颗粒度的检测筛分法标准操作规程
2020版《中国药典》粒度与粒度分布检验操作规程
2020版《中国药典》粒度与粒度分布检验操作规程一、目的：二、范围：本标准适用于测定样品的粒子大小或限度。
三、职责：1、检验员：严格按操作规程操作，认真、及时、准确地填写检验记录；2、化验室负责人：监督检查检验员执行本操作规程。
四、内容：简述：本法用于测定原料药和药物制剂的粒子大小或粒度分布。
其中第一法、第二法用于测定药物制剂的粒子大小或限度，第三法用于测定原料药或药物制剂的粒度分布。
1、第一法（显微镜法）：本法中的粒度，系以显微镜下观察到的长度表示。
1.1目镜测微尺的标定：照显微鉴别法（见EKSOP-QC7051显微鉴别法检验操作规程）标定目镜测微尺。
1.2测定法：取供试品，用力摇匀，黏度较大者可按各品种项下的规定加适量甘油溶液（1→2）稀释，照该剂型或各品种项下的规定，量取供试品，置载玻片上，覆以盖玻片，轻压使颗粒分布均匀，注意防止气泡混入，半固体可直接涂在载玻片上，立即在50?100倍显微镜下检视盖玻片全部视野，应无凝聚现象，并不得检出该剂型或各品种项下规定的50um及以上的粒子。
再在200?500倍的显微镜下检视该剂型或各品种项下规定的视野内的总粒数及规定大小的粒数，并计算其所占比例（%）。
2、第二法（筛分法）：2.1仪器：药筛、接受容器2.2概述：2.2.1筛分法一般分为手动筛分法、机械筛分法与空气喷射筛分法。
手动筛分法和机械筛分法适用于测定大部分粒径大于75um的样品。
对于粒径小于75um的样品，则应采用空气喷射筛分法或其他适宜的方法。
2.2.2机械筛分法系采用机械方法或电磁方法，产生垂直振动、水平圆周运动、拍打、拍打与水平圆周运动相结合等振动方式。
空气喷射筛分法则采用流动的空气流带动颗粒运动。
2.2.3筛分试验时需注意环境湿度，防止样品吸水或失水。
对易产生静电的样品，可加入0.5%胶质二氧化硅和（或）氧化铝等抗静电剂，以减小静电作用产生的影响。
2.3手动筛分法2.3.1单筛分法：称取各品种项下规定的供试品，置规定号的药筛中（筛下配有密合的接收容器），筛上加盖。
颗粒分析试验程序——筛分试验
颗粒分析试验程序——筛分试验对无凝聚性的土
1、按规定称取试样，将试样分批通过2mm筛。
2、将大于2mm的试样从大到小的次序，通过大于2mm的各级粗筛。
将留在筛上的土分别称量。
3、2mm筛下的土如数量过多，可用四分法缩分至100-800g。
将试样从大至小的次序通过<2mm的各级细筛。
4、称存留在各筛上的土样的重量。
5、筛后各级筛上和筛底土总质量与筛前试样质量之差≯1%。
6、如2mm筛下的土不超过试样总质量的10%，可省略细筛分析；如2mm筛上的土不超过试样总质量的10%，可省略粗筛分析。
对于含有粘土粒的砂砾土
1、将土样在橡皮板上，用碾碾散，拌匀、烘干、称量。
2、将试样置于盛有清水的瓷盆中，浸泡并搅拌，使颗粒分散。
3、将浸润后的混合液过2mm筛，将筛上洗净的砂砾风干称重，按以上方法用粗筛分析。
4、将2mm筛下的混合液过0.074mm筛。
5、将>0.074mm的净砂烘干称量，并进行细筛分析。
6、计算<0.074mm的颗质量。
7、如果<0.074mm颗粒质量超过总土质量的10%，有必要时，将这部分土烘干，另做比重计或颗液管分析。
结果整理：
1、计算<某粒径质量占总土质量百分数（当<2mm颗粒用四分法缩分时）ω=a/b×p×100%。
2、在半对数纸上，绘制颗粒大小级配曲线，求各粒组颗粒质量百分数。
3、必要时，计算不均匀系数Cu=d60/d10。
混凝土中颗粒含量检测技术规程
混凝土中颗粒含量检测技术规程一、前言混凝土是建筑领域中广泛使用的一种材料，其性能与成分有着密切的关系。
在混凝土中，颗粒含量是其中一个重要的参数。
因此，准确测量混凝土中的颗粒含量对于混凝土的设计、生产和质量控制具有重要意义。
本文将介绍混凝土中颗粒含量的检测技术规程。
二、设备和材料1. 混凝土样品2. 电子天平3. 筛分装置4. 筛分分析仪5. 清洁刷子和清洁布6. 烤箱三、样品制备1. 从混凝土中取出一定数量的样品2. 将样品进行筛分，取出所需颗粒级别的混凝土颗粒3. 将所取颗粒的总重量称重，记录下来四、颗粒含量检测步骤1. 准备筛分装置，将所需筛网的筛孔大小分别为4.75mm、2.36mm、1.18mm、0.6mm、0.3mm、0.15mm的筛网依次放入筛分装置中2. 将准备好的样品放入筛分装置中，轻轻晃动，使样品分散在筛网上3. 将筛分装置放入筛分分析仪中，进行筛分分析4. 将分析结果记录在表格中，包括各级别颗粒的质量和质量百分比5. 计算颗粒含量，公式为：颗粒含量 = 所取颗粒的总重量 / 混凝土样品的总重量× 100%五、注意事项1. 混凝土样品应充分代表生产现场的情况，样品数量应保证检测的准确性和可靠性2. 筛分装置和筛分分析仪应严格按照说明书操作，保证检测结果的准确性3. 样品制备和检测过程中应注意卫生和安全，避免污染和伤害4. 检测结果应及时记录和归档，以备后续使用和分析六、数据处理和分析1. 根据检测结果，计算出颗粒含量2. 分析颗粒含量与混凝土性能之间的关系，评估混凝土的质量和适用性3. 结合其他检测结果和实际生产情况，优化混凝土配合比和生产工艺，提高混凝土的质量和经济效益七、结论混凝土中颗粒含量的检测是混凝土质量控制和生产优化的重要手段。
本文介绍了混凝土中颗粒含量检测的技术规程，包括设备和材料、样品制备、检测步骤、注意事项、数据处理和分析等方面。
通过对混凝土中颗粒含量的准确测量和分析，可以为混凝土的设计、生产和质量控制提供重要的参考和支持。
颗粒剂检查操作规程
颗粒剂检查操作规程预览说明:预览图片所展示的格式为文档的源格式展示,下载源文件没有水印,内容可编辑和复制制药GMP管理文件一、引用标准：中华人民共和国S药典（2005年版）一部。
二、目的：本标准规定了颗粒剂检查法标准操作规程。
三、适用范围：适用于颗粒剂的检查。
四、责任者：质检人员。
五、正文颗粒剂颗粒剂系指药物与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。
颗粒剂可分为可溶颗粒（通称为颗粒）、混悬颗粒、泡腾颗粒、肠溶颗粒、缓释颗粒和控释颗粒等。
供内服用。
混悬颗粒系指难溶性固体药物与适宜的辅料制成一定粒度的干燥颗粒剂。
临用前加水或其他适宜的液体振摇即可分散成混悬液供内服。
除另有规定外，混悬颗粒应进行溶出度检查。
泡腾颗粒系指含有碳酸氢钠和有机酸，遇水可放出大量气体而呈泡腾状的颗粒剂。
泡腾颗粒中的药物应是易溶性的，加水产生气泡后应溶解。
有机酸一般用枸缘酸、酒石酸等。
泡腾颗粒应溶解或分散于水中后服用。
肠溶颗粒系指采用肠溶材料包裹颗粒或其他适宜方法制成的颗粒剂。
肠溶颗粒耐胃酸而在肠液中释放活性成分，可防止药物在胃内分解失效，避免对胃的刺激或控制药物在肠道内定位释放。
肠溶颗粒应进行释放度检查。
缓释颗粒应符合缓释制剂的有关要求亲应进行释放度检查。
控释颗粒系指在水或规定的释放介质中缓慢地恒速或接近于恒速释放药物的颗粒剂。
控释颗粒应符合控释剂的有亲要求并应进行释放度检查。
颗粒剂在生产与贮藏期间应符合有关规定。
一、药物与辅料应均匀混合；凡属挥发性药物或遇热不稳定的药物在制备过程注意控制适宜的温度条件，凡遇光不稳定的药物应遮光操作。
二、颗粒剂应干燥，色泽一致，无吸潮、结块、潮解等现象。
三、根据需要可加入适宜的矫味剂、芳香剂、着色剂、分散剂和防腐剂等。
四、颗粒剂的溶出度、释放度、含量均匀度等应符合要求。
必要时，包衣颗粒应检查残留溶剂。
五、除另有规定外，颗粒剂应密封，置干燥处贮存，防止受潮。
并应进行微生物限度的控制。
六、单剂量包装的颗粒剂在标签上要标明每个袋（瓶）中活性成分的名称及含量。
土的颗粒分析（筛分法）试验试验方法
土的颗粒分析（筛分法）试验试验方法第一节筛析法一、试验目的测定小于某粒径的颗粒或粒组占砂土质量的百分数，以便了解土的粒度成分，并作为砂土分类及土工建筑选料的依据。
二、基本原理筛析法是利用一套孔径不同的标准筛来分离一定量的砂土中与筛孔径相应的粒组，而后称量，计算各粒组的相对含量，确定砂土的粒度成分。
此法适用于分离粒径大于0.075mm 的粒组。
三、仪器设备1、标准筛一套(图1-1)；2、普通天平：称量500g，最小分度值0.1g；3、磁钵及橡皮头研棒；4、毛刷、白纸、尺等。
四、操作步骤1、制备土样(1) 风干土样，将土样摊成薄层，在空气中放1～2天, 使土中水分蒸发。
若土样已干，则可直接使用。
(2) 若试样中有结块时，可将试样倒入磁钵中，用橡皮头研棒研磨，使结块成为单独颗粒为止。
但须注意，研磨力度要合适，不能把颗粒研碎。
(3) 从准备好的土样中取代表性试样，数量如下：最大粒径小于2mm者，取100～300g；最大粒径为2～10mm之间的，取300～1000g；最大粒径为10～20mm之间的，取1000～2000g；最大粒径为20～40mm之间的，取2000～4000g；最大粒径大于40mm者，取4000g以上。
用四分法来选取试样，方法如下：将土样拌匀，倒在纸上成圆锥形(图1-2.1), 然后用尺以圆锥顶点为中心，向一定方向旋转(图1-2.2), 使圆锥成为1～2cm厚的圆饼状。
继而用尺划两条相互垂直的直线，把土样分成四等份，取走相同的两份(图1-2.3、图1-2.4), 将留下的两份土样拌匀；重复上述步骤，直到剩下的土样约等于需要量为止。
2、过筛及称量(1) 用普通天平称取一定量的试样, 准确至0.1g；(2) 检查标准筛叠放顺序是否正确(大孔径在上，小孔径在下)，筛孔是否干净，若夹有土粒，需刷净。
将已称量的试样倒入顶层筛盘中，盖好盖，用手或摇筛机摇振，持续时间一般为10～15min, 然后按从上至下的顺序取下筛盘，在白纸上用手轻叩筛盘，摇晃，直到筛净为止。
铸造砂粒度筛分操作规程
铸造砂粒度筛分操作规程砂粒度筛分是铸造行业中常见的一项重要操作，通过筛分砂料的粒度，可以保证铸件的质量和形状。
下面是一份关于砂粒度筛分操作规程的详细说明。
一、目的和范围1.1 目的：规范砂粒度筛分操作，确保筛选出符合要求的砂料。
1.2 范围：适用于铸造砂的粒度筛分操作。
二、设备和工具2.1 主要设备：砂轮筛子、筛分台、筛床、样品分割器。
2.2 辅助设备：电子天平、定时器。
三、操作规程3.1 检查设备：使用前检查砂轮筛子、筛分台、筛床等设备是否完好，无损坏和堵塞现象。
3.2 校验设备：使用电子天平校验砂轮筛子、筛床等设备的准确性。
四、准备工作4.1 样品的准备：从铸件的任意位置取出砂料样品。
样品应当均匀代表整体，并确保样品足够量以保证测试的可靠性。
4.2 样品的处理：将样品放置于样品分割器中，确保样品分割的准确性。
4.3 样品标识：对每个样品进行标识，标明样品编号和取样位置。
五、筛选操作5.1 设定筛分时间：通过定时器设定筛分时间，根据要求设定筛分时间的间隔，一般为3分钟。
5.2 开始筛选：将样品倒入筛床中，启动筛分台开始筛选操作。
5.3 筛选时间：筛选时间结束后，关闭筛分台，记录筛床上不同粒度的砂料质量。
5.4 粒度计算：根据筛床上不同粒度的砂料质量比例，计算出每个粒度的百分比，并绘制粒度分布曲线。
六、结果分析与记录6.1 结果分析：根据计算出的粒度百分比和粒度分布曲线，确定砂料是否符合要求。
6.2 结果判定：根据规定的砂料粒度要求，判断样品是否合格。
6.3 结果记录：将筛选结果和判定结果记录在操作记录表中，并进行编号和签字确认。
七、清理与保养7.1 清理设备：工作结束后，清理砂轮筛子、筛分台、筛床等设备，保持设备的干燥和整洁。
7.2 保养设备：定期对设备进行保养和维护，及时修理和更换损坏的部件。
八、安全注意事项8.1 操作员应经过相关的培训，并了解设备的使用方法和安全操作规程。
8.2 使用时，应戴防护眼镜、口罩和手套，以防止砂料碎片和粉尘对身体的伤害。
颗粒度的检测(筛分法)标准操作规程
编制、审核、批准1目的建立颗粒度检查法标准操作规程，规范该项目检查操作。
2适用范围本标准适用于食品添加剂中颗粒度检测的定量试验。
3职责6.1QC检验员：负责对颗粒度检测的管理。
6.2QC主管：负责监督本规程的执行。
4参考文件GBT 21524-2008 无机化工产品中粒度的测定筛分法.6内容:6.1手筛法：用手往复振摇实验筛，一手在振幅距离处轻轻碰撞实验筛，由此产生的震动使小于孔径的颗粒通过筛孔的筛分方法。
6.2方法原理：把预先于（105±2）℃下干燥并冷却至温室的无机化工产品样品，在相对湿度不大于50%的环境下，使用毛筛法进行筛分到达筛分终点后，称量不同筛子剩余样品的质量，计算出以筛网孔径为的粒度分布。
6.3仪器：实验筛、天平、羊毛筛子、电烘箱、超声波清洗器。
6.4分析步骤：6.4.1将指定尺寸的实验筛从底盘到顶部按筛孔增大的顺序组装好。
6.4.2用天平称取20g~50g试样，精确至0.02g，放置在最顶部的实验筛上，盖上顶盖。
6.4.3测定（手筛法）用手振动试验，振幅约为0.1m，频率约为120/min，筛分时间为3min~5min，静至3min后，称量各筛的剩余物或筛下物，判定方案如(6.4.4）6.4.4筛分过程应连续进行，直至1min内通过剩余粒度级最多的试验筛的试样的质量分数小于0.1。
把留在筛上或底盘上的试料用毛刷仔细刷净，分别称量每个粒度级别的试验筛的筛余物质量（M1)，所有筛余物的量的总和与称样量之差应不大于1.5%，否则，重新取样测定。
6.4.5每次测定结束后，用超神波对整套筛子进行清洗，以保证试验筛堵塞不大于1.0%。
6.4.6定期对试验筛进行计量或校准，若发现筛孔尺寸超过有关标准的要求或筛孔变形、筛网破损，应及时更换实验筛。
6.4.7计算结果粒度以细度或通过率质量分数w计，数值以%表示，按如下公式计算：W=(m-m1)÷M×100式中:m1------试验筛筛余物的质量的数值，单位为克（g）；m--------试料的质量的数值，单位为克（g）；7注意事项8相关文件9附录。
粒度检测工安全操作规程正式版
粒度检测工安全操作规程正式版第一章总则第一条为确保粒度检测工作的安全性，依法保护工作人员的生命财产安全，提高工作效率，制定本安全操作规程。
第二条本安全操作规程适用于所有从事粒度检测工作的工作人员，包括实验室技术人员、操作人员等。
第三条粒度检测工作的安全操作应当符合相关国家法律法规和行业标准。
第四条粒度检测工作应当进行全面的安全风险评估，并采取相应措施确保工作安全。
第五条工作人员应当接受相关安全培训，并具备相应的安全操作知识和技能。
第二章工作环境和设备要求第六条粒度检测工作场所应当符合消防、通风、照明、防静电等要求。
第七条粒度检测设备应当符合国家标准，并定期进行检修和维护。
第八条工作人员应当使用符合标准的个人防护装备，包括防护眼镜、耳罩、手套等。
第九条工作人员应当了解设备的操作原理，能够正确使用和调试设备。
第十条清洁和维护工作应当定期进行，并保持工作环境整洁。
第三章安全操作规程第十一条工作人员应当按照安全规程进行工作，不得擅自更改操作流程或者调整仪器参数。
第十二条粒度检测工作应当进行在安全操作区域进行，并设置明确的禁止入内标志。
第十三条工作人员在使用设备前应当检查设备的工作状态，确认设备和周围环境安全后，方可进行操作。
第十四条粒度检测工作应当按照操作规程进行，严禁随意拆卸设备或者进行未授权的操作。
第十五条工作人员应当时刻保持警惕，注意观察设备和工作环境的变化，发现异常情况及时报告相关负责人。
第十六条工作人员在操作过程中应当细心、谨慎，防止疏忽大意，避免事故发生。
第四章应急措施第十七条在发生设备故障、意外事故、火灾等紧急情况时，工作人员应当立即采取相应措施，确保工作人员的生命财产安全。
第十八条工作人员应当熟悉预防火灾、急救、逃生等基本知识和技能，能够有效应对紧急情况。
第十九条工作人员发现火灾时应当立即启动火警报警装置，并迅速撤离现场，按照现场指示进行逃生。
第二十条发现有人受伤时，工作人员应当立即启动急救程序，并及时报告相关负责人。
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颗粒度的检测筛分法标
准操作规程
SANY标准化小组 #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#
编制、审核、批准
生产管理部质量管理部行政管理部财 务 部QA 室QC 室
营养粉车间仓 储 中 心
1目的
建立颗粒度检查法标准操作规程，规范该项目检查操作。
2适用范围
本标准适用于食品添加剂中颗粒度检测的定量试验。
3职责
6.1QC检验员：负责对颗粒度检测的管理。
6.2QC主管：负责监督本规程的执行。
4参考文件
GBT 21524-2008 无机化工产品中粒度的测定筛分法.
5培训范围
6内容:
6.1手筛法：用手往复振摇实验筛，一手在振幅距离处轻轻碰撞实验筛，由此产生的
震动使小于孔径的颗粒通过筛孔的筛分方法。
6.2方法原理：把预先于（105±2）℃下干燥并冷却至温室的无机化工产品样品，在
相对湿度不大于50%的环境下，使用毛筛法进行筛分到达筛分终点后，称量不同筛子剩余样品的质量，计算出以筛网孔径为的粒度分布。
6.3仪器：实验筛、天平、羊毛筛子、电烘箱、超声波清洗器。
6.4分析步骤：
6.4.1将指定尺寸的实验筛从底盘到顶部按筛孔增大的顺序组装好。
6.4.2用天平称取20g~50g试样，精确至，放置在最顶部的实验筛上，盖上顶盖。
6.4.3测定（手筛法）
用手振动试验，振幅约为，频率约为120/min，筛分时间为3min~5min，静至
3min后，称量各筛的剩余物或筛下物，判定方案如）
6.4.4筛分过程应连续进行，直至1min内通过剩余粒度级最多的试验筛的试样的
质量分数小于。
把留在筛上或底盘上的试料用毛刷仔细刷净，分别称量每个粒
)，所有筛余物的量的总和与称样量之差应不度级别的试验筛的筛余物质量（M
1
大于%，否则，重新取样测定。
6.4.5每次测定结束后，用超神波对整套筛子进行清洗，以保证试验筛堵塞不大
于%。
6.4.6定期对试验筛进行计量或校准，若发现筛孔尺寸超过有关标准的要求或筛
孔变形、筛网破损，应及时更换实验筛。
6.4.7计算结果
粒度以细度或通过率质量分数w计，数值以%表示，按如下公式计算：
W=(m-m1)÷M×100
式中:
m1------试验筛筛余物的质量的数值，单位为克（g）；
m--------试料的质量的数值，单位为克（g）；
7注意事项
8相关文件
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10版本历史。