IATF16949-2016新产品试产管理程序
IATF16949-2016FEMA管理程序
目录1．目的2．适用范围3．定义4.职责和权限5．内容6．相关文件7．相关记录1．目的本程序确定了与产品和过程相关的潜在的失效模式和潜在制造或装配过程失效的机理/起因，评价了潜在失效对顾客产生的后果和影响，阐明了如何采取控制来降低失效产生频度或失效条件探测度的过程变量和能够避免或减少这些潜在失效发生的措施。
2．适用范围本程序适用于公司所有新产品/过程或修改过的产品/过程及应用或环境发生变更的原有产品/过程的样品试制和批量生产。
3．定义3.1PFMEA—指Process Failure Mode and Effects Analysis（过程潜在失效模式及后果分析）的英文简称。
由负责制造/装配的工程师/小组主要采用的一种分析技术，用以最大限度地保证各种潜在的失效模式及其相关的起因/机理已得到充分的考虑和论述。
3.2严重度（S）—指一给定失效模式最严重的影响后果的级别，是单一的FMEA范围内的相对定级结果。
严重度数值的降低只有通过制作更改或重新制作才能够实现。
3.3频度（O）—指某一特定的起因/机理发生的可能发生，描述出现的可能性的级别数具有相对意义，但不是绝对的。
3.4不易探测度（D）—指在零部件离开制造工序或装配之前，利用第二种现行过程控制方法找出失效起因/机理过程缺陷或后序发生的失效模式的可能性的评价指标；或者用第三种过程控制方法找出后序发生的失效模式的可能性的评价指标。
3.5风险优先数（RPN）—指严重度数（S）和频度数（O）及不易探测度数（D）三项数字之乘积。
4.职责和权限APQP小组负责过程潜在失效模式及后果分析（PFMEA）的制定与管理。
5．内容5.1提出：5.1.1凡属需要高度保证、可靠度偏低、制造或装配作业较为复杂，且较难达成工程规范的制程，往往是产品问题的所在，由生产单位，QC部或技术部提出实施FMEA制度要求。
5.1.2当新产品制作展开，由品质规划小组进行。
5.2辨认每一作业的重要特性：5.2.1工程机能：了解检讨产品的需要理由、目的及其被要求的机能，具体的记录下来。
20 IATF16949：2016 程序文件-SC-QP-20 A.0版 生产过程控制程序
1.0目的
为了使生产过程始终处于良好的受控状态，并对于生产异常状况，加以预防改善，从而使产品符合规定的要求并不断提高产品质量。
2.0范围
适用于本公司所有产品的生产过程。
3.0定义：
3.1关键工序: 对最终产品的性能、寿命、可靠性及经济性等方面有直接影响的工序；产品质量特性形成的工序；工艺难度大，质量不稳定或问题发生较多的工序。
3.2特殊工序:该工序的产品质量不能通过检验和试验完全验证；该工序的产品质量需经过破坏性实验或采用复杂、昂贵的方法才能测得；该工序的产品质量特性无法测量，或不合格的质量特性要在产品使用后才能显示出来。
4.0职责
4.1 生产部——负责生产计划的编制、生产过程控制、生产现场5S管理，生产安全管理、设备保养及维护；负责人员配置及协助技能培训。
负责组织生产过程的再确认。
4.2 技术中心——提供产品图纸、等生产过程需要的技术资料与技术支持；负责工艺装备的设计与提高；负责生产过程的再确认的技术中心分确认；负责生产过程的技术问题的处理。
负责新产品试制的跟踪。
4.3 工艺部——工艺作业指导书
4.4 品管部——负责生产过程的采购件、半成品、成品的检验及质量控制；负责生产过程的再确认的质量确认。
4.5. 采购部——负责按时按质按量采购生产所需物料；负责保管、收发生产所需的各种物料；
4.6 人事部——组织人力资源招聘及技能培训。
4.7 各车间——负责按生产作业计划组织本车间生产；负责车间安全、设备、5S管理；负责生产过程中的异常问题的报告及处理。
IATF16494-2016APQP管理程序
目录1．目的
2．适用范围
3．定义
4.职责和权限
5．内容
6．相关文件
7．相关记录
1．目的
本程序规定了产品质量先期策划的工作方法，目的是为了贯彻实施本公司质量方针，预先对产品质量活动和措施进行统筹安排；促进对所需更改的早期识别；预防缺陷以达到本公司质量目标。
2．适用范围
本程序适用于本公司顾客新产品或更改产品的质量先期策划。
3．定义
3.1 特殊特性───显著影响与安全和政府法规的符合性和显著影响顾客满意度以及经本公司技术认定的产品/过程特性。
3.2 试生产───是应使用所有正式生产工装、过程、装置、环境、设施和周期来生产产品，对制造过程的有效性的验证。
4.职责和权限
4.1技术部负责组织成立APQP多功能小组来进行产品质量先期策划活动；负责制定产品质量策划各阶段的进度计划；负责组织APQP多功能小组会议，协调各部门及APQP多功能小组开展APQP 工作。
4.2APQP多功能小组负责监督APQP工作进度。
参加对“产品质量策划总结和认定报告”的评审。
4.3 APQP多功能小组负责完成相应产品的APQP工作。
4.4 QC负责组织测量系统分析工作。
5．内容
6．相关文件。
[实用参考]IATF16949-2016新产品导入控制程序
![[实用参考]IATF16949-2016新产品导入控制程序](https://img.taocdn.com/s3/m/309886eb6f1aff00bed51ebf.png)
新产品导入控制程序（IATF16949-2016）1．目的明确新客户、新产品导入管理流程，确保有序操作，以确保新产品能够顺利进行批量生产。
2．范围凡本公司导入未生产过的所有客户的新产品均属之。
3．职责3.1工程部3.1.1负责程序及相关技术资料的准备和确认；3.1.2负责新产品设计、设计及制造可行性确认、首样制作、验证、评审；3.1.3供应商原材料的承认及客户样品承认书的制作。
3.2PIE/生技3.2.1负责新产品夹治具的准备；3.2.2负责仪器设备测试参数的调试与设定；3.2.3负责新产品SOP的制作、FEMA、产线制程排定、标准工时的设定；3.2.4负责新产品问题分析及试产后总结会议召开。
3.3品管部3.3.1新产品检验标准、品质控制计划、SPC控制计划、抽样水准的制定。
3.3.2新产品进料、制程、出货的品质控制。
3.3.3新产品功能及可靠性的确认。
3.3.4新产品试产、量产阶段各制程数据收集与汇总。
3.4生管：新产品料况确认、样品生产及试产时程排定,3.5采购3.5.1新产品生产中所涉及到的所有辅料和设备工具的采购。
3.5.2新供应商的收集与评估。
3.6生产部3.6.1新产品的生产,以及生产中问题点的反馈。
3.6.2新产品生产数据及成品入库数据的管理。
3.7业务部：负责相关事宜与客户沟通,各种客供资料接收、转换、传递，以及新产品的组织评审。
4.术语和定义4.1NPI：NewProductIntroduction新产品导入4.2样品：根据客户资料制作的初始样板或客供样品，用作客户承认或生产检验参照品。
5.操作规程（新产品导入NPI程序）5.1新产品评估报价5.1.1当业务接到客户相关资料及样品后,转交工程部门对客户样品及相关资料进行可行性评估，对本司有能力制作的产品进行报价；5.2新产品样品委作5.2.1业务根据客户需求及《样品管理程序》开出“样品委作单”交工程部安排制样，工程部收到“样品委作单”后对要求制样的产品进行制造分析，如有疑问应通过业务与客户沟通处理,采用邮件、电话、传真等形式交由客户进一步确认并追踪。
IATF 16949：2016 产品安全性管理程序
IATF 16949：2016 产品安全性管理程序销售部应当在向顾客报价时，考虑产品安全性因素的影响。
同时，技术部应当评审顾客提供的资料，并查阅识别出涉及产品安全性的特殊特性符号，以供相关部门识别和使用。
这样可以确保产品的安全性符合法律法规标准要求。
5.4产品安全性试验；质量部是产品安全性试验及试验记录的存档管理部门。
他们应当对所有产品进行安全性试验，并记录下试验结果，以便在需要时进行查阅。
这样可以确保产品的安全性得到充分的验证和保障。
5.5产品和原材料的可追溯性；采购部是产品和原材料可追溯性标识的责任部门。
他们应当确保所有产品和原材料都可以进行有效的追溯，以便在需要时进行查阅。
这样可以保证产品和原材料的来源得到充分的验证和保障。
5.6产品紧急召回；销售部是产品紧急召回的责任部门。
他们应当在需要时立即采取行动，对存在安全隐患的产品进行紧急召回。
这样可以保证顾客的安全得到充分的保障。
5.7培训；综合办（人力资源）负责对从事产品安全性有关的工作人员进行培训，以提高他们的安全意识和能力。
这样可以确保所有从事产品安全性相关工作的人员都具备必要的知识和技能，以保证产品的安全性。
During the development phase。
the project team should XXX assurance。
sales。
procurement。
and XXX standards of the product (including legal XXX for product safety)。
such as key components。
security components。
or safety components in XXX。
For the identified safety requirements of the product。
fill in the "Special Characteristics List" and indicate the safety items and control requirements of the product and process.In the development phase。
IATF16949-2016产品设计开发控制程序 A2
在设计评审、验证和确认过程中所涉及到的设计和开发的更改，由技术部工程师负责，所有更改的文件在更改前应先填写《设计变更通知单》，并得到有关授权人的批准。
6.0支持文件
无
7.0质量记录
《设计开发策划记录》
《设计开发评审记录》
《设计开发验证/确认记录》
《设计变更通知单》
《设计开发输入清单》
a）各级人员的审核
b）比较法
c）试验或测试
设计开发的验证及发现的问题和采取的措施应记录《设计开发验证/确认报告》。
5.6设计开发的确认
由技术部根据策划的要求，在设计方案实施前对其可行性、适用性进行确认。确认的方法可以是：
a）召开确认会议
b）由技术部对设计方案进行审查
c）顾客对方案的认可
由技质调度科保持相关记录，包括结论和相关措施。
《设计开发输出清单》
《配方可靠性验证计划》
Xxx
xxx-QP-19
产品设计开发控制程序
编制
审核
批准
2023年04月18日 发布 2023年04月20日 实施
文件修订履历
序号
修订内容摘要修订ຫໍສະໝຸດ 核准日期1新订
2020.01.10
2
组织架构调整，升级修订
2022.2.12
3
增加设计开发配方的可靠性评估过程
2023.4.18
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
1.0目的
为使公司新产品达到顾客的要求，使新产品的设计开发过程处于受控状态。
2.0范围
IATF16949 2016标准完整版
IATF 16949
汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求
国际 汽车 行动小组
第一版 2016 年 10 月 1 日
1/46
目录
引言…………………………………………………………………………………………………………………………………………7 1 范围……………………………………………………………………………………………………………………………………11
7.1.3.1 工厂、设施及设备策划 7.1.4 过程运行环境………………………………………………………………………………………………………………………20
7.1.4.1 过程操作的环境—补充 7.1.5 监视和测量资源……………………………………………………………………………………………………………………20 7.1.5.1 总则………………………………………………………………………………………………………………………………20
4/46
8.5 生产和服务提供………………………………………………………………………………………………………………………34 8.5.1 生产和服务提供的控制……………………………………………………………………………………………………………34
8.5.1.1 控制计划 8.5.1.2 标准化作业—作业指导书和目视标准 8.5.1.3 作业准备验证 8.5.1.4 停工后的验证 8.5.1.5 全面生产维护 8.5.1.6 生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理 8.5.1.7 生产排程 8.5.2 标识和可追溯性……………………………………………………………………………………………………………………36 8.5.2.1 标识和可追溯性—补充 8.5.3 顾客或外部供应商的财产…………………………………………………………………………………………………………36 8.5.4 防护…………………………………………………………………………………………………………………………………36 8.5.4.1 防护—补充 8.5.5 交付后活动…………………………………………………………………………………………………………………………37 8.5.5.1 服务信息的反馈 8.5.5.2 与顾客的服务协议 8.5.6 更改控制……………………………………………………………………………………………………………………………37 8.5.6.1 更改控制—补充 8.5.6.1.1 过程控制的临时更改 8.6 产品和服务的放行……………………………………………………………………………………………………………………38 8.6.1 产品和服务的放行—补充 8.6.2 全尺寸检验和功能试验 8.6.3 外观项目 8.6.4 外部提供的产品和服务符合要求的验证和接受 8.6.5 法律法规的符合性 8.6.6 接收准则 8.7 不合格输出的控制……………………………………………………………………………………………………………………38 8.7.1 ………………………………………………………………………………………………………………………………………38 8.7.1.1 顾客的让步授权 8.7.1.2 不合格的控制—顾客规定的过程 8.7.1.3 可疑产品的控制 8.7.1.4 返工产品的控制 8.7.1.5 返修产品的控制 8.7.1.6 顾客通知 8.7.1.7 不合格品的处置 8.7.2 ……………………………………………………………………………………………………………………………………40 9 绩效评价 ………………………………………………………………………………………………………………………………40 9.1 监视、测量、分析和评价……………………………………………………………………………………………………………40 9.1.1 总则…………………………………………………………………………………………………………………………………40 9.1.1.1 制造过程的监视和测量 9.1.1.2 统计工具的确定 9.1.1.3 统计概念的应用
IATF16949-2016-SP-08-01检验和试验控制程序
原： 现： 原： 现： 原： 现：
过程文件名称 过程管理编号 编制日期 编 1.目的和适用范围 制
检验和试验控制程序 SP-08
编制部 版本号 [变更码] 页 码
品质管理部 B[00版] 第 1 页试验，以验证产品是否满足规定要求（包括确认检验），特制定本程序。 1．2 适用范围：本程序适用于新产品和量产品的外部购买原材料、零部件、产品包装，以及自制件的检验和试验。 2.职责 品质管理部负责检验计划的编制，检验和测量设备及检验文件的提供，新产品和量产品的部品检验。 试验室负责各部依赖的检验/试验。 制造部负责工序内产品的自检。 内检负责工序内的首件检查、过程巡检、尾件检查。（必要时实施100%全检） 物流部负责发货前的包装确认。 3.术语和定义 无。 4.内容 详见内容附页 5.相关程序/指导书 COP-06-D01 COP-06-S04 COP-06-D06 SP-08-D02 SP-09 SP-08-D01 6.质量记录 编号 COP-06-R21 SP-08-R03 SP-08-R02 SP-08-R05 SP-08-R04 SP-08-R06 SP-08-R01 SP-08-R07 SP-08-R03 SP-08-R13 SP-08-R08 7．变更内容一览表 变更活动名称 变更标记 变更人 变更开始 实施日期 原： 现： 变更内容简述 名称 《产品检验计划》 《检验指导书》 《量产品检验报告》 《过程抽检成绩书》 《检查成绩书》 《成品抽检成绩书》 《新产品检验报告》 《（出厂）产品检验报告》 《委托检测申请单》 《试验报告书》 《入库单》 保存期 10年 10年 10年 10年 10年 10年 10年 10年 10年 20年 10年 存档部 品质管理部 品质管理部 外检 内检 内检 内检 品质管理部 品质管理部 品质管理部 试验室 外检/内检 《检具设计、制作、购置指导书》 《制品检验规范编制指导书》 《部品检验规范编制指导书》 《试验管理指导书》 《不合格品控制程序》 《进货检验管理指导书》
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
新产品试产管理程序
（IATF16949-2016）
1．目的
执行工厂生产的准备工作，确保新产品/新材料（包括新供应商的材料）的试产在有效的控制状态下进行，并通过试产进一步验证产品设计及物料的正确性，使试产中的异常问题得到排除，确保批量生产的顺利进行，以达到新产品的可制造性。
2．范围
适用于公司所有新产品试产、新材料（包括新供应商的材料）试产、外包商新产品试产。
3．职责
3.1 生管：负责将订单信息通知相关部门，试产计划的安排，物料的准备，试产前准备会议的召集及相关工作的跟进等
3.2 工程部：负责新产品BOM、工艺图、SOP的制定；工装、夹具的设计、制作；负责试产指导，解决及跟进试产中的问题，BOM材料的核对，试产标准工时的核定，试产会议的召开及试产总结会议的主持等，负责确认新材料是否需要执行试产。
3.3 品管部：负责试产所需物料的来料检验、生产过程品质监控、产品可靠性试验。
3.4 生产部：负责依据试产计划及试产要求进行生产、试产过程中的品质检验；试产模具、治具验证等。
3.5 工程部最高负责人：负责试产及试产转量产前的批准；
3.6 模具设计师：负责模具和治具的设计和验证；
3.7 采购部：负责材料的购买，包括新供应商的引进，新材料试产申请；
3.8 贸易部：负责外包商新产品试产申请和工作安排；
3.9 其它部门：负责协助试生产的进行。
4.术语和定义
4.1 试产：包括新产品的试产、新材料（包括新供应商的材料）的试产、外包商新产品试产三个部分；
4.2 新产品试产：新产品首次接到订单（外部、内部）后,经工程部评估批量生产前需经过试产流程验证,而安排的小批量生产。
4.3 新材料：首次购买的材料，或新供应商首次交货或送样的原材料；
4.4 外包商新产品试产：外包商首次生产我司产品而安排的试产。
5.操作规程
A 新产品试产：
5.1试产准备
5.1.1业务部收到客户新产品订单后，依据《顾客有关过程控制程序》召集相关部门进行订单评审，业务部务必在开评审会之前提前两天将相关资料给到工程部，评审结果记录于《合同（订单）评审表》(LYD-FM-049 B)，各责任部门必须在评审表中注明评审意见；
5.1.2 工程部根据新产品具体情况及以往经验评估新产品是否需要安排试产过程，用于验证产品过程设计的正确性及其相关辅、治具等资源的适用性；①如果不需要安排试产过程验证，则应在《合同（订单）评审表》的评审结论上注
明（如：根据以往类似产品生产经验判定，该产品相关过程设计和辅、治具设计完全满足对产品生产的需求），可免除试产流程，直接进入量产阶段；如果条件性转量产，需经条件验证符合后，转量产。
量产时PIE工程师要跟踪生产初始过程,以便取得第一手现场相关资料和参数;②如果产品需要安排试产过程，则工程部PIE要在《合同（订单）评审表》的评审结论上注明要试产，同时提出《试产申请单》，生管课根据评审结论安排试生产，整个试产过程中各相关单位按规定的试产流程运作；
5.1.3 《合同（订单）评审表》上应明确物料、BOM、工装、模具、夹具、工艺设备、工艺资料、产品样板等的情况及相关工作项目完成时间要求, 生管课应依据《合同（订单）评审表》上的信息跟踪工程、品管、生产和其它相关部门的完成进度；各相关部门应全力配合完成相关工作项目,并将各项工作项目的完成情况即时反馈到生管处，以便安排试产。
5.1.4 生管课应明确新产品试产数量，并体现于生产计划内，本着节约成本目的和达成试产跟踪目标，具体试产数量由生管课和工程部PIE商议后决定。
本公司将客户下达的新产品第一个订单作为试作/试产订单。
5.1.5 试产时，允许使用转换后的客户原图或临时工艺图、SOP，但临时文件上应盖有写明具体有效日期的临时文件管控章，某些手工作业可以无SOP，但首件作业须有工程人员或品管人员在场确认。
5.1.6 生管课依据《合同（订单）评审表》上的信息跟踪各部门的进度。
当条件或资料全部俱备时，生管课提前一到两天邮件或电话通知相关部门试产，生产计划上也要特别注明为“试产”，试产前一刻，生产主管协助确认相关部门跟进人员是否到位，以便各部门委托专人跟踪，原则上工程、品管、生产跟进人员
必须到位。
5.2试产实施
5.2.1 当工程部接到生管发出的新产品试产通知后，工程部工程师（或PIE工程师）根据以往的生产经验，对于结构复杂的新产品在试产之前应该做试产介绍会议。
在介绍会上, 工程部工程师（或PIE工程师）应介绍产品的特点、产品结构、制作困难点及生产各工序应特别注意的事项。
工程部并应根据新产品的难易度设定试产的目标，包括：成品合格率、其他性能及安全要求的合格率状况。
介绍会上应准备必要的样板、认可书、临时工程文件等。
5.2.2 试产前，IQC应对所有的产品用原材料进行环保测试，以保证试产物料的合格。
5.2.3生产部依据物料清单BOM要求领料,并在生产主管或工程师指导下进行生产操作。
5.2.4 试产时,工程部、品管部、生产部等相关人员（如工程师、模具工程师、PIE/生技、生产及品管相关人员）需进行现场专项跟进。
并组织对新产品生产、检验人员进行试产的现场操作技能训练,确认其合格后方可上岗操作。
5.2.5 品管部IPQC依据产品承认书、或蓝图、或控制表、或临时工艺图、产品样板、BOM等核对新产品所用材料、工艺、结构等是否符合要求，由工程师、品管生产领班等相关人员对试产首件产品进行确认，将确认结果记录于《首件检查记录表》。
确认完成后将《首件检查记录表》交品管部及工程部主管签名确认后方可进行生产。
如在新产品核对、确认过程中出现物料、制作工艺、产品性能等不符合要求时，应及时知会相关人员停产改善处理。
5.2.6试产时，品管部IPQC应依据蓝图、或控制表、或临时工艺图要求、或内。