盐酸度洛西汀肠溶片
度洛西汀副作用
度洛西汀副作用度洛西汀（Duloxetine）是一种常用的抗抑郁药物，被广泛用于治疗抑郁症、焦虑症、神经病性疼痛等疾病。
然而，与任何药物一样，度洛西汀也存在一些副作用。
在使用度洛西汀之前，我们需要了解这些副作用以及如何正确使用药物。
首先，度洛西汀可以引起一系列不良反应，包括但不限于恶心、呕吐、腹泻、失眠、头痛、疲劳、口渴、口干、性欲减退、性功能障碍等。
这些副作用通常是轻度的，且在开始使用药物后的几天或几周内逐渐减轻或消失。
如果副作用严重或持续时间较长，应及时告知医生。
其次，度洛西汀还会对肝脏功能产生一定的影响。
长期使用度洛西汀的患者需要定期进行肝功能检查，以确保药物对肝脏没有过多的负担。
患者在使用过程中，特别是饮酒者，应格外注意肝脏功能的变化，避免对肝脏造成损伤。
此外，值得一提的是，度洛西汀是一种抑制性的药物，所以在使用过程中，患者可能会出现注意力不集中、反应迟钝、疲惫或昏昏欲睡的情况。
因此，在使用过程中，患者需避免从事需要高度集中注意力和反应速度的工作，如驾驶车辆以及操作机械。
最后，有关使用度洛西汀的其他一些注意事项还应该被重视。
患者在使用过程中，应该遵循医生的指导，并按时服药。
不要随意增加或减少药物的剂量，以免对病情产生反效果。
此外，不可突然停止服用度洛西汀，应在医生指导下逐渐减少剂量并停药。
突然停止药物可能导致戒断症状，如头晕、恶心、焦虑等。
总的来说，度洛西汀是一种有效的抗抑郁药物，但使用过程中需要注意其副作用。
在使用度洛西汀之前，应咨询医生并告知他们关于当前的健康状况和正在使用的其他药物。
医生会根据具体情况进行判断，并制定合理的治疗方案。
此外，患者在使用药物期间，应注意自身的身体变化，并随时与医生保持沟通，以及时调整药物剂量和治疗方案。
奥思平(盐酸度洛西汀肠溶片)药品说明书
儿童用药 对于儿童患者的疗效和安全性尚不清楚（见警告）。如果考虑在儿
童青少年中使用度洛西汀，必须权衡潜在的风险和临床需要。
老人用药在人体度洛西汀过量的研究资料很有限，临床资料中迅速吞下
3000mg，单独或与其它药物一起，未报道有致死性事件发生。然而，上市后有 急性药物过量致死的报告，主要是混合性药物过量，也有单独服用度洛西汀约 1000mg 的。过量的休征和症状（大多数是混合性药物过量）包括血清素综合症、 嗜睡、呕吐和癫痫发作。
页脚
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导致发生药物不良反应。 中枢神经系统药物—当度洛西汀与其它中枢作用类药 物合用时，尤其与那些作用机理类似的药物合用(包括酒精)，应慎用。与 5-羟色 胺能药物合用(e.g.SNRIs，选择性 5-羟色胺再吸收抑制剂，阿米替林，曲马多) 可引起 5-HT 综合症。
度洛西汀片
盐酸度洛西汀肠溶胶囊产品简介一、产品介绍【适应症】治疗抑郁症【用法用量】起始治疗：推荐盐酸度洛西汀的起始剂量为40mg/日（20mg一日二次）至60mg/日（一日一次或30mg一日二次），不考虑进食情况。
现有的临床研究数据未证实剂量超过60mg/日将增加疗效。
维持／继续／长期治疗：一般认为抑郁症的急性发作需要数月或更长时间的药物治疗，但尚没有充足的试验资料来确定患者应该连续服用度洛西汀治疗达多长时间。
对此类患者，应对其接受维持治疗的必要性以及相应所需的剂量作定期评估。
特殊人群用药肾脏功能受损患者：用量一对于晚期肾脏疾病（需要透析的）患者，或有严重肾脏功能损害（估计肌酐清除率<30 mL/min的）患者，建议不用盐酸度洛西汀（见药理毒理）。
肝功能不全的患者：用量一建议有任何肝功能不全的患者避免服用盐酸度洛西汀（见药理毒理和注意事项）老年患者：用量一对于老年患者，建议不必根据年龄调整剂量。
与任何药物一样，治疗老年患者时应该慎重。
在老年患者中个体化调整剂量时，增加剂量时应该额外小心。
妊娠后三个月的女性患者：治疗一在妊娠后三个月内接触SSRIs或SNRls（五羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂）的新生儿，产生的并发症会导致住院时间延长、需要呼吸支持和管道喂食（见注意事项）。
当孕期女性用度洛西汀治疗时，在妊娠后三个月，医生应对治疗的潜在风险和获益进行认真的评价。
医生应考虑在妊娠晚期逐渐减度洛西汀的用量。
度洛西汀停药已有报道盐酸度洛西汀及其他SSRI和SNRIs药物的停药反应（见注意事项）。
停药时应对这些症状进行监测。
建议尽可能的逐渐减药，而不是骤停药物。
由于减少药物剂量或停药而引起了无法耐受的症状时，可以考虑恢夏使用以往的的处方剂量。
随后再以更慢的的速度减药。
与单胺氧化酶抑制剂(MOA I）间的换药MOAT停药后至少14天才可开始盐酸度洛西汀的治疗。
盐酸度洛西汀停药后至少5天才可以开始MOAT的治疗（见禁忌和警告）。
探讨阿立哌唑口崩片联合盐酸度洛西汀肠溶片治疗抑郁症的临床疗效
探讨阿立哌唑口崩片联合盐酸度洛西汀肠溶片治疗抑郁症的临床疗效发布时间：2021-09-03T10:50:17.223Z 来源：《世界复合医学》2021年7期作者：何攀峰[导读] 目的探析阿立哌唑口崩片联合盐酸度洛西汀肠溶片在抑郁症治疗中的应用效果何攀峰双鸭山市突发公共卫生事件应急处理中心 155100【摘要】目的探析阿立哌唑口崩片联合盐酸度洛西汀肠溶片在抑郁症治疗中的应用效果。
方法随机选取2019年2月-2020年8月协作医院64例抑郁症患者，采用平行对照法分组，每组32例，对照组采取盐酸度洛西汀肠溶片治疗，观察组采取阿立哌唑口崩片联合盐酸度洛西汀肠溶片治疗，对两组治疗效果进行比较。
结果治疗总有效率方面，观察组（93.75%）比对照组（81.25%）高，差异明显（P<0.05）；PSQI评分法方面，观察组与对照组治疗前未见明显差异（P>0.05）；治疗后，观察组更低，与对照组存在显著差异（P<0.05）。
结论抑郁症临床治疗期间，结合阿立哌唑口崩片与盐酸度洛西汀肠溶片，除缓解抑郁症状外，有助于睡眠质量提高。
【关键词】抑郁症；盐酸度洛西汀肠溶片；阿立哌唑口崩片 [Abstract] Objective To explore the effect of aripiprazole orally disintegrating tablets combined with duloxetine hydrochloride enteric coated tablets in the treatment of depression. Methods64patients with depression in our hospital from February 2019 to August 2020 were randomly selected and divided into two groups by parallel control method,32cases in each group. The control group was treated with duloxetine hydrochloride enteric coated tablets, and the observation group was treated with aripiprazole orally disintegrating tablets combined with duloxetine hydrochloride enteric coated tablets. The therapeutic effects of the two groups were compared. Results the total effective rate of the observation group (93.75%) was higher than that of the control group (81.25%), the difference was significant (P < 0.05); There was no significant difference in PSQI score between the observation group and the control group before treatment (P > 0.05); After treatment, the observation group was significantly lower than the control group (P < 0.05). Conclusion during the clinical treatment of depression, aripiprazole orally disintegrating tablets and duloxetine hydrochloride enteric coated tablets can not only relieve the symptoms of depression, but also improve the quality of sleep. [Key words] depression; Duloxetine hydrochloride enteric coated tablets; Aripiprazole orally disintegrating tablets 抑郁症是临床常见的一种心境障碍，具有情绪低落、兴趣减退、快感消失的核心症状，还有自罪自责、复性认知等心理症状群和睡眠障碍、自主神经紊乱等躯体症状群【1】。
盐酸度洛西汀肠溶胶囊20140728
盐酸度洛西汀肠溶胶囊项目立项论证意见稿1.简介盐酸度洛西汀(duloxetine hydrochloride/Cymbaha，以下简称为度洛西汀)是美国礼来Eli Lilly公司开发的一个5一羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂。
5一羟色胺和去甲肾上腺素均属中枢神经递质，在调控情感和对疼痛的敏度方面起着重要作用。
度洛西汀能够抑制神经元对5一羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取，由此提高这两种中枢神经递质在大脑和脊髓中的浓度，故可用于治疗某些心境疾病如抑郁症和焦虑症以及缓解中枢性疼痛如糖尿病外周神经病性疼痛和妇女纤维肌痛等。
度洛西汀也能作用于尿道中的5一羟色胺和去甲肾上腺素受体，从而增强尿道括约肌的神经性紧张程度和收缩能力，所以对妇女应激性尿失禁症治疗也有效。
度洛西汀为口服肠溶胶囊制剂，2004年8月首次在美国获得批准后，现已在70余个国家上市。
度洛西汀2006年的全球销售额即超过13亿美元，2007年和2008年的销售额又分别大幅增至2l亿和27亿美元，是近年世界范围内销售额增长最快的药物之一。
化学名称:盐酸度洛西汀;(S)-(+)-N-甲基-3-(1-萘氧基)-3-(2-噻吩)-丙胺盐酸盐Duloxetinehydrochloride;N-Methyl-gama-(1-naphthalenyloxy)-2-thiophenepropanamine分子式：C18H19NOS.HCl;C18H20ClNOS分子量：333.88结构式：CAS：136434-34-9【用途】对于抑郁症、糖尿病性周围神经病引起疼痛以及紧张性尿失禁有疗效。
2.原料药来源国家局已批2家企业生产，0家进口原料药。
如下：1.盐酸度洛西汀(国药准字H261262上海万代制药有限公司86977746)2.盐酸度洛西汀 (国药准字H20130055江苏恩华药业股份有限公司86901435000170)3.国内上市批准情况国内盐酸度洛西汀主要为肠溶片和肠溶胶囊。
逍遥散合化痰通络汤加盐酸度洛西汀片治疗抑郁症的临床效果
CHINA MEDICAL HERALD Vol.18No.4February 2021逍遥散合化痰通络汤加盐酸度洛西汀片治疗抑郁症的临床效果李世强王玮宋颖卫景沛▲北京中医药大学东直门医院脑病一科,北京100700[摘要]目的探讨逍遥散合化痰通络汤加盐酸度洛西汀片治疗抑郁症的临床效果。
方法采取随机、对照、盲法的原则,选取2018年1月—2019年8月于北京中医药大学东直门医院门诊及住院的肝郁脾虚型抑郁症患者90例,根据随机数字表法将其分为西药组、中药组、联合组,各30例。
西药组口服盐酸度洛西汀肠溶片,中药组口服逍遥散合化痰通络汤颗粒,联合组同时服用逍遥散合化痰通络汤颗粒剂和盐酸度洛西汀肠溶片,均治疗6周。
观察三组抑郁症疗效、中医证候疗效及治疗前后汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分、中医证候量表评分。
结果联合组抑郁症总有效率、中医证候总有效率均高于西药组及中药组,差异有统计学意义(P <0.017)。
整体分析发现,HAMD 评分和中医证候量表评分的组间效应、时间效应差异均有统计学意义(P <0.05),交互作用差异无统计学意义(P >0.05)。
组内比较:三组治疗3、6周后HAMD 评分和中医证候量表评分均较治疗前降低(P <0.05)。
组间比较:联合组治疗3、6周后HAMD 评分及中医证候量表评分均低于西药组和中药组,差异有统计学意义(P <0.05)。
结论逍遥散合化痰通络汤加盐酸度洛西汀肠溶片治疗抑郁症的效果好,可在临床上作为较为理想的方法治疗抑郁症。
[关键词]逍遥散;化痰通络汤;盐酸度洛西汀;抑郁症[中图分类号]R277.7[文献标识码]A[文章编号]1673-7210(2021)02(a)-0111-04Clinical effect of Xiaoyao Powder combined with Huatan Tongluo Decoc⁃tion and Duloxetine Hydrochloride Tablets in the treatment of depressionLI Shiqiang WANG Wei SONG YingWEI Jingpei ▲The First Department of Neurology,Dongzhimen Hospital,Beijing University of Chinese Medicine,Beijing 100700,China[Abstract]Objective To investigate clinical effect of Xiaoyao Powder combined with Huatan Tongluo Decoction andDuloxetine Hydrochloride Tablets in the treatment of depression.Methods By using the principle of random,controlled and blind method,a total of 90outpatients and inpatients with depression of liver depression and spleen deficiency type in Dongzhimen Hospital of Beijing University of Chinese Medicine from January 2018to August 2019were selected and divided into Western medicine group,Chinese medicine group and combination group according to the random num⁃ber table method,with 30cases in each group.Western medicine group was treated with Duloxetine Hydrochloride Enteric-coated Tablets,Chinese medicine group was treated with Xiaoyao Powder combined with Huatan Tongluo Decoc⁃tion,combination group was treated with Xiaoyao Powder combined with Huatan Tongluo Decoction and DuloxetineHydrochloride Enteric-coated Tablets.All patients were treated for six weeks.The curative effect of depression,curativeeffect of Chinese medicine symptoms,Hamilton depression scale (HAMD)score and Chinese medicine syndrome scalescore before and after treatment among three groups were observed.Results Total effective rate of depression,total ef⁃fective rate of Chinese medicine syndrome in combination group were higher than those in Western medicine group and Chinese medicine group (P <0.017).Overall analysis found that there were significant differences in HAMD score and Chinese medicine syndrome scale score between inter group effect and time effect (P <0.05),but there was no signifi⁃cant difference in interaction (P >0.05).Intra group comparison:HAMD score and Chinese medicine syndrome scale score of three groups at three and six weeks after treatment were lower than those before treatment (P <0.05).Compar⁃ison between groups:HAMD score and Chinese medicine syndrome scale score of combination group were lower than those of Western medicine group and Chinese medicine group at three and six weeks of treatment,the differences were statistically significant (P <0.05).Conclusion Xiaoyao Powder combined with Huatan Tongluo Decoction and Duloxe⁃tine Hydrochloride Enteric-coated Tablets is effectivein the treatment of depression,it may treat the depres⁃sion as the quite ideal method clinically.[Key words]Xiaoyao Powder;Huatan Tongluo Decoc⁃tion;Duloxetine Hydrochloride Tablets;Depression [基金项目]“十二五”国家科技支撑计划课题(2013BAIl3B02);中央高校基本科研业务费专项资金资助项目(2018-JYBZZ-JS071)。
阿立哌唑口崩片联合盐酸度洛西汀肠溶片治疗抑郁症的临床疗效
阿立哌唑口崩片联合盐酸度洛西汀肠溶片治疗抑郁症的临床疗效【摘要】目的观察抑郁症治疗中阿立哌唑口崩片联合盐酸度洛西汀肠溶片的临床疗效。
方法研究对象选择我院收治64例抑郁症患者，时间2020年1月-2021年1月；基于掷硬币法下均分为人数相等的基础组（n=32）和研究组（n=32），予以其中基础组以单纯盐酸度洛西汀肠溶片治疗，予以其中研究组以阿立哌唑口崩片+盐酸度洛西汀肠溶片治疗；观察比较2组临床疗效。
结果在治疗后抑郁焦虑情绪、睡眠质量等多项评分及治疗总有效率方面，研究组均显著优于基础组（P<0.05）。
结论抑郁症行盐酸度洛西汀、阿立哌唑联合疗法效果显著，建议推广。
【关键词】阿立哌唑口崩片；盐酸度洛西汀肠溶片；抑郁症；疗效[Abstract] Objective To observe the clinical efficacy of aripiprazole orally disintegrating tablets combined with duloxetine hydrochloride enteric coated tablets in the treatment of depression. Methods 64 patients with depression were selected from our hospitalfrom January 2020 to January 2021; Based on the coin tossing method,the patients were pided into the basic group (n=32) and the studygroup (n=32), of which the basic group was treated with duloxetine hydrochloride enteric coated tablets only, and the study group was treated with aripiprazole orally disintegrating tablets + duloxetine hydrochloride enteric coated tablets; The clinical effects of the two groups were observed and compared. Results the scores of depression, anxiety, sleep quality and the total effective rate in the study group were significantly better than those in the basic group (p<0.05).Conclusion duloxetine hydrochloride and aripiprazole combined therapyfor depression is effective and should be popularized.【 key words 】 aripiprazole orally disintegrating tablets; Duloxetine hydrochloride enteric coated tablets; depression; curative effect多年来，国内外学者都将如何实现对抑郁症的有效治疗作为研究的重点。
盐酸度洛西汀质量标准
盐酸度洛西汀YansuanDuluoxitingDuloxetine HydrochlorideC18H19NOS·HCl 333.88 本品为（S）-（+）-N-甲基-3-（1-萘氧基）-3-（2-噻吩基）丙胺盐酸盐。
按干燥品计算，含C18H19NOS·HCl应为97.0～102.0%。
【性状】本品为白色至近白色粉末。
本品在甲醇中易溶，在水中略溶，在己烷中几乎不溶。
【鉴别】（1）取本品约25 mg，加甲醇5 ml溶解，本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（中国药典2010年版二部附录IV C）。
（2）供试品溶液主峰的保留时间应与度洛西汀杂质A测定项下的系统适用性试验的色谱图中S-异构体峰的保留时间一致。
（3）本品显氯化物的鉴别反应（中国药典2010年版二部附录III）。
【检查】异构体（杂质A）精密称取本品适量，用流动相溶解并稀释制成每1ml中含有0.1 mg的溶液，作为供试品溶液。
另取盐酸度洛西汀对照品适量，用流动相溶解并稀释制成每1 ml中含有0.1 µg的溶液，作为灵敏度测试溶液。
取盐酸度洛西汀对照品和杂质A 对照品各约5 mg，置于同一个50 ml容量瓶中，超声溶解，加流动相至刻度，作为系统适用性溶液。
照高效液相色谱法（中国药典2010年版二部附录V D）试验，用OD-H为填充剂（25 cm×4.6 mm,5 µm）；移取2 ml二乙胺加入至正己烷：异丙醇=83：17（v/v）混合溶液1000ml中为流动相；检测波长为230 nm，流速为每分钟1.0 ml,柱温为40℃；取系统适用性溶液注入液相色谱仪，记录色谱图，度洛西汀峰和杂质A峰的分离度不小于3.5，度洛西汀峰和杂质A峰的拖尾因子应在0.8～1.5之间。
精密量取灵敏度测试溶液10 µl注入液相色谱仪，记录色谱图，信噪比不得小于3。
精密量取供试品溶液10 µl注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分保留时间的2倍，供试品溶液色谱图中如有与杂质A峰保留时间一致的色谱峰，杂质A（相对保留时间约为1.3）的峰面积不得大于杂质A与度洛西汀峰面积之和的0.005倍（0.5%）。
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药品名称:通用名称：盐酸度洛西汀肠溶片英文名称：Duloxetine Hydrochloride Enteric-coated Tablets商品名称：奥思平成份:盐酸度洛西汀。
适应症:用于治疗抑郁症。
用法用量:吞服，不要咀嚼和压碎。
1.起始治疗：推荐本品的起始剂量为40mg/日（20mg一日二次）至60mg/日（一日一次或30mg 一日二次），不考虑进食情况。
现有的临床研究数据未证实剂量超过60mg/日将增加疗效。
2.3.维持/继续长期治疗：一般认为抑郁症的急性发作需要数月或更长时间的药物治疗，但尚没有充足的试验资料来确定患者应该连续服用度洛西汀治疗达多长时间。
对此类患者，应对其接受维持治疗的必要性以及相应所需的剂量作定期评估。
4.5.特殊人群6.1.肾脏功能受损患者的用量-对于晚期肾脏疾病（需要透析的）患者，或有严重肾脏功能损害（估计肌酐清除率< 30ml/min的）患者，建议不用本品（见【药理毒理】）。
2.3.肝功能不全的患者的用量-建议有任何肝功能不全的患者避免服用本品（见【药理毒理】和【注意事项】）4.5.老年患者的用量-对于老年患者，建议不必根据年龄调整剂量。
与任何药物一样，治疗老年患者时应该慎重。
在老年患者中个体化调整剂量时，增加剂量时应该额外小心。
6.7.对妊娠后三个月的女性患者的治疗-在妊娠后三个月内接触SSRls或SNRls（五羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂）的新生儿，产生的并发症会导致住院时间延长、需要呼吸支持和管道喂食（见【注意事项】）。
当孕期女性用度洛西汀治疗时，在妊娠后三个月.医生应对治疗的潜在风险和收益进行认真的评价。
医生应考虑在妊娠晚期逐渐减少度洛西汀的用量。
8.7.度洛西汀停药：已有报道本品及其他SSRls和SNRls药物的停药反应（见【注意事项】）。
停药时应对这些症状进行监测。
建议尽可能的逐渐减药，而不是骤停药物。
由于减少药物剂量或停药而引起了无法耐受的症状时，可以考虑恢复使用以往的处方剂量。
随后再以更慢的速度减药。
8.9.与单胺氧化酶抑制剂（MAOI）间的换药：MAOI停药后至少14天才可以开始本品的治疗。
本品停药后至少5天才可以开始MAOI的治疗（见【禁忌】和【警告】）。
10.不良反应:国外文献报道：在2418例抑郁症患者中进行了盐酸度洛西汀肠溶胶囊的安全性评价，这些患者参加了上市前多种剂量的临床试验，代表了暴露于度洛西汀治疗的1099患者年。
1139例参加了8周或9周的安慰剂对照研究，剂量范围是40-120mg/日，其余的1279例进行了1年的开放性随访研究，应用了可变剂量，范围是80-120mg/日。
两个度洛西汀治疗剂量为80mg/日和120mg/日的安慰剂对照研究进行了为期6个月的维持治疗。
这2418例度洛西汀治疗的患者中993例治疗时问至少为6个月，445例至少为1年。
在安慰剂对照研究中导致治疗终止的不良反应抑郁症安慰剂对照研究中，1139例接受度洛西汀治疗的患者中约10%固不良反应中断治疗，777例安慰剂治疗的患者中因不良反应而中斯治疗者为4%。
恶心（度洛西汀1.4%，安慰剂0.1%）是唯一导致治疗中断的原因，可能与药物相关（至少1%的度洛西汀治疗的患者中断治疗，至少是安慰剂组的两倍）。
在安慰剂对照研究中，度洛西汀治疗的患者中发生率≥2%的不良反应抑郁症表1列出了MDD急性期治疗的安慰剂对照研究中，接受度洛西汀治疗的患者中，发生率≥2%以及高于安慰剂组的不良反应。
其中最常见的不良反应（发生率≥5%，且至少是安慰剂组发生率的两倍）包括恶心、口干、便秘、食欲下降、疲乏、嗜睡、出汗增多（见表1）表1：抑郁症安慰剂对照试验中不良反应的发生率1. 报告在接受度洛西汀治疗的患者中发生率至少为2%且大于安慰剂不良反应事件。
在接受度洛西汀治疗的患者中发生率至少为2%且相当或小于安慰剂报告的不良反应如下：上腹部疼痛、心悸、消化不良、背痛、关节痛、头痛、咽炎、咳嗽、鼻咽炎和上呼吸道感染。
2. 食欲减退包括厌食3. 失眠包括中段失眠 4. 性高潮异常包括性快感缺乏 5. 射精延迟和射精异常只发生于男性患者 6. 射精异常包括射精障碍和射精不能对男性、女性的性功能的影响：尽管性欲、性能力和性满足的改变作为精神障碍的一个表现，他们同样可以是药物治疗的后果。
然而对于涉及性欲、性能力和性满足问题在内的发生率和严重度难以获得可靠的估计，部分原因是患者和医生不愿意进行讨论。
相应的，在产品说明书中对于不良性体验包括性欲、性能力和性满足的发生率的估计有可能低于其真实的发生率。
表2列举了在针对MDD的安慰剂对照研究中接受度洛西汀治疗的患者（不论男女）自发报告的发生率至少为2%的性功能方面的不良反应的发生率。
表2：在安慰剂对照研究中与性功能有关的不良反应的发生率11. 至少2%应用度洛西汀治疗的患者出现，且发生率高于安慰剂2. 性高潮异常包括性快感缺失3. 射精障碍包括射精延迟和射精失败NA：不适用性功能方面自发报告的不良反应一般低于实际发生率。
Arizona性感受量表（ASEX）是一个有效的评估性功能不良反应工具，用于4项前瞻性MDD安慰剂对照研究中。
这些研究中，正如表3所示，根据ASEX的总分，度洛西汀治疗的患者性功能障碍的发生率显著高于安慰剂组。
性别分析发现，此种现象只存在于男性中。
接受度洛西汀治疗的男性患者与安慰剂治疗组患者比较，更难以达到性高潮（ASEX条目4）。
根据ASEX总份，与安慰剂比较，度洛西汀治疗的女性患者没有明显的性功能障碍。
但是，这些研究并未包括已知对女性性功能障碍有影响的活性对照药物，因此并不能证实度洛西汀在这一点上与其他抗抑郁药物不同。
负值意味着在基线时有性功能障碍者，治疗后有一定程度的改善，性功能障碍也是抑郁症患者中普遍存在的症状。
医生应常规询问可能的性功能方面的不良反应。
表3：安慰剂对照试验中男女患者的ASEX评分改变均值1. n=对ASEX总分中改变无缺失的患者数2. *p=0.013，与安慰剂对照3. **p<0.001与安慰剂对照尿急：度洛西汀属于已知的影响尿道阻力的药物。
如果应用度洛西汀治疗的过程中出现尿急，应当考虑药物导致的可能性。
实验室变化： 9周MDD安慰剂对照研究中，与基线比较，度洛西汀治疗结束后，ALT、AST、CPK和碱性磷酸（酯）酶均值出现轻度增高。
与安慰剂组比较，度洛西汀治疗的患者中出现这些异常值表现为偶发、中度、一过性的异常（见【注意事项】）。
生命体征改变： 1. 在为期9周的MDD安慰剂对照研究中，度洛西汀的剂量为40-120mg/日，导致血压升高，与安慰剂比较，收缩压平均升高2mmHg，舒张压平均升高0。
5mmHg，收缩压超过140mmHg的发生率增加。
2. 9周的MDD和13周DPNP安慰剂对照研究中，度洛西汀治疗导致心率轻度增加，与安慰剂比较约增加2次/分钟。
体重变化:在MDD安慰剂对照研究中，应用度洛西汀治疗9周的患者体重平均下降约0。
5Kg，而安慰剂治疗的患者平均增加约0。
2Kg。
心电图的改变:持续8周的MDD安慰剂对照研究中，321例度洛西汀治疗和169例安慰剂治疗的患者进行了心电图检查。
心率校正后的QT（QTc）间期在度洛西汀和安慰剂治疗的患者之间没有差异。
两者之间在QT、PR、QRS间期之间无显著差异。
上市前度洛西汀治疗抑郁症出现的其它不良反应:下面是一个修订后的MedDRA术语列表，反映了在【不良反应】一节的引言中进行定义的不良反应，均为上市前试验数据库中，各试验期、用多个剂量的度洛西汀治疗后患者所报告的不良反应。
这些不良反应既没有在【不良反应】列举，也没有在警告和【注意事项】中提及，包括在度洛西汀治疗中报告的发生率≥0.05%、不只一例患者发生过、不象背景事件那么常见、可能与药物有关（如由于药物的药理特性）或者可能非常重要的一些事件。
需要强调的是，尽管下述不良反应发生在度洛西汀的治疗过程中，但是并非一定由度洛西汀所致。
下面将按照身体的各个系统将这些不良反应进行分类并以发生频率递减的顺序来排列（这里列出的是那些没有在安慰剂对照研究不良反应结果表格中列出不良反应），其中发生频率的定义为：“常见的不良反应”，发生率至少为1/100；“不常见的不良反应”，发生率在1/100~/1000之间；“罕见的不良反应”，发生率小于1/1000。
▪血液和淋巴组织障碍-不常见：贫血，白细胞减少、白细胞计数增加，淋巴结病，血小板减少。
▪▪心血管系统障碍-不常见：心房心室纤颤、右束枝传导阻滞、心衰、充血性心衰、冠状动脉性疾病，心肌梗塞。
▪▪眼部障碍-不常见：复视、青光眼、干性角膜结膜炎、黄斑变性、黄斑病、幻视、视网膜剥离。
▪▪胃肠道系统障碍-常见：胃炎；不常见：疱疹性口炎、血便，结肠炎，肠道憩室炎、吞咽困难，食管狭窄，胃刺激，胃溃疡，牙龈炎、胃排空减缓，肠道易激综合症，下腹痛，黑粪。
全身性障碍和给药部位问题-常见：僵直；不常见：水肿、紧张不安感、流感样症状，口渴。
▪▪肝胆系统障碍-不常见：肝脏脂肪变性。
▪▪观察到的现象-常见：体重增加；不常见：血胆固醇水平升高，血肌酐水平升高，尿排出量减少。
▪▪代谢和营养障碍-常见：低血糖，食欲增加；不常见：脱水，脂代谢异常、高胆固醇血症、高脂血症，高甘油三脂血症。
▪▪肌肉骨骼系统和结缔组织障碍-不常见：肌无力。
▪▪神经系统障碍-常见：感觉减退；不常见：共济失调，构音障碍。
▪▪精神障碍-常见：早段失眠、易激惹、疲乏、紧张、恶梦、坐立不安，睡眠障碍；不常见：自杀成功、躁狂、心境不稳、强制性言语、呆滞、自杀企图。
▪▪肾脏和泌尿系统障碍-常见：排尿困难；不常见：排尿急迫，肾病，尿急，尿失禁，尿潴留，尿流减少。
▪▪呼吸，胸腔和纵隔障碍-不常见：口咽肿胀。
▪▪皮肤和皮下组织障碍-常见：盗汗，瘙痒，皮疹，皮肤溃疡；不常见：痤疮，脱发，冷汗，瘀斑，湿疹，红斑，红斑疹，剥脱性皮炎，颜面浮肿，过度角化，青肿趋向增加，光敏性反应，痒疹。
▪▪血管性障碍-不常见：高血压危象，外周性水肿，静脉炎。
▪禁忌:1.过敏：本品禁用于已知对度洛西汀或产品中任何非活性成份过敏的患者。
2.3.单胺氧化酶抑制剂：禁止与单胺氧化酶抑制剂（MAOI）联用。
（见警告）4.5.未经治疗的窄角型青光眼:临床试验显示，度洛西汀有增加瞳孔散大的风险，因此，未经治疗的窄角型青光眼患者应避免使用度洛西汀。
6.警告:儿童青少年的自杀-在儿童青少年抑郁症和其他精神疾病中的短期研究提示，抗抑郁药增加自杀观念和自杀行为（自杀）的风险，如果考虑在儿童青少年中使用度洛西汀或其他抗抑郁药，必须权衡这个风险与临床需要。
已经开始治疗的患者，应密切观察其是否有临床症状恶化、自杀或异常的行为改变。
应该建议家庭成员及照料者加强对患者的密切观察，并和处方医生加强沟通。