在用计量器具校准规定
计量器具内校规程
计量器具内部校准作业指导书文献编号：版本：1.0A编制:审核:同意:密级：内部资料公布日期:目录目录目录.................................................................................................................................... 错误!未定义书签。
1、硬度计旳内校程序...................................................................................................... 错误!未定义书签。
2、深度尺内校程序：...................................................................................................... 错误!未定义书签。
3、高度尺内校程序：...................................................................................................... 错误!未定义书签。
4、外径千分尺内校程序：.............................................................................................. 错误!未定义书签。
5、卡尺内校程序：.......................................................................................................... 错误!未定义书签。
6、厚度仪内校程序：...................................................................................................... 错误!未定义书签。
计量器具校准管理制度
计量器具校准管理制度目的：规范公司计量器具的校准管理，确保校准的合理性和计量器具的准确度、灵敏度、稳定性和可靠性，为产品质量提供保障。
范围：适用于公司生产、包装、仓储和检验过程中的衡器、量具、仪器等计量器具的校准。
职责：工程部：制定本规程，并保证其执行；确定校准周期，编制年度和月度校准计划，负责计量器具的外部校准工作。
质量部：监督检查计量器具的校准状态，确保在校准有效期内；组织校准偏差事件的调查。
使用部门：制定部门计量器具校准计划；建立部门计量器具台账；负责计量器具校准状态的检查，保证在有效期内；质量控制室负责玻璃量具的校准。
内容：1.定义1.1 校准：在规定条件下，确定测量、记录、控制仪器或系统的示值（尤其称量）或实物量具所代表的量值，与对应的参照标准量值之间关系的一系列活动。
2. 计量器具的分类和管理参见《计量器具管理制度》。
3. 校准周期的确定:校准周期的确定参照以下原则:3.1 根据计量器具的分类,确定计量器具的检定周期。
强制检定类器具的检定周期,由当地计量行政部门指定的计量检定机构制定。
当地不能检定的,向上一级计量行政部门指定的计量检定机构申请周期检定。
3.2 一般情况下,和生产相关的关键计量器具的校准周期不大于6个月,或通过风险评估及有效的,足够的历史数据证明,可缩短或延长校准周期。
根据生产工艺中的工艺精度要求和使用频次,相同的计量器具可采用不同的校准周期。
3.3 对于实验室关键精密的测量仪器,如ph计,分析天平、水分仪、电导率仪等,必须每天检查校准或每天第一次使用前进行校准,校准结果应进行相应的记录。
3.4 在确定计量器具的校准周期时,一般需考虑以下因素:3.4.1 国家计量法规。
3.4.2 《中华人民共和国药典》 (现行版) 。
3.4.3 制造厂商的要求和建议。
3.4.4 仪表的关键性、使用场合和使用频次。
3.4.5 仪表维护和使用记录。
3.4.6 以往校准记录所得的趋向性和漂移量的数据。
计量器具内部校准规程
计量器具内部校准规程一、目的：本指示规定了公司自行校准的计量器具校准方法、接受标准及校准周期。
二、范围：校准包括1、电子天平2、台秤三、权责单位：质检部。
四、指示内容：每季度对可自行校准的计量器具进行校准。
五、电子天平校准方法5.1、计量标准器具名称/型号：砝码测量范围/准确度：50g-200g/M2级5.2、校准环境要求温度：21℃湿度：68％RH 其它：5.3、校准方法5.3.1、按TARE键将天平置零。
5.3.2、按下CAL键，天平将显示满量校准值。
5.3.3、按照天平所显示的重量放置标定砝码，然后按MODE键，天平显示“ACAL”，然后回到正常称量模式。
5.3.4、重复5.3.1～5.3.2步骤，按一下TARE键天平显示满量程以内的某点，按照天平所显示的重量放置标定砝码，然后按MODE键，天平显示“ACAL”，然后回到正常称量模式。
5.3.5、如果天平显示“NOCAL”,请检查标定砝码和称量环境，天平应远离有气流及振动的环境。
5.4、接受标准检定项目允许误差准确度标准器具200g ±20mg 一级 200g标准砝码300g ±30mg 一级 300g标准砝码六、标准器具管理规定6.1、标准砝码：砝码必须存放在专用器具盒内，并在干燥通风的地方存放，使用时必须用镊子夹取，不允许直接用手拿取，砝码使用时必须轻拿轻放，小心碰撞。
砝码由计量员专门保管，不得随意外借，计量员依规定要求按时将砝码外送国家计量单位进行校准，以确保其准确性和有效性。
砝码明细表6.2、标准量块：量块必须存放在专用器具盒内，并在干燥通风的地方存放，使用时必须带洁净手套，不允许直接用手拿取，量块使用时必须轻拿轻放，小心碰撞。
量块由计量员专门保管，不得随意外借，计量员依规定要求按时将量块外送国家计量单位进行校准，以确保其准确性和有效性。
量块明细表七、注意事项所有标准器具存放环境必须有防护措施，不允许放在阴暗潮湿或酸性的环境里。
实验室计量器具检测校准要求
实验室计量器具检测校准要求
1.实验室计量器具的检测校准工作必须按照国家相关部门有关计量检
定规定执行；
2.检测校准前，必须对被测量器具进行外观检查，以确认计量器具外观、机械性能及抖动情况，排除存在隐患；
3.检测校准时，必须使用检定仪器及其他设备，要求其测量精度高于
被测量器具，否则不予进行；
4.检测校准时，应按照被检量器具使用的标准参数进行，若无定义技
术指标，则必须在实验室中确定其测量尺寸、精度等；
5.校准时，必须将被校准器具的测量结果与标准器具的测量结果比对，确保其具有足够的精度；
6.发现有瑕疵的器具时，必须及时维修、修理，不得放行；
7.对完成校准的器具，必须签发校准证书，并对检定结果记录，以备
以后查验。
计 量 器 具 周 期 检 定 (校准)制度
计量器具周期检定（校准）制度1 目的计量器具的周期检定（校准）是保证计量器具准确可靠的重要措施，计量人员和计量器具的使用者都应相互配合，及时地完成到期计量器具的周检工作。
以保证测量设备在检定或校准周期内不出现超差。
2 适用范围适用于本公司各类测量设备（强检设备除外）计量确认间隔的规定和调整。
3．内容3．1检定用计量标准器具必须定期送上级计量部门检定，绝不许超周期使用。
3．2工作计量器具使用部门联系技术部及时送外单位检定（校准）。
3．3经检定（校准）合格者须出具检定（校准）证书，并在计量器具上做好合格标记，不合格的计量器具可降级使用的以降级使用处理，不能再用给予以报废手续，原始记录和检定（校准）证书统一由技术部按月保存。
3．5对各单位所用计量器具还应经常定期抽检，并作好抽检记录。
计算每次抽检合格率，具体按“在用计量器具现场抽检制度”执行。
3．6计量管理员必须按月作出检定（校准）情况统计表，统计和计算计量器具周检计划的应检数、实检数、送检合格数，周检合格率和抽检数、抽检率、合格数和抽检合格率等。
本制度如有未尽事宜，得呈报总经理核定修订。
计量器具配备、使用、维护和保养制度1 目的企业标准化对建立企业最佳秩序、稳定和提高质量、实现科学管理、促进技术进步、保护安全健康和环境、消除贸易壁垒、提高企业竞争力具有重要作用。
本标准根据《中小企业计量检测保证规范》相关要求，结合公司实际情况和发展要求，特制定本制度。
2 适用范围本公司计量检测体系中各部门测量设备的控制和管理。
3 内容3.1计量器具配备3.1.1配置策划的依据：a）国际标准及国家标准、行业标准；b)产品销售合同；c)产品工艺规程或国家计量检定规程；d)产品服务工作质量要求。
3.1.2设计、生产和检验工作中所必须的测量设备的购置由相关人员提出，填写测量设备采购申请书，经部门负责人同意，报生产部负责人审核、批准后，予以实施。
3.1.3各部门要在技术部配合下确定配置主要的测量设备，要将已有的测量设备进行评审，先落实这批设备的配置，对没有的测量设备从用途、计量特性指标、经济性等几方面进行综合评审，并在产品技术文件中加以说明。
计 量 器 具 周 期 检 定 (校准)规章制度
计量器具周期检定（校准）制度1 目的计量器具的周期检定（校准）是保证计量器具准确可靠的重要措施，计量人员和计量器具的使用者都应相互配合，及时地完成到期计量器具的周检工作。
以保证测量设备在检定或校准周期不出现超差。
2 适用围适用于本公司各类测量设备（强检设备除外）计量确认间隔的规定和调整。
3．容3．1检定用计量标准器具必须定期送上级计量部门检定，绝不许超周期使用。
3．2工作计量器具使用部门联系技术部及时送外单位检定（校准）。
3．3经检定（校准）合格者须出具检定（校准）证书，并在计量器具上做好合格标记，不合格的计量器具可降级使用的以降级使用处理，不能再用给予以报废手续，原始记录和检定（校准）证书统一由技术部按月保存。
3．5对各单位所用计量器具还应经常定期抽检，并作好抽检记录。
计算每次抽检合格率，具体按“在用计量器具现场抽检制度”执行。
3．6计量管理员必须按月作出检定（校准）情况统计表，统计和计算计量器具周检计划的应检数、实检数、送检合格数，周检合格率和抽检数、抽检率、合格数和抽检合格率等。
本制度如有未尽事宜，得呈报总经理核定修订。
计量器具配备、使用、维护和保养制度1 目的企业标准化对建立企业最佳秩序、稳定和提高质量、实现科学管理、促进技术进步、保护安全健康和环境、消除贸易壁垒、提高企业竞争力具有重要作用。
本标准根据《中小企业计量检测保证规》相关要求，结合公司实际情况和发展要求，特制定本制度。
2 适用围本公司计量检测体系中各部门测量设备的控制和管理。
3 容3.1计量器具配备3.1.1配置策划的依据：a）国际标准及国家标准、行业标准；b)产品销售合同；c)产品工艺规程或国家计量检定规程；d)产品服务工作质量要求。
3.1.2设计、生产和检验工作中所必须的测量设备的购置由相关人员提出，填写测量设备采购申请书，经部门负责人同意，报生产部负责人审核、批准后，予以实施。
3.1.3各部门要在技术部配合下确定配置主要的测量设备，要将已有的测量设备进行评审，先落实这批设备的配置，对没有的测量设备从用途、计量特性指标、经济性等几方面进行综合评审，并在产品技术文件中加以说明。
检验设备、计量器具校准制度
检验设备、计量器具校准制度一、背景为确保检验设备和计量器具的准确性和可靠性，维护质量检验的严谨性和公正性，本制度旨在规范检验设备和计量器具的校准管理。
二、适用范围本制度适用于所有涉及质量检验的部门和人员，包括但不限于生产线检验、产品质量检验、环境监测等领域。
三、主要内容1. 校准需求确认：检验设备和计量器具的校准需求应在使用前确认，并进行记录。
校准需求的确认包括校准频率、校准精度等要素。
2. 校准计划制定：根据校准需求，制定相应的校准计划。
校准计划应明确校准时间、校准方法、校准标准等内容，并经有关部门审核。
3. 校准执行：按照校准计划进行校准操作，确保校准过程符合相关的操作规范和要求。
校准操作应由具备相应资质和经验的人员进行。
4. 校准记录管理：对每一次校准操作进行记录和管理。
校准记录应包括校准结果、校准人员、校准日期等信息，并进行存档和归档。
5. 校准结果评定：根据校准结果，进行评定和判定。
如果校准结果超出了允许误差范围，应及时采取纠正措施，并重新校准。
6. 校准周期评估：定期评估校准周期的合理性和有效性，根据评估结果进行调整。
评估内容包括设备使用频率、环境变化等相关因素。
四、责任分工1. 质量管理部门负责制定校准管理制度、校准计划和评估校准周期。
2. 各部门负责执行校准计划和进行校准操作，确保校准记录的完整性和可靠性。
3. 内审部门负责对校准管理制度的执行情况进行定期审核和检查，并提出改进意见。
五、其他事项1. 校准设备和仪器应符合相关标准和要求，并进行定期维护和保养。
2. 校准操作过程中应注意安全，确保人员和设备的安全。
3. 校准结果及时通知相关部门和人员，并采取相应的措施进行反馈和改进。
4. 遇到无法校准或校准不符合要求的设备和仪器，应及时报告上级部门并进行整改或更换。
以上为《检验设备、计量器具校准制度》的主要内容，各部门和人员应严格按照该制度进行操作和管理，确保质量检验的准确性和可靠性。
计量器具校准或检定管理制度
目的：为了加强计量器具类监督管理，保障计量、监测数据准确，为药品质量安全提供有力保证，制定本制度。
范围：适用于公司所有计量器具类、温湿度监测设备（包括温湿度监控探头、温度记录仪等）。
责任：质管员、养护员对本制度实施负责。
内容：
1、质量管理部必须对计量器具类、温湿度监测设备建立档案，包括管理台账、购货发票，使用说明书、合格证、保修卡、使用记录，检定记录等内容。
2、公司新购置、修复安装、调试的强检计量器具，必须先经法定计量检定部门检定合格后，方可投入使用。
3、所有在用计量器具（台秤磅），温湿度监测设备（温湿度监控探头、温湿度记录仪等）必须严格按规定每年进行一次检定或校准，检定率达100%，检定合格后方能使用，并标贴“合格证”。
4、发现仪器设备损坏或出现故障时，应停止使用并及时检修，做好记录。
对暂停使用的计量器具应办理报停手续，挂停用牌。
经检定不合格的计量器具应及时将处理结果在计量器具管理台账上注销，同时报质管部备案。
5、计量器具及温湿度监测设备的校准或检定，由质管部委托具有法定资格的计量检测机构进行，并由该机构出具检定或校准合格证。
6、精密检测仪器（分析天平）应放置于固定位置，不得随意搬动，做好防潮、防尘、防震等工作，保持性能完好。
7、各部门使用的计量器具，应放置在规定的地方，保持整洁，不得有酸、碱或油腻气体进入室内。
使用时严格按规程操作，使用完毕，应及时做好清洁及保养
工作。
8、药品账务、发票、报表、药品标价等，必须采用法定计量单位，并用规范汉字书写，不得以字母或符号代替。
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在用计量器具校准规定
1、目的
为确保计量器具满足生产要求。
2、范围
生产过程用计量器具校准规定。
3、要求
3.1校准时间：
3.1.1在每班正式生产前，各称重点的衡器都必须进行班前校准；3.1.2在班中出现以下情况之一者，每两个小时内必须进行复校：A：使用频次高，工作环境较差的衡器；
B：性能不稳定的衡器；
C：调整工作位置的衡器；
D：怀疑工作出现偏离状态的衡器。
3.2校准方法：
3.2.1衡器校准前要调整其工作状态，符合衡器的使用要求；
3.2.2用标准砝码或经过比支合格的标准砝码作为较准工具；
3.2.3用标准砝码放置在衡器的称重面上，观察衡器失值是否与标准值相吻合，如有误差超出衡正负两面倍分度值数，该台称衡器作不合格处理；
3.2.4校准时在衡器每个角及中心位置分别进行校准，以判别该衡器稳定性。
3.3处置：
3.3.1对衡器的校准要填写记录，在下一次工作前将记录送交计量室进行存档；
3.3.2对校准中发现的不合格衡器，通知部门负责人送修；
3.3.3对送修合格后或新领用的衡器在进行工作前必须对其进行校准。
3.4人员：
3.4.1校准工作由每班跟班质检负责完成；
3.4.2计量室工作人员负责对在用计量器具校准工作进行监督，指导。
3.5其它类在用计量器具的校准规定：
其它类在用计量器具如出现异常后，由计量室有关人员负责联系进行校准。