2018年度GMPC化妆品良好生产规范手册及30个程序文件(最新原创全套)共112页
ISO化粧品-GMP-优良制造规范
化粧品優良製造規範(草案)95年11月目錄序論 (2)1. 範疇 (2)2. 名詞與定義 (2)3. 人員 (4)4. 廠房設施 (5)5. 設備 (6)6. 原料與包裝材料(包材) (7)7. 生產 (8)8. 成品 (10)9. 品管實驗室 (10)10. 不合格產品之處理 (11)11.廢棄物 (12)12. 轉包 (12)13.偏差 (13)14.怨訴與回收 (13)15. 變更管制 (13)16. 內部稽查 (13)17.文件 (13)序論此份指南係為提供與化粧產品有關之優良製造規範指南。
此份指南係為考量化粧品產業及其特定需要而制定。
本指南就影響產品品質之人員、技術及管理等要素之管理，提出編制與實務上之建議。
此份指南提供了由收貨至裝運的流程以供實際參考使用。
此外, 為使本文件清楚呈現各作業如何達成目標，於每一主要章節上均加註'原則'。
優良製造規範組成了品質保證概念之實務性發展，而此概念涵蓋了以具體科學判斷及風險評估為基礎之所有廠房事務。
此份GMP指南之目的即為明確定義相關活動，以利您了解如何使產品符合所訂定之規範。
文件為組成優良製造規範所不可或缺之部分。
化粧品GMP-優良製造規範指南1. 範疇此份標準提供了化粧用品其生產、管制、儲存及裝運之指導。
此份指南述及產品之品質部分，但整體並未涵蓋廠房內人員之安全部分，亦未涵蓋環境保護部分之事項。
安全與環境方面事務乃公司固有責任，且能由地方法令與法規管理。
本份指南不可作為研發活動及產品廣宣之用途。
2. 名詞與定義為此份文件之制定，應用了以下名詞與定義。
2.1 允收標準測試結果可接受之數字上限、範圍或其他合宜之測量。
2.2 稽查為確定品質作業與相關結果是否符合計畫安排，以及確定這些排定工作皆有效執行並適合來達成目標，所建立之ㄧ套系統性及獨立性的檢驗作業。
2.3 批次由單一或一系列製程所產出特定數量之原料、包裝材料或產品，可預期其均一性。
化妆品良好生产规范指南(GMPC)
化妆品良好生产规范指南（GMPC）顾客的健康和保护化妆品良好生产规范指南（GMPC）该文本是由化妆品专家委员顾问L Van Der Maren 起草的，并得到比利时—卢森保协会的大力支持。
该协会由肥皂、洗洁净、护肤品等各种生产商和分销商组成。
顾客的健康和保护欧盟理事会出版1995年第出版1998年重印目录前言--------------------------------------------------------------------------------------------------------------7 Ⅰ术语（定义）----------------------------------------------------------------------------------------------8 Ⅱ质量体系----------------------------------------------------------------------------------------------------13 Ⅱ.1总则-------------------------------------------------------------------------------------------------------13 Ⅱ.2人力资源------------------------------------------------------------------------------------------------13 Ⅱ.3建筑物---------------------------------------------------------------------------------------------------14 Ⅱ.4设备-------------------------------------------------------------------------------------------------------15 Ⅱ.5程序和过程----------------------------------------------------------------------------------------------15 Ⅱ.5.1程序与指引--------------------------------------------------------------------------------------------16 Ⅱ.5.2过程-----------------------------------------------------------------------------------------------------17 Ⅲ采购管理----------------------------------------------------------------------------------------------------18 Ⅲ.1总则-------------------------------------------------------------------------------------------------------18 Ⅲ.2合同要求-------------------------------------------------------------------------------------------------18 Ⅲ.3采购文件-------------------------------------------------------------------------------------------------19 Ⅳ生产管理----------------------------------------------------------------------------------------------------20 Ⅳ.1 总则------------------------------------------------------------------------------------------------------20 Ⅳ.2来料接收-------------------------------------------------------------------------------------------------20 Ⅳ.2.1原材料、包装材料和散装产品--------------------------------------------------------------------20 Ⅳ.2.2水--------------------------------------------------------------------------------------------------------21 Ⅳ.2.3仓储和存放--------------------------------------------------------------------------------------------21 Ⅳ.3生产过程-------------------------------------------------------------------------------------------------22 Ⅳ.3.1准备-----------------------------------------------------------------------------------------------------22 Ⅳ.3.2生产-----------------------------------------------------------------------------------------------------22 Ⅳ.3.3散装产品的存储--------------------------------------------------------------------------------------23 Ⅳ.4包装-------------------------------------------------------------------------------------------------------23 Ⅳ.5成品的储存----------------------------------------------------------------------------------------------24 Ⅴ外包管理----------------------------------------------------------------------------------------------------25 Ⅵ质量管理----------------------------------------------------------------------------------------------------26Ⅵ.1总则-------------------------------------------------------------------------------------------------------26 Ⅵ.2质量控制-------------------------------------------------------------------------------------------------26 Ⅵ.2.1总则-----------------------------------------------------------------------------------------------------26 Ⅵ.2.2设备、仪器和试剂-----------------------------------------------------------------------------------27 Ⅵ.2.3控制活动-----------------------------------------------------------------------------------------------28 Ⅵ.2.4控制记录-----------------------------------------------------------------------------------------------29 Ⅵ.2.5样品和样品库-----------------------------------------------------------------------------------------30 Ⅵ.3数据监视和使用----------------------------------------------------------30 Ⅵ.4文件控制----------------------------------------------------------------31 Ⅵ.4.1追溯文件--------------------------------------------------------------31 Ⅵ.4.2文件管理-----------------------------------------------------------------------------------------------31 Ⅵ.5不合品管理--------------------------------------------------------------32 Ⅵ.6卫生管理----------------------------------------------------------------32 Ⅵ.6.工厂卫生管理-------------------------------------------------------------------------------------------33 Ⅵ.6.2员工卫生管理-----------------------------------------------------------------------------------------33 Ⅵ.7审核-------------------------------------------------------------------------------------------------------33 参考-------------------------------------------------------------------------------------------------------------34前言作门为欧洲第一个政治性组织，且是历史上第一个以国际议会作为形式的组织——欧洲理事会成立于1949年5月5日。
化妆品包装GMPC良好作业规范
化妆品包装GMPC良好作业规范化妆品包装GMPC良好作业规范1 ⽬的本规范为化妆品包装⼯⼚在制造、包装及储运等过程中，有关⼈员、建筑场所、基础设施、设备、模具、⼯装夹具的设置以及卫⽣、制程及品质等管理均符合良好条件的专业指引，并藉适当运⽤危害分析重点控制系统（HACCP或GMP）的原则，以防范在不卫⽣条件、可能引起污染或品质劣化的环境下作业，并减少作业错误发⽣及建⽴健全的品保体系，以确保化妆品包装的安全卫⽣及稳定产品品质。
2 适⽤范围本规范适⽤于从事膏霜类、喷雾类、乳液类等化妆品包装制造⼯⼚的全过程。
3 专门⽤词定义3.1 化妆品包装：指⽤于化妆品盛装和使⽤相关的容器及物品，如：瓶（玻璃瓶、塑料瓶等）、盖（包括外盖内盖、内塞及内垫等）、袋（包括纸袋、塑料袋、和复合袋）、软管、盒（包括纸盒、塑料盒、铁盒）、喷雾罐、锭管（包括唇膏管、粉底管）、化妆笔、外盒包装及其它。
3.2 原材料：指成品部分的构成材料，包括主原材料、配料及添加物。
3.3 包装材料：包括内包装及外包装材料。
3.3.1内包装材料：指与化妆品包装直接接触的包装材料（如薄膜袋）及直接包裹或覆盖化妆品包装的包装材料，如保护薄膜、⽓泡袋等，其材质应符合卫⽣法律法规规定。
3.3.2外包装材料：指未与化妆品包装直接接触的包装材料，包括纸箱、捆包材料等。
3.4 产品：包括半成品、最终半成品及成品。
3.4.1 半成品：指任何成品制造过程中所得的零配件，此产品经随后的制造过程，可制成成品的。
3.4.2 最终半成品：指经过完整的制造过程但未包装标⽰完成的产品。
3.4.3 成品：指经过完整的制造过程并包装标⽰完成的产品。
3.5 ⼚房：指⽤于化妆品包装的制造、包装、贮存等或与其有关全部或部分的建筑或设施。
3.6 控制作业区：指清洁度要求较⾼，对⼈员与原材料的进出及防⽌有害动物侵⼊等，须有严格控制的作业区域，包括清洁作业区及准清洁作业区。
3.7 ⼀般作业区：指原材料、包材验收区及仓库、原材料处理场、外包装室、成品仓库等清洁度要求次于控制作业区的作业区域。
欧盟化妆品良好操作规范GMPC
欧盟化妆品良好操作规范GMPCGMPC（Good Manufacturing Practice for Cosmetics）是指化妆品良好操作规范，是欧盟规定的一种化妆品生产操作规范。
该规范包括了在化妆品生产和销售中必须遵循的一系列标准和要求，以确保化妆品产品的质量、安全和有效性。
GMPC包含了从原料采购到成品制造的整个化妆品生产过程中的各个环节。
它提供了一套详细的指导原则，帮助企业建立和维持适当的化妆品生产操作流程。
以下是GMPC重要内容的概述：1.原料管理：GMPC要求企业对化妆品所使用的原料进行充分的调查和评估，并建立一套可行的原料采购管理系统。
这包括履行与供应商的合同协议，确保原料的质量和安全性，以及记录原料使用的详细信息。
2.生产操作：GMPC要求企业制定适当的生产操作程序，以确保化妆品的质量和安全性。
这包括设立操作规程，对生产流程进行适当的控制和调整，以及严格遵守环境和设备要求。
3.人员培训和卫生计划：GMPC要求企业提供合适的培训和教育计划，确保生产工作人员能够理解并正确执行操作规程。
此外，企业还必须建立和执行卫生计划，以确保生产场所和设备的清洁和卫生。
4.质量控制和检测：GMPC要求企业建立有效的质量控制体系，以确保化妆品产品符合相关标准和法规的要求。
这包括对原料和成品进行严格的检测和验证，以及确保所有的质量记录和文件的完整性和准确性。
5.不良事件管理和回溯：GMPC要求企业建立适当的不良事件管理系统，以便在出现质量问题时进行有效的处理和调查。
此外，企业还必须能够追溯每个产品的生产和销售记录，并及时采取必要的措施进行召回。
整个GMPC体系的目标是确保化妆品产品的质量和安全性，保护消费者的权益。
通过遵循GMPC，企业可以获得相关认证，并提高消费者对产品的信任度和满意度。
同时，GMPC还有助于促进化妆品行业的可持续发展，推动行业积极参与和遵守相关法规和标准。
总结起来，GMPC是一种重要的化妆品生产操作规范，确保化妆品产品的质量和安全性。
企业验厂GMPC化妆品良好生产规范手册及30个程序文件(最新原创全套)共112页 (2018年度)
化妆品良好生产规范ISO22716（GMPC）管理手册（最版全套）含30个程序文件(原创全套）共112 页2018年* 月* 日颁布令产品质量管理是涉及到我公司生存发展的一个环节，为了进一步完善企业的质量制度，加强各具体操作部门的规范化管理，由公司行政部负责，组织相关部门共同编制了此本“手册”。
现印发给各部门，希望以此能使我公司质量管理水平达到一个新的台阶，从而保证各项产品质量，提高企业整体效益。
同时任命 *** 为GMPC管理体系的管理者代表，负责公司GMPC管理体系的建立、维护和改进。
本手册于2017年9月1日起开始实施。
总经理：公司简介***********有限公司是一家专业研发、生产、销售***的公司。
本公司拥有强大的研发技术及生产能力，立足于自主开发，自主设计新产品，和国际上知名的品牌合作，开发出众多优秀的产品。
产品采用高档进口原材料生产。
ISO22716:2007(GMPC)组织架构图体系职能分配表为了更好地执行ISO22716:2007(GMP)标准，公司编制了体系职能分配表，便于各部门遵照执行。
1. 制订目的规范公司化妆品的生产、控制、贮藏和装运，使之符合ISO22716:2007（GMPC）标准要求。
2. 适用范围公司化妆品的生产、控制、贮藏和装运的全过程。
3. 定义说明3.1 验收标准数值范围、区间后者其它适于测试结果验收的衡量方法。
3.2 审计通过系统的、独立的检测来判定质量活动和相关结果是否符合计划安排，以及这些计划安排的实施是否有效并且有助于实现既定的目标。
3.3 批量明确原材料数量、包装材料或产品发布的一个过程或者一系列过程以期实现材料的合理配置。
3.4 批号识别一个批量所规定的不同的数字组合、字母和/或标志。
3.5 散货任何已完成制造阶段、但不包括最后包装的产品。
3.6 校准在特定的条件下设定一系列操作，建立起以一种测量工具、测量系统或实物测量方法得出的测试值与对应的参考标准已知值之间的关系。
化妆品良好生产规范样本
化妆品良好生产规范第一章总则第一条为了加强广东省化妆品公司生产质量管理，保证化妆品质量和消费者使用安全，依照《化妆品卫生监督条例》及其实行细则基本原则，制定本规范。
第二条本规范是化妆品生产和质量管理指引原则。
合用于实行本规范广东省化妆品生产公司。
第二章机构和人员第三条化妆品生产公司应建立生产和质量管理机构，机构及人员职责应明确。
第四条化妆品生产公司应配备一定数量与化妆品生产相适应技术人员，并具备相应专业知识。
第五条公司重要负责人应熟悉关于化妆品生产法律、法规、有关原则以及本规范，并对本公司生产化妆品负领导责任。
第六条公司主管生产和质量管理公司负责人应具备大专以上学历或中级以上技术职称，并具备化妆品生产和质量管理经验。
第七条化妆品生产管理和质量管理部门负责人应具备精细化工及有关专业大专以上学历，中级以上技术职称或三年以上相应工作经历，并具备化妆品生产和质量管理实践经验。
化妆品生产管理和质量管理部门负责人不得互相兼任。
第八条从事化妆品质量检查和配制人员应经相应专业技术培训、考核合格后持证上岗。
第九条从事化妆品生产各级人员应按规定进行培训和考核。
第三章厂房与设施第十条公司必要有整洁生产环境，厂区地面、路面及运送等不应对化妆品生产导致污染。
化妆品生产区应远离污染源。
生产所需动力、“三废”解决等辅助设施不应对生产环境导致污染。
第十一条厂房应按生产工艺流程及其所规定空气干净度级别设立功能间并合理布局。
应将原料预解决、称量、配制、包装材料和容器清洁消毒、半成品储存、分装、成品包装等工序分开设立。
第十二条生产过程中易产生粉尘或者使用易燃、易爆等危险品原料产品，应使用单独生产车间和专用生产设备，具备相应卫生、安全办法，并符合国家有关规定。
第十三条厂房应有防止昆虫和其他动物进入设施。
第十四条生产区地面应平整、耐磨、防滑、无毒、不渗水和积水，便于清洁和消毒。
第十五条生产车间四壁及顶棚应当用浅色、无毒、耐腐、耐热、防潮、防霉材料涂衬，并应当便于清洁消毒。
化妆品良好生产规范质量手册
GMP手册化妆品良好生产规范文件编号：GMPC-01版本号：A/0编写：审核：批准：发放号：批准页本公司《化妆品良好生产规范》，即GMP手册,是依据US022716：2007》和《化妆品生产企业卫生规范》等国内相关的化妆品卫生法规和本公司的实际而编写，规定了建立良好生产规范的要求和方法。
发布本手册目的是为了在本公司内建立良好的生产规范，以确保化妆品卫生质量和消费者的使用安全。
本手册是公司在化妆品良好生产规范方面对消费者和社会的承诺，又是公司在生产时必须遵循的法规性文件，全体员工必须遵照执行。
本文件自2016年7月1日起生效，即GMPC管理体系自2016年7月1日起实施。
总经理：___________________2016年6月30日0.综述0.1GMP手册说明0.1.1公司的GMP手册（化妆品良好生产规范）系依据《IS022716：2007》和《化妆品生产企业卫生规范》等国内相关的化妆品卫生法规并结合本公司的实际编写，是本公司《化妆品良好生产规范》的书面文件。
0.1.2GMP手册的管理0.1.3手册是受控文件，由品管部控制其标识、修改、保存、发放和回收、作废和销毁，依据《文件控制程序》实施。
0.2公司简介XXXX化妆品有限公司于2011年由瑞姿包装和南京野生植物综合利用研究院共同投资建立的一家，集研发、生产、销售为一体的化妆品0EM\0DM代加工企业，拥有优秀的研发团队、设备仪器、检测标准；符合GMPc（化妆品良好生产规范）的要求的厂房设施、设备仪器；有长期合作可靠的原料厂商、包材厂商等合作伙伴；为实现“创一流品牌，做客户信赖的企业”的企业质量目标夯下坚实的基础。
工厂地址：邮编：电话：0.3组织结构0.3.1组织机构图见附件0.4质量方针和目标0.4.1质量方针：“创一流品牌，做客户信赖的企业”0.4.2质量目标1、顾客满意度≥85%2、成品出厂合格率100%3、顾客投诉处理率100%0.5定义0.5.1原料组成或参与散装产品制造过程的物质。
化妆品良好作业规范指引(GMPC)
选址、设施和设备的卫生要求
• 动力、供暖、空气净化及空调机房、给 排水系统和废水、废气、废渣的处理系 统等辅助建筑物和设施应不影响生产车 间卫生
选址、设施和设备的卫生要求
• 生产车间的地面、墙壁、天花板和门、 窗的设计和建造应便于保洁
选址、设施和设备的卫生要求
• 地面应平整、耐磨、防滑、不渗水，便 于清洁消毒。需要清洗的工作区地面应 有坡度，并在最低处设置地漏，洁净车 间宜采用洁净地漏，地漏应能防止虫媒 及排污管废气的进入或污染。生产车间 的排水沟应加盖，排水管应防止废水倒 流
GMP
培训是为了共同提高
良好作业规范GMP
• Good Manufacturing Practice
良好作业规范GMP
• 良好操作规范（GMP）简介 • 良好操作规范（GMP）体系
良好作业规范GMP
• GMP良好的操作规范。Good Mamufacture Practice GMP 是政府强制性对食品药品化妆品生产、包装、贮存卫生制定的法 规，保证食品药品化妆品具有安全性的良好生产管理体系。
GMP简介
GMP
是一种特别注重产品在整个制造过程的 品质与卫生的保证制度，其基本精神是：
（1）降低产品制造过程中人为的错误
（2）防止产品在制造过程遭受污染或品质劣 变 （3）建立完善的质量管理体系
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化妆品生产质量管理规范手册
化妆品生产质量管理规范手册一、引言化妆品作为人们日常生活的必需品，对质量管理要求十分严格。
为了确保化妆品的安全性和有效性，制定和实施一套科学合理的生产质量管理规范是至关重要的。
本手册旨在为化妆品企业提供一套全面有效的质量管理规范，以确保产品符合相关法规和标准，保障消费者的权益。
二、质量管理体系建立1. 质量管理组织架构- 确定质量管理部门的职责和权限- 确定质量管理人员的岗位职责和资质要求- 设立质量管理体系的负责人，并明确其职责和权限2. 质量管理体系文件- 建立质量管理体系文件，并按照相关法规和标准进行修订和更新 - 确保所有员工能够获得最新版本的文件，并能正确理解和执行其中的要求三、生产过程控制1. 原辅料采购与管理- 确保原辅料供应商符合相关法规和标准的要求，并建立供应商评估和管理制度- 对采购的原辅料进行验收和登记，确保其符合质量要求- 建立原辅料的追溯制度，确保每一批次的原辅料可以被溯源2. 生产设备管理-确保生产设备符合相关法规和标准，并按照规定进行定期维护和检修-对生产设备进行合理配置和布局，确保生产过程的顺利进行-建立设备使用记录，包括设备日常操作记录、维护记录和异常情况处理记录等3. 生产操作规范- 建立化妆品生产的操作规范，包括原辅料的称量、混合、配制等流程的要求和控制点- 对生产操作人员进行培训和考核，确保其具备操作规范的执行能力- 对生产操作进行监控和记录，及时发现和纠正异常情况四、质量控制与检验1. 在线质量控制- 建立生产过程的质量控制点，进行在线检测和监控- 对生产过程中的不合格品及时进行处理和隔离，防止不良品进入下一道工序2. 成品质量检验- 建立成品质量检验的标准和方法，确保每批次成品的质量符合要求- 建立成品质量检验记录，并对不合格品进行处理和归档3. 技术支持与持续改进- 不断关注国内外化妆品技术的发展和创新，及时引进和应用新技术和新方法- 建立技术支持和持续改进的机制，协助企业提升产品质量和竞争力五、风险管理与应急响应1. 风险评估与管控- 对可能存在的生产和质量风险进行评估和管控- 根据评估结果，制定应对方案，并进行定期演练和修订2. 应急响应与事故处理- 建立应急响应的机制和流程，及时应对突发事件和事故- 对事故进行调查和分析，找出原因并采取措施防止再次发生六、培训与教育1. 内部培训与考核- 对员工进行化妆品质量管理相关知识和操作技能的培训- 定期进行内部考核，评估员工的培训效果和能力2. 外部合作与交流- 加强与相关协会和机构的合作与交流，获取最新的质量管理信息和技术支持- 参与行业会议和展览，学习和借鉴其他企业的先进经验和做法七、符合性评估与监督1. 内部审核与评估- 建立内部审核机制，对质量管理体系进行定期审核- 确保质量管理体系的有效性和符合性2. 外部认证和监督- 主动参与相关的认证工作，如ISO 9001等- 定期接受相关主管部门的监督和检查，确保企业质量管理符合法规要求结论本手册总结了化妆品生产质量管理的规范要求，包括质量管理体系建立、生产过程控制、质量控制与检验、风险管理与应急响应、培训与教育、符合性评估与监督等方面。
化妆品生产质量控制手册
化妆品生产质量控制手册1. 引言化妆品是人们日常生活中必不可少的产品之一。
为了确保化妆品的质量和安全性，生产过程中严格的质量控制是必要的。
本手册旨在介绍化妆品生产过程中的质量控制措施，确保产品符合相关法规和标准。
2. 质量管理体系2.1 质量目标我们的质量目标是生产符合国家和行业标准的高质量化妆品产品，提供给消费者安全可靠的产品。
2.2 组织结构我们建立了专门的质量管理团队，负责制定和执行质量控制政策和流程。
质量团队包括质量经理、质量工程师和质检员等职位。
2.3 培训与教育所有从业人员将接受相应的培训，了解化妆品生产的质量要求和控制措施，并定期更新培训内容，以适应行业发展和相关法规的更新。
3. 原材料采购与储存3.1 供应商选择与评估我们选择的原材料供应商必须符合国家和行业标准，并经过严格的评估和审核。
只有通过评估的供应商才能成为我们的合作伙伴。
3.2 原材料检验在原材料进厂之前，必须进行检验，确保原材料的质量符合要求。
检验项目包括成分分析、纯度检测、重金属和微生物等有害物质测试等。
3.3 原材料储存原材料必须在干燥、阴凉、通风的地方储存，避免阳光直射和湿度过高的环境，以防止原材料质量受损。
4. 生产过程控制4.1 配方管理我们严格控制使用的成分和配方，在生产过程中确保按照标准操作，遵循正确的配方比例。
4.2 生产设备生产设备必须经过严格的清洁和消毒，确保设备表面无微生物残留和污染。
设备操作人员必须具备相关知识和技能，能够正确操作和维护设备。
4.3 生产记录所有生产环节必须进行详细记录，包括原材料使用量、操作步骤、生产时间、温度和湿度等参数，以便跟踪和溯源产品。
4.4 产品抽样检验生产过程中的产品必须进行抽样检验，确保产品质量符合标准。
检验项目包括外观、pH值、微生物质量、稳定性等。
5. 产品包装与标识5.1 包装材料选择我们使用符合国家标准的包装材料，避免使用有害物质，并确保包装材料的安全性和卫生性。
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化妆品良好生产规范ISO22716（GMPC）管理手册（最版全套）含30个程序文件(原创全套）共112 页2018年* 月* 日颁布令产品质量管理是涉及到我公司生存发展的一个环节，为了进一步完善企业的质量制度，加强各具体操作部门的规范化管理，由公司行政部负责，组织相关部门共同编制了此本“手册”。
现印发给各部门，希望以此能使我公司质量管理水平达到一个新的台阶，从而保证各项产品质量，提高企业整体效益。
同时任命 *** 为GMPC管理体系的管理者代表，负责公司GMPC管理体系的建立、维护和改进。
本手册于2017年9月1日起开始实施。
总经理：公司简介***********有限公司是一家专业研发、生产、销售***的公司。
本公司拥有强大的研发技术及生产能力，立足于自主开发，自主设计新产品，和国际上知名的品牌合作，开发出众多优秀的产品。
产品采用高档进口原材料生产。
ISO22716:2007(GMPC)组织架构图体系职能分配表为了更好地执行ISO22716:2007(GMP)标准，公司编制了体系职能分配表，便于各部门遵照执行。
1. 制订目的规范公司化妆品的生产、控制、贮藏和装运，使之符合ISO22716:2007（GMPC）标准要求。
2. 适用范围公司化妆品的生产、控制、贮藏和装运的全过程。
3. 定义说明3.1 验收标准数值范围、区间后者其它适于测试结果验收的衡量方法。
3.2 审计通过系统的、独立的检测来判定质量活动和相关结果是否符合计划安排，以及这些计划安排的实施是否有效并且有助于实现既定的目标。
3.3 批量明确原材料数量、包装材料或产品发布的一个过程或者一系列过程以期实现材料的合理配置。
3.4 批号识别一个批量所规定的不同的数字组合、字母和/或标志。
3.5 散货任何已完成制造阶段、但不包括最后包装的产品。
3.6 校准在特定的条件下设定一系列操作，建立起以一种测量工具、测量系统或实物测量方法得出的测试值与对应的参考标准已知值之间的关系。
3.7 变更控制为了确保产品的制造、包装和贮藏符合明确的接受标准，GMP所包含的对于任何一种或多种变更计划活动的内部组织和责任。
3.8 清洁为了确保一定程度的清洁和美观，利用多种方法分离和清除物体表面不同部分的可见污垢，包括化学方法、物理方法、高温方法、持续应用。
3.9 投诉外部信息称一种产品未达到规定的验收标准。
3.10 沾污在产品中出现了任何不良物质，例如化学，物理和/或微生物物质。
3.11 消耗品在清洁、卫生处理或维护工作过程中消耗的例如清洁剂和润滑剂这样的物质。
3.12 合同受方代表另一个个人、公司或组织执行一项工作的个人、公司或外部机构。
3.13 控制核实验收标准的合格性。
3.14 偏差内部组织和责任涉及到的是由于一种计划之内或计划之外的情况造成的原标准偏离规定的要求问题。
总之，这些问题都属于GMP涵盖项下的一种或多种活动的临时情况。
3.15 成品化妆品已经完成了所有的生产阶段，包括为装运进行的最终容器的包装。
3.16 过程控制在产品生产过程中进行控制、监测和调整，确保产品符合规定的验收标准。
3.17 内部审计由公司内部有能力胜任的工作人员做的系统的、独立的报告，这样做的目的是决定那些活动是否在指导方针范围之内以及相关结果是否符合计划安排，做的计划安排是否行之有效及是否适于实现既定目标。
3.18 主要装置在生产和实验室文件中规定的被视为对生产过程至关重要的装置。
3.19 维护定期或不定期的支持和确认操作系统，旨在保持厂房和设备正确的工作状态。
3.20 制造操作从原材料的称重到制成散货的一系列操作。
3.21 不合格检验、测量或测试结果不符合规定的验收标准。
3.22 包装操作包括填料和贴标签的全部包装步骤，这是一件散货成为一件成品的必经阶段。
3.23 包装材料除用于运输的外包装之外的任何化妆品包装材料。
3.24 生产地址生产化妆品的地方。
3.25 厂房用来进行接收、贮藏、制造、包装、控制和运输货物、原材料和包装材料的营业场所、建筑物和附属场地。
3.26 生产制造和包装操作。
3.27 质量确认对证实产品满足派发验收标准必要的所有有计划、系统的活动。
3.28 原材料在散货制造过程中原来含有或者后期加入的材料。
3.29 召回公司做出召回已投入市场的某一产品的决定。
3.30 再加工：撤回全部或部分成品或某生产阶段不合规格的散货，这样经过一次或多次深加工可能使其易于被接受。
3.31 退回将可能呈现或不呈现质量缺陷的化妆品送回工厂。
3.32 样品为了获取一批产品的相关信息，抽选其中一种或多种具有代表性的元素。
3.33 备样制作和准备样品的一系列操作。
3.34 消毒用于消除物品表面附着的不良惰性微生物的操作。
3.35 装运准备订单并将产品置于运输工具上的一系列操作。
3.36 废弃物生产过程产生的或转化而成的，或者使用后的原料、产品等需要废弃的任何物质。
4. 职责权限4.1 行政部负责组织本手册的制订、发布及管控，拥有解释权。
4.2 公司各部须严格执行本手册的相关规定和要求。
4.3 本手册在总经理签字审批后生效执行。
5. 管理办法5.1 工作人员5.1.1 原则公司对所有参与活动执行人员进行培训,使其具备生产,控制，储存合格品的技能。
5.1.2 组织1）组织架构①为了使公司工作人员的组织和职能被了解，公司制定《GMP组织结构》。
组织结构适用于公司现有规模和产品多样性。
②公司根据产品的多样性，在《岗位描述》中规定了每一个岗位的要求，确保在不同的工作岗位中拥有足够的员工。
③公司的质量保证和质量控制的职责合并成一个品管部门，品管部直接由总经理领导。
2）员工人数公司GMP系统员工人数充足，这些员工都接受了规定的培训。
5.1.3 主要职责1）管理职责①公司高级管理层的支持GMP系统的组织架构。
②GMP的执行属于高级管理层的责任，而且获取每一部门工作人员及所有公司内部层级的参与和认可。
③公司的管理职责规定了相关人员的权限，并在内部得到沟通。
2）工作人员职责公司制定了《岗位说明书》，使得所有工作人员都：①明确自己在组织架构中的位置；②明确自己的责任及行为；③遵守涉及自身特殊责任范围的文件；④遵守卫生学要求；⑤鼓励报告非法或不符合规定的可能发生在他们职责范围之内的行为；⑥接受足够的教育培训和技巧，执行布置的责任和活动。
5.1.4 培训1）培训和技能公司制定了《人力资源控制程序》对涉及生产、控制、贮存和装运的员工要有相关的培训和经验，或者其他适合他们的工作。
2）培训和GMP①公司对所有与GMP项目有关的人员都要受到相关培训，培训合格后上岗。
②在公司内部所有职位的人员都要进行相应的培训。
③培训课程因材施教，符合其工作和职责。
④根据需要和现有可利用资源，培训课程可由公司自己编写，如果有必要请外部专业培训公司进行培训。
⑤公司的培训分为入职培训、转岗培训和在职培训，在职培训每年进行。
3）新招聘的员工除了学习GMP的基本理论之外，新招聘的员工应该接受岗位培训。
4）个人培训评估公司在培训结束之后，对员工的培训效果进行评估，以确定培训是否有效。
5.1.5 个人卫生和健康1）个人卫生①公司制定了《个人卫生管理制度》满足工厂的需求，这些标准会被每位参与生产、控制和贮藏活动的员工了解并遵守。
②公司制定使用洗手设施书面说明和如何洗手的书面规定。
详见《洗手消毒步骤》③为避免化妆品的污染，凡进入生产、控制和贮藏区域的员工都要穿着恰当的服装和防护器具。
④公司规定不得在生产、控制、储存区域吃东西、喝水、嚼口香糖、抽烟、储存食物、药品。
⑤严禁在产品可能受影响的生产、控制、贮藏及其他区域之中禁止出现任何不卫生的行为。
2）个人健康公司在《个人卫生管理制度》规定，并采取实际措施，如发现员工有明显疾病或在皮肤暴露部位有开放性伤口，则不得直接接触产品，直到情况改善或经医务人员确认无碍，以此保证化妆品质量不受影响。
5.1.6 到访者与未经过培训的员工控制到访者与未经培训的员工不得进入生产、控制和贮藏区域。
如这种情况不可避免, 进入GMP区域前由QC人员告知卫生要求，特别要注意个人卫生和防护服，且进入厂房后要对其进行严密监控。
5.2 厂房5.2.1 总则1）定位、设计、建设和利用，公司制定和实施了《GMP厂房管理程序》，以达到：①确保产品防护②允许有效清洁，必要时进行消毒和维护③将原材料、产品和包装材料交叉污染的风险降到最低2）公司厂房设计室按照GB50073-2017《洁净厂房设计规范》设计，设计厂房时考虑化妆品的类型、工厂现状、清洁设施（必要时考虑消毒设施）。
5.2.2 区域类型公司各类物料隔离储存,生产、质量控制、辅助性设施、洗手区和厕所的区域分开。
5.2.3 空间公司提供足够的空间，以利于执行收货、储藏和生产操作。
5.2.4 流动性公司规定原料、产品及工作人员在建筑物内及建筑物之间的流动，避免交叉污染。
5.2.5 地面、墙、天花板、窗户1）公司的生产区域地面、墙、天花板和窗户设计为易清洁的，必要时进行消毒并保持清洁且易维修。
2）公司采用封闭式厂房，窗户为不开启式的。
3）新生产区域的设计考虑清洁和维修,包括表面光滑并能抵抗腐蚀性清洗和消毒剂的作用。
5.2.6 洗漱设施公司配置员工更衣设施和洗漱设施，这些设施与生产区域分开，但通向生产区域。
5.2.7 灯光1）公司所有区域都安装适于工作光线需要的充足的灯。
2）为确保万一破损时不会对产品造成潜在污染，所有产品区域的灯管都有防护罩。
5.2.8 通风设备公司所有作业时区域，都为机械通风。
5.2.9 管道、排水沟、排泄管1）安装管道、排水沟和排泄管时都已考虑水滴或冷凝水不能污染原料、产品和设备。
2）排水沟保持清洁且不能回流5.2.10清洁和消毒1）公司要求GMP厂房保持干净状态2）公司制定和实施了《生产环境清洁管理制度》，以便清洗和消毒生产环境，以达到保护每个产品的目标。
5.2.11 维护公司制定了《生产环境清洁管理制度》，以保持GMP厂房在一个良好的状态。
5.2.12 耗材公司用于厂房维修的耗材不影响产品的质量。
5.2.13 虫害控制公司制定和实施了《有害生物管理制度》，对虫鼠害进行控制。
1）厂房设计建造和和维护要能阻止昆虫，鸟儿，啮齿动物，虫害和其他害虫的进入。
2）公司在《有害生物管理制度》中具体描述了对虫鼠害防治的方法。
3）厂房外部区域已采取措施以避免吸引害虫。
5.3 设备5.3.1 原则公司设备设计满足便于清洗的预期目的，适当时可以进行消毒和维护。
5.3.2 设备的设计1）生产设备的设计不会对产品产生污染。
2）散装产品的储存容器可以防止空气污染物，如灰尘和水汽。
3）设备自身使用的材料能与产品兼容并使用清洁剂和消毒剂清洗。
5.3.3 安装1）设备的设计和安装方便排水从而易于清洗和消毒。