[品质管理]为什么要建立质量管理体系(

合集下载

品质管理在企业中的重要性及应用

品质管理在企业中的重要性及应用

品质管理在企业中的重要性及应用随着市场竞争的日益激烈,企业要保持竞争力并获得持续的发展,需要不断提升产品或服务的品质。

品质管理在企业中扮演着至关重要的角色,它不仅可以提高产品或服务的质量,还可以提升企业的整体效率和声誉。

本文将探讨品质管理的重要性以及如何在企业中应用品质管理。

品质管理在企业中的重要性不言而喻。

优质的产品或服务是企业赢得客户信赖和满意的基础。

通过建立严格的品质管理体系,企业可以确保产品或服务在各个环节的生产或提供过程中始终保持高水平的品质。

不仅如此,品质管理还可以帮助企业提高内部流程的效率,减少资源浪费和缺陷产生,进而提升企业的竞争力。

品质管理的应用在企业中具有多个方面的意义和作用。

品质管理可以帮助企业确立和实施质量目标。

通过将客户需求和企业战略相结合,企业可以制定明确的质量目标,例如降低产品的缺陷率、提高交付的及时性等。

这些目标能够引导企业的每个环节朝着共同的目标努力,从而提升品质水平。

品质管理可以帮助企业建立质量管理体系。

质量管理体系是一套明确的规范和程序,旨在确保产品或服务在整个生产或提供过程中符合质量要求。

它包括各种质量控制措施,例如设立质量检测点、制定质量标准和规范、培训员工等。

通过建立完善的质量管理体系,企业可以提高质量控制的可靠性和有效性,最大程度地减少质量问题的发生。

品质管理还能够提高企业的生产效率和降低成本。

通过紧密监控生产过程,企业可以发现并解决问题,避免生产中的浪费和低效。

品质管理还可以帮助企业建立供应商和合作伙伴的合作关系,确保原材料和服务的质量,进一步提升生产效率。

通过及时发现和纠正缺陷,企业可以有效降低成本,避免不必要的补救措施。

品质管理对企业声誉的建立和维护至关重要。

优质的产品和服务可以提升企业的声誉和信誉,增强客户的忠诚度和口碑。

在竞争激烈的市场中,良好的声誉是企业取得成功的重要因素之一。

通过不断提升品质,企业可以赢得客户的信任和认可,形成良好的品牌形象,进而在市场上占据有利的地位。

提高企业的品质管理能力

提高企业的品质管理能力

提高企业的品质管理能力一、引言如今的商业竞争日益激烈,企业想要在市场中立足,必须不断提升自身的品质管理能力。

品质管理是企业活动中不可或缺的一环,它直接关系到产品和服务的质量,以及顾客的满意度。

本文将探讨如何提高企业的品质管理能力,以便更好地适应市场需求。

二、建立明确的品质管理目标企业在提高品质管理能力之前,首先需要确定明确的目标。

这些目标应该与企业的愿景和使命相一致,并根据市场需求进行调整。

明确的品质管理目标有助于企业团队明确方向,推动全员参与。

三、建立质量管理体系1. 确立质量管理体系框架质量管理体系是一个组织的品质管理方法的总体结构,它有助于规范和标准化各项工作流程。

企业可以选择国际标准化组织(ISO)的质量管理体系标准,如ISO 9001,作为参考框架,并根据实际情况进行调整和完善。

2. 制定质量管理手册质量管理手册是质量管理体系的核心文件,它包含了企业的质量政策、目标和相关程序的描述。

质量管理手册应该容易理解和操作,以便员工能够准确理解并执行相关要求。

3. 建立质量管理流程质量管理流程是贯穿整个企业活动的流程,它确保了产品和服务的质量得以持续提升。

企业应该制定相关的质量管理流程,并通过持续改进来不断优化这些流程,以适应市场需求和变化。

四、加强员工培训和意识提升1. 建立全员参与的文化氛围品质管理是全员参与的过程,在企业内部建立一个鼓励员工参与和发表意见的文化氛围是至关重要的。

通过定期组织员工培训、工作坊和内部沟通,激发员工的参与和贡献。

2. 提供专业的技能培训为员工提供专业的技能培训,帮助他们理解和掌握品质管理方法和工具。

培训内容可以包括质量测量、问题解决技巧、质量管理工具的使用等,以提升员工在品质管理方面的能力。

3. 加强品质管理意识通过内部宣传、例会和奖励机制等方式,加强员工对品质管理的重要性的认识,确保员工将品质管理纳入到日常工作中。

五、建立有效的供应商管理系统供应链管理在品质管理方面起着至关重要的作用。

ISO企业为什么要开展

ISO企业为什么要开展

ISO标准化质量管理体系的建设ISO企业为什么要开展ISO标准化质量管理体系的建设?ISO标准化质量管理体系的建设是一种有组织的、系统的、目的明确的管理方式,可以提高企业的管理水平和产品质量,增强企业的竞争力。

ISO标准化质量管理体系是全球范围内普遍认可的标准体系,具有国际通行性,能够提高企业的国际化运营水平和国际竞争力。

在ISO质量管理体系建设过程中,企业应根据自身的实际情况,制定合适的标准及实施方案,并全面贯彻执行,充分发挥质量管理体系的作用,不断改善企业管理和生产效率,从而提高企业的质量水平和市场竞争力。

具体来说,以下是ISO企业开展ISO标准化质量管理体系建设的几个重要原因:1. 提升产品质量,保持市场竞争力ISO标准化质量管理体系强调不断完善和改进,使企业在产品设计、生产和售后服务等各环节中均能达到ISO国际标准要求。

这不仅有利于提升产品的品质品牌形象,也能保持市场竞争力。

2. 降低成本,提高生产效率通过ISO标准化质量管理体系的建设,能够协调和整合各种资源,优化生产流程和成本结构,提高生产效率和资源利用率,从而降低企业的生产成本。

3. 保障和改善员工工作环境,提高员工工作积极性ISO标准化质量管理体系的建设要求企业重视员工的工作环境和劳动安全,保障员工的健康和权益,提高员工的满意度和工作积极性。

4. 获得客户和伙伴的信任与支持通过ISO质量管理体系的认证,能够向客户和伙伴证明企业的质量控制和管理水平达到国际标准,并提供优质的产品和服务,增强客户和伙伴的信任和支持,从而扩大市场份额和提高企业的品牌认知度。

5. 解决企业管理和生产中存在的问题,实现可持续发展ISO标准化质量管理体系建设要求企业全面的质量管理和盲区的穿透性,通过不断的改进和优化,发现和解决问题,不断完善企业的管理体系和生产流程,实现可持续发展。

,ISO企业开展ISO标准化质量管理体系的建设,能够进一步提高企业的管理水平和产品质量,增强企业的竞争力和可持续发展能力,对企业的长远发展具有重要的战略意义。

质量管理体系和质量管理

质量管理体系和质量管理

质量管理体系和质量管理摘要:产品质量是公司在市场环境中立于不败之地的重要基础,而品质管理将对公司质量和品牌的价值产生重大影响。

唯有完善质量管理制度建立,提高公司内部管理,紧跟时代进步,才是进一步提升公司内部管理水平的根本关键,为公司的各项质量管理工作奠定了扎实的基础,从而推动公司做强做大。

在文章中,作者对质量管理制度建立的必要性做出了剖析,并给出可行的完善举措。

关键词:质量管理体系;企业质量管理;作用研究随着社会市场经济的全球化发展趋势,质量是中国企业发展壮大的基石,也是中国企业在社会市场经济取胜的核心。

所以,随着产品质量的现代化社会市场经济的发展趋势,不仅是影响着中国企业的创新和社会经济持续发展,还影响着中国质量在世界的地位与声望。

企业提高质量管理水平就是提升产品质量;而提升质量的关键就是完善企业产品质量管理制度建设,使质量的各方面都处于控制状态。

一、质量管理体系在企业管理中的作用(一)提高管理水平建立质量管理制度对公司经营有着非常重大的作用,也是先进经营观念在企业的应用和落实,是提高质量管理的一种探索和飞跃,也是企业在内部和机制方面的变革与探索[1]。

为了提高工程质量,增加市场占有率,并形成一种健全的、有效的质量管理制度,如果我们要针对企业特色,就需要实施质量管理工作,以达到良好的社会效果和经济效益,重点做好质量的管理有如下两个方面:一是注重管理方式和管理的技术方面。

项目要求企业管理、技术、财会、质检等各个部门的密切配合与协调,而企业则要创造优良的工程项目质量与完善的售后服务体系,这都是企业互相关心的问题,同时也是相互协调技术力量之间的关系,从而实现企业的项目任务。

建立了质量管理制度后,即根据项目所确定的质量任务,分析各部门之间相互作用和相互影响的关系,通过剖析各部门之间相互作用和相互影响的关系,运用流程方式和系统方法管理这些由过程构筑的工作体系,并采取措施,以保持不断地改善工作的品质,使其能够协调一致地工作下去,并经过检测与评价,以实现不断完善系统的目的。

品质与质量管理制度

品质与质量管理制度

品质与质量管理制度随着市场竞争的日益激烈,消费者对产品的要求也越来越高。

为确保产品的质量和保证企业的竞争优势,品质与质量管理制度逐渐成为企业管理的重要内容。

本文将从品质和质量的概念、品质与质量管理制度的构成和优势三个方面进行探讨。

一、品质与质量品质是指产品或服务所具有的所要求的特性、属性或功能。

这些特性可以是直接感知到的外观,也可以是无法感知到的内在结构。

品质的好坏影响着消费者的购买决策和使用体验,因此企业应该根据市场需求确定产品品质标准,并将其纳入品质管理体系。

质量是指产品的合格率或产品满足具体要求的程度。

质量不可逆的影响着消费者的购买决策和信心,因为消费者不会接受存在品质缺陷的产品。

企业应该建立质量管理体系,从源头控制产品的质量,确保产品符合市场和用户要求。

二、品质与质量管理制度的构成品质和质量管理制度是企业通过各种手段,对产品品质和生产质量进行全面管理的体系。

它通常包括以下要素:1.品质和质量管理体系标准品质和质量管理体系标准规定了企业如何建立品质和质量管理体系,并提供了实施方法和监督控制的指南。

ISO9001等国际标准是品质和质量管理体系的代表,它为企业提供了一个全面管理品质和质量的体系,以提高产品的质量、降低成本和提高运营效率。

2.品质和质量管理流程品质和质量管理流程是品质和质量管理体系的一部分,它是企业实现品质和质量管理的具体实施方案。

品质和质量管理流程通过流程图和步骤说明,标识出所有涉及到产品和服务品质和质量的活动和控制点。

企业可以通过明确的流程图和步骤说明,标准化操作方式,降低产品质量控制的风险。

3.品质和质量管理人员品质和质量管理人员是企业品质和质量管理体系的核心人力资源,他们应具备专业的技能和知识,在质量的控制、检测、评估方面能够熟练地操作和应用。

品质和质量管理人员负责监督和维护品质和质量管理体系,确保按照标准运行。

4.品质和质量管理工具品质和质量管理工具是企业品质和质量管理的辅助手段。

质量管理体系内审员试卷(B试)

质量管理体系内审员试卷(B试)

质量管理体系内审员试卷(B卷)姓名:身份证号码:考试日期:年月日工作单位:从以下每题的四个答案中选择一个你认为最合适的,并将答案代号填入()中1.“产品、体系或过程的一系列内在特性满足顾客和其他相关方要求的能力”是对ISO9000:2008中哪一个名词的定义?()A.持续改进B.质量C.顾客满意D.合格2 建立质量管理体系的目的:()A便于文件审核 B可有追溯性C证实体系的有效性、适宜性 D B+C3、质量管理体系文件的详略程度应取决于()。

A.组织的规模和类型;B.过程的复杂程度和相互作用;C.员工的能力;D.A+B+C。

4、以顾客为关注焦点,最高管理者应()。

A.以保证产品质量为目标;B.以质量方针为目标;C.以满足顾客要求并争取超越顾客期望为目标;D.以企业效益为目标。

5、质量手册的内容应包括()。

A.质量管理体系的范围,包括任何删减的细节与合理性;B.为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用;C.质量管理体系过程之间的相互作用的表述;D.A+B+C。

6、产品要求的确定应包括()。

A.顾客规定的要求;B.适用的法律、法规要求;C.组织确定的附加要求;D.A+B+C。

7、产品要求的评审时机是()。

A.在接受合同或接受定单之后;B.在向顾客做出提供产品的承诺之前;C.在产品要求得到规定之后;D.在组织已证明有能力满足规定要求之后。

8、质量手册不要求包括()。

a)质量管理体系的范围b)形成文件的程序或其引用c)产品技术要求d)质量管理体系过程之间的相互作用A.当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证,仅在产品使用或服务已交付后问题才显现的过程;B.对适当的设备在使用中要定期进行维护和保养,以保持它们的运行能力的过程;C.对有特殊质量要求进行过程控制的过程;D.对生产过程复杂必须进行过程控制的过程。

10、不合格控制应包括()。

A.组织外购的产品;B.组织内部的产品;C.组织的外供产品;D.A+B+C。

品质管理部的重点工作

品质管理部的重点工作

品质管理部的重点工作品质管理部是企业中非常重要的一个部门,其主要职责是负责产品的质量管理和控制。

品质管理部的重点工作是确保产品的质量符合客户的要求和标准,同时也要保证生产过程的稳定性和可靠性。

以下是品质管理部的重点工作:1. 建立和维护质量管理体系品质管理部需要建立和维护质量管理体系,包括制定质量管理制度、规范和流程,确保产品的质量符合国家和行业标准,同时也要满足客户的要求。

品质管理部还需要对质量管理体系进行持续改进,不断提高产品的质量和生产效率。

2. 进行质量检测和控制品质管理部需要对产品进行质量检测和控制,确保产品的质量符合标准和客户的要求。

品质管理部需要制定检测标准和方法,对产品进行全面的检测和测试,及时发现和解决质量问题。

品质管理部还需要对生产过程进行控制,确保生产过程的稳定性和可靠性。

3. 建立和维护供应商管理体系品质管理部需要建立和维护供应商管理体系,确保供应商的产品和服务符合企业的要求和标准。

品质管理部需要对供应商进行评估和审核,建立供应商档案,及时发现和解决供应商的质量问题。

4. 进行质量培训和教育品质管理部需要进行质量培训和教育,提高员工的质量意识和技能。

品质管理部需要制定培训计划和课程,对员工进行培训和考核,确保员工掌握质量管理知识和技能,提高产品的质量和生产效率。

5. 参与新产品开发和改进品质管理部需要参与新产品开发和改进,确保新产品的质量符合客户的要求和标准。

品质管理部需要对新产品进行质量评估和测试,提出改进意见和建议,确保新产品的质量和可靠性。

品质管理部是企业中非常重要的一个部门,其重点工作是确保产品的质量符合客户的要求和标准,同时也要保证生产过程的稳定性和可靠性。

品质管理部需要建立和维护质量管理体系,进行质量检测和控制,建立和维护供应商管理体系,进行质量培训和教育,参与新产品开发和改进。

只有做好这些工作,企业才能提高产品的质量和生产效率,赢得客户的信任和支持。

品质管理部质量管理经验分享发言稿

品质管理部质量管理经验分享发言稿

品质管理部质量管理经验分享发言稿尊敬的各位领导、各位同事:大家好!我是品质管理部的质量管理人员,今天非常荣幸能够在这里与大家分享一些我在质量管理方面的经验和心得。

一、认识质量管理的重要性质量管理是企业发展的关键环节,它关乎到产品和服务的质量,影响着企业的声誉和市场地位。

作为品质管理部的一员,我深刻认识到质量管理的重要性,也意识到了自身的责任和使命。

二、强化质量意识,始终以客户需求为导向品质管理部的工作核心是强化全员的质量意识,使每个员工都明白质量对企业的影响。

我们始终将客户需求作为质量管理的重要指导,通过市场调研和客户反馈,及时了解客户需求的变化,并将其纳入到产品设计、生产过程和售后服务中。

三、建立完善的质量管理体系为了确保产品和服务的质量,品质管理部建立了一套完善的质量管理体系。

该体系包括质量目标的设定、质量管理流程的建立、质量指标的监控和考核、质量问题的分析及处理等。

通过这样的体系,我们能够及时发现问题,并采取相应的措施进行改进。

四、加强供应商管理,确保原材料质量作为质量管理部,我们不仅关注企业内部的质量控制,也注重外部供应商的质量管理。

我们建立了供应商评估制度,对供应商进行定期审核和评估,确保其原材料的质量符合标准。

同时,在与供应商的合作中,我们也积极分享质量管理经验,推动整个供应链的质量提升。

五、注重质量培训,提升员工技能品质管理部也非常注重员工的质量培训,通过定期的培训活动,提高员工对质量管理的认识和技能水平。

我们邀请行业专家进行专题讲座,组织内部培训班,通过实践案例的分享,增强员工的质量意识和问题解决能力。

六、持续改进,追求卓越品质品质管理部一直秉承着“持续改进,追求卓越品质”的理念。

我们定期开展质量管理过程的评审,及时发现不足之处,制定改进措施,并跟踪实施情况。

同时,我们也积极借鉴国内外优秀企业的经验,与同行业的企业进行交流与合作,不断提升自身的质量管理水平。

七、营造良好的质量文化,凝聚全员力量最后,我想强调的是,质量管理需要全员参与和共同努力。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

1、为什么要建立质量管理体系?2、最高管理者、技术管理层和质量主管在实验室中各担负哪些职责?3、纠正措施的实施有谁负责?4、质量主管是否应对检测/校准质量承担领导责任?5、在检测/校准活动中,实验室员工应对顾客的什么信息承担保密责任?6、什么是二级法人实验室?7、如何绘制组织结构图?8、实验室可分配的资源有哪些?9、二级法人的实验室如何保证质量活动的公正性?10、如何进行实验室的组织设计?11、质量管理和全面质量管理的目标是什么?12、实验室如何加强质量管理?13、ISO/IEC 17025中监督主要指什么?14、质量管理部门和监督员的工作有何不同?15、怎样做到足够的监督?16、监督员由谁担任合适?17、授权签字人的数量多少较为合适?18、如何制定实验室质量方针?19、如何制定实验室质量目标?20、质量承诺应包括什么内容?21、实验室有哪些质量管理体系文件?22、如何对文件进行受控管理?23、如何获得外来法规性文件发布或更新的信息?24、如何获得外来技术文件的文本?25、如何获得国际标准?26、为什么要进行文件的定期评审?27、如何进行文件的定期评审?28、外来文件的评审包括哪些内容?29、哪些文件应该进行受控管理?30、过期的技术文件是否一定不能使用?31、技术文件的格式是否需要经过批准?32、受控的文件是否一定要改“受控”印章?33、如何建立文件的受控编号?34、如何建立文件的识别编号?35、网上发布文件应注意什么?36、表格的制定应注意什么?37、怎样进行要求、标书和合同的评审?38、在检测/校准分包活动中,发包方和接包方分别承担什么法律责任?39、如何选择服务的供方?40、实验室如何选择供应商?41、采购合同包括什么内容?42、实验室如何验收设备?43、顾客是否有权进入实验室?44、顾客对质量管理体系起什么作用?45、纠正措施和预防措施有什么区别?46、技术记录的信息包括哪些?47、技术记录应保存多长时间?48、什么是审核?49、实验室审核有几种类型?50、内审和监督有什么不同?51、内审和外审有什么不同?52、内审和管理评审有什么不同?53、实验室内部审核可否履行实验室管理评审职能?54、如何在日常工作中验证质量管理体系运行的持续符合性?55、什么情况下实施附加审核?56、内审是否必须涉及实验室所有部门和活动?57、质量主管在审核活动中的作用是什么?58、内审员的配置应满足什么要求?59、是否经过内审员培训就可以承担内审工作?60、内审中的不符合项是如何分类的?61、审核记录包括哪些文件?62、管理评审主要对什么问题做出决策?63、什么是质量管理体系的适宜性和有效性?64、如何对管理评审提出的改进措施进行跟踪验证?65、实验室哪些人员必须经过授权?66、授权签字人与对结果提出意见和解释的人有何不同?67、操作什么设备应持证上岗?68、为什么要对关键人员进行授权?69、实验室哪些人员应有任职条件的要求?70、人员任职要求应包括哪些方面的内容?71、如何实施人员技术档案的管理?72、实验室在什么情况下需要监测、控制和记录环境条件?73、如何对检测/校准区域的进入和使用实施控制?74、“允许偏离”与“不符合检测和校准工作控制”有什么区别?75、什么是“标准方法"和“非标准方法”?76、标准分为哪几类?77、标准方法和非标准方法在实验室应用中有何不同?78、如何进行方法的确认?79、如何建立设备的唯一性标识?80、如何防止缺陷设备的误用?81、什么是期间核查?82、期间核查和校准有什么不同?83、如何对测量设备进行期间核查?84、什么是溯源性?85、“检测报告”是否可作为测量仪器溯源的证据?86、测量仪器出厂合格证书可以代替检定/校准证书吗?87、如何确定再校准的时间间隔?88、是否实验室所有测量设备都需要定期校准?89、如何确认参考物质(标准物质)的溯源性?90、如何确认标准溶液的溯源性?91、测量设备校准出现异常怎么办?92、如何建立检测/校准物品的标识系统?93、顾客物品接受包括哪些工作?94、检测和校准结果质量的保证有哪些技术方法?95、检测/校准过程中的异常情况有哪些?96、报告/证书应包含哪些信息?97、证书/报告是否需要报告测量不确定度?98、如何涉及通用的报告/证书格式?99、在报告/证书中如何下结论?100、如何加强对报告/证书的规范性审核?101、报告/证书可否采用电子签名?102、报告/证书可否采用电子副本?103、以电子形式向顾客传输报告/证书应满足什么条件?1、什么是实验室认可?认可:由权威机构对检测/校准实验室及其人员有能力进行特定类型的检测/校准做出正式承认的程序。

所谓权威机构,是指具有法律或行政授权的职责和权力的政府或民间机构。

这种承认,意味着承认检测/校准实验室有管理能力和技术能力从事特定领域的工作。

因而,实验室认可的实质是对实验室开展的特定的检测/校准项目的认可,并非实验室的所有业务活动。

2、实验室为什么要申请认可?进行实验室认可,可以提高实验室自身的管理水平和技术能力,确保出具数据的准确性和可靠性,增加顾客对实验室的信任。

具体而言,可以归纳为以下几个方面:(1)表明实验室具备了按有关国际准则开展校准/检测的技术能力。

(2)增强实验室在校准/检测市场的竞争能力,赢得政府部门和社会各界的信任。

(3)参与国际间实验室认可双边、多边合作,得到更广泛的承认。

(4)列入《国家实验室认可名录》,提高实验室的知名度。

(5)可在认可项目范围内使用认可标志。

3、实验室申请认可需满足什么条件?根据CNAL的要求,申请认可的检测/校准实验室必须满足的条件包括:具有明确的法律地位,即实验室或所在母体应是一个能够独立承担法律责任的实体;按认可准则及其应用说明建立质量管理体系,且各要素(过程)都已运行并有相应记录,包括完整的内部审核和管理评审;质量管理体系运行至少六个月;在申请后三个月内可接受CNAL的现场评审;具有申请认可范围内的检测/校准能力,并在可能时至少参加过一次CNAL 或其承认的能力验证活动;具有支配所需资源的权力;遵守CNAL 认可规则、认可政策等有关规定,包括支付认可费用,履行相关义务。

CNAL能够向实验室提供全面的认可,包括对产品或材料进行监测、测试或评价的实验室,以及对检测仪器或测量装置进行校准的实验室。

实验室认可机构许诺不对申请认可的实验室有任何的歧视行为,即不论其属性,为私有的,股份制的、行业的或政府的,也不论其人员数量的多少,规模的大小或检测/校准活动范围的大小,都一视同仁地提供认可服务。

4、实验室认可完全是自愿的吗?国际上实验室认可采用的四项原则是自愿申请、非歧视性、专家评审和国家认可。

自愿申请原则是指:实验室是否申请认可,是根据其需求自主决定的,即认可机构不会强制任何一个实验室申请。

但对于实验室而言,这一自愿性原则实际上会受到顾客需求的制约,即当顾客提出实验室必须通过认可方可承担起检测/校准业务,而实验室又希望承接这项业务时,申请认可便可成为一种强制行为;另外,当实验室的母体机构或其管理机构由要求时,申请认可也会成为一种强制要求。

无论基于上述哪一种情况,强制的要求都不会来自认可机构。

5. 认可和认证有什么不同?根据ISO/IEC指南2的定义,认可(accreditation)是“由权威机构对某一机构或人员有能力完成特定任务作出正式承认的程序”。

在最近的ISO/IEC 17011:2004《合格评定-对认可合格评定机构的认可机构的通用要求》中对认可给出了最新的定义:“正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明”。

认证(certification)则是“第三方对产品/服务,过程或质量管理体系符合规定要求做出书面保证的程序”。

其主要的差异在于:(1)实施的主体不同认可活动的主体是权威机构,而认可机构的权威常来自于政府,因此认可机构一般是由政府授权的。

目前,中国合格评定国家认可中心的三个认可机构即中国实验室国家认可委员会(CNAL)、中国认证机构国家认可委员会(CNAB)和中国认证人员注册和培训机构国家认可委员会(CNAT)均得到了国务院授权建立的中国国家认证认可监督管理委员会(CNCA)的正式授权。

认证活动的主体是独立于供方和顾客的第三方,它可以是民间的、私有的、也可以是官方的。

认证机构以公正的身份依靠自身服务质量来树立在行为中的威信,以此吸引顾客,但不具的法律上的权威性。

(2)实施客体不同认可活动的对象是合格评定机构,即提供下列合格评定服务的组织:校准、检测、检查、管理体系认证、人员注册和产品认证,其目的是承认某机构或完成特定任务的能力或资格。

认可机构评审的是某个机构从事特定检测/校准、检查、认证或人员注册等活动的能力。

这里的能力既包含了质量要求,又包括了技术要求。

认证活动的对象是产品或体系,其目的是证明某产品或体系符合特定标准规定的要求。

认证机构审核的则是某个机构生产/提供的产品、过程、服务或质量管理体系对标准规定要求的符合性。

(3)实施效力不同正是由于两者实施主体和客体不同,其实施效力也是不同的。

可以认为,政府或其授权部门做出的“第三方证明”所具有的权威性和有效性,重于认证机构所做出的“书面保证”因此,对于检测/校准实验室而言,应选择ISO/IEC 17025实验室认可,而不是ISO 9000质量管理体系认证。

6. 实验室认可和ISO9000认证有什么关系?实验室认可是由主任评审员(主要负责质量管理体系的审核)和技术评审员(主要负责对技术能力的评审)对实验室内所有影响其出具检测/校准数据的准确性和可靠性的因素(包括质量管理体系方面的要素或过程以及技术能力方面的要素火锅城)进行全面的评审。

评审准则是检测/校准实验室的通用要求即ISO/IEC 17025,及其在特殊领域的应用说明。

ISO 9000认证只能证明实验室已具备完整的质量管理体系,即向顾客保证实验室处于有效的质量管理体系中,但并不能保证检测/校准结果的技术可信度,显然认证不适合于实验室和检查机构。

ISO/IEC 17025 1.6中指出:“如果实验室符合本标准的要求,当它从事新方法的设计(制定)和(或)结合标准的非标准的检测和校准方法制定工作计划时,其检测和校准所运行的质量体系也符合GB/T 19001 idt ISO 9001的要求;在实验室仅使用标准方法时,则符合 GB/T 19002 idt ISO 9002 的要求。

本标准包含了GB/T 19001 idt ISO9001 和GB/T 19002 idt ISO 9002 中未包含的一些技术能力要求。

”因此,如果检测/校准实验室符合ISO/IEC 17025的要求,则其检测/校准所运行的质量管理体系也符合ISO 9001 或 ISO 9002 即前者覆盖了后者所有要求。

相关文档
最新文档