器械清洗质量检查记录
清洗消毒器(机)清洗效果监测标准操作规程
清洗消毒器(机)清洗效果监测标准操作规程一、监测时机与频率1．日常监测：每班次记录清洗温度、时间与每个操作流程，并使用放大镜或肉眼检测器械清洁效果，做好记录，如残留物类别与器械清洗合格率。
2．定期监测：清洗消毒器在新装、大修、更换清洗剂、改变消毒方法、改变装载方式、改变装载物品、改变清洗程序时，进行清洗质量监测。
二、监测材料1．监测物品：测试物在一个标准方式下进行污染。
测试物可选择普通外科器械(使用含接合处的外科器械，剪刀与止血钳的使用比率为1：1)和微创外科器械(代替钢性内镜的模拟物品由下列不锈钢管构成，每个壁厚约为1 mm，长度为150 1T11TI，内径为8 mm或长度为300 mm，内径为4 mm和6 mm)。
2．测试指示物和T()SI(test object surgical instruments)：去纤维蛋白的羊血或粗粒小麦粉和T()SI等符合国际或国家标准的清洗效果测试指示物(卡)。
选择测试指示物种类应符合被测试设备要求。
3．蛋白质残留测试：蛋白质残留由茚三酮(Ninhydrin)进行染色、邻苯二甲醛(oPA)测试法、双缩脲(biuret)法。
三、评价标准1．监测物品结果：至少要有95％的器械看上去是清洁的；余下的5％必须是看上去算是清洁的。
2．测试指示物：根据使用说明书判断是否合格。
3．蛋白质残留检测：器械上的蛋白质数量应低于制造商规定的要求或在限值范围内。
四、测试方法(一)试验器械接种污染物1．普通外科器械：(1)让血液在室温下平衡，将试验器械彻底清洁干燥，在室温下用刷子把试验污染物涂抹在器械表面的接合处和皱褶处。
注意，血液要在10 min内(完全凝固前)使用，试验污染物的总用量应为清洗消毒器清洁阶段总用水量的o．05％(例如：20 L水使用10 m1的血液)。
(2)每个托盘放置20个接种了污染物的试验器械，按水平位置任意摆放。
所有器械应在30 min内准备好并放置在托盘上。
清洗及消毒灭菌效果监测标准操作规程
一、清洗质量的监测（一）器械、器具和物品清洗质量的监测1.日常监测：在检查包装时进行，应目测和/或借助带光源放大镜检查。
清洗后的器械表面及其关节、齿牙应光洁、无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑。
2.定期抽查：每月至少随机抽查 3 个~5 个待灭菌包内全部物品的清洗质量，检查的内容同日常监测，并记录监测结果。
（二）清洗消毒器及其质量的监测1.日常监测：应每批次监测清洗消毒器的物理参数及运转情况，并记录。
2.定期监测：对清洗消毒器的清洗效果每年采用清洗效果测试指示物进行监测，监测方法遵循生产厂家的使用说明或指导手册；监测结果不符合要求，清洗消毒器应停止使用。
3.清洗消毒器新安装、更新、大修、更换清洗剂、改变消毒参数或装载方法等时，应遵循生产厂家的使用说明或指导手册进行检测，清洗消毒质量检测合格后，清洗消毒器方可使用。
二、消毒质量的监测（一）湿热消毒1.监测、记录每次消毒的温度与时间或 A0 值。
监测结果应符合WS310.2 的要求。
2.每年检测清洗消毒器的温度、时间等主要性能参数，检测结果应符合生产厂家的使用说明或指导手册的要求。
（二）化学消毒根据消毒剂的种类特点，定期监测消毒剂的浓度、消毒时间和消毒时的温度，并记录，结果符合该消毒剂的规定。
（三）消毒效果监测消毒后直接使用物品每季度进行监测，监测方法及监测结果符合GB15982 的要求，每次检测 3 件~5 件有代表性的物品。
三、灭菌质量的监测（一）通用要求1．对灭菌质量采用物理监测法、化学监测法和生物监测法进行。
2．物理监测不合格的灭菌物品不得发放，分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。
3．包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品和湿包不得使用，分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。
4．生物监测不合格时，尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；分析不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后方可使用。
口腔科诊疗器械消毒灭菌检查记录
口腔科诊疗器械消毒灭菌检查记录
单位名称：年度：
检查病人口腔内所有器
内容械，“ 一人一用一消
毒，（手机、车针、根管、拔牙、手术、牙周治疗必须灭菌口腔科器械清洗一
医务
人
人员
一
佩戴
换
口腔探针、牙
科镊子、印模
托盘、漱口杯
等，使用前必
须达到消毒
诊疗器械
灭菌效果监测
使用中消毒剂和
无菌物品保存液
消毒剂浓度监测
含氯
存在问题超
声
清
日期洗月帽子
手
压力
化学
口罩
套
蒸汽
方法
灭菌
消毒
器
过氧
消毒
乙酸
剂
（每
（每
天）
天）
2%戊
二醛
(每周)
医院口腔
压力科压化学流动加酶
蒸汽力蒸方法水刷洗液
灭菌汽灭灭菌洗清洗
器菌器
日工化生艺学物监监监测测测
注：医院每月检查一次，监督、疾控每季监督、监测一次。
Welcome To Download !!!
欢迎您的下载，资料仅供参考！。
医疗器械清洗消毒与灭菌制度清洗消毒及灭菌效果监测制度
医疗器械清洗消毒与灭菌制度清洗消毒及灭菌效果监测制度医疗器械清洗消毒与灭菌制度是医疗机构感染控制的重要组成部分，其目的是确保医疗器械在使用前达到无菌状态，防止交叉感染的发生。
清洗消毒及灭菌效果监测制度是对医疗器械清洗消毒与灭菌过程进行规范和监督的制度，以确保医疗器械的清洗消毒与灭菌质量。
以下是医疗器械清洗消毒与灭菌制度及清洗消毒及灭菌效果监测制度的详细内容。
一、医疗器械清洗消毒与灭菌制度1.清洗消毒与灭菌的基本要求（1）所有医疗器械在使用前必须进行清洗、消毒或灭菌。
（2）清洗、消毒或灭菌应按照医疗器械的特性、材质和污染程度进行，以确保医疗器械的清洁度和无菌状态。
（3）清洗、消毒或灭菌应由经过专业培训的人员操作，并严格遵守操作规程。
2.清洗消毒与灭菌的方法和程序（1）清洗：使用适宜的清洗剂和清洗设备对医疗器械进行清洗，去除表面的有机物、微生物和污垢。
（2）消毒：使用适宜的消毒剂和方法对清洗干净的医疗器械进行消毒，杀灭或去除表面的病原微生物。
（3）灭菌：使用适宜的灭菌剂和方法对消毒后的医疗器械进行灭菌，杀灭所有微生物，包括细菌、病毒和真菌。
3.清洗消毒与灭菌的监测与记录（1）对清洗、消毒或灭菌过程进行监测，确保操作规程的正确执行。
（2）记录清洗、消毒或灭菌的时间、温度、压力、消毒剂浓度等参数，以证明清洗、消毒或灭菌的有效性。
二、清洗消毒及灭菌效果监测制度1.监测的目的（1）确保清洗、消毒或灭菌过程的有效性。
（2）及时发现和纠正清洗、消毒或灭菌过程中的问题。
（3）为医疗机构感染控制提供依据。
2.监测的方法和程序（1）定期对医疗器械进行抽样监测，检查其清洗、消毒或灭菌效果。
（2）对监测结果进行记录和分析，发现问题及时采取改进措施。
（3）对监测数据进行汇总和统计，定期向医疗机构感染管理部门报告。
3.监测的内容（1）清洗质量：检查医疗器械表面是否有残留物、污垢和锈斑等。
（2）消毒效果：检测医疗器械表面的病原微生物是否被杀灭或去除。
供应室清洗质量监测表完整
3
3
4
2
4
4
1.现场查看环境布局和手卫生设施
2.测试使用中消毒剂浓度
3.查看管理记录
清洁区，潜在污染区，污染区各个区域一处不合格1分，扣完为止；一处环境不整洁扣1分，拖把未分区使用或标示不明确扣1分：相关区域室内空气未定时消毒扣2分，记录不完善扣1分；使用中消毒剂有效浓度不符合要求扣1分，监测记录未妥善保存扣1分；手卫生设备不完善每项扣1分；环境卫生学及消毒灭菌效果监测记录不符合符合规定要求扣2分
标准预防
（10分）
1、工作人员工作时穿工作服，根据预期可能的暴露选用防护用品（护目镜，防护面罩，口罩，手套，隔离衣，防水围裙，防护服）、安全注射。
2、严格手卫生。
3、知晓不同传播途径的隔离措施（空气、飞沫、接触）。
4、知晓职业暴露的防护，和暴露后的处置措施。
3
3
2
2
1.观察医护人员标准预防措施执行情况，查看职业暴露登记本
供应室清洗质量监测表
日期
器械包名称
件数
性能
光洁度
存 在 问 题
消毒质量检测
监测人
血渍
锈渍
锈斑
水垢
抽检件数
监测结果
清洗、消毒、包装、监测材料质量检测表
日 期
产品名称
许可证件
产品批号
生产厂家
有效期
颜色
气味
浑浊
破损
污渍
监测人
全自动清洗消毒机及手工清洗监测记录
日常监测
定期监测
消毒质量监测
日期
冲洗
洗涤
超声
终末漂洗
2.查看两名医务人员手卫生
医疗器械产品清洗过程确认检查要点指南
医疗器械产品清洗过程确认检查要点指南医疗器械产品由于生产环境、生产过程、原材料、人员等原因，往往不可避免的带有一些污染物，有必要对产品进行清洗。
对于使用前需要灭菌或消毒的产品，清洗就是利用液体溶剂按照一定的程序除去产品上的污染物，减少产品灭菌前的初始污染，以保证产品最终灭菌或消毒效果。
产品清洗过程确认就是通过适宜的方法采集足够的数据，以证明按照规定方法清洗后的产品，能始终如一地达到预定的清洗效果。
为了避免产品清洗后再污染，减少灭菌前初始污染菌，还应当考虑并确认清洗后产品的干燥、初包装封口等环节，本检查指南未包含该部分内容。
要点本检查指南适用于使用前需灭菌或消毒产品清洗过程确认，给出了产品清洗工艺应当考虑的因素、过程确认的流程及要求。
(一)清洗过程及过程确认应当考虑的因素对于确定的产品，清洗效果取决于清洗的过程。
生产企业应当根据产品的生产工艺及污染情况，选择适宜的清洗工艺，必要时可分阶段清洗，但应当确认各阶段的清洗工艺。
生产企业在选择产品清洗工艺及过程确认时应当考虑以下方面：1.产品的污染应当结合生产工艺分析评价各阶段的污染源，并评价由此可能带来的污染及污染程度。
应当针对不同的污染采取适当的方式，使其污染程度减少到可接受水平。
2.清洗方法的选择清洗方法的选择一般应当考虑产品的材料、结构及清洗需要达到的效果等方面。
医疗器械产品常见的清洗方法有手工清洗、自动化清洗，以及两种方法的结合。
这两种清洗方法在实际生产中应用很广。
手工清洗方法主要是手工持清洗工具，按照预定的要求清洗产品。
常用的清洗工具一般有能喷洒清洗剂和淋洗水的喷枪，刷子、尼龙清洁块等。
自动清洗方法是由自动化的专门设备按照一定的程序自动完成整个清洗过程的方式。
常见的有超声波清洗、高压喷淋清洗等。
由于手工清洗时，不同人员间存在一定的个体差异，而导致清洗工艺存在一定的不可控性，因此条件允许时应当尽量采取自动清洗方式。
手工清洗时，应当评价影响清洗效果的各种因素，如果明确了可变因素，在清洗验证过程中应当考虑相应的最差条件。
供应室院感自查问题及整改措施记录
供应室院感自查问题及整改措施记录在医疗服务体系中，供应室承担着医疗器械、器具和物品的清洗、消毒、灭菌以及无菌物品供应等重要任务，其工作质量直接关系到医疗安全和患者的健康。
为了加强供应室的医院感染管理工作，提高医疗质量，保障患者安全，我们对供应室进行了全面的院感自查，并针对发现的问题制定了相应的整改措施。
以下是本次自查问题及整改措施的详细记录。
一、自查情况（一）环境布局与设施设备1、供应室的去污区、检查包装及灭菌区和无菌物品存放区之间的实际物理屏障不够严密，存在交叉污染的风险。
2、部分地面和墙面有破损、裂缝，清洁和消毒不彻底，容易滋生细菌和真菌。
3、部分设备老化，如灭菌器的压力表和安全阀未及时校准，影响灭菌效果的准确性和安全性。
（二）人员管理1、部分工作人员对院感防控知识的掌握不够扎实，操作流程不够规范，例如在回收污染器械时未严格按照防护要求佩戴手套和口罩。
2、工作人员的手卫生依从性有待提高，存在洗手不彻底、未按时进行手消毒的情况。
（三）清洗消毒与灭菌工作1、对器械的清洗质量把控不够严格，部分器械存在血迹、污渍残留。
2、消毒灭菌方法选择不当，部分不耐高温的器械采用了高温灭菌方式，导致器械损坏。
3、灭菌物品的包装材料不符合要求，部分包装材料透气性差，影响灭菌效果。
（四）无菌物品管理1、无菌物品存放区的温湿度控制不符合标准，温度过高或湿度较大，可能影响无菌物品的质量。
2、无菌物品的发放和使用记录不完整，无法追溯无菌物品的流向和使用情况。
二、整改措施（一）环境布局与设施设备的整改1、对供应室的区域划分进行重新调整，增加物理屏障的密封性，确保各区之间的气流不交叉。
2、及时修复地面和墙面的破损、裂缝，加强日常的清洁和消毒工作，定期进行环境监测。
3、对老化的设备进行更新或维修，定期校准灭菌器的压力表和安全阀，并建立设备维护档案，记录设备的运行和维护情况。
（二）人员管理的整改1、加强对工作人员的院感防控知识培训，定期组织考核，确保其熟练掌握相关知识和操作流程。
清洗质量的检测
清洗质量的检测
一、器械、器具和物品清洗质量的检测：
1、日常监测：
（1）时间：在检查包装时进行；
（2）方法：目测和/或带光源放大镜；
（3）标准：清洗后的器械表面及其关节，齿牙应光洁，无血渍、污渍、水垢、锈斑。
2、定期检查：每月随机抽查3个~5个待灭菌包，检查的内容同日常监测，记录监测结果。
二、清洗消毒器及其清洗质量的监测：
1、日常监测：
（1）时间：每批次；（2）内容：物理参数及运转情况；
（3）资料保存：6个月。
2、定期检查：
（1）时间：通常每年监测；清洗物品或清洗程序发生改变时。
（2）方法：清洗效果测试指示物。
3、每年检测清洗消毒器的主要性能参数。
1。