常见一类医疗器械
一类医疗器械界定
一类医疗器械界定
一类医疗器械是指安全性、有效性和质量控制要求较低的医疗器械。
根据国家市场监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》和《体外诊断试剂分类子目录》等规定，判定产品管理类别时，应当结合产品实际情况，根据产品描述、预期用途和品名举例进行判定。
一类医疗器械是指通过常规管理就能保证其安全性的医疗器械。
常见的有一部分手术器械（如手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等）、听诊器、医用x线胶片、医用X线防护装置、全自动电泳仪、医用离心机、切片机、牙科椅、煮沸消毒器、纱布绷带、弹力绷带、橡皮膏、创可贴、拔罐器、手术衣、手术帽、口罩、集尿袋等。
第一类医疗器械备案清单
第一类医疗器械备案清单第一类医疗器械是指用于人体预防、诊断、治疗或者对疾病起作用，但不对人体构成器质性结构性改变的器械。
这类器械的备案管理是指在相关主管部门的监管下，对其进行备案登记，以确保其安全有效地使用。
下面是一些常见的第一类医疗器械备案清单：1.血压计：血压计是一种测量人体血压值的器械，常见的有听诊型血压计、半自动血压计和全自动血压计等。
2.心电图机：心电图机是一种用于检测人体心电活动的器械，通过记录心脏电位变化来评估心脏健康状况。
3.眼底相机：眼底相机是一种用于拍摄人眼底图像的器械，可以帮助医生检测眼部疾病，如青光眼、视网膜病变等。
4.糖尿病血糖仪：糖尿病血糖仪是一种用于测量血糖水平的器械，患者可以通过采集血液样本，用血糖仪进行测量并得到结果。
5.荧光显微镜：荧光显微镜是一种用于观察细胞和组织结构的器械，通过荧光染料或荧光标记物来增强显微镜图像。
6.输液泵：输液泵是一种用于精确输液的器械，通过控制液体流速和输液量，以确保药物或液体的准确输送。
7.器官透视机：器官透视机是一种用于放射性医学诊断的器械，通过透视的方式观察人体内部器官的形态和功能。
8.细菌培养箱：细菌培养箱是一种用于培养和繁殖细菌的器械，常用于微生物学实验室和临床实验。
9.电子胃镜：电子胃镜是一种用于内窥镜下检查胃部疾病的器械，通过引入光源和摄像机，医生可以观察到胃内的病变。
10.高频电刀：高频电刀是一种用于手术切割和止血的器械，通过高频电流产生高温切割组织并同时止血。
以上是一些常见的第一类医疗器械备案清单，备案登记可以确保医疗器械的安全使用和市场监管。
但需要注意的是，具体的备案要求和程序可能因不同地区、不同国家法规而有所不同，相关生产企业和经销商应根据实际情况进行备案登记。
一类医疗器械产品分类
一类医疗器械产品分类
一类医疗器械是指通过常规管理能够保证安全、有效的医疗器械，例如常见的敷料、创面处理材料、物理治疗设备等。
下面将详细介绍一类医疗器械的产品分类。
1. 敷料类
敷料类医疗器械包括各种类型的绷带、纱布、棉球、棉签等，用于保护创面、止血、压迫、固定和预防感染等。
2. 创面处理类
创面处理类医疗器械包括创可贴、消毒液、洗眼液、冲洗液等，用于清洁、消毒、杀菌、促进创面愈合等。
3. 医疗器械类
医疗器械类包括各种类型的医用器械，如手术刀、缝合针、注射器、采血器等，用于诊断、治疗和护理等。
4. 手术器械类
手术器械类包括手术刀、缝合针、缝合线、吸引器等，用于手术操作和组织修复等。
5. 输液辅助装置类
输液辅助装置类包括输液器、输血器、注射器等，用于静脉输液、输血和给药等。
6. 植入物类
植入物类包括人工关节、心脏起搏器、人工晶体等，用于替换或辅助人体器官或组织的功能。
7. 物理治疗设备类
物理治疗设备类包括电疗设备、光疗设备、磁疗设备等，用于非侵入性地治疗疾病或损伤。
8. 康复设备类
康复设备类包括拐杖、轮椅、助行器等，用于辅助人体运动和行动。
9. 医用诊断设备类
医用诊断设备类包括X光机、超声诊断仪、心电图机等，用于诊断和治疗过程中对疾病的检测和评估。
10. 其他器械类
其他器械类包括各种类型的特殊医疗器械，如假肢、矫形器等，用于补充或替代人体器官或组织的功能。
一类医疗器械资源汇总(汇总)
一类医疗器械资源汇总（汇总）一、概述一类医疗器械是指在正常使用情况下，对人体体表或者局部组织仅有轻微风险的医疗器械。
在我国，一类医疗器械的注册、生产、经营、使用等活动受到国家药品监督管理局的严格监管。
为了更好地了解一类医疗器械的资源情况，我们对我国一类医疗器械的资源进行了全面汇总，以期为相关行业和从业人员提供参考。
二、一类医疗器械分类根据《医疗器械监督管理条例》及其实施细则，一类医疗器械分为以下几类：1. 无菌医疗器械：如一次性注射器、输液器、手术器械等。
2. 非无菌医疗器械：如血压计、体温计、医用脱脂棉等。
3. 眼科光学器具：如隐形眼镜、角膜接触镜等。
4. 医用高分子材料及制品：如输液袋、引流管、医用敷料等。
5. 牙科材料：如义齿、正畸器材等。
6. 临床检验分析仪器：如尿液分析仪、血糖仪等。
7. 其他：如助听器、按摩器材等。
三、一类医疗器械资源分布1. 注册资源：截至2023年底，我国一类医疗器械注册证数量达到数万个，涵盖了各种类型的一类医疗器械。
2. 生产企业：我国一类医疗器械生产企业分布在全国各地，其中广东、江苏、浙江、山东等省份的企业数量较多。
这些企业涵盖了各类一类医疗器械的生产，能够满足市场需求。
3. 经营企业：一类医疗器械的经营企业包括批发和零售企业。
批发企业主要分布在北京、上海、广东等地区，零售企业则遍布全国各地。
4. 使用单位：一类医疗器械的使用单位包括各级医疗机构、家庭和个人。
医疗机构中，一类医疗器械的使用主要集中在基层医疗卫生机构和民营医院。
5. 科研资源：我国一类医疗器械的科研资源主要集中在高等院校、科研院所和部分企业。
这些单位在医疗器械的研发、技术创新和人才培养方面具有较强实力。
四、一类医疗器械产业发展趋势1. 政策支持：近年来，国家加大对医疗器械产业的支持力度，出台了一系列政策措施，为一类医疗器械产业的发展创造了良好环境。
2. 创新能力提升：随着科研投入的加大，我国一类医疗器械的创新能力逐步提升，新产品、新技术不断涌现。
1类医疗器械
基础外科用刀基础外科用剪基础外科用钳基础外科用镊夹基础外科用针、钩基础外科其它器械显微外科用刀、凿 显微外科用剪 显微外科用钳显微外科用镊、夹 显微外科用针、钩 显微外科用其他器械银夹钳、 U 型夹钳、动脉瘤夹钳脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、脑打针锤、脑压板角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪晶体植入钳、环状组织钳角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊 眼用勾针眼用板铲、眼用固定环、开睑器耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻切割刀、鼻骨凿、乳突 平(园)骨凿、上颌窦对孔凿、耳用骨凿扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、鼻剪扁桃体止血钳、枪式间接喉钳、筛窦钳、耳钳、双关节鼻中隔咬手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、 皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、 纱布绷带剪、教育用手术剪普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶 片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布 剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健镊(简易 镊)、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血夹动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静脉 拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩 刀片夹持器、麻醉口罩、麻醉开口器、照明吸引器头、粉刺取出 器、黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、 皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子显微喉刀显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪 显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳 显微镊、显微持针镊、显微止血夹显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩 显微合拢器6803－2 6803－56804－2 6804－3 6804－4 6804－5 6804－66805－1 6805－2 6805－3 6801－2 6801－36801－4 6801－5 6801－66801－7眼科手术用剪 眼科手术用钳眼科手术用镊、夹 眼科手术用钩、针 眼科手术用其他器械神经外科脑内用钳神经外科脑内用其他器械6802－1 6802－2 6802－3 6802－4 6802－5 6802－6 耳鼻喉科用刀、凿耳鼻喉科用剪 耳鼻喉科用钳骨钳、甲状腺三爪钳、鼻咽活体取样钳喉用敷料镊、耳用膝状镊、鼻用枪状镊、扁桃体止血夹 喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探针、扁桃体拉钩、鼻腔拉钩扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、麻醉咽喉镜、支撑喉 镜、耳单头(双头)刮匙、音叉、鼻镜牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕刻刀、牙骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿 牙龈剪、全冠剪拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、扩大钳 残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹 牙探针、脓肿探针、牙周袋探针牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、牙骨锤、牙刮匙、根管 充填器、牙骨膜分离器、牙龈分离器、洁治器、刮治器、剔挖器、 研光器、粘固粉充填器、银汞合金充填器、去冠器、口镜、拔髓 针柄、水枪头、热气枪头、吹火管、咬合器、印模托盘、汞合金 输送器、磨牙带环就位器、结扎杆、带环推子、弓丝成型器、测 量器胸骨刀心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织钳、三角肺叶钳、结扎钳、 双关节肋骨咬骨钳胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊心房(心室)拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气针血管扩张器、血管牵开器、胸骨手钻、双头剥离匙、肋骨骨膜剥 离子、内膜剥离器腹部外科用剪 腹部外科用钳腹部外科用钩、针腹部外科用其他器械肠剪、膀胱切除剪、前列腺剪肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀胱肿瘤匙钳、膀胱颈钳、痔 核钳膀胱拉钩、前列腺拉钩、肛门探针 尿道扩张器、肛门镜、阴茎夹胃内手术剪、直角剪胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃组织取样钳 胆道拉钩、双头腹壁拉钩、阑尾拉钩、气腹针荷包成型器、压肠板、单(双)胆石匙、胆道探条、腹壁固定牵 开器胸腔心血管外科用刀 胸腔心血管外科用剪胸腔心血管外科用钳胸腔心血管外科用镊、夹 胸腔心血管外科用钩、针 胸腔心血管外科用其他器械泌尿肛肠科用剪泌尿肛肠科用钳泌尿肛肠科用钩、针 泌尿肛肠科用其他器械6807－1 6807－2 6807－3 6807－4 6807－5 6807－6 口腔用刀、凿口腔用剪 口腔用钳口腔用镊、夹 口腔用钩、针耳鼻喉科用镊、夹 耳鼻喉科用钩、针 耳鼻喉科用其他器械6806－1 6806－2 6806－3 6806－4 6806－56809－2 6809－3 6809－5 6809－6 6808－2 6808－3 6808－4 6808－6 6805－4 6805－5 6805－6 口腔用其它器械6806－6丝锥、髓腔铰刀、加压罗纹钉铰刀、截断刀、截骨刀、胫骨切刀、 石膏刀、胫骨切割器、髋关节成型凹凸钻、钻头、铰孔钻、手枪式手摇骨钻双关节棘突骨剪、双关节咬骨剪、骨剪、膝关节韧带手术剪、石 膏剪、钢丝剪膝关节瘜肉钳、咬骨钳、持骨钳、腐骨钳、复位钳、持钉钳、持 板钳、持棒钳、持钩钳、螺杆夹持钳、撑开钳、压缩钳、枪形取 样钳、骨克丝钳、钢板弯曲钳、钢丝钳弓锯、指锯、骨锯、小园刮凿、丁字凿、骨锉、弧形凿、髋关节 成型凿、石膏锯、梯形铲、肘关节肱骨成型骨凿、髓腔锉、椎管 锉、骨凿、座导凿单侧椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、骨钩、颈椎拉钩、颈 前路深部缝合针、骨牵引针、加压罗纹钉导引针颈椎刮匙、可变神经剥离子器、刮匙、骨膜剥离器(子) 电动石膏剪、电动石膏锯钢针螺钉定位架、定位外套管、骨锤、快换丝锥套、张力器、持 针镊、测深器、攻螺丝器、人工股骨假体加压固定器、 CD 棒推进 器、 CD 钩推进器、 拔钉器、扳手、 槌骨器、 假体打入器、导向器、 拔出器、骨旋凿保护器、骨压缩器、骨折固定夹、加压器、间隔 器、 髋关节成型钻柄、 髋关节帽打孔器、 人工髋关节髋臼定位器、人工肘关节关节杆推出器、 三翼钉打拔器、 石膏摊开器、 弯钉器、 膝关节加压固定器、植骨器、椎骨打孔器、椎间盘手术用导引钢 丝、椎间盘手术用定位器、椎间盘手术用探棒、椎间盘手术用套 针套管、钻头限位器、骨起子、导板、槽锤、扣打器、可调节式 持板器、弯压器、六角万向起子、钢板弯曲扳手(器)、定向器、 六角螺钉起子、粗钢针牵引器、股骨延长器、小切口牵开器、多 功能牵开器、骨盆撑开器、胫骨牵开器、双关节深部牵开器、胸 腰段牵开器、椎板牵开器、骨撬、骨科牵引架、床头牵引架碎胎刀子宫剪、剖腹产剪、脐带剪、会阴剪产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子宫颈活体取样钳、子宫夹 持钳、妇科分离钳、胎盘钳 环形输卵管镊子宫拉钩、阴道拉钩、断头钩、子宫探针、腹水穿刺针碎颅器、输卵管通夜器、阴道牵开器、会阴牵开器、骨盆测量计输精管分离钳、输精管皮外固定钳、节育环放置钳矫形(骨科)外科用刀、锥矫形(骨科)外科用剪矫形(骨科)外科用钳矫形 (骨科) 外科用锯、 凿、 锉矫形(骨科)外科用钩、针矫形(骨科)外科用刮矫形(骨科)外科用有源器械妇产科用刀 妇产科用剪妇产科用钳妇产科用镊、夹 妇产科用钩、针 妇产科用其他器械6812－1 6812－2 6812－3 6812－4 6812－5 6812－66813－3 6810－16810－26810－3 6810－46810－5 6810－6 6810－7 矫形(骨科)外科用其它器 械计划生育用钳6810－8计划生育用其他器械 子宫刮匙、输卵管提取板(钩)辊轴取皮刀、鼻手术刀、鼻骨凿、指骨凿颌骨夹持钳、肌腱夹持钳、肌腱穿刺钳、软骨塑型钳整形镊、皮肤镊、眼睑镊、唇夹鼓式取皮机、烧伤植皮三用机、肌腱分离器、肌腱剥离器、筋膜 套切器、皮肤疣圈断器、嘴形撑开器单用、二用、三用听诊器、额戴听诊器、胎音听诊器 打诊锤、脑打诊锤、多用途叩诊锤额戴反光镜、电额灯、反光喉镜、聚光灯、反光灯、检眼灯、头 灯卡片投影仪、视力表灯(箱)、视力检查仪、遮眼器、标准视力 字标心电导联线医用放大镜 各种手术放大镜、医用放大镜医用光学仪器配件及附件 裂隙灯工作台、视野计工作台、验光支架超声辅助材料 超声耦合剂干色激光打印机简易防打鼾器、胸背部矫正装置、上肢综合训练器、肘关节运动 器、下肢康复运动器、骨科牵引器 中低频理疗用电极负压罐、刮痧板X 射线胶片自动冲洗机、 胶片影像处理系统、 暗室灯、 X 射线胶片观察装置、医用 X 光胶片 摄片架、天轨吊架、 X 射线摄影暗匣、洗片架、 X 射线暗室设备听诊器(无电能) 叩诊锤(无电能) 反光器具视力诊察器具烧伤(整形)用刀、凿 烧伤(整形)用钳 烧伤(整形)用镊、夹烧伤(整形)用其他器械111 211 2医用 X 线胶片处理装置医用 X 线机配套用非电动理疗康复仪器 理疗用电极6813－66816－1 6816－3 6816－4 6816－6 1 2 3411 2中医器具床、椅等用具医用射线防护用品医用射线防护装置生物分离系统医用离心机病理分析前处理设备血液化验设备和器具各种气压、电动气压止血带 碱石灰浮标式、墙式、手提式氧气吸入器 手术照明灯、手术反光灯各种综合、普通、轻便、坐式、骨科整形床机械牙科椅、医师椅电动抽吸系统、医用空压机、牙模测试仪、银汞调和器 口腔手术灯、口腔照明灯手摇式病床、普通病床、充气防褥疮床垫氧气袋、输氧面罩、鼻氧管超声清洗器、超声干燥脱水设备煮沸消毒器、贮槽电热煮沸消毒器、自动控制电热煮沸消毒器冰袋、冰帽、冰垫、冰囊冷冻超速离心机、血型专用离心机、冷冻高速离心机、高速离心 机、低速离心机切片机、整体切片机、自动组织脱水机、染色机、包埋机、制片 机、涂片机、组织处理机红白血球吸管、微量血液搅拌器、微量血液振荡器、采血笔防护服、防护裙、防护手套、防护玻璃板、防护帽、性腺防护器 具、防护眼镜、铅橡皮、铅塑料等其它射线防护材料 X 射线防护椅、 X 射线防护屏等防护装置1 2112 31 2 3 4 51 2 31 21 2 31全自动电泳仪、毛细管电泳仪、等电聚焦电泳仪、核酸提纯分析 仪、低、中高压电泳仪、细胞电泳仪手术及急救装置 呼吸麻醉设备及附件 呼吸设备配件 手术灯 病床医用供气、输气装置专用消毒设备 煮沸灭菌器具 煮沸消毒设备口腔综合治疗设备配件 手动手术台床冷敷器具 牙科椅口腔灯硅酸乙酯结合剂包埋材料、磷酸盐结合剂包埋材料、石膏结合剂 包埋材料、模型包埋材料代型、石膏类模型材料、模型蜡、琼脂复制材料 清扫水、齿科分离剂、合金助焊剂、咬合纸4 纱布绷带、弹力绷带、石膏绷带、创口贴 手术衣、手术帽、口罩、手术垫单、手术洞巾橡皮膏、透气胶带肛门袋、集尿袋、引流袋检查手套，指套、洗耳球、阴道洗涤器、气垫、肛门袋，圈、集 尿袋、引流袋铸造包埋材料模型材料 齿科辅助材料 研磨材料敷料、护创材料 手术用品粘贴材料1 2 31 2引流容器普通医疗用品1 2 3。
一类医疗器械有哪些
一类医疗器械有哪些引言医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、监测或减轻疾病的机械设备、仪器、用品、材料或其他物品。
根据中国国家药品监督管理局的规定，医疗器械分为三类，分别为一类、二类和三类。
而一类医疗器械是指对人体的生命安全或者直接关系到公共卫生的医疗器械。
本文将介绍一类医疗器械的一些常见类型。
一类医疗器械的分类根据中国国家药品监督管理局的规定，一类医疗器械主要包括以下几个常见类型：一次性医用材料一次性医用材料是一类医疗器械中最常见的类型之一。
它主要指的是在医疗过程中使用一次后即丢弃的材料，例如一次性针头、一次性注射器、一次性手套等。
这些材料的使用可以减少交叉感染的风险，并且更加方便卫生。
常用外科手术器械常用外科手术器械是一类医疗器械中用于外科手术的工具和设备。
这些器械具有切割、夹持、缝合等功能，能够帮助医生完成手术操作。
常见的常用外科手术器械包括手术刀、手术钳、手术剪等。
一类体外诊断试剂一类体外诊断试剂是一类医疗器械中用于诊断疾病的试剂。
它包括了多种不同类型的试剂，例如血液常规检测试剂、尿液分析试剂、生化指标检测试剂等。
这些试剂的使用可以帮助医生快速准确地诊断疾病，为后续的治疗提供参考。
医用高分子材料医用高分子材料是一类医疗器械中用于制造其他医疗器械和医用材料的材料。
它具有良好的生物相容性和可加工性，广泛应用于医疗领域。
常见的医用高分子材料包括医用塑料、生物可降解材料等。
这些材料的应用使得一类医疗器械具有更好的性能和使用体验。
一类医疗器械的管理一类医疗器械作为直接关系到人体生命安全的器械，其管理十分重要。
根据中国国家药品监督管理局的规定，一类医疗器械的生产、流通和使用都需要符合相关的法律法规，并且需要经过审批和注册。
同时，一类医疗器械的生产企业也需要建立质量管理体系，保证产品的质量和安全性。
此外，一类医疗器械的使用者也需要在使用时注意相关的使用说明和操作方法，以确保器械的正确使用，并且避免不必要的风险。
医疗器械分类目录全解读
医疗器械分类目录全解读在我国，医疗器械按照风险程度和使用目的，分为三类。
第一类医疗器械是指风险较低的医疗器械，如棉签、纱布等；第二类医疗器械是指具有中度风险的医疗器械，如体温计、血压计等；第三类医疗器械是指具有较高风险的医疗器械，如心脏起搏器、人工关节等。
一、第一类医疗器械1. 医用敷料：如棉签、纱布、绷带等。
2. 家庭医疗用品：如体温计、血压计、血糖仪等。
3. 眼科医疗器械：如隐形眼镜、眼药水等。
4. 口腔科医疗器械：如牙刷、牙膏、假牙等。
5. 康复医疗器械：如拐杖、轮椅、按摩器等。
6. 保健医疗器械：如按摩器、足浴盆等。
二、第二类医疗器械1. 诊断器械：如心电图机、超声波仪等。
2. 治疗器械：如氧疗机、呼吸机等。
3. 监护器械：如监护仪、胎心仪等。
4. 体外诊断试剂：如血液检测试剂、尿液检测试剂等。
5. 手术器械：如刀片、钳子等。
6. 放射性医疗器械：如放射性治疗仪、放射性检测仪等。
三、第三类医疗器械1. 心脏外科器械：如心脏起搏器、人工心脏等。
2. 血管外科器械：如血管内支架、人工血管等。
3. 神经外科器械：如脑起搏器、神经导管等。
4. 骨科器械：如人工关节、骨折内固定器等。
5. 整形外科器械：如假体、脂肪填充器等。
6. 器官移植器械：如人工肾、人工肝等。
7. 血液净化器械：如血液透析机、腹膜透析器等。
8. 医疗设备：如CT、MRI、DSA等。
9. 医疗软件：如电子病历系统、医学影像处理软件等。
通过对医疗器械分类目录的全面解读，我们可以了解到医疗器械的种类、风险程度以及使用范围。
这对于我们正确选择和使用医疗器械，保障医疗安全具有重要意义。
在今后的日子里，让我们共同努力，为医疗器械行业的发展贡献力量。
第一类医疗器械。
这些医疗器械的风险较低，主要包括医用敷料、家庭医疗用品、眼科医疗器械、口腔科医疗器械、康复医疗器械和保健医疗器械等。
这些产品是我们日常生活中经常接触到的，比如棉签、纱布、体温计、血压计等。
Ⅰ类Ⅱ类Ⅲ类医疗器械分类目录大全
Ⅰ类Ⅱ类Ⅲ类医疗器械分类目录大全一、引言医疗器械是指在临床诊疗、预防、治疗、监测和补充人体组织结构和功能的过程中使用的工具、装置、器械、试剂、材料或其他类似物品。
为了规范医疗器械的管理和使用，国家对医疗器械进行了分类，并编制了医疗器械分类目录。
二、Ⅰ类医疗器械分类目录Ⅰ类医疗器械是指对人体的预防、诊断、治疗、监测或补充功能等方面具有辅助作用，使用风险较低且只需一次性使用的器械。
以下是Ⅰ类医疗器械的分类目录大全：（1）注射器（2）注射针头（3）导尿管（4）胃管（5）鼻导管（6）喉镜（7）护士帽（8）面罩（9）口罩（10）一次性手套（11）一次性外科手术衣（12）一次性消毒器（13）一次性止血带（14）一次性止血棉（15）一次性脱脂纱（16）一次性灭菌包装袋（17）一次性碘酒棉球（18）一次性消毒纱布（19）一次性注射针（20）一次性输液器（21）一次性血液测定系统（22）一次性心电图贴片（23）一次性体温计（24）一次性眼科器械（25）一次性耳鼻喉器械（26）一次性口腔科器械（27）一次性皮肤科器械（28）一次性产科器械三、Ⅱ类医疗器械分类目录Ⅱ类医疗器械是指对人体的预防、诊断、治疗、监测或补充功能等方面具有一定风险，需要经过合格的医疗机构临床使用，但使用风险可控的器械。
以下是Ⅱ类医疗器械的分类目录大全：（1）手术刀（2）手术钳（3）手术剪（4）手术针（5）导丝（6）导管（7）植入物（8）体内置入物（9）骨科植入物（10）心脏起搏器（11）人工关节（12）移植器官（13）医用高压液体灌装器（14）医用高压气体灌装器（15）医用高压气体管道系统四、Ⅲ类医疗器械分类目录Ⅲ类医疗器械是指对人体的预防、诊断、治疗、监测或补充功能等方面具有较高风险，需要严格监管和控制的器械。
以下是Ⅲ类医疗器械的分类目录大全：（1）心脏起搏器（2）人工心脏（3）动脉导管（4）人工肾脏（5）人工肝脏（6）体外循环机（7）核医学设备（8）电休克器（9）呼吸机五、结论医疗器械分类目录的制定对于保障医疗器械的安全性和有效性起到了重要的作用。
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9.
压舌板
用于检查时压低舌部。由木质或其他材料制成。
10.
手术刀片
安装于手术刀柄上，用于切割软组织。
11.
超声耦合剂、医用超声耦合剂
用于探头与患者之间的超声耦合。（不具备消毒作用）
12.
医用X射线胶片
用于X射线摄影时记录射线影像图像
7.
弹性创可贴、防水创可贴、棉布创可贴、透气创可贴
长期（超过24h）用于浅表创面的粘贴性片状材料。不含药物。非无菌供应。
8.
弹性绷带（自粘或非自粘）、网状弹性绷带、纱布或无纺布绷带
三角绷带（三角巾）、高分子固定绷带（树脂绷带疗疝绷带）、玻璃纤维绷带、聚酯纤维绷带、聚氨酯衬垫绷带、弹性管状绷带
绷带类包扎用品
弹性胶带、压敏胶带、透气胶贴（非织造布胶带）、网纹易撕胶带、橡皮膏、急救胶带、绑扎胶布、弹性柔棉宽胶带、丝绸布胶带、聚乙烯胶带、输液胶带
胶带类包扎固定敷料
不与创面直接接触的带状或片状粘贴材料，有弹性或非弹性之分。非无菌供应。
6.
输液贴（用于静脉输液针或输血针）
输液贴为粘贴性片状材料。非无菌供应。只接触正常皮肤。
3.
病人床垫、床单（垫巾）、护理垫（看护垫）、体位胶垫、床单（中单）、医用检查垫、妇科检查垫、医用护理垫（看护垫）、医用体位胶垫
卧床病人用保温、保洁、预防褥疮等用品
一次性使用病床或检查床上用的卫生护理用品。不包括手术室、产房内使用的各种手术垫、单。
4.
充气防褥疮床垫、防褥疮气床垫
用于术后或长期卧床患者预防褥疮。
13.
X射线胶片显影液、X射线胶片定影液、X射线胶片显影粉、X射线胶片定影粉
用于曝光后载有患者信息的X射线胶片的显影和定影。
常见一类医疗器械
序号
产品名称
用途
1.
脱脂棉球、消毒刷（擦拭器）、棉签、棉片
消毒剂涂抹材料
皮肤、创面消毒处理时，涂抹药物或消毒剂的工具。不含药物或消毒剂。
2.
检查手套、检查指套、卫生帽、护士帽
医疗检查过程中穿戴于检查者手、指、头等部位的用品。供医护人员、医院垃圾清理人员、器械消毒清洗人员穿戴的职业防护用品。防护对象是医疗机构从业人员，不是病人。