中检所,对照培养基
合集下载
无菌检查微生物限度检查方法学验证实例
供试液制备：取样品10瓶分别加0.1%蛋
白胨溶液30 ml溶解后，过滤。
7.活菌计数
活菌计数结果见表1。
10－4稀释
10－5稀释
10－7稀释
试验次数
1
2
1
21Βιβλιοθήκη 2金黄色葡萄球菌56
60
枯草芽孢杆菌
77
79
白色念珠菌
86
70
黑曲霉菌
80
76
铜绿假单胞菌
47
50
方法验证
直接接种法：取样品12支，分别接种8支硫乙醇酸盐和4支霉菌液体培养基2ml/支后，再按要求加入相应的阳性菌液（30-100个/ml），置规定温度培养3-5天，逐日观察结果。
仪器和滤器：HTY-2000A集菌仪，全封闭无菌试验过滤培养器（批号20050105）北京牛牛基因有限公司。
01
方法：中国药典2005年版无菌检查的验证实验
02
操作方法 菌液制备： 取金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、大肠埃希菌、铜绿假单胞菌的新鲜培养物少许接种至营养肉汤培养基中, 生孢梭菌的新鲜培养物少许接种至硫乙醇酸盐流体培养基中, 32.5±2.5℃培养18～24小时；
培养：硫乙醇酸盐流体培养基桶30-35℃培养；真菌培养基桶23-28℃培养。观察结果。
结果 细菌和真菌数计数结果分别见表1和表2。
表1 细菌数计数 表2 真菌数计数结果
*
菌 种
大肠埃希菌
金黄色葡萄球菌
枯草芽孢杆菌
铜绿假单胞菌
生孢梭菌
计数(CFU)
22
26
36
39
62
66
58
54
45、 23
128、108
无菌检查验证结果
杭州泰林型号KDGB330批号20050729
37
奥氮平
意大利
加灭菌水制成5mg/ml的溶液
直接接种法
直接接种法
38
曲安奈德
台湾泛生制药厂有限公司
直接接种法
直接接种法
39
葡萄糖注射液
葡萄糖
广州白云山侨光制药有限公司
2500ml
取原液作为供试品，滤过
金黄色葡萄球菌
薄膜过滤法
薄膜过滤法
开放式过滤器，滤膜为上海净化器材厂（生产日期2005年8月10日）
薄膜过滤法
PY220,批号：20050819，杭州泰林
57
注射用硫普罗宁钠
新谊制药股份有限公司
100mg/ml
每支加1ml灭菌注射用水溶解，直接接种至15ml/每管培养基
来自中检所抗生素网站的有关药品微生物限度检查验证结果,(因为厂家不同,生产工艺及原料来原不同,检验方法会有所差异)竟供大家参考
序号
检品名称
主要成分
生产企业
实验用量
供试液制备
敏感菌株
细菌检查
真菌检查
薄膜过滤器
1
加替沙星
加替沙星
安徽精方药业股份有限公司
3g
样品以1％的H3PO4溶液溶解，转移至400ml 0.1%蛋白胨溶液中，振摇，平均分配至三个滤筒，滤过
头孢拉定
中美上海施贵宝制药有限公司
3g
0.1%蛋白胨水溶液溶解
金黄色葡萄球菌
薄膜过滤法
薄膜过滤法
批号：20041137，上海半岛实业有限公司净化器材厂
12
注射用盐酸头孢吡肟（0.5g）
盐酸头孢吡肟
中美上海施贵宝制药有限公司
3g
37
奥氮平
意大利
加灭菌水制成5mg/ml的溶液
直接接种法
直接接种法
38
曲安奈德
台湾泛生制药厂有限公司
直接接种法
直接接种法
39
葡萄糖注射液
葡萄糖
广州白云山侨光制药有限公司
2500ml
取原液作为供试品，滤过
金黄色葡萄球菌
薄膜过滤法
薄膜过滤法
开放式过滤器，滤膜为上海净化器材厂（生产日期2005年8月10日）
薄膜过滤法
PY220,批号：20050819，杭州泰林
57
注射用硫普罗宁钠
新谊制药股份有限公司
100mg/ml
每支加1ml灭菌注射用水溶解，直接接种至15ml/每管培养基
来自中检所抗生素网站的有关药品微生物限度检查验证结果,(因为厂家不同,生产工艺及原料来原不同,检验方法会有所差异)竟供大家参考
序号
检品名称
主要成分
生产企业
实验用量
供试液制备
敏感菌株
细菌检查
真菌检查
薄膜过滤器
1
加替沙星
加替沙星
安徽精方药业股份有限公司
3g
样品以1％的H3PO4溶液溶解，转移至400ml 0.1%蛋白胨溶液中，振摇，平均分配至三个滤筒，滤过
头孢拉定
中美上海施贵宝制药有限公司
3g
0.1%蛋白胨水溶液溶解
金黄色葡萄球菌
薄膜过滤法
薄膜过滤法
批号：20041137，上海半岛实业有限公司净化器材厂
12
注射用盐酸头孢吡肟（0.5g）
盐酸头孢吡肟
中美上海施贵宝制药有限公司
3g
014-2010版中国药典培训回答(第1部分：培养基配制)-1
2010版中国药典培训回答（第1部分：培养基配制）广东省药检所对《中国药典》2010版微生物专题培训班的有关问题解答答案。
1.含琼脂培养基冷却至25℃后已凝固，如何测定其pH？答：有专门的固体培养基pH计，如Radiometer A /S, DK22400 Copen2 hagen NV, Denmark 或者Microelectrodes Inc1, NH 03053,U1S1A1 。
".2..PH计测培养基的PH好像有比较大的差别，应如何选择PH计？（效价7.8的培养基我用普通理化室的PH计测定只有7.0左右，不知道是否因为在高温下测定（含琼脂）答：培养基应冷却到20℃～25℃才可测量，另外PH计应按时校准。
3.生物指示剂对灭菌设备的性能，灭菌程序的验证是只验证一次呢，而后进行定期验证，如果生物指示剂换批号，是否要重新验证？答：应定期或不定期验证一次，确保灭菌设备正常。
生物指示剂更换批号，不需重新验证。
4..紫外线灭菌后，需要多久进去操作？答：打开通风净化设备，半小时后可入内操作。
5.孟加拉培养基是否可以取代玫瑰红钠琼脂进行培养霉菌和酵母菌？答：根据中国药典，采用玫瑰红钠琼脂。
6.配制PH值7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液时有时因为高压灭菌器灭菌过程温度过高而导致培养基混浊了，这种情况缓冲液还能用吗？答：建议按正常温度灭菌，混浊培养基建议不要使用。
7.培养基在冷藏中形成结晶怎么处理？①销毁②加热再用③待冷却完用。
答：建议不要使用8.融化的培养基为什么不能再冷水中冷却？答：防止受热不均引起结块9.取菌后测PH：（25℃）培养基配制好测PH，取其中一瓶测PH，那这一瓶测完就不能用了，污染了。
答：也可在无菌条件下取出适量测pH.10.配制分装过程中能否使用不锈钢锅？答：我实验室使用不锈钢锅，目前未发现异常。
11. 对新购进无菌0.9%氯化钠（500ml）能否再次灭菌？答：能。
但包装完好，购入时间较短的无需灭菌。
药典微生物检验培训内容
要点：需用对照培养基（中检所）、回收率 结果判定：1、被 对检 照培 培养 养基 基上 上的 的均 均菌 菌数 数落 落 10平 平 0%70%
2、菌落形态大小应与对照培养基上 的菌落一致
计数方法的验证
目的：考察供试液制备过程中微生物受影响的程度 要点：至少应进行3次独立的平行试验 试验菌种：同适用性检查 验证方法：1、试验组
无菌检查法
• 总则：环境、设备、人员 • 培养基：品种、制备、灭菌、贮存、适用性检查 • 稀释液、冲洗液：品种、制备、灭菌 • 方法验证试验：直接接种法、薄膜过滤法 • 供试品的无菌检查：供试品的处理、对照试验、
直接接种法、薄膜过滤法、培养及观察 • 结果判断
培养基适用性检查
包括：无菌性检查 灵敏度检查
解释：
1、初始值：即0时菌数，供试品加入试验菌， 摇匀，立即取样检查，培养，计数
2、不增加：指对前一个测定时间，试验菌增加 的数量不超过0.5lg（如1类细菌，“第14天 ～28天菌数不增加”，是14天与28天作比较）
3、7天、14天的下降数：均与0时菌数作比较
药品微生物检验替代方法验证指导原则
为什么？
菌液的制备：比浊法 供试品接种： ➢ 取包装完整的供试品至少5份，直接接种试验菌；或取
适量供试品分别转移至5个适宜的无菌容器中，再接菌 ➢ 1 、2 、3 类：105～106cfu/g或ml
4类：l03～104cfu/g或ml ➢ 接种菌液的体积不得超过供试品体积的0.5%～1% ➢ 充分混合，使供试品中的试验菌均匀分布．
不管采用什么方法，都要进行验证！
微生物限度检查法
• 总则 • 检验量：最小包装单位 • 制备供试液：含抑菌成分 • 细菌、霉菌及酵母菌计数：平皿法、薄膜过滤法 • 控制菌检查：7种.供试液制备、增菌、分离、确
2、菌落形态大小应与对照培养基上 的菌落一致
计数方法的验证
目的：考察供试液制备过程中微生物受影响的程度 要点：至少应进行3次独立的平行试验 试验菌种：同适用性检查 验证方法：1、试验组
无菌检查法
• 总则：环境、设备、人员 • 培养基：品种、制备、灭菌、贮存、适用性检查 • 稀释液、冲洗液：品种、制备、灭菌 • 方法验证试验：直接接种法、薄膜过滤法 • 供试品的无菌检查：供试品的处理、对照试验、
直接接种法、薄膜过滤法、培养及观察 • 结果判断
培养基适用性检查
包括：无菌性检查 灵敏度检查
解释：
1、初始值：即0时菌数，供试品加入试验菌， 摇匀，立即取样检查，培养，计数
2、不增加：指对前一个测定时间，试验菌增加 的数量不超过0.5lg（如1类细菌，“第14天 ～28天菌数不增加”，是14天与28天作比较）
3、7天、14天的下降数：均与0时菌数作比较
药品微生物检验替代方法验证指导原则
为什么？
菌液的制备：比浊法 供试品接种： ➢ 取包装完整的供试品至少5份，直接接种试验菌；或取
适量供试品分别转移至5个适宜的无菌容器中，再接菌 ➢ 1 、2 、3 类：105～106cfu/g或ml
4类：l03～104cfu/g或ml ➢ 接种菌液的体积不得超过供试品体积的0.5%～1% ➢ 充分混合，使供试品中的试验菌均匀分布．
不管采用什么方法，都要进行验证！
微生物限度检查法
• 总则 • 检验量：最小包装单位 • 制备供试液：含抑菌成分 • 细菌、霉菌及酵母菌计数：平皿法、薄膜过滤法 • 控制菌检查：7种.供试液制备、增菌、分离、确
罗红霉素生产工艺分析
滤 膜的这 种方 法可 行 。
用含 ５ ％乙醇 的０ ． １ ％无 菌蛋 白胨 溶液 冲洗 滤膜 ， 对 该 品种进 行微 生物 限度 检 查， 各 控制菌 回收率在 ７ 以上 ， 表 明该方 法可 行 。 １仪 器与 试 药？ ？ １ ． １仪器 ： ＨＴ Ｙ － ２ ０ ０ ０ ￣菌仪 、 集 菌培养 器 （ 孔径为０ ． ４ ５ ¨ｍ） ， ＨＨ． Ｂ Ｉ Ｉ ． ４ ２ ０ 电热恒 温培养 箱 、 Ｌ ＲＨ－ ２ ５ ０ Ａ 生 化培养 箱 、 Ｓ ａ ｒ ｔ ｏ ｒ ｉ ｕ ｓ Ｂ Ｓ ２ ０ ０ ２ Ｓ 电子 天平 、 Ｓ Ａ－
１ ． ４菌液 制 备
２ ． ２ ． ３评价标 准 试验 组应 显大肠 埃希 菌 的特征 ， 阴性 对 照组不 得显 大肠
埃 希菌 的特征 。
１ ． ４ ． １取经３ ｏ ＇ ｃ～３ ５ ℃培养 ｌ ８ ～２ ４ 小 时的大肠 埃希 菌 、 金黄 色葡 萄球菌 、 枯草 芽孢杆 菌营养 肉汤培养 液ｌ ｍｌ ， ） ０ １ １ ｏ ． ９ ％ 无菌氯 化钠 至每ｒ ｎ ｌ 含菌５ ０ －ｌ Ｏ Ｏ ｃ ｆ ｕ 。 １ ． ４ ． ２取 经２ ３ ℃ ～２ ８ ℃培 养 ２ ４ ～４ ８ 小 时的 白色 念珠 菌 改 良马 丁培 养液
２ ． ２ ． ２ ． ２ 阴性 对 照组 方 法同２ ． ２ ． ２ ． １ ， 大 肠埃 希 菌改为 金黄 色葡 萄球 菌 。
１ ． ２培 养基 ： 营养 琼脂培 养基 、 玫瑰 红钠 琼脂 培养基 、 胆 盐乳糖 培养 基 、 营 养 肉汤培 养基 、 ＭＵＧ 培养 基 ， 均 购于 中检所 。 １ ． ３菌种 ： 枯 革 芽孢 杆 菌 Ｃ ＭＣＣ （ Ｂ ） ６ ３ ５ ０ １ 、 金黄 色 葡萄 球 菌 Ｃ ＭＣＣ （ Ｂ） ２ ６ ０ ０ ３ 、 大肠 埃希菌 Ｃ ＭＣＣ （ Ｂ ） ４ ４ １ ０ ２ 、 白色 念珠菌 Ｃ ＭＣ Ｃ （ Ｆ ） ９ ８ ０ ０ １ 、 黑 曲霉 Ｃ ＭＣ Ｃ （ Ｆ ） ９ ８ ０ ０ ３ （ 以上 菌株 均为 第三 代 ） ， 均购 于 中检 所 。
用含 ５ ％乙醇 的０ ． １ ％无 菌蛋 白胨 溶液 冲洗 滤膜 ， 对 该 品种进 行微 生物 限度 检 查， 各 控制菌 回收率在 ７ 以上 ， 表 明该方 法可 行 。 １仪 器与 试 药？ ？ １ ． １仪器 ： ＨＴ Ｙ － ２ ０ ０ ０ ￣菌仪 、 集 菌培养 器 （ 孔径为０ ． ４ ５ ¨ｍ） ， ＨＨ． Ｂ Ｉ Ｉ ． ４ ２ ０ 电热恒 温培养 箱 、 Ｌ ＲＨ－ ２ ５ ０ Ａ 生 化培养 箱 、 Ｓ ａ ｒ ｔ ｏ ｒ ｉ ｕ ｓ Ｂ Ｓ ２ ０ ０ ２ Ｓ 电子 天平 、 Ｓ Ａ－
１ ． ４菌液 制 备
２ ． ２ ． ３评价标 准 试验 组应 显大肠 埃希 菌 的特征 ， 阴性 对 照组不 得显 大肠
埃 希菌 的特征 。
１ ． ４ ． １取经３ ｏ ＇ ｃ～３ ５ ℃培养 ｌ ８ ～２ ４ 小 时的大肠 埃希 菌 、 金黄 色葡 萄球菌 、 枯草 芽孢杆 菌营养 肉汤培养 液ｌ ｍｌ ， ） ０ １ １ ｏ ． ９ ％ 无菌氯 化钠 至每ｒ ｎ ｌ 含菌５ ０ －ｌ Ｏ Ｏ ｃ ｆ ｕ 。 １ ． ４ ． ２取 经２ ３ ℃ ～２ ８ ℃培 养 ２ ４ ～４ ８ 小 时的 白色 念珠 菌 改 良马 丁培 养液
２ ． ２ ． ２ ． ２ 阴性 对 照组 方 法同２ ． ２ ． ２ ． １ ， 大 肠埃 希 菌改为 金黄 色葡 萄球 菌 。
１ ． ２培 养基 ： 营养 琼脂培 养基 、 玫瑰 红钠 琼脂 培养基 、 胆 盐乳糖 培养 基 、 营 养 肉汤培 养基 、 ＭＵＧ 培养 基 ， 均 购于 中检所 。 １ ． ３菌种 ： 枯 革 芽孢 杆 菌 Ｃ ＭＣＣ （ Ｂ ） ６ ３ ５ ０ １ 、 金黄 色 葡萄 球 菌 Ｃ ＭＣＣ （ Ｂ） ２ ６ ０ ０ ３ 、 大肠 埃希菌 Ｃ ＭＣＣ （ Ｂ ） ４ ４ １ ０ ２ 、 白色 念珠菌 Ｃ ＭＣ Ｃ （ Ｆ ） ９ ８ ０ ０ １ 、 黑 曲霉 Ｃ ＭＣ Ｃ （ Ｆ ） ９ ８ ０ ０ ３ （ 以上 菌株 均为 第三 代 ） ， 均购 于 中检 所 。
器械灭菌确认分享(三)—初始污染菌测试方法的建立(中)
产品初始污染菌的测试
菌数报告规则
平皿法
• 需氧菌总数测定宜选取平均菌落数小于300cfu的稀释级、霉菌 和酵母菌总数测定宜选取平均菌落数小于100cfu的稀释级，作 为菌数报告的依据
• 取最高的平均菌落数，计算1g、1ml或10cm2供试品中所含的 微生物数，取两位有效数字报告
薄膜过滤法
• 以相当于1g、1ml或10cm2供试品的菌落数报告菌数 • 若滤膜上无菌落生长，以＜1报告菌数（每张滤膜过滤1g、1ml
特殊情况： —组成部分预期是无菌 —包装是产品的一部分 —特定的评估目的
产品初始污染菌0 SIP<1.0
直接进行生物 负载检测
足够的尺寸以 代表整个产品 所选部分基于 生物负载是否 为均匀分布
产品初始污染菌的测试
样品份额（SIP）的选择
已知生物负载 均匀分布
适用性检查 枯草芽孢菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌于30~35培养
不超过3天；白色念珠菌、黑曲霉于20~25 ℃培养不超过5天
判定标准 与对照培养基比较，菌落平均数比值在0.5~2（50%~200%
范围内，且菌落形态大小一致。
产品初始污染菌的测试
培养基适用性检查
沙氏葡萄糖琼脂培养基（SDA） 无菌性检查 取已灭菌TSA注皿，语20~25℃培养5天，应无菌落生长。 试验用菌种 白色念珠菌、黑曲霉 接种方法 涂布法：分别接种不大于100cfu试验用菌悬液于该平板表面
擦拭
• 洗脱液湿润棉拭子，棉拭子擦拭试验样品/湿润样 品表面，干棉拭子擦拭
• 棉拭子放入洗脱液中 • 适用产品：不规则形状产品、难接近的区域
产品初始污染菌的测试 洗脱液、稀释液示例
产品初始污染菌的测试 微生物采集的方法（不使用洗脱液）
中检所之菌种保藏等方法的培训教材
菌种和实验用菌液
参考菌液制备标准程序： 取经培养一周的黑曲霉菌改良马丁
琼脂斜面培养物，加0.9%无菌氯化钠溶液5ml， 洗下孢子，转移至另一空管，加0.9%无菌氯 化钠溶液至与标准比浊管浊度相当后，取1ml 加入9ml 0.9%无菌氯化钠溶液中，10倍稀释 至10-4备用。
菌种和实验用菌液
关于黑曲霉：
转种操作应在超净工作台（或相当此环境）中进行，关闭风 机，靠近酒精灯操作；
置23～28℃培养5～7日，培养斜面形态可参照下图； 转种完毕的冻存管和使用过的器具应经121℃湿热灭菌30分
钟再作处理；
菌种和实验用菌液
关于黑曲霉：
图 黑曲霉（Aspergillus niger）〔CMCC（F）98 003〕改良马丁琼脂斜面 如上图，斜面正面为黑褐色厚绒状，色泽均一，不应有杂色；斜面侧面无色，接 近菌层培养基略带黄色。
菌种和实验用菌液
验证用菌种的保藏 使用频繁 传代限制（5代）
菌种和实验用菌液
菌种保藏及应用参考方法：
干菌种（0代） 100ml液体培养基复苏（1代）
加100ml 40%无菌甘油混匀，1ml/管冻存管分装， -
20℃或-80℃保存
每次使用取1支自然（室温）
解冻，取0.1ml接种至10ml液体培养基（生孢梭菌用
中国药品生物制品检定所 抗生素室 微生物组
菌种和实验用菌液
枯草芽孢杆菌 Bacillus subtilis [CMCC（B）63 501]
金黄色葡萄球菌 Staphylococcus aureus [CMCC（B）26 003]
生孢梭菌 Clostridium sporogenes [CMCC（B）64 941]
12ml硫乙醇酸盐流体培养基）按规定培养、稀释（2
药品微生物检验特点及过程控制
仔细核对样品及样品资料，高度关注媒体 公布样品（问题样品），同时尽量获取非 问题样品及同类样品，进行比较实验、比 较分析；
样品外观检查、完整性检查。
样品外观检查——欣弗 样品外观检查——刺五加 样品外观检查——双黄连
样品完整性真空检漏
（三）、实验操作
不断完善标准化操作规程（SOP），严格避免实 验室污染。
（一）、实验室系统
洁净实验条件 有效性：整体10000级、局部100级。 安全性：保护样品、人员和环境。 可操作性：方便、快捷、顺畅。
洁净实验条件的维护、验证
阳性菌实验室达到P2生物安全标准
实验室改造示例：原布局图 拟定布局图 建议布局图1 建议布局图2
实验室系统——中检所微生物实验室
（一）、实验室系统
（二）、操作环境
1、隔离器 2、生物安全柜 3、超净工作台
（二）、操作环境
分类 隔离器
样品安全
？
生物安全柜
？
超净工作台
人员安全
环境要求
点评
验证困难，灭菌不彻底：假阳性 灭菌剂残留：假阴性
动态验证困难，不适合多任务的 检验活动
经典、廉价、适合多任务的检验 活动。提高实验室新风供给、加 强实验室监控可以扬长避短
搽拭
实验菌株 大肠埃希菌 金黄色葡萄球菌
菌液计数
回收计数
回收率
19
18
94.7%
64
60
93.8%
菌液稀释、分液的误差为：5.5% 表面搽拭操作的回收率大于 99%
（三）、关键设备
• 微生物检查薄膜过滤仪 • 一次性薄膜过滤培养器 应急检验用一次性薄膜过滤培养器
（四）、对照培养基
• 培养基适用性（灵敏度）； • 培养基性能稳定性（标准化）。
样品外观检查、完整性检查。
样品外观检查——欣弗 样品外观检查——刺五加 样品外观检查——双黄连
样品完整性真空检漏
（三）、实验操作
不断完善标准化操作规程（SOP），严格避免实 验室污染。
（一）、实验室系统
洁净实验条件 有效性：整体10000级、局部100级。 安全性：保护样品、人员和环境。 可操作性：方便、快捷、顺畅。
洁净实验条件的维护、验证
阳性菌实验室达到P2生物安全标准
实验室改造示例：原布局图 拟定布局图 建议布局图1 建议布局图2
实验室系统——中检所微生物实验室
（一）、实验室系统
（二）、操作环境
1、隔离器 2、生物安全柜 3、超净工作台
（二）、操作环境
分类 隔离器
样品安全
？
生物安全柜
？
超净工作台
人员安全
环境要求
点评
验证困难，灭菌不彻底：假阳性 灭菌剂残留：假阴性
动态验证困难，不适合多任务的 检验活动
经典、廉价、适合多任务的检验 活动。提高实验室新风供给、加 强实验室监控可以扬长避短
搽拭
实验菌株 大肠埃希菌 金黄色葡萄球菌
菌液计数
回收计数
回收率
19
18
94.7%
64
60
93.8%
菌液稀释、分液的误差为：5.5% 表面搽拭操作的回收率大于 99%
（三）、关键设备
• 微生物检查薄膜过滤仪 • 一次性薄膜过滤培养器 应急检验用一次性薄膜过滤培养器
（四）、对照培养基
• 培养基适用性（灵敏度）； • 培养基性能稳定性（标准化）。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
甘露醇食盐琼脂培养基
135033 135007
（甘露醇氯化钠琼脂对照培养基）
20 21
结晶紫中性红胆盐葡萄糖琼脂培养基（紫
红胆盐葡萄糖琼脂对照培养基）
三甲胺琼脂培养基
标准品 标准品
1 1
袋 袋
135031
备注： 标注红色字体为中检所目录上所查出来的名称。
批号
规格
目标价
来源
要求
备注 2010&2015 药典
4-甲基伞形酮葡糖苷酸(MUG)培养基 麦康凯琼脂培养基 琼脂（营养琼脂对照培养基） 肉膏 蛋白胨 大豆酪蛋白消化琼脂培养基 沙氏葡萄糖琼脂培养基 大豆酪蛋白肉汤培养基(胰酪大豆胨肉汤
标准品 标准品 标准品 标准品 标准品 标准品 标准品 标准品 标准品 标准品 标准品 标准品 标准品 标准品
1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1
袋 袋 袋 袋 袋 袋 袋 袋 袋 袋 袋 袋 袋 袋
135012 135009 135003
135013 135026 135030 135009
对照培养基)
麦康凯肉汤培养基 麦康凯琼脂培养基 结晶紫中性红胆盐琼脂培养基 氯化镁孔雀绿沙门氏菌增菌肉汤培养基 木糖-赖氨酸去氧胆酸盐琼脂培养基
（木糖赖氨酸脱氧胆酸盐琼脂对照培养 基）
135033-201501
11.0g/200mL
中检所 2015药典 2015药典 中检所缺 中检所 2015药典 货
135031-201501
8.3g/200mL
中检所 2015药典 2015药典 中检所 2015药典
135025-201402 135003-201404 135005-201404 135004-201103
11.1g/300mL 9.6g/300ml 9.0g/300ml 1.8g /100mL
中检所 2015药典
中检所 2015药典 2010药典 中检所 2015药典
2010&2015 药典
135013-201502 135026-201401
13.0g/200mL 6.0g/200mL
中检所 2015药典 2015药典 中检所 2015药典 中检所缺 中检所 2015药典 货
2010&2015 药典
135009-201503
10.0g/200mL
中检所 2015药典 2015药典 中检所 2015药典 中检所 2015药典
中检所 2015药典 2010药典
无法确定， 但是看批号 中检所 2015药典 应该是2010 药典的
135006-201404
3.6/100mL
135012-201402 135009-201503 135003-201404
2.3g/100ml 10.0g/200mL 9.6g/300ml
中检所 2015药典 2010药典 中检所 2015药典 2015药典 中检所 2015药典 2010药典 中检所 2015药典 中检所 2015药典 中检所 2015药典
品名级别数量 Nhomakorabea单位
货号
1 2 3 4
大豆酪蛋白琼脂(胰酪大豆胨琼脂对照培
养基)
营养琼脂培养基 玫瑰红钠琼脂培养基 营养肉汤培养基
标准品 标准品 标准品 标准品
1 1 1 1
袋 袋 袋 袋
135025 135003 135005 135004
5
胆盐乳糖培养基
标准品
1
袋
135006
6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19
135033 135007
（甘露醇氯化钠琼脂对照培养基）
20 21
结晶紫中性红胆盐葡萄糖琼脂培养基（紫
红胆盐葡萄糖琼脂对照培养基）
三甲胺琼脂培养基
标准品 标准品
1 1
袋 袋
135031
备注： 标注红色字体为中检所目录上所查出来的名称。
批号
规格
目标价
来源
要求
备注 2010&2015 药典
4-甲基伞形酮葡糖苷酸(MUG)培养基 麦康凯琼脂培养基 琼脂（营养琼脂对照培养基） 肉膏 蛋白胨 大豆酪蛋白消化琼脂培养基 沙氏葡萄糖琼脂培养基 大豆酪蛋白肉汤培养基(胰酪大豆胨肉汤
标准品 标准品 标准品 标准品 标准品 标准品 标准品 标准品 标准品 标准品 标准品 标准品 标准品 标准品
1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1
袋 袋 袋 袋 袋 袋 袋 袋 袋 袋 袋 袋 袋 袋
135012 135009 135003
135013 135026 135030 135009
对照培养基)
麦康凯肉汤培养基 麦康凯琼脂培养基 结晶紫中性红胆盐琼脂培养基 氯化镁孔雀绿沙门氏菌增菌肉汤培养基 木糖-赖氨酸去氧胆酸盐琼脂培养基
（木糖赖氨酸脱氧胆酸盐琼脂对照培养 基）
135033-201501
11.0g/200mL
中检所 2015药典 2015药典 中检所缺 中检所 2015药典 货
135031-201501
8.3g/200mL
中检所 2015药典 2015药典 中检所 2015药典
135025-201402 135003-201404 135005-201404 135004-201103
11.1g/300mL 9.6g/300ml 9.0g/300ml 1.8g /100mL
中检所 2015药典
中检所 2015药典 2010药典 中检所 2015药典
2010&2015 药典
135013-201502 135026-201401
13.0g/200mL 6.0g/200mL
中检所 2015药典 2015药典 中检所 2015药典 中检所缺 中检所 2015药典 货
2010&2015 药典
135009-201503
10.0g/200mL
中检所 2015药典 2015药典 中检所 2015药典 中检所 2015药典
中检所 2015药典 2010药典
无法确定， 但是看批号 中检所 2015药典 应该是2010 药典的
135006-201404
3.6/100mL
135012-201402 135009-201503 135003-201404
2.3g/100ml 10.0g/200mL 9.6g/300ml
中检所 2015药典 2010药典 中检所 2015药典 2015药典 中检所 2015药典 2010药典 中检所 2015药典 中检所 2015药典 中检所 2015药典
品名级别数量 Nhomakorabea单位
货号
1 2 3 4
大豆酪蛋白琼脂(胰酪大豆胨琼脂对照培
养基)
营养琼脂培养基 玫瑰红钠琼脂培养基 营养肉汤培养基
标准品 标准品 标准品 标准品
1 1 1 1
袋 袋 袋 袋
135025 135003 135005 135004
5
胆盐乳糖培养基
标准品
1
袋
135006
6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19