库存药品质量养护检查记录
药店GSP记录填写指导
药品经营企业在质量管理中的每一个环节，都应有相应的文字记录，质量管理工作是否完善，实际操作是否到位，从原始记录就能查看出来。
因此GSP记录是否完整、规范最能体现门店对质量管理是否重视，门店的各项管理工作是否到位，认真做好每一项记录，是门店全体员工的必修课。
记录填写指导一、基本要求1、统一用黑色水性笔填写。
2、记录不得涂改、粘贴、不得留有空行。
3、记录时逐行填写，不得打省略号。
4、记录有误时，用直尺划一横线（红色）并在旁边注明更正日期和更正人姓名，另取一行重新填写正确的内容。
5、每项记录都要有专用封面，装订固定后放入资料盒中备查。
6、记录封面应填写记录名称及起始日期。
二、温湿度记录1、记录前先填好店名、月份。
2、手工填写适宜温度范围。
3、营业场所：0～30 ℃；冷藏柜：2～10 ℃；阴凉柜：20℃以下4、适宜相对湿度范围35﹪～75﹪5、每天上午9：00～10：00、下午3：00～4：00各填写一次，每次记录完毕应及时签名。
6、调控措施后应将调控到适宜范围内温湿度数据重新填写。
三、养护设备使用及维护记录1、夏季室温达到30℃以上是开空调降温，时间从上午8时开始，至晚上21时左右为止。
作好记录。
（设施设备使用记录，应与温湿度记录相对应）2、相对湿度达到或超过75﹪时，采用通风或开空调的方法除湿。
3、生物制品等需2℃～10 ℃以内保存的药品应放入冷藏柜密封保存（如：人血白蛋白注射液、人免疫球蛋白、诺和灵30R笔芯、胰岛素制剂、重组人干扰素α-2b凝胶等）。
4、室温达到或超过20℃时，需20 ℃以下保存的药品应放入阴凉柜密封保存，如：乌体林斯注射液；卡介菌多糖核酸注射液/斯奇康注射液；阿托伐他汀片/阿乐；非洛地平缓释片/波依定；双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊/戴芬胶囊；去氧孕烯炔雌醇片/妈富隆；阿卡波糖片/拜糖平片；糠酸莫米松软膏/艾洛松氟伐他汀胶囊/来适可胶囊；阿司匹林维生素C泡腾片/拜阿司匹灵等。
5、填写时应标明以下内容：门店名称、设备名称、规格型号、设备编号、年份等。
药房药品养护记录表-西药房药品养护记录表
内在性状检查
疑似质量问题
养护情况分析总结：
养护员签名：
遂宁市中心医院
药房药品养护检查季度分析表
日期：年月～月
常规
养护
检查
统计
普通储存的药品
（）个品种共（）批次
冰箱储存的药品
（）个品种共（）批次
疫苗养护品种
生物制品养护品种
质量异常品种Байду номын сангаас
质量异常原因
总结
季度分析：本季度常规养护检查的药品：生物制品（）个品种共（）个批次，疫苗（）个品种共（）个批次；重点养护检查的药品：生物制品（）个品种共（）个批次，疫苗（）个品种共（）个批次；近效期药品（）个品种共（）个批次。
检查合格率达。药品质量状况。不合格药品报损共（）个品种共（）个批次，超过药品有效期报损的药品占。发现质量问题的品种：生物制品：（）个品种共（）个批次、疫苗：（）个品种共（）个批次。
库房温湿度情况：，设备运转情况：。
导致药品质量问题发生原因：
建议：
药品养护员签名：
遂宁市中心医院
药房药品养护记录表
日期：年月日
储存环境是否符合要求
是□
否□
药房温度/湿度
冰箱温度/湿度
库存药品堆放是否符合要求
是□
否□
特殊药品管理是否符合要求
是□
否□
药房所用设备运转是否正常
是□
否□
养护检查数量
（）个品种共（）批次
抽查中有质量问题药品情况
药品名称
规格
生产厂家
单位数量
批号
有效期
存放库区
包装质量情况
药品养护管理规定
药品养护管理规定标准化工作室编码[XX968T-XX89628-XJ668-XT689N]药品养护管理制度1．养护员指导并协助保管员对药品进行合理储存，每日上班每间隔1小时在电脑上查看一次温湿度自动记录仪的显示情况。
2.发现温、湿度超标要采取相应调控措施，如：打开空调、换气扇、拖把加湿拖地等，进行除湿、通风、降温、保湿、恒温处理措施。
确保库房温、湿度控制在规定范围内，并将处理过程和结果记录在《养护设备使用记录》上，以备后查。
3.养护员每季度应将库内所有品种按30%、40%的比例循检一遍。
随机抽取3件药品打开外包装箱，从中间和底部各取出一盒（瓶）药品检查其外观质量，摇晃声音是否异常、中包装盒是否破损等，若药品完好无损应恢复原样。
4.每月对重点品种进行养护。
重点包括：首营品种、新品种、主营品种、质量不稳定品种、药监部门重点检测品种、近效期品种的养护。
检查药品外包装是否符合标准、药品有无短缺、破损，外观质量有无异常等。
发现问题及时悬挂“停售”黄牌，填写药品《停售通知单》，通知保管员暂停发货，并在养护系统中反映该问题药品，通知开票员暂停开票，同时上报质量管理部复查处理.5．养护员每季度将仓库进货总批次、养护批次、养护情况等记录汇总，对养护中的不合格药品的原因进行分析，提出改进建议，并上报质量管理部。
每季度将“重点养护药品确定表”、“药品质量养护检查记录”存档。
每年将养护设施、设备使用检查记录存档管理。
以上存档记录和养护检查档案至少保存三年。
药品温湿度管理制度为了加强仓库的温湿度管理，满足药品贮存条件的要求，保证药品质量，保障人民用药安全，特制定以下制度：一、库内温湿度应严格控制在规定的范围内：常温库：温度10～30℃相对湿度 45% ～75%阴凉库：温度不高于20℃相对湿度 45% ～75%冷库：温度2～10℃相对湿度 45% ～75%二、养护组成员负责督促各库保管员每天上午9：30，下午3：30两次对各库温湿度进行记录；三、养护员必须每天对各库的温湿度进行检测，针对超标的实际情况，结合库外环境状况，组织相关人员采取开关门窗、洒水增湿、启动空调等相应措施，使之达到各库温湿度的要求，并对采取的措施及调控后的结果进行记录；四、双休日及法定节假日由领导指定专人对温湿度进行监测记录；五、室外的温湿度记录工作由养护员完成，各库的温湿度记录表每月底由养护组统一收集整理归档。
药品储存养护知识
药品储存养护知识一、药品养护的方法：1 对于一般品种，养护员依据储存药品的流动情况，制定养护检查计划并按计划进行循环质量检查：储存药品每三个月为一个循环周期，在一个循环周期内，在库的药品均应进行质量检查；一般第一个月检查30％，第二个月检查30％，第三个月检查40％，即“三三四”养护法。
重点养护品种每月检查一次。
2 重点养护的药品应包括：2.1主营品种、首营品种、易变质的品种；2.2对储存条件有特殊要求的品种；2.3各级药检部门重点抽查的品种；2.4近期内发生过质量问题的品种；2.5超过生产日期两年以上的品种；2.6近效期不足6个月的品种。
3 在质量养护检查中，应依据储存药品的外观质量变化情况，抽样进行外观质量的检查。
4 药品储存的要求：储存药品相对湿度为35％－75％；在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色；储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施；药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米；药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放；特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存；拆除外包装的零货药品应当集中存放；储存药品的货架、托盘等设施应当保持清洁，无破损和杂物堆放；未经批准的人员不得进入储存作业区，仓储作业人员不得有影响药品质量和安全的行为；药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。
二、养护检查的内容：1 检查储存药品的外观质量是否发生变化或是否存在异常情况。
2 检查库房温湿度，每日上午、下午定时对库房温、湿度条件进行观察，并记录。
3 检查库房是否满足防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等要求，并填写库房巡检记录。
4 检查养护用设备、仪器等是否运行良好。
三、药品养护记录：3.1 养护检查工作应有记录，包括养护检查记录、验收养护仪器的使用记录以及养护仪器的检查、维修、保养、检定记录。
药剂科质量控制活动记录
药剂科质量控制活动记录一、活动概述药剂科质量控制活动记录旨在记录药剂科在日常工作中所进行的质量控制活动，包括药品质量检验、药品溶液配制、药品储存条件监控等内容。
本文将详细记录药剂科质量控制活动的具体过程和结果，以确保药品质量的稳定和可靠性。
二、活动记录日期：20XX年XX月XX日记录人：XXX1. 药品质量检验1.1 检验药品：注射用头孢菌素钠1.2 检验项目：外观、标签、包装、含量测定、溶解度测定、菌落总数检查1.3 检验方法：按照《药典》规定进行检验1.4 检验结果：- 外观：符合要求，无异物、变色、结块等异常情况- 标签：信息齐全、准确- 包装：完好无损，密封良好- 含量测定：符合规定范围- 溶解度测定：符合规定范围- 菌落总数检查：符合规定范围2. 药品溶液配制2.1 配制药品：注射用头孢菌素钠溶液2.2 配制过程：- 按照药物处方和配制标准，准确称取药品- 使用无菌技术操作，配制药品溶液- 检查药品溶液外观和溶解度，确保质量合格2.3 配制结果：药品溶液配制合格，无异常情况3. 药品储存条件监控3.1 监控药品：注射用头孢菌素钠溶液3.2 监控项目：温度、湿度、光照3.3 监控方法：使用温湿度记录仪和光照计进行实时监测3.4 监控结果：- 温度：恒定在2-8摄氏度范围内- 湿度：恒定在相对湿度40%-70%范围内- 光照：避光存放，无直射阳光照射4. 其他质量控制活动4.1 定期检查药品储存区域的卫生情况，确保无异味、无污染4.2 定期检查药品包装是否完好，无破损、变形等情况4.3 定期对药品库存进行盘点，确保库存准确性和有效期管理三、活动总结通过药剂科质量控制活动记录的详细记录和分析，我们可以得出以下结论：1. 药品质量检验合格率达到100%，符合药典要求；2. 药品溶液配制过程严格按照标准操作，质量合格；3. 药品储存条件监控结果良好，温湿度和光照符合要求；4. 其他质量控制活动保障了药品的安全性和有效性。
药品养护处理情况汇报
药品养护处理情况汇报近期，我单位对药品养护处理情况进行了全面汇报，现将情况详细说明如下：一、药品养护情况。
针对各类药品，我单位严格按照相关规定进行养护处理，确保药品的质量和安全性。
在仓储过程中，我们严格按照药品的特性和要求进行分类、分区、分层存储，确保不同药品之间不发生交叉污染。
在温度、湿度等环境条件方面，我们进行了严格的监控和调控，确保药品在合适的环境中保存。
同时，我们对药品进行了定期的检查和清理，及时处理过期、变质的药品，确保库存药品的新鲜有效。
二、药品养护处理措施。
为了确保药品的质量和安全，我单位采取了一系列有效的养护处理措施。
首先，我们建立了完善的药品养护管理制度，明确了各个环节的责任和要求，确保每个环节都能够严格执行。
其次，我们加强了药品养护人员的培训，提高了他们的专业水平和责任意识，确保他们能够熟练掌握药品养护的技术和方法。
同时，我们还加强了对药品养护设备的维护和保养，确保设备的正常运转和有效使用。
此外，我们还建立了药品养护的监测和评估机制，定期对药品养护情况进行检查和评估，及时发现问题并进行整改，确保药品养护工作的有效进行。
三、药品养护处理效果。
经过我们的努力，药品养护处理效果显著。
首先，药品的质量得到了有效保障，各项指标均在规定范围内。
其次，药品的安全性得到了有效保障，没有发生因药品质量问题而引发的安全事故。
同时，我们对药品的养护处理工作也得到了相关部门和专家的认可和好评。
四、药品养护处理存在的问题和改进措施。
在药品养护处理过程中，我们也发现了一些问题，例如药品养护设备的老化、人员的技术水平不足等。
针对这些问题，我们已经制定了相应的改进措施，例如加强设备的更新和维护、加强人员的培训等，以期进一步提高药品养护处理的效果。
综上所述，我单位对药品养护处理情况进行了全面汇报，我们将继续努力，进一步加强药品养护处理工作，确保药品的质量和安全，为人民群众的健康保驾护航。
药品储存养护信息汇总分析表
经汇总分析，现有养护措施能够保证在库药品质量要求。养护员：
质量管理部门意见
继续注意近效期药品及滞销药品的质量，建议业务部门慎重采购。
质量部经理：
药品储存养护信息汇总分析表
年第季度年月日
已经检查药品质量情况
本季度共养护在库药品品种**批次，未发现有质量异常。
重点养护品种质量情况
本季度重点养护品种药品品种**批次，经重点检查未发现有质量异常。
养护用设施、设备质量情况
仓库养护用设备、设备的质量情况：
对仓库的空调、温湿度检测系统、照明设施等检查，未发现有异常情况。
仓库温湿度情况
一月份：最高温度最高湿度
最低温度最低湿度
平均温度湿度
平均温度平均湿度
三月份：最高温度最高湿度
最低温度最低湿度
平均温度平均湿度
近效期药品及长时间储存药品情况
1、本季度在库近效期药品**品种，未发现有质量异常。
2、本季度长时间在库药品**品种，在养护过程中，未发现有质量异常。
仓储管理情况的检查
各库区管理较好、货位整齐、五距适当、色标明显，卫生状况较好。
汇总分析
通过对在库药品的养护（一般养护和重点养护），总体情况达到GSP条款要求，针对近效期的**品种，及长时间储存的**品种，共计**品种，加强养护管理，保证药品质量不受影响。建议公司领导通过对这个品种销售情况分析，结合仓库库存及库容，加强对进货计划的审核力度，以保证药品不积压，合理利用库容，对销量小或不稳定的采取少进货或不进货的方式，以减少品种挤占库容。
简述药品储存与养护的工作流程
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药品储存与养护的工作流程药品储存与养护的工作流程简述如下：
→验收登记：药品到货，核对验收，符合要求后入库登记。
→分类储存：按药品性质分类，存放入适宜温湿度的库区。
→库房管理：调控温湿度，保持清洁，定期盘点，记录完整。
→质量检查：定期抽检药品，确保药品质量未变。
→养护记录：记录养护过程，发现异常及时处理。
→有效期管理：临近效期药品预警，优先调配使用。
→出库复核：药品出库前，再次核对信息，确保无误。
→信息更新：库存变动及时更新系统，保证账物相符。
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