TS16949程序文件--计量检测设备控制程序
TS16949文件和资料控制程序
德信诚培训网文件和资料控制程序龟形图过程识别：过程 区分顾客导向过程管理过程支持过程过程关联图使用什么方式？ （材料/设备/装置） 资料室、档案柜、电脑、打印机、 纸张 资料员由谁进行？ （能力/技能/知识/培训）输入 要求是什么？ 待管理的文件 文件控制过程 过程名称输出 （要交付的是什么？） 文件、文件和资料登记 帐 、更改单、借阅登记 台账 、发放记录表；资 料销毁登记表如何做？ （方法/程序/技术） 文件和资料控制程序使用的关键准则是什么？ （测量/评估） 外来文件评审及时率更多免费资料下载请进：好好学习社区德信诚培训网文件和资料控制程序1 目的 确保公司所有内部文件、外部文件、图样与技术资料的准确性和统一性，使 公司所有与质量管理体系有关的文件、图样与技术资料的流通、应用、处理等得 到有效控制， 以控制与本质量管理体系要求有关的所有文件与资料，使所有持有 文件、 图样与技术资料的相关部门、 生产场所能及时获得有效的最新版本的文件、 图样与技术资料。
2 范围 本程序适用于本公司质量管理体系所涉及到的有关产品和原/辅材料的采 购、制造（包括设计/开发、样件生产、试生产、批量生产等） 、检验和试验及校 准、仓储、包装到交付各层段作业的所有文件、图样与技术资料和顾客、供应商 提供的相关文件、图样与技术资料及与国际/国家政府、安全和环保法规有关的 相关外部文件与资料的控制。
3 引用文件 QP-4.2-02 QP-7.1-01 4 术语和定义 体系管理文件：一层文件、二层文件、三层文件和四层文件为操作说明书、 检验标准/检验规程、操作标准/操作规程等。
一层文件：质量手册； 二层文件：程序文件； 三层文件：作业指导书（包括：操作说明书、检验标准/检验规程、操作标 准/操作规程、在过程中所需使用的工艺文件、工序卡片、图样与技术资料等） ； 技术文件： 指本公司内部编制的工程规范、 工程标准、 工作规范、 作业标准、 检查基准、图样、包装标准、工艺技术文件/顾客提供的图样、工程规范、工程 标准/技术标准、技术条件/协议、质量规范、检验规范、检验标准、电脑数据软 盘/软件、样品等和/或本公司与供应商签订的协议等。
TS16949—监视和测量设备控制程序
4.7经校准的检测器具，应由使用部门负责爱护和治理，确保在贮存、爱护、搬运及使用期间的准确度和适应性保持完好。
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日期：
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日Байду номын сангаас：
Co-Signature会签
Dept.
部门：
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日期：
1.总则
对用于证实产品质量是否符合规定要求的检验，测量和试验设备进行操纵、校正和鉴定，以保证检验和试验结论的准确性，使生产制品符合质量要求得到可靠证实。
2.适用范畴
适用于所有检验、测量和试验器具的操纵治理。
3.职责
3.1质量部负责有关检验、测量和试验器具校验治理，保证在用中的检验、测量和试验器具处于受控状态。
3.2使用部门负责使用中检验、测量和试验器具的日常爱护和保养工作。
4.工作程序
4.1检测器具设备的需求由使用部门提出。填写「请购单」，采购部负责购买。
4.2检测器具由使用单位会同质量部验收。合格后质量部负责登录于「检测仪器清单」，并制作「检测仪器履历表」。
4.8当检测器具显现故障，应及时进行修理，修理后需重新校验。修理达不到要求，视情形决定降级使用、改作其它用途或报废。
5.相关文件
无
6.记录表单
6.1「检测仪器清单」
6.2「检测仪器履历表」
6.3「年度检测仪器校验打算表」
6.4「检测仪器不合格处理报告」
TS16949—监视和测量设备控制程序
日期：
Co-Signature会签
Dept.
部分：
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姓名：
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日期：
对用于证实产物质量是否符合规定要求的查验，测量和试验设备进行控制、校正和鉴定，以包管查验和试验结论的准确性，使出产成品符合质量要求得到可靠证实。
适用于所有查验、测量和试验器具的控制办理。
质量部负责有关查验、测量和试验器具校验办有外校机构需有合法校验资格，其所做的校验可追溯至国家或国际尺度。
4.5凡经校验合格的检测器具都必需有合格校验或鉴定陈述，使用前质量部负责贴上校验合格标签以标明合格状态。
4.6当呈此刻用检测器具校验不合格时，应当即遏制使用。质量部需组织出产单元评估过去一段时间来使用该设备进行查验测量或测试的产物测量成果的有效性。按照 评估成果对设备和受影响的产物采纳相应的办法，如遏制出货、从头查验或召回产物等。
3.2使用部分负责使用中查验、测量和试验器具的日常维护和调养工作。
4.1检测器具设备的需求由使用部分提出。填写「请购单」，采购部负责购置。
质量部验收。合格后质量部负责登录于「检测仪器清单」，并制作「检测仪器履历表」。
质量部应每年规划检测器具年度校验时间，形成「年度检测仪器校验方案表」。局部检测器具为外校，校验周期为一年。新购器具使用前需颠末校验合格。
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Dept.
部分：
Approve批准
Dept.
部分：
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TS16949—文件控制程序
A、手册的编号方法：
QM-0 1
B、程序文件的编号方法：
CP-××
C、作业指导书,检验标准,操作指导书等三阶文件编号方法：
W I-X X-X X
代表流水号, 01 ~ 99
文件制定部门英文或汉语拼音缩写
代表作业指导书等三阶文件
D、表单编号方法：
X X X X X(X)- F××（×/×）
4.7记录保存期：本程序涉及的有关记录，由各相关单位负责按『记录控制程序』妥善保存。
5.相关文件
5.1『记录控制程序』
6.记录表单
6.1「文件分发/回收记录」
6.2「受控文件清单」
6.3「受控表单清单」
6.4「文件需求申请单」
6.5「文件修改/废止申请单」
6.6「外来文件清单」
日期：
Co-Signature会签
Dept.
部门：
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姓名：
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日期：
1.总则
文件和资料的控制按本程序中规定执行，对与体系有关的文件和资料进行控制（包括外来文件、图纸及电子媒体），确保各相关部门使用有效版本的文件和资料。
2.适用范围
适用于体系有关的管理或技术性文件和资料（包括外来文件、图纸）的控制管理。
3.职责
3.1管理部负责对受控体系文件和资料的编号、发放、回收、销毁等管理。
3.2各职能部门对持有的受控的有效版本文件和资料等进行控制保管。
4.工作程序
4.1受控文件和资料的范围
A：手册和程序文件；
B：技术性文件和资料，包括设备操作指导书、作业指导书、检验标准;
C：外来文件，非本公司制作用于公司管理体系的文件资料，如客户提供的产品标准、图档资料，以及自购的产品适用的法律法规等。
TS16949体系文件控制程序流程
TS16949体系文件控制程序流程一、文件编制1.确定文件编制的目的、范围和依据；2.制定文件编写计划，明确编制的时间节点和责任人；3.确定文件格式和编写要求；4.编写文件内容，包括文件标题、目录、摘要、正文等；5.保证文件的准确性、完整性和一致性；6.对编制的文件进行初步校对和修订。
二、文件审核1.对编制的文件进行内部审核，确保文件符合质量管理体系的要求；2.由审核人员按照审核程序进行文件审核，审核包括文档内容和格式等方面；3.针对审核结果进行修改和修订，确保文件符合要求；4.由编制人员对经过审核的文件进行修订，确保修改的正确性和一致性；5.对修订后的文件进行再次审核，确保修改的有效性。
三、文件批准1.由负责人对通过审核的文件进行批准，确保文件进入下一阶段的流程；2.对批准文件进行签署，以表示对该文件的认可；3.签署人员应对文件的内容和要求有深入了解；4.批准人员对文件的内容和要求具有相关的权限。
四、文件发布1.确定文件发布的方式和途径；2.制定文件发布计划，明确发布的时间节点和责任人；3.确保发布的文件能够到达相关人员，并能够及时阅读和了解；4.对发布的文件进行记录和跟踪，确保发布的有效性。
五、文件更新1.建立文件更新的流程和机制；2.定期对文件进行评审和更新，确保文件的时效性和有效性；3.对需要更新的文件进行修订和修改；4.对修订后的文件进行审核和批准；5.发布和通知相关人员关于文件更新的信息。
六、文件废除1.对不再适用的文件进行废除；2.确定废除的具体时间和方法；3.对废除的文件进行记录和存档。
七、文件存储和销毁1.建立文件存储和管理的方法和系统；2.对文件进行分类和归档；3.确保文件的安全性和机密性；4.对过期或废除的文件进行销毁，确保信息的安全。
TS16949程序文件：MSA控制程序完整版
TS16949程序文件：MSA控制程序完整版1、目的本程序的目的在于规范测量系统分析（MSA）的方法和流程，确保测量数据的准确性和可靠性，以满足产品质量控制和持续改进的要求。
2、适用范围本程序适用于公司内所有用于产品质量控制和过程监控的测量系统，包括但不限于量具、测量设备、测试仪器等。
3、职责31 质量部门负责制定和维护 MSA 计划，并组织实施测量系统分析工作。
32 各使用部门负责提供测量系统的相关信息和协助质量部门进行MSA 工作。
33 计量部门负责测量设备的校准和维护，确保其处于良好的工作状态。
4、术语和定义41 测量系统：是指对测量单元进行量化或对被测的特性赋值的操作、程序、量具、设备、软件以及操作人员的集合。
42 重复性：是指由同一个评价人，采用同一种测量仪器，多次测量同一零件的同一特性时获得的测量值变差。
43 再现性：是指由不同的评价人，采用相同的测量仪器，测量同一零件的同一特性时测量平均值的变差。
44 稳定性：是指测量系统在某持续时间内测量同一基准或零件的单一特性时获得的测量值总变差。
45 线性：是指在量具预期的工作范围内，偏倚值的差值。
5、测量系统分析的时机51 新购入的测量设备在投入使用前。
52 测量设备经过维修、校准后。
53 产品的测量特性发生变更时。
54 顾客有特殊要求时。
6、测量系统分析的准备工作61 确定需要进行分析的测量系统和测量特性。
62 选择适当的测量方法和样本数量。
63 准备所需的测量设备和样本零件，并确保其处于良好的状态。
7、测量系统分析的方法71 计量型测量系统分析重复性和再现性分析（GR&R）稳定性分析线性分析72 计数型测量系统分析小样法大样法8、重复性和再现性分析（GR&R）81 选取 10 个代表过程变异的样本零件。
82 选择 3 名测量人员，每名测量人员对每个零件测量 3 次。
83 将测量数据记录在数据表格中。
84 计算重复性和再现性的变差。
TS16949监视与测量设备管理控制程序
5.6.3
经第三方计量校验机构判定为不合格仪器，由品质部填写《不合格检测仪器报告》维修申请，并由管 理者代表评估维修价值，经总经理批准，确认有维修价值则联系仪器设备维修商进行维修，维修校准合 格后才能继续使用；
5.6.4
经确认无维修价值的仪器，由品质部填写《不合格检测仪器报告》申请报废，管理者审核，经总经理批 准后，进行报废处理；
5.5
监视与测量设备校验 5.5.1 品质部根据《检测仪器一览表》制定《XXXX年年度检测仪器年度校验计划》，监视与测量设备校验周期 为一年一次实施年度校验； 5.5.2 公司目前所有监视与测量设备校验都为外校，由品质部按《XXX年年度检测仪器年度校验计划》寻找第 三方计量检验机构进行校验，送第三方计量机构校验必须通过ISO/IEC17025认证或国家等同标准认可的 实验室进行校验，校验合格的监视与测量设备必须进行标识并附有相应校验证书； 5.5.3 5.5.4 根据品质部选择及筛选出的第三方计量检验机构经管理者代表批准后联系第方计量检验机构进行校验； 若仅作参考或量测结果不作品质判断之仪器、仪表、量具可列为免校验并贴示免校标签,记录于《检测 仪器一览表》； 5.5.5 所有监视与测量设备经第三方校验合格后须有第三方校验合格标签及合格校验证书；
五、作业内容:
5.1 监视与测量设备请购 各部门部根据检测质量需求（测量仪器设备的测量范围、精度等）提出检测仪器设备的请购申请,交部 门经理确认后，进行询价、议价、比价,(必要时由相关技术人员协助评估)选定仪器设备商后经总经理 批准，进行采购作业； 5.1.2 人事行政部根据公司需求提出特种设备的请购申请，经总经理批准后行询价、议价、比价,(必要时由 相关技术人员协助评估)选定供应商及进行采购作业； 5.2 监视与测量设备验收 监视与测量设备商在监视与测量设备交货时应附有该产品的精度值或证明，确保设备精准度及相关资 料（如：说明书、软件安装光盘等）； 5.2.2 监视与测量设备商将仪器设备组装并调试合格后由请购部门及相关人员负责依据设备使用说明书或合 同规定的技术条件进行验收，验收合格后将监视与测量设备报价及“支出申请单”提交财务部进行付 款事宜，不合格的返回供应商退货或调换处理； 5.2.3 5.3 未经校验合格和未编号管制的量规仪器不得投入产品检测； 5.1.1
TS16949体系程序文件清单
TS16949体系程序文件清单1.质量管理体系程序文件清单1.1组织结构定义程序-文件编号：QMP-01-文件名称：组织结构定义程序-内容：定义质量管理体系的组织结构，包括各职责和授权的分配，以确保质量管理体系的有效运行。
1.2质量方针程序-文件编号：QMP-02-文件名称：质量方针程序-内容：确定公司的质量方针，包括质量目标和质量承诺，并确保全体员工理解和遵守。
1.3管理代表职责程序-文件编号：QMP-03-文件名称：管理代表职责程序1.4内部审核程序-文件编号：QMP-04-文件名称：内部审核程序-内容：规定质量管理体系的内部审核活动的过程和要求，包括审核计划、审核程序和审核报告的编制。
1.5工作指导书程序-文件编号：QMP-05-文件名称：工作指导书程序-内容：规定编制、控制和维护工作指导书的要求，确保工作指导书的准确性和及时性。
1.6培训程序-文件编号：QMP-06-文件名称：培训程序-内容：规定培训计划的编制和执行，以确保员工具备实施质量管理体系所需的知识和技能。
1.7文件控制程序-文件编号：QMP-07-文件名称：文件控制程序-内容：规定文件控制的要求，包括文件的编号、变更、发布和废除的程序。
1.8记录控制程序-文件编号：QMP-08-文件名称：记录控制程序-内容：规定记录控制的要求，包括记录的保管、存储、检索和保密的程序。
1.9不合格品控制程序-文件编号：QMP-09-文件名称：不合格品控制程序-内容：规定不合格品处理的程序，包括不合格品的记录、评审、分析和纠正措施的实施。
2.新产品开发与设计变更程序文件清单2.1新产品开发程序-文件编号：NPD-01-文件名称：新产品开发程序-内容：规定新产品开发流程的要求，包括设计评审、样品验证和产品批量生产前的审核。
2.2设计变更程序-文件编号：NPD-02-文件名称：设计变更程序-内容：规定设计变更的管理流程，包括设计变更的申请、评审和批准。
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1.目的
确保对证实产品符合规定要求的检验、测量和试验设备（以下简称计量检
测设备）处于受控状态，保证设备的测量能力满足使用要求。
2.范围
适用于公司内所有计量检测设备（包括试验软件、比较标准）的控制。
3.职责
34计量室人员负责计量检测设备的校准、检修、送外检等工作，并保存所有记录。
32计量室人员监督指导使用部门正确使用计量设备，并做好设备的维护、保养、周期送检等工作。
3 3各车间负责对在用量具的正确使用和维护保养。
4.工作程序
4 1计量检验设备的配置4 1 1使用部门根据生产需要，向计量室提出申请，要求配置相应的计量检测设备。
4 1 2计量检测设备的配置参阅《计量设备的配置》4 2进厂验收4 2 1进厂计量检测设备由计量人员负责验收内容主要包括
①收集随机资料;
②核对装箱清单;
③检查说明书、合格证。
4 22如验收不符合规定要求，则验收责任人将情况反馈给采购人员，如验
收合格则进行首次检定。
4 3首次检定43 1对本公司能力范围内的首次检定由计量员检定，对本公司无法检定
的，则送第三方检定，并负责取回（包括相应资料）4 3 2检定人员必须是有资格认可证书的人员。
4 3 3计量检测设备的检查经检定确认不合括送第三方检定不合格）量室负责人将情况反馈给采购负责采购责任人负责退回。
4 3 4对检定合格的计量检测设备购量室检定人员编编号方法详见十量器具编号方法》4 4仓库保管员在计量检测设备入库前，应合格证和首检记录。
4 5周期检定4
5 1计量管理员应建立检测设备台帐，对在用计量检测设备进行周期检
定。
4 5 2所有的内校或外校;量人员必须按国家检定规程进行并作好符合规范的记录
4 53对检定、校准完毕的计量检测设备，检定人员须做好标识。
4 5 4必须强制检定的计量检测设备;室人员按检定周期提0前通知使用部门并由计量人员送法定计量检定机构受定率0%。
4 6抽检:
由计量室人员执行，抽检可直接从现场抽取，抽检内容主要包括计量器具
的外观、附件及灵活性，抽检每半年不少于一次，抽检0^少记录于《巡回抽查检定记录表》上。
4 7领用与流转
计量检测设备的领用与流转按《测量设备的管理执行。
使用者不准任意调整计量检测设备，必须由有资格的计量员调整，调整过的设备，须进行检定确认。
4 9修理49 1对需修理的计量检测设备在公司能力范围内由计量室人员修理，对本公司不能修理的报生产部经理批准，聘请人员或送第三方修理，并由送修人员负责取回设备并作好记录。
4 9 2修理后不能达到原有计量性能，作报废处理，同时报主管批准。
4 40可疑送修
在合格有效期内的工作计量检测设备，发现可疑现象时，须立即停止使用
并通知计量室经修理确认后才能使用。
同时将可疑情况由计量员书面报告生产 部，以对可疑产品进行追溯。
411遗失与报废
遗失、报废的计量检测设备按《测量设备的管理》。
4 12维护和保养
计量检测设备由使用人负责保管和使用，严格按操作规程进行操作。
4 13计量检测设备的环境控制
计量检测设备的环境按《测量设备的环境条件》执行。
5. 相关文件
5 1 QS/TSB3110101 《计量设备的配置》
4 12 1
4 12 2 使用前必须对新用计量检测设备进行必要的检查。
4 12 3 不能用量具测量运动的工件。
4 12 4 量具在使用过程中须轻拿轻放，不准乱丢、丢抛。
4 12
5 量具须经常保持清洁，放在安全、清洁的地方。
4 12
6 不能将量具当卡规使用。
52QS/TSB3110102《测量设备的管理》
53QS/TSB3110103《测量设备的环境条件》5 4QS/TSB3110104《计量器具编号方法》
5 5QS/TSB3110105《计量器具赔偿罚、款制度》5 6QS/TSB3110106《计量器具配备流、转制度》
5 7QS/TSB3110107《计量器具检定周期表》
6.相关表单。