受控文件会签审批单
三合一管理体系规章制度
1 目的对与本局三合一管理体系有关的文件和资料进行控制，以确保文件的适宜性，保证体系运行的各个场所使用有效的文件和资料.2 范围适用本局三合一管理体系文件和资料的控制.3 相关文件《记录控制程序》QEO/SH·15—P —02-20124 术语和定义采用GB/T19000—2008、GB/T50430-2007、GB/T28001—2011、 GB/T24001-2004标准中有关的术语和定义。
5 职责5。
1 局管理者代表负责本程序的保持与改进。
5。
2 局质量管理部负责质量管理体系文件和资料的归口管理与控制。
5.3局安全生产监督管理部负责环境和职业健康安全管理体系文件和资料的归口管理与控制。
5.4 局工程科技部负责有关技术文件的归口管理与控制。
5.5 局相关部门负责与其三合一管理体系职责有关的文件控制和实施.5.6 工程公司、项目部负责与其职责对口的相关文件的实施和文件资料管理。
6 工作程序文件控制过程如图所示:文件控制流程图6.1 文件分类6。
1。
1三合一管理方针、目标和指标；6。
1。
2 三合一管理手册及质量计划，质量计划是描述本局质量管理体系在特定工程项目施工中具体运用的文件；6。
1。
3 三合一管理程序文件;6.1.4 作业文件：为确保管理活动对施工全过程的有效控制所编制的管理文件.包括规章制度、施工组织设计、作业指导书、操作规程、施工工艺文件等；6.1.5 外来文件：①适用的法律法规及技术标准、规范、规程,②顾客提供的设计图纸、合同技术条款及其变更的文件，③相关方提供的材料、设备清单、技术文件等. 6。
1.6 记录文件。
6.2 文件的编制、审批、发放6.2。
1三合一管理手册由局质量管理部负责三合一管理手册的策划和编制，经局各职能部门会签后，由管理者代表审核,总经理批准发布.局质量管理部统一编号发放，进行控制和保持。
6。
2。
2 程序文件1）由局质量管理部负责策划，确定程序文件的名称、数量及编写责任；2）程序文件编写完成后,局质量管理部组织相关部门进行修改会签；3)程序文件会签后由局管理者代表批准。
A0-文件控制程序
1. 目的对与本公司质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用的文件为有效版本。
2. 范围适用于本公司对与质量管理体系有关的文件的控制。
3. 职责和权限3.1 总经理负责质量手册的批准，管理者代表负责批准公司的程序文件，分管副总负责批准公司的作业文件、表格及技术文件。
3.2 各部门负责人负责质量手册、程序文件、表格的编制和控制。
3.3 文控员负责文件、表格的收发、保管、登记和销毁。
3.4 相关部门应确保文件保持清晰、易于识别并有效执行相关程序及指示，保存好与本部门有关的质量记录。
4. 程序内容4.1 文件的构成4.2 质量管理体系文件的编号4.2.1 质量手册的编号方法如下：代表质量手册代表电赢科技有限公司4.2.2 程序文件的编号方法如下：4.2.3 作业文件的编号方法如下：PW -QW -□□ -□□□代表顺序号代表部门代表作业文件代表电赢科技有限公司针对技术文件种类较多，在部门后面、顺序号前面加类别代码，无类别代码的按上述方法编号。
4.2.4作业文件组装BOM表的编号方法如下：PW -QW -□□ -□□□□□□□□□-□□/□□代表款项代表订单号代表部门代表作业文件代表电赢科技有限公司4.2.5表单记录的编号方法如下：代表电赢科技有限公司4.2.6各部门代号（英文）：人事行政部(HR) 市场部(SD) 采购部 (PS) 技术部(TD) 生产部（PD）品质部(QD) 财务部(FD) 工程部(ED) PMC部（PM）文控中心（SO）4.3 受控文件的编写、会签、审核、批准4.3.1文件发布前应得到批准，以确保文件是适宜的：4.3.2质量手册由管理者代表审核，总经理批准；程序文件由分管副总审核，管理者代表批准；各部门作业文件由各部门组织编写、汇总，交各部门负责人审核，报分管部门副总批准。
4.3.3程序文件、三阶管理/规定类文件须相关部门进行会签，其它文件无须会签。
文件编制、会签、审核、批准完毕，责任部门把原稿文件及该文件的《文件发放申请单》交公司文控进行以下方面的确认：编号、版次、格式的正确性，文件内容（含实用性、可操作性、是否可整合优化等方面）检查，是否按要求审批，《文件发放申请单》的正确填写等。
受控文件管理规定
深圳市格瑞普电池有限公司文件编号GRP-LD-GA-027版本 A文件名称受控文件管理规定制定日期2011.01.03页次1OF31.目的：为了适应公司发展，对与质量体系有关的文件和资料进行有效控制，防止作废文件的非预期使用，确保各相关场所及时得到并使用文件的现行有效版本，使受控文件的管理规范化、程序化，特制定此规定。
，2.适用范围：适用于深圳市格瑞普电池技术研发有限公司所有质量体系之受控文件及外来文件的管理。
3.定义：3.1 受控文件是“非受控文件”的对称。
它是按照ISO9001标准4.2.3 （或GB/T19001及其它体系）要求予以控制的文件。
3.2 凡是能够产生多个修改状态或多个版本的文件都是受控文件。
受控文件主要是控制使用文件的唯一有效版本。
如：电芯工艺、设备参数等。
3.3 受控文件指按照发放范围登记、分发，并能保证收回的文件。
受控文件未经文件管理部门批准不得复制，文件封面一般加盖受控印章。
4．职责4.1 总经理负责批准发布质量环境管理手册和质量环境程序文件。
4.2 管理者代表负责审核质量环境管理手册及质量环境程序文件。
4.3研发部、品质部、客服部、设备部等部门负责组织编制电芯工艺、技术文件和各类作业指导书，并经管理者代表审核。
4.4 文控中心负责文件格式的审核、编制《受控文件目录清单》，并及时更新，负责各类体系文件的归口复制、发放、回收、销毁和归档管理。
4.5各部门负责人负责属本部门适用文件的签收和贯彻实施，编制本部门适用的《受控文件目录清单》。
5．程序5.1文件分类5.1.1质量环境管理手册；5.1.2质量环境程序文件；5.1.3作业指导书；5.1.4 技术文件：QC工程图、检验标准、工艺标准、BOM清单；5.1.5 管理规定、管理规范；5.1.6外来文件或资料（如国家或地方法律、法规和其它要求等）6.2 文件的编制与批准6.2.1文件应按其使用范围和性质，由其相应的管理者审批后生效。
质量管理体系文件会签审批单.doc
中国建筑标准设计研究所质量管理体系文件会签审批单
（QSD-01-02）
情感语录
1.爱情合适就好，不要委屈将就，只要随意，彼此之间不要太大压力
2.时间会把最正确的人带到你身边，在此之前，你要做的，是好好的照顾自己
3.女人的眼泪是最无用的液体，但你让女人流泪说明你很无用
4.总有一天，你会遇上那个人，陪你看日出，直到你的人生落幕
5.最美的感动是我以为人去楼空的时候你依然在
6.我莫名其妙的地笑了，原来只因为想到了你
7.会离开的都是废品，能抢走的都是垃圾
8.其实你不知道，如果可以，我愿意把整颗心都刻满你的名字
9.女人谁不愿意青春永驻，但我愿意用来换一个疼我的你
10.我们和好吧，我想和你拌嘴吵架，想闹小脾气，想为了你哭鼻子，我想你了
11.如此情深，却难以启齿。
其实你若真爱一个人，内心酸涩，反而会说不出话来
12.生命中有一些人与我们擦肩了，却来不及遇见；遇见了，却来不及相识；相识了，却来不及熟悉，却还要是再见
13.对自己好点，因为一辈子不长；对身边的人好点，因为下辈子不一定能遇见
14.世上总有一颗心在期待、呼唤着另一颗心
15.离开之后，我想你不要忘记一件事：不要忘记想念我。
想念我的时候，不要忘记我也在想念你
16.有一种缘分叫钟情，有一种感觉叫曾经拥有，有一种结局叫命中注定，有一种心痛叫绵绵无期
17.冷战也好，委屈也罢，不管什么时候，只要你一句软话，一个微笑或者一个拥抱，我都能笑着原谅
18.不要等到秋天，才说春风曾经吹过;不要等到分别，才说彼此曾经爱过
19.从没想过，自己可以爱的这么卑微，卑微的只因为你的一句话就欣喜不已
20.当我为你掉眼泪时，你有没有心疼过。
生产件批准控制程序(5版)
文件名称
生产件批准控制程序
版 本 5 页码 3 OF 17
文件编号
GLP10
生效日期
2011 年 3 月 25 日
包括在分供方及二级供方处的变更。 3.7 量产零件：除初期零件及更改零件以外的零件。 3.8 达产审核：对供方产品生产过程是否满足批量供货条件的审核，包括工装、设备、人 员、工艺、检验、产能、物流、仓储等，如规定数量和节拍的简单生产过程运行的确认。 3.9 测量系统分析——供方应对控制计划中涉及的与产品质量相关的量具、测量和试验设 备进行适用的测量系统进行分析研究，如：量具的重复性和再现性、偏倚、线性和稳定 性研究，其中对于散装材料，测量系统分析或许不适用，但在策划阶段应该获得吉利集 团关于实际要求的认可。 3.10 初始过程研究——所有的计量型特殊特性，应通过试生产确定初始过程能力或性能 的水准是可以接受的（Ppk≥1.67）。 4.职责 4.1 研究院负责对各类产品设计文件及变更的批准，负责将新零件或二轨开发零部件需 要的产品技术图纸及标准（二轨开发时提供的技术资料，需要关注零部件的通用性和互 换性要求，含总成件和散件）传递给采购公司； 4.2 采购公司负责将新品或二轨开发需要的产品技术图纸及标准传递给供应商； 4.3 检具方案 供方按照研究院提供的图纸、数模进行产品检具的设计，检具设计方案提交集团质量管 理部审核，集团质量管理部组织研究院、制造公司对检具方案进行评审。供方在收到集 团质量管理部的检具设计方案确认报告后，制作检具（动力总成提交到动力总成技术质 量部，由其负责组织相对应部门评审）。 4.4 检具验收 供方检具制作完成后，及时提交集团质量管理部验收，集团质量管理部组织制造公司按 照检具验收标准进行现场验收，并将检具终验收报告发布。（动力总成供方提交到动力总 成技术质量部，由其负责组织相对应部门验收）。 4.5 PPAP 资料提交
浅谈质量管理体系中文件控制程序的建立
作者简介：欧洋（1979-），工程师，本科，主要从事质量管理和检验技术、精益六西格玛、ISO 质量/环境/职业健康安全体系认证、压力容器设计和制造许可认证方面工作。
收稿日期：2020-09-28质量管理体系（QMS ：Quality Management System ）是指组织在质量方面进行指挥、控制的管理体系。
质量管理体系是在组织内部建立的、为实现组织质量目标所必需的、系统的质量管理模式，是组织的一项战略决策。
一般由质量手册、程序文件、管理性文件和工作指导文件、记录表单、外来文件这些文件组成。
文件控制程序属于程序文件类别，对制定质量管理体系文件提出了基本要求，属于公共性程序文件，适用于公司质量管理体系中所需使用的全部文件控制管理，其通过对公司质量管理体系要求的文件的编写、评审、审批、发放、修订、回收和作废等过程进行控制管理，以达到确保公司各职能部门、工作场地使用的文件和资料是现行有效版本（即适用版本），防止出现使用作废的文件，保证公司质量管理体系运行的符合性。
1 质量管理体系文件简介质量管理体系文件是描述整个公司质量管理体系结构、职责、工作程序、记录的一整套文件。
是质量管理体系建立和实施的基础，公司的质量管理就是要通过对公司内部各种过程进行管理来实现，因此就需要明确整个公司的过程管理要求、相关管理人员、管理人员职责、管理方法，以及管理过程中需要提供的资源，而这些都需要通过文件的形式表述出来，就形成了该公司的质量管理体系文件。
而对这些文件的编写、评审、审批、发放、使用、修订、回收和作废等过程进行控制，就需要有一个基本的流程和规范，文件控制程序就是通过对为体系文件的编写、评审、审批、发放、修订、回收和作废等过程的基本流程和规范做出具体的规定，公司各职能部门在编写各自部门体系文件时依照文件控制的要求进行编写，使公司的质量管理体系文件格式统一，并确保公司各职能部门、工作场地使用的现行文件和资料是有效版本（即适用版本），防止出现使用作废的文件，保证公司质量管理体系运行的符合性。
质量体系文件质量手册+程序文件二合一(经典)[1]
![质量体系文件质量手册+程序文件二合一(经典)[1]](https://img.taocdn.com/s3/m/ff74e8e8988fcc22bcd126fff705cc1755275f09.png)
附件一：××××××有限公司生效日期：年月日编制：日期：审核: 日期：批准：日期:附件21．范围本手册依据ISO9001（2000）质量管理体系要求建立，适用于本公司产品从设计、开发、生产到送交顾客与服务的整个过程中的质量管理体系。
2．ISO9001剪裁ISO9001(2000）质量管理体系要求全部适用于本本公司，在此声明不作任何剪裁。
3．引用标准3。
1 ISO9001(2000）质量管理体系要求。
3.2 GB/12747-91中华人民共和国国家标准。
4．定义本公司采用的供应链求语与本版标准一致，即供方→组织→顾客。
5。
产品本公司设计/开发、生产、销售的产品是：××××××。
6．本公司简介(见总则附件：顺德市××有限公司本公司简介）.7．本公司质量管理体系文件与ISO9001(2000）质量管理体系要求对照表（见目录附件 )。
8．质量管理体系8。
1总要求8.1。
1本本公司的质量管理体系所需要的过程、顺序和相互作用、运作及控制方法：A内部·明确本公司全员的职责和权限（见￥1—MT—06及其对应文件）。
·最高管理者提供充分且适宜的资源并进行有效的资源管理(￥1—MT-08，￥1-HR-02，￥1-PD —01等)。
·通过下述6个过程达成本本公司的产品实现:产品实现的策划（￥1-PD-02）→与顾客有关的过程（￥1-MS-01,￥1—MT—08→设计和开发控制（￥1-EN-01）→采购（￥1-PU-01）→生产和服务的提供（￥1-PD—03，￥1-MS—01）→监控和测量装置的控制(￥1—QM—03）。
·通过下述5个过程达到本本公司质量管理体系的测量,分析和改进目的：总则(￥1-MT-00)→测量和监控（￥1-MS—01，￥1—QM-01、02)→不合格控制（￥1-QM—06）→数据分析（￥1-QM-07)→持续改进（￥1-MT-11)。
文件控制程序
XXX医疗科技有限公司文件控制程序文件编号：XXX /QS 4.2.4版本号：A生效日期：2017-12-01受控状态：受控编制/日期：会签/日期：审核/日期：批准/日期：修订历史1．目的Purpose对质量管理体系要求的相关文件进行控制，确保质量管理体系所覆盖部门使用的文件的有效性。
2．适用范围Scope适用于本组织与质量管理体系有关的所有文件的控制。
3．职责Responsibility3.1 文控中心a) 负责质量手册、程序文件、管理制度等体系文件、产品器械文档（DMR）、设计历史文档（DHF）及标准的原稿保存、发放、回收和销毁等管理工作。
b) 负责注册文件的保存、借阅、销毁等工作。
c) 负责与体系相关的标准的检索、购买、登记、借阅和保管等管理工作。
d) 负责收集和保管来自体系认证机构和国家监管机构与质量管理体系相关的文件。
e) 负责法规的识别、收集和保管等管理工作。
3.2 各部门a) 依据部门职责形成相关文件。
文件的编写、审核、批准等相关职责按照5.3进行。
b) 负责接收、保存、更换和管理本部门收到的公司内部的文件。
c) 负责相关外部文件的识别、评价、收集和管理工作。
d) 负责收集与体系、法规要求有关的其他外来文件，并进行管理。
4.流程图Flow chart4.1文件编审批及使用流程4.2 文件销毁流程5．程序Procedures5.1 文件的分类及形式要求5.1.1文件的分类：内部文件和外来文件5.1.1.1内部文件5.1.1.1.1第一层次文件：质量手册，包括质量方针和质量目标。
5.1.1.1.2 第二层次文件：程序文件。
5.1.1.1.3 第三层次文件：1）管理制度2）技术文件：设计历史文档（DHF）和医疗器械文档（DMR）3）注册文件4）记录5）其他标准操作规范（SOP）5.1.1.2外来文件5.1.1.2.1 与公司产品或质量管理体系相关的标准（国际、国家、行业等）。
5.1.1.2.2 与公司产品或质量管理体系相关的法规；5.1.1.2.3 与公司产品或质量管理体系相关的参考文献；5.1.1.2.4 认证、检测机构相关文件；5.1.1.2.5 供应商、顾客相关文件；5.1.1.2.6 其他外来文件。
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批准：
年月日
拟稿（识别）单位：年月日
拟稿（识别）人：联系电话：
拟稿（识别）单位领导：
初审：（企管部）
会签：（文件所涉及的具有管理职能的处室）
审核：（法律事务部）
文件标题：
文件编号
文件形式
纸质( )电子( )
纸质印发份数
主管处室
涉密确认
□商秘▲▲□商秘▲□不涉密
发放范围及数量：(根据文件的适用范围及使用范围进行识别；对于涉密文件主管处室必须确定发放具体岗位、人员)
保密办意见
（适用条件：涉密文件）
备注1Βιβλιοθήκη 该文件支撑内控××流程××控制点（该款仅适用于内控流程主管处室发布新文件时）
本记录保存期限：10年