药物分析习题(答案)
药物分析复习题(附参考答案)
药物分析复习题（附参考答案）一、单选题（共70题，每题1分，共70分）1、异烟肼片含量测定方法为（）A、HPLCB、TLCC、IRD、UVE、GC正确答案：A2、四环素类抗生素在（）条件下发生差向异构化。
A、pH=2~6B、PH=6~8C、pH=10-12D、pH=1 ~2E、PH=8~10正确答案：A3、《中国药典》规定，称取“2.00 g”系指（）A、称取质量可为1.95~2.05 gB、称取质量可为1.5~2.5 gC、称取质量可为1.995~2.005 gD、称取质量可为l~3gE、称取质量可为1.80~2.20g正确答案：C4、吩噻嗪类药物的母核（）A、含有1个氮原子、1个氧原子，氮原子上一般含有取代基B、仅含有1个氮原子，氮原子上无取代基，而母环上有取代基C、仅含有1个氮原子，母环上无取代基，而氮原子上有取代基D、含有1个氮原子和1个硫原子，氮原子上有取代基E、含有2个氮原子，仅其中1个氮原子上有取代基正确答案：D5、古蔡法检查药物中微量的砷盐，在酸性条件下加入锌粒的目的是（）A、调节pHB、加快反应速率C、产生新生态的氢D、除去硫化物的干扰E、使氢气均匀而连续的发生正确答案：C6、硫喷妥钠在碱性溶液中与铜盐反应的生成物显（ )。
A、紫色B、黄色C、蓝色D、绿色E、红色正确答案：D7、属于脂溶性维生素的是A、维生素AB、维生素BC、维生素CD、叶酸E、烟酸正确答案：A8、托烷类生物碱的特征反应是A、发烟硝酸反应，显黄色B、药物酸性水溶液加稍过量溴水呈绿色C、甲醛-硫酸试液呈紫色D、双缩脲反应呈蓝色E、紫脲酸铵反应呈紫色，加入氢氧化钠紫色消失正确答案：A9、取盐酸普鲁卡因加水溶解后，加10%NaOH溶液，即生成白色沉淀时，加热变成油状，继续加热，可产生能使红色石蕊试纸变蓝的气体，冷却，加盐酸酸化，析出白色沉淀。
第一个白色沉淀为A、对氨基水杨酸钠B、盐酸普鲁卡因C、盐酸利多卡因D、普鲁卡因E、对氨基苯甲酸正确答案：D10、对非水碱量法不适用的生物碱类药物为A、硫酸阿托品B、盐酸吗啡C、茶碱D、盐酸麻黄碱E、硫酸奎宁正确答案：C11、《中国药典》规定，测定司可巴比妥钠含量采用（）A、酸碱滴定法B、银量法C、溴量法D、旋光法E、紫外分光光度法正确答案：C12、下列具有芳香第一胺结构的是A、盐酸苯海拉明B、盐酸利多卡因C、盐酸异丙肾上腺素D、盐酸普鲁卡因E、肾上腺素正确答案：D13、具有共轭多烯侧链的药物为A、司可巴比妥B、阿司匹林C、苯佐卡因D、维生素AE、维生素E正确答案：D14、（）是指用该方法测定结果与真实值或公认的参考值接近的程度A、检测限B、专属性C、准确度D、耐用性E、精密度正确答案：C15、能使溴试液褪色的是（）A、苯巴比妥B、异戊巴比妥C、环己巴比妥D、巴比妥酸E、司可巴比妥正确答案：E16、某药厂新进3袋淀粉，取样检验方法应为（）A、随机从2袋中取样B、每件取样C、按随机取样D、按X-1取样E、从1袋里取样正确答案：B17、《中国药典》规定GC法采用的检测器一般是A、热导检测器B、氢火焰离子化检测器C、氮磷检测器D、电子捕获检测器E、火焰光度检测器正确答案：B18、在高效液相色谱中，分离试样的部件是（）A、记录器B、流动相C、进样器D、检测器E、色谱柱正确答案：E19、关于维生素C说法不正确的是A、具有旋光性B、久置易变色C、有还原性D、呈弱碱性E、具有水溶性20、按规定方法测定，由固体熔化成液体的温度A、非牛顿流体B、牛顿流体C、折光率D、比旋度E、熔点正确答案：E21、精密量取维生素C 0.1995g，加新沸冷水100ml与稀醋酸10ml，加淀粉指示液1ml，立即用0.05000mol/L碘滴定液滴定，至溶液显蓝色并持续30秒钟不褪。
(完整版)药物分析习题集_附答案
药物分析习题第一章绪论（药典概况）一、填空题1．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。
2．目前公认的全面控制药品质量的法规有GLP 、GMP 、GSP 、GCP 。
3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的+-10% 。
4．药物分析主要是采用化学或物理化学,生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。
所以，药物分析是一门的方法性学科。
5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑__鉴别____、_检查_____、含量测定______三者的检验结果。
6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药__安全___、_合理____、有效____的重要方面二、选择题1、良好药品生产规范可用（ ）A、USP表示B、GLP表示C、BP表示D、GMP表示E、GCP表示2、药物分析课程的内容主要是以（ ）A、六类典型药物为例进行分析;B、八类典型药物为例进行分析C、九类典型药物为例进行分析;D、七类典型药物为例进行分析E、十类典型药物为例进行分析3、良好药品实验研究规范可用（ ）A、GMP表示B、GSP表示C、GLP表示D、TLC表示E、GCP表示4、美国药典1995年版为（ ）A、第20版B、第23版C、第21版D、第19版E、第22版5、英国药典的缩写符号为（ ）A、GMPB、BPC、GLPD、RP－HPLCE、TLC6、美国国家处方集的缩写符号为（ ）A、WHOB、GMPC、INN(D、NFE、USP7、GMP是指A、良好药品实验研究规范;B、良好药品生产规范;C、良好药品供应规范D、良好药品临床实验规范;E、分析质量管理8、根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用（ ）A、鉴别，检查，质量测定B、生物利用度;C、物理性质D、药理作用三、问答题1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？2．药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？3．常见的药品标准主要有哪些，各有何特点？4．中国药典（2005年版）是怎样编排的？5．什么叫恒重，什么叫空白试验，什么叫标准品、对照品？6．常用的药物分析方法有哪些？7．药品检验工作的基本程序是什么?8．中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么？9．药典的内容分哪几部分？建国以来我国已经出版了几版药典？10．简述药物分析的性质？四、配伍题1、A：RP－HPLC; B：BP; C：USP; D：GLP; E：GMP（1）反相高效液相色谱法（2）良好药品生产规范2、A：GMP; B：BP; C：GLP; D：TLC; E：RP－HPLC（1）英国药典（2）良好药品实验研究规范参考答案一、填空题1、凡例正文附录索引2、GLP GMP GSP GCP3、千分之一百分之一±10%4、化学物理化学生物化学研究与发展药品质量控制5、鉴别，检查，含量测定6、安全，合理，有效二、选择题1、D；2、D；3、C；4、B；5、B；6、D；7、B；8、A三、问答题1、用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。
药物分析练习题库(含答案)
药物分析练习题库（含答案）一、单选题（共70题，每题1分，共70分）1、能与氨制硝酸银发生银镜反应，产生黑色银沉淀的药物A、醋酸地塞米松B、黄体酮C、炔雌醇D、甲睾酮E、苯丙酸诺龙正确答案：A2、减少分析测定中偶然误差的方法A、进行对照试验B、进行空白试验C、多人一同试验D、进行仪器校正E、增加平行试验次数正确答案：E3、黄体酮的灵敏、专属的鉴别反应是A、甲基酮的呈色反应B、有机氟的呈色反应C、C17-α-醇酮基的还原性D、炔基的沉淀反应E、以上说法均不正确正确答案：A4、进行体内药物分析血样采集时，一般取血量A、1mlB、3mlC、1~2mlD、2mlE、1~3ml正确答案：E5、下列药物中能够发生羟肟酸铁反应的是A、左氧氟沙星B、硫酸卡那霉素C、链霉素D、哌拉西林E、硫酸庆大霉素正确答案：D6、下列哪些药物具有重氮化反应A、乙酰水杨酸B、对氨基水杨酸钠C、苯甲酸D、维生素B1E、利尿酸正确答案：B7、含量测定时受水分影响的方法是A、紫外分光光度法B、配位滴定法C、氧化还原滴定法D、电位滴定法E、非水溶液滴定法正确答案：E8、药典规定酸碱度检查所用的水为A、离子交换水B、自来水C、新沸并放冷至室温的水D、反渗透水E、蒸馏水正确答案：C9、肾上腺素中酮体的检查，所采用的方法A、HPLCB、TLCC、GCD、UVE、IR正确答案：D10、片重在0.3g或0.3g以上的片剂重量差异限度为A、±7.5%B、±5%C、±3.5%D、±6%E、±7%正确答案：B11、干燥剂干燥法中常用干燥剂的吸水能力大小A、硅胶＞硫酸＞五氧化二磷B、硅胶＞五氧化二磷＞硫酸C、硫酸＞五氧化二磷＞硅胶D、五氧化二磷＞硅胶＞硫酸E、硫酸＞硅胶＞五氧化二磷正确答案：D12、《中国药典》（2015版）硫代硫酸钠滴定液的标定采用A、沉淀滴定法B、置换碘量法C、剩余碘量法D、直接碘量法E、配位滴定法正确答案：B13、下列药物可以发生双缩脲反应的是A、盐酸麻黄碱B、硫酸阿托品C、硫酸奎宁D、盐酸吗啡E、以上均不正确正确答案：A14、片剂溶出度的检查操作中，溶出液的温度应恒定在A、30±0.5°CB、36±0.5°CC、37±0.5°CD、39±0.5°CE、40±0.5°C正确答案：C15、药品标准中的药品名称包括A、中文名、汉语拼音名和拉丁名B、中文名、汉语拼音名和英文名C、中文名、拉丁名和英文名D、拉丁名、化学名、英文名E、拉丁名、汉语拼音名、化学名正确答案：B16、少量氯化物对人体是没有毒害作用的，药典规定检查氯化物杂质主要是因为A、氯化物杂质影响药物测定准确度B、氯化物杂质影响药物测定选择性C、氯化物杂质影响药物测定灵敏度D、氯化物杂质影响药物纯度水平E、以上说法均不正确正确答案：D17、干燥失重检查法主要是控制药物中的水分，其他挥发性物质，对于含有结晶水的药物其干燥温度为A、105°CB、180°CC、140°CD、102°CE、80°C正确答案：B18、对干燥失重法的描述不正确的是A、硅胶为常用的干燥剂B、对受热不稳定的药物可采用减压干燥法C、五氧化二磷可重复使用D、硅胶可重复使用E、以上说法均不正确正确答案：C19、注射用水和纯化水质量检查相比较，增加的检查项目是A、亚硝酸盐B、氨C、微生物限度D、细菌内毒素E、其他正确答案：D20、异烟肼中特殊杂质是A、硫酸肼B、水杨醛C、游离肼D、对-二甲氨基苯甲醛E、水杨酸正确答案：C21、水分测定法中使用的费休氏试液由碘、二氧化碳、吡啶和（）组成A、甲烷B、甲醇C、无水乙醇D、甲酸E、甲醛正确答案：B22、卡马西平中氯化物检查：取本品 1.0g，加水100ml，煮沸，放冷，过滤，取续滤液50ml，依法检查，与标准氯化钠溶液（每1ml相当于10ug的Cl）7.0ml制成的对照液比较，不得更浓，求氯化物限量为（）A、0.007%B、0.014%C、0.07%D、0.14%E、0.7%正确答案：B23、盐酸普鲁卡因属于A、酰胺类药物B、对氨基苯甲酸酯类药物C、生物碱类药物D、芳酸类药物E、杂环类药物正确答案：B24、《中国药典》（2015版）中对维生素B1片的含量测定采用A、紫外-可见分光光度法B、红外法C、高效液相色谱法D、吸收系数法E、薄层色谱法正确答案：D25、“国际非专利药品名”的缩写为A、INNB、USPC、ChpD、CADNE、GAP正确答案：A26、在不同实验室由不同分析人员测定结果的精密度，称为A、准确度B、重现性C、线性D、重复性E、中间精密度正确答案：B27、亚硝酸钠滴定法中，重氮化反应的速度与酸的种类有关，常用的酸为A、HClB、HBrC、HNO3D、H2SO4E、H3PO4正确答案：A28、在相同条件下，由一个分析人员测定所得结果的精密度称为A、线性B、重复性C、中间精密度D、准确度E、耐用性正确答案：B29、片剂中应检查的项目A、可见异物B、检查生产和储藏过程中引入的杂质C、应重复原料药物的检查项目D、含量均匀度和重量差异检查应同时进行E、检查分散均匀度正确答案：B30、下列物质中对离子交换法产生干扰的是A、糊精B、硬脂酸镁C、葡萄糖D、滑石粉E、氯化钠正确答案：E31、高效液相色谱法用于鉴别的参数A、峰面积B、死时间C、峰宽D、峰高E、保留时间正确答案：E32、对药物中氯化物进行检查时，所用的显色剂为A、硫代乙酰胺B、无水乙醇C、硝酸银D、氯化钡E、醋酸钠正确答案：C33、片剂溶出度的检查操作中，溶出液的温度应恒定在A、25±0.5°CB、30±0.5°CC、35±0.5°CD、37±0.5°CE、以上均不正确正确答案：D34、下列哪种药物不具有甾体母核A、黄体酮B、甲睾酮C、酮洛芬D、炔诺酮E、以上均不正确正确答案：C35、能与硝酸银试液反应生成银镜，并放出气泡和生成黑色浑浊的药物是A、异烟肼B、甲硝唑C、阿苯达唑D、吗啡E、阿司匹林正确答案：A36、硫氢铁盐法检查药品中的A、重金属B、砷盐C、硫酸盐D、氯化物E、铁盐正确答案：E37、麦芽酚反应是针对链霉素中的（）的特征鉴别反应A、硫酸根B、链酶胍C、N-甲基葡萄糖胺D、酚羟基E、链酶糖正确答案：E38、药典中所用乙醇未指明浓度时，系指A、95%（g/g）的乙醇B、95%（mL/mL）的乙醇C、无水乙醇D、75%（g/mL）的乙醇E、95%（g/mL）的乙醇正确答案：B39、重氮化-偶合反应中所用的偶合试剂为A、碱性-萘酚B、三硝基酚C、碱性酒石酸铜D、酚酞E、溴酚蓝正确答案：A40、直接碘量法测定的药物应是A、中性物质B、酸性药物C、氧化性物质D、无机药物E、还原性物质正确答案：E41、盐酸普鲁卡因常用鉴别反应A、重氮化-偶合反应B、氧化反应C、碘化反应D、磺化反应E、以上均不是正确答案：A42、体内药物分析中最繁琐，也是极其重要的一个环节是A、样品的采集B、样品的贮存C、样品的制备D、样品的分析E、以上均不是正确答案：C43、用外指示剂法指示亚硝酸钠滴定法的终点，所用的外指示剂为A、甲基红-溴甲酚绿指示剂B、淀粉指示剂C、酚酞D、甲基橙E、以上均不对正确答案：B44、微孔滤膜法是用来检查A、硫化物B、砷盐C、灰分D、重金属E、氯化物正确答案：D45、《中国药典》（2015版）中对葡萄糖注射液和葡萄糖氯化钠注射液的含量测定采用A、红外法B、薄层色谱法C、高效液相色谱法D、旋光度测定法E、紫外-可见分光光度法正确答案：D46、异烟肼不具有的性质和反应是A、弱碱性B、与三氯化铁反应C、与芳醛缩合呈色反应D、还原性E、重氮化偶合反应正确答案：E47、采用非水溶液滴定法测定盐酸麻黄碱，加入醋酸汞的目的A、消除麻黄碱干扰B、消除氢卤酸干扰C、消除氮原子干扰D、消除高氯酸干扰E、以上均不正确正确答案：B48、含氮碱性有机药物及其氢卤酸盐或有机酸盐的测定，滴定没有明显的突跃，终点难以观测，可加入（）溶剂提高相对碱性强度A、碳酸B、冰醋酸C、稀盐酸D、浓硫酸E、稀硝酸正确答案：B49、采用紫外-可见分光光度法测定药物含量时，配制待测溶液的浓度依据A、吸光度应大于0.1B、测得吸光度应尽量大C、吸光度应大于0.7D、吸光度应大于1E、吸光度应在0.3~0.7正确答案：E50、《中国药典》（2015版）中黄体酮“有关物质”检查采用的方法A、配位滴定法B、薄层色谱法C、紫外-可见分光光度法D、气相色谱法E、高效液相色谱法正确答案：E51、药品性状主要包括了药品哪几个方面A、外观与臭味、溶解度和物理常数B、鉴别、杂质检查和含量测定C、外观、有效成分、溶解度D、一般杂质检查和特殊杂质检查E、有效性、均一性、安全性和纯度正确答案：A52、检查药品中的铁盐杂质，所用显色剂A、硫氢铁铵B、硫化氢C、氯化亚锡D、氯化钡E、硝酸银正确答案：A53、硫代乙酰胺法是检查药物中的A、砷盐检查法B、氯化物检查法C、铁盐检查法D、重金属检查法E、硫酸盐检查法正确答案：D54、铁盐检查所用的标准铁溶液为A、三氯化铁溶液B、硫氰酸铁溶液C、硫酸亚铁溶液D、硫酸铁溶液E、硫酸铁铵溶液正确答案：E55、《中国药典》(2015版规定:含脏器提取物的口服制剂和液体制剂、化学药品制剂和生物制品制剂若含有未经提取的动植物来源的成分和矿物质，不得检出（）A、耐胆盐革兰阴性菌B、白念菌C、沙门菌D、大肠埃希菌E、金黄色葡萄球菌正确答案：C56、干燥失重主要检查药物中的A、硫酸灰分B、灰分C、易炭化物D、水分及其他挥发性成分E、结晶水正确答案：D57、药物中的重金属是指A、能与金属络合剂反应的金属B、碱金属C、能与硫代乙酰胺试液反应呈色的金属D、质量较大的金属E、密度较大的金属正确答案：C58、药品检验工作取样中，取样的件数因产品的批量不同而不同，若药品包装总件数为400，取样应取多少件A、10件B、11件C、21件D、25件E、20件正确答案：B59、链霉素在碱性条件下，经扩环水解生成麦芽酚，该化合物与三价铁作用生成A、紫色络合物B、绿色络合物C、蓝色络合物D、棕色络合物E、红色络合物正确答案：E60、按药典规定，精密标定的滴定液，如盐酸，正确表示为A、0.1520mol/L盐酸滴定液B、盐酸滴定液（0.1524mol/L）C、盐酸滴定液（0.1520M/L）D、0.1520M盐酸滴定液E、盐酸滴定液（0.1250M）正确答案：B61、《中国药典》（2015版）盐酸麻黄碱含量测定终点颜色为A、绿色B、黄色C、蓝色D、蓝绿色E、翠绿色正确答案：E62、片剂检查中，辅料硫酸钙或碳酸钙会对哪些滴定产生影响A、电位滴定法B、直接碘量法C、配位滴定法D、非水溶液滴定法E、酸碱滴定法正确答案：C63、中国药典主要内容包括A、凡例、正文、附录B、正文、含量测定、索引C、鉴别、检查、含量测定D、前言、正文、附录E、凡例、制剂、原料正确答案：A64、有关分析方法验证内容，下列说法错误的是A、精密度包括重复性，中间精密度和重现性B、一般以信噪比10:1时响应浓度或注入仪器的量确定检测限C、定量限指被测物能被定量测定的最低量D、准确度用回收率表示E、检测限指试样中被测物质能被检测出的最低量正确答案：B65、英国药典的符号缩写A、BPB、Ph.EurC、JPD、USPE、Ch.p正确答案：A66、《中国药典》（2015版）中检查维生素E的特殊杂质-生育酚时，所采用的检查方法是A、HPLCB、TLCC、硫酸铈滴定法（二苯胺为指示剂）D、双相酸碱滴定法（甲基橙为指示剂）E、UV正确答案：C67、药物制剂崩解时限测定可被下列哪项试验代替A、重量差异检查B、含量均匀度检查C、溶出度检查D、含量测定E、装量差异检查正确答案：C68、硫酸奎宁原料药含量测定时，1mol硫酸奎宁消耗高氯酸的量为A、1molB、3molC、0.5molD、2molE、4mol正确答案：B69、《中国药典》（2015版）普通片剂崩解时限检查，时间限度为A、15分钟B、30分钟C、60分钟D、10分钟E、45分钟正确答案：A70、薄层色谱法用于鉴别的参数是A、比移值B、展开时间C、峰面积D、保留时间E、斑点大小正确答案：A二、多选题（共20题，每题1分，共20分）1、下列测定方法中，主要受滑石粉、硫酸钙、淀粉等水中不易溶解的附加剂的影响是A、分光光度法B、气相色谱法C、比旋度法D、比浊法E、纸色谱法正确答案：ACD2、《中国药典》（2015年版）收载的青霉素类及头孢菌素类抗生素的含量测定方法有A、薄层色谱法B、微生物检定法C、高效液相色谱法D、红外光谱法E、酸性染料比色法正确答案：BC3、对乙酰氨基酚检查的项目有A、酸度B、重金属C、乙醇溶液的澄清度与颜色D、对氨基酚E、有关物质正确答案：ABCDE4、影响旋光度测定的因素包括A、浓度B、波长C、温度D、溶剂E、压强正确答案：ABCD5、阿司匹林溶液澄清度的检查是控制A、乙酰水杨酸苯酯限量B、醋酸苯酯与水杨酸苯酯限量C、苯酚限量D、无羧基特殊杂质限量E、水杨酸的限量正确答案：ABCD6、GC的进样方式A、注射器进样B、溶液直接进样C、气体进样D、顶空进样E、移液管进样正确答案：BD7、非水减量法最常使用的试剂有A、醋酸酐B、冰醋酸C、结晶紫D、高氯酸E、甲醇钠正确答案：ABCD8、喹啉类药物的主要理化性质包括A、不能与硫酸成盐B、酸性C、紫外吸收特性D、弱碱性E、旋光性正确答案：CDE9、《中国药典》（2015年版）规定GC与HPLC的系统适用性试验内容包括A、分离度B、拖尾因子C、选择性因子D、重复性E、色谱柱的理论塔板数正确答案：ABDE10、盐酸普鲁卡因水解产物为A、二甲氨基乙醇B、二乙氨基乙醇C、对氨基酚D、对氨基苯甲酸E、苯甲酸正确答案：BD11、注射用水与纯化水质量检查相比较，下列哪些项目要求更严格A、氨B、酸碱度C、重金属D、微生物限度E、亚硝酸盐正确答案：ABD12、药物分析工作中常用的氧化还原滴定法有A、溴量法B、碘量法C、银量法D、铈量法E、酸量法正确答案：ABD13、硫酸链霉素的鉴别反应有A、茚三酮反应B、坂口反应C、Elson-Morgan反应D、麦芽酚反应E、Marquis反应正确答案：ABCD14、体内药物分析的发展趋势A、微机化B、优先化C、仪器化D、自动化E、网络化正确答案：ACDE15、用于校正紫外-可见分光光度计波长的物件为A、钬玻璃B、低荧光玻璃C、汞灯D、高氯酸钬溶液E、氘灯正确答案：ACDE16、紫外-可见分光光度法中，用对照品比较法测定药物含量时A、供试品溶液和对照品溶液应在相同的条件下测定B、供试品溶液和对照品溶液的浓度应接近C、需已知药物的吸收系数D、是《中国药典》（2015年版）规定的方法之一E、可以在任何波长处测定正确答案：ABD17、维生素C常采用的鉴别试验有A、硝酸银反应鉴别法B、硫色素反应鉴别法C、2，6-二氯靛酚钠鉴别法D、碱性酒石酸铜反应鉴别法E、红外吸收光谱鉴别法正确答案：ACDE18、药品安全性检查的常规检验的项目有A、过敏反应B、升压和降压物质C、异常毒性D、细菌内毒素E、热原正确答案：ABCDE19、排除注射剂分析中抗氧剂的干扰，可以采用的方法有A、加弱氧化剂B、有机溶剂稀释法C、加酸后加热D、加碱后加热水解E、加入甲醛或丙酮为掩蔽剂正确答案：ACE20、醋酸地塞米松由于C17-α-醇酮基结构所能发生的反应是A、碱性酒石酸铜反应B、氨制硝酸银反应C、四氮唑盐反应D、羰基试剂反应E、水解反应正确答案：ABC三、判断题（共10题，每题1分，共10分）1、中药薄膜衣片，糖衣片规定的崩解时限相同。
药物分析练习题(附参考答案)
药物分析练习题（附参考答案）1、《中国药典》2015年版规定的液体的相对密度是指A、15℃时,某物质的密度与水的密度之比B、22℃时,某物质的密度与水的密度之比C、18℃时,某物质的密度与水的密度之比D、20℃时,某物质的密度与水的密度之比E、30℃时,某物质的密度与水的密度之比答案：D2、对乙酰氨基酚与三氯化铁试液作用显A、紫堇色B、紫色C、蓝紫色D、赭色E、紫红色答案：C3、硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应生成物颜色为A、紫色B、绿色C、橙色D、紫堇色E、蓝色答案：B4、在亚硝酸钠滴定法中，加入溴化钾之所以能够加快其反应的速率，是因为A、能生成大量NO+Br—B、有Br2生成C、能增大芳伯胺化合物的浓度D、溶液中K+浓度大E、能够生成NaBr答案：A5、中国药典(2015年版)规定,凡检查溶出度的制剂,可不再进行A、崩解时限检查B、主药含量测定C、热原试验D、含量均匀度检查E、重装量差异检查答案：A6、二乙基二硫代氨基甲酸银法检查砷盐的原理是A、砷盐与AgDDB、吡啶溶液作用,使AgDDC、砷盐与AgDDD、中的DDC还原为红色胶体溶液E、AgDDF、中的DDC还原为蓝色溶液G、吡啶溶液作用,使AgDDH、吡啶溶液与砷盐作用,使As3+还原为红色胶态砷答案：B7、巴比妥类药物与银盐反应是由于结构中含有A、苯环B、丙二酰脲C、硝基D、酰肿基E、芳香伯胺基答案：B8、药物中所含杂质的最大允许量,称之为A、杂质限量B、杂质允许量C、杂质含量D、含量限度E、存在杂质的最高量答案：A9、采用硫代乙酰胺法检查重金属时,供试品如有色需在加硫代乙酰胺前在对照溶液管中加入的是A、抗坏血酸B、稀焦糖溶液C、过硫酸铵D、盐酸羟胺溶液E、过氧化氢溶液答案：B10、中国药典(2015年版)规定用“约”字时是指取用量不得超过规定量的A、±5.0%B、±0.3%C、±1.0%D、±0.1%E、±10%答案：E11、三氯化铁与水杨酸类药物显色反应最适宜酸度是A、强酸性B、弱酸性C、中性D、强碱性E、弱碱性答案：B12、关于药典的叙述,不正确的是A、药典是判断药品质量的准则,具有法律作用B、药典所收载的药品,一般称为法定药品C、凡是药典收载的药品,如其质量不符合药典的要求均不得使用D、生产企业必须按规定的工艺生产法定药品E、药典收载的药物的品种和数量是永久不变的答案：E13、绿奎宁的反应主要用于A、磷酸可待因的鉴别B、盐酸麻黄碱的鉴别C、硫酸奎宁的鉴别D、盐酸吗啡的鉴别E、硫酸阿托品的鉴别答案：C14、凡检查含量均匀度的制剂不再检查A、重装量差异B、崩解时限C、溶出度D、释放度E、以上都不对答案：A15、结构中含有莨菪酸的药物是A、山莨菪碱B、利血平C、吗啡D、可待因E、奎尼丁答案：A16、古蔡氏法检查药物中砷盐,加入一组试剂,正确的选择是A、盐酸、碘化钾、氯化亚锡、锌粒、溴化汞试纸B、浓盐酸、氯化亚锡、碘化钾、溴化汞试纸C、浓盐酸、氯化亚锡、碘化钾D、锌粒、盐酸、溴化汞试纸E、浓盐酸、氯化亚锡答案：A17、溶出度测定时应控制液温为A、37℃±2.5℃B、37±1.5℃C、37℃±2℃D、37℃±0.5℃E、37℃±1.0℃答案：D18、维生素E与硝酸反应，最终的产物是A、生育红B、生育酚C、配离子D、酯类E、酸类答案：A19、公式A=-LgT=ECL中,A、T、E、C、L分别表示A、A-吸光度、T-透光率、E-吸收系数、C-待测物浓度、L-液层厚度B、A-吸光度、T-光源、E-吸收系数、C-待测物浓度、L-光路长度C、A-透光率、T-吸收度、E-吸收系数、C-待测物浓度、L-液层厚度D、A-吸光度、T-透光率、E-能量、C-浓度、L-光路长度E、A-透光率、T-吸收度、E-光波长度、c-浓度、l-吸收系数答案：A20、鉴别试验鉴别的药物是A、结构相似的药物B、结构不明确的药物C、储藏在有标签容器中的药物D、未知药物E、储藏在有标签容器中的未知药物答案：C21、中国药典中对药品既有鉴别意义,又能反映药品的纯杂程度的项目是A、含量测定B、检查C、鉴别D、物理常数E、外观性状答案：D22、尼可刹米与氢氧化钠试液加热后会产生一气体，可以使湿润的红色石蕊试纸变蓝，则该气体是（）。
药物分析模拟习题(含答案)
药物分析模拟习题（含答案）一、单选题（共70题，每题1分，共70分）1、中国药典主要由哪几部分内容组成A、凡例、制剂、原料B、前言、凡例、正文、通则C、凡例、正文、通则、索引D、鉴别、检查、含量测定E、正文、含量测定、索引正确答案：C2、红外光谱法鉴别，《中国药典》主要采用（）A、对照品对比法B、自身对照法C、标准曲线法D、吸收系数法E、标准图谱对比法正确答案：E3、四环素类抗生素不易发生的变化是A、水解反应B、差向异构化C、碱性降解D、酸性降解E、与金属离子生成配合物正确答案：A4、测定过程中需要吸收池的是（）A、薄层色谱法B、红外光谱法C、高效液相色谱法D、紫外-可见分光光度法E、气相色谱法正确答案：D5、用紫外分光光度法测定的药物通常具有A、饱和结构B、酯结构C、酰胺结构D、不饱和结构E、环状结构正确答案：D6、药物的杂质限量是指（）A、杂质的合适含量B、杂质的最大允许量C、杂质的最小允许量D、杂质的检查量E、杂质的一般含量正确答案：B7、在酸性（PH<2)溶液中可发生脱水反应的药物是A、硫酸庆大霉素B、氨苄西林C、链霉素D、四环素E、头孢呋辛酯正确答案：D8、现有样品36件，根据规定应取来进行分析的件数为（）A、4件B、6件C、7件D、8件E、5件正确答案：C9、某药物的碱性水溶液或中性溶液，能与三氯化铁试液生成碱式苯甲酸铁盐的赭色沉淀，该药物为（）A、苯甲酸B、水杨酸C、阿司匹林D、对氨基水杨酸钠E、双水杨酯正确答案：A10、维生素C具有还原性的原因是因为具有A、与糖类类似结构B、二烯醇基C、五元内酯环D、共轭双键E、手性碳原子正确答案：B11、高效液相色谱法最常用的检测器是（）A、荧光检测器B、示差折光检测器C、氢火焰离子检测器D、二极管检测器E、紫外检测器正确答案：E12、四环素类药物不能与金属离子药物合用，是因为它会与金属离子发生A、水解反应B、还原反应C、螯合反应D、氧化反应E、异构化反应正确答案：C13、中国药典收载的铁盐检查，主要是检查A、FeB、Fe2+C、Fe3+D、Fe2+和Fe3+E、以上都不对正确答案：D14、下列关于药物的纯度的叙述正确的是（）A、药物的纯度是指药物中所含杂质及其最高限量的规定B、药物的纯度标准主要依据药物的含量而定C、药物纯度比试剂用纯度更严D、物理常数测定不能表明药物的纯度E、以上均不正确正确答案：A15、阿司匹林原料药含量测定：精密称取阿司匹林原料药0.3570g，加中性乙醇20ml溶解后，加酚酞指示液3滴，用氢氧化钠滴定液（0.1002mol/L）滴定，消耗滴定液19.80ml。
药物分析练习题库含参考答案
药物分析练习题库含参考答案一、单选题（共70题，每题1分，共70分）1、《中国药典》规定测不易粉碎固体药品熔点的方法A、第五法B、第三法C、第二法D、第一法E、第四法正确答案：C2、检查铁盐时，要求酸性条件的原因是A、防止Fe3+还原B、防止Fe3+的水解C、提高反应灵敏度D、使生成颜色稳定E、防止Fe3+与Cl—形成配位化合物正确答案：B3、采用炽灼后硫代乙酰胺法检查重金属时，炽灼温度范围是（）A、600-700 °CB、700-800 °CC、500-600 °CD、900-1 000 °CE、800-900 °C正确答案：C4、司可巴比妥具有（）结构与溴定量发生反应，因而采用溴量法进行测定。
A、硫元素B、苯环C、不饱和键D、酰亚胺基团E、羰基正确答案：C5、链霉素水解产物链霉胍的特有反应是A、茚三酮反应B、N-甲基葡萄糖胺反应C、硫酸盐反应D、坂口反应E、麦芽酚反应正确答案：D6、药品检验中的一次取样量至少应可供检验A、6次B、4次C、3次D、5次E、2次正确答案：C7、液相色谱所用的流动相需脱气处理，最常用的脱气方法是（）A、加热法B、抽真空法C、煮沸法D、吹氨脱气法E、超声波脱气法正确答案：E8、物质的旋光度不受（）因素的影响A、温度B、测定光源C、溶液浓度D、湿度E、液层厚度正确答案：D9、利用药物和杂质在化学性质上的差异进行特殊杂质的检查，不属于此类检查法的是（）A、酸碱性的差异B、杂质与一定试剂发生颜色变化C、氧化还原性的差异D、吸附或分配性质的差异E、杂质与一定试剂生成沉淀正确答案：D10、避光并不超过20 ℃称为（）A、凉暗处B、避光C、阴凉处D、冷处E、阴暗处正确答案：A11、下列物理常数中，可用于测定供试品含量的是（）A、凝点B、旋光度C、碘值D、相对密度E、熔点正确答案：B12、麦芽酚反应是( )药物的鉴别反应。
A、庆大霉素B、链霉素C、青霉素GD、红霉素E、卡那霉素正确答案：B13、阿司匹林加水煮沸后，与三氯化铁试液作用显（）A、紫红色B、紫色C、紫堇色D、蓝紫色E、赭色正确答案：C14、古蔡法检砷中，加入KI和氯化亚锡的目的是（）A、还原剂B、氧化剂C、干燥剂D、显影剂E、催化剂正确答案：A15、现行版《中国药典》收载的重金属检查法有（）种A、2B、5C、4D、1E、3正确答案：E16、中国药典规定铁盐检查法需用酸调节溶液为酸性，这种酸为A、HNO3B、H2SO4C、HClD、HAcE、H3PO4正确答案：C17、具有氨基嘧啶环和噻唑环结构的药物为A、维生素B1B、苯巴比妥C、四环素D、金霉素E、土霉素正确答案：A18、《中国药典》规定“极易溶解”系指（）A、溶质（1 g或1mL)能在溶剂不到1 mL中溶解B、溶质（1 g或1 mL)能在溶剂不到3 mL中溶解C、溶质（1 g或1 mL)能在溶剂不到5 mL中溶解D、溶质（1 g或1 mL)能在溶剂不到0.1 mL中溶解E、溶质（1 g或1 mL)能在溶剂不到10 mL中溶解正确答案：A19、在碱性条件下加热水解产生氨气使红色石蕊试纸变蓝的药物是（）A、对乙酰氨基酚B、异烟肼C、盐酸氯丙嗪D、乙酰水杨酸E、巴比妥类正确答案：E20、某药物加Na2CO3共热，酸化后产生白色沉淀，加乙醇和硫酸共热，产生香气，此药可能为（）A、对氨基苯甲酸B、对氨基水杨酸C、乙酰水杨酸D、利多卡因E、苯甲酸钠正确答案：C21、检查药物的重金属，溶液酸碱度通常是（）A、强酸性B、弱酸性C、弱碱性D、强碱性E、中性正确答案：B22、《中国药典》规定，肾上腺素含量测定的方法是A、气相色谱法B、高效液相色谱法C、滴定法D、紫外-可见分光光度法E、非水溶液滴定法正确答案：E23、氯化钠中检查砷盐，选用的试剂是（）A、锌粒、盐酸、溴化汞试纸B、盐酸、碘化钾、氯化亚锡、锌粒、溴化汞试纸C、浓盐酸、氯化亚锡D、浓盐酸、氯化亚锡、碘化钾、溴化汞试纸E、以上都有不正确正确答案：B24、芳香环侧链所含氨基醇结构的特征反应为A、与斐林试剂的反应B、银镜反应C、双缩脲反应D、红外光谱法E、Kedde反应正确答案：C25、氯化物检查所用的标准溶液是（）A、NaClB、K2SO4C、Pb(NO3)2D、AS2O3E、AgNO3正确答案：A26、硫酸-亚硝酸钠与（）反应生成橙色产物，随即转为橙红色，可用于巴比妥类药物的鉴别。
药物分析练习题库及答案
药物分析练习题库及答案1、抗过敏药盐酸赛庚啶，其化学结构属于哪一类A、氨基醚类B、丙胺类C、三环类D、乙二胺类E、哌嗪类答案：E2、取某药物适量，加水溶解后，加盐酸酸化，再加三氯化铁试液，即呈紫红色。
该药物应为A、对氨水杨酸钠B、阿司匹林C、苯甲酸D、泛影酸E、氯贝丁酯答案：A3、取某药物约50mg，加稀盐酸1ml使溶解，加入0.1mol/L亚硝酸钠溶液数滴，再滴加碱性β-萘酚试液数滴，则生成橙黄到猩红色沉淀。
该药物应为A、盐酸普鲁卡因B、对乙酰氨基酚C、盐酸肾上腺素D、盐酸苯海拉明E、盐酸丁卡因答案：A4、下列药物中，哪一个具有2个手性碳原子A、溴新斯的明B、硝酸毛果芸香碱C、硫酸阿托品D、氯化琥珀胆碱E、溴丙胺太林答案：B5、在中药材的灰分检查中，更能准确地反映外来杂质量的是A、生理灰分B、A+B+CC、酸不溶灰分D、总灰分E、A+B答案：E6、杂质测定限度检查方法要求A、检测限，选择性，耐用性B、耐用性C、准确性，精密性D、检量限E、耐用性，选择性答案：A7、在维生素C的4个光学异构体中活性最强的是A、L（-）维生素CB、L（+）维生素CC、D（+）维生素CD、D（-）维生素CE、L（±）维生素C答案：B8、非甾体抗炎药按结构类型可分为A、水杨酸，吲哚美辛，芳基烷酸类，其他类B、吲哚乙酸类，芳基烷酸类，吡唑酮类C、3，5-吡唑烷二酮类，芬那酸类，芳基烷酸类，1，2-苯并噻嗪类，其他类D、水杨酸类，吡唑酮类，苯胺类，其他类E、3，5-吡唑烷二酮类，邻氨基本甲酸类，芳基烷酸类，其他类答案：C9、维生素E的特殊杂质是A、有关杂质B、硫色素C、其他维生素D、游离生育酚E、铜盐答案：D10、临床上使用的维生素E为哪种异构体A、α-生育酚B、β-生育酚C、γ-生育酚D、δ-生育酚E、ε-生育酚答案：A11、药物的亲脂性与生物活性的关系A、降低亲脂性，不利吸收，活性下降B、适度的亲脂性才有最佳的活性C、降低亲脂性，使作用时间延长D、增强亲脂性，使作用时间缩短E、增强亲脂性，有利吸收，活性增强答案：B12、β-内酰胺类抗生素药物的基本性质A、A+B+CB、氢化噻唑环羧基的酸性C、分子结构中的共轭双键骨架，手性碳原子D、β-内酰胺环的不稳定性E、B+C答案：A13、氢氯噻嗪的化学名为A、6-氯-3，4-二氢-2H-1，2，4-苯并噻嗪-7-磺酰胺-1，1-二氧化物B、6-氯-2H-1，2，4-苯并噻二嗪-7-磺酰胺-1，1-二氧化物C、6-氯-3，4-二氢-2H-1，2，苯并噻嗪-7-磺酰胺-1，1-二氧化物D、7-氯-3，4-二氢-2H-1，2，4-苯并噻二嗪-6-磺酰胺-1，1-二氧化物E、6-氯-3，4-二氢-2H-1，4-苯并噻嗪-7-磺酰胺-1，1-二氧化物答案：A14、甾体类药物按结构特点可分为A、雌甾烷类、雄甾烷类、孕甾烷类B、谷甾烷类、胆甾烷类、雄甾烷类C、雌甾烷类、谷甾烷类、雄甾烷类D、胆甾烷类、雌甾烷类、孕甾烷类E、谷甾烷类、雄甾烷类、孕甾烷类答案：A15、溶出度是指A、固体药物制剂在规定溶剂中溶解程度B、口服制剂在规定溶剂中的溶出速度与程度C、在规定溶剂中，药物从小剂量固体制剂中溶出度的速度D、在规定溶剂中，药物从固体制剂中溶出度的速度和程度E、难溶性药物片剂在酸性溶液中的溶解程度答案：D16、硫酸阿托品中检查莨菪碱是利用了两者的A、溶解度差异B、酸碱性差异C、旋光性质的差异D、吸附性质差异E、对光选择吸收性质差异答案：C17、氨氯地平的化学名为A、1，4-二氢-2，6-二甲基-4-（3-硝基苯基）-3，5-吡啶二甲酸甲乙酯B、1，4-二氢-2，6-二甲基-4-（2-硝基苯基）-3，5-吡啶二甲酸甲乙酯C、1，4-二氢-2，6-二甲基-4-（2-硝基苯基）-3，5-吡啶二甲酸-3-（2-甲基丙基）-5-甲D、1，4-二氢-2，6-二甲基-4-（3-硝基苯基）-3，5-吡啶二甲酸-2-甲氧乙基-1-甲基乙基酯E、（±）2-（2-氨基乙氧基）甲基]-4-（2-氯苯基）-1，4-二氢-6-甲基-3，5-吡啶二甲酸-3-乙酯-5-甲酯答案：E18、酸碱滴定法测定苯唑西林钠含量的依据（原理）为A、其钠盐的水解反应B、其钠盐水溶液的碱性（因本品为弱酸强碱盐）C、噻唑环的降解反应D、内酰环的水解反应E、铡链芳环的降解反应答案：D19、在甾体激素类药物的鉴别实验、杂质检查及含量测定中从来没用到的试液（试剂）应为A、硫酸溶液B、三氯化铁试液C、茚三酮试液D、四氮唑药试液即四氮唑红（RT）试液或氯化三苯四氮唑试液]E、芳香醛类试液答案：C20、非水碱量法测定生物碱含量的限制条件是A、pKb＜12B、pKb＜8～10C、pKb＜10～14D、pKb＜10～12E、pKb＜13答案：B21、取苯巴比妥0.2g，精密称定，加甲醇40ml使溶解，再加新鲜配制的3%无水碳酸钠15ml，照电位滴定法，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定，即得，每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于多少毫克的苯巴比妥（苯巴比妥的摩尔质量为232.24）A、I23.22B、232.2C、46.45D、11.61E、92.90答案：A22、下列哪个是黄体酮的化学名A、孕甾-4-烯-3，20-二酮B、17β-羟基-雄甾-4-烯-3-酮丙酸酯C、11β-（4-二甲氨基苯基）-17β-羟基-17α-丙炔基-雌甾-4，9-二烯-3-酮D、17β-羟基-19-去甲-17α-孕甾-4-烯-20-炔-3-酮E、D（-）-17α-乙炔基-17β-羟基-18-甲基雌甾-4-烯-3-酮答案：A23、加入氨制硝酸银试液在试管壁有银镜生成的药物是A、阿昔洛韦B、环丙沙星C、乙胺丁醇D、异烟肼E、利福平答案：D24、在薄层鉴别中，鉴别生物碱类成分常用A、氧化铝板B、纤维素板C、纸层析D、聚酰胺板E、硅胶G板答案：A25、中国药典规定，凡检查溶出度的制剂，可不再进行A、崩解时限检查B、主药含量测定C、释放度实验D、含量均匀度检查E、重（装）量差异检查答案：A26、吸附指示剂法测定葡萄糖氯化钠注射液中氯化钠含量时，加入2.5%硼砂溶液的作用为A、使注射液澄清B、调节注射液pH值为7，使终点变化敏锐C、保护氯化银沉淀呈胶态D、消除共存葡萄糖的干扰E、增加注射液的碱性答案：B27、下列哪项描述与利舍平的结构不符A、含吲哚环B、含一个哌啶环C、3位的氢为α构型D、含有两个酯基E、含有甲氧基答案：C28、氨甲蝶呤不具有以下哪项A、在强酸中不稳定，可水解B、为二氢叶酸还原酶抑制剂C、橙黄色结晶粉末D、治疗实体瘤的首选药E、用于急性白血病毛膜上皮癌的治疗答案：D29、下面心血管药物哪一种含二氢吡啶结构A、双嘧达莫B、硝苯吡啶（硝苯地平）C、氯贝丁酯D、氟伐他丁E、硅尼丁答案：B30、非水滴定溶剂可分为若干类，冰醋酸属于A、惰性溶剂B、两性溶剂C、非解离溶剂D、酸性溶剂E、无质子溶剂答案：D31、关于药物代谢的叙述正确的是A、在酶作用下将药物转化成极性分子，再通过正常系统排泄至体外的过程B、药物通过吸收、分布主要以原药的形式排泄C、药物通过结构修饰增加亲脂性可利于吸收和代谢D、增加药物的解离度，使其生物活性增强，有利于代谢E、药物代谢是将具有活性的药物经结构修饰变成无活性的化合物答案：A32、非水碱量法测定有机碱的氢囟酸盐时应加入何种试剂消除干扰A、硝酸B、溴化钾C、醋酸铵D、醋酸汞E、硝酸银答案：D33、盐酸溴己新为A、解热镇痛药B、催眠镇静药C、镇痛药D、抗精神病药E、镇咳祛痰药答案：E34、取葡萄糖或乳糖2.0g，加水20ml溶解后，加酚酞指示液3滴，与氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）0.20ml，应呈红色。
药物分析习题及答案
材生产质量管理规范（试行））(E)GCP
4． 目前，《中华人民共和国药典》的最新版为()
(A)2000 年版 (B)2003 年版 (C)2010 年版 (D)2007 年版 (E)2009 年版
5． 英国药典的缩写符号为()。
(A)GMP
(B)BP
(C)GLP (D)RP－HPLC (E)TLC
6． 美国国家处方集的缩写符号为()。
17.全面控制药品质量,主要有哪些管理规范? 答：GLP、GMP、GSP、GCP
四、配伍题
[1～2 题]
(A)RP-HPLC (B)BP (C)USP (1)反相高效液相色谱法 (A)
(D)GLP
(E)GMP
(2)良好药品生产规范 (E)
[3～4 题]
(A)GMP
(B)BP
(C)GLP
(D)TLC (E)RP－HPLC
对全部高中资料试卷电气设备，在安装过程中以及安装结束后进行高中资料试卷调整试验；通电检查所有设备高中资料电试力卷保相护互装作置用调与试相技互术关，系电，力根保通据护过生高管产中线工资敷艺料设高试技中卷术资配，料置不试技仅卷术可要是以求指解，机决对组吊电在顶气进层设行配备继置进电不行保规空护范载高与中带资负料荷试下卷高总问中体题资配，料置而试时且卷，可调需保控要障试在各验最类；大管对限路设度习备内题进来到行确位调保。整机在使组管其高路在中敷正资设常料过工试程况卷中下安，与全要过，加度并强工且看作尽护下可关都能于可地管以缩路正小高常故中工障资作高料；中试对资卷于料连继试接电卷管保破口护坏处进范理行围高整，中核或资对者料定对试值某卷，些弯审异扁核常度与高固校中定对资盒图料位纸试置，.卷编保工写护况复层进杂防行设腐自备跨动与接处装地理置线，高弯尤中曲其资半要料径避试标免卷高错调等误试，高方要中案求资，技料编术试5写交卷、重底保电要。护气设管装设备线置备4高敷动调、中设作试电资技，高气料术并中课3试中且资件、卷包拒料中管试含绝试调路验线动卷试敷方槽作技设案、，术技以管来术及架避系等免统多不启项必动方要方式高案，中；为资对解料整决试套高卷启中突动语然过文停程电机中气。高课因中件此资中，料管电试壁力卷薄高电、中气接资设口料备不试进严卷行等保调问护试题装工，置作合调并理试且利技进用术行管，过线要关敷求运设电行技力高术保中。护资线装料缆置试敷做卷设到技原准术则确指：灵导在活。分。对线对于盒于调处差试，动过当保程不护中同装高电置中压高资回中料路资试交料卷叉试技时卷术，调问应试题采技，用术作金是为属指调隔发试板电人进机员行一，隔变需开压要处器在理组事；在前同发掌一生握线内图槽部纸内故资，障料强时、电，设回需备路要制须进造同行厂时外家切部出断电具习源高题高中电中资源资料，料试线试卷缆卷试敷切验设除报完从告毕而与，采相要用关进高技行中术检资资查料料和试，检卷并测主且处要了理保解。护现装场置设。备高中资料试卷布置情况与有关高中资料试卷电气系统接线等情况，然后根据规范与规程规定，制定设备调试高中资料试卷方案。
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3． 《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。
(A)GMP（药品生产质量管理规范） (B)GSP（药品经营质量管理规范） (C)GLP（药品非临床研究质量管理规范） (D)GAP（中药材生产质量管理规范（试行））(E)GCP
7． GMP是指()
(A)药品非临床研究质量管理规范 (B)药品生产质量管理规范(C)药品经营质量管理规范
(D)药品临床试验质量管理规范 (E)分析质量管理
8． 根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用()
(A)鉴别，检查，质量测定(B)生物利用度 (C)物理性质 (D)药理作用
三、问答题
1． 药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？
4． 目前，《中华人民共和国药典》的最新版为()
(A)2000年版 (B)2003年版(C)2010年版(D)2007年版 (E)2009年版
5． 英国药典的缩写符号为()。
(A)GMP(B)BP(C)GLP (D)RP－HPLC (E)TLC
6． 美国国家处方集的缩写符号为()。
(A)WHO (B)GMP (C)INN(D)NF(E)USP
B.供试品制备时研磨程度的差异或吸水程度不同等原因，均会影响光谱的形状。
C.测定被测物质在750-2500nm光谱区的特征光谱并利用适宜的化学计量学方法提取相关信息对被测物质进行定性、定量分析
D.利用原子蒸汽可以吸收由该元素作为阴极的空心阴极灯发出的特征谱线特征及供试溶液在特征谱线处的最大吸收和特征谱线的强度减弱程度进行定性、定量分析。
A.仪器波长的准确度B. 供试品溶液的浓度C.溶剂的种类D.吸收池的厚度E.供试品的纯度
9.配伍题
各国药典采用IR法鉴别药物的方法不同
A.与《药品IR光谱集》对照 B. 比较一定波数处的吸收峰比值 C.在规定条件下测定一定波长处的吸收峰 D.与对照品对照.
ChPAUSPDBPA
10.A.吸收光谱较为简单，曲线形状变化不大，用作鉴别的专属性远不如红外光谱。
11.试述质量标准的定义答：药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定；是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。
12.制定药品质量标准的原则是什么？答：必须坚持“科学性、先进性、规范性、权威性”质量第一，充分体现“安全有效、技术先进、经济合理、不断完善”的原则。制订出既符合我国国情，又具较高水平的药品质量标准。
9． 中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目(C)
(A)硫酸盐检查 (B)氯化物检查(C)溶出度检查(D)重金属检查
10． 重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是(B)
(A)1.5(B)3.5(C)7.5 (D)11.5
11． 硫氰酸盐法是检查药品中的(B)
(A)氯化物(B)铁盐(C)重金属 (D)砷盐 (E)硫酸盐
答: 1)药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质，是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。2)对药品的进行质量控制的意义：保证药品质量，保障人民用药的安全、有效和维护人民身体健康
2．药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？答:保证人们用药安全、合理、有效，完成药品质量监督工作。
6． 常用的药物分析方法有哪些？答: 物理的方法、化学的方法。
7． 药品检验工作的基本程序是什么?答: 取样、检验(鉴别、检查、含量测定)、记录和报告。
8． 中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么？答: 中华人民共和国药典：Ch.P 、日本药局方:JP、英国药典:BP、美国药典:USP、欧洲药典:Ph.Eur、国际药典：Ph.Int
(1)反相高效液相色谱法 (A)
(2)良好药品生产规范 (E)
[3～4题]
(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)TLC (E)RP－HPLC
(1)
第二章 药物的鉴别试验
一、选择题
1． 下列叙述中不正确的说法是 （）
(A)鉴别反应完成需要一定时间(B)鉴别反应不必考虑“量”的问题
(A)+ 6.5° (B)+ 32.5°(C)+ 65.0° (D) +16.25° (E)+325°
4.下列哪种鉴别方法的专属性最强
(A)UV (B)HPLC (C) GC (D)TLC(E) IR
5.下列物理常数哪些不仅用于定性而且用于定量ADE
A.比旋度 B.旋光度 C.熔点D.E1cm1%E.折光率
7． 关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是(A)
(A)杂质限量指药物中所含杂质的最大允许量
(B)杂质限量通常只用百万分之几表示
(C)杂质的来源主要是由生产过程中引入的其它方面可不考虑
(D)检查杂质，必须用标准溶液进行比对
8． 砷盐检查法中，在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是(C)
(A)吸收砷化氢 (B)吸收溴化氢(C)吸收硫化氢(D)吸收氯化氢
6． 药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_ 合理、有效、 安全_、的重要方面。
二、选择题
1． 《中国药典》从哪年的版本开始分为三部，第三部收载生物制品，首次将(生物制品规程)并入药典
(A)1990版 (B)1995版 (C)2000版(D)2005版(E)2010版
2． ICH（人用药品注册技术要求国际协调会）有关药品质量的技术要求文件的标识代码是()
三、名词解释
1． 药物的鉴别试验
答：药物的鉴别试验是根据药物的分子结构、理化性质，采用化学、物理化学或生物学方法来判断药物的真伪。它是药品质量检验工作中的首项任务，只有在药物鉴别无误的情况下，进行药物的杂质检查、含量测定等分析才有意义。
2．一般鉴别试验
答：一般鉴别试验是依据某一类药物的化学结构或理化性质的特征，通过化学反应来鉴别药物的真伪。对无机药物是根据其组成的阴离子和阳离子的特殊反应；对有机药物则大都采用典型的官能团反应。因此，一般鉴别试验只能证实是某一类药物，而不能证实是哪一种药物。
12． 检查药品中的杂质在酸性条件下加入锌粒的目的是(A)
(A)使产生新生态的氢(B)增加样品的溶解度 (C)将五价砷还原为三价砷
五、设计题
已知普鲁卡因的结构式如下，请根据药物的结构设计三种鉴别方法。
第三章 药物的杂质检查
一、选择题
1． 药物中的重金属是指(D)
(A)Pb2＋
(B)影响药物安全性和稳定性的金属离子
(C)原子量大的金属离子
(D)在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质
2． 古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列哪种物质作用生成砷斑(B)
第一章 药品质量研究的内容与药典概况(含绪论)
一、填空题
1． 中国药典的主要内容由凡例、_正文、附录、引索四部分组成。
2． 目前公认的全面控制药品质量的法规有GLP、GMP、GSP、GCP。
3． “精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10%。
13.制定药品质量标准主要包括哪些内容？答：名称、性状、物理常数、鉴别、检查、含量测定、类别、贮藏和制剂。
14.药品稳定性实验包括哪些？答：影响因素试验，加速试验，长期试验，
15.简述高温实验的操作方法答：供试品开口置适宜的洁净容器中，60℃温度下放置10天，于第5天和地10天取样，按稳定性重点考察项目进行检测，若供试品有明显变化（如含量低于规定限量）则在40℃条件下同法进行试验，若60℃无明显变化则不需进行40℃试验。
6.紫外分光光度法鉴别药物，常用的测定参数有ABC
A. λmaxB.最大吸收波长处的百分吸收系数 C. 两波长处的吸光度比值D.浓度比 E.温度
7.影响Rf值的因素有ABCD
A.组分的结构和性质 B.薄层板的性质 C.展开剂的性质 D.展开剂蒸汽饱和程度E.点样方式
8.用紫外分光光度法鉴别药物时，常采用核对吸收波长的方法。影响本法实验结果的条件有ACE
9． 药典的内容分哪几部分？建国以来我国已经出版了几版药典？答: 药典内容一般分为凡例，正文，附录，和索引四部分。建国以来我国已经出版了九版药典。(1953年，1963年，1977年，1985年，1990年，1995年，2000年，2005年，2010年)
10．简述药物分析的性质？答: 它主要运用化学，物理化学，或生物化学的方法和技术研究化学结构已明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法，也研究有代表性的中药制剂和生化药物及其制剂的质量控制方法。
3．常见的药品标准主要有哪些，各有何特点？答: 国家药品标准(药典)；临床研究用药质量标准；暂行或试行药品标准；企业标准。
4． 中国药典(2005年版)是怎样编排的？答: 凡例、正文、附录、索引。
5． 什么叫恒重，什么叫空白试验，什么叫标准品、对照品？答: 恒重是供试品连续两次干燥或灼烧后的重量差异在0.3mg以下的重量；空白试验是不加供试品或以等量溶剂代替供试液的情况下，同法操作所得的结果；标准品、对照品是用于鉴别、检查、含量测定的物质。
1.简述药物分析中常用的鉴别方法
2.简述影响鉴别试验的条件
3.对化学鉴别的实验要求是什么？
4.怎样提高UV鉴别法的专属性？
5.比较TLC、HPLC及GC法在鉴别中的优缺点
6.为什么中药及其制剂的鉴别首先TLC?
7.鉴别实验的专属性描述与定量分析法的专属性描述有何异同
8.简述红外光谱鉴别法试样制备方法
(A)氯化汞(B)溴化汞(C)碘化汞 (D)硫化汞
3． 检查某药品杂质限量时，称取供试品W(g)，量取标准溶液V(ml)，其浓度为C(g/ml)，则该药的杂质限量(％)是(C)