化妆品批文流程
办理化妆品批文所需文件
一：化妆品进口流程首先，需要先检验，检验机构目前药监局一共认定了14家其中，北京和上海的疾控中心最权威，尤其是上海，效率和服务质量都相对较高。
检验需要提供样品，配方，使用说明书等材料。
检验完成之后，就可以像国家药监局申请化妆品进口卫生许可批件了。
首次化妆品出口到中国的，应提交下列材料：（一）进口非特殊用途化妆品行政许可申请表；（二）产品中文名称命名依据；（三）产品配方；（四）产品质量安全控制要求；（五）产品原包装（含产品标签、产品说明书）；拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；（六）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；（七）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料；（八）已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章；（九）化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书；（十）产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件；（十一）可能有助于备案的其他资料。
另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。
二：化妆品批件申报的周期申报周期需根据化妆品分类确定，现将我国有关化妆品按照《化妆品卫生监督条例》中的类别加以说明，具体如下：进口非特殊类（普通类）：1、发用品2、护肤品3、彩妆品4、指(趾）甲用品5、芳香品进口特殊用途类:1、育发类*2、健美类*3、美乳类*4、染发类5、烫发类*6、防晒类※7、除臭类※ 8、祛斑类※9、脱毛类※说明：标有*的需做人体试用试验，标有※的需做人体斑贴试验。
根据我们经验，进口非特殊类（普通类）需要4个月就可拿下批件，进口特殊用途类需要6到7个月方可取得该批件。
三．费用问题费用的主要构成主要是检测费，按照《化妆品卫生行政许可检验规定》（2007年版）普通类产品的检测费用均在4800-7800之间。
特殊用途产品相比略高一般均在1万元至3万元之间；如防晒类的基础实验为13300，SPF值和PA的检验需要根据具体值确定，具体的费用预算还是以检验机构公布的准。
化妆品申报备案批文延续(续证)流程
1、申请人提交材料目录：
(十) 可能有助于行政许可的其他资料； (十一)产品技术要求的文字版和电子版。 天健华成：非特殊类化妆品还需提供 (十二) 生产工 艺简述和简图； 另附未启封的市售产品1件。 天健华成化妆品注册部从事化妆品注册业务10年来， 本着专业做事、诚信做人的态度，帮助大量企业完 成产品申请，获得良好口碑。如欲了解更多信息， 欢迎登陆中国注册申报网。
(一) 化妆品行政许可延续申请表； (二) 化妆品备案凭证原件； (三) 产品名称命名依据(首次申报已提交且产品名称 无变化的除外)； (四) 产品配方； (五) 产品质量安全控制要求； (六) 市售产品包装(含产品标签、产品说明书)； (七) 已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书 复印件，以及行政许可在华申报责任单位营业执照 复印件并加盖公章；
2、对申报资料的要求 (一)申报资料的一般要求：
1、提交申报资料原件１份。 2、除检验报告、公证文书、官方证明文件及第三方证明文 件外，申报资料原件应由申请人逐页加盖公章或骑缝章；进 口化妆品(新原料)申报资料原件还应由行政许可在华申报责 任单位逐页加盖行政许可在华申报责任单位公章或骑缝章。 3、使用A4规格纸张打印，使用明显区分标志，按规定顺序 排列，并装订成册。 4、使用中国法定计量单位。 5、申报内容应完整、清楚，同一项目的填写应当一致。 6、所有外文(境外地址、网址、注册商标、专利名称、SPF、 PFA或PA、UVA、UVB等必须使用外文的除外)均应译为规 范的中文，并将译文附在相应的外文资料前。
2、对申报资料的要求 (一)申报资料的一般要求：
明终止申报及再次申报 的理由；不予行政许可后再次申报的，应提交不予行政许可 (变更/延续)决定书复印件，并说明再次申报的理由，同时还 应提交不予行政许可原因是否涉及产品安全性的书面说明。 8、产品配方应提交文字版和电子版。 9、文字版和电子版的填写内容应当一致。 10、生产和销售证明文件、质量管理体系或良好生产规范的 证明文件、不同国家的生产企业同属一个集团公司的证明、 委托加工协议等证明文件可同时列明多个产品。这些产品如 同时申报，一个产品使用原件，其他产品可使用复印件，并 书面说明原件所在的申报产品名称；这些产品如不同时申报， 一个产品使用原件，其他产品需使用经公证后的复印件，并 书面说明原件所在的申报产品名称。
妆字号办理
妆字号也就是化妆品批号的办理，具体需要经过什么流程？在什么部门审批？怎么分类的？时间要多久，需要什么条件，这里就给大概从化妆品的分类、服务流程两个方面来描述。
一、化妆品的定义化妆品就是以涂抹、喷洒或者其他类似方法，散布于人体表面的任何部位，如皮肤、毛发、指趾甲、唇齿等，以达到清洁、保养、美容、修饰和改变外观，或者修正人体气味，保持良好状态为目的的化学工业品或精细化工产品。
而化妆品批文即化妆品的备案号，简称：妆字号。
二、化妆品的分类1.按使用目的可以分为：清洁化妆品（用以洗净皮肤），毛发的化妆品、基础化妆品（化妆前，对面部头发的基础处理，美容化妆品，疗效化妆品（介于药品与化妆品之间的日化用品）。
2.按使用部位可分为：肤用化妆品，发用化妆品，美容化妆品，特殊功能化妆品。
3.按剂型可分为：液体，乳液，膏霜类，粉类，块状。
4.按产品特点可分为：乳剂类，粉类，美容类，香水类（香水、古龙水、花露水），香波类，美发类，疗效类。
那么，妆字号该如何办理呢？首先，产品应符合药监局要求、包装设计，另外，应具备经销商与生产厂家资质文件。
三、妆字号办理的五个阶段妆字号的申报需经过五个阶段——国家食品药品监督总局上登记备案，市局初审，省局复核--现场审查，正常待省局复核之后开始准备样品送检，做备案检测等。
现在，我们为您将整个申报流程进行代办，办理时长大约1-2个月，价格较低。
办理后产品可进入商场超市进行流通。
四、流程您只需联系我们，按要求提供资料信息。
我们的服务流程如下：我司具有丰富的行业经验和卓越的服务能力，过去五年来已为上千家企业与个人提供优质服务，在业内建立了良好的口碑与信赖度。
作为大健康一站式服务供应商，我们的团队熟悉行业环境，精准把握政策，为客户个性化定制产品线，解决产品上市问题。
公司服务范围包括配方研发，批号申请，商标注册，专利申请，外包装与标签设计，代工生产等。
此外，如果您有品牌推广、渠道合作、市场营销等方面的需求，也欢迎致电咨询。
妆字号申报指南
当今化妆品消费成了势不可挡的风潮，但关于化妆品的上市手续办理，仍然令很多研发人员、化妆品经营者或者打算进入化妆品领域的人士困惑。
一、什么是妆字号化妆品是以涂抹、喷洒或者其他类似方法，散布于人体表面的任何部位，如皮肤、毛发、指趾甲、唇齿等，以达到清洁、保养、美容、修饰和改变外观，或者修正人体气味，保持良好状态为目的的化学工业品或精细化工产品。
而妆字号也就是化妆品批文即化妆品的备案号，简称：妆字号就是对这类普通或者有特殊用途的化妆品进行备案的一个批准文号。
二、妆字号产品的分类1.按使用目的可以分为：清洁化妆品（用以洗净皮肤），毛发的化妆品（如清洁霜、洗面奶、浴剂、洗发护发剂、剃须膏等），基础化妆品（化妆前，对面部头发的基础处理，如各种面霜、蜜，化妆水，面膜，发乳、发胶等定发剂），美容化妆品（用于面部及头发的美化用品，如胭脂，口红，眼影，头发染烫、发型处理、固定等用品），疗效化妆品（介于药品与化妆品之间的日化用品，如清凉剂、除臭剂、育毛剂、除毛剂、染毛剂、驱虫剂等）。
2.按使用部位可分为：肤用化妆品（指面部及皮肤用化妆品，如各种面霜、浴剂等），发用化妆品（指头发专用化妆品，如香波、摩丝、喷雾发胶等），美容化妆品（主要指面部美容产品，也包括指甲头发的美容品），特殊功能化妆品（指添加有特殊作用药物的化妆品）。
3.按剂型可分为：液体（洗面乳、浴液、洗发液、化妆水、香水、原液如玻尿酸原液等），乳液（蜜类、奶类），膏霜类（润面霜、粉底霜、洗发膏），粉类（香粉、爽身粉、散粉），块状（粉饼、化妆盒、口红、发蜡）。
4.按产品特点可分为：乳剂类（指各种膏霜蜜），粉类（各种香粉、爽身粉），美容类（指唇膏、眼影、睫毛膏、指甲油等），香水类（香水、古龙水、花露水），香波类（指香波、浴液、护发素），美发类（指染发、烫发、定发用品），疗效类（添加药物的化妆品）。
三、普通非特妆字号的申报流程首先，产品应符合药监局要求、包装设计，另外，应具备经销商与生产厂家资质文件。
浙江省化妆品卫生行政审批工作程序
浙江省化妆品卫生行政审批工作程序第一章总则第一条为规范本省化妆品卫生行政审批工作，根据《中华人民共和国行政许可法》、《化妆品卫生监督条例》（以下简称条例）及其实施细则的有关规定，制定本程序。
第二条实施化妆品卫生行政审批，应当遵循公开、公平、公正、便民原则，提高办事效率，提供优质服务。
第三条浙江省各级卫生行政部门在实施化妆品卫生行政审批过程中，必须遵守《条例》及其实施细则和本程序。
第二章化妆品生产企业卫生许可证办理第一节办理程序第四条申请从事化妆品生产的单位，持申请报告向生产企业所在地的市级卫生行政部门提出办证要求，市级卫生行政部门在接到报告后5个工作日内派两名或者两名以上卫生监督员对厂址选择、厂房布局进行卫生审查，出具预防性卫生监督意见书。
基本具备化妆品生产条件的企业，到所在地的市级卫生行政部门领取《化妆品生产企业卫生许可证申请表》（下称《申请表》）或在浙江卫生监督信息网上下载《申请表》，一式四份，按其格式要求如实填写后送企业所在地的市级卫生行政部门。
第五条市级卫生行政部门在接到《申请表》之日起20个工作日内完成如下工作：检查《申请表》填写是否符合要求，申报材料是否齐全，若有缺项、错误应通知企业补齐、更正。
对《申请表》填写、申报材料符合要求者，指派两名或者两名以上卫生监督员会同当地卫生监督员对企业进行卫生审核，并在《申请表》上填写审核意见和现场审核表，符合卫生要求的，上报省卫生厅审批；不符合卫生要求的，向企业作出不予上报的函复，并将申请表退回企业。
第六条省卫生厅行政审批受理室（下称受理室）在接到申请单位申报资料后，在5个工作日内对资料进行形式审核，经形式审核符合申报要求的，同意受理；经形式审核不符合申报要求的，说明不予受理的理由并将资料退回申请单位；经形式审核省卫生厅认为需要现场复审的，在接到申请单位申报资料8个工作日内，由省卫生厅指派两名或者两名以上卫生监督员会同当地卫生监督员进行复审。
第七条对经形式审核同意受理的企业，省卫生厅在20个工作日内作出是否批准发放化妆品生产企业卫生许可证的决定。
知识篇丨化妆品备案流程和材料要求
知识篇丨化妆品备案流程和材料要求根据化妆品卫生监督条例及国家药品监督管理局(NMPA)的相关规定,凡是进口化妆品都必须进行备案或行政许可,国产非特殊类产品采取备案制,特殊类产品采取注册制。
今天程诚小编就带大家一起了解下化妆品备案的流程和材料要求。
首先必须区分非特殊类和特殊类产品，只有非特殊类产品才能做备案，非特殊类产品还要区分进口和国产,流程、周期、资料、费用都是有差别的。
按照要求,在备案前,需要准备以下资料：1.产品配方(不包括含量,限用物质除外。
下同)2.产品销售包装(含产品标签、产品说明书)3.产品生产工艺简述4.产品技术要求5.产品检验报告这些资料中,1和2我们会在网上备案的时候用到,剩下的资料由企业留存备查,一般备案成功后的3个月内,食品药品监督管理局会进行现场审核,企业需要提供这些资料以供检查。
一、化妆品备案申报需要提交的资料1、化妆品委托生产备案申请表2、委托方所在省、市级化妆品监管部门出具的委托生产预登记通知书等表明已告知本省监管部门的证明材料。
3、委托方与被委托方签订的经公证的委托生产加工合同及公证书复印件及委托企业和被委托企业营业执照复印件。
4、被委托方《化妆品生产企业卫生许可证》和《化妆品生产许可证》复印件;5、委托生产特殊用途用途化妆品的,需提供特殊用途化妆品的批准文件复印件(携带原件核实);6、托生产产品的配方(不包括含量,限用物质除外)。
7、委托生产化妆品的标签、产品说明书(样稿)。
标签说明书应符合相关规定要求，应标注双方的单位名称、地址和被委托方的卫生许可证、生产许可证编号，生产特殊用途化妆品的要标注特殊用途化妆品批准文号。
8、委托方与被委托方产品卫生安全管理制度文件;9、申请人提交申报资料时,申报人不是法定代表人本人,应提交《授权委托书》及申报人身份证复印件;二、产特殊用途化妆品备案流程:1、产品的生产企业(委托方)和实际生产企业(受托仿)分别在国产非特殊用途化妆品备案信息管理系统中注册。
化妆品审批程序
化妆品审批程序一、审批范围：１．进口化妆品及化妆品原料；２．含新原料或药物化妆品及具有特殊用途的化妆品〈生发、染发、烫发、丰乳、减肥、祛斑、脱发、除臭等〉；３．化妆品新原料。
二、申报程序１．进口化妆品单位和个人应向进口地区地市级以上〈含地市〉卫生监督机构提出申请，填写进口化妆品销售申请表一式二份，提供下述材料，由受理卫生监督机构转报卫生部：（１）出口国国内允许生产和销售的证明文件〈复印件〉；（２）原料或化妆品说明书、质量标准、原料成份；（３）已具有的原料或产品毒理安全性实验报告；（４）产品样品。
２．含新原料或药物的化妆品及特殊用途的化妆品，生产者应向省、自治区、直辖市卫生监督机构提出申请，填写申请表一式二份，由省、自治区、直辖市卫生监督机构按《化妆品卫生标准》进行审查。
审查合格者，由同级卫生行政部门发给批准证书，欲销往全国的上述地方产品，由卫生监督机构转报卫生部，并提交下述材料：（１）有害化学物质含量检验报告；（２）微生物含量检验报告；（３）产品样品。
国务院所属各部委及解放军总后勤部卫生部直属各单位的上述产品，可直接向卫生部提出申请。
３．化妆品样品采样，由卫生监督机构按《化妆品卫生标准》规定要求采取。
三、审批卫生部组织专家按《化妆品卫生标准》进行评审，全面审核技术资料。
必要时请申报单位作技术答辩。
审批合格者，发给批准文号和证书。
卫生监督机构负责对产品质量进行经常性卫生监督。
附件１：化妆品申报注意事项（１）省、自治区、直辖市卫生监督机构应在接到申请后一月内签署意见，报卫生部。
（２）提交的技术资料必须是打印件。
（３）提交申请时，同时交纳审批费。
（４）化妆品新原料，指国内首次使用，在国际上又查不到必要资料的用于化妆品生产的天然或人工原料。
（５）含药物化妆品指以具有治疗作用的药物为其成份之一的产品，该产品以化妆为主要目的。
药物种类为《中华人民共和国药典》、《卫生部药典》、各省、自治区、直辖市药典所收种类。
2023年化妆品生产备案指南
2023年化妆品生产备案指南2023年是中国化妆品市场的关键一年，根据国家监管部门的规定，所有在中国市场销售的化妆品必须经过备案才能上市销售。
本文将详细介绍2023年化妆品生产备案的指南，以帮助化妆品企业顺利完成备案程序。
一、备案申请材料准备化妆品生产备案申请材料是化妆品企业完成备案申请的基础，以下是申请备案所需材料的具体要求。
1. 《化妆品生产备案申请表》：此表格可在相关政府机构官网上下载，需填写企业基本信息、产品信息等内容。
2. 《化妆品产品卫生安全技术规范》：根据化妆品的不同种类，需要提供相应的技术规范文件，确保产品的卫生安全性。
3. 化妆品产品标签和说明书：需要提供化妆品产品标签和说明书的样本，确保信息准确、清晰。
4. 化妆品生产管理体系文件：包括生产许可证、GMP认证证书等，以证明企业具备生产化妆品的资质。
二、备案申报流程1. 材料准备：按照备案申请材料准备要求，整理齐备相关文件。
2. 网上申报：登录国家化妆品备案管理系统，在线填写并提交《化妆品生产备案申请表》。
3. 审核与受理：国家监管部门将对提交的申请材料进行审核，并进行受理手续。
4. 抽样检验：经受理后，国家质检机构将对备案产品进行抽样检验，确保产品质量符合相关标准。
5. 完成备案：若抽样检验合格，备案申请将获得批准，企业可获得化妆品生产备案证书。
三、备案注意事项为了确保备案申请的顺利进行，化妆品企业需要注意以下事项。
1. 时间规划：提前了解备案流程和所需材料，制定合理的备案时间计划。
备案周期较长，企业应提前安排好生产计划。
2. 材料真实准确：备案申请材料必须真实、准确，尽量避免错误和遗漏。
如发现虚假信息，可能会导致备案申请被驳回。
3. 遵守法规标准：化妆品企业应严格遵守相关法律法规和质量标准，确保化妆品产品的安全性和合规性。
4. 主动配合：备案过程中，化妆品企业需要积极配合国家监管部门和质检机构开展的抽样检验，确保备案顺利完成。
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化妆品申报过程
化妆品分为普通化妆品和特殊化妆品两种，申报费用和时间不同。
进口普通化妆品申报过程
一、项目启动
1、贵公司只需提供产品配方、说明书、生产工艺和送检样品22个。
2、送样品检验
二、准备申报资料（我公司准备，在做检验同时完成）。
（1）进口化妆品卫生许可申请表
（2）产品配方
（3）生产工艺及简图
（4）产品质量标准（企业标准）
（5）检验机构出具的检验报告
（6）产品设计包装（含产品标签）
（7）产品说明书样稿
（8）自由销售证明和委托书（进口产品）
（9）可能有助于评审的其它资料
注：资料送交卫生部前贵公司需提供自由销售证明和委托书。
三、资料送交卫生部后5个工作日做出答复是否受理。
（5个工作日）
四、卫生部受理后行政签字，给予备案。
（20个工作日）
绝大多数化妆品可以按普通化妆品申报
普通化妆品包括护肤品，发用品，彩妆品，唇膏，指甲油，香水类。
特殊化妆品包括育发类，健美类，美乳类，染发烫发类，防晒类，祛斑类，除臭类，脱毛类。
国产或进口特殊化妆品申报过程
一、项目启动
1、贵公司提供产品配方、说明书、生产工艺和送检样品。
2、送样品检验
检验周期：根据功能不同时间不同。
二、准备申报资料（我公司准备，在做检验同时完成）。
（1）进口化妆品卫生许可申请表（国产特殊化妆品申请表）（2）产品配方及依据
（3）功效成分及检验方法
（3）生产工艺及简图
（4）产品质量标准（企业标准）
（5）检验机构出具的检验报告
（6）产品设计包装（含产品标签）
（7）产品说明书样稿
（8）可能有助于评审的其它资料（如国内外有关资料）
（9）自由销售证明和授权委托书（进口产品）
三、参加药监局定期举行的评审会（一个季度开一次会）。
四、评审会后7－15天下达评审意见，根据评审意见修改补充资料。
五、卫生部行政签字审批，颁发批文。
（2－3个月）。