4-QFD、边界图、产品功能矩阵图、DFMEA、产品特性清单、PFMEA和控制计划关系图
DFMEA(设计FMEA)与 PFMEA(过程FMEA)简介
DFMEA（设计FMEA）与PFMEA（过程FMEA）简介何谓FMEAFMEA是一组系统化的活动，其目的是：ν发现、评价产品／过程中潜在的失效及其后果。
νν找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施。
书面总结上述过程。
ν为确保客户满意，这是对设计过程的完善。
νFMEA发展历史ν虽然许多工程技术人员早已在他们的设计或制造过程中应用了FMEA这一分析方法。
但首次正式应用FMEA技术则是在六十年代中期航天工业的一项革新。
FMEA的实施ϖ由于不断追求产品质量是一个企业不可推卸的责任，所以应用FMEA技术来识别并消除潜在隐患有着举足轻重的作用。
对车辆回收的研究结果表明，全面实施FMEA能够避免许多事件的发生。
ϖ虽然FMEA的准备工作中，每项职责都必须明确到个人，但是要完成FMEA还得依靠集体协作，必须综合每个人的智能。
例如，需要有设计、制造、装配、售后服务、质量及可靠性等各方面的专业人才。
ϖ及时性是成功实施FMEA的最重要因素之一，它是一个“事前的行为”，而不是“事后的行为”，为达到最佳效益，FMEA必须在设计或过程失效模式被无意纳入设计产品之前进行。
事前花时间很好地进行综合的FMEA分析，能够容易、低成本地对产品或过程进行修改，从而减轻事后修改的危机。
ϖϖ FMEA能够减少或消除因修改而带来更大损失的机会。
适当的应用FMEA是一个相互作用的过程，永无止境。
ϖDFMEA（设计FMEA）简介ν设计潜在FMEA是由“设计主管工程师／小组”早期采用的一种分析技术，用来在最大范围内保证已充份的考虑到并指明各种潜在失效模式及与其相关的起因／机理。
ν应评估最后的产品以及每个与之相关的系统、子系统和零部件。
ν FMEA以其最严密的形式总结了设计一个零部件、子系统或系统时，一个工程师和设计组的设计思想(其中包括，根据以往的经验和教训对一些环节的分析)。
ν这种系统化的方法与一个工程师在任何设计过程中正常经历的思维过程是一致的，并使之规范化、文件化。
4-QFD、边界图、产品功能矩阵图、DFMEA、产品特性清单、PFMEA和控制计划关系图
描述分析范围、找到相互
边界图
描述总成产品功能与零件 设计的逻辑关系、帮助找 到失效原因。 DFMEA预 防、探测 方法或措 施
产品功能矩阵图
子部件要 求 供方；黑盒子DFMEA分析 供方；黑盒子DFMEA分析 DFMEA
设计验证计划DVP和设计验证 设计验证计划DVP和设计验证 DVP DVR报告 型式试验、CAE分 报告（ DVR报告（型式试验、CAE分 析）
QFD、边界图、产品功能矩阵图、DFMEA、产品特性清单、 QFD、边界图、产品功能矩阵图、DFMEA、产品特性清单、 PFMEA、 PFMEA、控制计划和作业指导书的关系图
描述顾客要求与产品设计 要求的关系、找到相互联 系关系。 QFD（ QFD（质量功能展 开）
描述产品结构、找到相互
产品结构树形图
DFMEA 产品检验规程、指导书、 产品检验规程、指导书、实 验规程
从失效模式--后果-失效原因--预防设计 措施--检测或探测措
DVP和DVR 实验措施 /结果反 馈到 DFMEA
DFMEA检验 /探测措施
产品特殊特性清单
产品图 从工艺过程分析； 失效模式--后果-失效原因--预防 设计措施--检测 或探测措施--风 险评估--找到最 关键的控制点。 关注DFMEA带来的 危险点。
过程流程图
产品特殊特性与过 程特殊特性矩阵图 PFMEA预 防措施 （机）
PFMEA探测 措施 （料）
设备、工装、刀具管理指导书 设备、工装、
PFMEA
产品检验规程/指导书 产品检验规程/
PFMEA预防措施 （工艺方法）、 探测措施/反应 过程特殊特性清单
试生产控制计划 （小批生产工艺） 小批生产工艺）
生产控制计划（ 生产控制计划（批 量产工艺） 量产工艺）
新员工培训DFMEA介绍
识别与分析零件相关的周边系统。 周围的系统与零件功能相关，后续作为影响因素进行分析。
方法和资源： 方块图 Block Diagram 参数图（P-图） Parameter Diagram 关系矩阵分析 BOM清单 接口图、示意图等
内部材料 注意保密
2014-5
26
二. DFMEA策划及准备
了解这些顾客，有助于更加充分地定义功能范围。
内部材料 注意保密
2014-5
18
一. FMEA发展和介绍
DFMEA在APQP中的角色
设计相关：PDT协同
历史信息 失效记录
设计过程：DRE/供应商负责
价值工程 价值分析
DFMEA
内部材料 注意保密
基于可制造性/ 装配性/维修性
的设计
设计验证计划 ADV
功能
潜在失效模式
严 级 潜在失效 频
潜在失效后果 重 别 起因/机理 度
度
现行设计控制
预防
探测
风
探险
测顺
度序
数
建议措施
措施效果
责任和目标 完成日期
采取的
严 重
频
探 测
R P
措施 度 度 度 N
1
2
3 4 567
8
9
2014-5
10
8
一. FMEA发展和介绍 DFMEA简介 — 5W
What 什么是DFMEA？
内部材料 注意保密
质量工具 — DFMEA介绍
(设计潜在失效模式及后果分析)
工程支持部 2016.11
第一部分：FMEA发展和介绍 第二部分：DFMEA策划及准备 第三部分：DFMEA分析和实施
PPAP资料撰写方法(制造流程图、PFMEA和控制计划)
或，一部分(小于100%)产品必须要在生产 在线的工站外重新加工，而没有被丢弃。
装配和完工/尖响声和卡塔响声等项目令人 或，一部分(小于100%)产品必须要在生产 不舒服，很少顾客发现有缺陷(少于25%)。 在线的工站外重新加工，而没有被丢弃。
没有可识别的影响。
或，轻微的对作或作业员不方便，或没 影响。
失效模式
4个方向思考: 1. 没有功能 2.不完全的/ 过功能或是随时间增加而降低功能 3. 间 歇性功能 4. 无预期的功能 失效模式需与过程功能直接相关
失效效应:包括以下效应
下一个使用者 下游之使用者 最终使用者 车辆的运作 作业员的安全
政府法规
机器/设备
如果此效应是违反法 规或会危及顾客或厂 内的作业员,请详述 细节
级别
≧ 100件 / 每千件
10
很高：持续性发生的失效
50件 / 每千件
9
20件 / 每千件
或，可能危及作业员(机器或组装)而无警 告。
或，产品可能必须要100%丢弃，或车辆/ 系统要在修理部门花上多于一小时来加以 修理。
或，产品可能必须要筛选，且一部份(少于 100%)被丢弃，或车辆/系统要在修理部门 花上半小时到一小时来加以修理。
或，可能有一部份(少于100%)的产品不经 筛选地被丢弃，或车辆/系统要在修理部门 花上少于半小时来加以修理。
发生率
使用评分表 每一个原因皆须指定一个发生率评分,以 表示这个原因在过程寿命中会发生的机 率 如果评分是 介于表中之两个值之间,选较 高的评分值
发生率(续)
如果发生率此次无法评估,则评10分 如果小组对于发生率无法达成共识,则评 10分
推荐的PFMEA发生度评价准则
发生率评分表 可能性
FEMA管理系统程序
1、目的质量是一个企业的生命。
在家电企业竞争日益激烈的今天，国内的大部分家电企业，都越来越重视本企业的质量控制问题，引进的全新的质量控制理论、技术和方法；注重产品的生产过程，采用国际通用的标准，对产品进行严格的检测，以确保产品的质量。
但是，产品的质量控制的实施大部分更加关注产品的生产阶段。
本程序提出了在家电企划阶段加质量控制的观点，希望把家电的质量控制提前一步，在深入研究潜在失效模式与后果分析（FMEA）理论的基础之上，使原本在设计中存在的潜在失效问题有效的得到控制，构建 FMEA 分析表，并对过程中存在的风险进行评价，然后提出建议和措施，以减少更改设计的成本，缩短产品开发的时间，提高产品的质量。
FMEA 的主要目的在于：（1）在产品设计早期预防产品的潜在失效模式，确定潜在的设计和制造过程的失效要因，从中寻找减少失效发生或找出失效条件的控制变量，从而改进产品的设计；（2）确定产品相关过程中的潜在失效模式及其后果，不断改进产品的相关过程，从中积累经验，建立相应的失效模式库，有利于避免同类错误的再次发生；（3）提高产品的质量、可靠性和安全性，持续、循环地改进产品质量，提高产品的竞争力；（4）缩短产品的开发周期，降低产品的开发成本，提升企业的竞争力。
2、范围适用于公司内外销全新产品、改型产品、客户转移产品的设计开发管理，从新产品策划到量产鉴定的全过程质量控制。
3、定义3.1失效模式与后果分析（Potential Failure Mode and Effects Analysis），简称FMEA，是一种用于确保在产品开发和过程中潜在的问题予以考虑和阐述的分析方法学，在产品设计之初就对产品可能存在的失效模式及其对用户造成的风险进行分析，找出隐含的缺陷，并在设计中加以预防和控制，使质量问题在源头得以解决，从根本上减少直至规避风险。
FMEA 是一种事前行为，属于定性分析的方法，它必须在存在潜在失效模式的产品或过程执行前，预先地花时间完成，才能使产品或过程的更改会在最容易和最低成本的情况下进行，并且将降低后期更改风险。
图纸、FMEA、特殊特性清单之间的关系
图纸、FMEA、特殊特性清单之间的关系那么我们今天来讨论的这个内容是图纸，也可以说技术文件,和FMEA、特殊特性清单它们之间的这种关系和联系。
可能有的朋友发现了，第三次的这个微课分享，我分享内容是流程图、PFMEA和控制计划它们之间的联系，那么这第四次分享还是这种文件类的内部关联、内部联系的一个分享。
我希望能够让大家能理解我的良苦用心。
因为我觉得这种针对这种设计文件、工艺文件或者质量控制方面的文件的一个有效的评审，能够使我们对于产品的管理、产品的审核、过程的审核、供应商的管理这样的事情能够起到事半功倍的作用。
那么作为一名SQE或者说供方管理的人员，或者说我们公司这种内部的质量管理、内审员，对于文件进行有效的一个审核，我觉得它有这样的一些目的和意义。
首先它能够使我们通过文件，这种技术文件、生产类文件、质量控制类的文件这样的一个审核、一个评审，能够使我们去熟知我们自己来负责控制的这些产品它的一些主要的技术要求，比如说它的尺寸、功能、性能、材质都有哪些，对于产品的它的一个控制要点都有哪些。
我们通过这个文件的审核，首先能够让我们去熟知、去了解我们的产品。
那么第二，通过我们的这种文审，也可以让我们能够初步地去评估一个供方、一个生产制造单元，它们的这样的产品设计开发能力和工艺设计开发能力，它们的水平如何，进行一个初步的判断。
那么有这种水平和能力的这样的供方或者说制造商，那么他们对于这些文件的内部的联系、一些特性的传递就会做得非常得好，进行特性的有效的传递。
那么如果说我们的设计开发能力不是这种很强的一种系统化的这样的能力，那么我们可能开发出来的这些文件也都是各自独立的，没有之间的这个联系，所以这个联系对于文件来说也是很重要的。
有效的文件审核，我觉得第三个的好处，它的目的和意义就是说我们能通过这样的一个有效的审核，作为我们进行现场各种审核的一个输入、一个基础，我们可以提前进行这种有效的策划，去明确我们在现场去审核的时候，它的一个审核的重点和方向是什么。
QFD-边界图-产品功能矩阵图-DFMEA-产品特性清单-PFMEA和控制计划关系图
产品结构树形图
描述产品各个零部件的层次结构和相互关系
边界图
描述分析范围、找到相互联系点。
产品功能矩阵图
从潜在失效模式--后果--失效原因--预防设计措施--检测或 探测措施--风险评估--找到最关键的危险点
描述总成产品功能与零件设计的逻辑关系、帮助找到失效原因。
开发 设计验证计划DVP和设 计验证DVR报告（型式 实验，CAE分析）
DFMEA预防、探 测方法或措施
子部件要求
供方：黑盒子DFMEA 分析 产品检验规程，指实验措 施/结果反馈到 DFMEA DFMEA检验/ 探测措施
产品特殊特性清单
产品图
过程流程图
产品特殊特性与过程 特殊特性矩阵图
从工艺过程分析；失效模式--后果--失效原因-预防设计措施--检测或探测措施--风险评估--找 到最关键的控制点。 关注DFMEA识别的危险点。
QFD、边界图、产品功能矩阵图、DFMEA、产品特性清单、PFMEA、控制计划和作业指导书的关系图
QFD （质量功能展开）
把顾客/市场要求转化为设计要求、零部件特性、工 艺要求、生产要求。 关键客户需求-->产品特性 ；关键产品特性-->部件特 性 ；关键部件特性-->过程特性 ；过程特性-->生产 特性
试 生 产
设备、工装、刀具管 理指导书
PFMEA预防措施（机）
PFMEA
PFMEA探测措施（料）
产品检验规程 /操作指导书
过程特殊特性清单
试生产控制计划 （小批生产工艺）
PFMEA预防措施（工艺方法）、探测措 施/反应计划，体现在控制计划中
批 量 生 产
生产控制计划 （量产工艺）
操作作业指导书
控制计划内容全部反馈到作业指导书中
QC五大工具基本知识讲解
产品实现进行策划，其策划过程只需按图所表明的步骤进行即可。 该图显示了项目要进行策划的思考过程如下：
a．把产品实现所需时间，按节点分成若干个阶段。 阶段划分如表 1 所示。
施，例：指标的分解、风险分析、制订初始工程标准等，它是质
量计划的重要组成部分。
-----若提供产品设计，此时输出还需规定语言，制图标准、形 位和尺寸公差、材料牌号的标注规定、产品重要度标注、设计基
准、版号、配合尺寸等。
7 管理者支持
使 用 的 ·质量功能展开（QFD） 工具： ·产品质量策划的方法（APQP 方法） Ⅱ 输入： 第一阶段的输出
样件试验报告(如有要求)
质保部
25
设计验证
设计验证报告
项目小组
26
送样
送样记录
项目小组
27
项目小组多方论证
小组可行性承诺
项目小组
28
管理者支持
三
过程设计开发阶段
29
包装标准
顾客的包装要求
技术部
30
项目小组多方论证
包装图纸和说明
技术部
31
项目小组多方论证
▣ 凡按 ISO/TS16949 的要求建立质量管理体系的组织，在进行产品质量先期策划 时，必须按本方法来进行策划。（顾客有特殊要求者除外）。 3）使用本方法进行产品质量策划带来的好处：
▣ 用本方法为某产品开发确定和建立的步骤，因领导的重视和鼓励、各部门组成 的团队目标一致，能充分发挥设计人员的业务水平，必将瀛得顾客的满意；
Ⅲ 输入： 第二阶段的输出
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过程流程图
产品特殊特性与过 程特殊特性矩阵图 PFMEA预 防措施 （机）
PFMEA探测 措施 （料）
设备、工装、刀具管理指导书 设备、工装、
PFMEA
产品检验规程/指导书 产品检验规程/
PFMEA预防措施 （工艺方法）、 探测措施/反应 过程特殊特性清单
试生产控制计划 （小批生产工艺） 小批生产工艺）
生产控制计划（ 生产控制计划（批 量产工艺） 量产工艺）
控制计划内 容全部反馈 到作业指导
操作作业指导书
DFMEA 产品检验规程、指导书、 产品检验规程、指导书、实 验规程
从失效模式--后果-失效原因--预防设计 措施--检测或探测措
DVP和DVR 实验措施 /结果反 馈到 DFMEA
DFMEA检验 /探测措施
产品特殊特性清单
产品图 从工艺过程分析； 失效模式--后果-失效原因--预防 设计措施--检测 或探测措施--风 险评估--找到最 关键的控制点。 关注DFMEA带来的 危险点。
QFD、边界图、产品功能矩阵图、DFMEA、产品特性清单、 QFD、边界图、产品功能矩阵图、DFMEA、产特性清单、 PFMEA、 PFMEA、控制计划和作业指导书的关系图
描述顾客要求与产品设计 要求的关系、找到相互联 系关系。 QFD（ QFD（质量功能展 开）
描述产品结构、找到相互
产品结构树形图
描述分析范围、找到相互
边界图
描述总成产品功能与零件 设计的逻辑关系、帮助找 到失效原因。 DFMEA预 防、探测 方法或措 施
产品功能矩阵图
子部件要 求 供方；黑盒子DFMEA分析 供方；黑盒子DFMEA分析 DFMEA
设计验证计划DVP和设计验证 设计验证计划DVP和设计验证 DVP DVR报告 型式试验、CAE分 报告（ DVR报告（型式试验、CAE分 析）