企业验厂GMPC化妆品良好生产规范手册及30个程序文件(最新原创全套)共112页 (2018年度)
化妆品厂程序文件清单
化妆品厂程序文件清单1. 产品配方文件- 产品配方文件是化妆品厂必备的程序文件之一。
它包含了每个产品的具体配方和成分信息，确保产品的质量和安全性。
这个文件需要详细列出每种成分的含量比例，并注明产品的用途和适用人群。
2. 原料供应商合格文件- 化妆品厂需要明确列出其使用的原料供应商，并保存相关合格文件。
这些文件包括供应商的营业执照、产品许可证，以及每个原料的质量检测报告等。
通过保留这些文件，可以确保原料的来源可靠，并能追溯到具体的供应商。
3. 生产工艺流程文件- 生产工艺流程文件指导化妆品厂的员工在生产过程中遵循正确的工艺流程。
这个文件需要清楚地描述每个生产步骤的操作方法、时间和温度要求。
同时，还需要包括对各个关键步骤的质量控制要求，以确保产品达到预期的质量标准。
4. 设备操作手册- 化妆品生产过程中使用的各类设备需要有详细的操作手册。
这本手册应包含设备的使用说明、维护保养方法以及故障排除步骤等。
员工在操作设备时可参考这个手册，以确保设备正常运行，并提高生产效率。
5. 检验记录文件- 化妆品厂需要建立检验记录文件，记录每个生产批次产品的质量检验情况。
这些文件应包括每个批次产品的外观检查、化学成分分析、微生物检测等结果。
通过跟踪这些记录，可以及时发现并纠正可能存在的质量问题，确保产品符合市场标准和客户的期望。
6. 质量控制标准文件- 质量控制标准文件是指化妆品厂针对不同产品制定的质量控制要求。
每款产品都应有明确的标准，包括外观要求、成分含量、pH 值、微生物限度等等。
这个文件需要详细列出产品的各项指标及其允许范围，以便在生产过程中进行质量检验和合格判定。
7. 纠正措施记录文件- 当发现质量问题时，化妆品厂需要及时采取纠正措施。
这些纠正措施应详细记录在文件中，包括问题的描述、原因分析以及采取的具体行动等。
这个文件的目的是确保类似问题不再发生，并能提供改进建议以避免类似问题的再次出现。
8. 培训和教育文件- 化妆品厂需要进行员工培训和教育，以确保员工了解正确的生产操作规程和质量标准。
ISO化粧品-GMP-优良制造规范
化粧品優良製造規範(草案)95年11月目錄序論 (2)1. 範疇 (2)2. 名詞與定義 (2)3. 人員 (4)4. 廠房設施 (5)5. 設備 (6)6. 原料與包裝材料(包材) (7)7. 生產 (8)8. 成品 (10)9. 品管實驗室 (10)10. 不合格產品之處理 (11)11.廢棄物 (12)12. 轉包 (12)13.偏差 (13)14.怨訴與回收 (13)15. 變更管制 (13)16. 內部稽查 (13)17.文件 (13)序論此份指南係為提供與化粧產品有關之優良製造規範指南。
此份指南係為考量化粧品產業及其特定需要而制定。
本指南就影響產品品質之人員、技術及管理等要素之管理，提出編制與實務上之建議。
此份指南提供了由收貨至裝運的流程以供實際參考使用。
此外, 為使本文件清楚呈現各作業如何達成目標，於每一主要章節上均加註'原則'。
優良製造規範組成了品質保證概念之實務性發展，而此概念涵蓋了以具體科學判斷及風險評估為基礎之所有廠房事務。
此份GMP指南之目的即為明確定義相關活動，以利您了解如何使產品符合所訂定之規範。
文件為組成優良製造規範所不可或缺之部分。
化粧品GMP-優良製造規範指南1. 範疇此份標準提供了化粧用品其生產、管制、儲存及裝運之指導。
此份指南述及產品之品質部分，但整體並未涵蓋廠房內人員之安全部分，亦未涵蓋環境保護部分之事項。
安全與環境方面事務乃公司固有責任，且能由地方法令與法規管理。
本份指南不可作為研發活動及產品廣宣之用途。
2. 名詞與定義為此份文件之制定，應用了以下名詞與定義。
2.1 允收標準測試結果可接受之數字上限、範圍或其他合宜之測量。
2.2 稽查為確定品質作業與相關結果是否符合計畫安排，以及確定這些排定工作皆有效執行並適合來達成目標，所建立之ㄧ套系統性及獨立性的檢驗作業。
2.3 批次由單一或一系列製程所產出特定數量之原料、包裝材料或產品，可預期其均一性。
化妆品良好生产规范指南(GMPC)
化妆品良好生产规范指南（GMPC）顾客的健康和保护化妆品良好生产规范指南（GMPC）该文本是由化妆品专家委员顾问L Van Der Maren 起草的，并得到比利时—卢森保协会的大力支持。
该协会由肥皂、洗洁净、护肤品等各种生产商和分销商组成。
顾客的健康和保护欧盟理事会出版1995年第出版1998年重印目录前言--------------------------------------------------------------------------------------------------------------7 Ⅰ术语（定义）----------------------------------------------------------------------------------------------8 Ⅱ质量体系----------------------------------------------------------------------------------------------------13 Ⅱ.1总则-------------------------------------------------------------------------------------------------------13 Ⅱ.2人力资源------------------------------------------------------------------------------------------------13 Ⅱ.3建筑物---------------------------------------------------------------------------------------------------14 Ⅱ.4设备-------------------------------------------------------------------------------------------------------15 Ⅱ.5程序和过程----------------------------------------------------------------------------------------------15 Ⅱ.5.1程序与指引--------------------------------------------------------------------------------------------16 Ⅱ.5.2过程-----------------------------------------------------------------------------------------------------17 Ⅲ采购管理----------------------------------------------------------------------------------------------------18 Ⅲ.1总则-------------------------------------------------------------------------------------------------------18 Ⅲ.2合同要求-------------------------------------------------------------------------------------------------18 Ⅲ.3采购文件-------------------------------------------------------------------------------------------------19 Ⅳ生产管理----------------------------------------------------------------------------------------------------20 Ⅳ.1 总则------------------------------------------------------------------------------------------------------20 Ⅳ.2来料接收-------------------------------------------------------------------------------------------------20 Ⅳ.2.1原材料、包装材料和散装产品--------------------------------------------------------------------20 Ⅳ.2.2水--------------------------------------------------------------------------------------------------------21 Ⅳ.2.3仓储和存放--------------------------------------------------------------------------------------------21 Ⅳ.3生产过程-------------------------------------------------------------------------------------------------22 Ⅳ.3.1准备-----------------------------------------------------------------------------------------------------22 Ⅳ.3.2生产-----------------------------------------------------------------------------------------------------22 Ⅳ.3.3散装产品的存储--------------------------------------------------------------------------------------23 Ⅳ.4包装-------------------------------------------------------------------------------------------------------23 Ⅳ.5成品的储存----------------------------------------------------------------------------------------------24 Ⅴ外包管理----------------------------------------------------------------------------------------------------25 Ⅵ质量管理----------------------------------------------------------------------------------------------------26Ⅵ.1总则-------------------------------------------------------------------------------------------------------26 Ⅵ.2质量控制-------------------------------------------------------------------------------------------------26 Ⅵ.2.1总则-----------------------------------------------------------------------------------------------------26 Ⅵ.2.2设备、仪器和试剂-----------------------------------------------------------------------------------27 Ⅵ.2.3控制活动-----------------------------------------------------------------------------------------------28 Ⅵ.2.4控制记录-----------------------------------------------------------------------------------------------29 Ⅵ.2.5样品和样品库-----------------------------------------------------------------------------------------30 Ⅵ.3数据监视和使用----------------------------------------------------------30 Ⅵ.4文件控制----------------------------------------------------------------31 Ⅵ.4.1追溯文件--------------------------------------------------------------31 Ⅵ.4.2文件管理-----------------------------------------------------------------------------------------------31 Ⅵ.5不合品管理--------------------------------------------------------------32 Ⅵ.6卫生管理----------------------------------------------------------------32 Ⅵ.6.工厂卫生管理-------------------------------------------------------------------------------------------33 Ⅵ.6.2员工卫生管理-----------------------------------------------------------------------------------------33 Ⅵ.7审核-------------------------------------------------------------------------------------------------------33 参考-------------------------------------------------------------------------------------------------------------34前言作门为欧洲第一个政治性组织，且是历史上第一个以国际议会作为形式的组织——欧洲理事会成立于1949年5月5日。
GMPC化妆品良好生产规范手册及程序文件(全套)
化妆品良好生产规范指南（GMPC）GMPC目录什么是GMPC？实施GMP的优点GMPC的五个部分GMPC的主要内容化妆品GMPC认证的起源化妆品GMPC认证的发展趋势什么是GMPC？GMPC 中文名称化妆品良好生产规范GMP（GMP Good Manufacturing Practice）即良好生产规范，最早是美国国会为了规范药品生产而于1963年颁布的。
这也是世界上第一部GMP。
由于GMP在规范药品的生产，提高药品的质量，保证药品的安全方面效果非常明显，FDA即美国食品，药品管理局于1980年颁布了食品GMP以规范食品的生产。
1992年，FDA颁布了化妆品GMP指引以引导化妆品生产企业规范其化妆品的生产，从而保证化妆品的卫生和安全。
欧盟为了保证在其境内生产的和销售的化装品（包括从欧盟境外输入）不会对消费者的健康造成伤害于1976年7月26日颁布了化妆品指令76/768/EE，于2003年2月27日颁布最新的该指令（第七版）。
该最新指令要求生产化妆品的工厂需要符合良好操作规范, 重点是确保化妆品生产过程的安全与卫生，防止异物、毒物、微生物污染产品。
在美国和欧盟市场上销售的化妆品，都必须符合美国联邦化妆品法规或欧盟化妆品指令---- GMPC全称为Guideline for Good Manufacture Practice of Cosmetic Products，中文叫化妆品良好生产规范，以确保消费者正常使用后的健康。
实施GMP的优点• 确保产品安全;• 提高产品质量；• 消除危险事故；• 降低产品对消费者造成的伤害或死亡的风险；• 降低产品公众回收的风险;• 符合法规和贸易准则• 良好的工作环境;• 有效控制成本和国际认可；• 增强产品竞争力；• 有效的产品追溯;GMPC的五个部分质量体系、采购、生产、分包生产和质量管理GMPC的主要内容人员只有入职健康检查合格的人员才能从事化妆品生产，而且员工必须有良好的个人卫生状况和习惯。
化妆品GMPC质量手册
×××××化妆品有限公司GMPC质量手册文件编号：版本：编制：审核：批准：××××××化妆品有限公司发布目录A．质量政策本公司之质量政策是以最有效、迅速及经济之生产方法，提供满足客户要求、满足相关法律法规要求的产品及相关之协助，成为全球卓越的化工企业。
本公司的质量目标是：1)零缺点，零缺点的指针通过质量规划逐步推行，分段渐进完成；2)保持质量体系有效进行并持续改进；3)完善跟进服务制度；4)提高顾客满意程度。
本公司全体员工之质量承诺是对本身之工作要百分百完成，每次做好，次次做好。
本公司全体员工对自己工作必须全面承担指派之职责及职权。
本公司实施GMPC质量体系标准，并落实上述质量政策/目标/承诺，并持续改进。
本公司本着持续改进之原则，对员工提供培训机会，建立一个勤奋意识，让员工与企业同步发展，提升公司及员工之内聚力，发挥团体互助精神。
本公司之政策/目标/承诺/体系中各项，全体员工必须全心全意支持。
B．公司背景本公司是国内专业生产精细化学品的企业。
公司主要产品为：眼影、腮红、粉饼、口红、唇彩、睫毛膏、指甲油、洗甲水、组合化妆品套装等。
本着求实创新、开拓进取的精神，公司建立了更加完善的现代企业管理制度，塑造优秀的企业文化，促使企业人员新技术，大大提高职工的业务素质。
产品畅销国内市场，出口多个国家和地区。
公司以“提供满意产品，追求客户信赖，提高全员素质，持续高效管理”为质量方针，本着“以人为本，以客为尊”的服务宗旨，坚持长期发展的经营原则，努力营造市场竞争的企业综合优势。
●经营范围生产经营美容用品（包括：眼影、腮红、粉饼、口红、唇彩、睫毛膏、指甲油、洗甲水、组合化妆品套装等）●联系方式地址：***市***区电话：C．手册结构本手册描述了广州某某化妆品有限公司各部门的质量体系，此系统按照公司质量政策来运作，本手册作为公司采取的质量相关活动之主要参考文件，也将用于质量管理体系运作效果之检察以及公司管理之培训文件。
欧盟化妆品良好操作规范GMPC
欧盟化妆品良好操作规范GMPCGMPC（Good Manufacturing Practice for Cosmetics）是指化妆品良好操作规范，是欧盟规定的一种化妆品生产操作规范。
该规范包括了在化妆品生产和销售中必须遵循的一系列标准和要求，以确保化妆品产品的质量、安全和有效性。
GMPC包含了从原料采购到成品制造的整个化妆品生产过程中的各个环节。
它提供了一套详细的指导原则，帮助企业建立和维持适当的化妆品生产操作流程。
以下是GMPC重要内容的概述：1.原料管理：GMPC要求企业对化妆品所使用的原料进行充分的调查和评估，并建立一套可行的原料采购管理系统。
这包括履行与供应商的合同协议，确保原料的质量和安全性，以及记录原料使用的详细信息。
2.生产操作：GMPC要求企业制定适当的生产操作程序，以确保化妆品的质量和安全性。
这包括设立操作规程，对生产流程进行适当的控制和调整，以及严格遵守环境和设备要求。
3.人员培训和卫生计划：GMPC要求企业提供合适的培训和教育计划，确保生产工作人员能够理解并正确执行操作规程。
此外，企业还必须建立和执行卫生计划，以确保生产场所和设备的清洁和卫生。
4.质量控制和检测：GMPC要求企业建立有效的质量控制体系，以确保化妆品产品符合相关标准和法规的要求。
这包括对原料和成品进行严格的检测和验证，以及确保所有的质量记录和文件的完整性和准确性。
5.不良事件管理和回溯：GMPC要求企业建立适当的不良事件管理系统，以便在出现质量问题时进行有效的处理和调查。
此外，企业还必须能够追溯每个产品的生产和销售记录，并及时采取必要的措施进行召回。
整个GMPC体系的目标是确保化妆品产品的质量和安全性，保护消费者的权益。
通过遵循GMPC，企业可以获得相关认证，并提高消费者对产品的信任度和满意度。
同时，GMPC还有助于促进化妆品行业的可持续发展，推动行业积极参与和遵守相关法规和标准。
总结起来，GMPC是一种重要的化妆品生产操作规范，确保化妆品产品的质量和安全性。
22716化妆品良好生产规范GMP手册
审核
批准
生效日期
版本号
1范围
2术语和定义
3员工
4厂房及设施
5设备
6原料和包装材料
7生产
8成品
9质量控制实验室
10不合格品处理
11废弃物
12外包
13偏差
14顾客投诉及产品召回
15变更控制
16内部审核
17文件
管理手册批准页
XX化妆品有限公司《化妆品良好生产规范》管理手册，即GMP管理手册，是依据<ISO22716:2007>标准及《化妆品生产企业卫生规范》等国内有关的化妆品卫生法规和本公司的实际而编写。
1.遵守法规——遵守化妆品法规标准，确保产品安全卫生；
2.客户至上——使消费者满意是全体员工永恒的追求；
3.安全第一——防止对消费者伤害事故的发生；
4.持续改进——持续改进GMP体系的有效性。
6.2卫生质量目标
1.成品出厂合格率＝100％
2.顾客满意度≥90％
3.消费者严重伤害事故＝0
2.1定义
2.1acceptance criteria 接收标准
发布本手册的目的系，以确保化妆品的卫生质量，减少对消费者的伤害风险。本手册是公司在化妆品良好生产规范方面对消费者和社会的承诺，又是公司在生产时必须遵循的法规性文件，全体员工必须遵照执行。
本公司GMP管理体系和ISO9001质量管理体系同时实施，有关原料及包装材料的采购、员工的任职要求和培训、设备管理、仓库管理、生产过程控制、产品检验、不合格品控制、纠正措施和预防措施、内审等条款的基本要求可遵照ISO9001质量管理体系文件要求实施。
4.3主要检测设备有：pH计、电导率仪、罗氏泡沫仪、折光仪、旋转粘度计、比重计、离心沉淀器、电热恒温培养箱、电热鼓风干燥箱、冰箱、高压蒸汽灭菌器、天平（电子天平、分析天平）、超净工作台等。红外线水份计、熔点测定仪、破裂强度机、电磁搅拌器、恒温水浴锅、霉菌培养箱、生物显微镜。
化妆品良好生产规范质量手册
GMP手册化妆品良好生产规范文件编号：GMPC-01版本号：A/0编写：审核：批准：发放号：批准页本公司《化妆品良好生产规范》，即GMP手册,是依据US022716：2007》和《化妆品生产企业卫生规范》等国内相关的化妆品卫生法规和本公司的实际而编写，规定了建立良好生产规范的要求和方法。
发布本手册目的是为了在本公司内建立良好的生产规范，以确保化妆品卫生质量和消费者的使用安全。
本手册是公司在化妆品良好生产规范方面对消费者和社会的承诺，又是公司在生产时必须遵循的法规性文件，全体员工必须遵照执行。
本文件自2016年7月1日起生效，即GMPC管理体系自2016年7月1日起实施。
总经理：___________________2016年6月30日0.综述0.1GMP手册说明0.1.1公司的GMP手册（化妆品良好生产规范）系依据《IS022716：2007》和《化妆品生产企业卫生规范》等国内相关的化妆品卫生法规并结合本公司的实际编写，是本公司《化妆品良好生产规范》的书面文件。
0.1.2GMP手册的管理0.1.3手册是受控文件，由品管部控制其标识、修改、保存、发放和回收、作废和销毁，依据《文件控制程序》实施。
0.2公司简介XXXX化妆品有限公司于2011年由瑞姿包装和南京野生植物综合利用研究院共同投资建立的一家，集研发、生产、销售为一体的化妆品0EM\0DM代加工企业，拥有优秀的研发团队、设备仪器、检测标准；符合GMPc（化妆品良好生产规范）的要求的厂房设施、设备仪器；有长期合作可靠的原料厂商、包材厂商等合作伙伴；为实现“创一流品牌，做客户信赖的企业”的企业质量目标夯下坚实的基础。
工厂地址：邮编：电话：0.3组织结构0.3.1组织机构图见附件0.4质量方针和目标0.4.1质量方针：“创一流品牌，做客户信赖的企业”0.4.2质量目标1、顾客满意度≥85%2、成品出厂合格率100%3、顾客投诉处理率100%0.5定义0.5.1原料组成或参与散装产品制造过程的物质。
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化妆品良好生产规范ISO22716（GMPC）管理手册（最版全套）含30个程序文件(原创全套）共112 页2018年* 月* 日颁布令产品质量管理是涉及到我公司生存发展的一个环节，为了进一步完善企业的质量制度，加强各具体操作部门的规范化管理，由公司行政部负责，组织相关部门共同编制了此本“手册”。
现印发给各部门，希望以此能使我公司质量管理水平达到一个新的台阶，从而保证各项产品质量，提高企业整体效益。
同时任命 *** 为GMPC管理体系的管理者代表，负责公司GMPC管理体系的建立、维护和改进。
本手册于2017年9月1日起开始实施。
总经理：公司简介***********有限公司是一家专业研发、生产、销售***的公司。
本公司拥有强大的研发技术及生产能力，立足于自主开发，自主设计新产品，和国际上知名的品牌合作，开发出众多优秀的产品。
产品采用高档进口原材料生产。
ISO22716:2007(GMPC)组织架构图体系职能分配表为了更好地执行ISO22716:2007(GMP)标准，公司编制了体系职能分配表，便于各部门遵照执行。
1. 制订目的规范公司化妆品的生产、控制、贮藏和装运，使之符合ISO22716:2007（GMPC）标准要求。
2. 适用范围公司化妆品的生产、控制、贮藏和装运的全过程。
3. 定义说明3.1 验收标准数值范围、区间后者其它适于测试结果验收的衡量方法。
3.2 审计通过系统的、独立的检测来判定质量活动和相关结果是否符合计划安排，以及这些计划安排的实施是否有效并且有助于实现既定的目标。
3.3 批量明确原材料数量、包装材料或产品发布的一个过程或者一系列过程以期实现材料的合理配置。
3.4 批号识别一个批量所规定的不同的数字组合、字母和/或标志。
3.5 散货任何已完成制造阶段、但不包括最后包装的产品。
3.6 校准在特定的条件下设定一系列操作，建立起以一种测量工具、测量系统或实物测量方法得出的测试值与对应的参考标准已知值之间的关系。
3.7 变更控制为了确保产品的制造、包装和贮藏符合明确的接受标准，GMP所包含的对于任何一种或多种变更计划活动的内部组织和责任。
3.8 清洁为了确保一定程度的清洁和美观，利用多种方法分离和清除物体表面不同部分的可见污垢，包括化学方法、物理方法、高温方法、持续应用。
3.9 投诉外部信息称一种产品未达到规定的验收标准。
3.10 沾污在产品中出现了任何不良物质，例如化学，物理和/或微生物物质。
3.11 消耗品在清洁、卫生处理或维护工作过程中消耗的例如清洁剂和润滑剂这样的物质。
3.12 合同受方代表另一个个人、公司或组织执行一项工作的个人、公司或外部机构。
3.13 控制核实验收标准的合格性。
3.14 偏差内部组织和责任涉及到的是由于一种计划之内或计划之外的情况造成的原标准偏离规定的要求问题。
总之，这些问题都属于GMP涵盖项下的一种或多种活动的临时情况。
3.15 成品化妆品已经完成了所有的生产阶段，包括为装运进行的最终容器的包装。
3.16 过程控制在产品生产过程中进行控制、监测和调整，确保产品符合规定的验收标准。
3.17 内部审计由公司内部有能力胜任的工作人员做的系统的、独立的报告，这样做的目的是决定那些活动是否在指导方针范围之内以及相关结果是否符合计划安排，做的计划安排是否行之有效及是否适于实现既定目标。
3.18 主要装置在生产和实验室文件中规定的被视为对生产过程至关重要的装置。
3.19 维护定期或不定期的支持和确认操作系统，旨在保持厂房和设备正确的工作状态。
3.20 制造操作从原材料的称重到制成散货的一系列操作。
3.21 不合格检验、测量或测试结果不符合规定的验收标准。
3.22 包装操作包括填料和贴标签的全部包装步骤，这是一件散货成为一件成品的必经阶段。
3.23 包装材料除用于运输的外包装之外的任何化妆品包装材料。
3.24 生产地址生产化妆品的地方。
3.25 厂房用来进行接收、贮藏、制造、包装、控制和运输货物、原材料和包装材料的营业场所、建筑物和附属场地。
3.26 生产制造和包装操作。
3.27 质量确认对证实产品满足派发验收标准必要的所有有计划、系统的活动。
3.28 原材料在散货制造过程中原来含有或者后期加入的材料。
3.29 召回公司做出召回已投入市场的某一产品的决定。
3.30 再加工：撤回全部或部分成品或某生产阶段不合规格的散货，这样经过一次或多次深加工可能使其易于被接受。
3.31 退回将可能呈现或不呈现质量缺陷的化妆品送回工厂。
3.32 样品为了获取一批产品的相关信息，抽选其中一种或多种具有代表性的元素。
3.33 备样制作和准备样品的一系列操作。
3.34 消毒用于消除物品表面附着的不良惰性微生物的操作。
3.35 装运准备订单并将产品置于运输工具上的一系列操作。
3.36 废弃物生产过程产生的或转化而成的，或者使用后的原料、产品等需要废弃的任何物质。
4. 职责权限4.1 行政部负责组织本手册的制订、发布及管控，拥有解释权。
4.2 公司各部须严格执行本手册的相关规定和要求。
4.3 本手册在总经理签字审批后生效执行。
5. 管理办法5.1 工作人员5.1.1 原则公司对所有参与活动执行人员进行培训,使其具备生产,控制，储存合格品的技能。
5.1.2 组织1）组织架构①为了使公司工作人员的组织和职能被了解，公司制定《GMP组织结构》。
组织结构适用于公司现有规模和产品多样性。
②公司根据产品的多样性，在《岗位描述》中规定了每一个岗位的要求，确保在不同的工作岗位中拥有足够的员工。
③公司的质量保证和质量控制的职责合并成一个品管部门，品管部直接由总经理领导。
2）员工人数公司GMP系统员工人数充足，这些员工都接受了规定的培训。
5.1.3 主要职责1）管理职责①公司高级管理层的支持GMP系统的组织架构。
②GMP的执行属于高级管理层的责任，而且获取每一部门工作人员及所有公司内部层级的参与和认可。
③公司的管理职责规定了相关人员的权限，并在内部得到沟通。
2）工作人员职责公司制定了《岗位说明书》，使得所有工作人员都：①明确自己在组织架构中的位置；②明确自己的责任及行为；③遵守涉及自身特殊责任范围的文件；④遵守卫生学要求；⑤鼓励报告非法或不符合规定的可能发生在他们职责范围之内的行为；⑥接受足够的教育培训和技巧，执行布置的责任和活动。
5.1.4 培训1）培训和技能公司制定了《人力资源控制程序》对涉及生产、控制、贮存和装运的员工要有相关的培训和经验，或者其他适合他们的工作。
2）培训和GMP①公司对所有与GMP项目有关的人员都要受到相关培训，培训合格后上岗。
②在公司内部所有职位的人员都要进行相应的培训。
③培训课程因材施教，符合其工作和职责。
④根据需要和现有可利用资源，培训课程可由公司自己编写，如果有必要请外部专业培训公司进行培训。
⑤公司的培训分为入职培训、转岗培训和在职培训，在职培训每年进行。
3）新招聘的员工除了学习GMP的基本理论之外，新招聘的员工应该接受岗位培训。
4）个人培训评估公司在培训结束之后，对员工的培训效果进行评估，以确定培训是否有效。
5.1.5 个人卫生和健康1）个人卫生①公司制定了《个人卫生管理制度》满足工厂的需求，这些标准会被每位参与生产、控制和贮藏活动的员工了解并遵守。
②公司制定使用洗手设施书面说明和如何洗手的书面规定。
详见《洗手消毒步骤》③为避免化妆品的污染，凡进入生产、控制和贮藏区域的员工都要穿着恰当的服装和防护器具。
④公司规定不得在生产、控制、储存区域吃东西、喝水、嚼口香糖、抽烟、储存食物、药品。
⑤严禁在产品可能受影响的生产、控制、贮藏及其他区域之中禁止出现任何不卫生的行为。
2）个人健康公司在《个人卫生管理制度》规定，并采取实际措施，如发现员工有明显疾病或在皮肤暴露部位有开放性伤口，则不得直接接触产品，直到情况改善或经医务人员确认无碍，以此保证化妆品质量不受影响。
5.1.6 到访者与未经过培训的员工控制到访者与未经培训的员工不得进入生产、控制和贮藏区域。
如这种情况不可避免, 进入GMP区域前由QC人员告知卫生要求，特别要注意个人卫生和防护服，且进入厂房后要对其进行严密监控。
5.2 厂房5.2.1 总则1）定位、设计、建设和利用，公司制定和实施了《GMP厂房管理程序》，以达到：①确保产品防护②允许有效清洁，必要时进行消毒和维护③将原材料、产品和包装材料交叉污染的风险降到最低2）公司厂房设计室按照GB50073-2017《洁净厂房设计规范》设计，设计厂房时考虑化妆品的类型、工厂现状、清洁设施（必要时考虑消毒设施）。
5.2.2 区域类型公司各类物料隔离储存,生产、质量控制、辅助性设施、洗手区和厕所的区域分开。
5.2.3 空间公司提供足够的空间，以利于执行收货、储藏和生产操作。
5.2.4 流动性公司规定原料、产品及工作人员在建筑物内及建筑物之间的流动，避免交叉污染。
5.2.5 地面、墙、天花板、窗户1）公司的生产区域地面、墙、天花板和窗户设计为易清洁的，必要时进行消毒并保持清洁且易维修。
2）公司采用封闭式厂房，窗户为不开启式的。
3）新生产区域的设计考虑清洁和维修,包括表面光滑并能抵抗腐蚀性清洗和消毒剂的作用。
5.2.6 洗漱设施公司配置员工更衣设施和洗漱设施，这些设施与生产区域分开，但通向生产区域。
5.2.7 灯光1）公司所有区域都安装适于工作光线需要的充足的灯。
2）为确保万一破损时不会对产品造成潜在污染，所有产品区域的灯管都有防护罩。
5.2.8 通风设备公司所有作业时区域，都为机械通风。
5.2.9 管道、排水沟、排泄管1）安装管道、排水沟和排泄管时都已考虑水滴或冷凝水不能污染原料、产品和设备。
2）排水沟保持清洁且不能回流5.2.10清洁和消毒1）公司要求GMP厂房保持干净状态2）公司制定和实施了《生产环境清洁管理制度》，以便清洗和消毒生产环境，以达到保护每个产品的目标。
5.2.11 维护公司制定了《生产环境清洁管理制度》，以保持GMP厂房在一个良好的状态。
5.2.12 耗材公司用于厂房维修的耗材不影响产品的质量。
5.2.13 虫害控制公司制定和实施了《有害生物管理制度》，对虫鼠害进行控制。
1）厂房设计建造和和维护要能阻止昆虫，鸟儿，啮齿动物，虫害和其他害虫的进入。
2）公司在《有害生物管理制度》中具体描述了对虫鼠害防治的方法。
3）厂房外部区域已采取措施以避免吸引害虫。
5.3 设备5.3.1 原则公司设备设计满足便于清洗的预期目的，适当时可以进行消毒和维护。
5.3.2 设备的设计1）生产设备的设计不会对产品产生污染。
2）散装产品的储存容器可以防止空气污染物，如灰尘和水汽。
3）设备自身使用的材料能与产品兼容并使用清洁剂和消毒剂清洗。
5.3.3 安装1）设备的设计和安装方便排水从而易于清洗和消毒。