质量受权人工作职责
食品公司质量管理负责人(质量授权人)职责
目的：明确质量管理负责人职责，确保其对公司质量有效管理。
适用范围：质量管理负责人（质量授权人）。
责任者：质量管理负责人（质量授权人）。
正文：一、质量管理负责人职责：1、贯彻执行国家有关质量方面的方针、政策、法令和规定，认真实施GMP，确保质量体系持续有效运行，严格实行产品生产全过程质量监控，严格控制产品质量。
在整个公司内促进满足质量要求意识的形成。
2、负责建立、实施、维持和改进本企业的质量管理体系，领导整个质量管理体系的运行和质量计划的实施，负责质量管理体系运行的日常管理工作，协助总经理做好质量管理体系的管理评审工作。
3、协助总经理召开重要的质量分析会议，审理重大质量问题及不合格品。
4、指导质量管理部门的业务工作，协助总经理研究制定公司质量方针和质量目标，组织质量攻关与质量升级，并有效组织实施，提高产品质量水平。
5、主持质量体系文件的编制、修订、实施，审核产品工艺规程等工艺技术文件，审批质量管理程序文件。
6、确保完成所有必要的检查与检验，确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准。
7、确保在产品放行前完成对批记录的审核。
8、批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程。
9、审核和批准所有与质量有关的变更。
10、确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理。
11、批准并监督委托检验。
12、监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态。
13、监控并确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告。
14、负责本公司内外与质量管理体系运行相关的沟通和联络事宜。
15、评估和批准物料供应商。
16、确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理，审定产品召回。
17、确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据。
18、确保完成产品质量回顾分析。
19、确定和监控物料和产品的贮存条件。
20、确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。
质量授权人管理制度
质量授权人管理制度目的：建立质量授权人的管理制度,明确质量授权人职责。
范围：公司质量授权人的管理。
责任者：企业法人质量授权人一、质量授权人的确定公司的质量授权人由公司按照《药品生产质量管理规范》的要求确定，企业法定代表人签字盖章予以授权。
质量授权人必须具有医药或相关专业大专以上学历，三年以上药品生产质量管理的实践经验，作风正派、责任心强、敢于负责。
二、质量授权人的职责1、审核批准物料、中间产品和成品的内控标准、生产和检验操作规程、取样和留样制度以及生产工艺规程。
2、审核批准物料供应商质量体系评估报告，企业不得从未经质量授权人同意的物料供应商购进物料。
3、对质量部长审核的药品标签、说明书样稿，进行审批。
4、对物料、中间产品、成品检验记录和批生产记录进行审核，并最终决定原材料、中间体、包装材料、标签和成品的放行或拒收。
5、对不合格品、退回产品的处理程序进行审核批准，并确保对质量相关的投诉进行调查并予以适当处理。
6、检查本企业厂房、设施、设备的维护管理情况。
7、确保所需的验证(包括生产工艺、设备、清洁消毒方法、检验方法等的验证)以及控制设备的校准都已进行。
8、确保有稳定性数据支持中间体或成品的复验期、有效期及储存条件。
9、对产品质量情况定期进行回顾及审核；10、确保生产、检验人员都已经过必要的GMP及岗位操作的基础培训和继续培训，并根据实际需要适当调整培训计划。
11、质量授权人独立行使正当的药品质量监督权利，如发现有质量问题应及时纠正，情节严重的直接报告企业法人代表和市食品药品监督管理局处理。
三、要求1、公司按上述条件和要求确定质量授权人并上报市局进行审核、登记，市食品药品监督管理局每年对质量授权人进行一次考核，并将考核结果记入档案。
2、企业未经市食品药品监督管理局同意不得随意更换质量授权人。
3、企业质量授权人必须向市食品药品监督管理局签署诚信保证书备案。
4、质量授权人对药品质量负一定法律责任，如因失职、渎职造成药品质量出现严重问题，将被依法追究质量授权人的法律责任；质量授权人如弄虚作假，一经查实，食品药品监督管理局依照《药品管理法》有关规定进行严肃处理，并记入失信黑名单，取消其质量授权人资格，其他企业不得聘用。
mah质量授权人的工作职责和要求
mah质量授权人的工作职责和要求"MAH"（Marketing Authorization Holder）是药物注册持有人，是负责在特定国家或地区注册某种药物的组织或个人。
以下是MAH质量授权人的工作职责和要求：工作职责：1. 负责管理和控制所有与药物质量相关的活动，并确保符合国家/地区的法规和标准。
2. 制定和实施质量管理系统，包括标准操作程序（SOP）、验证计划、风险管理计划、质量审计等。
3. 确保药物的所有相关文件和记录的准确性、完整性和合规性。
4. 管理药物相关的质量事件和变更控制，包括合规缺陷、投诉和质量事故等。
5. 监督供应商和合同制造商的质量控制活动，并进行合格供应商评估和审计。
6. 确保内部和外部质量评审的进行，并采取必要的纠正和预防措施。
7. 进行厂内的质量培训，提高员工的质量意识和技能。
8. 与相关部门（如研发、生产、法规部门）密切合作，确保质量要求得到满足。
9. 跟踪和解释国家/地区的法规和指导文件变化，并确保符合要求。
10. 参与药物注册和审批过程中的质量相关活动，并提供必要的技术支持。
要求：1. 具备药学、化学、生物工程等相关专业的学士或以上学位。
2. 在制药行业具有丰富的质量管理经验，熟悉药物注册和法规要求。
3. 深入了解和熟练运用药物质量管理体系和工具，如GMP、GDP等。
4. 具备良好的沟通能力和团队合作精神，能够与多个部门和供应商进行有效的合作。
5. 具备良好的问题解决和分析能力，能够处理和解决复杂的质量问题。
6. 具备高度的责任心和主动性，能够独立完成质量控制和管理任务。
7. 具备良好的应急处理能力和压力管理能力，能够在紧急情况下迅速做出反应。
8. 具备良好的英语沟通能力，能够读写和理解相关的国际法规和指导文件。
夜班质量负责人授权委托书
授权委托书
兹有夜班质量负责人（以下简称“授权人”），因工作需要，特授权委托（以下简称“受托人”）在授权人不在岗期间，代行其夜班质量负责人职责，具体授权事项如下：
一、受托人职责
1. 受托人应全面了解夜班质量工作的情况，确保产品质量符合我国相关法律法规和公司产品质量标准。
2. 受托人负责对夜班生产过程中的质量问题进行及时处理，确保生产线的正常运行。
3. 受托人应监督夜班员工严格执行操作规程和质量标准，对违反规定的行为有权进行纠正和处理。
4. 受托人负责对夜班产品质量进行抽检，确保不合格产品及时得到处理。
5. 受托人应做好夜班质量记录，保证数据的准确性和完整性。
6. 受托人应协助上级领导完成其他与夜班质量相关的工作。
二、授权期限
本授权委托书自签发之日起生效，授权期限至授权人返回岗位之日止。
三、其他事项
1. 受托人在授权期间，应遵守国家的法律法规，维护公司的合法权益。
2. 受托人应保持与授权人良好的沟通，及时报告夜班质量工作的情况。
3. 受托人如因故不能继续履行授权职责，应立即向授权人报告，并由授权人重新指定授权人。
4. 本授权委托书一式两份，授权人和受托人各执一份。
5. 本授权委托书未尽事宜，可由授权人和受托人协商解决。
授权人：（签名）
日期：____年__月__日
受托人：（签名）
日期：____年__月__日
（注：以上内容仅为示例，具体授权事宜请根据实际情况进行调整。
）。
质量受权人制度
质量受权人制度1. 简介质量受权人制度是一种质量管理制度，旨在明确和规范质量管理责任和授权的分配，并确保质量管理过程中的透明度和有效性。
通过设立质量受权人制度，组织能够更好地实现质量管理目标，提高产品和服务的质量，保护用户利益。
2. 质量受权人的职责质量受权人是质量管理体系中的相关职位，其具体职责如下：2.1 核心职责质量受权人的核心职责包括但不限于以下内容：•负责制定、更新和执行质量管理手册；•确保质量管理体系符合相关法律法规和标准的要求；•负责制定和审查质量管理过程和程序，并监督其执行情况；•负责协调各部门间的质量管理工作，确保质量目标的实现；•指导和培训员工，提高质量意识和质量管理技能。
2.2 其他职责除了核心职责外，质量受权人还可以承担以下职责：•参与质量管理的决策制定，提供专业意见；•负责质量问题的调查和处理，并进行相关记录和报告；•负责与供应商和客户的质量沟通和协调工作；•参与质量审核和改进活动，提出质量管理的建议和改进建议。
3. 质量受权人的资格和要求质量受权人是质量管理体系中的重要角色，因此需要具备以下资格和要求：•具备良好的质量管理知识和技能，熟悉相关法律法规和标准；•具备较强的组织和协调能力，能够有效地指导和管理团队；•具备良好的沟通和表达能力，能够与各方沟通协调，解决问题；•具备学习和创新的能力，能够持续改进质量管理工作；•具备责任心和敬业精神，能够承担相应的工作压力。
4. 质量受权人制度的运作流程质量受权人制度的运作流程可以分为以下几个步骤：4.1 设立质量受权人制度组织首先需要明确质量受权人制度的目的和职责，并制定相关的质量管理手册、过程和程序。
4.2 任命质量受权人组织需要根据质量受权人的资格和要求，选择合适的人员担任质量受权人，可以通过内部选拔或外部招聘来选择。
4.3 建立质量受权人团队质量受权人制度需要配备一个质量受权人团队，包括质量受权人和相应的质量管理人员。
团队成员需要合理分工，协作配合，共同推动质量管理工作。
质量授权人述职报告(精选7篇)
质量授权人述职报告（精选7篇）质量授权人述职报告（精选7篇）时间就如同白驹过隙般的流逝，回顾这段时间的工作，有得有失，将过去的成绩汇集成一份述职报告吧。
来参考自己需要的述职报告吧！以下是我收集整理的质量授权人述职报告（精选7篇），仅供参考，欢迎大家阅读。
质量授权人述职报告1各位领导、各位同事：早上好！现在，我把自己通过竞选上岗以来的工作情况向各位作一个简单汇报，请予审议。
一、履行职责情况从20xx年12月12日份公司实行高级管理职位竞选上岗以后，我担任建筑公司代理总经理，全面负责建筑公司的工作，重点分管对外业务联系、工程招投标、合同管理、施工工作协调、日常事务管理。
回顾总结四个月来的工作，主要有以下三个方面：1、对外业务拓展情况：自今年初以来，我们抓紧整个集团公司开发业务调整期，广泛开展对外施工业务承接，先后参加了重庆庆业集团巴蜀苑B区工程招投标；但因对方条件太过恶劣，我们已经放弃其一期工程，现在该公司已将我司列入二期工程侯选名单；区房管局廉租房建设工程投标报名、资格预审和标前会议，目前正在编制投标文件；区天宝实验学校二期工程的投标报名及过程追踪；九龙园区施工任务联系的开展（园区内第一项业务在向集团领导汇报后放弃）；接下来还有龙湖水晶郦城三期工程的跟踪。
2、现有施工项目管理情况目前公司施工项目不多，主要是去年几个项目的收尾交付，在做上升的仅龙湖水晶郦城2-5、2-6、步行街内的电力大厦和公司开发的佳宇酒店三个项目，公司坚持以“对业主负责、为项目部服务”的原则，开展监督管理工作，在公司领导班子的共同努力下，施工进展良好。
同时我们为项目部处理市政执法、环保执法等各种违章罚款4万多元。
并多次组织公司全体项目部施工管理人员及公司人员到龙湖工地参观学习，收集龙湖工地的各种管理资料，逐步应用到公司的工程管理之中。
3、抓学习教育，激励奋发向上。
为提高公司全面管理工程的水准、协作集团树立企业文化的总目标，我们通过组织一系列各种形式的学习宣传教育，使全体员工在提高理论水平的同时都能够面对现实，实事求是地用辩证唯物主义观点分析认识问题。
质量授权人管理制度
质量授权人管理制度第一章总则第一条为规范公司内部质量授权人的管理行为，保障产品质量安全，提高产品质量，制定本制度。
第二条本制度适用于公司内部所有具有质量授权职责的人员，包括但不限于产品质量负责人、生产质量管理人员等。
第三条质量授权人是指在公司内部具有产品质量授权的人员，在职责范围内对产品质量负责，并对质量问题进行决策和处理的人员。
第四条公司应当建立健全质量管理体系，明确质量授权人的职责和权利，规范其工作行为。
第二章职责第五条质量授权人应当认真履行以下职责：（一）审核和批准产品质量控制计划；（二）审核和批准产品生产过程中的关键控制点；（三）审核和批准产品出厂前的最终检查报告；（四）处理产品质量问题，并提出改进措施；（五）制定并组织实施产品质量提升方案；（六）负责组织相关人员进行产品质量培训；（七）定期对产品质量进行评估，并向上级汇报。
第六条公司应当建立健全质量授权人的业绩考核机制，对其履行职责的情况进行评估和考核，并给予奖惩。
第三章权利第七条质量授权人在履行职责时有以下权利：（一）向上级提出产品质量授权申请；（二）对产品质量问题提出处理意见；（三）组织相关人员进行产品质量培训；（四）检查和监督生产过程中的质量控制点；（五）提出产品质量改进措施。
第八条质量授权人在履行职责时应当遵守公司规章制度，服从公司管理，保守公司商业秘密。
第四章职责分工第九条公司质量授权人的职责分工应当根据其工作性质和岗位级别进行划分，明确各自的职责范围。
第十条公司应当建立质量授权人的管理团队，由相关部门负责人组成，对质量授权人进行统一管理和协调。
第五章绩效管理第十一条公司应当根据质量授权人的工作效果和绩效情况，进行定期评估和考核，并将其纳入绩效考核体系。
第十二条质量授权人在绩效考核中表现突出的，公司应当给予表彰和奖励；表现不佳的，公司应当给予相应处罚或者调整。
第六章培训和提升第十三条公司应当定期组织质量授权人进行相关培训，提高其管理水平和专业知识。
质量部门授权书
编号：_______授权日期：_______授权单位：（单位名称）根据《中华人民共和国产品质量法》及公司内部质量管理规定，为加强公司产品质量管理，确保产品质量符合国家标准和公司要求，经公司研究决定，特授权以下人员担任质量部门负责人，负责公司产品质量管理工作的全面实施和监督。
现将授权内容公布如下：一、授权范围1. 负责公司产品质量管理的组织、规划、实施和监督工作；2. 制定和实施公司产品质量管理制度、标准及操作规程；3. 组织开展产品质量检查、验收、评定和不合格品处理工作；4. 负责产品质量事故的调查、分析、报告和处理；5. 负责对公司内部各部门产品质量管理工作的指导、培训和考核；6. 负责对外部供应商的质量管理工作进行监督和指导；7. 完成公司领导交办的其他质量管理工作。
二、授权人员1. 姓名：（授权人员姓名）2. 职务：（授权人员职务）3. 职责：（1）负责公司产品质量管理的全面工作；（2）组织制定公司产品质量管理制度、标准及操作规程；（3）组织开展产品质量检查、验收、评定和不合格品处理工作；（4）负责产品质量事故的调查、分析、报告和处理；（5）负责对公司内部各部门产品质量管理工作的指导、培训和考核；（6）负责对外部供应商的质量管理工作进行监督和指导。
三、授权期限本授权书自签署之日起生效，有效期为_______年。
授权期满后，如需继续担任质量部门负责人，须重新办理授权手续。
四、授权撤销1. 如授权人员违反国家法律法规、公司规章制度或授权范围，公司有权撤销其授权；2. 如授权人员离职、退休或其他原因无法继续履行职责，公司有权撤销其授权；3. 如公司发生重大变更，导致授权工作不再适用，公司有权撤销其授权。
五、附则1. 本授权书一式两份，授权单位和授权人员各执一份；2. 本授权书自签署之日起生效，自撤销之日起失效；3. 本授权书未尽事宜，按照国家法律法规、公司规章制度和授权人员职责执行。
特此授权！授权单位：（单位名称）授权单位盖章：授权日期：_______授权人员：（授权人员姓名）授权人员签字：。
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2.9.1在企业接受药品GMP认证或药品GMP跟踪检查等的现场检查期间，药品质量受权人应作为企业的陪同人员，协助检查组开展检查；在现场检查结束后及时将缺陷项目的整改情况上报药品监督管理部门；
2.9.2负责向药品监管部门介绍企业质量管理情况；
2.9.3每年至少一次向药品监督管理部门上报企业实施药品GMP工作的自查情况；
2.9.4对每年主要生产产品进行年度质量回顾分析和评价，并报告药品监督管理部门；
2.9.5督促企业有关部门履行药品不良反应的报告、分析及评估职责；
2.9.6对企业发生的质量事件，应及时报告药品监督管理部门；
2.9.7需向药品监督管理部门进行沟通和协调的其他事项。
版本更改内容生效日期SOP 01019 01 2013年10月28日
SOP 01019 01 新增2013年10月28日。