ISO9001数据分析程序(含表格)
ISO9001数据分析程序
ISO9001数据分析程序ISO9001是一项质量管理体系的国际标准，目的是帮助组织实现持续改进，并提供高质量的产品和服务。
数据分析是ISO9001中一个重要的组成部分，可以帮助组织了解其业绩、问题和机会，并采取适当的措施来改进。
以下是一个ISO9001数据分析程序的示例：1.确定分析目标：在进行数据分析之前，需要确定分析的目标是什么。
例如，可能希望分析一段时间内的销售趋势，或者评估产品质量的问题。
2.收集数据：收集与目标相关的数据。
这些数据可以来自不同的源，如生产过程记录、客户投诉、市场调研等。
确保数据的准确性和完整性。
3.数据准备：对收集的数据进行清洗和整理，以便能够进行分析。
这可能包括删除重复数据、填充缺失值等。
如果需要，可以使用数据可视化工具来展示数据。
4.数据分析：根据目标选择合适的数据分析方法。
常用的数据分析方法包括统计分析、趋势分析、根本原因分析等。
根据分析结果，可以得出结论并对问题和机会进行识别。
5.结果解释：将分析结果解释给相关的利益相关者。
这可以通过报告、演示或图表等形式进行。
确保解释结果时清晰、准确地传达信息。
6.制定改进计划：根据数据分析结果，制定改进计划。
确保计划涵盖所有相关的问题和机会，并设置合理的目标和时间表。
7.实施改进措施：根据制定的改进计划，实施相应的改进措施。
这可能包括更新流程、培训员工、改进设备等。
8.监测改进效果：在实施改进措施后，监测改进效果。
使用合适的指标进行跟踪，并与之前的数据进行比较。
这可以帮助评估改进措施的效果和效益。
9.持续改进：将数据分析和改进作为一个持续的过程，不断跟踪和改进。
根据情况调整分析方法和改进计划，并确保不断提高组织的绩效。
总结：ISO9001数据分析程序是一个重要的管理工具，可以帮助组织了解其业绩表现、问题和机会，并采取适当的措施来改进。
通过明确分析目标、收集和准备数据、进行数据分析、解释结果、制定改进计划、实施改进措施、监测效果和持续改进，组织可以不断提高其质量管理体系的效能和效果。
(完整)iso9001-过程清单及目标一览表
质量信息和数据分析控制程序
内部审核控制程序
质量保证部
顾客满意度调查表；顾客反馈；顾客抱怨；发生的不合格品；内外部审核结果；管理评审的改进建议。
纠正预防措施实施表
纠正预防措施有效，问题解决
纠正预防措施控制程序
质量保证部
质量目标完成情况；主要顾客反馈的供应商综合排名表;QC小组活动计划；合理化建议
质量月报；QC小组活动业绩
质量经济性
I
序号
过程
名称
对应
条款
过程
责任
过程输入
过程输出
过程目标
对应程序/文件
一、产品实现过程
1
与顾客有关的过程
市场部
顾客需求；产品资料及相关信息；询价单；投标文件、生产能力、生产现状、供应商能力
评审后的合同订单或协议，产品要求评审记录
报价、评审时间满足顾客要求
产品要求的确定和评审程序
产品信息；问询、合同或订单的处理;需求、期望；顾客反馈、抱怨
市场部
顾客订单及交付节点要求
顾客的使用产品信息的收集;交付后发现的问题；技术文件的更新；
产品交接单；对帐单；收款发票顾客反馈信息记录
交付进度统计
问题处理及时有效
顾客满意测量程序
产品符合性；准时交付表现；顾客抱怨和纠正措施要求
顾客满意度调查表；改进计划及改进措施验证
顾客满意度提高
1
体系策划
最高管理者
公司中长期经营方针；年度目标
项目工作计划、质量保证大纲;制造指令、检验规范；工艺评审报告；风险分析报告、技术状态管理计划内
项目计划的达成;产品质量得到有效控制，工艺方案合理可靠;风险得到识别和控制;技术状态有效控制.
ISO9001：2015全套过程分析表(含附属全套18个excel表)
《采购程序》、《供应商评鉴与管理办法》/ 供应商评价得分 外部提供过程、产品和服务（8.4） 不达标、来料检验合格率≧99.5%
S4.2
仓库管理控制过程
仓库
生产和服务提供的控制(8.5.1)、标识和可追 《仓库管理办法》、《产品标识与追溯办法》/ 物料仓储管理 溯性（8.5.2）、防护（8.5.4），交付后的 失效造成质量事故及公司损失的次数≧2次 活动（8.5.5） 《测量设备管理办法》/ 测量设备管理失效造成质量事故的次 监视测量资源（7.1.5） 数≧1次 《抽样检验办法》、《检验与试验程序》、《不合格品管制办 标识和可追溯性（8.5.2）、产品和服务的放 法》、《矫正与预防程序》/ 来料检验合格率≧99.5% 行（8.6）, 不合格输出的控制（8.7） 《抽样检验办法》、《检验与试验程序》、《成品例行检验及 生产和服务提供的控制(8.5.1)、标识和可追 确认检验程序》、《不合格品管制办法》、《矫正与预防程序 溯性（8.5.2）、产品和服务的放行（8.6） 》/ 成品检验合格率≧99.5% 、不合格输出的控制（8.7） 产品和服务的要求（8.2）、生产组织及交付 《合同评审程序》、《客户抱怨处理办法》、《客户满意度管 和交付后活动（8.5.1/8.5.5）、顾客满意 理程序》/ 客户抱怨件数≤1件/月 （9.1.2），不合格和纠正措施（10.2）风险 和机遇的应对措施（6.1.2） 《设计控制程序》、《零件确认程序》、《关键元器件& 材料 控制程序》、《产品认证标志使用管理程序》、《设计变更程 序》、《认证产品一致性控制及变更程序》/ 产品开发进度延 迟次数≧2次 N/A / 供应商交期达成率≧99.5% 《抽样检验办法》、《检验与试验程序》、《产品标识与追溯 办法》、《测量设备管理办法》、《生产设备管理办法》、《 不合格品管制办法》、《矫正与预防程序》 / 制程检验合格 率≧99.5%、设备稼动率≧99.5% 运行的策划和控制（8.1）、产品和服务的设 计和开发（8.3）、顾客或外部供方财产管理 （8.5.3）、风险和机遇的应对措施 （6.1.2）、变更的策划(6.3) 生产和服务提供的控制(8.5.1) 过程运行环境（7.1.4），生产和服务提供的 控制(8.5)、标识和可追溯性（8.5.2）、产 品和服务的放行（8.6）、不合格输出的控制 （8.7）
ISO9001数据统计分析控制程序
文件制修订记录1.0目的确定、收集和分析适当的数据，以确定质量、环境管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量、环境管理体系的有效性。
2.0适用范围适用于与本公司产品、过程、质量、环境管理体系有关数据的分析和应用活动。
3.0职责3.1总经办是公司数据统计分析的归口管理部门，负责质量、环境管理体系运行信息的收集、统计、分析和报告。
负责市场以及顾客满意与否的信息收集与分析。
3.2品管部负责分管范围内的与产品质量要求的符合性（包括检验和试验、不合格品、监视和测量、售后反馈等）有关信息的收集、统计、分析和报告。
3.3制造部负责生产过程能力、生产计划、产品交期及物流物控方面信息的收集、统计和分析。
3.4采购部负责供方、采购质量、采购信息的收集和分析。
3.5其它各部门/车间负责正确运用统计技术，分别对职责内的数据收集、整理、分析与应用。
4.0作业程序4.1确定数据内容4.1.1公司收集数据范围包括产品、过程、体系等各方面，具体有：a.顾客及相关方反馈满意和不满意信息。
b.产品质量信息（监视、测量、不合格品等）；c.过程能力信息（控制图、设备工艺管理、过程的有效性和效率）；d.采购信息（供方业绩、交期、价格、质量等）；e.合同履行及交付信息；f.市场、新产品、新技术、法律法规、标准、行业规范；g.质量、环境管理体系运行信息（目标、指标完成情况、内审及管理评审报告等）。
4.2确定数据分析方法4.2.1数据分析通常采用统计技术方法，使用统计技术可了解变异，有助于解决问题并提高有效性和效率，有助于更好地利用可获得的数据进行决策。
4.2.2总经办制订《统计技术应用指导书》，负责指导和监督统计技术应用，确保数据分析的准确、可靠、规范。
4.2.3各部门应按《统计技术应用指导书》等要求，掌握利用统计技术进行数据分析的方法，确定应用的统计技术方法。
4.3数据统计分析的实施：4.3.1对于市场、顾客及相关方反馈满意和不满意信息，由总经办负责每月8日前出具《月度市场分析报告》《月度顾客满意度分析报告》，具体执行《顾客沟通管理程序》、《顾客满意度管理程序》。
ISO9001质量体系持续改进控制程序
ISO9001质量体系持续改进控制程序1.0目的确定、收集和分析适当的数据，通过收集、分析质量管理体系各过程有关数据信息，对质量管理体系的适宜性和运行有效性进行分析评价，制定持续改进项目和措施，不断满足顾客要求。
2.0适用范围本程序适用于公司所有部门和所有过程活动。
如：生产率的提高；产品质量的提高；生产成本的降低；服务质量的提高；技术水平的提高。
3.0术语及定义3.1持续改进:是增强满足要求的能力的循环活动。
指在已满足规定要求的基础上，进一步开展的以减少质量变差，提高生产率，降低成本和改善服务为主要目标的活动。
3.2 数据分析：有目的地收集数据、分析数据，使之成为信息的过程，这一过程是质量管理体系的支持过程。
4.0职责4.1 总经理在公司范围内营造持续改进的氛围，对重大改进项目进行决策并提供资源。
4.2 管理者代表负责主持公司的各项改进活动的策划、实施和评价工作。
4.3 技术部负责在产品质量先期策划确定各阶段统计技术的选用。
4.4行政经营部负责本厂的经营业绩的分析。
4.4质量部是公司持续改进活动的责任归口管理部门，编制持续改进工作计划，对持续改进计划的实施情况予以监督。
4.4 其它部门、基层班组负责相关改进项目的建议、实施。
5.0工作程序5.1 工作流程5.2 持续改进建议的提出5.2.1 各部门根据工作情况提出需改进的项目，可按照以下方面提出建议。
A、过多的搬运和储存；B、非质量因素的额外成本；C、设备停机率是否偏高。
D、设备精度及生产能力需要提高时；E、作业周期时间过长；F、人力资源、材料的浪费。
G、工序/产品质量不合格或指标未达到预定目标；H、检测手段不能满足工艺技术及检测技术的要求；I、顾客提出新的质量指标；J、顾客提出新的质量体系要求；K、工艺方法不能提升产品质量；L、现有工艺方法影响生产效率；M、顾客提出新的设计要求。
N、控制和降低产品特性和制造过程参数的变化；O、库存的不断优化；P、采购成本的不断优化。
ISO9001数据分析程序(含表格)
ISO9001数据分析控制※※※※※※※※※此文件未经批准﹐不准复印※※※※※※※※※※1目的收集和分析适当的数据，以确定质量管理体系的适宜性和有效性，并识别可实施的改进。
2 范围适用于对来自测量和监控活动及其他相关来源的数据分析。
3 职责3．1品质部a）负责统筹公司对内、对外相关数据的传递与分析、处理；b）负责统筹统计技术的选用、批准、组织培训及检查统计技术的实施效果。
3．2各部门a）负责各自相关的数据收集、传递、交流；b）负责本部门统计技术的具体选择与应用。
4 程序4．1数据是指能够客观地反映事实的资料和数字等信息。
4．2数据的来源4．2．1外部来源a）政策、法规、标准等；b）地方政府机构检查的结果及反馈；c）市场、新产品、新技术发展方向；d）相关方（如顾客、供方等）反馈及投诉等。
4．2．2内部来源a）日常工作，如质量目标问题完成情况、检验试验记录、内部质量审核与管理评审报告及体系正常运行的其他记录；b）存在、潜在的不合格，如质量问题统计分析结果、纠正预防措施处理结果等；c）紧急信息，如出现突发事故等；d）其他信息，如员工建议等。
4．2．3数据可采用已有的质量记录、书面资料、讲座交流、电子媒体、声像设备、通讯等方式。
4．3数据的收集、分析与处理4．3．1对数据的收集、分析与处理应提供如下信息：a）顾客满意和（如）不满意程序；b）产品满足顾客需求的符合性；c）过程、产品的特性及发展趋势；d）供方的信息等。
4．3．2外部数据的收集、分析与处理4．3．2．1品质部负责质量技术监督局、认证机构的监督检查结果及反馈数据、技术标准类数据的收休分析，并负责传递到相关部门。
对出现的人合格项，执行《纠正与预防措施管理程序》。
4．3．2．2政策法规信息由行政部及相关部门收集、分析、整理、传递。
4．3．2．3营销部及其他相关部门积极与顾客进行信息沟通，以满足顾客需求，妥善处理顾客的投诉，执行《纠正与预防措施管理程序》的有关规定。
ISO9001-2015数据分析程序
数据分析程序
（ISO9001：2015）
1．目的
确定、收集和分析适当的数据，以证实和评价质量管理体系的适宜性和有效性，
为公司的评审、决策和长短期策划提供依据。
2．适用范围
适用于本公司质量、生产、服务及效率有关数据、资料的分析和管控。
3．术语和定义
无
4. 作业流程
5 补充说明
5.1数据分析确定，数据分析应提供以下有关方面的信息。
a)顾客满意
b)与产品需求的符合性
c)与过程运行能力和产品有关的特性有关的数据
d)供方
5.2选择统计技术
5.2.1 用于策划、设计、控制等方面可选用实验设计、因果图、排列图、控制图等
分析。
5.2.2 在产品设计时，可选用对产品进行实验设计、MSA、过程能力计算等分析。
5. 2.3 现场过程控制方面，可选用检查表、控制图、过程能力分析、因果图等分析。
5.2.4 质量指标、目标、质量成本、生产指标等可选用排列图、直方图等分析。
ISO9001-程序文件-数据分析控制程序
1.目的本程序规定了应用统计技术进行数据分析来控制过程能力和产品质量持续改进，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并寻求持续改进的机会。
2.范围适用于公司管理体系运行过程中产品生产过程、产品要求的符合性、供方提供产品的质量状况及顾客满意度等方面数据分析工作。
3.职责3.1运营部职责负责本程序的起草、审核，修订、培训。
负责数据分析的策划，收集信息资料，并对实施部门进行监督和管理。
负责组织相关人员统计知识培训。
3.2各部门职责负责本部门数据分析方法的具体选择与应用，并负责收集的信息的传递与沟通。
3.3体系管理负责人职责负责本程序文件的批准；负责本程序文件日常执行的监督。
4.定义无5.工作程序5.1适当的分析方法及应用5.1.1运营部对管理体系认证机构审核检查结果及反馈数据、技术标准类数据进行统计分析，并负责传递到相关部门。
对出现的不合格项，按《纠正和纠正措施控制程序》进行处理。
5.1.2在进货检验中应用抽样方法决定产品批量是否合格；对检验中发现的主要质量问题和质量损失应用相关分析方法对质量数据进行汇总分析以找出主要的因素，为质量持续改进提供依据。
5.1.3生产部负责生产过程中收集的有关产品质量信息进行数据统计分析，找出原因，及时反馈到相关部门，降低加工损失和不合格品率，提高工作效率。
5.1.4供销部、生产部负责与顾客进行沟通，妥善处理顾客投诉、反馈，对收集的顾客反馈的有关信息进行数据统计分析，提高产品质量，以满足顾客需求。
5.1.5供销部负责收集进货物资质量反馈信息和进货及时性进行数据统计分析，以考核供方的供货状况，提高进货物资质量和工作效率。
5.1.6生产部负责产品设计过程中出现的问题进行数据分析，改进设计结构，降低原材料消耗，提高产品质量。
5.1.7运营部检验人员应认真做好质量报表，以便于统计分析，统计分析的结果应及时反馈给相关职能部门以便于质量改进，并采取纠正和预防措施，避免类似状况再次发生。
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ISO9001数据分析控制
※※※※※※※※※此文件未经批准﹐不准复印※※※※※※※※※※
1目的
收集和分析适当的数据，以确定质量管理体系的适宜性和有效性，并识别可实施的改进。
2 范围
适用于对来自测量和监控活动及其他相关来源的数据分析。
3 职责
3．1品质部
a）负责统筹公司对内、对外相关数据的传递与分析、处理；
b）负责统筹统计技术的选用、批准、组织培训及检查统计技术的实施效果。
3．2各部门
a）负责各自相关的数据收集、传递、交流；
b）负责本部门统计技术的具体选择与应用。
4 程序
4．1数据是指能够客观地反映事实的资料和数字等信息。
4．2数据的来源
4．2．1外部来源
a）政策、法规、标准等；
b）地方政府机构检查的结果及反馈；
c）市场、新产品、新技术发展方向；
d）相关方（如顾客、供方等）反馈及投诉等。
4．2．2内部来源
a）日常工作，如质量目标问题完成情况、检验试验记录、内部质量审核与管理评审报告及体系正常运行的其他记录；
b）存在、潜在的不合格，如质量问题统计分析结果、纠正预防措施处理结果等；
c）紧急信息，如出现突发事故等；
d）其他信息，如员工建议等。
4．2．3数据可采用已有的质量记录、书面资料、讲座交流、电子媒体、声像设备、通讯等方式。
4．3数据的收集、分析与处理
4．3．1对数据的收集、分析与处理应提供如下信息：
a）顾客满意和（如）不满意程序；
b）产品满足顾客需求的符合性；
c）过程、产品的特性及发展趋势；
d）供方的信息等。
4．3．2外部数据的收集、分析与处理
4．3．2．1品质部负责质量技术监督局、认证机构的监督检查结果及反馈数据、技术标准类数据的收休分析，并负责传递到相关部门。
对出现的人合格项，执行《纠正与预防措施管理程序》。
4．3．2．2政策法规信息由行政部及相关部门收集、分析、整理、传递。
4．3．2．3营销部及其他相关部门积极与顾客进行信息沟通，以满足顾客需求，妥善处理顾客的投诉，执行《纠正与预防措施管理程序》的有关规定。
4．3．2．4其他内部信息获得者可用《信息联络处理单》反馈给品质部处理。
4．4数据分析方法
4．4．1为了寻找数据变化的规律性，通常采用统计方法。
4．4．2本公司基本统计方法的选择：
a）对于市场、顾客满意程序、质量、审核分析一般采用调查表；
b）对产品的测量和监控，当合格率在正常控制范围内时可采用调查表法；当合格率低于质量目标的控制时，可采用排列图、因果图进行分析，找出主要的不合格项，分析原因以采取相应的纠正或预防措施；
c）对过程的测量和监控采用控制图法；
d）根据产品类别及对质量的影响，对产品的检验采用相应的抽样检验或100%检验。
4．4．3统计方法选用原则
a）优先采用国家公布的质量控制和检验抽样标准；
b）采用自己制定的统计方法，应证明它等效或优于国家标准的规定，并制定相应的鉴定程序。
品质部对于检验和试验制定了《统计抽样规定》，报管理者代表批准实施。
4．4．4统计方法实施要求
a）品质部负责组织对有关人员进行统计方法培训；
b）正确使用统计方法，确保统计分析数据的科学、准确、真实。