新版(七步法案例)PFMEA
DFMEA”七步法“的有效运用
FMEA介绍
FMEA的发展历史
美国格鲁曼公司
应用于战斗机操纵系 统的设计
航天与航空
美国发布军标MILSTD1629A
汽车工业
福特汽车开始应用
AIAG
其他行业
AIAG-VDA
编制了FMEA手册 工程机械、医疗器械、 新版FMEA手册将发布
电子、家电
1957
1963
1965
1975
1978
1988
1993
1996
2000’2008源自2019NASA核工业
美国联邦航空管理局
VDA
为阿波罗计划而启用 被推广到核工业开始 要求航空系统的设计 德国发布了VDA4.2
的
应用
必须应用
AIAG
发布第四版FMEA 手册
FMEA介绍
FMEA的种类
1 系统FMEA (SFMEA)
项目 功能
要求
潜在失效模式
现行设计
失效潜在影 响
严 重 度
分类
失效潜在原因
控制 （预防）
发 生 度
控制探测
探 测 度
R P N
第四版FMEA表格
实施结果
建议措施
职责和目标 完成日期
采取的措施 完成日期
严 重 度
发 生 度
探 测 度
R P N
结构分析（步骤2） 功能分析（步骤3）
失效分析（步骤4
DFMEA风险分析（步骤5）
探测度（D） 综合考虑探测能力（设计验证的试验能力）和探测时间（设计开发过程的关键时间节点）来 定义探测度分值。
FMEA介绍
新版FMEA的主要变化点
新版pfmea程序文件
新版pfmea程序文件新版 PFMEA 程序文件在当今复杂多变的制造业环境中，有效的质量控制和风险管理对于企业的成功至关重要。
潜在失效模式及后果分析（PFMEA）作为一种前瞻性的质量工具，能够帮助企业识别潜在的问题，并采取预防措施以避免或减少其影响。
随着技术的不断进步和市场需求的变化，我们对 PFMEA 程序进行了更新和改进，以更好地适应新的挑战和机遇。
一、新版 PFMEA 程序的背景在过去的生产实践中，我们发现原有的 PFMEA 程序在某些方面存在不足。
例如，对于一些新兴的制造工艺和复杂的产品结构，原程序的分析方法不够精准和全面；同时，随着企业业务的拓展和供应链的全球化，原程序在跨部门协作和信息共享方面也显得不够高效。
为了提升产品质量、降低成本、缩短交付周期，并满足客户日益严格的要求，我们决定对 PFMEA 程序进行全面的更新。
二、新版 PFMEA 程序的目标和意义新版 PFMEA 程序的主要目标是更准确地识别潜在失效模式及其可能产生的后果，提前制定有效的预防和探测措施，从而降低产品在生产过程中的风险，提高产品的可靠性和稳定性。
具体来说，它将有助于：1、优化生产流程，减少废品和返工，提高生产效率和资源利用率。
2、增强企业对质量问题的预测能力，提前采取措施避免质量事故的发生，降低质量成本。
3、促进跨部门之间的沟通与协作，确保各个环节都能够充分考虑到潜在的风险，并共同制定解决方案。
4、提升客户满意度，通过提供更可靠的产品，增强企业在市场中的竞争力。
三、新版 PFMEA 程序的主要内容1、团队组建成立一个跨职能的 PFMEA 团队，包括设计、工程、制造、质量、采购等相关部门的代表。
团队成员应具备丰富的专业知识和实践经验，能够从不同的角度对生产过程进行分析。
2、过程流程图绘制详细绘制产品的生产过程流程图，包括所有的工序、操作和物料流动。
流程图应清晰地展示过程的顺序和相互关系，为后续的失效模式分析提供基础。
PFMEA分析范例
PFMEA分析范例PFMEA (Process Failure Mode and Effects Analysis) 是一种常用于产品和过程改进的质量工具。
它可以帮助识别潜在的故障模式、评估故障的严重性和频率，以及采取相应措施预防或减轻这些故障的影响。
本文将以一个制造业的PFMEA分析范例为例，详细介绍如何进行PFMEA分析。
1. 引言PFMEA是一种系统分析潜在故障和它们的效应以及采取行动的方法。
它是在开发新产品或改进现有产品的过程中，为了减少潜在故障的发生率和降低产品故障对质量和性能的影响而被广泛应用于制造业。
2. PFMEA分析步骤2.1 确定分析范围首先，我们需要明确分析的范围。
在这个例子中，我们将以一个汽车发动机的生产线为研究对象。
2.2 组建团队在进行PFMEA分析时，需要组建一个跨部门的团队。
团队成员应包括设计工程师、生产工程师、工艺工程师和质量工程师等相关人员。
2.3 列出工艺步骤接下来，我们需要列出汽车发动机生产线的工艺步骤。
例如：- 工艺步骤1：原材料采购和检验- 工艺步骤2：加工零部件- 工艺步骤3：组装零部件- 工艺步骤4：测试与质检- 工艺步骤5：包装和出厂2.4 识别潜在故障模式对于每个工艺步骤，团队成员需要一起识别潜在故障模式。
例如，在工艺步骤1中，可能存在以下潜在故障模式：- 检验不准确导致不合格原材料被误用于生产- 供应商延迟交付原材料，导致生产停滞2.5 评估故障严重性和频率在确定潜在故障模式后，团队成员需要评估每个故障的严重性和发生频率。
例如，在工艺步骤1中，检验不准确可能导致以下严重性和频率评估：- 严重性：高，因为不合格原材料可能导致发动机故障，导致安全隐患和质量问题- 频率：低，因为QC检验通常能准确发现不合格原材料2.6 识别潜在故障效应接下来，团队成员需要识别潜在故障对产品和过程的效应。
例如，在工艺步骤1中，检验不准确的潜在故障可能导致以下效应：- 效应1：生产线停滞，影响生产计划和交货时间- 效应2：不合格原材料出现在最终产品中，影响产品质量和客户满意度2.7 采取预防和纠正措施在识别潜在故障效应后，团队成员需要采取相应的预防和纠正措施来减轻故障的影响或防止故障发生。
新版PFMEA-过程失效模式与影响分析实战训练(2天)
新版PFMEA-过程失效模式与影响分析实战训练●课程背景德国汽车工业协会（VDA QMC）在德国柏林召开股东会议，并正式宣布新版AIAG-VDA FMEA标准发布！这是一个历史性时刻，历经了长时间汽车行业专家的反复研讨和修订，第一版的AIAG-VDA标准终于正式发布！本次培训将根据最新发布的AIAG-VDA FMEA 要求，系统地讲解新版FMEA的背景，重要变化点以及企业如何应对等，并对新的AIAG-VDA FMEA七步法进行详细讲解，帮助企业迅速掌握新版FMEA的使用。
FMEA是1960年代美国太空计划所发展出来的一套手法，为了预先发现产品或流程的任何潜在可能缺点，并依照其影响效应，进行评估与针对某些高风险系数之项目，预先采取相关的预防措施避免可能产生的损失与影响。
近年来广为企业界做为内部预防改善与外部对供货商要求的工具，是从事产品设计及流(制)程规划相关人员不得不熟悉的一套运用工具。
FMEA是系统化的工程设计辅助工具，主要利用表格方式协助进行工程分析，使其在工程设计时早期发现潜在缺陷及其影响程度，及早谋求解决之道，避免失效之发生或降低影响，提高系统之可靠度。
因此尽早了解与推动失效分析技术，是业界进军国际市场必备的条件之一！●培训对象研发总监、经理、工程师；质量总监、质量经理、质量主管、质量工程师、质量技术员；技术总监、经理、工程师、技术员；产吕流程总监、经理、工程师、技术员；生产经理、生产主管以及所有工程师（PE，ME，QA，SQE等）。
●培训时间2天●课程收获1.了解最新版FMEA的背景及主要变化点2.理解和掌握新版FMEA的七步法3.预先考虑正常的用户使用和制造过程中会出现的失效4.有助于降低成本提升效益，预防不良品的发生5.建立产品可靠度保证系统，让学员具备对产品的整体的概念6.认识失效的类型及其影响7.熟悉并运用失效模式与效应分析手法，预防产品设计与制程规划可能发生的不良现象8.累积公司相关不良模式与效应处理之工程知识库，不断改进产品可靠性课程大纲第一章FMEA的发展过程一.了解FMEA二.FMEA定义三.FMEA的目的四.什么时候用FMEA五.新版PFMEA的主要变化1.七步法代替以前的“填表法”2.全新的SOD评分标准3.全新的措施优先级AP取代RPN4.增加了优化措施的状态跟踪5.全新的表格等第二章PFMEA简介一.PFMEA的时间顺序二.PFMEA集体的努力三.成功的PFMEA小组四.PFMEA小组的守则五.PFMEA小组决定的标准/模式第三章执行新版PFMEA和实例一.执行新版PFMEA的步骤二.流程图的介绍与分析三.特殊特性矩阵图的分析与练习四.新版PFMEA模板和样例五.新版PFMEA第一步：策划和准备1.目的2.PFMEA项目确定和边界3.PFMEA项目计划4.确定基础和家族PFMEA5.过程FMEA表头和练习1)公司名称2)制造地点3)顾客名称4)年型/项目5)项目6)PFMEA开始日期7)PFMEA修订日期8)跨职能团队9)PFMEA ID编号10)过程职责11)保密级别六.新版PFMEA第二步：结构分析1.结构分析的目的2.结构树的分析3.结构树的练习4.过程项5.过程步骤6.过程工作要素7.结构分析实例七.新版PFMEA第三步：功能分析1.功能分析的目的2.功能分析结构树实例3.功能分析结构树练习4.过程项的功能5.过程步骤的功能和产品特性6.过程工作要素的功能和过程特性7.功能分析实例八.新版PFMEA第四步：失效分析1.失效分析的目的2.失效链模型3.失效影响的定义和实例4.对于上一较高级别要素和/或最终用户的失效影响（FE）5.失效模式的定义和实例6.关注要素的失效模式（FM）7.失效起因的定义和实例8.工作要素的失效起因（FC)9.失效分析表实例10.过程-功能-失效表格视图11.分析失效起因的常用方法12.结构分析-功能分析-失效分析实例总结九.新版PFMEA第五步：风险分析1.风险分析的目的2.失效影响的严重度(S)3.严重度(S)的评分标准4.失效影响与严重度实例5.对失效起因的当前预防措施（PC）6.失效起因的频度(O)7.频度(O)的评分标准8.失效起因的当前预防措施与频度实例9.对失效起因或失效模式的当前探测措施（DC）10.失效起因/失效模式的探测度(D)11.探测度(D)的评分标准12.探测措施与探测度实例13.PFMEA措施优先级AP14.特殊特性15.筛选器代码16.风险分析实例十.新版PFMEA第六步：优化1.优化的目的2.优化措施1)降低S2)降低O3)降低D4)采用试验设计、SPC、防错等方法3.责任人及完成日期和状态4.跟踪十一.新版PFMEA第七步：结果文件化第四章课堂练习：参加培训的企业可在课前收集好相关数据，老师将以企业的实例展开新版FMEA的实际练习一.PFMEA是一个动态的文件二.过程FMEA小组成员三.改善的小组原则四.新版PFMEA练习总结与问答。
新版FMEA(AIAG-VDA第一版)PFMEA过程FMEA课件PPT
其他类别包括但不限于：方法测量
3.2 过程FMEA步骤二：结构分析
VDA 6.3 乌龟图模型
接口
接口
物质资源（P6.4）过程是使用哪些物质资料实现的？设备、设施、装备……
人力资源（P6.3）哪些部门、职能、人员为过程提供支持？能力、权限……
目标：1、分析范围的可视化2、结构树或其他：过程流程图3、识别过程步骤和子步骤4、顾客和供应商工程团队之间的协作（接口责任）5、功能分析步骤的基础
目标：1、产品/过程功能可视化2、结构树/网或等效过程流程图3、将要求或特性与功能关联4、工程团队（系统、安全和组件）之间的协作5、失效分析步骤的基础
目标：1、建立失效链2、每个过程功能的潜在失效影响、失效模式和失效起因3、使用鱼骨图（4M类型）或失效网识别过程失效起因4、顾客和供应商之间的协作（失效影响）5、FMEA表格中失效文件化和风险分析步骤的基础
【OP…】…
产品/过程（项目）
电机装配线
过程步骤/工位（过程要素）
【OP10】涂润滑过程（轴承）
【OP30】烧结轴承压装过程
【OP40】齿轮罩装配过程
【OP20】涂润滑过程（齿轮）
过程流程
4M要素（人员、设备、材料、环境）操作员涂润滑油设备润滑脂
环境（…）
操作员
压装设备
烧结轴承
图 3.2-2 结构分析-结构树示例（电机装配线）
3.1.3 PFMEA项目计划DFMEA项目明确后，应立即制定PFMEA的执行计划。建议使用本手册1.5节所述的5T方法（目的、时间安排、团队、任务、工具）。在制定项目计划时，组织还需要考虑适用的顾客特定要求（CSR）方法和/或可交付成果的进展情况。PFMEA计划有助于公司提前启动PFMEA。DFMEA活动（七步法过程）应纳入总体项目计划。3.1.4 确定基准PFMEAPFMEA的部分准备工作包括了解哪些可用信息可以帮助跨职能团队，其中包括适用基础PFMEA（第1.3节中所述）、类似产品的PFMEA或产品基础PFMEA。基础PFMEA是专门适用于具有共同或一致产品边界或相关功能的产品的基础过程FMEA。在新产品的基础上，基础PFMEA将添加新项目特定组件和功能，以完成新产品的PFMEA。新产品的添加要素可能来源于PFMEA本身，也可能来源于参考初始系列或基础PFMEA的新文件中。若没有可用的基准，那么团队将开发一个新的PFMEA。
新版FMEA第五版FMEA2019：过程PFMEA详解
新版FMEA第五版FMEA2019：过程PFMEA详解或查看更多。
FMEA七步法过程FMEA步骤⼀：策划与准备3.1.1 ⽬的过程策划与准备步骤旨在描述PFMEA项⽬评审中包含或不包含的产品/过程。
该过程考虑⼯⼚内所有过程均可通过PFMEA进⾏分析或重新分析。
它使得组织能够在⾼层⾯上评审所有过程，并最终决定需要分析哪些过程。
准备阶段的总体优势是将资源集中在优先级最⾼的过程上。
过程策划与准备步骤的主要⽬标是：·项⽬识别·项⽬计划：⽬的、时间安排、团队、任务、⼯具（5T）·分析边界：分析中包括什么、不包括什么·根据经验教训确定基准FMEA·结构分析步骤的基础3.1.2 PFMEA项⽬确定和边界PFMEA项⽬确定包括明确了解评估的内容。
这涉及到⼀个决策过程来确定顾客项⽬所需的PFMEA。
在分析中，不包括和包括的内容同样重要。
以下基本问题可帮助确认PFMEA项⽬：·顾客从我们这⾥购买什么？·是否有新的要求？·在传达要求/特性时，哪些特定过程/要素会导致风险？·顾客或公司是否要求PFMEA？·我们是否制造产品并拥有设计控制权？·我们是否购买产品且仍然拥有设计控制权？·我们是否购买产品且没有设计控制权？·谁负责接⼝设计？·我们是否需要系统、⼦系统、组件或其它层⾯的分析？对这些问题和公司定义的其他问题的回答，将帮助创建所需的PFMEA项⽬清单，从⽽确保了⽅向、承诺和⼯作重点的⼀致性。
以下内容可有助于团队确定PFMEA的边界，如下所⽰：·法律要求·技术要求·顾客需求/需要/期望（内部和外部顾客）·要求规范·图表（⽅块图/边界图/系统图）·⽰意图、图纸和/或3D模型·物料清单（BOM）、风险评估·类似产品以往的FMEA·防错要求、可制造性和可装配性设计（DFM/A）·QFD质量功能展开准备阶段需要在过程开始时就绪，以确保⼯作⽅向和关注点⼀致，即完整的⽣产线、过程名称/过程要素。
新版DFMEA和PFMEA控制程序
新版DFMEA和PFMEA控制程序XXX FMEA管理程序文件编号：QP-101版本：Rev.1所属部门：技术部页次：Page 1 of 6实施日期：2/19发布日期：日期Date:有效日期：日期Date:修改履历：版本修改页制修申请单号修改内容或摘要 1 首次发行本文件为本公司专有财产，未经许可不得复制、翻印或转变成其他形式使用。
XXX FMEA管理程序文件编号：QP-10版本：Rev.1页次：Page 3 of 19实施日期：日期Date:1.目的本程序的目的在于对本公司产品和制造过程进行潜在失效模式及后果分析。
2.范围本程序适用于本公司产品和制造过程的设计开发。
3.定义3.1 FMEA: Failure Mode and Effects Analysis（失效模式与后果分析）3.2 失效模式分析：是一种正式的结构化程序，用于分析当前和以往的失效模式数据，以防止这些失效模式将来再次发生。
3.3 多方论证小组（APQP小组）是由不同部门、不同人员组成的跨部门小组，包括生产部、质量部、贸易部、顾客代表等相关人员，必要时可邀请客户参加。
小组活动通常包括确定产品特殊特性、开发和评审失效模式及后果分析、制定和评审控制计划等，旨在有效解决问题或得到有效方案。
4.1 技术部负责本文件的编制和修订，APQP小组负责编制失效模式及后果分析，并对其进行更新。
5.1 FMEA使用/更新的时机包括新产品导入、现有产品设计变更或制造过程设计变更（4M1E变更）、现有设计或过程的新应用。
其目的是识别和评估潜在失效模式及其影响，并确定能够消除或减少潜在失效发生的改善措施。
5.2 新版DFMEA七步分析法包括以下步骤：步骤一：规划和准备，主要确定项目和边界范围，确定执行计划（团队成员、时间、任务和工具），并确定是否有基准DFMEA或类似产品DFMEA。
同时，填写DFMEA表头基本信息。
步骤二：结构分析是完整、系统性风险分析的基础，常用分析方法有方块图、结构树等。
新版 PFMEA案例
书，规范膜厚仪的作
业方法和要求
第 3 页，共 47 页
过程失效模式及影响分析（PFMEA）
规划与准备（步骤一） 公司名称： 制造地址： 顾客名称： 年型/项目：
项目：
ID编码： 跨职能团队：
端子冲压
开始日期： 修订日期： 过程职责： 保密级别：
结构分析（步骤二）
功能分析（步骤三）
失效分析（步骤四）
外形尺寸 卡尺确定
满足客户 样品的宽
要求
度
使用数显 卡尺确认 原材料的 平整度、 侧边弯曲 度、纵向 弯曲度、 横向弯曲 度、扭曲 度
2 对公司内部影响： 接收到宽 人：
1. 对作业员进行岗 5 针对（FM）：
5L
冲压线材料无 度尺寸不 测点选择错误， 位培训
对原材料的宽度进行
法进入模具/
良的原材 人员能力不能满 2. 在检验标准中规 抽样检验
理性能不 告》
料检验标准》，明确
合格的原
材质、物理性能、化
材料
学性能的检查方式
针对（FM）：
每批次核对报告
针对（FC）：
目视检查
5L
人：
原材料的 IQC按原材 5 对公司内部影响： 接收到外 人：
1. 对作业员进行岗 5 针对（FM）：
6L
IQC
外观无脏 料检验标 部分材料可能 观不良的 漏检、错检 位培训
无
对最终用户影响：
无
接收到毛 人：
刺大的原 测试力过大
材料
机：
千分尺故障
法：
测量方法不当
1. 对作业员进行岗 4 针对（FM）：
5L
位培训
每批次检验一次材料
2. 在检验标准中明 的毛刺高度
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头下R角偏小 一冲设计不合理 模具制作有偏差 冷墩时光钉直径偏大
5
增加抽风机或空调
2 检查/核对 2
6
要求供应商对模具尺寸进行 中限管理并提供出货检验报
告
3
目视/ 核对/检测
2
6
每隔两个小时对锁紧螺丝紧 固一次
3
检查
2
8
修理模具R角位置
3 检测 2
8
修改一冲相关尺寸
3 检测 2
6
要求供应商对模具尺寸进行 中限管理并提供出货检验报
05 热处理
硬度检测 (维式硬度计)
产品外观及硬度性能符合图纸 目视检测产品外观及仪器检测产品硬度性
要求
能符合图纸要求
电镀后表面发黑
产品从清洗区清除杂质后进入淬火炉进行
渗碳淬火(预热区860℃-60/+20℃，保温
产品表面硬度与芯部硬度需符 区900℃ ±10℃，淬火区 860℃ ±10
合图纸工艺要求:
完成状态
结合经验重新设计一冲模具
2020/3/10 8 2 1 ※ L
完成状态
严格要求模具厂商按我司图纸尺寸制作 2020/3/10 6 2 1
L
我司模具按图纸中限尺寸设计,并要求模具厂 完成状态 商对每批模具进行尺寸检验并提供检验报告到 2020/3/10 7 2 1 ※ L
我司核对
完成状态
要求牙板供应商严格按标准要求设计牙板并提 供检测数据报告
提供检测报告
对
高成
2020/3/10
要求牙板供应商严格按标准要求设计牙板
目视/核 对
董茂文
2020/3/10
将主模模腔尺寸定义在中限并要求供应商 目视/核
提供检测报告
对
高成
2020/3/10
首件检查100pcs合格后方可批量生产
目视/检 查
李超文
2020/3/10
完成状态
严格要求模具厂商按我司图纸尺寸制作 2020/3/10 8 2 1 ※ L
3
目视/核对
2
L
核对供应商提供的出货检验报告与记录
目视/核 对
董茂文
2020/3/10
完成状态
1.核对供应商提供的出货检验报告与记录 2.我司每批加严抽检
2020/3/10 5 1 1
L
XAN-252光谱分析 仪
02 材料保管领用
作业员
仓库环境
03 冷墩成型
作业员
3/16 一模二冲 冷墩机
敲击模块 金相测试仪
作业员
04 辗制螺纹
004车 搓牙机
控制原料账目/标签与实物一 致
检测材质成分符合标准要求 分析材质符合ROHS环保要求
核对标签与实物一致 核对账目与实物一致
机械性能未能满足要求,导致退 货
材质成分未符合要求
不符合环保要求,违反法律法 规,导致客户要求赔偿,投诉,退
货
无法检出材质是否符合ROHS要 求
结构分析-Step2
功能分析-Step3
失效分析-Step4
风险评估-Step5
过程(项 目)
系统、子 系统部件
元件 或过程名
称
产品、元素或过程的系统结构
工艺步骤 工序编号和名称
过程元素 人、机、间接材料
、环境等
过程项目功能 (工厂、下游工厂 、加工项目、汽
车终端用户等)
作业员
产品或过程的功能概述
过程步骤和产品的特性功能 （定量值是可选的）
严 重 度
现行预防控制
频 度
现行探测控 制
探 测 度
AP 行动 优先
级
特 殊 特 性
筛选 符号 (可 选)
供应商没有遵循包装规范要
求
6
/运输过程中刮破保护薄膜
所有材料均要求有外包装, 无外包装退货处理
3 目视/核对 3
供应商送错货或标识错误
8
来料核对订单,送货单,材质 证明书
3
目视/核对
2
L L★
预防措施
L
完成状态
增加抽风机,空调与温控计
2020/3/10 5 2 1
L
我司模具按图纸中限尺寸设计,并要求模具厂
完成状态 商对每批模具进行尺寸检验并提供检验报告到 2020/3/10 6 2 1
L
我司核对
定时对锁紧螺丝紧固一次
目视/核 对
郑子良
2020/3/10
完成状态 要求每隔两个小时作业员对锁紧螺丝紧固一次 2020/3/10 6 2 1
供应商每批提供材质证明, 我司每批抽检材质成分
实际完成时 间
严 重 度
频 度
探 测 度
特 殊 特 性
AP
备注
2020/3/10 6 1 1
L
2020/3/10 8 1 1
L
01 材料受入
无漏检/错检
检测来料线径符合图纸要求
无法生产
线径不合格
供应商送错货或标识错误
5
要求供应商提供出货检验报 告并提供记录
漏检 错检
同一时间产品批次过多， 导致取样时漏掉取样
依来料清单取样,检验后放 7 置判定标识并移至已检区作 3 目视/检测 2
为区分
L★
未依检验要求核对产品规格
7
依来料清单与公司图纸对产 品外观及尺寸进行测量确认
3
目视/核对 /检测
2
L★
产品需先清洗,检查合格后才能流入下一工 序
目视/检 查
热处理 供应商
℃)保温时间:55±5分,后过清洗机清除
表面硬度:HV450~550
杂质，再经回火炉进行回火处理(预热区
芯部硬度:HV280~380
390℃ -30/+10℃，保温区390℃ ±10
℃)保温时间:80±20分钟,后至下料装袋
区
容易造成产品断裂，影响锁附 功能
产品外观发黑，表面生锈 表面硬度及芯部硬度偏高 表面硬度及芯部硬度偏低
产品外观及尺寸符合图纸要求
将原料装入冷墩机线模中， 线模与线径间隙≤0.1mm，后 由送料轮送至定位柱控制长 度，再由切刀切断后送至主模
进行冷墩成型。
头部韧性符合图纸要求
头部流线符合冷墩要求
产品外观及尺寸符合图纸要求
每2H对产品外观及尺寸依图纸进行自检 一次
设备自动进原料,冷墩,下料
测试头部不会断头 测试头部流线符合要求 每2H对产品外观及尺寸依图纸进行自检
L
要求模具厂商对每批送过来的模具进行尺 寸检验并提供检验报告到我司核对
重新按要求设计一冲模
要求模具厂商对每批送过来的模具进行尺 寸检验并提供检验报告到我司核对
目视/核 对
目视/核 对
目视/核 对
董茂文 高成
董茂文
2020/3/10 2020/3/10 2020/3/10
将主模模腔尺寸定义在中限并要求供应商 目视/核
一次
搓牙后外观及尺寸不符合图纸 要求
搓牙后长度尺寸不符合图纸要 求
机械性能未能满足要求,导致退 货
机械性能未能满足要求,导致退 货
搓牙后外观及尺寸不符合图纸 要求
外观及尺寸不符合图纸要求
光钉长短不一
头部敲击后断头 头部流线断层
外观及尺寸不符合图纸要求
螺纹无法锁附到配件中
搓牙后牙外径偏大
室内不通风不佳 模具制作有偏差
告
2
目视/ 核对/检测
2
7
将主模模腔尺寸定义在中限 并要求供应商提供检测报告
3
目视/ 核对/检测
2
调整好牙板的固定板与活动 振动盘设备自动排列光钉，经导轨送至牙
板，使光钉经过牙板后辗制出 板的固定板与活动板中间处进行辗制螺纹
来的螺纹符合图纸要求。
。
无法满足螺丝通规要求 无法满足螺丝止规要求
通规不通 止规不止
过程元素和过程特性
目视来料外包装无缺陷/原料无刮伤,无 生锈
核对材质证明与来料一致
建立失效链(针对每一个产品或过程功能，分析潜在失效后果,失效模式,失效原因）
识别针对失效原因和失效模式的控制方法
失效影响FE
外包装破损/原料刮伤,生锈 机械性能未能满足要求,导致退
货
失效模式FM
包装破损 原材料送错
失效原因FC
2020/3/10
7
2
1★ L
我司模具按图纸中限尺寸设计,并要求模具厂 完成状态 商对每批模具进行尺寸检验并提供检验报告到 2020/3/10 7 2 1 ★ L
我司核对
完成状态
每次调机后先进行首件检查100pcs合格后方可 批量生产,隔2H再检查1次
2020/3/10
5
2
1★ L
作业员
网带式渗碳热处理 炉
前处不干净 回火温度低于控制要求
渗碳时间不够 回火温度高于控制要求
7
热处理前先清洗，检查合格 才能流入下一工序
2
目视/检查
2
8
用温控表将回火温度控制在 中间值
3
目视/核对
2
8
利用调时器将时间控制在中 间值
3
目视/核对
2
8
利用温控表将回火温度控制 在中间值
3
目视/核对
2
L L※ L※ L※
无漏检/错检
3 目视/检测 2 L ★
核对材质证明,订单,送货单是否一致
目视/核 对
董茂文
2020/3/10
完成状态
供应商每批提供材质证明, 我司每批抽检材质成分
2020/3/10 8 1 1
L
1.要求供应商提供第三方ROHS检测报告 2.定期送往第三方机构进行ROHS检测