。
（2）附件1所列的食品不得投放市场，也不得用作食品中的原材料；符合附件1规定的最高水平的食品不得与超过这些最高水平的食物混合。
（3）食品类别的定义更接近于（EC）396/2005关于农药最大残留限量的法规。
除了水果、蔬菜和谷物，坚果、油籽和香料的相应产品清单现在也适用。
（4）禁止脱毒处理。
含有附件1所列污染物的食品不得故意通过化学处理进行解毒。
（5）(EC) No 1881/2006号条例的过渡措施继续适用，并在第10条中明确列出。
新版关于污染物最大残留限量的重要变更：▶黄曲霉毒素：如果加工食品占相应产品的80%，黄曲霉毒素的最大限量规定也适用于加工食品。
▶多环芳烃 (PAHs)：鉴于现有的分析数据和生产方法，速溶/可溶咖啡中多环芳烃的含量可以忽略不计，因此，取消速溶/可溶性咖啡产品中多环芳烃的最大限量；另外，明确了婴幼儿配方奶粉、较大婴儿配方奶粉以及婴幼儿特殊医学用途配方食品的多环芳烃最高限量水平适用的产品状态，即仅适用于即食状态下的产品。
▶三聚氰胺：在婴儿配方奶粉中三聚氰胺的现有最大限量基础上，增加了液态速溶配方奶粉中的最高含量。
食品接触材料检测标准欧盟
食品接触材料检测标准欧盟
食品接触材料的检测标准在欧盟主要由欧盟食品接触材料法规（EC）No 1935/2004 和相关指令（如欧盟委员会指令（EU）No 10/2011）规定。
这些法规和指令旨在确保食品包装和容器
材料不会对食品的安全性和品质造成危害。
根据欧盟的规定，所有与食品接触的材料都必须符合以下要求：
1. 基本要求：食品包装和容器材料不得对食品造成任何危害，不得改变食品的化学成分，不得影响食品的味道和气味。
2. 迁移限量：规定了所有材料中可迁移的特定化学物质的限量。
这些化学物质可能来源于材料的添加剂、附着物或材料本身。
3. 制造过程和材料的要求：规定了食品接触材料的制造过程，包括原材料的选择、加工条件、成品的标识等。
4. 材料的追踪能力：要求材料生产商和食品包装制造商必须能够追踪和证明他们所使用的材料的源头和质量。
欧盟还对一些特定材料和产品制定了具体的要求和限制。
例如，塑料材料必须符合欧盟委员会指令（EU）No 10/2011中规定
的限量和迁移测试要求。
金属材料和涂覆剂材料也有相应的标准和要求。
此外，欧盟还不断对食品接触材料的安全性进行评估和监控，并根据科学研究和风险评估的结果进行更新和调整。
欧盟食品接触塑料材料法规修订
欧盟食品接触塑料材料法规修订修订法规：(EU)2020/1245针对产品：食品接触塑料材料和制品生效时间：2022年9月23日详细内容2020年9月2日欧盟在其官方公报上发布食品接触塑料材料和制品法规(EU)No 10/2011 第15次修订法规(EU)2020/1245，该法规将于2020年9月23日生效，6个月的过渡期，自2021年3月23日起，投放市场的产品需要符合本法规新修订的要求，库存产品则放宽到两年之后于2022年9月23日开始实施。
修订要点1.新增表格1重金属特定迁移重金属特定迁移的元素种类从原有的9种(Ba, Co, Cu, Fe, Li, Mn, Zn, Al, Ni 限值不变)增至24种(Ammonium, Sb, As, Cd, Ca, Cr, Eu, Gd, La, Pb, Mg, Hg, K, Na, Tb), 其中4种镧系元素Eu, Gd, La, Tb的限值为0.05mg/kg, As, Cr, Pb , Hg的限值为不得检出(0.01mg/kg), Cd 为不得检出(0.002mg/kg)，其他元素没有限值要求。
重金属广泛存在于塑料粒子合成及后加工工艺中，如塑料聚合物合成工艺的催化剂、起始剂、缓聚剂等，以及塑料功能性助剂热稳定剂、抗氧化剂、色粉、增塑剂、阻燃剂等。
因此重金属种类及限量的收紧，就要求供应商进一步提升相应材质的品质。
2.修订初级芳香胺特定迁移的限制对于受REACH附录XVII 第43条管控，但未在(EU) No 10/2011有迁移限量要求的初级芳香胺(PAAs)，设定每一项PAA的限值为0.002mg/kg, 其他种类的初级芳香胺的迁移总量限值为0.01mg/kg。
综合近几年【欧盟食品和饲料类快速预警系统(RASFF)】通报的情况来看，食品接触材料中因初级芳香胺超出法规限量而被通报召回/下架的产品“前呼后拥”。
为了增加视觉效果，厂家在生产塑料制品时，会使用着色剂、油墨、抗微生物成分等物质，使产品更容易被消费者吸引。
近年来欧盟食品接触材料法律法规的修订
前言长期以来，欧盟是我国最重要的贸易伙伴之一，是我国商品主要的输出地区，因此食品接触材料区域性的技术贸易壁垒将直接影响我国对外出口的经济利益。
所以各企业应当全面掌握欧盟对食品接触塑料化学品的相关法规要求及时了解最新动态并开展应对，把好原料关，建立原辅料追溯体系，全面提升企业质量把控能力，避免遭到欧盟通报造成损失[1-4]。
1. 食品安全和食品接触材料食品接触材料，又称食品包装材料、间接食品添加剂，常见英文缩写为FCM（Food ContactMaterials），是一类用于保护食品安全卫生、方便运输、促进销售，按一定的技术方法而采用与食品直接接触的容器、材料及辅助物等的总称[5-6]。
食品是人们赖以生存的必需品，食品安全自然就受到人们的高度重视。
一方面，食品包装和容器类产品可以保证食品不受外界环境污染，保持食品品质不发生劣变；另一方面，由于在食品包装和容器产品的制造加工过程中会使用到多种化学物质，其中一些有毒有害的化学物质在与食品接触的过程中会释放出来污染到食品，从而对人体健康产生危害。
因此，食品接触材料产品与人体健康和食品安全的密切关系也不言自明。
在食品安全越来越受到关注的今天，食品接触材料的安全性自然也就成为了大众和各国政府关注的焦点。
2. 欧盟食品接触材料法规体系简介从欧盟第一部管控食品接触材料和制品的指令76/893/EEC发布以来，至今欧盟已有食品接触材料法规或指令三十余部，涵盖原则性的框架法规及针对具体材质和物质的专门指令，被视为目前国际上较为全面和系统的食品接触材料安全法规体系。
近年来欧盟食品接触材料法律法规的修订王琦卫艳玲赵有中（上海康达化工新材料集团股份有限公司）摘要：本文主要介绍了近三年来欧盟标准中与食品接触材料相关法律法规的修订。
关键词：食品接触材料欧盟法律法规The revision of laws and regulations of food contact materials in the EU in recent yearsWang Qi Wei Yanling Zhao Youzhong（Shanghai Kangda Chemical New Material Group Co., Ltd.）Abstract：This paper mainly introduces the revision of laws and regulations of materials in contact with food in the EU Standards in the past three years.Keywords：food contact materials the European Union laws and regulations3.2 （EU）2018/792018年1月19日，欧盟官方公报（OJ）发布与食品接触的塑料制品法规（EU）10/2011的修订法规（EU）2018/79。
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欧盟食品接触材料与物品法规E C N o
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欧盟食品接触材料与物品法规(EC) No1935/2004
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法规名称：关于食品接触材料与物品以及废止法规
法规简称：食品接触材料与物品法规
法规编号：(EC) No 1935/2004
发布时间：2004-10-27
生效时间：2006-01-01
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法规简介
(EC)2004法规不仅取代了先前实施的80/590/EEC 和89/109/EEC 指令，而且在内容上继承并发展了以往法规。
(EC)2004是关于食品接触材料和制品的基本框架法规，对食品接触材料的迁移物质总量提出了严格限定。
截至到目前，欧盟涉及食品接触材料和制品的指令或法规累计有30多项。
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食品接触材料的法规1935/2004/EC列明了与食品接触的产品/物质必须符合以下的条件：符合良好制造规范(Good Manufacturing Practice ,GMP); 当产品接触食品时，不可：
1. 释出对人体健康构成危险的成分
2. 导致食品的成分产品不能接受的改变
3. 降低食品所带来的感官特性(使食品的味道、气味、颜色等改变)
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某些欧盟成员国，如德国、法国等，除严格依循欧盟1935/2004指令外，还有当地的食品级法规必须遵循，德国LFGB(LMBG)，法国French DGCCRF2004-64，英联邦：UK SI 898：2005和意大利公报(Gazzetta Ufficiale 法律 OF 30/40/1962和地方法令21/03/1973等。