普乐康尼(二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅱ))
二甲双胍格列本脲胶囊不良反应
二甲双胍格列本脲胶囊不良反应二甲双胍格列本脲胶囊用于治疗糖尿病，那么二甲双胍格列本脲胶囊不良反应你想知道吗?下面是店铺为你整理的二甲双胍格列本脲胶囊不良反应的相关内容，希望对你有用!二甲双胍格列本脲胶囊不良反应1、胃肠道反应可有腹泻、恶心、呕吐、胃痛不适，口中有金属味。
2、有时有乏力、疲倦、头晕、头痛、皮疹。
3、乳酸性酸中毒发生率很低，临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍，血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒解释。
4、少见而严重的有黄疸、肝功能损害、骨髓抑制、粒细胞减少(表现为咽痛、发热、感染)、血小板减少症(表现为出血、紫癜)等。
5、可减少肠道吸收维生素B12，使血红蛋白减少，产生巨红细胞贫血，也可引起吸收不良。
二甲双胍格列本脲胶囊的禁忌以下患者禁用：1、肾脏疾病或肾功能不全(男性：血清肌酐≥1.5mg/dl;女性：血清肌酐≥1.4mg/dl。
或肌酐清除率异常)，由心源性休克、心肌梗塞、败血症引起的肾功能不全。
2、需药物治疗的充血性心衰。
3、对二甲双胍或格列本脲过敏者。
4、急慢性代谢性酸中毒，包括糖尿病性的酮症酸中毒。
5、静脉肾盂造影或动脉造影前、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。
6、 1型糖尿病患者。
二甲双胍格列本脲胶囊的注意事项1、低血糖本品可能引起低血糖，当热量摄取不足、剧烈运动没有及时补充热量，同时使用其他降糖药或乙醇时发生低血糖的危险增加。
肾或肝功能不全可升高格列本脲和盐酸二甲双胍的血药浓度，而肝肾功能不全可能减弱糖异生作用。
所有这些都增加低血糖的危险性。
2、服药期间患者应经常检查肾功能、肝功能、血糖，并进行眼科检查等。
盐酸二甲双胍主要经肾脏排出，盐酸二甲双胍积聚和乳酸酸中毒的危险性随着肾功能损害的程度而增加。
3、慎用影响肾功能或二甲双胍消除的药物。
4、避免过量饮酒。
5、肝功能不全者不宜用。
6、适量补充体内VitB12。
7、2型糖尿病患者在服用期间发现一些临床疾病(特别是迷走神经疾病)应立即检查是否是酮症酸中毒或乳酸酸中毒，此时应评估血浆电解质酮类、血糖水平是否正常，若出现血浆PH值下降或血中乳酸盐、丙酮酸盐和二甲双胍水平升高，立即停止服用，并采用其它手段进行纠正。
格列本脲盐酸二甲双胍说明书
【药物名称】中文通用名称：格列本脲盐酸二甲双胍英文通用名称：Glyburide and Metformin Hydrochloride其他名称：安禾、拜康、邦棠定、长乐平、二甲双胍/格列本脲、复邦糖、甘利可夫、格列本脲二甲双胍、格爽、格万斯、惠络平、降唐灵、绛兮、金平唐、君复乐、可麦宁、可麦斯、可瑞特、立将、立生源、利力乐、利力诺、联合唐定、联将、美佳特、美替倍达、拿迅、普乐康尼、齐亭、瑞联、适可一、双格宁、双鲸唐汀、双利、双平乐、双优平醣、思宜、泰比、唐百平、唐柏康、唐贝康、唐柯柠、唐可捷、唐立克、唐平、唐瑞平、棠苹、瑭结终、万苏琪、威能、维夷、西瑞利、星旺舒、亚邦贝维、一孚芸、宜沙宁、乙可夫、兆威、中宝益舒、Compound Metformin HCL、Glibenclamide and Metformin Hydrochloride、Glucovance、Glyburide/Metformin。
【组成成分】本药主要成分为格列本脲和盐酸二甲双胍。
【临床应用】1.用于单纯饮食控制和/或运动疗法血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病。
2.亦可作为单用磺酰脲类药或盐酸二甲双胍治疗血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病的二线用药。
【药理】1.药效学本药成分中的格列本脲为磺酰脲类降糖药，主要通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素产生降血糖作用；另一成分盐酸二甲双胍可减少肝糖原的产生，降低肠对糖的吸收，并可通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性。
2.药动学格列本脲口服后的血药浓度达峰时间为3.2±0.6小时，蛋白结合率为95%。
在肝脏代谢，主要代谢产物为几乎无活性的4-反-羟基衍生物。
经胆汁和肾各排出50%，消除半衰期为7.85±2.97小时。
盐酸二甲双胍口服后主要经肠道吸收，口服500mg的血药浓度达峰时间为2.4±0.8小时，峰浓度约为2μg/ml，生物利用度为50%-60%，血浆蛋白结合率小于5%，主要分布于胃肠道壁、肾、肝和唾液。
二甲双胍治疗2型糖尿病的临床疗效及安全性
二甲双胍治疗2型糖尿病的临床疗效及安全性周俊贤;张志平;何江江;周丹【期刊名称】《临床合理用药杂志》【年(卷),期】2018(11)30【摘要】目的探讨二甲双胍治疗2型糖尿病的临床疗效及安全性。
方法选取祁东县人民医院2017年1—6月收治的2型糖尿病患者100例,随机分为对照组和观察组,各50例。
对照组患者采用瑞格列奈治疗,观察组患者采用二甲双胍治疗,两组患者均持续治疗3个月。
比较两组患者治疗前后血糖[空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(2hPG)、糖化血红蛋白(HbA_(1c))]、血脂指标[三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)],并观察两组患者不良反应发生情况。
结果治疗前,两组患者FBG、2 hPG、HbA1c比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,观察组患者FBG、2 hPG、HbA1c低于对照组(P<0.05)。
治疗前,两组患者TC、TG、LDL-C、HDL-C比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,观察组患者TC、TG、LDL-C低于对照组,HDL-C高于对照组(P<0.05)。
观察组患者不良反应发生率低于对照组(P<0.05)。
结论二甲双胍治疗2型糖尿病的临床疗效确切,其可有效控制患者血糖,改善血脂指标,且安全性高。
【总页数】2页(P46-47)【作者】周俊贤;张志平;何江江;周丹【作者单位】湖南省衡阳市祁东县人民医院内分泌科【正文语种】中文【中图分类】R587.1【相关文献】1.渗透泵型与骨架型二甲双胍缓释片在治疗2型糖尿病中的临床疗效及安全性分析2.瑞格列奈联合二甲双胍治疗初诊2型糖尿病的临床疗效及安全性分析3.利拉鲁肽联合二甲双胍治疗2型糖尿病的临床疗效及安全性4.二甲双胍联合利拉鲁肽治疗肥胖2型糖尿病患者的临床疗效及安全性评价5.甘精胰岛素联合二甲双胍治疗II 型糖尿病患者临床疗效、糖脂代谢及安全性分析因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ)的说明书
二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ)的说明书
糖尿病是一种慢性疾病，许多人到了后期才发现自己患上了糖尿病，其实这样已经很危险了。
治疗糖尿病这种慢性疾病大多数人采用的是药物治疗方式，药物能够很好的控制血糖高度，并且调节人体各项机能。
在此，我们为您推荐一种叫做二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ)的糖尿病药物，它的药效和使用原则是什么您知道吗?
【药品名称】
通用名称：二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ)
商品名称：二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ)
【适应症/功能主治】1、用于单纯饮食控制与运动疗法血糖水
平未得到满意控制的2型糖尿病病人。
2、可作为单用磺脲类或盐酸二甲双胍治疗，血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病病人二线用药。
【规格型号】2.4g*60s
【用法用量】一日一次一次一粒饭时服用需要时应逐步加量最大剂量不宜超过八粒
【不良反应】详见说明书
【注意事项】详见说明书
【有效期】0 月
【批准文号】国药准字H20041161
【生产企业】河南羚锐制药股份有限公司
患上糖尿病主要的原因是由于人们过量的饮食而造成的胰腺负担，大量的饮食对肝胆胰腺会产生很严重的影响，及时服用二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ)进行治疗可以很有效的控制住糖尿病的恶化，并且最后达到彻底稳定血糖的目的。
格列本脲说明书
【药物名称】中文通用名称：格列本脲英文通用名称： Glibenclamide其余名称：达安辽、达平和、格列赫素、乙磺己脲、优降糖、 Cilemal 、Daonil 、Euglucon 、Gilemal 、GlibenHexal 、 Glibenclamidum 、Glybenclamide 、Glybenzcyclamide 、Glyburide 、 Micronase 。
【临床应用】合用于单用饮食控制疗效不满意的轻、中度 2 型糖尿病。
【药理】1.药效学本药为第二代磺酰脲类 (SU) 抗糖尿病药，有强盛的降血糖作用，对大部分 2 型糖尿病患者有效，可降低空肚及餐后血糖、糖化血红蛋白。
本药能与胰岛β细胞膜上的磺酰脲受体特异性联合，使K+通道封闭，惹起膜电位改变，从而使Ca2+通道开放、细胞液内Ca2+浓度高升，从而促进胰岛素分泌，起到降低血糖的作用。
本药只对胰岛β细胞有必定的胰岛素分泌功能者有效。
别的，本药尚拥有改良外周组织( 如肝脏、肌肉、脂肪) 对胰岛素抵挡的胰外效应。
其降血糖作用相当于甲磺丁脲的 200 倍 ( 按药量计算 ) 。
2.药动学本药口服汲取快，健康受试者口服本药，±小时达血药峰浓度 [(414 ±70)ng/ml] 。
作用可连续 24 小时。
蛋白联合率高达 95%，半衰期为 10 小时。
主要在肝脏代谢，其两种主要代谢产物 (4- 反式 - 羟- 格列苯脲和 3- 顺式 - 羟- 格列苯脲 ) 也可刺激胰岛素分泌而拥有降血糖作用。
本药原形及代谢产物经肝、肾排泄各约 50%。
【注意事项】1.禁忌症 (1) 对本药或其余磺酰脲类药物过敏者，或对磺胺类药物过敏者。
(2) 已明确诊疗的 1 型糖尿病患者。
(3) 伴有酮症酸中毒、昏倒、严重烧伤、感染、外伤和重要手术等应激状况的患者。
(4) 严重肝、肾疾病患者。
(5) 白细胞减少者。
(6) 孕妇。
2. 慎用 (1) 体质衰弱者或营养不良者。
二甲双胍格列本脲
二甲双胍格列本脲胶囊（I）Erjiashuanggua Geliebenniao Jiaonang(I)Metformin Hydrochloride and Glibenclamide Capsules(I)本品含盐酸二甲双胍（C4H11N5•HCl）应为标示量的95.0%～105.0%；含格列本脲（C23H28ClN3O5S）应为标示量的90.0%～110.0%。
【处方】盐酸二甲双胍250g格列本脲 1.25g辅料适量-------------------------------制成1000粒【性状】本品的内容物为白色至类白色颗粒或粉末。
【鉴别】（1）取本品的内容物适量（约相当于盐酸二甲双胍50mg），加水10ml，振摇使盐酸二甲双胍溶解，滤过，取续滤液2ml，加10%亚硝基铁氰化钠溶液-铁氰化钾试液-10%氢氧化钠溶液（等体积混合，放置20分钟使用）10ml，3分钟内溶液呈红色。
（2）取含量测定盐酸二甲双胍项下的供试品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在233nm的波长处有最大吸收。
（3）在含量测定格列本脲项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（4）取鉴别（1）项下的滤液显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。
【检查】有关物质取本品30粒的内容物，研细，精密称取适量（约相当于盐酸二甲双胍50mg），置100ml量瓶中，加流动相适量，超声约5分钟使盐酸二甲双胍溶解，放冷，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；取双氰胺对照品适量，精密称定，用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，作为双氰胺对照品溶液；另取三聚氰胺适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液，作为三聚氰胺溶液。
分拥精密量取上述三种溶液各1ml置同一200ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。
照高效液相色谱法（通用0512）试验，用磺酸基阳离子交换键合硅胶为填充剂，以磷酸二氢铵溶液（取磷酸二氢铵17g，加水1000ml溶解，用磷酸调节pH值至3.0）为流动相，检测波长为218nm，理论板数按双氰胺峰计算不低于5000，二甲双胍峰与三聚氰胺峰的分离度应大于10.0。
HPLC法测定二甲双胍格列本脲片(Ⅱ)中格列本脲的有关物质
第一作者 Tel：13838289317；E-mail：harmaceutical Analysis
药物分析杂志
·2 0 5 2·
药 物 分 析 杂 志 Chin J Pharm Anal 2019,39(11)
SHI Fang，LIAN Ya-fei1，QIN Jia1
（Zhongshuai Pharmaceutical SCI&TECH CO.，Ltd.，Zhengzhou 450001，China）
Abstract Objective：To establish an HPLC method for the determination of related substances of glyburide in glyburide and metformin hydrochloride tablets（II）．Methods：C8（250 mm×4.6 mm，5 μm）column was adopted in this study，and the mobile phase A was monobasic ammonium phosphate buffer solution（dissolve 1.725 g of monobasic ammonium phosphate in 300 mL of water，and adjust to pH 3.5±0.05 with phosphoric
药 物 分 析 杂 志 Chin J Pharm Anal 2019,39(11)
·2 0 5 1·
HPLC 法测定二甲双胍格列本脲片（Ⅱ）中格列本脲的有关物质
史芳，连亚飞，秦甲
（河南中帅医药科技股份有限公司，郑州 450001）
摘要 目的：建立 HPLC 法测定二甲双胍格列本脲片（Ⅱ）中格列本脲的有关物质。方法：色谱柱为 C8 柱 （250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相 A 为 pH 3.5 的磷酸二氢铵溶液（取磷酸二氢铵 1.725 g，加水 300 mL 溶
糖尿病患者使用二甲双胍和格列本脲治疗的安全性和有效性评估
糖尿病患者使用二甲双胍和格列本脲治疗的安全性和有效性评估糖尿病是一种以高血糖为特征的慢性代谢性疾病。
二甲双胍和格列本脲是目前常用的口服降糖药物，被广泛应用于2型糖尿病的治疗。
在使用这两种药物治疗糖尿病时，安全性和有效性是重要的评估指标。
首先，我们来讨论二甲双胍的安全性和有效性。
二甲双胍是一种双胍类口服降糖药物，通过降低肝糖原合成和抑制肝糖原酶，减少肝脏的葡萄糖输出，从而降低血糖水平。
二甲双胍的主要不良反应是胃肠道不适，如恶心、呕吐和腹泻等。
这些不良反应通常在开始治疗后几天或几周内出现，但随着时间的推移，往往会减轻或消失。
此外，二甲双胍可以导致乳酸酸中毒，尤其是在肾功能不全患者中。
因此，在使用二甲双胍治疗糖尿病时，应该谨慎评估患者的肾功能，并在开始治疗之前进行肾功能检查。
众多研究表明，二甲双胍是安全有效的治疗糖尿病的药物。
一项系统综述和荟萃分析的结果表明，与其他药物相比，二甲双胍可以显著降低糖化血红蛋白水平，并减少心血管事件、死亡率和糖尿病相关并发症的发生。
此外，二甲双胍还可以有效控制血脂水平、改善胰岛素抵抗和增加胰岛素敏感性。
因此，二甲双胍在2型糖尿病治疗中得到了广泛应用。
接下来，我们来讨论格列本脲的安全性和有效性。
格列本脲是一种高效的二肽酶-4（DPP-4）抑制剂，通过抑制胰岛素分解酶DPP-4的活性，延长胰岛素样多肽的半衰期，从而增加胰岛素的分泌和降低胰高血糖素的水平，以达到降低血糖的效果。
格列本脲的常见不良反应包括上呼吸道感染、头痛和恶心等。
这些不良反应一般较轻微且可耐受，很少需要停药。
大量研究表明，格列本脲是一种安全有效的糖尿病治疗药物。
一项关于格列本脲的荟萃分析发现，与安慰剂相比，格列本脲治疗可以显著降低糖化血红蛋白水平，并减少心血管事件的发生。
此外，格列本脲还可以改善胰岛素抵抗和胰岛细胞功能，减少葡萄糖合成和肝糖原分解，从而降低血糖水平。
尽管格列本脲的降糖效果较弱，但由于其良好的安全性和耐受性，格列本脲适合于一些对低血糖风险较高的患者，如老年人和肾功能受损者。
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普乐康尼(二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅱ))
【药品名称】
商品名称：普乐康尼
通用名称：二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅱ)
英文名称：Metformin Hydrochloride and Glibenclamide Capsules(Ⅱ)
【成份】
本品为复方制剂，其组分为格列本脲和盐酸二甲双胍。
【适应症】
1.辅以饮食控制和运动，作为2型糖尿病的初始药物治疗。
2.对于饮食控制和运动加服二甲双胍或磺酰脲类药物，未能满意控制血糖水平的2型糖尿病患者，可作为二线治疗药物。
【用法用量】
口服，就餐时服用。
1 用于初始治疗：推荐开始剂量为每次1粒（1.25mg/250mg），每日一次；对于基础HbAlc ＞9%或FPG＞200mg/dl的病人，推荐开始剂量为每次1粒（1.25mg/250mg），每日二次。
剂量增加应为每两周一次，每次增加1粒（1.25mg/250mg），直至达到对病人高血糖良好控制的最低剂量。
一日最大剂量不超过8粒（10mg/2000mg）。
2 用于二线治疗：推荐开始剂量为每次2粒（2.5mg/500mg），每日二次。
但是，对于以前服用
【不良反应】
1.低血糖反应：本品含有磺酰脲类药物，所有磺酰脲类药物都有可能导致严重的低血糖。
2.胃肠道反应：食欲不振、恶心、呕吐、上腹胀满、腹痛、胃灼热感、口中金属味、黄疸、肝功能损害等。
3.皮肤反应：皮肤过敏如瘙痒、红斑、荨麻疹、丘疹、光过敏等。
4.血液系统：
粒细胞减少、血小板减少症、溶血性贫血、再生障碍性贫血等。
5.其他反应：关节痛、肌肉痛、血管炎、甲状腺功能低下、头晕、乏力、疲倦、体重减轻等。
【禁忌】
对以下患者禁用：1;已知的对二甲双胍或格列本脲过敏者。
2;胰岛素依赖型糖尿病人。
3;糖尿病伴有急慢性代谢性酸中毒包括糖尿病酮症酸中毒、肝肾功能不全、心功能不全、急性心肌梗塞、甲状腺疾患、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况的患者。
4;哺乳期妇女及孕妇。
【注意事项】
1.本品能产生低血糖或低血压症状。
因此，应注意避免低血糖的发生。
低血糖的危险性会因摄入热量不足、剧烈运动或交叉使用降血糖药而增加。
肾和肝功能不全者会增高格列本脲和二甲双胍的药物浓度，对肝功能不全者会降低糖异生作用，这均会增高低血糖的危险性。
老年人、衰弱和营养不良的病人以及肾上腺垂体功能不全者、酒精中毒患者特别容易产生低血糖症，低血糖症很难在服用β-肾上腺抑制剂的人群中发现。
2.据报道，本品可增加血管疾病的死亡危险，须特别注意。
3.在治疗期间，由于盐酸二甲双
【特殊人群用药】
妊娠与哺乳期注意事项：
哺乳期妇女及孕妇禁用。
【药物相互作用】
1 与磺胺类药物同服会产生低血糖。
2 格列本脲与环丙沙星之间有相互作用，可引起低血糖；与咪康唑合用时可导致严重低血糖。
3 与酒精同服时，可引起腹部绞痛、恶心、呕吐、头痛、面部潮红和低血糖。
4 与β受体阻滞剂同用，可增加低血糖的危险，而且可掩盖低血糖的症状，如脉率增快、血压升高。
5 氯霉素、胍乙啶、胰岛素、单胺氧化酶抑制剂、保泰松、羟保泰松、丙磺舒、水杨酸盐与本品同用，可加强降血糖作用。
6 肾上腺皮
【药理作用】
本品为口服抗高血糖药格列本脲和盐酸二甲双胍组成的复方制剂。
盐酸二甲双胍可减少肝糖原的产生，降低肠对糖的吸收，并且可通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性。
格列本脲为磺酰脲类降糖药，主要通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素产生降血糖作用。
毒理研究
遗传毒性：格列本脲、二甲双胍致突变试验结果为阴性。
生殖毒性：大鼠服用格列本脲300mg/kg/天（以mg/m2计，约为人最大日推荐量的150倍），或服用二甲双胍600mg/kg/天（以mg/m2计，相当于人每天最大推荐剂量2000mg 的
【贮藏】
遮光，密闭，室温保存。
有效期24个月。
【批准文号】
国药准字H20060006
【生产企业】
企业名称：江西南昌济生制药厂
生产地址：江西省南昌市北郊新祺周济生路125号。