金鸡胶囊的遗传毒性研究

２２ 小鼠精 子畸形试 验结 果 金 鸡胶 囊 ３ 剂量组 小 鼠精 ． 个 子畸形率与阴性对 照组 比较 及各剂 量组 问 比较 ， 异均无统 差 计学 意义 （ ＞Ｏ ０ ） 说明该受 试物无致 小 鼠精 子畸形作 用 。 Ｐ ．５ ，
结果 见 表 ２ 。
表 ２ 金 鸡 胶 囊小 鼠精 子 畸 形 试 验 结 果 （ ＿±ｓ） ｊ
中图分类号 ： ２５５ Ｒ ８ ．
文献标识码 ： Ａ
文 章 编 号 ：０ ７ ２４ （０ １Ｏ 一 Ｏ ５ 一 Ｏ １０ － ３ ９ ２ １ ） １ ０ ３ ２
金鸡胶囊是妇科 常用 药 ， 中含有金 樱子 、 方 鸡血藤 等多 味 药材 ， 具有清热解毒 、 健脾 除湿 、 通络 活血 等功效 ； 床上用 于 临 治疗妇科常见附件炎 、 子宫 内膜 炎和盆 腔炎等湿 热下 注诸症 ， 功效确切 ， 疗效显著ｌ 。可是对金 鸡胶囊的遗传 毒性 尚未见报 ＿ 】 ］ 道 。本试验采用 Ａ ｓ ｍｅ 试验及小 鼠精子畸形试 验评价不 同浓度 的金鸡胶囊 的抗突变作用 ， 为临床安全用药提供一定的依据。
的 小 鼠体 内血 栓 形 成 ， 少 动物 的 死 亡 数 并 使 偏 瘫 恢 复 正 常 。 减
００２ ， ８ ２８ 人用量为 ２次／ １ ５ｇ次 ， 日， ． ／ 以上样 品 由云南 省药物
研 究 所 科 研 科 提 供 。 试 验 时 小 鼠 剂 量 为 １２ 、 ． ２ ．３ ０６ 、
物反应均合格 。
１４ 试 剂 ． 敌 克 松 、 氮 钠 、 一氨 基 芴 均 购 自 Ｓｇ 公 司 。 叠 ２ ｉｍａ 参 照 资 料 ＿ ， 用 平 板 掺 入 法 。 实验 设 对 ２ 采 ］ １５ Ａ ｅ试验 ． ｍ ｓ
回 变 茵 落数 未 见 明 显 增 加 ， 试 物 金 鸡 胶 囊 干 膏粉 诱 变 试 验 受 结 果 为 阴性 ； 鸡 胶 囊 对 小 鼠精 子 无 致 畸 作 用 。 结 论 ： 本 实 金 在
０ ３ ／ ｇ 大 鼠剂 量 为 ０ ６ 、 ． １ ０ １５ｇ ｋ ， ． １ｇ ｋ ； ． ２ ０ ３ 、 ． ５ ／ ｇ 家兔 剂 量 为
０ ３ 、． ５ 、． ７ ／ ｇ ． １０ １５ ０ ０ ８ｇ ｋ 。试 验 时 将 药 粉 用 纯 水 配 制 成所 需 的
祛瘀通脉胶 囊单次灌 胃给 药， １ ２ ／ ｇ的剂量 下， 在 ． ３ｇ ｋ 能使 小 鼠耳廓 的微动脉 和微静 脉 管 口径显 著增 大。结论 ： 祛瘀 通 脉
１ 实验材料 １ １ 受 试 药 品 祛 瘀 通 脉 胶 囊 浸 膏 粉 ， 褐 色 粉 末 ， 号 ． 灰 批
栓形成和小鼠耳廓微循 环 ４种 实验 方 法， 对祛 瘀通脉胶 囊的
活 血 化瘀 作 用 进 行 研 究 。结 果 ： 瘀 通 脉胶 囊 灌 胃给 药 ， 续 祛 连 ８ｄ 在 ０ ６ 、． １ｇ ｋ ， ． ２ ０ ３ ／ ｇ剂 量 下 能 显 著 降 低 血 瘀 （ ０ 右 旋 糖 １
胶 囊 具 有 活血 化 瘀 的作 用 。
浓度供动物灌 胃给药。 １ ２ 阳性对照药 ． 复方丹参片 ， Βιβλιοθήκη 中药 厂有限公 司， 昆 批号 ：
关键 词 ： 祛瘀 通 脉胶 囊 ； 液 流 变 学 ； 小板 聚 集 ； 栓 形 血 血 血
成 ； 循 环 微
００００ ９ ５６ 。人 用 量 为 ３次 ／ ｌ ３片 ／ ， ． ／ ， 验 时 小 鼠 Ｅ， 次 ０ ３ｇ 片 试
１ 材 料 与 方 法
回复突变抑制率（ ） ％ １６ 小鼠精 子畸形试验 ．
阳性对照组菌落数
×１Ｏ ０
取昆明种雄性 小 鼠 ５ Ｏ只 ， 体重 ２ ～ ５
３ ， ０ｇ 随机分为 ５组 ， 每组 １ Ｏ只 。分别 为对照组 ， 阳性药 组（ 环
磷 酰胺 ）高 剂 量 组 ， ， 中剂 量 组 和低 剂 量 组 。高 、 、 剂 量 组 分 中 低
医科 大 学 实 验 动 物 中心 提 供 ， 物许 可 证 证 号 ： Ｃ Ｋ 桂 动 ＳＸ
２ ０３— ００ ０ ０３。
１ ３ 实 验 菌 株 鼠伤 寒 沙 门 菌 组 氨 酸 缺 陷 型 系 列 菌 株 ．
ＴＡ９ 、 Ａ９ 、 ０ 、 ０ ７ Ｔ ８ ＴＡ１ ０ＴＡ１ ２由广西 区 防疫 站 提供 。菌 株经 组氨酸依赖性试 验 、 晶紫 抑菌试 验 、 结 紫外 线 敏感 试验 、 因 Ｒ
２ 结 果
１ １ 实验药 物 ．
金鸡胶囊 干 膏粉 （ 鸡胶囊 ） １ｇ干膏 粉相 金 ，
当于 １． ６ ５ｇ生药 ， 西灵 峰药业 有限公 司 ， 广 批号 ：１ ６ １ ； １ ０ １４ 环 磷酰胺 ， 山西普德 药业 有限公 司， 号 ：１ ６ １ 。 批 １０ １４
１２ 实验动物 ． 清 洁 级 昆 明 种 小 鼠 ， 重 １ ～ ２ ， 广 西 体 ８ ０ｇ 由
用量为 １ １ ／ ｇ 大 鼠用量 为 ０ ５ ／ ｇ 家兔 用量 为 ０ ２ ． １ｇ ｋ ， ．６ｇ ｋ ， ．８
文献标识码 ： Ａ
ｇｋ 。 ／ ｇ
中 图分 类 号 ： ２ ５ ５ Ｒ ８ ．
文章 编 号 ：０ ７ ３ ９ ２ １ ）１ 。 ５ 一Ｏ １¨ —２ ４ （Ｏ １０ 一 ０ ４ ３ ０
别给予 ８４ ２ｇｋ 体重 ， 、 、 ／ ｇ 阳性药组给予 ４ ｅ 体重 ， ０ｍ ／ 对照组 给于等体积 的蒸馏水 。灌 胃给药 ， 每天 １ ， 续给药 ５ｄ 次 连 。于 末次给药后 的第 ３ 用颈椎脱 臼的方法处死动物 ， ０ｄ 分别取 出两 ４ Ｐ 于有 ２ｍＬ０ ９ ０ Ｎ￣ 睾， Ｊ ． ％生理盐水 的小平皿 中。用眼科剪纵向 剪开副睾 ， 置 ５ｍ ｎ轻 摇副 睾组织 。用 四层擦镜 纸虑过 ， 静 ｉ， 吸 取精子悬液制片 ， 自然凉于后甲醇固定 １ ｎ １ 的伊 红染 色 ０ｍｉ， Ａ ｏ １ｈ用水轻 冲， ， 晾干后镜检 。每张染 片于镜下 （ 绿色虑光片） 计 数 ｌ０ Ｏ０个小 鼠精 子并记录小 鼠精子的畸变数 。
２１ 年第３ 卷第 １ ０１ ２ 期
云 南 中 医 中 药 杂 志
５ ３
金 鸡 胶 囊 的遗 传 毒性 研 究
邓 聿胤 ，韦桂 宁 ，饶 伟 源 ，覃 良， 高 微 ，陆 国寿
（ 西 中 医药研 究院 药理所 ，广 西 南宁 ５ ０ ２ ） 广 ３ ０ ２
摘 要： 目的 ： 讨金 鸡 胶 囊是 否 具有 抗 突变效 应 。方 探
酐诱 导 ） 鼠 的 全 血 粘 度 和 血 浆 粘度 。在 ０ ３ 、． ５ ／ ｇ剂 大 ． １０ １５ｇ ｋ
量能显著抑制 Ａ ＤＰ诱 导 的 家 兔 血 小 板 聚 集 。在 １ ２ 、． ２ ．３ ０ ６ ｇｋ ／ ｇ的 剂 量 下 能 对 抗 胶 原 蛋 白 一 肾 上 腺 素 混 合 诱 导 剂 引起
诱 导 家兔 血 小板 聚 集 、胶 原 蛋 白 ～ 肾上 腺 素 ” 小 鼠 体 内 血 “ 致
功效 ， 临床用 于治疗血栓引 的多种疾 病 ， 如肢体 麻木 、 昏、 头 目 眩、 中风不语 、 口眼 歪斜 、 半身不 遂等症 状 。为 了验证该 制剂 的临床疗效 ， 笔者对其活血化瘀作用进行实验研究 。
伤的情况 。小 鼠精 子畸形试验 常用于检Ｎ） 来 化合物体 内对 ｂ 雄性生殖细胞的遗传毒性 。以上 ２项试验 联合 ， 可从 体内 、 体
外 试 验 两 方 面 来 检 测 药 物 对 原 核 细 胞 、 殖 细 胞 的遗 传 毒 性 。 生 在 ＲＩｅ 试 验 中 ， 剂 量 组 无 论 加 或 不 加 Ｓ ９混 合 物 ， 变 Ｆｓ ｌ 各 一 回
菌落均未超过 自然 回变 菌落 数的 １倍 。提示金鸡胶囊在体外 试验 中未发现有直接或间接致 突变作用 。精子 畸形试验 的最 高剂量组为 ８ｇ ｋ 。金鸡胶囊 的人体推荐 日用量 为 ４ ２ｇ 即 ／ ｇ ． ， ０ ０ ／ ｇ 在本试验 中所采 用 的最高 剂量 为 ８ｇ ｋ ， 人 体 ． ７ｇ ｋ ， ／ｇ是 推荐 日用量的 １４倍 。 １ 在本试验条件下 ， 上述结 果说 明金 鸡胶囊 没有遗 传毒性 和潜在致癌性 。因此 ， 金鸡胶囊在遗传毒性方面是安全 的。
参考文献 ：
［］ １ 国杨雅 兰， 阳志军 ， 陆建林金鸡胶囊 改进方治疗慢性 盆腔 炎 １ ８ ０ 例
疗效观察［］ 中国药师 ，０ ７ １ （０ ：０ ９ ００ Ｊ． ２ ０ ，０ １ ） １ ０ ￣１ １ ． Ｅ ￣ ｍ ＩＲｉ ＫＴ， ｍ ２ Ｋｉ ｓ ， ｍ Ｋｉ ＨＹ，ｔ １Ｍｕａｅ ｉｔ ｆ ｃａ ｅａ ｄｔｔａ ｅ ａ． ｔｇ ｎｃ ｙｏ ｔｎ ｎ ｅｒ～ ｉ ｏ
１３ 试剂和试 药 ．
二 磷 酸 腺 苷 （ Ｐ ， ｉｍａ公 司 产 品 ， ＡＤ ） Ｓｇ 批
金鸡胶囊各剂量组 回变菌落数均未超过 自发 回变菌 落数 的２ ， 倍 亦无 剂量一反应关 系， 表明金鸡胶囊 在试验剂量 范 这
围 内 ， 与 不 加 Ｓ一 ９对 鼠 伤 寒 沙 门 氏 菌 ＴＡ ７ ＴＡ ８ 加 ９、 ９、 Ｔ ０ 、 １ ２四种 菌株 均无 致 突变 性 。 Ａｉ０ ＴＡ Ｏ
验条件 下， 鸡胶 囊具有 明显 的抗突变活性 。 金 关键 词 ： 鸡胶 囊 ； 突 变； 金 抗 Ａｍｅ 验 ； ｓ试 小鼠 精 子 畸 形
试 验
８￣ ／ ） １ 组 。每组 反应系 统含菌液 ０ １ｍＬ 将反应 液预 ｇＮ 等 Ｏ ． ，
培养 ２ ｎ 加入顶层 琼脂 ２ｍＬ 混合 后倒入底 层平皿 ， ３ ０ｍｉ， ， 于 ７ ℃温箱 中培养 ４ ， ８ｈ计算 每皿 回复 突变 菌落数。本实验各组设 ３ 个平行平皿 ， 重复 ３次， 结果求 出 ９ 个平皿 回复突变菌落数的 平均值 ， 并按下式计算实验组 回复突变抑制率 。
照组（ 生理盐水 ，． ／ ｔ、 ０１ ｍＬ ￣ ） 阳性对 照组Ｅ Ａ９ 、Ａ９ Ｔ ７Ｔ ８用 ２ ～ 氨基芴 （ 一ＡＦ ，０￣ ／．； Ａ１０用叠 氮钠 ， ２ ）２ ｇ ｎ Ｔ ０ ５旭／ ；Ａ１ ２ 皿 Ｔ ０ 用敌克松 （ Ｅ Ｏ ，０ Ｄ Ｘ Ｎ）５ 皿］ 及实验组 （０ ０ １０ 、０ 、０和 ５ ０ 、０ ０ ２０ ４