质量授权人内容
质量体系负责人授权书
尊敬的：兹有我单位质量体系负责人一职，鉴于该职位对于我单位质量管理体系的有效运行至关重要，为确保我单位产品质量的持续改进和提升，特此授权如下：一、授权范围1. 质量体系负责人的主要职责是确保我单位质量管理体系的有效运行，并对质量管理体系的相关活动进行监督和指导。
2. 授权内容包括但不限于：（1）组织编制、修订和实施质量管理体系文件，确保体系文件的完整性和有效性；（2）组织质量管理体系内部审核，确保审核的全面性和有效性；（3）组织质量管理体系的外部审核，确保审核的合规性和有效性；（4）组织对质量管理体系运行过程中的问题进行原因分析和纠正措施的实施；（5）组织对质量管理体系进行持续改进，提高质量管理水平；（6）负责质量管理体系相关人员的培训、考核和激励；（7）负责与相关部门的沟通协调，确保质量管理体系与其他管理体系的融合；（8）负责质量管理体系相关信息的收集、整理和分析，为管理层提供决策依据。
二、授权期限本授权书自签署之日起生效，有效期为三年。
授权期满后，如需继续授权，需提前一个月向我单位提出申请，经单位审批后另行授权。
三、授权条件1. 授权人需具备以下条件：（1）具备相关专业知识和技能，熟悉质量管理体系的标准和法规；（2）具备良好的组织协调能力和沟通能力；（3）具备较强的责任心和敬业精神；（4）具备一定的领导能力，能够带领团队完成质量管理体系的相关工作。
2. 授权人需承诺：（1）严格遵守国家法律法规，严格执行我单位质量管理体系文件；（2）认真履行质量体系负责人的职责，确保质量管理体系的有效运行；（3）保守我单位商业秘密，不得泄露任何涉及我单位利益的信息；（4）积极参加质量管理相关培训，不断提高自身素质。
四、授权撤销1. 如授权人违反本授权书的相关规定，我单位有权撤销授权。
2. 授权撤销后，授权人应立即停止履行质量体系负责人的职责，并将授权期间所掌握的资料、文件等移交给单位指定的相关人员。
五、其他事项1. 本授权书一式两份，授权人与单位各执一份，具有同等法律效力。
质量受权人授权委托书
质量受权人授权委托书尊敬的各位领导、同事：根据我国相关法律法规和公司规章制度，为了确保公司产品质量的稳定和提高，现决定设立质量受权人岗位。
质量受权人负责对公司产品质量进行监督、检查和授权，以确保公司产品质量符合相关标准和要求。
在此，公司决定授权质量受权人全权代表公司对产品质量进行授权。
质量受权人授权委托书具体内容如下：一、授权范围1. 对公司所有产品进行质量监督、检查和评估；2. 对公司生产、检验、储存、运输等环节进行质量控制；3. 对公司产品质量问题进行调查、分析和处理；4. 对公司员工进行质量培训和指导；5. 对公司质量管理体系进行监督和改进；6. 对公司产品质量相关文件进行审批和签署；7. 对公司产品质量相关事务进行代表公司对外沟通协调。
二、授权期限质量受权人的授权期限为____年，自____年__月__日起至____年__月__日止。
授权期限届满后，如工作需要，可予以续聘。
三、授权人授权人为公司法定代表人，授权人对质量受权人的授权行为负责。
四、质量受权人职责1. 严格遵守国家法律法规和公司规章制度；2. 认真履行质量受权人职责，对公司产品质量负责；3. 诚实守信，公正客观，确保授权行为的合法性和有效性；4. 积极完成公司交办的各项工作，提高公司产品质量；5. 接受公司领导和员工的监督，定期向公司汇报工作。
五、质量受权人权利1. 质量受权人有权对公司的产品质量进行监督、检查和评估；2. 质量受权人有权对公司的质量管理体系进行监督和改进；3. 质量受权人有权对公司的产品质量问题进行调查、分析和处理；4. 质量受权人有权对公司的生产、检验、储存、运输等环节进行质量控制；5. 质量受权人有权对公司的员工进行质量培训和指导；6. 质量受权人有权代表公司对外沟通协调产品质量相关事务；7. 质量受权人有权获得公司提供的必要工作条件和资源支持。
六、质量受权人义务1. 质量受权人应当遵守国家法律法规和公司规章制度；2. 质量受权人应当认真履行质量受权人职责，对公司产品质量负责；3. 质量受权人应当诚实守信，公正客观，确保授权行为的合法性和有效性；4. 质量受权人应当积极完成公司交办的各项工作，提高公司产品质量；5. 质量受权人应当接受公司领导和员工的监督，定期向公司汇报工作。
质量受权人授权书
授权书授权编号：_______授权日期：_______致：_______尊敬的_______：根据我国《产品质量法》及相关法律法规的规定，以及我国《质量管理体系认证要求》GB/T 19001-2016的要求，为了确保我司产品质量管理体系的有效运行，提高产品质量，现特授权贵司担任我司质量受权人，负责我司产品质量管理体系的监督和指导工作。
一、授权内容1. 质量受权人应具备以下条件：（1）熟悉我国《产品质量法》及相关法律法规；（2）具备一定的质量管理知识，了解质量管理体系认证要求；（3）具备良好的职业道德和敬业精神；（4）具备较强的组织协调能力和沟通能力。
2. 质量受权人的主要职责：（1）负责监督我司产品质量管理体系的实施，确保其符合相关法律法规和认证要求；（2）定期对我司产品质量进行审核，确保产品质量稳定可靠；（3）组织、指导、协调我司各部门开展质量管理工作，提高产品质量；（4）对违反质量管理体系规定的行为进行纠正，确保质量管理体系的有效运行；（5）参与制定、修订和优化我司质量管理体系文件；（6）向公司管理层报告产品质量管理体系的运行情况，提出改进意见和建议；（7）完成公司管理层交办的其他质量管理工作。
二、授权期限本授权书自签署之日起生效，有效期为_______年。
授权期满后，如需继续担任质量受权人，应提前一个月向公司提出申请，经公司审核批准后，方可续签。
三、权利和义务1. 权利：（1）在授权范围内，有权对违反质量管理体系规定的行为进行纠正；（2）有权要求各部门提供与质量管理体系相关的资料和报告；（3）有权对质量管理体系文件进行查阅、复制。
2. 义务：（1）严格遵守我国《产品质量法》及相关法律法规；（2）保守公司商业秘密，不得泄露公司技术、经营等敏感信息；（3）按照授权内容，认真履行质量受权人职责；（4）接受公司管理层的监督和指导。
四、终止授权1. 在授权期限内，如质量受权人违反授权内容或义务，公司有权终止授权；2. 在授权期限内，如公司因故需要终止授权，应提前一个月通知质量受权人，并做好交接工作。
关于质量负责人的授权书模板
关于质量负责人的授权书
授权方（甲方）：
名称：__________
联系电话：__________
被授权方（乙方）：
姓名：__________
联系电话：__________
鉴于甲方需要乙方担任公司的质量负责人，负责质量管理相关工作，双方协商一致，签订本授权书。
第一条授权内容
1. 职位名称：__________
2. 授权期限：从____年__月__日至____年__月__日
第二条职责权限
1. 负责制定和实施质量管理体系
2. 监督产品质量，确保符合标准
3. 处理质量问题，提出改进措施
第三条双方权利义务
1. 甲方提供必要的支持和资源
2. 乙方认真履行职责
3. 乙方定期向甲方汇报工作进展
第四条违约责任
1. 乙方未履行职责，甲方有权解除授权
2. 甲方未提供必要支持，乙方有权提出异议
第五条保密条款
1. 乙方对工作内容保密
2. 未经甲方同意，不得泄露相关信息
第六条其它
1. 授权书一式两份，各持一份
2. 争议解决：友好协商或提交甲方所在地法院
第七条生效
本授权书自双方签字之日起生效
甲方（签字）：_______________ 日期：____年__月__日乙方（签字）：_______________ 日期：____年__月__日。
质量员的授权委托书
授权委托书
尊敬的XX公司领导：
我，XXX，现任贵公司质量员，特此向公司领导提交一份授权委托书，以便在我在外出或其他特殊情况下，能够将我的部分职责和权力委托给我的代理人。
一、授权范围
1. 质量检验：授权代理人负责对生产过程中的产品质量进行监督和检验，确保产品质量符合公司标准和客户要求。
2. 质量问题处理：授权代理人负责对生产过程中出现的质量问题进行及时处理，与相关部门协调，采取措施避免质量问题的再次发生。
3. 质量改进：授权代理人负责对公司的质量管理体系进行持续改进，提升公司的整体质量水平。
4. 质量培训：授权代理人负责组织质量培训活动，提升员工的质量意识和技能。
二、授权期限
本授权委托书的有效期为自签署之日起至我公司领导另行通知之日止。
三、授权人及代理人
1. 授权人：我，XXX，现任贵公司质量员。
2. 代理人：XXX，现任贵公司质量助理。
四、授权书的签署
本人已充分了解并同意上述授权范围和期限，特此签署授权委托书。
授权人（签名）：日期：
代理人（签名）：日期：
五、其他事项
1. 授权代理人应严格遵守公司的各项规章制度，诚实守信，勤勉尽责。
2. 授权代理人应在授权范围内行使权力，并对其行为承担法律责任。
3. 本授权委托书一式两份，授权人和代理人各执一份。
特此声明。
授权人：XXX
日期：xxxx年xx月xx日。
授权委托书质量员
授权委托书质量员授权委托书质量员是授权委托书的一种，主要用于授权质量员代表企业进行质量监督、检验、管理和决策等工作。
本文将详细介绍授权委托书质量员的内容和作用，以及如何正确填写和使用授权委托书质量员。
一、授权委托书质量员的定义和作用授权委托书质量员是企业为了保证产品质量，提高质量管理水平，而授权给专门的质量员进行质量监督、检验、管理和决策等工作的一种文件。
授权委托书质量员具有以下作用：1. 明确质量员的职责和权限，使质量员能够有针对性地开展质量工作。
2. 增强质量员的责任感，提高质量管理的执行力度。
3. 减少企业质量管理层次，提高质量管理效率。
4. 确保产品质量符合国家法律法规和行业标准要求。
5. 提高企业信誉和市场竞争力。
二、授权委托书质量员的内容授权委托书质量员应包括以下内容：1. 授权单位名称、地址、联系方式等基本信息。
2. 授权质量员的姓名、职务、联系方式等基本信息。
3. 授权范围：明确授权质量员可以进行的工作内容，如质量监督、检验、管理和决策等。
4. 授权期限：明确授权质量员的授权期限，如一年、两年等。
5. 授权单位对授权质量员的授权承诺：如授权质量员在授权范围内行使权力，授权单位将承担相应的法律责任等。
6. 授权质量员的签名和授权单位盖章。
三、如何正确填写和使用授权委托书质量员1. 授权委托书质量员应由授权单位的法定代表人或者授权代表人签字或者盖章。
2. 授权委托书质量员应使用正规公文纸，格式规范，字迹清晰。
3. 授权委托书质量员应明确授权质量员的职责和权限，避免模糊不清导致授权质量员在实际工作中无法有效行使权力。
4. 授权委托书质量员应明确授权期限，以确保授权质量员在有效期内能够完成质量管理工作。
5. 授权委托书质量员一旦生效，授权质量员应严格按照授权范围开展工作，不得超越授权范围行使权力。
6. 授权委托书质量员应妥善保管，避免遗失或者泄露授权质量员的权限信息。
四、总结授权委托书质量员是企业质量管理的重要组成部分，能够有效提高质量管理水平和企业信誉。
质量负责人委托授权书
授权单位：（单位名称）授权时间：____年__月__日根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国产品质量法》等法律法规的规定，为确保公司产品质量管理工作的高效、有序进行，现将质量负责人（以下简称“授权人”）的授权事宜如下：一、授权事项1. 授权人授权委托人（以下简称“受托人”）在授权范围内，代表授权单位履行质量负责人的职责。
2. 受托人有权对公司产品质量管理体系的建立、实施、保持和改进进行监督和指导。
3. 受托人有权对公司生产、采购、销售等环节的质量管理工作进行审核和检查。
4. 受托人有权对公司内部质量管理人员进行培训、考核和奖惩。
5. 受托人有权对公司产品质量事故进行调查、分析，并提出处理意见。
6. 受托人有权对公司产品质量改进项目进行评估、审批和实施。
二、授权范围1. 受托人应在授权范围内，严格遵守国家法律法规、公司规章制度和产品质量标准。
2. 受托人有权代表授权单位参加与产品质量相关的会议、培训和交流活动。
3. 受托人有权与公司内部各部门、外部供应商、客户等进行沟通、协调和谈判。
4. 受托人有权对公司产品质量管理工作的相关文件、资料进行查阅、复制和保存。
5. 受托人有权对公司内部质量管理人员进行培训、考核和奖惩。
三、授权期限本授权书自授权之日起生效，有效期为____年。
授权期满后，如需继续委托，授权人应在授权期满前一个月向受托人发出续授权通知。
四、授权撤销1. 在授权期限内，如遇以下情况之一，授权人有权撤销授权：（1）受托人违反国家法律法规、公司规章制度和产品质量标准，造成严重后果的；（2）受托人严重失职，对公司产品质量管理工作造成重大损失或恶劣影响的；（3）受托人因故无法履行授权职责，经授权人同意后，授权人可撤销授权。
2. 受托人被撤销授权后，应立即停止行使授权范围内的权利，并将授权范围内的相关文件、资料移交给授权人或其指定人员。
五、其他事项1. 本授权书一式两份，授权人和受托人各执一份，具有同等法律效力。
质量受权人授权书范本
授权单位（以下简称“授权方”）根据《中华人民共和国产品质量法》及相关法律法规的规定，现决定授权以下人员担任质量受权人，代表授权方负责产品质量管理及监督工作。
一、授权对象姓名：____________________性别：____________________身份证号码：________________联系电话：________________职务：____________________二、授权范围1. 负责组织、协调和监督产品质量管理体系的有效运行，确保产品质量符合国家法律法规和标准要求。
2. 负责产品质量管理制度的制定、修订和实施，确保产品质量管理制度的有效性。
3. 负责组织产品质量检验工作，对产品进行质量检测，确保产品质量合格。
4. 负责产品质量事故的调查、处理和报告，确保产品质量事故得到及时、妥善处理。
5. 负责对产品质量相关人员进行培训和考核，提高产品质量管理水平。
6. 负责与其他部门、单位进行产品质量沟通与协调，确保产品质量工作的顺利进行。
7. 完成授权方交办的其他与产品质量相关的工作。
三、授权期限自本授权书生效之日起至____________________年____________________月____________________日止。
四、授权条件1. 具有良好的职业道德和职业素养，忠诚于授权方的事业。
2. 具有较强的组织协调能力、沟通能力和判断能力。
3. 熟悉国家法律法规和产品质量标准，具备一定的产品质量管理经验。
4. 具备履行授权职责所需的业务知识和技能。
五、权利和义务1. 质量受权人有权代表授权方进行产品质量管理及监督工作，享有相应的权利。
2. 质量受权人应履行授权职责，确保产品质量管理工作到位。
3. 质量受权人应保守授权方的商业秘密，不得泄露。
4. 质量受权人应遵守国家法律法规和公司规章制度，不得滥用职权。
六、授权撤销1. 在授权期限内，如发现质量受权人存在严重违反法律法规、公司规章制度、职业道德等行为，授权方有权撤销其授权。
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质量授权人
药品生产质量受权人主要职责如下：
（一）贯彻执行药品质量管理的法律、法规，组织和规范企业药品生产质量管理工作。
（二）组织建立和完善本企业药品生产的质量管理体系，并对该体系进行监控，确保其有效运作。
（三）对下列质量管理活动负责，行使决定权：1.每批物料及成品放行的批准；2.质量管理文件的批准；
3.工艺验证和关键工艺参数的批准；
4.物料及成品内控质量标准的批准；
5.不合格品处理的批准；
6.产品召回的批准。
（四）参与对产品质量有关键影响的下列活动，行使否决权：
1.关键物料供应商的选取；
2.关键生产设备的选取；
3.生产、质量、物料、设备和工程等部门的关键岗位人员的选用；
4.其他对产品质量有关键影响的活动。
（五）在药品生产质量管理过程中，受权人应主动与药品监督管理部门进行沟通和协调，具体为：
1.在企业接受药品GMP认证或药品GMP跟踪检查的现场检查期间，受权人应作为企业的陪同人员，协助检查组开展检查；并在现场检查结束后10个工作日内，督促企业将缺陷项目的整改情况上报药品监督管理部门；
2.每年至少一次向药品监督管理部门上报企业的药品GMP实施情况和产品的年度质量回顾分析情况；
3.督促企业有关部门履行药品不良反应的监测和报告的职责；
4.其他应与药品监督管理部门进行沟通和协调的情形。
1、什么是受权人？
受权人就是接受权力授予的人。
欧盟最早引入这一概念〈QUAILYFIED PERSON〉，意为‘具备资质的人’，广东省作为实施该制度的试点，概念为：具有相应专业技术资格和工作经验，由省局培训考核合格，经企业的法定代表人授权，全面负责药品生产质量的高级专业管理人员。
2、为什么要推行药品生产质量受权人制度？
受权人制度是一项经发达国家实践证明的行之有效的药品质量管理制度，对解决当前药害事件频发问题具有现实意义。
一方面药企，百姓，政府对药品安全的要求与当前企业管理水平不相适应，另一方面，全球经济一体化进程的深入，企业也希望进入国际竞争市场。
受权人制度在国外的实施，为我们改变生产管理体系薄弱现状提供了成功经验，它有助于企业履行药品质量和社会责任。
也有助于界定政企之间，法定代表人于负责人，负责人与受权人，受权人和其他质量管理人员之间的责任，有利于我国药品质量管理与国际先进管理接轨。
3、QP，QMS，GMP,QA〈受权人，质量管理体系，质量规范，质量保证〉的关系是什么？
一家企业的QA，是基于本企业的QMS 行使他的工作职能，特别是基于完善的GMP。
GMP 是质量管理理论在药品生产中的具体应用，它是药品生产中的QMS,上述四者是互相联系的有机体。
GMP包括质量策划，质量保证即QA，质量控制，质量改进。
可以看出QA是质量管理的精髓，处于GMP的核中心地位，而QP处于QA的核心地位。
4、受权人QP与目前质量管理负责人的区别是什么？
二者有相近之处，主要不同是：(1)职责不同;GMP中强调的是质量管理部门的职责和责任，没有质量管理负责人的具体职责。
受权人的职责既包括质量管理负责人的职责，也包括了质量管理部门的部分质量管理职责，特别要求行使产品放行这一核心职能，这一职能几乎贯穿整个GMP系统。
(2)任职条件不同；受权人的资质要求更高。
(3)确定方式不同;质量负责人需要企业任命即可，而受权人须经法定代表人的书面授权，并经监管部门培训考核合格备案，授权更加正式和严格。
5、受权人责任重大，怎能面面俱到？
一个受权人要完全掌握生产过程中的每个阶段或步骤显然不可能，这就要通过转受权来实现。
受权人要证明一个批次的产品是合格的，就需要依靠其他质量管理人员的建议和决定。
当他进行批放行前就必须判断这些人建议和决定是否科学，授权人的部分职责可以委托其他质量管理人员，按照转授权的形式履行相应职责。
这样，受权人就肩负对转受权人的培训，考核和确认的责任，同时承担对处在质量管理体系人员管理的责任，确保其能够完全胜任工作要求。
但转权不能转责。
6、怎样更好建立受权人制度？
建立受权人制度并不是否定企业现有的质量管理体系，而是在现有管理体系的基础上，引入受权人管理理念，进一步强化和提升了全面质量管理工作。
企业的管理现状千差万别，实施受权人制度建议分四步进行。
第一步，评价质量管理体系。
通过对现存质量管理体系的结构，运行效果等分析评价，质量管理体系人员能力心态的掌握，清楚现存体系与受权人制度所要求达到的目标存在多大的差距，企业的质量目标和管理战略是什么，企业要建立或完善一个什么样的质量管理体系。
受权人制度不光是设个人，更重要的是体现企业内部质量管理体系的完善和有效监控作用的强化。
第二步，确定受权人地位。
要重新修订企业组织机构图及质量管理体系图，表明受权人的位置，转授权人的位置和关系，建议扩大范围，充分听取意见，合理分配权利和责任，保证组织内部的及时交流，而不是受权人的一言堂。
第三步，实施受权人制度。
首先，根据新的职责调整，修订SOP，其次，全员培训，人人都熟知修订的文件。
包括受权人在内的高管要培训，清楚工作流程，使新体系得到保障运行。
第四，总结评价，调整提高。
7、受权人应当由谁来担任？
受权人制度在我国刚刚起步，还要经历长期的探索和实践，国外和外地的经验要和我们企业相结合，受权人应由什么行政级别的人担任，监管部门也没有明确要求。
从调研情况看，主要有三种模式。
即由分管质量的副总，质量管理部门负责人或QA主管，企业负责人担任，三种模式各有利弊。
由分管质量副总担任，因行政地位高，权威有保证，可较为独立行使质量管理权，但由于其还承担其他行政事务，时间精力难以履行受权人职责。
这种模式最为常见。
第二种模式没有上述缺点，但由于行政地位低，权威难以保障，制度也就难以实施，这种模式较为常见。
第三种模式出现在少数私企，由于质量活动无法独立于其他管理活动，容易使制度流于形式。
理想模式就是像国外那样，把受权人从行政体系中独立出来成为专职人员，进而使质量管理体系相对独立。
新制度呼唤并将催生出新模式。
我们也鼓励企业做有益的探索尝试。
8、质量受权人要承担哪些法律责任？
受权人是产品质量的全面控制者，可能承担法律或法规规定的责任，产品质量法也规定，产品质量由生产者负责。
在欧盟，出现质量问题，受权人会遭到起诉。
9、受权人与药品监管部门要进行哪些沟通协调？
A、在认证或检查期间作为企业的陪同人员，协助检查组开展检查，并及时向监管部门汇报整改情况。
B、每年至少一次向药品监管部门上报企业GMP 实施情况和产品的年度质量回顾分析情况。
C、督促相关部门履行药品不良反应监测和报告的职责。
D、可能引发产品质量事件需要及时沟通的其他情形。
如生产条件和关键人员变更，委托生产等审批事项以及质量事故等。