盐酸多奈哌齐结构式
盐酸多奈哌齐JP16质量标准翻译稿
盐酸多奈哌齐JP16质量标准翻译稿盐酸多奈哌齐jp16质量标准（中文译稿）盐酸多奈哌齐分子式：c24h29no3hcl分子量：415.95化学名称：（2RS）-2-[（1-苄基吡啶-4-基）甲基]-5,6-二甲氧基-2,3-二氢-1h-茚酮-1-盐酸盐[120011-70-3]含量：盐酸多奈哌齐含有98%~102%的c24h29no3hcl，按干品计算。
性状：盐酸多奈哌齐为白色结晶性粉末。
本品在水中溶解，在乙醇（99.5）中微溶。
盐酸多奈哌齐溶液（1→100）无旋光性。
确定：（1）、按紫外分光光度法〈2.24〉，测定盐酸多奈哌齐样品溶液（1→50,000）的将吸收光谱与标准光谱进行比较，或用相同的测定方法制备盐酸多奈哌齐样品和标准溶液。
吸收光谱中相同波长的吸收值应基本相同。
（2）、按红外分光光度法〈2.25〉，溴化钾压片法测定盐酸多奈哌齐样品的红外将吸收光谱与标准光谱或盐酸多奈哌齐标准光谱进行比较，相同波长下的吸收值应基本相同。
如果试验结果不一致，应按照专用说明中规定的方法对样品和标准进行再结晶、过滤、干燥和结晶，并对晶体进行试验。
(3) . 盐酸多奈哌齐溶液的鉴别反应（1）→ 50）显示氯化物（1.09）（2）。
纯度：（1）、重金属〈1.07〉：将1g试样放入瓷坩埚或铂坩埚中，加入5ml硫酸，缓慢加热至碳化，然后在500~600℃下燃烧。
如果仍有炭化残渣，用少量硫酸湿润残渣，在500~600℃的温度下继续燃烧。
冷却后，用3ml盐酸溶解残渣，盐酸多奈哌齐jp16质量标准（中文译稿）在水浴或电炉中蒸干，用10ml温水溶解残渣。
然后按照方法4进行测试。
用1ml铅标准溶液配制对照溶液（不超过10ppm）。
(2) . 有关物质：取50mg盐酸多奈哌齐样品溶于25ml流动相中。
取10ml此溶液加流动相溶液稀释至50ml，作为样品溶液。
取样品溶液2ml，加入流动相稀释至100ml。
取5ml此溶液，加入流动相稀释至100ml，作为标准溶液。
LXL盐酸多奈哌齐分散片
2、盐酸多奈哌齐分散片的成分
盐酸多奈哌齐分散片的成分：盐酸多奈哌齐
化学名称：（±）2，3-二氢-5，6-二甲氧基-2-{[（1-苯甲基） -4-哌啶基]甲基}-1H-茚-1-酮盐酸盐。 分子式：C24H29NO3・HCl 分子量：415.96
3、盐酸多奈哌齐分散片的适应症及用法用 量
适应症：轻度或中度阿尔兹海默病症状的治疗。 规格：5mg 用法用量： 1、口服，可加水分散后口服，也可将分散片含于口中吮服 或吞服。每日一次，晚上睡前服药；一日5mg的剂量应至 少维持一个月。 推荐的最大剂量为每日10mg（2片）。 2、 肾功能不全的患者：由于盐酸多奈哌齐的清除并不受此 影响，故服用方法与正常人相似。 对于轻至中度肝功能不全患者，由于可能的影响（见 药代动力学），建议根据个体耐受度适当调整剂量。
2.2 帕金森病认知评定量表（PANDA）评定
3 讨论
帕金森病（PD）是一种常见的神经系统变性疾病，多发生于老年人，随着礼会 老龄化的到来，其发病率也呈逐渐上升趋势。轻度认知损害（MCI）是一种介于正常 认知功能与痴呆之问的过渡状态。帕金森病患者中的这一过渡状态被称称之为帕金森 病合并轻度认知功能损害（PD-MCI）PD-MCI患者是导致痴呆发生的高危因素，PDMCI特别是早期有执行功能及形像记忆损害与后期痴呆的发生密切相关。最近Song 等研究发现，PD-MCI合并皮质型认知功能障碍可帮助预测后期痴呆的发生。因此， 识别PD-MCI并尽早地进行干预非常重要。 研究表明，乙酰胆碱（Ach）是一种与学习、记忆有着最密切关系的神经递质， 其脑内含量的降低会引起明显的智能障碍。帕金森病患者脑内存在多种神经元的损害， 胆碱能通路损伤可导致记忆力和额叶功能损害，年龄越大，表现得越明显，也就是说 上行性胆碱能通路缺陷有可能是导致认知功能障碍和痴呆的重要原因之一。特别是胆 碱能神经元的缺失及乙酰胆碱活性降低是造成帕金森病患者额叶认知功能损害的重要 原因。 本文结果也证实，盐酸多奈哌齐片有助于改善患者的认知功能和日常生活能力。 在治疗4周时，MMSE及MoCA等认知功能评分即出现明显改善，PANDA评分明显上 升，患者在计算力、记忆力、语言能力及视觉空间能力方面均有所提高，这与盐酸多 奈哌齐片对扣带回内侧、额叶区及前部皮质的特殊亲和力有很大的关系，上述区域与 学习、工作记忆及注意力相关，与对照组比较差异有统计学意义。
多奈哌齐结构式
多奈哌齐结构式
多奈哌齐是一种常用的抗精神病药物，其化学结构式为C21H26ClN3O2。
它属于苯丙胺类药物，具有镇静、抗精神病、抗抑郁等作用。
多奈哌齐的作用机制主要是通过阻断多巴胺D2受体和5-羟色胺5-HT2A受体来发挥其药理作用。
这种药物可以减少多巴胺的释放，从而减轻精神病患者的幻觉、妄想等症状。
同时，它还可以增加5-羟色胺的释放，从而改善患者的情绪和行为。
多奈哌齐的药代动力学特点是吸收迅速，口服后1-2小时达到峰值浓度，半衰期为12-24小时。
它主要通过肝脏代谢，经肾脏排泄。
多奈哌齐的临床应用范围广泛，主要用于治疗精神分裂症、情感性精神障碍、抑郁症等疾病。
在临床应用中，需要根据患者的具体情况来确定剂量和用药时间，以达到最佳的治疗效果。
虽然多奈哌齐是一种有效的抗精神病药物，但它也存在一些不良反应，如口干、便秘、头晕、乏力等。
在使用过程中，需要密切观察患者的症状和体征，及时调整剂量和用药方案，以减少不良反应的发生。
多奈哌齐是一种重要的抗精神病药物，具有广泛的临床应用价值。
在使用过程中，需要注意剂量和用药时间的控制，以及不良反应的预防和处理，以确保患者的治疗效果和安全性。
多奈哌齐——精选推荐
多奈哌齐中间体一、 多奈哌齐中文名：多奈哌齐英文名：donepezil化学名：1-苄基-4-[（5,6-二甲氧基茚满酮-2-基）甲基]哌啶CAS ：120014-06-4分子式：C 24H 29NO 3分子量：379.5结构式：盐酸多奈哌齐是一种长效阿尔茨海默病的对症治疗药，第二代乙酰胆碱抑制剂，于1997年获得FDA 批准，是目前治疗阿尔茨海默病比较安全有效的药物。
2010年专利期满。
二、 合成路线目前国内企业一般采用5,6-二甲氧基-1-茚酮为中间体的路线生产多奈哌齐。
合成路线如下： N C O O C H 3H H C l C l C H 2P h N C O O C H 3C H 2P h N C H 2O H C H 2P h N C H 2P h C H O C H 3O C H 3O C O O H C H 3O C H 3O O C H 3O C H 3O C O O H +C H 3O C H 3O O C H NC H 2P h C H 3O C H 3O O C H 2NC H 2P h三、 市场情况2008年国内22个城市样本医院神经类药品销售额已达到35.15亿元，在这类药物中，抗老年痴呆症药物只有5只，分别为多奈哌齐、石杉碱甲、美金刚、卡巴拉汀和加兰他敏。
多奈哌齐为第二代乙酰胆碱酶抑制剂，于1997年经美国FDA 批准用于轻中度阿尔茨海默型痴呆症状的治疗。
多奈哌齐是FDA 批准用于治疗阿尔茨海默病的第2只处方药，具有治疗剂量小、副作用低、耐受性好等特点，在全球50多个国家地区上市，是目前全球抗老年痴呆症药物市场的领军品种。
2007年时全球市场销售额达到33.11亿美元，同比2006年增长了31.44%，2008年多奈哌齐销售额创下35.54亿美元新高，2009年多奈哌齐在美国销售额为13.5亿美元，在美国畅销药排名中排在第22位。
目前国内已有原料药生产国家批准文号的企业有五家，另外有多家公司能够供应多奈哌齐化合物。
医师用药1
<p><span lang=EN-US> </span>盐酸多奈哌齐对大鼠生殖功能无影响，在大鼠和家兔中无致畸性，但当给妊娠大鼠</span><span
lang=EN-US> </span>汉语拼音：<span lang=EN-US>Yansuanduonaipaiqi
Pian</span></p>
<p><span
lang=EN-US> </span>本品主要成份及其化学名称为：盐酸多奈哌齐（Donepezil
Hydrochloride)</p>
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<p><span lang=EN-US> </span></p>
<p><span lang=EN-US> </span></p>
<p><span lang=EN-US> </span></p>
年产一亿颗盐酸多奈哌齐胶囊的生产车间设计
物料衡算
由质量守恒定律表示： ∑GI=∑GO+ ∑GA 其中 ∑GI——输入体系的总物料量 ∑GO——输出体系的总物料量 ∑GA——物料在体系中的总损失量
每一批盐酸多奈哌齐胶囊生产的物料平衡表如下:
4.净化方案 车间采用全局净化和局部净化相结合的净化处理方式。
NO.8 谢 辞
在这次的年产一亿颗盐酸多奈哌齐胶囊的生产车间毕业设计的过程 中，我学到了很多东西。首先得感谢指导老师肖欣荣老师！肖老师孜孜 不倦，讲解深入浅出，是肖老师的悉心指导让我能顺利完成此次年产一 亿颗盐酸多奈哌齐胶囊设计。另外在设计过程中，从寻找资料到运用设 计，我觉得自己成长了许多。能够将书本上所学知识和工程实际联系起 来，从工程和经济的角度去考虑技术问题，该选择哪种设备，如何合理 布置车间，怎样进行物料衡算等等。感谢学校提供这样一次验证机会， 让自己四年所学有了总结及成效。真心感谢所有帮助过我完成这次毕业 设计的人！由于本人知识有限，设计中错误或者不当之处在所难免，真 心希望各位老师或同学批评指点，谢谢！
物料衡算
设备选型
生产工艺
4
5
3
指导思想 2
概述
1
论文结构
车间布置
6 空调系统
7
谢辞
8
NO.1概述
胶囊剂 指将药物填装于空心硬质胶囊或封于 弹性软质胶囊中所制成的固体制剂，填装的药 物可为粉末、液体或半固体。 胶囊剂的主要优点 1、病人服药顺应性好2、 生物利用度高3、弥补其他剂型的不足4、提高 药物的稳定性5、可使药物具有不同释药特性。
NO.3
生 产 工 艺
赛灵斯(盐酸多奈哌齐胶囊)
赛灵斯(盐酸多奈哌齐胶囊)【药品名称】商品名称：赛灵斯通用名称：盐酸多奈哌齐胶囊英文名称：Donepezil Hydrochloride Capsules【成份】主要成份：盐酸多奈哌齐化学名称：1-苄基-4-［(5，6-二甲氧基-1-茚满酮-2-基)甲基］哌啶盐酸结构式：分子式：C24H29NO3·HCl分子量：415.96【适应症】增进记忆，提高语言、行为能力。
用于轻度、中度老年性痴呆症状的治疗。
【用法用量】口服初始用量每次5毫克，每日一次，睡前服用；并至少将初始剂量维持1个月以上，才可根据治疗效果增加剂量至每次10毫克，仍每日一次(此为最大推荐剂量)。
【不良反应】本品的不良反应主要表现为恶心、呕吐、腹泻、头晕、失眠、肌肉痉挛、疲乏等。
多数不良反应是短暂、轻微和一过性的。
【注意事项】麻醉时可能会增强琥珀酰胆碱型药物的肌肉松弛作用。
本品因其药理作用可对心率产生迷走神经样作用，患有"病窦综合征"或其它室上性心脏传导疾患的病人应慎用。
因其拟胆碱作用，有哮喘史或阻塞性肺疾病史的病人应慎用本品。
胆碱酯酶抑制剂可能增加胃酸的分泌，因此对有溃疡病史或同时服用非甾体抗炎药的患者，应密切注意可能出现的胃出血。
【特殊人群用药】儿童注意事项：不推荐儿童应用。
妊娠与哺乳期注意事项：因本品对孕妇的安全性尚不明确，也不明确本品是否可通过乳汁分泌，故孕妇及哺乳期妇女慎用本品。
【药物相互作用】1.CYP3A4和CYP2D6同功酶的诱导剂苯妥英、卡马西平、地塞米松、利福平、苯巴比妥可提高本品的清除率。
2.CYP3A4和CYP2D6同功酶的抑制剂酮康唑和奎尼丁抑制本品的代谢。
3.本品未发现对茶碱、西咪替丁、华法林、地高辛的代谢有干扰。
4.本品可能会影响有抗胆碱活性的药物。
【贮藏】遮光，密封，室温干燥处保存。
【有效期】24个月【批准文号】国药准字H20030106【生产企业】企业名称：西安海欣制药有限公司生产地址：西安市高新区科技一路32号。
安理申(盐酸多奈哌齐片)
安理申(盐酸多奈哌齐片)【药品名称】商品名称：安理申通用名称：盐酸多奈哌齐片英文名称：Donepezil Hydrochloride T ablets【成份】盐酸多奈哌齐。
化学名称：()2，3-二氢-5，6-二甲氧基-2-{[(1-苯甲基)-4-哌啶基]甲基}-1H-茚-1-酮盐酸盐。
【适应症】用于轻度或中度阿尔茨海默型痴呆症状的治疗。
【用法用量】口服。
初始用量每次5mg（1片），每日一次，睡前服用；并至少将初始剂量维持1个月以上，才可根据治疗效果增加剂量至每次10mg（2片），仍每日一次。
最大推荐剂量为每日10mg。
大于每日10mg的剂量未进行过临床研究。
停止治疗后，盐酸多奈哌齐的疗效逐渐减退，中止治疗无反跳现象。
对于肾功能不全及轻至中度肝功能不全者，盐酸多奈哌齐的消除不受影响，因此这些病人可使用相似剂量方案。
或遵医嘱。
【不良反应】常见不良反应包括：恶心、腹泻、失眠、呕吐、肌肉痉挛、乏力、倦怠与食欲减退，症状通常轻微且短暂，不必调整剂量，连续服药症状可缓解。
较少见的不良反应包括头痛、头晕、精神紊乱（幻觉、易激惹、攻击行为），体重减轻，视力减退，胸痛，关节痛，抑郁，多梦，嗜睡，新的神经症状，皮疹，胃痛，胃肠功能紊乱，尿频或无规律。
报道有极少的不良反应为昏厥、心动过缓或心律不齐，窦房传导阻滞、房室传导阻滞，心脏杂音，癫痫或黑便。
【禁忌】对盐酸多奈哌齐、哌啶衍生物或制剂中辅料有过敏反应者禁用。
【注意事项】应当由一个在阿尔茨海默型痴呆的诊断和治疗方面有经验的医师开始并监督盐酸多奈哌齐的治疗。
通过公认的标准（如DSMIV，ICD10）来诊断，只有当患者有可靠的照料者并且能够经常监控病人服用药物时才能开始多奈哌齐的治疗。
治疗可以一直持续，只要对病人治疗的益处一直存在。
因此，多奈哌齐的临床疗效应当定期被重新评估。
当治疗的益处不再存在时，应当考虑终止治疗。
每个病人对于多奈哌齐的反应是不能被预估的。
对于那些严重的阿尔茨海默型痴呆病人，其他类型的痴呆或其他类型的记忆损伤（例如：与年龄相关的认知功能减退）病人应用盐酸多奈【药物相互作用】CYP3A4和CYP2D6同工酶的诱导剂苯妥英钠、卡马西平、地塞米松、利福平、苯巴比妥可提高本品的清除率。
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盐酸多奈哌齐结构式
盐酸多奈哌齐结构式
一、简介
盐酸多奈哌齐（Dexmethylphenidate hydrochloride）是一种中枢神经系统刺激剂，属于苯乙胺类药物，常用于治疗注意力缺陷多动障碍（ADHD）和嗜睡症。
二、化学性质
盐酸多奈哌齐的化学名为(R)-2-phenyl-2-(2-piperidin-2-yl-ethyl) acetic acid methyl ester hydrochloride，分子式为
C14H19NO2·HCl。
它是一种白色结晶性粉末，易溶于水和乙醇，不溶于氯仿和乙醚。
三、结构式
盐酸多奈哌齐的结构式如下所示：
H3C O
/ \ ||
/ \ ||
H3C--O--C N--CH2--CH2--C6H5
\ / ||
\ / ||
NH HCl
四、分子结构解析
1. 分子式：C14H19NO2·HCl
盐酸多奈哌齐的分子由14个碳原子、19个氢原子、1个氮原子、2个氧原子和1个氯原子组成。
2. 分子量：291.77 g/mol
盐酸多奈哌齐的分子量为291.77克每摩尔。
3. 立体结构：
盐酸多奈哌齐的分子中有两个手性碳原子，因此它存在两种立体异构体。
其中，(R)-多奈哌齐是一种白色结晶性粉末，易溶于水和乙醇，不溶于氯仿和乙醚。
五、药理作用
盐酸多奈哌齐是一种中枢神经系统刺激剂，主要通过抑制神经元再摄取去甲肾上腺素和多巴胺来发挥作用。
它能够提高注意力、增强记忆力、促进思维活动，并且能够减轻疲劳感和嗜睡症状。
目前已被广泛应用于治疗注意力缺陷多动障碍（ADHD）和嗜睡症等疾病。
六、副作用
盐酸多奈哌齐的常见副作用包括失眠、头晕、口干、食欲减退、恶心、腹泻等。
严重的副作用包括心动过速、高血压、心律失常等，需要及
时就医。
七、注意事项
盐酸多奈哌齐只能在医生的指导下使用，不能随意滥用。
同时，患有
心脏病、高血压、甲状腺功能亢进等疾病的患者不宜使用该药物。
在
使用期间，应注意饮食卫生，避免食用刺激性食物和饮料。
八、结语
盐酸多奈哌齐是一种常用的中枢神经系统刺激剂，对于治疗注意力缺
陷多动障碍和嗜睡症等疾病具有显著的效果。
在使用期间，需要遵循
医生的建议，并注意药物的副作用和注意事项。