空调洁净车间使用说明
空调洁净车间使用说明

空调洁净车间使用说明为保证洁净灌装车间的正常运行,必须严格执行操作规程,并定时进行维护保养。
一、洁净灌装车间车间运行操作:1、空调洁净车间运行前需检查车间的各回风口是否畅通、车间的门是否关闭、车间内的清洁卫生是否干净。
检查合格后方能启动运行。
(1)、打开风机箱电源开关;(2)、开风机后,注意风机空调机运转是否正常;(3)、开机后观察洁净车间内的压差计与室外是否保持≥10Pa 正压风量;(4)、开机30分钟后,洁净灌装车间车间可进行正常工作;(5)、洁净车间停止运行前,工作人员必须做好清洁工作;人员下班时关好所有门及物流通道口,同时打开紫外线杀菌灯20-30分钟左右;(6)、关闭风机箱电源开关;(7)、操作人员检查所有电源开关是否全部关闭;二、洁净车间维护及保养:1、洁净车间每天生产完成后,必须搞好清洁卫生工作。
擦洗地面、壁板及工艺设备清洗干净;2、对洁净区环境进行定期监测;洁净区环境要求及监测:3、根据监测结果:百级风小于0.4m/s,万级区换气次数小于30次/ h、静压差小于5Pa时应作如下维护:3.1、应检查风箱中效过滤袋是否积尘太多,一般情况下三个月更换一次;3.2、应检查各回风口初效过滤布是否积尘积尘太多,一般情况下一个月更换一次;3.3、应检查新风口是否积尘积尘太多,一般情况下一个月更换一次;4、万级洁净区尘埃粒子数>350颗/升时应作如下维护:4.1、根据监测结果,如按3.1至3.3方法维护保养后,尘埃粒子仍大于350颗/升时,应检查车间内的高效送风口是否破损;4.2、应检查高效过滤的积尘是否达到终阻力。
(最大容尘量)一般情况下每二年更换一次高效过滤器;5、菌落数万级净化区超过10个/皿时应作如下维护:5.1、应对车间内清洁卫生全面检查,并进行杀菌消毒处理;三、不同洁净度要求区域的清洁操作规程:四、洁净区消毒操作规程:1、洁净区所作消毒剂及消毒对象:1.1、0.1%新洁尔灭或75%乙醇:用于手、容器、设备、台面、水池、四壁、天花板、玻璃窗消毒。
净化空调机组功能介绍讲解

药厂洁净区车间、实验室配套空调系统空调系统为全空气系统。
各个房间的温度、湿度、洁净度,全部是通过空气系统进行调节。
在风机机组体现所有调节功能。
一、温度调节为加热、制冷、二次加热。
1、一次加热是利用厂区工业蒸汽实现对风机加热段送入蒸汽,蒸汽压力一般为0.3MPa饱和蒸汽,温度为133度(查饱和蒸汽表)。
加热段一般为两个位置设置使用,冬季室外新风通过初效果率段后应先进行一次蒸汽加热。
然后与车间回风进行混合,变成混合风。
2、制冷是利用制冷空调实现对风机表冷段送入冷冻水,7-12度冷冻水,混合风经过中效过滤段过滤后进入风机表冷段进行降低温度。
3、二次加热是混合风通过表冷段后,再经过一次蒸汽加温。
调节到满足室内温度要求,一般夏季24度±2度,冬季22度±2度。
(各个净化级别要的不一样可参考规范)二、加湿调节。
加湿是在二次加热混合风在加湿段通过加湿器把混合风的湿度调节至满足车间生产的湿度要求。
夏季40-60%,冬季30-50%。
完成初效过滤、空气预热、新风回风混合、均流、制冷、二次加热、加湿后送入至车间风管到达的各个功能房间。
其中一部分回风经过回风管回到机组的新风回风会混合段。
实现了车间全部空气调节的全过程。
摘引设计规范3.2.3 医药洁净室(区)的温度和湿度,应符合下列规定:1 生产工艺对温度和湿度无特殊要求时,空气洁净度100、10000级的医药洁净室(区)温度应为20~24℃,相对湿度应为45%~60%;空气洁净度100000级、300000级的医药洁净室(区)温度应为18~26℃,相对湿度应为45%~65%。
2 生产工艺对温度和湿度有特殊要求时.应根据工艺要求确定。
3 人员净化及生活用室的温度,冬季应为16~20℃,夏季应为26~30℃。
3.2. 4 不同空气洁净度等级的医药洁净室(区)之间以及医药洁净室(区)与非洁净室(区)之间的空气静压差不应小于5Pa,医药洁净室(区)与室外大气的静压差不应小于10Pa。
无尘车间空调操作规程标准,1200字

无尘车间空调操作规程标准无尘车间是一种高洁净环境的工作场所,要求空气中的灰尘和微小颗粒物尽量少,并保持稳定的温湿度。
为了达到这样的要求,无尘车间空调的操作需要严格遵守一定的规程标准。
以下是针对无尘车间空调操作的一般规程标准,便于维护和管理人员遵守。
一、设定温湿度参数1. 确定无尘车间的所需温度和湿度范围。
2. 根据无尘车间内部工作环境的需求,设置合适的温湿度参数。
二、运行模式选择1. 确定无尘车间空调设备的运行模式,如供冷模式、供热模式或自动模式,并根据实际需要进行选择。
2. 如需进行温度和湿度的调整,应通过合适的调节设备和操作方法进行。
三、设定风速和风量1. 确定无尘车间内部空气流通的需求,调节空调风速大小,使空气流动效果最佳。
2. 根据无尘车间的面积和需要保持的洁净度,设置合适的风量参数。
四、定时清洁和维护1. 定期对无尘车间空调设备进行清洁和维护,确保其正常运行。
2. 定期更换和清洗空调过滤网和空气净化器等部件,保持设备有效净化空气的功能。
五、控制与监测1. 设置并安装合适的温湿度传感器和监测设备,实时监测无尘车间内部的温湿度情况。
2. 监控空调设备的运行状态,及时发现和解决设备运行故障。
六、应急处理1. 预见并储备一定数量的备用空调设备,以备突发情况下设备故障时的紧急替换。
2. 建立相应的应急处置机制,一旦发现无尘车间空调设备故障,及时采取紧急措施进行修复或替换。
七、培训与操作手册1. 培训无尘车间维护人员和操作人员,使其熟悉无尘车间空调设备的操作和维护方法。
2. 编写详细的操作手册,包括空调设备的使用方法、维护保养、故障处理、安全注意事项等,并确保该手册在无尘车间内人员能够随时查阅。
八、能源节约1. 合理使用无尘车间空调设备,避免不必要的能源浪费。
2. 定期记录和分析空调设备的能耗情况,提出优化建议并加以实施。
以上是无尘车间空调操作规程标准的一般范围,不同的无尘车间可能会有一些具体的差别和特殊需求。
净化车间空调安全操作及保养规程

净化车间空调安全操作及保养规程在净化车间中,空调是一个非常重要的设备,它能够协助我们维护环境的洁净度和适宜的温湿度。
但是,如果空调不安全操作或缺乏保养,将可能对工作环境和员工的健康造成不良影响。
因此,本文档将介绍净化车间空调的安全操作和保养规程。
空调安全操作1.禁止在空调上堆放杂物。
加强对使用空调的员工的培训,告诫他们不要把药品、易燃物品等物品放在空调上面。
2.禁止随意拆卸空调的内部结构。
在发现空调有故障时,应及时通知空调专业人员进行检修和维护。
3.禁止在空调室内吸烟或使用明火。
净化车间内的氧气含量通常较低,一旦燃烧元素进入空气中,将易引发火灾和爆炸。
4.定期对空调进行维护和检修。
特别是定期更换空气滤芯,以保证空气质量的卫生度。
空调保养规程定期清洗四周及过滤器频繁打开车间门窗,易使灰尘污染空气,灰尘会堵塞空调的过滤器,影响空气的流通,因此空气过滤器的清洗及更换是保证空气质量的重要措施。
在定期更换滤芯的同时,还应对空调的四周环境进行清洁。
定期检查排水孔是否堵塞空调运行过程中,如遇水蒸气不能排出,会导致空调发生漏水现象,严重时影响正常运转,因此检查排水孔是否堵塞,是正常保养的一个环节。
当发现排水孔堵塞时,应及时通知空调专业人员进行维修调整。
定期更换电器元件空调的各种电器元件是空调运行的重要部分,如果长时间使用,会发生老化现象,可能会出现故障,因此,定期更换电器元件是空调保养的重点。
定期检查制冷剂压力及注入量空调中的制冷剂是保证制冷效果的关键,如果使用时间长或制冷剂泄漏,会导致制冷效果减弱或完全失效。
因此,定期检查制冷剂压力及注入量是有效保持空调制冷效果的措施。
总结在净化车间中,空调不仅是一个普通的空调设备,它还承担着维护车间环境、保证员工健康的使命。
我们应该养成良好的安全操作和保养习惯,在日常工作中加强对员工的安全意识培养,共同维护良好的工作环境和卫生状态。
净化空调机组操作规程讲解

顺迈医院后勤工程部净化空调操作规程编制日期:第一章功能说明 (1)1.概况 (1)2.工艺原理 (1)3通风设计 (3)4.自动控制 (3)第二章操作前准备 (4)1.机组构造了解 (4)2.机组状况 (4)3.风机风阀开、关状态 (5)4.冷水管路 (5)5.过滤段检查 (5)6.机组的密封、排水检查 (5)第三章开机 (6)第四章关机 (8)第五章问题及处理预案 (9)第六章运行维护及清洗 (9)1.运行管理 (9)2.停机后管理 (10)3.维护保养 (11)第七章安全规程 (12)1.空调机组养护的安全要求 (12)2.基本安全规定 (13)第八章岗位职责及制度 (14)1.维修保养岗位责任制 (15)2.空调设备管理制度 (16)第九章附录 (18)附表1.空调设备表 (18)附图1.空调机组原理图 (19)附图2.操作流程图 (20)附表4.自控系统原理 (21)附表5.空调系统原理图 (22)附图6.净化机组构造图 (23)第一章功能说明1.概况本操作规程为哈尔滨顺迈医院手术室、ICU、CCU、DSA、NICU、中心供应室、产科净化部分的洁净空调新风系统;手术室、ICU、CCU、DSA位于主楼三层,手术室供设Ⅰ类手术室2间,Ⅲ类手术室14间,另设相关洁净走道、洁净辅房,洁净走道。
ICU共设29床、CCU共设单间8间,隔离单间1间;DSA1间,净化级别10万级;中心供应室位于大楼负一层,无菌区为10万级、洁净区30万级净化级别;产科位于大楼八层,设一间产科手术室、一间分娩室、一间隔高产房及其净化辅助房、净化病房以及普通病房区;INCU位于大楼十层,共设6床,隔高1床及30万级新生儿病房区,净化区域需常年提供净化环境;2.工艺原理2.1系统形式Ⅰ类手术室净化空调循环机组采用一拖一的形式,Ⅲ手术室净化空调循环机组采用一拖一形式,洁净走道1及其辅房按区域划分为两部分使用两台净化空调循环机组,洁净走道2及其辅房使用一台净化空调机组,ICU大厅及其辅房采用一台空调净化机组;CCU大厅及其辅房采用一台净化空调机组。
广东吉荣洁净空调说明书

广东吉荣洁净空调说明书
1、开关机
按“开关键”启动、停止空调的运行。
2、模式设置
开机状态下,每一次按模式键,模式顺序按自动→制冷→除湿→送风→制热进行循环切换。
3、温度设置
开机状态下按“▲”或“▼”设定温度将以1℃为单位增加或减少;长按时,每0.3秒温度以1℃为单位增加或减少。
4、风速设置
开机状态下,按“风速”键,风速如下顺序循环进行切换:自动→低速→中低速→中速→中高速→高速
强劲风功能设定:开机状态下按“功能”键,切换至强劲风功能,强劲风图标“强劲风”闪烁,按“确认/取消”键开启、关闭强劲风。
开启后,“强劲风”图标亮。
5、辅热可控功能设置
辅热可控功能:除湿模式下,为防止出风温度过低,允许开启辅助电加热,提高出风温度,以改善舒适性:制热模式下,允许开启辅助电加热,提高制热效率。
开机状态下,按“功能”键,切换至辅热可控功能,“辅热”图标闪烁,按“确定/取消”开启、关闭辅热可控功能。
ISO13485洁净车间空调系统操作规程

ISO13485洁净车间空调系统操作规程一、操作人员的责任1.操作人员必须了解洁净车间操作规程并遵守。
不得私自操作或修改空调系统的设置。
2.操作人员应定期接受培训,了解空调系统的基本原理、操作方法和常见故障处理。
3.操作人员应负责监控车间温湿度、空调系统的运行状态,并及时报告异常情况。
4.操作人员应按照规定的时间和方法对空调系统进行维护保养。
二、车间温湿度要求1.洁净车间的温度应根据具体生产工艺要求进行调节,通常应保持在20-24摄氏度之间。
2.车间的相对湿度应保持在45-55%之间,防止空气过于干燥或潮湿对产品质量产生影响。
3.涉及特殊工艺要求的车间,应按照工艺规定的温湿度要求进行调节。
三、空调系统的操作维护1.空调系统的启动由操作人员按照规定的程序进行,保持空调系统处于正常运行状态。
2.定期检查空调系统的滤网,保持滤网的清洁,确保空气质量。
3.定期清洗空调系统的冷凝水箱和蒸发器,防止污垢堆积导致细菌滋生。
4.空调系统的维护保养应由专业人员进行,定期对系统进行检修和保养。
四、清洁车间的管理1.严禁在洁净车间内吸烟、喝饮料或食用食物,防止灰尘、细菌等污染空气。
2.定期进行车间的清洁工作,包括地面、墙壁、天花板等,确保洁净车间环境卫生。
3.定期对车间进行消毒处理,杀灭空气中的细菌和病毒。
4.严格控制洁净车间的出入口,避免不相关人员进入车间。
总之,洁净车间的空调系统操作规程是确保医疗设备制造过程中生产环境洁净、稳定、符合相关标准的重要环节。
操作人员应遵守规程并定期接受培训,车间温湿度要符合工艺要求,空调系统应按照规定程序运行和维护,车间环境应定期清洁和消毒。
这些规程的严格执行将有助于保障医疗设备的质量和生产环境的洁净度。
空调净化系统使用、维护保养规程

1 目的Purpose规范系统的操作、维护,保证空气净化系统能满足生产要求和延长系统的使用寿命。
2 范围Scope适用于空调净化系统。
3 职责Responsibility设备部对本标准的实施负责。
4 工作程序Procedure4.1 操作4.1.1 每天生产开始前半小时应打开空调净化系统,以保证洁净区内合适的温度湿度和洁净度。
4.1.2 按下“开/关”按钮开机。
4.1.3 按生产要求开启空调系统的冷暖模式,将回风的温湿度调节到合适范围。
4.1.4 生产结束后按下“开/关”按钮关机。
4.2 运行监护4.2.1 每天定时巡检生产区温度、湿度和压差是否正常。
若超出规定范围,应及时调整并做记录。
4.2.2 注意系统运行中应无异常声音。
4.3 注意事项4.3.1 高效空气过滤器每年更换一次。
4.3.2 每个月清洗一次新风滤尘网。
4.4 发现以下情况,高效过滤器应予以更换。
4.4.1 气流速度≤0.25m/s,即使更换初效、中效空气过滤器后,气流速度仍不能增大。
4.4.2 高效过滤器的风量为原风量的70%。
4.4.3 高效过滤器出现无法修补的渗漏。
4.5 发现以下情况,初中效过滤器应予以更换。
4.5.1 当初效、中效的压差≥初值的200%时(当压力低于初值而风机运行正常时应更换)。
4.5.2 当中效与末端的压差≥初值的200%时(当压力低于初值而风机运行正常时应更换)。
4.6 维护、保养4.6.1 保持外机整洁。
4.6.2 每三月检查风机皮带松紧情况,发现松应予以调整。
4.6.3 每三月定期检查风机、电机轴承检查,检查电机轴伸的密封圈。
4.6.4 每月检查检修门的密封条,风管的软接头。
5 相关文件和记录Relative Document5.1 相关文件5.1.1 KG-QP07《生产过程控制程序》5.1.2 SOP-HW-001 《设备使用和维护管理制度》5.2 相关记录HWR-001 《空调净化系统检查维护保养、清洗记录》6 文件变更历史Document History。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
空调洁净车间使用说明
为保证洁净灌装车间的正常运行,必须严格执行操作规程,并定时进行维护保养。
一、洁净灌装车间车间运行操作:
1、空调洁净车间运行前需检查车间的各回风口是否畅通、车间的门是否关闭、车间内的清洁卫生是否干净。
检查合格后方能启动运行。
( 1)、打开风机箱电源开关;
(2)、开风机后,注意风机空调机运转是否正常;
(3)、开机后观察洁净车间内的压差计与室外是否保持》10Pa
正压风量;
( 4)、开机30 分钟后,洁净灌装车间车间可进行正常工作;
( 5)、洁净车间停止运行前,工作人员必须做好清洁工作;人员
下班时关好所有门及物流通道口,同时打开紫外线杀菌灯20-30 分钟左右;
( 6)、关闭风机箱电源开关;
( 7)、操作人员检查所有电源开关是否全部关闭;
二、洁净车间维护及保养:
1、洁净车间每天生产完成后,必须搞好清洁卫生工作。
擦洗地
面、壁板及工艺设备清洗干净;
2、对洁净区环境进行定期监测;
洁净区环境要求及监测:
3、根据监测结果:百级风小于0.4 m/s,万级区换气次数小于30 次/ h、静压差小于5Pa时应作如下维护:
3.1、应检查风箱中效过滤袋是否积尘太多,一般情况下三个月更换一次;
3.2、应检查各回风口初效过滤布是否积尘积尘太多,一般情况
下一个月更换一次;
3.3、应检查新风口是否积尘积尘太多,一般情况下一个月更换
一次;
4、万级洁净区尘埃粒子数〉350颗/升时应作如下维护:
4.1、根据监测结果,如按3.1至3.3方法维护保养后,尘埃粒子
仍大于350颗/升时,应检查车间内的高效送风口是否破损;
4.2、应检查高效过滤的积尘是否达到终阻力。
(最大容尘量)一般情况下每二年更换一次高效过滤器;
5、菌落数万级净化区超过10个/皿时应作如下维护:
5.1、应对车间内清洁卫生全面检查,并进行杀菌消毒处理;
三、不同洁净度要求区域的清洁操作规程:
四、洁净区消毒操作规程:
1、洁净区所作消毒剂及消毒对象:
1.1、0.1%新洁尔灭或75%乙醇:用于手、容器、设备、台面、
水池、四壁、天花板、玻璃窗消毒。
1.2、2%甲酚皂溶液:用于地面消毒。
1.3、5%甲酚皂溶液:用于地漏及水槽排水孔消毒。
1.4、消毒方法:
1.4.1、手用消毒液浸泡。
142、容器、设备、房间表面用处理过的绸布粘取消毒液擦拭。
143、消毒液每周交替轮换使用(每二周)。
2、消毒液的配制:以配制1000ml为例:
2.1、0.1%新洁尔灭溶液:取5%新洁尔灭20ml加纯化水至1000ml 即得。
2.2、75%乙醇:取95%药用酒精790ml加纯化水至1000ml即得。
2.3、2%甲酚皂溶液:取来苏尔40ml加纯化水至1000ml即得
2.4、5%甲酚皂溶液:取来苏尔40ml 加纯化水至1000ml 即得
2.5、配制好的消毒液用塑料桶盛装,密封,贴上标签,注明浓度、配制日期。
五、洁净区操作人员卫生标准操作规程:
1、操作人员身体健康,持健康合格证上岗。
2、每年必须体检一次,持体检合格证方可继续进行操作工作。
3、凡患有传染病、隐性传染病、精神病、外伤伤口、皮肤病及过敏灯,绝不能继续从事直接接触产品的工作。
4、随时注意人人清洁卫生,每周洗澡,不掉屑,勤理发剔须,勤剪指甲,勤换内衣。
5、不允许化妆,涂含有粉质的护肤品,不允许戴饰物、手表。
6、操作前必须按规定穿戴好清洁、完好的洁净服、洁净鞋,戴好口罩,手
套。
7、手一旦清洗消毒后不再做与工作无关的动作,不再接触与工作无关的物
品。
8、洁净服要求不掉纤维、不产生静电、不粘附粒子,保证人体和内衣的尘
粒不透过,对洗涤和消毒处理有耐久性,无磨损、破损现象。
9、洁净服线条简单,不设口袋,接缝处无外露的纤维,领口、
袖口、裤口等要加松紧口
10、洁净服按清洗规程统一清洗,贮存。
洁净服要编号,专人专用。
11、洁净服的清洗、干燥、消毒、贮存各环节环境的洁净消毒要与使用洁
净服的洁净区洁净级别一致。
洁净服清洗干燥后,放入洁净袋中贮存。
六、洁净室岗位责任制:
1、进入洁净室必须在更衣室换洁净衣、帽、鞋,并在更衣室外将双手洗
净,并用0.1%新洁尔灭溶液浸泡消毒,消毒液每二周轮换交替使用。
2、进入洁净室人员,不准留指甲、戴首饰、化妆,头发不得外
露。
3、操作人员在洁净室内尽可能减少来回走动次数,走动时脚步要轻慢,手
脚活动要少。
4、操作前后要进行清场,每次操作完毕,专人负责用有关消毒液擦洗消
毒,开启紫外线灯半小时及净化二十分钟。
5、每月对洁净室全面用消毒液彻底消毒一次,并对初、中效过滤部件进行
清洗。
6、消毒液选择:地面:2%甲酚皂溶液;四壁、水池、天花板、台面、玻
璃窗、设备容器表面、管道外壁用75%乙醇或0.1% 新洁尔灭擦拭;
地漏、水池排水孔:5%甲酚皂溶液擦刷消毒。
七、洁净区水槽清洁消毒标准操作规程:
1、塞住水槽排水孔,放上适量水和洗洁精,用专用擦布将水槽作全面擦洗,如有污迹,可用苏打粉擦拭。
2、放去污水,重复上述操作一次。
3、用常水冲洗至表面清洁,无污迹。
4、再用0.1%新洁尔灭擦水槽素壁及底部,用常水冲洗至净即至。
八、工作服、帽、鞋的周转及处理程序
1、周转:一般生产区工作服、帽、鞋至少每周洗 2 次,洁净区
工作服每2天洗1次。
2、冼涤和灭菌:
2.1、洗涤前要检查工作服、帽、鞋磨损和破损情况,按需进行修补、更换或弃之。
2.2、工作服、帽的洗涤、干燥和包装,原则上要与使用工作服的洁净度一致,至少是干燥后的整理、包装室要做到一致。
2.3、干燥后的灭菌服装、帽逐件配套装入灭菌袋中,集中灭菌,灭菌后存放时间超过2 天,使用前要重新灭菌。
上海东吴空调净化设备有限公司
二00 二年三月
空调净化设计说明本设计根据安徽野岭饮料有限公司洁净灌装车间的工艺工求及国家《洁净厂房设计规范》GBJ73—84 的设计规范,灌装车间洁净级别为万级要求,局部为百级。
净化空调系统采用定新风、
定风量、全空气、集中式、一次回风空调系统。
新风经初效过滤与回风混合,经中效过滤风机加压,通过风管送至各房间
高效过滤风口送入洁净区域,以此循环到达空气净化目的
洁净万级区换气次数:25—30次/h,百级区的平均风速》0.25M/S—
0.45M/S。
万级净化区相对一般生产区保持〉10Pa的正压气流及室外
> 15Pa的正压气流。
室内技术参数如下:
洁净区:洁净等级为:万级》0.5卩m 尘埃w 350颗/升;百级》0.5卩m 尘埃w 3.5颗/升(沉降菌w 10个/皿);
百级工作面平均风速》0.25 M/S—0.45 M/S
万级房间换气次数:25—30 次/ h;
室内静压:> 10Pa (> Imm/H z O)对相邻室,对室外〉15Pa以
上;
室内噪声:w 65Db(A 档)(无甲方工艺设备影响);
室内照度:净化区》300LX 一般工作区》200LX ;
上海东吴空调净化设备有限公司。