2016风险与机遇评估分析表详解
2016版ISO14001风险和机遇评估分析及措施表
2016版ISO14001风险和机遇评估分析及措施表风险和机风险分析序实施时间开遇来源(外风险和机遇内容管理措施责任部门 /人评价措施有效性严重风险风险和机遇评估分析号始,完成部/内部) 程序级别及措施表人员素质参差不齐，环保意识不制定相应管理文件，组织员工参与岗2017.2.8~长类别: ?质量 ?环境 ?过1 内部强，对岗位环境因素认识不足，3 三级位环境因素的识别，岗位及车间重要制造中心有效程严重程度:期控制方法不明确; 因素的培训。
5以上为高风险，低于5为适用环境法律法规的识别、收集低风险及宣传不够，相对应公司内部活加强识别、收集，定期更新，重要条管理层、人力资三级 2 内部 2 持续有效动及环境因素不够明确，部分员款予以培训或纳入制度中。
源行政部工守法意识淡公司环保资质及设施较为齐全，三级 3 内部 4 建立健全环保制度，严格落实执行人力资源行政部 2017.2.8 有效但管理制度尚不够健全; 部分环境因素的员工对环境产完善现场警告标志，加强环保设施的总经理/制造中 4 内部生的影响，收集处理装置及车间5 三级 2017.2.8 有效日常维护及管理心通风装置运转维护不足在确定潜在的紧急情况例如:制定应急预案，定期培训防火常识，制造中心/人力 5 内部 5 三级 2017.2.8 有效火灾发生定期防火演。
资源行政部辖区对本企业的环保要求及检6 外部3 三级建立健全环保制度，严格落实执行人力资源行政部2017.2.8 有效查力度相对较低部分顾客对产品质量和安全比三级7 外部 4 原料及生产环节加大检测力度制造中心 2017.2.8 有效较关注本项目轻微污染，且有废气，废 8 外部水、噪声产生，且周围500米内5 三级加大产品生产力度，扩大市场占有营销持续有效无住宅等环境敏感保护目标。
加强对法律法规执行，遵守法规要求，未履行合规义务可损害组织的9 外部 5 三级更多地履行合规义务，能够提升组织营销持续有效声誉或导致诉讼; 的声誉。
iatf16949-2016过程风险和机遇评估分析表
行政部
2016年6-7 月
5
2
10
一般 1.制订风险对策 相关文件： 风险 1.《风险和机遇的应对控制程序》
行政部
2016年6-7 月
风险和机遇评估分析表
类别： ■质量 ■环境 ■过程
序 风险和机遇来源 号 （内部/外部）
风险和机遇内容
风险分析
严重 发生 程度 概率
RPN
风险 级别
管理措施
责任部门 /人
管理层
2016年910月
件：
1.《内部审核管理程序》
2.《纠正预防措施控制程序》
1.明确不合格的范围。
2.意识培训。
4
2
8
一般 风险
3.明确改善的流程和方法，并在组
织内实施培训。相关
管理层
#########
文件：
1.《纠正预防措施控制程序》
4
2
8
一般 1.定期进行监视和评审。 风险 2.采取以对策。 相关文件：无
2.加强公司内部的研发能力和技术
积累，随时保持在行
管理层
2016年610月
业顶尖水准。 相关文件：无
1.对内审员实施培训，经考核合格后获取内审证书。安
排内审员时必须是获得内审员资格证书的人员。
2.对内审开出的不符合项目，责任 部门必须落实改善对
4
2
8
一般 风险
策，审核员持
续跟进，直至不符合项目关闭。相关文
1.建立外来文件清单，将需要使用的外来文件予以规范
管理。
2.失效文件及时回收销毁，如需留 档必须加盖“失效文
4
2
8
一般 风险
件，仅供参考”字样印章，以对失效文件进行区分。
GBT19001-2016质量管理体系各过程风险与机遇识别评价分析及应对策划表
6.作业指导书制作不及时。
4
3
3
36
高
新产品在试板阶段和生产第一批货时完成作业指导书制作。
机遇:保证产品质量，提高生产效率。
4
2
3
24
中
培养员工责任感，提高品质意识。
1.未按生产排期完成交货。
5
4
4
80
高
合理计划生产安排，严格遵守排期进行生产及交货。
注塑部（一、二科）
10月
8日
有效
6.车间环境指标不达标。
5
2
3
30
高
对车间进行7S管理，有效的改进了车间的环境，每周定期对车间进行7S检查，有效制止环境恶化！
7.作业指导书制作不及时。
4
3
3
36
高
新模具第一次投产于一天内完成作业指导书制作。
2019/10/22
8.成型参数使用不规范。
5
3
3
45
高
统一成型参数生成及使用方法并将其制度化，严格控制技术人员对成型参数规范使用。
5
4
5
100
高
量产前进行首件确认，作业员自检和现场管理加强检查
5.产品质量不符合要求
5
4
5
100
高
现场生产管理和巡拉QC人员加强测试和检查产品质量和生产效果
2019/10/22
6.产品防护不当
4
3
4
48
高
易花或光身产品戴指套作业，使用防滑珍珠绵隔垫，PE袋包装出货；
7.作业员检验识别能力和经验不足
4
3.产品质量不符合要求
5
4
5
风险和机遇评估分析表
全年
设备设施
设备设施管理、公司运行环境
风险：如果公司现有的运行环境以及设施、设备管理不善，造成的检测滞，会给公司造成很大的生产风险。
机遇：基础设施维护良好，为公司发展创造良好的环境。
1×3=3
低
检测车间严格按照公司的年度计划做好维护工作，提高公司设备、设施稳定性。
执行部门
时限
编制人：日期：审核人：日期：批准人：日期：
机遇：公司目前主要人员还算稳定，各项绩效考核能顺利开展，为公司的发展提供一个比较好的基础。
2×2=4
低
1.各部门要及时关注员工的心理变换，注意工作方式，创造良好的工作环境，提高员工的归属感
2.办公室做好人员的储备，防止人员流失后给公司带来的风险；
3.各职能部门加强绩效考核的有效开展，通过考核促进员工的工作积极性，提高业务素质。
全年
类型
风险及机遇的识别
风险及机遇的评估
风险及机遇应对措施
执行情况
类别
内外部因素及相关方描述
风险和机遇
严重程度×发生频率
等级
执行部门
时限
内部因素
公司运营
管理体系运行
风险：目前公司管理体系覆盖了公司检验检测全部工作，但是体系运行有效性如果得不到保证，会对公司运行带来一定的风险。
机遇：不断改进体系，规范体系运行，可以提高公司的管理水平。
风险和机遇评估分析表
类型
风险及机遇的识别
风险及机遇的评估
风险及机遇应对措施
执行情况
类别
内外部因素及相关方描述
风险和机遇
严重程度×发生频率
等级
执行部门
时限
外部因素
法律法规标准要求
风险和机遇评估分析表
启动新产品认证，制定详 细认证计划 三大系统与IATF体系融合 诊断 1.对客户要求实施监视测 量 1.设计过程中反复论证.多 方论证； 2.加大设计开发的资源投 入，确保设计开发有效 相关文件：《设计与开发 1.生产计划管制，过程能 力提前策划
品质管理部 品质管理部 市场营销部
5
3
2
30
高风险
COP02新产品开发
风险和机遇评估分析表
序号 1 风险和机遇来源 外部政策：白名单准入政策 变化，准入管理方式变化 外部法规：新环保法发布 外部法规：安全生产工信部 装[2016]377号 外部法规：国家认监委 [2017]13号：新能源汽车产 品相关标准纳入强制性认证 实施 外部标准：ISO9001和 IATF16949标准换版 外部标准：上半年新发布国 家标准7项 风险和机遇内容 1.对行业整体要求提升 2.关注产品全生命周期 1.内部影响：污染超标被查会导 致限产 2.外部影响：供应不足风险，成 本上升 关注设计安全.生产安全.售后安 全，安全管理提升要求 风险分析 严重 发生 可识 风险 风险等级 度 频率 别度 指数 5 3 1 15 低风险 应对措施 详见附件1 涉及过程 责任部门 详见附件1
3
2
3
18
低风险
MPO3持续改进
4
3
3
36
高风险
SP01人力资源管理
4
3
3
36
高风险
SP02综合计划
3
2
2
12
低风险
1.在质量管理体系中重点 体现总经理的作用，切实 做好评审， 相关文件：《管理评审》 1.利用质量工具有效分析 问题； 2.对全员进行持续改进意 识的培训，并对提出有效 改善进行奖励； 相关文件：《纠正和预防 措施》 1.采取适当措施对在职人 员进行培训，辅导或重新 分配工作 1.合理计算公司实际产 能； 2.依据产品特点和实际情 况安排生产计划 1.供应商定期评审，建立 备用供应商 2.定期审核评测供应商， 确保产品合格率
GBT19001-2016质量管理体系各过程风险和机遇识别评估分析及管理措施有效评价表
管代
20180101-
20181231
有效
9
MP03
持续改进过程
1.不合格识别不充分 2.改善意识不到位 3.人员不具备改善的能力
5
2
2
20
高风险
1.明确不合格的范围 2.意识培训 3.明确改善的流程和方法，并在组织内实施培训
《不合格及纠正措施控制程序》《持续改进控制程序》
《沟通和信息交流控制程序》
人力资源部
《顾客满意控制程序》
业务部
20180101-
20181231
有效
7
MP01
经营计划管理
1.和竞争对手相比的优劣势分析失误，导致业务萎缩
4
1
3
12
一般风险
1.对竞争对手的调查分析应对严谨细致 2.加强公司内部的研发能力和技术积累，随时保持在行业顶尖水准
《组织经营环境及相关方管理控制程序》
管代
20180101-
4
3
3
24
高风险
1.制定风险对策
《风险和机遇控制程序》
管代
20180101-
20181231
有效
12
MP06
领导作用
1.领导对管理体系不重视，没有履行足够的承诺 2.未能配置足够的资源
4
1
3
12
一般风险
在管理体系中重点体现总经理的作用，确保总经理能够履行承诺。 2.通过对体系的监视和测量，配置足够的资源
质量部
20180101-
20181231
有效
6
COP06
顾客服务
1.顾客投诉未能有效解决 2.客户满意度低，导致客户丢失
IATF16949：2016风险评估分析表
IATF16949：2016风险评估分析表在当今竞争激烈的汽车行业中，质量和管理体系的完善对于企业的生存和发展至关重要。
IATF16949：2016 作为汽车行业的质量管理标准，为企业提供了一套全面、系统的管理框架。
其中，风险评估是确保企业能够有效应对各种潜在威胁和机遇的关键环节。
本文将对IATF16949：2016 风险评估进行详细分析。
一、IATF16949：2016 风险评估的重要性风险评估是企业管理的重要组成部分，它有助于企业识别潜在的风险和机会，从而采取适当的措施来降低风险、抓住机会，以实现企业的战略目标。
在 IATF16949：2016 标准中，风险评估被视为质量管理体系的核心要素之一，其重要性主要体现在以下几个方面：1、提高企业的应变能力通过对潜在风险的识别和分析，企业能够提前制定应对策略，从而在风险发生时能够迅速做出反应，减少损失，提高企业的应变能力。
2、优化资源配置风险评估能够帮助企业确定哪些风险需要优先处理，以及需要投入多少资源来应对这些风险。
这有助于企业合理分配资源，提高资源的利用效率。
3、增强客户满意度有效的风险评估和管理能够确保企业按时、按质、按量地向客户交付产品和服务，从而增强客户的满意度和忠诚度。
4、促进企业的持续改进风险评估是一个持续的过程，通过对风险的监控和评估，企业能够不断发现管理体系中的不足之处，并采取改进措施，从而促进企业的持续发展。
二、IATF16949：2016 风险评估的流程1、风险识别风险识别是风险评估的第一步，也是最关键的一步。
企业需要从内部和外部两个方面来识别潜在的风险。
内部风险包括人员、设备、工艺、管理等方面的风险；外部风险包括市场、法律法规、供应商、竞争对手等方面的风险。
在进行风险识别时，可以采用多种方法，如头脑风暴法、问卷调查法、流程图分析法、故障树分析法等。
同时，企业还可以参考以往的经验教训、行业报告、标准规范等资料，以确保风险识别的全面性和准确性。
风险和机遇评估分析表(六)
2×4=8
一般
贸易部门和质量管理部要严格按照售后服务管理规定，做好客户服务工作，提高客户满意度。
贸易部、国际贸易部、质量管理部
全年
编制人： 日期：
审核人： 审核日期：
3×4=12
一般
1.生产制造部加强生产安排计划的科学性，挖掘公司生产流水线的潜能。
2.生产车间加强工艺的管理控制，提高生产一次成功率。
2.注册部门按照公司的年度计划，做好新产品的注册申报，为公司后续发展提供储备力量。
生产制造部、生产车间
全年
售后服务
风险：公司产品售后服务处理不好，顾客埋怨投诉较多，会严重影响公司产品的销售，会给公司发展带来较大的风险；
风险和机遇评估分析表（六）
类型
风险及机遇的识别
风险及机遇的评估
风险及机遇应对措施
执行情况
类别
外部因素及相关方描述
风险和机遇
发生可能性×严重性
等级
执行部门
时限
内部因素
公司运营
管理流程
风险：目前公司管理流程基本覆盖了公司日常工作，但是流程执行力如果得不到保证，会对公司运行带来一定的风险。
机遇：完善流程，提高执行力，可以提高公司的管理水平。
3×4=12
一般
1.各级部门必须严格按照流程开展日常工作，对出现的不符合情况及时调整文件，保持流程的可操作性；
2.公司组织定期组织进行流程的评审。
各级部门
全年
生产能力
风险：公司受现有的场地限制，设施、设备已经趋于饱和，简单扩大产能已经无法实现，普通提取物较难大的发展，为公司发展提供限制。
机遇：开发高价值产品，同时抓住固体制剂国家出台新政策的良机，积极开拓保健品市场，为公司发展提供新机遇。
风险和机遇评估分析表(行政部、财务法务)
行政部
全年
8.
风险：未能就防疫知识对公司员工进行贯彻或未能正确履行防疫措施，导致员工感染病毒。
4×4=16
高
严格执行当地政府的防疫措施，对公司返工人员进行登记，检测体温，监督使用防疫物品。
各部门
全年
编制人： 审批： 评估日期：2022.4.10
公司所有部门
全年
4.
风险：培训达不到预期效果情况（数量不够、深度不够等）：
通过有效果的培训增强员工岗位技能
3×3=9
一般
对受训员工做好训前宣传工作，使他们对参与培训有积极、正确的态度，培训要符合公司自身的需求，选择正确的培训形式；建立相应的考核制度
公司所有部门
全年
5.
风险：招聘难，需要扩充人员储备时一直招不到适合的人员
风险和机遇评估分析表（行政部、财务法务）
部门：行政部、财务法务部
风险及机遇的识别
风险及机遇的评估
风险及机遇应对措施
执行情况
序号
风险和机遇
风险严重度等级×风险频度等级
风险系数
配合部门
时限
1.
风险：针对ISO管理体系标准的要求需建立的文件化信息因工作疏忽，对标准理解不深，执行力不足，造成公司信息安全管理绩效不理想等情况。
公司所有部门
全年
2.
公司经营所需资质证件（营业执照）未及时办理、未及时续期，丢失等
5×1=5
低行政部设专岗对资质进源自管理，关注有效期和办理方法，根据国家、地方法律法规要求及时办理相关资质手续
行政部
全年
3.
风险：公司目前人员特别是优秀人才被外单位吸引离开的情况还是存在，对公司是比较大的损失。员工更换频繁对公司的信息安全产生不利影响。
TS16949-2016风险和机遇评估识别分析表
深圳市XXX有限公司关方的需求TS16949-2016风险和机遇评估识别分析表内部输入项目不全。
428一般风险 1.总经理确保每一项输入均得到评审。
2.管理评审计划内容需充分。
414低风险质量部长有效内部输出项目未能有效落实。
428一般风险1.明确责任人、完成日期。
2.评审上年度输出执行情况。
414低风险质量部长有效内部未对对现有操作更改和新设施或新产品进行的制造可行性评估。
313低风险313低风险有效内部管理评审结果未对风险和机遇所采取措施的有效性验证。
313低风险313低风险有效内部管理评审输出未对纠正措施的有效性进行验证。
414低风险414低风险有效内部制订的改善措施不符合要求。
428一般风险 1.积极主动到第一现场发现、分析问题。
2.寻求本部团队意见，内部加强培训。
3.验证改善效果，广泛推广。
4.改善后期跟进，结案。
414低风险质量部长有效内部对潜在的不合格没有识别。
428一般风险充分掌握质量体系过程，以及各个过程之间的关系，结合实际才能发现或识别潜在的不合414低风险质量部长有效内部对不合格没有采取纠正措施。
5210一般风险按《纠正和预防措施控制程序》执行515低风险质量部长有效内部对潜在的不合格没有采取预防措施。
5210一般风险充分掌握质量体系过程，以及各个过程之间的关系，并按《纠正和预防措施控制程序》执515低风险质量部长有效内部对不合格的纠正预防措施没有进行有效性检查评定。
5210一般风险按《纠正和预防措施控制程序》执行515低风险质量部长有效内部对于产品设计或过程设计有影响的纠正预防措施未纳入FMEA,不合格易重复发生。
5210一般风险按《纠正和预防措施控制程序》执行515低风险质量部长有效内部管理者代表对改进活动的策划、实施工作，没有有效评价。
428一般风险按《持续改进控制程序》执行414低风险质量部长有效内部对重大改进项目提供的资源不充分。
428一般风险按《持续改进控制程序》执行414低风险总经理有效内部没有持续改进工作计划。
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QA 室、 QC 室、贸 易部、国际贸易部
全年
生产制造部、生产 车间
QA 室、 贸易部、 国 际贸易部
全年 全年
QA 室、企业管理 部、物资采购部、
安全环保工程部
全年
公司根据目前的技术水平， 制定 安全环保工程部、
等级
风险及机遇应对措施
执行情况 执行部门
时限
外部 因素
相关 方要
求
客户的需求
第三方的要 求
新领域、新 设备、新工
艺
技术
专利有效期
风险： 客户对产品质量标准提高， 以及对供应 周期和售后服务的期望值提升，给公司生产、 质量和售后管理提出新的要求 机遇：市场竞争的加剧， 公司管理水平的提升， 会给公司带来潜在的发展机遇
风险及机遇的评估
发生可能性 ×严重性
等级
4×4=16 高
4×3=12 一般
风险及机遇应对措施
1. 主要职能部门按照要求加 强相关产品销售区域所在地 法律法规的收集评价
2.贸易部门加大市场开拓
1. 主要职能部门按照要求加 强法律法规的收集评价 2.贸易部门加大市场开拓
相关 方要 求
监管部门的监 管力度
QA 室、企管部、安 环部、生产制造部
全年
总经理室、 物资采购 部、进口物资管理部
全年
编制人：
日期：
审核人：
审核日期：
第 04 版 TBL-SMP-ZC-017-01-00
** 有 限 公 司
风险和机遇评估分析表
类型
类别
外部因素及 相关方描述
风险及机遇的识别 风险和机遇
风险及机遇的评估
发生可能性 ×严重性
供应商的要求
风险： 监管部门监管力度的加大， 如公司执 行不规范，可能存在被查处的风险 机遇： 行业生产环境的变化， 给公司带来新 的发展机遇
风险： 原材料市场不稳定， 希望签订的年度 合同和保底价格，带来的采购和资金风险 机遇： 原材料可能会降低
4×3=12
一般
1. 各级部门严格按照公司的 规章制度开展相关工作
执行情况
执行部门
时限
贸易部、国际贸易 全年
部、总经理室
战略开发部、贸易 全年
部、国际贸易部
企业管理部、 质量管 全年
理部、生产制造部
编制人：
日期：
审核人：
审核日期：
第 04 版 TBL-SMP-ZC-017-01-00
*** 有 限 公 司
风险和机遇评估分析表
类型
类别
外部因素及相 关方描述
风险及机遇的识别 风险和机遇
市场稳定性
风险： 公司主要业务在植物提取物市场， 该市 场稳定性较差， 会给公司进行战略规划提升难 度。 机遇： 市场不稳定，也会带来新的发展机遇。
市场容量 竞争力
价格风险
风险： 公司目前主要产品越橘提取物、 银杏叶 提取物市场占有率和领先趋势已经比较高， 但 是产品市场容量毕竟有限， 同时加上竞争对手 的正在模仿公司的发展方式， 对公司产品的竞 争力和价格都产生比较大的压力， 市场风险比 较大。 机遇：通过梳理公司产品， 需找好的新的项目， 同时促进公司内部的管理水平，保持质量领 先，提高公司的竞争优势。
2. 职能部门加大公司内部制 度执行情况的检查
2×3=6
一般
对公司影响较大的大宗原材 料做好年度采购计划
执行情况 执行部门
时限
QA 室、企管部、安 环部、生产制造部
全年
贸易部、 国际贸易部 全年
QA 室、企管部、安 环部、生产制造部
全年
贸易部、 国际贸易部 全年 生产车间、 物资储运
全年 部、 QC 室
3×2=6 3×4=12 3×4=12
一般
及时关注公司产品市场的 情况，收集信息及时调整， 保持公司产品的竞争力。
一般
公司成立战略开发部，对开 拓新市场，评估成熟市场的 趋势，及时为公司提供新的 市场。
一般
1.完善公司内部管理制度， 加强部门的考核，提高公司 管理水平，提高公司产品质 量，保持竞争的优势； 2.积极开拓新产品市场，储 备新的产品，提高市场容量
风险：公司运行中可能会对第三方产生不利的 影响，或是第三方的要求公司目前无法满足， 由此造成的冲突 机遇： 第三方要求会完善公司的管理水平 风险： 公司现有的工艺、设备如果比较落后， 造成产品的成本较高，缺少市场竞争力。 机遇： 通过引进新的设备、 工艺， 提高公司的 工艺水平， 降低产品成本， 提高公司的市场竞 争力
风险： 公司产品专利有效期到期， 影响产品的 生产和销售 机遇： 市场其他公司产品专利过期， 转化为公 司产品，新的发展机遇
4×4=16 2×3=6
高 一般
1.QA 室加强与客户进行质量标 准制定的沟通， 统一双方的标准 和检测方法
2. 生产部门做好生产计划的安 排，保证生产计划的执行
3.贸易部门加大客户交流沟通， 及时处理客户的需求和意见
类型
类别
外部因素及 相关方描述
风险及机遇的识别 风险和机遇
** 有 限 公 司 风险和机遇评估分析表
风险及机遇的评估 发生可能性×
等级 严重性
风险及机遇应对措施
外部 因素
竞 争
市场
公司市场占 有率、市场领 先趋势、顾客
增长趋势
风险： 公司目前主要产品越橘提取物、 银杏叶 提取物市场占有率和领先趋势比较明显， 但是 竞争对手正在模仿公司的发展方式， 影响公司 的领先优势。 机遇： 市场竞争加剧，发展压力加大。
第 04 版 TBL-SMP-ZC-017-01-00
** 有 限 公 司
风险和机遇评估分析表
类型
外部 因素
类别
法规 要求
外部因素及相 关方描述
法律、法规内 容的变化
行业标准的变 化
风险及机遇的识别
风险和机遇
风险： 公司通过了欧盟、 韩国药监部门的检 查，公司部分产品作为原料药在以上区域进 行销售，公司对当地国的法律法规是否充分 收集评估， 并转化为公司制度执行， 符合新 法规要求 机遇： 公司产品机构调整， 给公司带来潜在 的客户 风险： 公司现有的制度， 是否符合新行业标 准的要求 机遇： 行业生产环境变化， 给公司带来潜在 的客户
3×4=12 一般 的技术攻关和设备改造计划， 先 生产制造部、生产
全年
关职能部门予以有效落实。
车间、研究所
注册部对公司的专利效期定期
进行评审， 防止公司专利在有效
2×3=6 一般 期内。 同时收集市场上到期产品 注册部
全年
的专利， 及时提交公司高层进行
评估。
编制人：
日期：
审核人：
审核日期：
第 04 版 TBL-SMP-ZC-017-01-00