文件qa岗位职责
QA文件管理岗位职责
QA文件管理岗位职责QA（Quality Assurance，品质保证）文件管理岗位是企业中非常重要的一个环节，靠着这个岗位的工作，企业才能确保所生产的产品在质量上符合相关的规定和标准，提高产品质量，提高企业的竞争力，同时也能降低企业的成本。
那么QA文件管理岗位的职责是什么呢？下面就一起来看一下。
1. QA文件管理。
QA文件管理是QA文件管理岗位中最主要的职责，QA文件管理包括收集、整理、编制、更新、管理等一系列质量体系中的文件，比如说：品质手册、作业指导书、检验记录、检验规程、工艺文件以及各种标准等等。
因为这些文件在生产和管理中被广泛使用，如何保持这些文件的完整性和正确性就成为了QA文件管理人员的首要工作。
2. 监控质量文档。
QA文件管理人员的任务之一就是要确保所有的质量文档处于最新版本，这样才能保证这些文档的有效性和正确性。
同时，如有任何变更，也需要第一时间对其进行更新和修订。
3. 确保可追溯性文档的准确性。
对于那些需要追溯的文件，如工艺规程、产品规格、产品质量记录等，QA文件管理人员需要对其进行标注和记录，首先确保这些文档的准确性，其次要确保这些文档的追溯性。
4. 提供有效的质量管理系统培训。
QA文件管理人员需要培训全公司工作人员的质量管理体系，使公司所有人员都能洞察到质量管理的重要性，并且学习如何使用和操作QA文件管理中的文件和文档。
5. 协调吸纳来自内外部管理标准的最新要求。
市场和客户要求是企业发展的重要指标之一，QA文件管理人员需要通过吸收国家和行业内最新的管理标准，及时调整和改进相关质量管理体系，以满足客户的需要和市场的要求。
6. 确保文件的安全性。
QA文件管理人员需要确保这些文件和记录可以在必要时加密并安全地保管。
在此过程中，QA文件管理人员还需要保证存储环境的通风、干燥和恒温。
综上所述，QA文件管理岗位是企业在保障产品质量和提高竞争力方面至关重要的一个岗位，QA文件管理其职责不仅是收集、整理、编制、更新、管理等一系列质量体系中的文件，而是全方位地为保证产品质量和提高企业竞争力提供优质的服务。
qa岗位职责和岗位要求
qa岗位职责和岗位要求QA（Quality Assurance）是质量保证的缩写，是软件开发领域中的一个重要职位。
QA负责确保软件产品的质量，并通过测试、评估和分析来保证产品的功能、性能和用户体验符合预期标准。
本文将介绍QA岗位的职责和要求，以帮助人们更好地理解这一职位。
一、QA岗位职责QA的职责主要包括以下几个方面：1.质量保证计划：制定质量保证计划，确保项目开发过程中的可控制性和可测量性，明确项目目标和质量标准。
2.测试策略制定：根据项目的具体情况，制定全面有效的测试策略和方法，包括测试范围、测试级别、测试用例设计等。
3.测试用例设计：根据需求文档和设计文档，编写详细的测试用例，包括功能测试、性能测试、安全性测试等。
4.测试执行和记录：执行测试用例，及时发现并记录软件缺陷，并与开发团队进行沟通，协调解决问题。
5.缺陷管理：建立和维护缺陷跟踪系统，跟踪和管理软件缺陷，评估和确认缺陷的严重程度和优先级。
6.质量分析和评估：对测试结果进行分析和评估，提供项目质量的相关数据和报告，以便管理层作出决策。
7.持续改进：参与制定并改进质量管理流程，提出合理的改进建议，不断提高产品和过程的质量。
二、QA岗位要求QA需要具备一定的技术和软技能，以下是常见的QA岗位要求：1.扎实的测试基础知识：熟悉软件测试的基本概念、测试方法和测试工具，掌握测试用例的设计和执行技巧。
2.良好的沟通能力：与开发团队、产品团队和其他相关团队之间需要频繁沟通，能清晰准确地传递信息和表达意见。
3.问题分析与解决能力：能够分析和解决测试过程中遇到的问题，包括定位缺陷、排查原因和提供解决方案等。
4.团队合作精神：在跨团队合作中具备合作意识和团队协作能力，能够有效地与开发人员和其他团队成员合作。
5.自主学习和持续改进：对新技术和新方法持有好奇心，积极主动地学习和掌握相关领域的知识，不断提高自身的能力。
6.细致和耐心：测试工作需要耐心、细致地执行测试用例，发现并记录问题，确保测试结果的准确性和可靠性。
qa岗位职责和岗位要求
qa岗位职责和岗位要求QA，即Quality Assurance，质量保证，是软件开发过程中至关重要的一个环节。
QA岗位的职责主要包括质量保证、测试和交付。
本文将详细介绍QA岗位的职责和岗位要求。
一、质量保证职责：1. 搭建和维护软件测试环境。
包括配置测试服务器、安装必要的开发工具和软件、部署自动化测试框架等，保证测试环境的稳定并满足测试需求。
2. 参与需求分析和评审，确保需求的准确性和可测试性。
针对需求文档编写测试方案和测试用例，明确测试的范围和目标。
3. 编写和执行测试计划、测试用例，保证软件的质量。
及时发现并反馈软件的缺陷、错误和异常情况，并与开发团队紧密合作进行问题解决和修复。
4. 建立和维护自动化测试框架。
通过脚本编写和自动化测试工具，提高测试效率和测试覆盖率。
5. 进行性能测试，保证软件的性能和可扩展性。
通过负载测试、压力测试等手段，发现并解决性能瓶颈和问题。
6. 实施持续集成和持续交付，保证软件的稳定性和可用性。
与开发团队合作，确保软件的正常部署和发布。
二、岗位要求：1. 本科及以上学历，计算机相关专业背景。
熟悉软件开发生命周期，理解测试的重要性。
2. 具备扎实的编程基础，掌握至少一种编程语言。
熟悉常用的测试工具和框架，如Selenium、JUnit等。
3. 熟悉测试理论和方法，了解主流的测试方法和技术。
具备良好的问题分析和解决能力，能够快速定位问题并提供解决方案。
4. 具备良好的团队协作和沟通能力，能够与开发团队和产品团队有效合作。
具备较强的自我学习和持续改进的能力。
5. 有较强的责任心和抗压能力，能够适应项目紧张的时间安排和高强度的工作节奏。
6. 具备较强的学习能力和逻辑思维能力，能够快速掌握新的技术和工具。
总结：QA岗位的职责主要包括质量保证、测试和交付。
QA工程师需要具备扎实的编程基础、良好的测试和分析能力、以及团队协作和沟通能力。
同时，QA工程师还要具备学习能力和逻辑思维能力，能够适应高强度的工作节奏。
qa岗位说明书
qa岗位说明书QA 岗位说明书一、岗位概述QA（Quality Assurance）即质量保证，是负责确保产品或服务符合预定质量标准的专业人员。
QA 岗位在企业的质量管理体系中起着至关重要的作用，其职责涵盖了从产品开发到交付的整个过程，旨在预防问题的出现，提高产品或服务的质量，满足客户的需求和期望。
二、岗位职责1、质量规划与标准制定（1）参与制定和完善公司的质量方针、目标和质量计划，确保与公司的整体战略相一致。
（2）根据行业标准和公司要求，制定质量控制流程、检验标准和规范，为质量控制工作提供明确的依据。
2、产品开发阶段的质量控制（1）与研发团队密切合作，参与产品的设计和开发过程，提出质量方面的建议和改进意见，确保产品在设计阶段就具备良好的质量基础。
（2）对新产品进行可行性评估，包括对原材料、工艺、生产流程等方面的评估，提前识别潜在的质量风险。
（3）审核产品开发过程中的相关文档，如需求文档、设计文档、测试计划等，确保其符合质量标准和规范。
3、原材料和供应商管理（1）负责原材料的检验和验收工作，确保原材料的质量符合产品要求。
（2）评估和审核供应商的资质和质量管理体系，建立供应商档案，并定期对供应商进行评估和考核。
（3）协助供应商解决质量问题，推动供应商持续改进产品质量。
4、生产过程中的质量监控（1）监督生产过程，对关键工序和特殊过程进行巡检，及时发现和解决生产中的质量问题。
（2）对生产过程中的不合格品进行控制和处理，分析不合格原因，采取纠正和预防措施，防止问题再次发生。
（3）统计和分析生产过程中的质量数据，为质量改进提供依据。
5、成品检验与质量评估（1）按照检验标准和规范，对成品进行检验和测试，确保产品质量符合要求。
（2）对成品的质量状况进行评估和分析，编制质量报告，为管理层提供决策依据。
（3）对客户反馈的质量问题进行调查和处理，采取相应的改进措施，提高客户满意度。
6、质量体系的维护与改进（1）协助建立和完善公司的质量管理体系，确保其有效运行。
QA文件管理员岗位职责
1. 制订/日期办公室/人事培训专员2. 审核/日期质保部(QA)/部长3. 批准/日期行政副总经理分发部门：质保部(QA)修订历史：版本号修订日期修订概述01 2020.06.18 首次制订1.0 目的明确QA文件管理员的工作职责，确保其在QA部长的领导下开展文件管理工作。
2.0 范围文件适用于QA文件管理员明确工作职责范围之用。
3.0 职责3.1 本文件由办公室负责编写，质保部(QA)部长审核，行政副总经理批准；3.2 QA文件管理员负责实施。
4.0 参考文件N/A5.0 定义N/A6.0 规程6.1 任职要求具有大专以上学历（或初级专业技术职称或执业药师资格），具有操作电脑和复印机的技能，坚持原则，具有团队协作精神。
6.2 组织架构文件管理员由QA部长领导，负责公司GMP文件管理工作，直接对QA部长负责。
6.3 工作范围6.3.1 负责GMP文件和档案室的管理。
6.3.2 负责GMP文件的文件编码、文稿打印、复印、发放、回收、整理、归档、销毁GMP文件。
6.3.3 负责对文件的格式审核。
6.3.4 负责辅助记录的一级发放。
6.3.5 负责编制年度自检计划。
6.3.6 负责批生产记录、批包装记录的存档。
6.3.7 负责对本公司所生产的药品的不良反应进行监测和报告工作。
6.3.8 负责记录印刷、核对。
6.3.9 负责编制部门年度培训计划，监督检查公司培训计划的实施情况。
6.3.10 负责文件注册工作、许可证办理、补充资料的整理工作。
6.3.11 负责标签标准样张制作、存档保管。
6.3.12 负责对外邮件的收发、翻译、保管。
6.3.13 协助QA部长做好产品召回工作。
6.3.14 加强保密工作，保证GMP文件资料不泄密。
6.4 工作权限6.4.1 有权对不符合格式要求的文件退回修改。
6.4.2 有权拒收不完整的批生产记录和包装记录。
6.5 工作责任6.5.1 对公司GMP文件管理出现的差错承担责任。
qa岗位职责说明书
qa岗位职责说明书一、职位概述QA（Quality Assurance）岗位是指质量保证工程师，主要负责监控和确保产品或服务的质量达到公司的标准和客户的需求。
QA岗位的职责涵盖了产品开发生命周期的不同阶段，包括需求分析、开发、测试和上线等环节。
本文将详细介绍QA岗位的职责，帮助员工和管理层更好地理解QA岗位的工作内容。
二、职责描述1. 需求分析与评审在产品或服务的开发初期，QA工程师应参与需求分析过程，了解产品的功能需求和性能要求。
他们需要仔细阅读产品需求文档，并与相关部门（如产品经理、软件工程师等）一起评审和讨论需求，确保需求的准确性和完整性。
2. 编写测试计划QA工程师需根据需求文档和评审结果，制定详细的测试计划。
测试计划包括测试的目标、范围、方法、资源、进度等内容。
他们需要确保测试计划科学合理，并与项目团队共享和沟通，以便相关成员理解测试的目标和任务。
3. 编写测试用例QA工程师需要根据需求和测试计划编写详细的测试用例。
测试用例应涵盖各种场景和边界条件，以确保产品功能的完整性和稳定性。
他们需要充分理解产品的功能和用户需求，并确保测试用例的准确性和全面性。
4. 执行测试QA工程师需要根据测试计划和测试用例进行测试工作。
他们将根据测试用例执行手动测试或利用自动化工具执行自动化测试。
在测试过程中，他们需要记录测试结果并与开发人员共享，及时反馈和解决问题。
5. 缺陷管理QA工程师需要及时发现和记录产品中的缺陷。
他们需要详细描述缺陷，包括复现步骤、期望结果和实际结果等信息，并通过缺陷跟踪系统进行管理和跟进。
他们还需要与开发人员合作，以确保缺陷及时修复和验证。
6. 进行回归测试在产品修复缺陷或版本更新后，QA工程师需要进行回归测试，以确保修复的缺陷不会对其他功能产生影响，并验证新功能的稳定性。
他们需要从整体和细节两个层面进行回归测试，并记录测试结果。
7. 进行性能测试在产品或服务有性能要求的情况下，QA工程师需要进行性能测试。
qa岗位职责和岗位要求
qa岗位职责和岗位要求QA（Quality Assurance）岗位，也称为质量保证岗位，是软件开发过程中非常重要的一环。
QA的主要职责是确保产品的质量，并为客户提供满意的使用体验。
本文将介绍QA岗位的职责和要求。
一、QA岗位职责1. 测试计划制定：负责制定全面的测试计划，包括测试目标、测试环境、测试方法和测试资源的分配，确保测试的全面性和系统性。
2. 测试用例设计：根据需求文档和产品设计文档，编写详细的测试用例，覆盖产品的各个功能模块和各种使用场景，确保测试的全面性和有效性。
3. 执行测试：根据测试计划和测试用例，进行测试执行，记录测试过程中的问题和缺陷，并及时反馈给相关开发人员，确保问题得到解决。
4. 缺陷管理：负责缺陷的管理和跟踪，包括记录缺陷、指派缺陷解决责任人、跟踪解决进度以及验证解决效果等，确保缺陷得到及时解决和关闭。
5. 配合开发：与开发人员合作，参与产品需求分析、设计评审和代码评审，及时发现和纠正问题，确保产品质量。
6. 性能测试：负责进行性能测试，包括负载测试、压力测试和稳定性测试等，发现产品在高负荷情况下的性能瓶颈，提出优化建议。
7. 自动化测试：负责编写自动化测试脚本，提高测试效率和覆盖率，降低测试成本。
二、QA岗位要求1. 扎实的专业知识：具备扎实的软件测试基础知识和技能，熟悉常用的测试方法和工具，了解软件开发过程和相关技术。
2. 严谨的工作态度：具备严谨的工作态度和良好的职业道德，细致入微，对细节有高度的敏感性。
3. 良好的沟通能力：具备良好的沟通能力，能够与团队成员和相关人员进行有效的沟通和协作。
4. 解决问题能力：具备良好的分析和解决问题的能力，善于发现问题、定位问题，并提出解决方案。
5. 团队合作精神：具备良好的团队合作精神，能够有效地与开发人员、产品经理等进行密切的合作。
6. 抗压能力：能够在紧张的工作环境下保持良好的工作状态，承受工作压力。
7. 持续学习能力：积极主动地进行学习和自我提升，关注行业动态和最新技术，保持对软件测试领域的敏感度和前瞻性。
qc、qa岗位工作职责
qc、qa岗位工作职责（实用版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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文件qa岗位职责【篇一：qa部主要工作职责】qa部主要工作职责qa即英文quality assurance 的简称，中文意思是质量保证，其在iso9000：2000中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求，而在质量管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。
我们公司qa部的职责也是围绕质量保证来展开的，具体表现为“八个保证，一个改进”：一、体系（质量管理体系及环境管理体系）的保证；1、体系的推进2、体系的维护3、体系的持续改进二、产品可靠性试验的保证：1、设计开发阶段，产品的可靠性试验2、产品改进时的可靠性试验3、产品制作时，阶段性的可靠性试验三、原材料的可靠性验证的保证：1、原材料在产品中的可靠性试验2、权威机构对原材料的性能及材质方面的验证（外联）四、量传关系得到有效控制的保证：1、内校型量具仪器的计量（使用外校标准对比，或外校的同类仪器对比）2、外校型量具仪器的计量（在国家标准计量单位，可追溯到国家标准）3、测量系统的分析控制保证4、量具仪器周期性计量的保证五、安规标准试验的保证：1、依tuv标准对产品的试验2、依ul标准对产品的试验3、依cqc标准对产品的试验4、依其它国家标准或国际标准的试验六、出货产品质量的保证：1、待出货产品各项性能的测试2、库存逾期产品性能的测试七、设备、仪器可靠性的保证1、试验及测试设备、仪器的设计2、试验及测试设备、仪器的可靠性验证3、依据国家或国际标准设计试验可测试设备、仪器八、标准权威性的保证：1、定期对公司所需国家或国际标准进行索检2、内部制定的各项产品标准的验证九、持续改进1、通过内部审核对体系进行持续改进2、通过客户投诉处理对产品进行持续改进3、通过各类试验对产品进行持续改进4、通过出货测试对产品进行持续改进【篇二：qa主要负责的工作职责】质量保证（qa）、质量控制（qc）和gmp是药品生产质量管理的三个相互关系的方面gmp是质量保证的一部分质量控制是gmp的一部分质量管理包括取样、质量标准、检验、组织、文件、物料或产品审核批准放行等方面。
质量部门职责：(1)产品处置(2)原料、辅料、包装材料、中间产品及成品的物理检验、化学检验及微生物学检验(3)微生物学的监测及检验(4)稳定性检验(5)环境监测及分析(6)工艺可靠性复查及审批,如工艺验证、设备验证、无菌灌装验证等等(7)试制的质量保证(8)客户的投诉处理(9)内部审计及供应商审计(10)产品的年度回顾(11)变更控制（计划性和非计划性）qa的主要职责：(1)贯彻执行gmp规范，监督检查gmp的执行情况 (2)组织实施gmp培训(3)组织起草和完善生产管理和质量管理文件，并监督检查招待情况(4)组织内部自检（内部审计）完成自检报告，并监督检查改进和落实情况 (5)协助组织验证工作 (6)负责变更控制(7)实施对生产过程的监督检查及偏差处理(8)负责审核批生产记录，并进行评价 (9)组织对供应商的质量审计(10)负责处理有关产品质量问题的客户投诉并监督检查整改措施的落实 (11)组织实施产品年度回顾工作 (12)参与产品质量改进工作，从gmp角度监督新产品、新技术的引入 qa的日常工作:(1)定期及在特殊情况下与管理层就质量体系的更新和改进进行沟通(2)按照预先制订的计划实施内部质量审核,以确认各方对gmp的执行情况(3)管理客户投诉系统，负责所有客户投诉的确认、调查、跟踪和趋势分析(4)对取样计划进行合理的，统计的改进，以便对原料、成分及成品有检验和分析提供可靠的支持(5)负责生产系统的质量管理，包括确认生产过程控制及生产流程各阶段的产品质量管理(6)依据批生产记录、检验记录的复查结果控制产品释放，确认产品符合相关质量标准(7)管理并实施中间体、半成品、成品的稳定性/可靠性检验计划，包括产品开发阶段检验计划及上市产品的检验计划(8)对正在进行中的生产操作进行监控，以确认其符合相关要求(9)在生产的持续改进，提高客户满意度和遵守相关法规要求等方面为整个组织提供支持和指导(10)对经销商、合同方及供应商进行有计划的可形成文件的质量审计，以确认其符合gmp/iso9000和公司相关的合同要求(11)对变更进行系统管理，包括不符合顶调查，制订适合的改进措施及改进结果的评价质量控制的基本要求:(1)按标准规定取样(2)使用经验证的实验方法(3)实验应有记录(4)对生产记录进行审查和评估(5)对所有偏差的差错原因进行调查(6)所有成分应符合市场准入要求(7)成分应达到要求的纯度(8)应有正确的容器盛装(10)应由专门授权人签发(11)原材料和成品应有留样篇二：qa岗位职责qa岗位工作职责品质部岗位职责:一、品质部主管岗位职责:1负责进料检验、过程检验和最终产品检验之指导和管理工作； 2负责产品品质的记录、部门质量目标统计的管理；3负责协助采购对供货商的质量体系和产品质量进行评审；4负责不合格品的控制和管理；5负责对本部员工的检验技能培训并保存记录；6负责客户投诉、退货的验证和提出纠正与预防措施，并对其实施过程和效果进行跟踪和验证；7完成上级交待的其他工作。
二、品质部文员岗位职责:1、负责iso及本部门文件的整理、归档及打印；2、负责每月品质报表及部门质量目标的统计；3、负责样品管理；4、服从上级主管的工作安排。
三、品质部领班岗位职责1、样品及承认书的检验,制程异常之处理跟进;2、检验员之相关培训及管理;3、相应报表之审核;4、mrb的统计；4、不能独立处理之异常及时上报;5、完成上级交待的其他工作。
四、线路qa：1、开料首件检查及巡检：负责每个料号的覆铜板检测，依据流程单、开料图、铜箔测厚仪、菲林尺。
每确定一个料号合格（包括板材型号、板厚、尺寸、是否爆边），做好相应记录。
每巡检1次/20分钟，并做好相应记录。
负责对不良品区分与隔离，并且及时汇报上级，同时要求操作工立即改善。
负责对已修复后的板加以确认，并跟进纠正预防工作。
2、每日首要工作：每日工作总结。
包括品质异常、生产状况、待跟进或待处理的问题负责对管辖区的5s整理工作及生产的5s监督。
负责清点测量仪器及保养工作。
负责整理对板菲林的查找与退还。
了解当天生产的型号，针对不同的板，不同的客户来做好各方面的预防工作。
负责线路的首检和巡检，每巡检一次/20分钟，并做好相应记录。
负责对线路出现品质异常的区分与隔离，并及时反馈上级，同时要求操作工立即停止生产改善合格后再生产。
负责统计当天生产状况及品质异常上交给领班，同时加以总结，使制程中得到有效的控制。
3、服从上级之工作安排，完成上级交待的其他工作。
五、光检qa1、线路的确认：每日工作总结。
包括品质异常、生产状况、待跟进或待处理的问题负责对管辖区的5s整理工作及生产的5s监督。
负责清点测量仪器及保养工作。
负责对每个料号的外观、性能检测，依据对板菲林、流程单、mi、十倍镜、百倍镜。
每确认一个料号的抽检，做好相应记录，并要求qc检验员签字确认。
检查发现不合格时需及时记录，并且反馈给qc员工返工改善，合格后方可转下工序。
2、线路检查（主要针对开短路、线宽、线距、是否有锯齿、缺口、残铜）3、服从上级之工作安排，完成上级交待的其他工作。
六、阻焊qa：1、每日首要工作：每日工作总结。
包括品质异常、生产状况、待跟进或待处理的问题负责对管辖区的5s整理工作及生产的5s监督。
负责清点测量仪器及保养工作。
负责测量uv机能量每天测2次并做好记录，数据需准确、真实。
2、阻焊首检确认：负责对每个料号的外观、性能检测，依据流程单、mi、3m胶纸、4h铅笔。
负责检验外观和性能。
确认一个料号合格后，做好相应记录。
确认不合格时要求操作工改善，qa对改善后的板进行再次确认，合格后方可量产。
3、阻焊巡检：负责阻焊定时巡检1次/20分钟，并做好相应记录。
负责阻焊出现品质异常的区分与隔离，并做好记录，同时要求操作工立即停止生产进行改善。
负责对阻焊修改或修复后的板进行效果确认，并加以预防工作。
负责统计当天生产状况及品质异常并上交领班加以总结，使知程得到有效控制。
4、服从上级之工作安排，完成上级交待的其他工作。
七、冲床qa：1、每日首要工作：每日工作总结。
包括品质异常、生产状况、待跟进或待处理的问题负责对管辖区的5s整理工作及生产的5s监督。
负责清点测量仪器及保养工作。
了解当天生产的型号，针对不同的客户、不同的板做出各方面的控制目标及预防工作。
2、冲床首检和巡检确认：负责每款板的孔径、外形、外观的检验.负责外观、性能检查生产中的不良品的判定是否可接受。
负责对生产中出现品质异常的区分与隔离，并及时反馈上级，同时要求改善，合格后再生产。
负责统计当天生产状况及品质异常并上交领班，同时加以总结，以便制程得到有效的控制。
负责冲床定时巡检，一台机在20分钟内巡检一次，并做好记录。
3、服从上级之工作安排，完成上级交待的其他工作。
___________________________________________________ 拟制：审核：批准：篇三：qa工作职责理念/原则第一，工具/手法第二以下发表一点谬论，多有借鉴，如果侵权还望见谅。
===================================1．来历gmp（good manufacturing practices fordrugs）《药品生产质量管理规范》 great money pass；give money please！为什么实施gmp？大家应该都明白。
保证药品质量安全有效，国际形式需要，药品国际贸易的质量证明制度，药品进入国际市场参与竞争的先决条件，药品质量的检查制度，国内形式需要实施gmp，药品生产企业的生存和发展需要。
——国家强制实施。
去年6月，有人大代表提议gmp强制认证违宪。
早些年，中国的制药企业在没有实施gmp认证时是没有qa这个部门的，那时候的称为质监科、质管部、或者质量部。
后来，认证了，与世界接轨了，就给了qa（quality assuerance）的名称来开展工作。
其实qa是个新引入的外来慨念。
在其他行业是广泛存在的。
2．那到底什么是qa呢？中国质量管理协会的定义是：“企业为用户在产品质量方面提供的担保，保证用户购得的产品在寿命期内质量可靠。
”美国质量管理协会（asqc）的定义为：“qa是以保证各项质量管理工作实际地、有效地进行与完成为目的的活动体系”。
so8402：1994中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求，而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。
由此可见，qa对企业内部来说是：全面有效的质量管理活动；对企业外部来说则是：对所有的有关方面提供证据的活动。