设计开发评审过程控制程序
设计开发控制程序范本
设计开发控制程序范本一、目的为了确保设计开发工作的顺利进行，保证产品质量，提高开发效率，特制定本设计开发控制程序。
二、适用范围本程序适用于公司新产品、改进产品以及客户定制产品的设计开发过程。
三、职责1、研发部门负责设计开发项目的策划、组织和实施。
制定设计开发计划，明确设计开发的阶段、目标、任务和责任人。
进行设计开发工作，包括方案设计、技术设计、样品制作等。
对设计开发过程中的技术问题进行分析和解决。
编写设计开发文件，如设计图纸、技术规范、测试报告等。
2、市场部门收集市场需求和客户反馈信息，为设计开发提供输入。
参与设计开发项目的评审，对产品的市场适应性提出意见和建议。
3、质量部门参与设计开发项目的评审，对产品的质量要求和检验标准提出意见和建议。
负责设计开发过程中的质量控制和检验工作。
4、采购部门负责设计开发所需原材料、零部件的采购工作。
协助研发部门对供应商进行评估和管理。
5、生产部门参与设计开发项目的评审，对产品的生产工艺和生产可行性提出意见和建议。
负责设计开发成果的试生产和量产工作。
四、设计开发流程1、设计开发策划研发部门根据市场需求、公司发展战略和技术发展趋势，提出设计开发项目建议。
组织相关部门对设计开发项目建议进行评审，确定项目的可行性和必要性。
成立设计开发项目小组，明确项目负责人和成员的职责。
项目负责人制定设计开发计划，包括设计开发的阶段、目标、任务、时间节点和责任人等。
2、设计开发输入研发部门收集与设计开发项目相关的信息，包括市场需求、客户要求、法律法规要求、行业标准、以往的设计开发经验等。
对收集到的信息进行分析和整理，形成设计开发输入文件，明确设计开发的要求和约束条件。
组织相关部门对设计开发输入文件进行评审，确保输入文件的完整性、准确性和有效性。
3、设计开发输出研发部门根据设计开发输入文件，进行方案设计、技术设计和详细设计等工作。
完成设计开发工作后，编写设计开发输出文件，包括设计图纸、技术规范、工艺文件、测试报告、使用说明书等。
设计和开发控制程序
设计和开发控制程序1.目的对项目研制全过程进行控制和管理，以确保满足规定的要求。
2.范围本程序适用于我所体系内项目/合同研制全过程的控制。
3.术语和定义本程序采用GJB9001B-2009《质量管理体系要求》中的术语及下列定义：3.1根据我所特点，通常将设计与开发过程称为项目研制过程。
3.2重要合同：所有JG科研和生产合同及金额大于100万的科研开发合同。
3.3一般合同：重要合同之外的合同4.职责各研究实体分别负责各部门的项目研制控制，责任如下：4.1组织市场调研和分析并进行统计分析。
4.2组织实施设计控制，确保设计符合规定的要求。
4.3组织配备基础设施和工作环境保障。
4.4组织研究实体小批试制生产。
4.5组织检验和试验。
项目主管部门指科技处与技术转移中心，其中科技处主管纵向项目和JG项目，技术转移中心主管横向项目。
5.过程识别和实施过程图5.1项目研制策划5.1.1项目组首先确认合同要求及潜在需求，根据合同要求，确定设计输入需求，组织对设计输入进行评审，依据设计输入，编制“研究方案”。
“研究方案”的策划内容一般应包括：a)研究/设计阶段划分、总进度计划，各类评审、验证和确认的时间与方式，确定阶段转换控制；b)技术方案；c)应达到的质量特性（如检测和试验方法及验收标准）；d)人员职责和权限（设计、制造和服务等专业人员共同参与设计）和资源配置（确定产品交付时需要配置的保障资源）；e)与有关单位和部门间协作安排等，明示验证目标、验证计划、验证方法、人员；f)识别制约产品设计的关键因素和薄弱环节并确定相应措施；g)提出并实施标准化要求，确定使用的标准。
h)设备和原材料的采购和保障。
i)根据GJB1406-92要求编制《产品质量保证大纲》j)产品特性分析；k)新技术、新器材、新工艺的确认；l)产品交付过程的确认；m)对参与设计和开发的供方进行质量控制；n)外购器材的控制；o)计算机软件控制。
p)对采取的措施进行跟踪，并把评审结论和跟踪结果进行通报。
设计开发过程控制程序
设计开发过程控制程序
1.前期准备：
（1）制定软件设计规范和规约；
（2）组织开发团队，分析系统需求，制定开发计划；
（3）确定系统技术框架和开发环境；
（4）编写测试报告，编写详细的程序文档和测试文档；
（5）准备专业软件开发平台。
2.软件开发环节：
（1）分析需求：分析用户的需求，收集客户期望的功能和界面；
（2）创建原型：根据需求制定原型，并将其编码为用户可操作的原型；
（3）设计数据结构：设计合理的数据结构，实现数据库的正确存储和检索；
（4）图形界面设计：设计清晰明了的界面，提高系统的易用性；
（5）模块内部逻辑开发：安排合理的开发流程，完成系统各个模块的功能开发；
（6）系统整合测试：系统测试，检查系统性能、数据正确性、安全性；
（7）软件发布：完成系统安装、部署及售后支持等工作，发布软件产品。
3.过程管理：
（1）技术管理：搭建开发环境，使用专业的软件开发平台；
（2）质量管理：确保软件达到客户需求质量，建立质量控制系统；。
GJB9001C设计开发控制程序
1目的对产品设计全过程进行控制，确保产品设计能满足顾客和有关标准、法律、法规的要求。
2适用范围适用于本公司产品设计的全过程，包括产品的技术改进。
3 职责3.1 市场部根据市场要求提交研发项目立项的资料，总经理或部门经理负责批准研发立项（金额三十万元以上总经理批准）。
3.2 采购部负责样机及小批量试制所需模组及零件的采购。
3.3研发部负责编制设计计划、设计输入、设计输出文件、评审报告、验证报告、确认报告等，负责整个设计的组织协调和实施工作。
3.4 分管领导负责对研制和开发计划、输入的批准；3.5 研发部项目负责人负责对设计和开发输出进行批准；3.6 各相关部门负责参与设计和开发的评审、验证和确认。
4 程序4.1设计和开发的策划4.1.1 立项的依据、设计和开发项目的来源：a)与顾客签订的针对新产品的特殊合同及合同评审；b)根据市场调研或分析；c)市场部公司内、外反馈的信息；d)公司高层的战略决策。
由市场部提交“项目开发建议书”及相关资料，由研发部组织相关人员进行可行性分析及评审，通过评审的项目开发建议书，经总经理或部门经理批准后交研发部执行。
4.1.2 研发部确定项目负责人及项目组成员，项目组负责根据“项目开发建议书”及有关资料要求编制“项目开发进度计划表”，需要时，编制预先规划产品改进的计划。
包括：a)明确划分设计开发过程的阶段，规定每一阶段的工作内容要求；设计阶段一般包括：F—方案阶段；C—初样阶段；S—试样阶段；D—设计定型阶段；P—生产定型阶段。
也可根据项目的复杂程度将初样阶段和试样阶段合并；b)明确规定在每一设计阶段需开展的适当的评审、验证和确认活动，包括活动的时机、参加人员和活动要求；c)各阶段人员分工、责任人、进度要求和配合部门/个人。
d)需要增加或调整的资源（如新增或调配的仪器、设备、人员等）。
e)“设计和开发计划”应随设计进度及时进行修改，重新审批、发放。
4.1.3 在设计和开发策划中，可在“项目开发进度计划表”中或总体设计方案等其它文件中做出规定，以确保：a)根据设计和开发计划的进度组织设计、制造和服务等专业人员共同参与设计开发活动；b)根据产品要求，识别制约产品设计和开发的关键因素和薄弱环节以及技术上的难点，并制定和实施相应的攻关措施；c)提出并实施产品标准化要求，确定设计和开发中使用的标准和规范；产品标准化要求涉及到设计和开发中使用的产品规范、材料规范、过程规范、试验规范、通用技术标准等技术标准以及在设计和开发过程形成的文件的标准化要求；d)按照有关军标要求，如：GJB450A《装备可靠性工作通用要求》、GJB368A《装备维修性通用大纲》、GJB3872《装备综合保障通用要求》、 GJB2547《装备测试性大纲》、GJB900《系统安全性通用大纲》、 GJB4239《装备环境工程通用要求》、GJB1909《装备可靠性维修性参数选择和指标确定要求》等，运用优化设计和可靠性，维修性，保障性，测试性，安全性，环境适应性等专业工程技术进行产品设计和开发；e)按GJB190《特性分类》要求对产品进行特性分析，确定关键件（特性）、重要件（特性），编制“关键件（特性）、重要件（特性）清单”；f)对设计和开发中采用的新技术、新器材，在经过论证的基础上进行试验和鉴定；g)按规定的要求确定并提出产品交付时需要配置的保障资源，在装备寿命周期内，系统地、综合地考虑装备的保障问题，并随产品的设计和开发同时进行开发；h)对参与设计和开发的供方提出质量控制要求；i)提出监视与测量的需求；j)对外购器材的选用、采购、监制、验收、筛选、复验以及失效分析等活动进行策划；k)按照软件工程方法，设计和开发计算机软件，对计算机软件需求分析、设计、实现、测试、验收、交付和使用的全过程进行策划，落实需求管理、策划与跟踪、文档编制、测试、质量保证、配置管理等工作。
过程的设计和开发控制程序
1．目的对过程质量进行先期策划，做到早期识别，避免晚期更改，规范过程开发工作，确保持续稳定生产顾客满意产品。
2．适用范围适用于对本公司产品的制造过程质量先期策划工作。
3．职责3.1生技部负责过程开发的先期策划工作。
3.2生技部部长负责APQP的总体策划和监视，负责组织建立APQP小组。
3.3APQP小组成员及相关部门负责开发APQP策划输入评审验证工作。
4．工作程序4.1APQP小组的成立与APQP工作进度计划的编制。
4.1.1与顾客初步达成产品生产协议后，总经理通知生技部部长，部长据此成立APQP小组。
4.1.2 APQP小组成员来自生技部、综合部、车间、以及顾客代表，必要时邀请顾客及供应商代表参加。
4.1.3通常情况下，APQP小组组长由生技部部长担任，遇到特殊情况时由总经理任命。
APQP小组组长负责小组内成员的职责分工及工作安排，负责APQP全过程跟进和监督,负责组织APQP各阶段的组织、协调工作。
4.1.4 APQP小组组长组织编写APQP工作时间进度表，经APQP成员讨论通过，送总经理批准后下发有关部门实施。
APQP工作时间进度表应随着APQP的进展适时进行修订。
4.2计划和项目的确定4.2.1．本企业不进行产品设计，但要在2个工作周内对顾客提供的产品图纸和技术资料进行评审。
4.2.2．APQP小组对顾客提供的产品图和相关的产品符合性要求进行评审，填写《工程规范评审记录》，对评审中发现的问题，要及时与顾客联络解决。
4.2.3．评审时要确定需要进行试验及可靠性研究的项目（适用时）。
4.2.4必要时，生技部对顾客以往的投诉意见和建议进行收集分析，分析结果作为APQP 小组的参考资料。
4.2.5必要时，APQP小组应对顾客的业务计划进行研究，以识别顾客现在和未来最关注的事项。
4.2.6项目小组根据顾客要求和以往类似产品过程的设计、生产经验确定产品的质量目标、环保等要求，提出《初始材料清单》、《特殊特性清单》、《初始过程流程图》4.2.7完成以上工作后APQP小组编写《产品保证计划》，其主要内容有：1．产品过程要求。
软件设计和开发控制程序
软件设计和开发控制程序软件设计和开发控制程序软件设计和开发控制程序是指在软件开发过程中，通过一系列的规划、设计和执行步骤来控制软件的开发并确保其质量和可靠性。
这个过程涉及到多个方面，包括需求调研、需求分析、系统设计、编码实现、、部署和维护等。
需求调研在软件开发过程中，需求调研是非常关键的一步。
开发团队需要与用户沟通，了解用户的真正需求，明确软件的功能和性能要求。
需求分析需求分析是指对用户需求进行详细分析和抽象，将用户需求转化为软件系统的几个方面要素，包括功能需求、非功能需求、界面需求等。
通过需求分析，可明确软件的功能和性能要求，为之后的设计和实现工作打下基础。
系统设计系统设计是软件开发过程中的一个重要环节，它决定了软件系统的结构和组成方式。
在系统设计阶段，开发团队需要根据需求分析的结果，设计软件的结构和模块，并确定各个模块的接口和交互方式。
编码实现编码实现是将系统设计的结果转化为具体的软件代码的过程。
在编码实现过程中，开发人员需要按照设计文档的要求，编写代码并进行调试和，确保代码的正确性和可靠性。
是软件开发过程中的一个重要环节，通过不同的手段和方法，验证软件的功能、性能和稳定性。
可以帮助发现和解决软件中的问题和缺陷，提高软件的质量和用户体验。
部署和维护部署和维护是软件开发的一步，将开发好的软件安装到目标系统中，并进行相关设置。
在软件部署后，还需要进行软件的维护工作，包括bug修复、功能扩展等。
以上就是软件设计和开发控制程序的基本流程和步骤。
通过合理的控制和管理，可以有效提高软件开发的效率和质量，满足用户的需求。
过程设计和开发控制程序
过程设计和开发控制程序1. 引言在软件开发过程中，过程设计和开发控制程序是至关重要的一环。
它能够确保软件项目的成功交付，同时确保开发过程的高效和质量。
本文将介绍过程设计和开发控制程序的定义、重要性以及一些常用的方法和技巧。
2. 过程设计和开发控制程序的定义过程设计和开发控制程序是一套规范和步骤的集合，用于指导软件项目的开发过程。
它包括了需求分析、设计、编码、测试和部署等关键步骤，并提供了一致的方法和标准来指导开发团队的工作。
一个好的过程设计和开发控制程序应当具备以下特点： - 明确的开发流程，包括各个阶段的任务和交付物； - 规范的需求分析方法，确保真正理解用户需求； - 有效的设计和编码标准，确保软件质量和可维护性； - 定期的测试和评审，确保产品的性能和稳定性； - 高效的项目管理方法，确保项目按时交付。
3. 过程设计和开发控制程序的重要性过程设计和开发控制程序对软件项目的成功至关重要。
它能够帮助团队保持高效的工作状态，减少沟通成本，提高工作质量。
以下是过程设计和开发控制程序的重要性：3.1. 确保项目交付的成功和质量一个好的过程设计和开发控制程序能够确保项目按时交付，并且具备高质量的软件产品。
它通过定义清晰的开发流程和规范的标准，帮助团队成员了解自己的任务和职责，并确保每个阶段的交付物都能满足预期要求。
3.2. 提高开发团队的工作效率和协作能力过程设计和开发控制程序能够提供一致的开发方法和标准，减少团队成员之间的沟通成本。
团队成员可以根据程序中定义的流程和标准进行工作，而不需要花费额外的时间和精力去协商和沟通。
3.3. 提高软件的可维护性和可扩展性一个好的过程设计和开发控制程序应当包括有效的设计和编码标准，以及定期的测试和评审。
这些方法和技巧能够帮助开发团队编写出易于理解、可维护和可扩展的代码，从而使得软件更加易于维护和升级。
4. 过程设计和开发控制程序的常用方法和技巧以下是一些常用的过程设计和开发控制程序的方法和技巧，供开发团队参考：4.1. 使用敏捷开发方法敏捷开发方法可以帮助团队在快速变化的环境中灵活地开发软件。
16949设计开发管制程序
16949设计开发管制程序1.引言1.1 概述设计开发管制程序是制造企业实施ISO/TS 16949质量管理体系的重要组成部分。
它涵盖了从产品设计、开发到投产的整个过程，确保产品的质量符合相关标准和客户的要求。
设计开发管制程序的目的是使企业能够有效地管理设计开发过程，确保产品的可靠性、安全性和性能。
它不仅仅是对产品进行控制，还包括对设计和开发流程进行规划、管理和监控，以确保高质量的产品能够按时交付客户。
设计开发管制程序的重要性体现在以下几个方面。
首先，它可以帮助企业提前识别和解决潜在的设计和开发问题，从而减少产品在市场上出现的质量问题和持续性故障的风险。
其次，它可以提高产品的可靠性和稳定性，降低产品的故障率和维修成本。
同时，它还可以提高企业的竞争力，增加客户的信任度和满意度。
在满足客户需求和要求的同时，设计开发管制程序还可以帮助企业提高产品的创新能力和技术水平，促进企业的可持续发展。
而在16949设计开发管制程序的实施中，有一些基本原则需要遵循。
首先，需要建立一个完善的设计开发团队，由专业的设计和开发人员组成。
团队成员需要具备相关的技术和知识，并善于沟通和协作。
其次，需要明确设计和开发的目标和要求，并进行详细的计划和排期。
同时，还需要对设计和开发过程进行监控和评估，及时发现和解决问题。
最后，需要进行持续的改进和学习，以提高设计和开发的效率和质量，不断满足客户的需求和要求。
综上所述，设计开发管制程序对于制造企业来说至关重要。
它可以帮助企业降低产品质量风险，提高产品可靠性和稳定性，增加客户的满意度，提高企业的竞争力。
在实施16949设计开发管制程序时，需要遵循一些基本原则，建立一个专业的设计开发团队，并进行详细的计划和监控。
通过持续改进和学习，企业可以不断提高设计和开发的效率和质量，实现可持续发展。
1.2文章结构文章结构：本文将从以下几个方面进行阐述：引言、正文和结论。
引言部分主要对本文的内容进行概述和目的的阐述。
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设计开发评审过程控制程序
（ISO13485-2016）
1. 目的
对产品设计开发的评审过程进行控制，规范流程，评价设计和开发的结果满足要求的能力，识别并提议必要的措施。
2. 适用范围
适用于公司产品的设计开发评审过程的控制，包括设计过程各阶段的评审
3. 职责
3.1. 研发部负责设计评审资料的准备及评审意见的落实或实施。
3.2. 质量部、顾客代表和有关部门参与设计和开发评审。
3.3. 质量部负责跟踪评审结论中提出的问题和必要解决。
4. 设计开发评审程序
4.1. 术语和定义
4.1.1. 设计评审：为确定设计达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。
4.2. 设计评审的程序与管理
4.2.1. 计评审由承担产品研制的部门负责组织和实施，由质量部负责监督。
4.2.2. 评审成员应由具有熟悉产品、能覆盖被评审项目技术要求的各有关方面的专家、与设计和开发阶段有关的职能代表、不直接负责所评审的设计和开发阶段的人员和所需的专家组成。
可包括：
a) 同行技术专家；
b) 下达研制任务的部门或顾客代表；
c) 质量管理、可靠性专家；
d) 设计部门代表；
e) 其它与设计有关的部门代表。
4.2.3. 评审应提前一周以邮件形式通知相关评审人员，项目负责人协调好评审时间、地点及参加人员。
评审时由项目负责人担任主持评审工作，并以纪要形式记录评审会议内容及结论。
4.2.4. 设计和开发评审应根据设计和开发策划中所确定的时间或节点进行，实施分阶段的设计评审包括策划阶段、输入阶段、验证阶段、输出阶段、确认阶段、定型后变更阶段评审。
4.2.
5. 设计评审的结论是产品研制决策的重要依据。
未按规定进行设计评审或评审未通过，不允许转入下阶段工作
4.3. 评审阶段具体要求及内容
4.3.1. 设计开发策划阶段评审
4.3.1.1. 每个设计和开发阶段的设定评审。