病原微生物实验室备案凭证

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病原微生物安全实验室备案资料

病原微生物实验室备案提供以下材料1、备案登记表2、生物安全知识培训证明3、事业单位法人证书复印件4、病原微生物实验室平面图5、实验室自我评估报告6、电子版7、以上材料一式三份南窗户东自动门北**省**医院检验科微生物实验室自我评估报告依据《**省卫生厅关于二级以下病原微生物实验室生物安全管理条例》《实验室生物安全通用要求》《人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》《人间传染的病原微生物菌（毒）种保藏机构管理办法》《人间传染的病原微生物名录》《医疗废物管理条例》，我科室结合自身实际特点和情况，由医院生物安全委员会主持，检验科生物安全管理小组参与，对检验科生物安全作了风险评估，报告如下：一.概况：**省**医院微生物实验室共有房间2间，分为清洁区、半污染区和污染区，因分区不清楚，重新进行了区域划分。

经过病原微生物实验室安全岗位培训并获得合格证书的工作人员有5人，细菌室工作人员两名，中级1人、高级1人，工作项目一般为临床检查的一般细菌培养鉴定+药物敏感试验，一般涂片细菌学检查，并承担医院感染的实验室检测部分，科室设备有生物安全柜，全自动微生物鉴定+药敏分析仪，培养箱、净化台、冰箱、压力蒸气灭菌器等。

科室有完善的SOP文件以及各项生物安全管理文件，保证了科室工作的运行条理、流畅。

为保证检验结果的准确、人员的安全，科室制定了详细严格的各项规章制度，本室人员严格按照SOP文件操作，及时为临床提供准确的检验报告。

二.人员：我实验室有工作人员2人，分别在2013年，2016年进行培训并获得岗位培训合格证，已培训的人员也有计划进行再次培训。

院内每年对工作人员都进行院内培训及考核，并有记录。

并且每年对工作人员都要进行体检，并记录在案。

三.设备：我科室设备有生物安全柜一台，全自动微生物鉴定+药敏分析仪一台，培养箱一个、净化台一台、冰箱一个、压力蒸气灭菌器2个。

每一台仪器设备都有专人负责，并严格执行仪器的保养制度，并有记录。

病原微生物实验室生物安全备案

病原微生物实验室生物安全备案工作手册岳阳市卫生和计划生育委员会2018年1月1日一、办理要素（一）适用范围：全市范围内从事与人体健康有关的一、二级病原微生物实验活动的实验室生物安全备案。

（二）备案依据：《中华人民共和国传染病防治法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》。

（三）申请条件：1.申请人为具有独立民事责任能力，经卫生行政部门或其他有关部门认定具有实验室活动资质的疾病预防控制、医疗、临床检验、检验检疫、教学、科研、企业等法人机构。

2.实验室开展与人体健康有关的病原微生物菌（毒）种、样本等的研究、教学、检测、诊断、生产等实验室活动。

3.病原微生物实验室活动属于《人间传染的病原微生物名录》（以下称《名录》）中明确的在一、二级生物安全实验室操作的范畴。

4.上级卫计行政部门明确的可以在二级生物安全实验室等级操作的病原微生物实验室活动。

（四）申请材料目录：1.《岳阳市病原微生物实验室备案登记表》。

2.实验室所在机构法人执业证明的复印件。

3.实验室依法设立的资质证明复印件。

4.实验室布局平面图。

5.单位生物安全管理委员会设立文件及病原微生物实验室生物安全管理组织架构图。

6.实验人员取得的《湖南省病原微生物实验室上岗培训证》复印件及人员聘用证书。

7.实验室生物安全管理体系文件（安全管理手册、程序文件、作业指导书(sop)等）。

8.《实验室生物安全责任书》和《实验室生物安全承诺书》。

9.现场评估意见及附图片的整改报告。

（受理后需整改提供）二、办理流程1.提交申请。

县级以下（包括县级）单位应向县级卫生行政部门（科教股）提出备案申请，县级卫生行政部门在7个工作日完成初审，初审合格者报岳阳市卫计委科教科；县级以上（包括省、部级，涉外与合资单位以及第三方独立机构）单位向市卫生计生委科教科提出备案申请，并提交申请资料。

2.资料审核。

市卫生计生委科教科完成形式审核，必要时到现场核实审查，对不符合规定的申请材料，通知申请单位，在15个工作日内补正；逾期未补正或经补正仍不符合规定的，不予备案。

病源微生物实验室备案登记表

病源微生物实验室备案登记表
摘要：
一、病源微生物实验室备案登记表的概述
二、病源微生物实验室备案登记表的具体内容
1.实验室基本信息
2.实验室负责人信息
3.实验室工作人员信息
4.实验室病源微生物种类及数量
5.实验室设施和设备信息
6.实验室安全防护措施
7.实验室应急预案
8.实验室备案时间及有效期
正文：
病源微生物实验室备案登记表是一份非常重要的文档，它记录了实验室的基本信息、病源微生物种类及数量、实验室设施和设备情况以及安全防护措施等信息。

以下是该登记表的具体内容：
一、实验室基本信息
这一部分包括了实验室的名称、地址、联系方式、法人代表等基本信息。

二、实验室负责人信息
实验室负责人是实验室安全的主要责任人，这一部分包括了实验室负责人的姓名、职务、联系方式、学历、职称等信息。

三、实验室工作人员信息
这一部分包括了实验室工作人员的姓名、职务、联系方式、学历、职称等信息。

四、实验室病源微生物种类及数量
这一部分记录了实验室中存放的病源微生物的种类和数量，包括细菌、病毒、真菌等。

五、实验室设施和设备信息
这一部分记录了实验室的设施和设备情况，包括实验室的大小、布局、通风情况、实验设备、仪器等信息。

六、实验室安全防护措施
这一部分记录了实验室采取的安全防护措施，包括实验室的消毒、防护设备、废弃物处理等措施。

七、实验室应急预案
这一部分记录了实验室的应急预案，包括实验室出现突发事件时的应急措施和流程。

八、实验室备案时间及有效期
这一部分记录了实验室备案的时间以及备案的有效期。

病原微生物实验室备案管理

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七、相关情况说明
▪ （三）省卫生行政部门负责全省BSL实验室备案的
统筹管理工作。各市州卫生局负责辖区内病原微生物实验室备案的组织管理工作，包括其他有关单位的BSL实验室备案管理工作，并于每年12月 31日前将当年辖区备案信息汇总上报省卫生行政部门。
▪ BSL实验室的法人负责本机构内所有实验室的生物
要求，对申请备案的实验室所提交的材料进行形式审查，符合条件的进行备案并发放 “病原微生物实验室备案凭证”。
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六、备案要求
▪ （四）进行审查，备案登记
▪ 受理备案申请的各级卫生行政部门，根据
《实验室生物安全通用要求》（GB194892008）和《人间传染的病原微生物名录》
要求，对申请备案的实验室所提交的材料进行形式审查，符合条件的进行备案并发放 “病原微生物实验室备案凭证”。
市卫生局发放
《湖南省病原微生物实验室备案凭证》
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四、备案材料
《湖南省病原微生物实验室备案登记表》
实验室生物安全组织管理框架图
实验室所在机构法人资格证明的复印件
申请BSL 实验室
备案
实验室布局平面图
实验室依法设立的资格证明的复印件
卫生行政部门要求提交的其它资料
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五、职责分工
交的材料完成形式审核及现场审核。通过审核者予以备案，发放“病原微生物实验室备案凭证”。
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七、相关情况说明
▪ 各实验室的法人机构负责本机构内部所有实
验室的备案申报工作。
▪ 各县卫生局负责辖区内申报单位实验室材料
的初审工作。
▪ 市卫生局负责全市实验室的审核，向申请机
构发放《湖南省病原微生物实验室备案凭证》，每年年底向省卫生厅上报汇总备案信

福建省病原微生物实验室备案凭证

福建省病原微生物实验室备案凭证
备案凭证说明
1. 备案有效期五年，自同意备案之日始。

2.“涉及病原微生物及实验活动*”的填写方法：病原微生物名称+检验检测/实验研究方法，如甲型H1NI病毒核酸检测、甲型H1NI病毒分离与鉴定等。

3．实验室备案编号由“年度（4位）＋设区市代码（1位）+单位代码（2位）＋单位所属实验室备案登记表编号（2位）+实验室等级代码（1位）”组成。

各设区市代码与福建省电话区号尾号一致：福州市1、厦门市2、宁德市3、莆田市4、泉州市5、漳州市6、龙岩市7、三明市8、南平9。

单位代码由设区市卫生局编定；单位所属实验室备案登记表编号由单位编定；实验室等级代码为：2为BSL-2，1为BSL-1。

如2010年福州市单位代码01、所属实验室备案登记表编号01备案登记的二级生物安全实验室编号为：2010 1 01 01 2。

4．需要在期满后继续从事病原微生物实验活动的实验室，应在有效期届满前6个月重新申请备案。

当新增实验活动或实验室主要条件如人员、布局、配置和位置变化时应报告备案管理部门重新审核。

检验科病原微生物实验室备案流程与材料

检验科病原微生物实验室备案流程与材料随着病原微生物研究的深入和实验室技术的发展，病原微生物实验室备案成为一项必要的程序。

本文将介绍病原微生物实验室备案的流程和所需的材料。

一、备案流程病原微生物实验室备案的流程包括材料准备、备案申请、审核、备案结果通知等步骤。

1.材料准备备案前，实验室需要准备以下材料：（1）实验室建设用地及房屋的产权证明或使用权证明；（2）实验室建设图纸和规划设计方案；（3）实验室建设申报书；（4）实验室安全管理制度和操作规程；（5）实验室主要装备设备的购置发票和验收报告；（6）实验室人员的学历证明和职称证书；（7）实验室的质量控制文件和检测方法；（8）其他相关材料。

2.备案申请在准备好上述材料后，实验室需要向所在地的卫生健康行政部门申请备案。

申请时，需填写《病原微生物实验室备案申请表》，并提交上述材料。

3.审核卫生健康行政部门将对实验室的申请材料进行审核。

审核内容主要包括实验室的建设和安全管理制度、操作规程的合规性，实验室人员的资质和技术能力等。

4.备案结果通知审核通过后，卫生健康行政部门将向实验室发放备案证书，并将备案结果通知相关部门和机构。

二、备案材料1.实验室建设用地及房屋产权证明或使用权证明备案时需提供实验室所在地的建设用地及房屋产权证明或使用权证明。

2.实验室建设图纸和规划设计方案备案申请时需提供实验室建设的图纸和规划设计方案，包括实验室的布局、风险分区、消毒设施等信息。

3.实验室建设申报书备案申请时需填写《病原微生物实验室建设申报书》，该申报书需包括实验室的名称、地址、所属单位、主要业务范围等信息。

4.实验室安全管理制度和操作规程实验室备案申请时需提供实验室的安全管理制度和操作规程，这些制度和规程应详细说明实验室的安全管理要求、操作流程、应急处置等。

5.实验室主要装备设备的购置发票和验收报告备案时需提供实验室主要装备设备的购置发票和验收报告，以证明实验室装备设备的合法性和质量达标。

山东省病原微生物实验室及实验活动备案证明

附件3：
山东省病原微生物实验室及实验活动
备案证明
实验室名称：
生物安全防护等级：
设立单位：
备案机关：
备案登记编号：
有效期：自年月日至年月日
实验室活动备案目录
备案证明填写说明：
1、生物安全二级实验室备案登记编号由“B＋年度（2位）＋市代码（2位）＋顺序号（4位）”组成，各市代码为：济南市01、青岛市0
2、淄博市0
3、枣庄市0
4、东营市0
5、烟台市0
6、潍坊市0
7、济宁市0
8、泰安市0
9、威海市10、日照市11、莱芜市12、临沂市13、德州市14、聊城市15、滨州市16、菏泽市17。

如济南市第一个备案登记实验室编号为：B09010001。

2、生物安全一级实验室备案登记编号由“A＋年度（2位）＋市代码（2位）＋顺序号（4位）”组成，各市代码为：济南市01、青岛市02、淄博市0
3、枣庄市0
4、东营市0
5、烟台市0
6、潍坊市0
7、济宁市0
8、泰安市0
9、威海市10、日照市11、莱芜市12、临沂市13、德州市14、聊城市15、滨州市16、菏泽市17。

如济南市第一个备案登记实验室编号为：A09010001。

3、备案证明内容可使用黑色墨水笔填写或计算机打印，字迹清楚，不得涂改。

4、涉及的病原微生物仅限于填写危害程度分类为第一类和第二类的病原微生物。

5、同一病原微生物的实验活动如活动类别相同，在同一行填写。

6、根据实验活动和《人间传染的病原微生物名录》，在实验活动类别相应栏内打“√”。

病源微生物实验室备案登记表

病源微生物实验室备案登记表【实用版】目录1.病源微生物的概念和分类2.病源微生物实验室备案登记表的作用和意义3.病源微生物实验室备案登记表的内容和要求4.病源微生物实验室备案登记表的提交和审核流程5.病源微生物实验室备案登记表的重要性和必要性正文病源微生物是指能够引起疾病的微生物，包括细菌、病毒、真菌和寄生虫等。

这些微生物可以侵入人体，导致各种疾病，如感冒、肺炎、腹泻等。

病源微生物实验室备案登记表是对实验室进行管理和监管的重要手段，旨在确保实验室的安全和可靠性。

一、病源微生物的概念和分类病源微生物是指能够引起疾病的微生物，包括细菌、病毒、真菌和寄生虫等。

这些微生物可以侵入人体，导致各种疾病，如感冒、肺炎、腹泻等。

根据其对人体的危害程度和传播途径，病源微生物可分为不同的类别。

二、病源微生物实验室备案登记表的作用和意义病源微生物实验室备案登记表是对实验室进行管理和监管的重要手段，旨在确保实验室的安全和可靠性。

通过备案登记表，可以对实验室进行全面的了解和评估，及时发现和解决实验室存在的问题，确保实验室的设备、人员和操作符合规范要求。

三、病源微生物实验室备案登记表的内容和要求病源微生物实验室备案登记表应包括以下内容：实验室的基本信息（如名称、地址、负责人等）、实验室的设备和设施（如实验台、仪器设备等）、实验室的人员（如实验人员、技术人员等）及其培训情况、实验室的操作规程和安全措施等。

此外，实验室还应定期对备案登记表进行更新和审核，确保其内容的准确性和完整性。

四、病源微生物实验室备案登记表的提交和审核流程实验室应将备案登记表提交给相关部门进行审核。

审核部门应根据备案登记表的内容，对实验室进行现场检查和评估，确保实验室的设备、人员和操作符合规范要求。

审核通过后，实验室方可开展病源微生物实验活动。

五、病源微生物实验室备案登记表的重要性和必要性病源微生物实验室备案登记表是确保实验室安全和可靠性的重要手段。