雷公藤多苷_雷公藤片治疗类风湿关节炎用药指南

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雷公藤多苷在类风湿关节炎治疗中的价值分析

雷公藤多苷在类风湿关节炎治疗中的价值分析

·72·□中医中药/Traditional Chinese Medicine雷公藤多苷在类风湿关节炎治疗中的价值分析廖 东 (广西壮族自治区南溪山医院,广西桂林 541002)摘要:目的 研究雷公藤多苷运用于类风湿关节炎中的价值。

方法 选取广西壮族自治区南溪山医院2017年3月至2020年5月收治的40例类风湿关节炎患者,依据随机分层法分为研究组和对照组,各20例。

研究组给予雷公藤多苷,对照组给予传统疗法,对比两组用药结果。

结果 研究组总有效率90.00%,高于对照组60.00%(P <0.05)。

用药前,两组的指标对比,差异无统计学意义(P >0.05);用药后,研究组晨僵时长、关节肿胀数、关节压痛数、视觉模拟(VAS)评分、免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白M(IgM)、C 反应蛋白(CRP)、血沉、类风湿因子(RF)均优于对照组(P <0.05);用药后,研究组抗环瓜氨酸肽抗体(抗CCP 抗体)、抗角蛋白抗体(AKA)、抗核周因子(APF)转阴率均高出对照组(P <0.05)。

结论 雷公藤多苷运用于类风湿关节炎中效果突出,能够快速降低疼痛并改善免疫指标,消除炎症反应,缓解晨僵、关节肿胀以及压痛状况,改善自身抗体。

关键词:血沉;雷公藤多苷;类风湿关节炎;甲氨蝶呤Analysis of the Value of Tripterygium Wilfordii Polyglycosides in the Treatment of Rheumatoid ArthritisLIAO Dong(Nanxishan Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region,Guilin,Guangxi 541002,China)Abstract:Objective To study the value of tripterygium wilfordii polyglycosides in rheumatoid arthritis. Methods A total of 40 patients with rheumatoid arthritis admitted from March 2017 to May 2020 in Nanxishan Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region were selected as observation objects. According to random stratification method,40 patients were divided into study group and control group,20 cases each. The study group was given tripterygium glycoside,while the control group was given traditional therapy,and the results of the two groups were compared. Results The total effective rate of study group was 90.00% higher than that of control group(60.00%,P <0.05). There was no difference between the two groups before medication(P >0.05). After medication,the morning stiffness time,joint swelling number,joint tenderness number,VAS(visual analogue scale)score,IgG(immunoglobulin G),IgM(immunoglobulin M),CRP(C-reactive protein),ESR(erythrocyte sedimentation rate)and RF(rheumatoid factor)of the study group were better than those of the control group (P <0.05). The anti-CCP antibody(anti-cyclic peptide containing citrulline),AKA(antikeratin antibody)and APF (antiperinuclear factor autoantibody)negative coversion rates in the study group were higher than those in the control group(P <0.05). Conclusion Tripterygium wilfordii polyglycosides is effective in rheumatoid arthritis,which can quickly reduce pain,improve immune indexes,eliminate inflammatory reaction,relieve morning stiffness,joint swelling and tenderness,improve autoantibodies.Keywords:ESR;tripterygium wilfordii polyglycosides;rheumatoid arthritis;methotrexate作者简介:廖东,本科,主治医师,研究方向:类风湿关节炎的诊治。

雷公藤多苷片治疗类风湿关节炎的疗效及不良反应观察

雷公藤多苷片治疗类风湿关节炎的疗效及不良反应观察

雷公藤多苷片治疗类风湿关节炎的疗效及不良反应观察
吴晶晶;杨赤杰
【期刊名称】《临床合理用药杂志》
【年(卷),期】2017(10)17
【摘要】目的观察雷公藤多苷片治疗类风湿关节炎的临床疗效及药物不良反应发
生情况。

方法选取医院收治的类风湿性关节炎患者116例,随机分为观察组和对照组,每组58例。

对照组采用历节胶囊治疗,观察组采用历节胶囊联合雷公藤多苷片
治疗。

观察2组治疗总有效率,治疗前后关节疼痛个数、关节功能分级及药物不良
反应发生情况。

结果观察组治疗总有效率为93.1%,高于对照组的77.6%(P<0.05)。

治疗后,观察组关节压痛个数少于对照组,关节功能分级低于对照组(P<0.05)。

2组
不良反应发生率分别为5.2%、3.4%,组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。

结论
雷公藤多苷片治疗类风湿关节炎能改善疗效,促进关节功能恢复,且不良反应少。

【总页数】2页(P57-58)
【作者】吴晶晶;杨赤杰
【作者单位】黄石人福医院药剂科住院药房
【正文语种】中文
【中图分类】R593.22
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疗类风湿关节炎的疗效及安全性分析4.甲氨蝶呤联合雷公藤多苷片治疗老年类风湿关节炎的临床疗效及随访分析5.雷公藤多苷片联合来氟米特治疗类风湿关节炎疗效及对白细胞介素-6、肿瘤坏死因子-α水平影响
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电针配合雷公藤多苷片治疗类风湿关节炎37例

电针配合雷公藤多苷片治疗类风湿关节炎37例

21 疗效评定标准 .
① 晨 僵 少 于 1 n ② 无 疲 劳 感 ; 无 5mi; ③
关 节 痛 ; 活 动 时 无 关 节 痛 或 关 节 无 压 痛 ; 无 关 节 或 腱 鞘 肿 ④ ⑤ 胀 ; 血 沉 ( 氏 法 ) 性 <2 ⑥ 魏 女 0mm/ , 性 <1 h男 5mm/ 。 符 合 h
[ 章 编 号 ] 10 文 0 8—8 4 (0 8 3 8 9 2 0 )2—5 2 —0 09 2 第 14 0 号 。 口服 , 次 2 mg 每 天 3次 。 96 A) 一 种 广 泛 且 顽 固 的 系 统 性 疾 病 , R 是 临
苷 片 治 疗 R 7例 , 观 察 其 治疗 效 果 , 报 道 如 下 。 A3 并 现
1 临床 资 料
其 中 5条 或 以上 并 至 少 连 续 2个 月 者 可 考 虑 为 临 床 缓 解 , 符 合 其 中 4条 为 显 著 缓 解 , 一 达 标 甚 或 加 重 为 无 效 。 无 2 2 治疗 结 果 . 经 过 3个 疗 程 的 治 疗 ,7例 中 临 床 缓 解 2 3 6
可 产 生 不 可 逆 病 变 , 重 危 害 人 民群 众 的 身 体健 康 , 严 目前 尚 无 治 愈 的方 法 。故 提 倡 早 期 诊 断 、 时 治 疗 , 延 缓 病 情 进 展 , 及 以 防止 肢 体 残 疾 , 高 生 活 质 量 。笔 者 应 用 电针 配 合 雷 公 藤 多 提
床 表 现 为 对 称 性 的关 节 疼 痛 、 胀 、 硬 和 畸 形 , 期 常 侵 犯 肿 僵 早
指 、 等 四肢 远 端 的 小 关 节 或 脊 椎 关 节 , 累 及 其 他 大 关 节 。 趾 并 我 国 R 发 病 率 为 0 3 % , 中年 女 性 为 多 见 , 般 2a 即 A .6 以 一 后

雷公藤多苷片联合甲氨蝶呤治疗类风湿性关节炎的效果

雷公藤多苷片联合甲氨蝶呤治疗类风湿性关节炎的效果

雷公藤多苷片联合甲氨蝶呤治疗类风湿性关节炎的效果【摘要】雷公藤多苷片与甲氨蝶呤联合治疗类风湿性关节炎的效果备受关注。

本文将从药物的药理作用和治疗机制入手,分析雷公藤多苷片和甲氨蝶呤的联合应用对类风湿性关节炎的临床疗效。

通过对临床研究结果和安全性副作用的评价,验证该联合疗法在治疗类风湿性关节炎中的有效性以及潜在风险。

结论部分将总结雷公藤多苷片联合甲氨蝶呤治疗类风湿性关节炎的优点,并展望未来的研究方向。

该研究可为临床实践提供参考,为患者寻找更加安全有效的治疗方案。

【关键词】雷公藤多苷片, 甲氨蝶呤, 类风湿性关节炎, 药理作用, 治疗机制, 临床研究结果, 安全性, 副作用评价, 有效性, 未来研究, 总结。

1. 引言1.1 疾病背景介绍类风湿性关节炎是一种慢性炎症性关节疾病,主要表现为关节疼痛、肿胀、僵硬和功能障碍。

这种疾病通常会影响双侧对称的多个关节,如手、腕、膝、踝等,严重影响患者的生活质量。

目前,类风湿性关节炎的治疗主要包括药物治疗和物理治疗。

常用的药物包括非甾体抗炎药、糖皮质激素、免疫调节剂等。

这些药物存在一些副作用和耐受性问题,限制了其长期应用。

寻找更有效、安全的治疗方法对于类风湿性关节炎的患者至关重要。

雷公藤多苷片和甲氨蝶呤作为两种新型药物,在治疗类风湿性关节炎中展现出了潜在的优势。

接下来,我们将详细介绍这两种药物的药理作用,并探讨其联合治疗类风湿性关节炎的机制及临床研究结果。

1.2 雷公藤多苷片及甲氨蝶呤概述雷公藤多苷片是一种常用于治疗类风湿性关节炎的药物,通常是通过抑制炎症反应和调节免疫功能的方式来缓解症状。

雷公藤多苷片主要成分为雷公藤多苷,具有抗炎、镇痛和免疫调节等作用。

甲氨蝶呤是一种免疫抑制剂,可以抑制细胞增殖和炎症反应,从而减轻类风湿性关节炎的症状和进展。

雷公藤多苷片和甲氨蝶呤联合使用可以增强治疗效果,提高患者的生活质量。

通过对雷公藤多苷片及甲氨蝶呤的概述,我们可以更好地理解这两种药物在治疗类风湿性关节炎中的作用机制和疗效。

雷公藤多甙联合免疫抑制剂治疗类风湿关节炎疗效及对炎性因子的影响

雷公藤多甙联合免疫抑制剂治疗类风湿关节炎疗效及对炎性因子的影响

雷公藤多甙联合免疫抑制剂治疗类风湿关节炎疗效及对炎性因子的影响【摘要】目的研究类风湿关节炎(RA)患者行雷公藤多甙+免疫抑制剂治疗效果。

方法:数据取自本院2018年3月-2022年3月收治的80例RA患者,“双盲法”分单纯组(免疫抑制剂,n=40)、联用组(免疫抑制剂+雷公藤多甙,n=40),两组疗效比较。

结果:用药前比较炎症因子、症状改善情况无差异;用药后比较不良反应也无差异,P>0.05;用药后与单纯组比,联用组CRP、IL-1值更低;晨僵时间更短,关节压痛、关节肿胀数量更少,VAS值更低;联用组有效率(97.50%)高于单纯组(85.00%),x2=3.914;p=0.048,P<0.05(具有统计学意义)。

结论:雷公藤多甙+免疫抑制剂治疗RA患者可减轻炎症反应、改善不适症状,增强疗效、保证用药安全,值得推崇。

【关键词】雷公藤多甙;免疫抑制剂;类风湿关节炎;炎症因子;临床疗效临床常见免疫性疾病为类风湿关节炎(RA),患者因自身免疫系统出现炎症、引起的慢性病症,具患病率高、病程长及反复发作等特征[1],分析病因未有明确定论,常见因素有感染、环境及遗传等,发病时表现为晨僵、关节肿胀及关节疼痛,病情加重则无法逆转骨关节破坏,引起关节畸形或关节功能障碍,影响生活及健康,故早期给予药物治疗尤为重要。

郭二呢[2]证实,目前治疗RA以免疫抑制剂为主,常见药有来氟米特、甲氨蝶呤,口服用药后减缓临床症状、稳定病情,但长期用药引起副作用,如恶心等,影响用药依从性、应用受限,鉴于此,本文选择本院2018年3月-2022年3月收治的80例RA患者为研究对象,分析联合用药治疗RA患者的价值,汇总:1资料和方法1.1基线资料随机对照研究,选取本院2018年3月-2022年3月收治的80例RA患者,联用组(40例):男女比例23:17,年龄18-69岁,均值(43.12±5.28)岁;病程1-8年,均值(4.23±1.15)年;BMI值19-26kg/m2,均值(23.31±0.25)kg/m2;关节功能分级:Ⅰ级15例,Ⅱ级12例,Ⅲ级10例,Ⅳ级3例;单纯组(40例):男女比例24:16,年龄19-70岁,均值(43.26±5.37)岁;病程1-7年,均值(4.15±1.08)年;BMI值18-25kg/m2,均值(23.28±0.19)kg/m2;关节功能分级:Ⅰ级16例,Ⅱ级14例,Ⅲ级9例,Ⅳ级1例。

类风湿性关节炎的中西医治疗

类风湿性关节炎的中西医治疗

类风湿性关节炎的中西医治疗近年来类风湿性关节炎患者逐渐增多,而在治疗类风湿关节炎上,我们可以采取中医学治疗的方法和中西医结合治疗的方法,中医治疗类风湿关节炎,虽疗效好,但治疗时间比较长,见效比较慢,而中西医结合治疗效果显著高于纯中医或纯西医治疗的方法,在临床上效果比较显著,副作用相对较少。

类风湿关节炎(RA)是临床上常见的慢性疾病、抑制性疾病以及系统性,自身免疫系统疾病。

风湿性关节炎的发病存在对称性,且为多关节发病的特征,关节肿、僵、痛而出现的关节疆直扭曲变形为主的表现,慢性关节炎因治疗的难度比较大,病程比较长,见效比较慢,被称之为顽疾,中医在治疗类风湿性关节炎上有着悠久的历史,中医治疗类风湿性关节炎一般采用的治疗方法,有内服中药外熏,外用熏蒸以及针灸三种治疗方式。

1.内服中药,1.1.1中医上常用三种药物来治疗类风湿性关节炎,主要是雷公藤多苷,青风藤碱和白芍总苷1.1.1.1雷公藤多苷:在治疗类风湿性关节炎方面,雷公藤多苷在治疗中发挥着巨大的作用,它的主要作用就是通过减少溶酶体来保护软骨组织,病减轻滑膜的伤害。

而在近年来越来越多的研究中,对于雷公藤但研究也越来越多,在治疗类风湿性关节炎中起到了不可替代但作用,成为了治疗但首选用药。

在临床上,我们一般用雷公藤主要治疗急性的类风湿性关节炎,它可以对淋巴细胞和单核细胞产生抗菌消炎的作用。

可以起到很好的稳定患者的病情作用,蛋白骨头有一定的副作用,这种药物在治疗类风湿性关节炎的同时,对患者的生殖系统有较大的损伤,导致患者的生殖器可能会产生相应的并发症。

1.1.1.2青风藤碱:经研究证明,清风藤碱对机体免疫功能有明显的抑制作用,关节炎患者的增加,我们对于清风横解的研究也越来越多,发现这种药物有抗菌消炎,控制疫力,止痛、降血压、抗心律失常等药物作用,而在治疗患者但类风湿性关节炎过程当中,这种药物可以更有效的降低患者血清中白介素,肿瘤坏死因子的含量,因此临床上值得应用推广。

雷公藤多苷片停药方案

雷公藤多苷片停药方案

雷公藤多苷片停药方案雷公藤多苷片是一种常用的中药片,常用于治疗风湿关节炎等疾病。

然而,任何药物都有其使用的时间和方法,合理的停药方案对于患者的健康非常重要。

本文将提供一个合理的雷公藤多苷片停药方案,以帮助患者正确进行停药。

1. 根据病情和医生建议确定停药时间使用雷公藤多苷片的患者应当根据自身病情和医生的建议来确定停药的时间。

由于每个人的体质和病情都不同,因此停药时间也会有所差异。

一般来说,停药应在症状明显减轻或者疾病完全康复后进行,但在停药前应咨询医生,并在医生的指导下进行。

2. 逐渐减少剂量在确定停药时间后,应逐渐减少雷公藤多苷片的剂量。

不可突然停药,以免引起不良反应或病情恶化。

通常情况下,每隔一段时间减少一次剂量,如每周减少1/4片或1/2片,直至完全停用,可以有效避免副作用和戒断症状的发生。

3. 注意观察身体反应在停药过程中,患者应注意观察自身身体反应。

如果出现不适或症状有所恶化,应立即咨询医生,并根据医生的建议进行调整。

有些患者在停药后可能会出现复发的情况,这时应及时就医并与医生商讨下一步治疗方案。

4. 配合其他治疗措施雷公藤多苷片的停药并不意味着疾病的治愈,患者应配合其他治疗措施来巩固疗效。

这可能包括针灸、推拿、物理治疗、运动疗法等。

在停药前,应与医生充分沟通,了解其他治疗方案,并在停药后继续坚持治疗,以保证疾病的稳定和康复。

总结:雷公藤多苷片是一种常用的治疗风湿关节炎的中药片。

在停药时,患者应根据自身病情和医生的建议确定停药时间,并逐渐减少剂量,注意观察身体反应。

同时,应配合其他治疗措施,继续进行相应的治疗,以巩固疗效。

重要的是,停药前应与医生充分沟通,并咨询医生的意见,以保障患者的健康和康复。

停药是一个渐进的过程,需要患者耐心配合,并与医生保持良好的沟通,共同制定停药方案。

雷公藤多苷联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎短期疗效观察

雷公藤多苷联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎短期疗效观察

【 关键词 】 关节炎 ,类风湿 ;雷公藤多苷 ;甲氨蝶呤 ; 治疗
d o i : 1 0 . 3 9 6 9  ̄ . i s s n . 2 0 9 5 — 4 1 7 4 . 2 0 1 4 . 0 3 . 0 0 4
Ob s e r v i n g t h e S h o r t - t e r m Cu r a t i v e Ef f e c t o f Tr i p t e r y g i u m Gl y c o s i d e s Co mb i n e d wi t h Me t h o t r e x a t e i n Tr e a t i n g Rh e u ma t o i d Ar t h r i t i s P AN Z hu - pi n g , LI NS h u n - pi n g , L I N Xu a n
潘祝 平 ,林顺藤多苷联合 甲氨蝶 呤治疗类风湿关节炎疗效及 安全性。方法 : 将病情 处于
活动期类风湿关节炎患者 4 0 例 ,随机分为治疗组 和对照组 ,每组 2 O例。治疗组给予甲氨蝶呤 1 0 mg ,每周 1 次 ,口服 ;雷 公藤多苷 2 0mg ,每 日 3 次 ,口服 。对 照组 给予 甲氨 蝶呤 1 0mg ,每周 1 次 ,I : I 服 ;来 氟 米特每次 2 0 mg ,每 日 1 次 ,口服 。治疗 1 2周后 ,比较临床指标 的改善情 况 ,并观察两组 的不 良反应发 生率 。 结果: 经1 2 周治疗 , 治疗组 AC R 2 0的改善率 占 7 0 %( 1 4 / 2 0) , 对照组 A C R 2 0 的改善率 占7 5 %( 1 5 / 2 0) , 差异无统计学 意义 (P> 0 . 0 5 );且 两组 AC R5 0的改善率分 别是 3 5 %( 7 / 2 0)和 4 5 %( 9 / 2 0 ),差异无 统计 学意义 (P>0 . 0 5)。两组患者在治疗 1 2 周后 ,关节疼痛程度 、 晨 僵时间 、 关节肿胀数 、 关节压痛数 、 红细胞沉降率 、C 一反应蛋 白等指标 与治疗前 比较 均有 明显 改善 ,差 异有 统计 学意义 ( P<O . 0 1 );治疗后 两组间上述临床指标 比较 ,差异无统计学意义 (P>O . 0 5 )。治疗组 胃肠道反应 2例 ,白细胞减 少 、转氨 酶升高 、月经异常各 1 例 ;对照组 胃肠道反应 、白细胞减少各 1 例 ,转 氨酶升 高 2例。结论 :雷公藤 多苷 联合 甲氨蝶呤能显著改善类风湿关节炎患者 的病情 ,疗效及不 良反应发生率与 甲氨蝶 呤联合来氟米特方案 相当 ,可作为类风湿关节炎患者治疗 的一种安全有效 的方案 。
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雷公藤多苷/雷公藤片治疗类风湿关节炎用药指南1 指南推荐意见/共识建议概要表本项目使用推荐意见分级的评估、制订及评价(grading of recommendations assessment, developmentand evaluation,GRADE)方法对证据体和推荐意见进行分级。

证据质量评价结果分为高、中、低、极低四级,推荐意见强度分为强推荐、弱推荐两级。

本指南达成8条指南推荐意见和14条共识建议,具体详见表1、2、3。

表1雷公藤多苷片达成的指南推荐意见概要表注:A为明显利大于弊,强推荐:一定做;B为可能利大于弊,弱推荐:可能做。

表2 雷公藤多苷片达成的共识建议概要表注:本表中共识条目均为专家共识形成,推荐强度均为建议使用。

注:本表中共识条目均为专家共识形成,推荐强度均为建议使用。

2 范围本指南明确了雷公藤多苷片与雷公藤片的临床功能主治、用法用量、合并用药、注意事项、疗效和安全性等内容。

本指南适用于类风湿关节炎相关的临床医疗领域的临床人员使用。

3 药物基本信息3.1 雷公藤多苷片【主要成分】雷公藤多苷。

【药品性状】本品为浅黄色至棕黄色片;味微苦、涩。

【功效主治】祛风解毒、除湿消肿、舒筋通络。

有抗炎及抑制细胞免疫和体液免疫等作用。

用于风湿热瘀,毒邪阻滞所致的类风湿关节炎,肾病综合症,白塞氏三联症,麻风反应,自身免疫性肝炎等。

【政策准入】雷公藤多苷片被纳入2018年版《国家基本药物目录》、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2019年版)》甲类目录、2015年版《中华人民共和国药典》。

3.2 雷公藤片【主要成分】雷公藤提取物。

【药品性状】本品为薄膜衣片除去包衣后显黄棕色;气微香,味微苦。

【功效主治】具有抗炎及免疫抑制作用。

用于治疗类风湿关节炎。

【政策准入】雷公藤片被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2019年版)》甲类目录。

4 临床问题清单本指南可回答3个临床问题,具体见表4。

表4 雷公藤多苷/雷公藤片治疗类风湿关节炎用药指南临床问题5 疾病诊断与活动度分期标准5.1 采用的诊断标准参考GB/T15657-1995中医病证分类与代码[4],中医病名为尪痹病(BNV080)。

参考ICD-11[5],西医诊断为类风湿关节炎(FA20),疾病诊断参照1987年美国风湿病学会(ARA)[6]或2010年美国风湿病学会/欧洲抗风湿联盟(ACR/EULAR)分类标准[7]。

5.2 疾病活动度分级根据DAS28[8],类风湿关节炎患者病情可分为病情缓解(DAS28<2.6)、低度疾病活动(2.6≤DAS28<3.2)、中度疾病活动(3.2≤DAS28≤5.1)、重度疾病活动(DAS28>5.1);类风湿关节炎活动期为(DAS28)≥2.6,缓解期为(DAS28<2.6);类风湿关节炎达标治疗为(DAS28)<2.6。

6 临床应用建议6.1 适应证6.1.1 适用人群雷公藤多苷/雷公藤片可用于非育龄期或育龄期无生育要求成年类风湿关节炎患者的辨病治疗(共识建议)。

6.1.2 疾病分级雷公藤多苷/雷公藤片可用于治疗活动性类风湿关节炎(DAS28≥2.6)(共识建议)。

推荐雷公藤多苷片用于活动性类风湿关节炎的治疗,以改善炎症指标[9](ESR、CRP)(证据等级:C级;指南推荐意见:强推荐使用)。

推荐雷公藤多苷片用于活动性类风湿关节炎的治疗,以改善症状/体征[10](关节压痛数、关节肿胀数)(证据等级:C级;指南推荐意见:强推荐使用)。

推荐雷公藤多苷片用于活动性类风湿关节炎的治疗,以改善临床疗效[11,12](ACR20,ACR50,ACR70)(证据等级:C级;指南推荐意见:弱推荐使用)。

推荐雷公藤多苷片用于活动性类风湿关节炎的治疗,以延缓类风湿关节炎骨破坏[13](改良Sharp评分、关节侵蚀个数、关节间隙狭窄个数)(证据等级:C级;指南推荐意见:弱推荐使用)。

6.2 用法用量6.2.1 雷公藤多苷片(10mg/片)口服,按体质量每kg每日l mg、最高不得超过1.5mg,分三次饭后服用(共识建议)。

6.2.2 雷公藤片(每片含雷公藤甲素33ug)口服,一天三次,一次1~2片,饭后服用(共识建议)。

6.3 疗程雷公藤多苷/雷公藤片用药3个月后通过DAS28判定治疗是否达标,治疗达标(DAS28≤2.6)后,后开始对其进行逐渐减量巩固疗效、直至再次评估疗效治疗达标后停药(共识建议)。

6.4 联合用药如单用雷公藤多苷/雷公藤片治疗3个月后仍不能达标(DAS28≥2.6)时,建议联合甲氨蝶呤或来氟米特或正清风痛宁或白芍总苷胶囊进行治疗(共识建议)。

雷公藤多苷片联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎可以改善患者炎症指标[9](ESR、CRP、RF)(证据等级:B级;指南推荐意见:强推荐使用);改善症状/体征[10](关节压痛数与关节肿胀数证据等级:B 级;指南推荐意见:强推荐使用;晨僵时间:证据等级:C级;指南推荐意见:弱推荐使用);改善临床疗效[11,12](ACR20,ACR50,ACR70)(证据等级:C级;指南推荐意见:弱推荐使用)。

雷公藤多苷片联合来氟米特治疗类风湿关节炎可以改善患者炎症指标(CRP)[14-18](证据等级:C级;指南推荐意见:弱推荐使用)。

7 安全性7.1 不良反应7.1.1 药品说明书记载的不良反应信息雷公藤多苷片说明书记载的不良反应有:①消化系统:口干、恶心、呕吐、乏力、食欲不振、腹胀、腹泻、黄疸、转氨酶升高;严重者可出现急性中毒性肝损伤、胃出血。

①血液系统:白细胞、血小板下降;严重者可出现粒细胞缺乏和全血细胞减少。

①泌尿系统:少尿或多尿、水肿、肾功能异常等肾脏损害;严重者可出现急性肾功能衰竭。

①心血管系统:心悸、胸闷、心律失常、血压升高或下降、心电图异常。

①生殖、内分泌系统:女子月经紊乱、月经量少或闭经;男子精子数量减少、活力下降。

①神经系统:头昏、头晕、嗜睡、失眠、神经炎、复视。

①其他:皮疹、瘙痒、脱发、面部色素沉着。

雷公藤片说明书记载的不良反应有:①消化系统:口干、恶心、呕吐、乏力、食欲不振、腹胀、腹泻、黄疸、转氨酶升高;严重者可出现急性中毒性肝损伤、胃出血。

②血液系统:白细胞、血小板下降;严重者可出现粒细胞缺乏和全血细胞减少。

③泌尿系统:少尿或多尿、水肿、肾功能异常等肾脏损害;严重者可出现急性肾功能衰竭。

④心血管系统:心悸、胸闷、心律失常、血压升高或下降、心电图异常。

⑤生殖、内分泌系统:女子月经紊乱、月经量少或闭经;男子精子数量减少、活力下降。

⑥神经系统:头昏、头晕、嗜睡、失眠、神经炎、复视。

⑦其他:皮疹、瘙痒、脱发、面部色素沉着。

7.1.2 文献报告的不良反应本项目组通过文献研究收集的涉及2214名患者的49项临床研究中,共报告了765例(34.55%)不良反应。

其中,16项临床研究涉及875名患者,报告了509例单独服用雷公藤多苷片后发生的不良反应,包括:175例胃肠系统损害,居于首位,126例生殖系统损害,次之,78例皮肤及其附件损害,排名第三;接下来依次为,47例血液系统损害,47例肝胆系统损害,30例其他系统损害,中枢及外周神经系统、泌尿系统损害分别为3例,心血管系统损害为2例;此外,32项临床研究涉及1339名患者,报告了256例联合用药后发生的不良反应,包括:125例胃肠系统损害,居于首位,皮肤及其附件、血液、生殖、肝胆系统损害分别为27、28、29、30例,7例中枢及外周神经系统损害,9例其他系统损害,仅1例泌尿系统损害。

雷公藤多苷片单独用药与联合用药两组数据加权合并的各系统药品不良反应发生率(ADR)从高到低依次为分别为生殖14%、胃肠7%、皮肤及其附件6%、血液和肝胆均为4%。

7.1.3 自发呈报系统上报的不良反应根据2014年9月1日-2019年8月31日期间,国家药品不良反应监测中心自发呈报系统不良反应数据:雷公藤多苷片共报告了472例不良反应,其中常见的不良反应包括恶心111例(23.51%)、口干61例(12.92%)、肝功能异常54例(11.44%)和呕吐53例(11.22%),45例严重不良反应均未出现死亡病例、约占所有报告的9.57%,其中出现两次以上的不良反应依次为肝功能损伤11次、骨髓抑制4次、上消化道出血2次、肾功能损伤2次、中性粒细胞减少2次、血小板减少2次、白细胞减少2次、恶心2次,415例(87.92%)患者停药减药后不良反应减轻或消失,用药时长<1周351例(74.36%)、用药时长1~2周33例(6.99%)、用药时长>2周88例(18.64%);雷公藤片共报告了27例不良反应,其中常见的不良反应包括恶心8例(29.62%)、呕吐4例(14.81%)、腹泻4例(14.81%)和瘙痒4例(14.81%),27例(100%)均为一般不良反应,23例(85.18%)患者停药减药后不良反应减轻或消失,用药时长<1周21例(77.77%)、用药时长1~2周2例(7.40%)、用药时长>2周4例(14.81%)。

7.1.4安全性总结雷公藤多苷片无论单用或联合用药,消化系统、生殖系统损害、皮肤及其附件损害不良反应占比较高,雷公藤多苷片严重不良反应发生率显著低于一般不良反应发生率,且多数患者停药减药后不良反应即减轻或消失。

雷公藤片常见不良反应多见于消化系统,且多数患者为一般不良反应,停药减药后不良反应即减轻或消失。

7.2 用药禁忌雷公藤多苷片说明书记载的用药禁忌包括:①儿童、育龄期有孕育要求者、孕妇和哺乳期妇女禁用。

①胃、十二指肠溃疡活动期患者禁用。

①心、肝、肾功能不全者禁用;严重贫血、白细胞和血小板降低者禁用。

①严重心律失常者禁用。

雷公藤片说明书记载的用药禁忌包括:①儿童、育龄期有孕育要求者、孕妇和哺乳期妇女禁用。

②胃、十二指肠溃疡活动期患者禁用。

③心、肝、肾功能不全者禁用;严重贫血、白细胞和血小板降低者禁用。

④严重心律失常者禁用。

7.3 注意事项雷公藤多苷片说明书记载的注意事项包括:①服药期间可引起月经紊乱,精子活力及数目减少,白细胞和血小板减少,停药后可恢复。

②有严重心血管病和老年患者慎用。

请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

雷公藤片说明书记载的注意事项包括:①本品在医生指导下严格按照说明书规定剂量用药,不可超量使用。

②用药期间应注意定期随诊并检查血、尿常规及心电图和肝肾功能,必要时停药并给予相应处理。

③连续用药一般不宜超过3个月。

如继续用药,应由医生根据患者病情及治疗需要决定。

请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

雷公藤多苷/雷公藤片单独或联合用药时需监测药物毒副作用,尤应是肝脏、生殖系统(共识建议)。

不同企业生产的雷公藤制剂目前尚存在有效成分和毒性成分波动较大、产品质量不稳定等问题,使用时宜多加注意。

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