电子天平验证方案
电子天平验证方案范文
电子天平的验证方案××××××制药有限公司年月验证方案审批表1目录1 引言2验证的组织机构3验证实施人员及时间安排4 安装确认5 运行确认6 性能确认7 再验证周期8 验证结果评定与结论9 验证报告2一、引言（根据仪器实际情况调整）1.1 概述：以电磁力或电磁力矩平衡原理进行称量的天平。
1.2 性能和原理：应用杠杆原理的产物。
天平的稳定性，天平的灵敏性，天平的正确性，天平示值的不变性1.3验证目的：1.3.1 检查并确认天平的设计和安装符合设计要求。
1.3.2 检查并确认天平所用材质、设计、制造符合要求；1.3.3 检查设备的文件资料齐全；1.3.4 验证电子天平是否符合要求。
1.4验证要求1.4.1验证前必须对电子天平进行安装、测量确认，符合设计要求。
1.4.2验证前必须对电子天平进行校验，且在有效期内。
1.6验证合格标准结合公司使用情况主要对其测量效果进行确认二、验证的人员及职责三、安装确认：3.1外观检查3仪器配有仪器名称、型号、制造厂名、出厂日期和仪器编号等标志，各个部件正常，无松动现象。
3.2 安装前检查安装确认所需文件资料配备情况是否齐全及符合要求：验证结论：验证人：验证时间：3.3电子天平的安装条件检查记录：电子天平安装条件检查记录4验证结论：验证人：验证时间：四、运行确认：验证小组在安装确认完成后，应按照“电子天平标准操作规程”，使仪器进行正常运转，重点对仪器运转状态下是否符合设计及要求进行测试。
4.1确认人员着装要求穿洁净工作服4.2检查电子天平运行情况5五、5.1.3 性能确认：1.天平的稳定性，就是指天平在其受到扰动后，能够自动回到它们的初始平衡位置的能力。
就拿BL-P系列精密天平来说，其平衡位置总是通过模拟指示或数字指示的示值来表现的，所以，一旦对电子天平施加某一瞬时的干扰，虽然示值发生了变化，但干扰消除后，天平又能回复到原来的示值，则我们称该电子天平是稳定的。
DV215CD型电子天平确认方案
电子天平再确认方案文件编号：验证方案审批表验证小组成员表目录1概述 (3)2目的 (3)3职责 (3)3.1验证委员会 (3)3.2验证小组 (3)3.3工程部 (3)3.4质量部 (3)4时间计划 (3)5确认内容 (3)5.1运行确认 (3)5.2性能确认 (4)5.2.1重复性确认 (4)5.2.2偏载确认 (4)5.2.3线性的确定（示值误差） (4)6附件 (4)附表1运行确认记录 (5)附表2重复性确认记录 (5)附表3偏载确认记录 (6)附表4示值误差确认记录 (6)附件5偏差记录表 (7)附件6方案变更记录 (8)1概述DV215CD型电子天平为双量程天平，B∣JMax=210g,e=0.001gWMax=81g,e=0.0001g,安装于仪器室中，在日常工作中，主要用于对照品的精密称量。
为了保证仪器的运转正常，以及数据稳定可靠，需对仪器的运行及性能进行再确认。
运行确认测试仪器功能是否正常，性能确认主要对量程Max=81g,e=O.OOO1g进行再确认，考察仪器运行的可靠性。
2目的通过对电子天平的运行、性能进行再确认，证明电子天平安装在质量控制科仪器室后能在设定的参数范围内正常运行，具有良好的性能，能够满足日常分析检测工作需要。
3职责3.1验证委员会3.1.1负责验证数据及结果分析评价的审核。
3.1.2负责验证方案、验证报告的审批。
3.1.3发放验证证书。
3.2验证小组3.2.1负责验证方案、验证报告的起草。
3.2.2负责验证工作的组织与实施。
3.2.3负责验证数据收集、整理及结果的分析评价。
3.2.4负责验证报告的编写、初审、报验证委员会批准。
3.3工程部3.3.1协助验证方案的实施，为验证工作提供必要的技术资料。
3.4质量部3.4.1负责验证过程的实施和监督。
3.4.2负责验证用对照品、样品及其它消耗性备品的准备。
3.4.3负责备品的保存。
3.4.4负责设备、仪器的操作。
3.4.5负责记录各种测试结果。
电子天平验证确认方案
电子天平验证确认方案1.概述➢本设备为赛多利斯BSA系列电子天平,设备型号：BSA6202S-CW,设备编号：,最大称量6200g,最小称量0.5g,检定分度值〔e〕：0.1g,实际分度值〔d〕：0.01g。
2.目的确认电子天平的安装符合设计要求,确认设备的相关资料和文件齐全,证明本设备的运行符合使用要求,能为生产提供准确的称量数据。
3.X围本方案适用于安装在五楼生产车间的BSA型电子天平<设备编号：PD-AI-0003的安装/运行确认。
4.职责4.1.生产课➢负责按照相应的要求起草本确认方案。
➢负责执行设备确认工作,完成验证报告。
4.2.设备课➢负责方案和报告的审核。
➢监督整个IQ/OQ活动,确认符合要求。
➢负责IQ/OQ中相关设备的技术协助工作。
➢负责设备需要的公用工作的供应符合设备运行要求。
➢负责确认设备上仪表的校验符合规定要求。
4.3.质量部➢负责确认方案和报告的审核、批准。
➢负责监督管理整个验证确认活动,确保按批准的方案和计划进度进行。
➢审核并批准IQ、OQ的最终结论。
5.原则➢依据本方案执行安装与运行确认,相关确认结论均被记录作为确认报告资料；➢所有记录需有确认人、审核人,并注明相应日期；➢任何与本方案规定的标准不一致的地方应充分调查与记录；➢本方案进行变更时,需根据《确认与验证管理规程》〔VM-A00-001〕相应要求执行,并报确认委员会批准；➢确认过程中任何与相应标准/需求不一致时,应根据《偏差管理规程》〔QA-A01-001〕进行偏差调查处理。
➢对于每项测试可能有多于一份偏差报告,则所有的偏差编号都必须被记录。
6.内容6.1.培训确认➢确认方法：在执行本确认方案前,参与本次确认活动的相关人员须进行本方案与相关操作规程的培训,理解各自在本次验证工作中的职责和内容,并在附件1：《培训确认表》〔R-7P-01〕中签名确认。
➢可接收标准：所有实施本次确认的相关人员均经过本方案的培训,理解本方案中的职责和内容,并考核合格。
电子天平确认方案
电子天平确认方案1. 引言电子天平是一种广泛用于测量物体重量的设备，其广泛应用于实验室、工业生产等领域。
为了确保电子天平的准确性和可靠性，需要定期进行确认。
本文档旨在提供一种电子天平确认方案。
2. 确认目的电子天平的确认目的是确定其准确性并验证其符合相关规范和要求。
通过确认，可以保证电子天平在日常使用中能够准确地测量物体的重量。
3. 确认步骤3.1 选择合适的校准质量在进行电子天平确认之前，首先需要选择一组合适的校准质量。
校准质量应该覆盖电子天平的量程，并且包括不同的质量范围，以确保电子天平在各种负载条件下的准确性。
3.2 准备确认环境确认环境应该是稳定的，并且不受外部因素的干扰。
确认环境应该保持适当的温度和湿度，并且不受风、振动等因素的影响。
3.3 清洁天平平台在进行确认之前，应该先清洁电子天平平台。
使用干净的软布清洁平台，确保没有任何杂质或残留物会影响到测量结果。
3.4 校准天平在确认之前，应该先对电子天平进行校准。
根据电子天平的使用说明书或生产厂家提供的方法，进行校准操作。
校准过程包括零位校准和质量校准。
零位校准是将天平的读数调整为零，确保没有任何负载时电子天平显示为零。
质量校准是使用已知质量进行校准，以确保电子天平的读数与已知质量的真实质量一致。
3.5 进行确认实验确认实验应该按照一定的顺序进行，以确保结果的准确性和可靠性。
3.5.1 确认实验1 - 最大负载首先，将电子天平放置在确认环境中，并将最大负载放置在天平平台上。
等待电子天平稳定后，记录读数并与校准质量进行比较。
确认实验1的目的是验证电子天平在最大负载下的准确性。
3.5.2 确认实验2 - 最小负载接下来，将最小负载放置在天平平台上，并等待电子天平稳定。
记录读数并与校准质量进行比较。
确认实验2的目的是验证电子天平在最小负载下的准确性。
3.5.3 确认实验3 - 中间负载然后，选择一组中间负载，并将其放置在天平平台上。
等待电子天平稳定后，记录读数并与校准质量进行比较。
常用电子天平的校准法
常用电子天平的校准法电子天平是一种使用电子传感器来测量物体质量的仪器。
为了保证测量的准确性和可靠性，电子天平需要定期进行校准。
校准是指将电子天平的测量结果与已知质量进行比较，确定其测量误差，并做出相应的校正。
校准电子天平的方法有许多种，下面是一些常用的校准方法。
1. 使用校准分级砝码：校准分级砝码是已知质量的标准，用于校准电子天平。
校准分级砝码的质量值会附带一个不确定度范围，校准时可以将其放到电子天平上进行称量，然后比较测量结果与砝码的质量值，确定电子天平的误差，如果误差在可接受范围内，则无需校正。
2. 多点校准法：多点校准法是在电子天平上选择多个负荷点进行校准。
首先选择几个已知质量的物体，将其分别放置在不同的位置上，进行称量，记录测量结果。
然后分析测量结果与质量的关系，确定电子天平的误差，并进行相应的校正。
3. 标准曲线法：标准曲线法是通过将电子天平的输出电压与质量进行一系列实验测量，得到一条标准曲线。
在测量时，将未知质量物体放置在电子天平上，测量输出电压，然后根据标准曲线确定其质量值。
5. 稳定法：稳定法是一种简单而快速的校准方法。
首先将电子天平置于稳定的环境条件下，待电子天平显示稳定后，将砝码放置在天平上进行测量。
根据测量结果确定天平的误差，并进行相应的校正。
校准电子天平是确保测量结果准确可靠的重要步骤。
不同的校准方法可以根据具体情况选择，但无论采用何种方法，都应严格按照相关标准进行操作，并记录校准结果，以便及时追溯和验证。
定期进行校准，并在重要的测量任务前进行校准，可以保证电子天平的测量结果的准确性和稳定性。
MS205DU电子天平确认方案
MS205DU电子天平确认方案MS205DU电子天平是一种高精度、高灵敏度的电子天平，广泛应用于实验室、医药、食品等行业中的重量测量。
为了确保其准确性和可靠性，对MS205DU电子天平进行确认是非常重要的。
下面将介绍一种MS205DU电子天平的确认方案。
1.确认标准物：选择一组已知质量的标准物品，如金属砝码或标准质量的样品。
这些标准物品应该具有稳定的质量，并且与待确认的天平的测量范围相匹配。
2.天平稳定性测试：首先要确保待确认的天平处于稳定状态。
将天平放置在平稳的台面上，并保持其水平。
预热天平约15分钟，以使天平的温度稳定。
然后将天平的托盘清洁干净，并检查是否有任何灰尘或杂质。
3.零点校准：在进行任何重量测量之前，应进行零点校准。
将天平打开，并按照操作手册中的说明进行零点校准。
确保托盘上没有任何物品，并且天平显示为零。
4.精度校准：使用标准物品进行精度校准。
首先确保标准物品的质量准确，并使用天平上的质量单位进行校准。
将标准物品放置在天平托盘上，并等待数秒钟直到天平显示出稳定的读数。
记录下读数，并与标准物品的实际质量进行比较。
重复此步骤几次以获得更准确的结果。
如果发现读数与标准物品的质量存在明显偏差，则需要调整天平的精度。
5.重复性测试：进行重复性测试以评估天平的稳定性和一致性。
将标准物品放置在托盘上，并记录下稳定的读数。
然后将标准物品从托盘上移开，并再次记录下稳定的读数。
重复此步骤多次，并比较这些读数的差异。
如果差异过大，则可能存在天平的重复性问题。
6.线性测试：线性测试用于验证天平在不同重量范围内的准确性。
选择一系列不同重量的标准物品，并按照相同的方法进行质量测量。
记录下每个标准物品的读数，并与其实际质量进行比较。
如果发现读数与实际质量之间存在明显差异，则需要进行线性修正。
7.维护和校准记录：在进行电子天平的确认之前，建议对天平进行常规维护和校准。
记录下每次维护和校准的日期、维护和校准的内容，以及测试的结果。
电子行业电子天平验证方案
电子行业电子天平验证方案摘要本文介绍了电子行业中电子天平的验证方案。
电子天平是电子行业生产过程中的重要工具，用于测量和计量物体的质量。
为了保证电子天平的准确性和可靠性，需要进行定期的验证和校准。
本文提供了一种有效的电子天平验证方案，包括验证准备工作、验证方法和验证结果的处理与分析。
1. 引言电子天平在电子行业中起着至关重要的作用。
它被广泛应用于仓储管理、生产过程中的物料配比、质量控制等环节，对产品的质量和生产效率起到决定性的影响。
为了确保电子天平的准确性，进行定期的验证和校准是必不可少的。
本文将介绍一种电子天平验证方案，旨在提高电子天平的测量准确性和可靠性。
2. 验证准备工作在进行电子天平验证之前，需要进行一些准备工作，以确保验证的有效性和准确性。
2.1 确定验证周期首先，需要确定电子天平的验证周期。
验证周期应根据电子天平的使用频率和重要性来确定。
一般情况下，建议每月进行一次验证，但在某些特殊情况下，可能需要增加或减少验证的频率。
2.2 验证设备的选择为了进行电子天平的验证，需要选择合适的验证设备。
验证设备应具备以下特点：•符合相关的国家和行业标准；•测量准确性高；•容易操作和维护。
2.3 环境准备在进行电子天平的验证之前，需要将验证设备放置在适宜的测试环境中。
测试环境应具备以下条件：•温度和湿度稳定；•免受振动和外界影响。
3. 验证方法电子天平的验证通常包括以下几个步骤：3.1 验证范围的确定首先，需要确定电子天平的验证范围。
验证范围应根据电子天平的规格和使用要求来确定。
验证范围通常包括负载范围、分辨力和重复性等指标。
3.2 零点校准在进行负载验证之前，需要进行零点校准。
零点校准是指将电子天平的指示器调整到零点位置。
通过零点校准，可以消除电子天平的系统误差和漂移。
3.3 负载验证负载验证是电子天平验证的核心步骤。
负载验证是通过将已知质量的物体放置在电子天平上进行测量，检查电子天平的测量结果是否与实际质量相符。
电子天平的验证范文
位置：机器包装间电子天平的验证广东省药材公司中药饮片厂2015 年 1月验证方案审批表1目录1 引言2验证的组织机构3验证实施人员及时间安排4 安装确认5 运行确认6 性能确认7 再验证周期8 验证结果评定与结论9 验证报告2一、引言（根据仪器实际情况调整）1.1 概述：以电磁力或电磁力矩平衡原理进行称量的天平。
1.2 性能和原理：应用杠杆原理的产物。
天平的稳定性，天平的灵敏性，天平的正确性，天平示值的不变性1.3验证目的：1.3.1 检查并确认天平的设计和安装符合设计要求。
1.3.2 检查并确认天平所用材质、设计、制造符合要求；1.3.3 检查设备的文件资料齐全；1.3.4 验证电子天平是否符合要求。
1.4验证要求1.4.1验证前必须对电子天平进行安装、测量确认，符合设计要求。
1.4.2验证前必须对电子天平进行校验，且在有效期内。
1.6验证合格标准结合公司使用情况主要对其测量效果进行确认二、验证的人员及职责三、安装确认：3.1外观检查3仪器配有仪器名称、型号、制造厂名、出厂日期和仪器编号等标志，各个部件正常，无松动现象。
3.2 安装前检查安装确认所需文件资料配备情况是否齐全及符合要求：验证人：验证时间：3.3电子天平的安装条件检查记录：电子天平安装条件检查记录4验证结论：验证人：验证时间：四、运行确认：验证小组在安装确认完成后，应按照“电子天平标准操作规程”，使仪器进行正常运转，重点对仪器运转状态下是否符合设计及要求进行测试。
4.1确认人员着装要求穿洁净工作服4.2检查电子天平运行情况5五、5.1.3 性能确认：1.天平的稳定性，就是指天平在其受到扰动后，能够自动回到它们的初始平衡位置的能力。
就拿BL-P系列精密天平来说，其平衡位置总是通过模拟指示或数字指示的示值来表现的，所以，一旦对电子天平施加某一瞬时的干扰，虽然示值发生了变化，但干扰消除后，天平又能回复到原来的示值，则我们称该电子天平是稳定的。
天平验证方案
MEITEK TECHNOLOGY (QINGDAO)CO. ,LTD.十万分之一电子天平再验证方案One hundred thousandth electronic balance Validation Protocol目录Table of Contents1 概述Overview (3)2 再验证目的Validation Purpose s (3)3 再验证要求Validation Conditions... (3)4 再验证合格标准Validation Criterion ......... (3)5 方案实施Implementation of the protocol (3)6 采用文件Reference Documents (3)7 再验证内容与方法Contents and Methods of Validation (3)8 再验证数据分析The analysis of validation data (4)9 验证结果与结论Result and conclusion of validation (5)10 附件Appendix (5)1.概述Overview1.1电子天平型号Electronic Balance Model：BT25S 设备编号Equipment No.：QC62Y0111.2该设备由德国赛多利斯股份公司制造，安装在天平室。
This equipment which Installed in the balance room is produced by Germany Sartorius AG2.再验证目的Validation Purposes确认该仪器的称量示值误差、重复性、及其自动校准功能等技术指标经过一年的使用后仍旧能够符合要求。
Confirm that the largest weighing range, repeatability, error range of the equipment meet the required technical specifications and in accordance with the inspection requirements.3.再验证要求Validation requirements3.1验证前检查该设备的使用记录及其日常维护保养测试记录。
FA2104型电子天平 验证方案
文件编号 起草人 审核人 批准人 生效日期
日期 日期 日期
姓名
确认方案会签表
部门
职务/职称
备注
确认立项申请审批表
立项部门
确认/验证小组
申请日期
年月日
立项题目
FA2104 型电子天平确认方案
要求完成日期
确认原因
确认仪器是否有良好的检测性能，是 否能满足日常分析检验工作的要求
8.验证结果的评审与验证结论
评价人：
日期： 年 月 日
验证领导小组对结果进行综合评审，做出验证结论，发放验证证书，并确定
FA2104 型万分之一电子天平的再验证周期。对验证结果的评审应包括：
8.1 验证试验项目是否有遗漏？
8.2 验证实施过程中对验证文件有无修改？修改原因、依据以及是否经过批准？
8.3 验证记录是否完整？
校验合格。
符合要求（ ） 符合要求（ ）
检查日期 复核日期
7.3.运行确认 7.3.1.目的 确认 FA2104 型万分之一电子天平的各种控制功能与性能是否达到设计要求，并
能顺利运行。 7.3.2.程序 7.3.2.1 运行验证开始前状态的验证 安装验证成功完成；仪器与电源连接正常。 7.3.2.2.确认内容及结果 仪器编号：
8.4 验证试验结果是否符合标准要求？偏差及对偏差的说明是否合理？是否需 要做进一步的补充试验？
9.文件修订变更历史
在具体实施过程中，如本文件有不妥之处，可以对本文件进行相应的修改， 但对本文件及其附件中的任何内容进行任何修改都必须通过已制定的变更程序， 经审核和取得有关部门批准后才能修改和执行。
版本号
风险因素
影响
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电子天平的验证方案
××××××制药有限公司
年月
验证方案审批表
目录1 引言
2验证的组织机构
3验证实施人员及时间安排
4 安装确认
5 运行确认
6 性能确认
7 再验证周期
8 验证结果评定与结论
9 验证报告
一、引言（根据仪器实际情况调整）
1.1 概述：以电磁力或电磁力矩平衡原理进行称量的天平。
1.2 性能和原理：应用杠杆原理的产物。
天平的稳定性，天平的灵敏性，天平的正确性，天平示值的不变性
1.3验证目的：
1.3.1 检查并确认天平的设计和安装符合设计要求。
1.3.2 检查并确认天平所用材质、设计、制造符合要求；
1.3.3 检查设备的文件资料齐全；
1.3.4 验证电子天平是否符合要求。
1.4验证要求
1.4.1验证前必须对电子天平进行安装、测量确认，符合设计要求。
1.4.2验证前必须对电子天平进行校验，且在有效期内。
1.6验证合格标准结合公司使用情况主要对其测量效果进行确认
二、验证的人员及职责
三、安装确认：
3.1外观检查
仪器配有仪器名称、型号、制造厂名、出厂日期和仪器编号等标志，各个部件正常，无松动现象。
3.2 安装前检查安装确认所需文件资料配备情况是否齐全及符合要求：
验证结论：
验证人：验证时间：
3.3电子天平的安装条件检查记录：
电子天平安装条件检查记录
验证结论：
验证人：验证时间：
四、运行确认：
验证小组在安装确认完成后，应按照“电子天平标准操作规程”，使仪器进行正常运转，重点对仪器运转状态下是否符合设计及要求进行测试。
4.1确认人员着装要求穿洁净工作服
4.2检查电子天平运行情况
五、5.1.3 性能确认：
1.天平的稳定性，就是指天平在其受到扰动后，能够自动回到它们的初始平衡位置的能力。
就拿BL-P系列精密天平来说，其平衡位置总是通过模拟指示或数字指示的示值来表现的，所以，一旦对电子天平施加某一瞬时的干扰，虽然示值发生了变化，但干扰消除后，天平又能回复到原来的示值，则我们称该电子天平是稳定的。
一台电子天平，其天平的稳定性是天平可以使用的首要判定条件，不具备天平稳定性的电子天平根本不能使用。
2、天平的灵敏性
天平的灵敏性，就是天平能觉察出放在天平衡量盘上的物体质量改变量的能力。
天平的灵敏性，可以通过角灵敏度，或线灵敏度，或分度灵敏度，或数字（分度）灵敏度来表示。
对于电子天平，主要是通过分度灵敏度，或数字（分度）灵敏度来表示的。
天平能觉察出来的质量改变量越小，则说明天平越灵敏，可见对于电子天平来说，天平的灵敏度依然是判定天平优劣的重要性能之一。
3、天平的正确性
天平的正确性，就是天平示值的正确性，它表示天平示值接近（约定）真值的能力；从误差角度来看，天平的正确性，就是反映天平示值的系统误差大小的程度。
对于杠杆式天平，天平的正确性主要表现在天平臂比的正确性。
但是，无论是机械天平，还是电子天平，天平的正确性还表现在天平的模拟标尺或数字标尺的示值正确性，以及由于在天平衡量盘上
各点放置载荷时的示值正确性。
4、天平示值的不变性
天平示值的不变性，是指天平在相同条件下，多次测定同一物体，所得测定结果的一致程度。
对于电子天平，依然有天平示值的不变性，比如对电子天平重复性，再现性的控制，对电子天平零位及回零误差的控制，对电子天平空载或加载时，天平在规定时间（比如加载4小时）的天平示值漂移的控制。
5.1.4注意事项
1，对称量范围的要求选择电子天平除了看其精度，还应看最大称量是否满足量程的需要。
通常取最大载荷加少许保险系数即可，也就是常用载荷再放宽一些即可，不是越大越好。
2，关于电子天平的校准(使用前一定要仔细阅读说明书) 在检定(测试)中我们发现，对天平进行首次计量测试时误差较大,究其原因，相当一部分仪器，在较长的时间间隔内未进行校准，而且认为天平显示零位便可直接称量。
（需要指出的是，电子天平开机显示零点，不能说明天平称量的数据准确度符合测试标准，只能说明天平零位稳定性合格。
因为衡量一台天平合格与否，还需综合考虑其它技术指标的符合性）。
因存放时间较长，位置移动，环境变化或为获得精确测量，天平在使用前一般都应进行校准操作。
校准方法分为内校准和外校准两种。
六. 异常情况处理程序
验证过程中应严格按照本验证方案执行，出现个别检测项目不
符合标准结果时，应按下列程序进行处理：
重检不合格项目或全部项目，分析不合格原因，所有异常情况
及处理过程均应记录备案。
七. 再验证周期
1 每天进行日常校正
2每半年进行一次系统校正；
3每年进行一次国家机构检定；
4天平校正应正确的选用标准砝码；
5对于十万分之一的分析天平校正应使用等级大于E2的标准砝码进行校正；
6对于万分之一的分析天平校正应使用等级大于F1的标准砝码进行校正；
7对于千分之一的分析天平校正应使用等级大于F1的标准砝码进行校正；
8对于百分之一的天平校正应使用等级大于F2的标准砝码进行校
正。
八. 验证结果分析与评价
评价人: 日期:
九．验证报告
Z
G J G 010-01
10。