温湿度自动监控管理制度
温湿度记录管理制度
温湿度记录管理制度一、目的为了提高工作环境的舒适度，保障生产和生活设施的正常运行，保证质量和安全生产，制定本制度。
二、适用范围本制度适用于所有需要监测和记录温湿度的场所，包括但不限于生产车间、办公楼、实验室、仓库和其他相关区域。
三、责任主体1. 温湿度记录员：负责实时监测温湿度，并记录在相应的记录表中。
2. 监督单位：负责监督和检查各项记录的准确性和完整性。
3. 相关部门负责人：负责提供必要的设备和技术支持，确保温湿度监测系统的正常运行。
四、温湿度监测设备1. 温湿度监测设备应当具备准确、稳定、可靠的特点，且符合国家标准。
2. 监测设备应当定期进行维护和校准，确保监测数据的准确性。
3. 对于监测设备的故障或损坏，应当及时修复或更换。
五、记录表管理1. 温湿度记录员应当按照规定的时间间隔记录温湿度数据，并及时填写在相应的记录表中。
2. 记录表应当包括监测时间、温湿度数值、监测设备编号等内容，确保数据的真实性和可追溯性。
3. 记录表应当保存备份，以备需要时查阅和复核。
六、监测频率1. 对于生产车间、实验室等需要严格控制温湿度的区域，应当设置较短的监测时间间隔，通常为每小时一次。
2. 对于一般办公区域和仓库等场所，监测时间间隔可以适当延长，通常为每天一次。
七、数据处理和分析1. 温湿度记录员在记录完数据后，应当及时进行数据处理和分析，发现异常情况及时报告相关部门负责人。
2. 监督单位负责对监测数据进行定期汇总和分析，发现问题及时提出改进建议，并跟踪整改情况。
八、异常处理1. 对于温湿度异常的情况，相关部门负责人应当及时组织人员进行调查和处理，找出问题的原因，并采取相应的措施加以解决。
2. 对于因温湿度异常造成的损失，相关部门负责人应当进行责任追究，并采取相应的补救措施。
九、制度改进1. 对于本制度的执行情况，监督单位应当定期进行评估和检查，发现问题及时对制度进行调整和改进。
2. 相关部门负责人应当积极配合，提供必要的支持和资源，确保本制度的有效执行。
温湿度管理制度模板
温湿度管理制度模板一、目的为了确保公司产品在适宜的温湿度环境下储存、生产和运输，防止因温湿度不当导致的产品质量问题，特制定本管理制度。
二、适用范围本制度适用于公司所有涉及温湿度控制的部门，包括但不限于仓库、生产车间、实验室等。
三、责任部门1. 生产部：负责生产过程中的温湿度监控和调整。
2. 仓库管理部：负责仓库内温湿度的监控和记录。
3. 设施管理部：负责温湿度监控设备的维护和管理。
四、温湿度标准1. 仓库：温度应控制在15-25℃，湿度应控制在45%-65%。
2. 生产车间：温度应控制在18-28℃，湿度应控制在40%-60%。
3. 实验室：根据实验要求设定具体温湿度标准。
五、监控与记录1. 使用温湿度计进行实时监控，并定期校准。
2. 每日至少记录两次温湿度数据，上午和下午各一次。
3. 记录的数据应保存至少一年，以备查询。
六、异常处理1. 一旦发现温湿度超出规定范围，应立即采取措施进行调整。
2. 对于温湿度异常导致的质量问题，应进行原因分析并采取预防措施。
七、设备维护1. 定期检查温湿度监控设备，确保其正常运行。
2. 设备出现故障时，应立即维修或更换。
八、培训与教育1. 对涉及温湿度管理的员工进行定期培训，提高其对温湿度控制重要性的认识。
2. 更新温湿度管理知识，确保员工掌握最新的操作规程。
九、监督检查1. 管理部门应定期对温湿度管理制度的执行情况进行监督检查。
2. 对于违反管理制度的行为，应给予相应的处罚。
十、附则1. 本制度自发布之日起生效，由设施管理部负责解释。
2. 对本制度的修改和补充，应经过相关部门审议并由公司管理层批准。
请根据实际情况调整上述内容，以确保其符合公司的特定需求和操作流程。
温湿度自动监测系统管理制度
温湿度自动监测系统管理制度篇一：温湿度自动监控管理制度温湿度自动监控管理制度1、目的：为了有效防范储存和运输过程中可能影响药品等医药商品（含药品、医疗器械、保健食品、预包装食品、消毒用品、卫生用品和化妆品等本公司经营范围内的商品，下同）质量的风险，确保质量安全，依据《药品管理法》、新版GSP等法律、法规的相关规定，制定本制度。
2、适用范围：适用于本公司药品等医药商品的储存、运输等环节的温湿度管理。
3、责任：本公司物流部的储存、养护、运输人员对本制度的实施负责，质量管理部负责指导和监督储存、养护、运输环节的温湿度管理工作。
4、要求：公司应当按照GSP的要求，在仓库和运输冷藏、冷冻药品的设备中，配备温湿度自动监测系统（以下简称系统）。
系统应当对药品储存过程的温湿度状况，以及冷藏、冷冻药品运输过程中的温度状况进行实时自动监测和记录。
5、功能：系统由测点终端、管理主机、不间断电源以及相关软件等组成。
各测点终端能够对周边环境温湿度进行数据的实时采集、传送和报警；管理主机能够对各测点终端监测的数据进行收集、处理和记录，并具备发生异常情况时的报警功能。
6、测定值：按GSP第八十五条的相关规定，系统温湿度数据的测定值为：6.1温度设定：设定温度测定范围应符合药品包装标示的温度要求，包装上没有标示的按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏温度设定；6.2湿度设定：仓库储存药品的相对湿度为35%-75%；7、分度值：系统温湿度测量设备的最大允许误差应当符合以下要求：7.1测量范围在0℃～40℃之间，温度允许是大误差为±0.5℃；7.2测量范围在-25℃～0℃之间，温度允许是大误差为±1.0℃；7.3相对湿度的最大允许误差为±5%RH。
8、监测与记录：系统应当自动对药品储存、运输过程中的温湿度环境进行不间断的监测和记录。
8.1监测：系统应至少1分钟更新一次测点温湿度数据；8.2记录：8.2.1记录时限：在储存过程中至少每30分钟自动记录一次实时温湿度数据，在运输过程中至少每5分钟自动记录一次实时温湿度数据。
仓库温湿监测管理制度
第一章总则第一条为确保仓库内产品的质量和安全，提高仓库管理效率，降低成本，特制定本制度。
第二条本制度适用于公司所有仓库的温湿度监测与管理。
第三条本制度遵循国家相关法律法规，结合公司实际情况，旨在实现仓库温湿度监控的标准化、规范化和自动化。
第二章监测设备与管理第四条仓库温湿度监测设备应选用具有较高准确性和稳定性的产品，如宏集Comet温度记录仪W3745等。
第五条仓库温湿度监测设备应按照以下要求进行配置：1. 每个仓库至少配置3个温湿度监测点，确保全面覆盖仓库内部环境；2. 温湿度监测设备应具备数据采集、存储、传输等功能；3. 设备应具备报警功能，当温湿度超出设定范围时，能及时发出警报。
第六条监测设备的使用和维护：1. 设备安装、调试、更换等操作需由专业人员负责；2. 定期对监测设备进行校准、维护，确保其正常运行；3. 监测设备出现故障时，应及时报修，不得擅自拆解或更换部件。
第三章数据采集与处理第七条仓库温湿度监测数据应实时采集，并按要求存储、传输。
第八条数据采集要求：1. 每小时采集一次温湿度数据；2. 数据采集时，确保设备稳定运行，避免因设备故障导致数据丢失；3. 采集到的数据应实时传输至企业上位机服务器。
第九条数据处理要求：1. 对采集到的温湿度数据进行实时分析，判断是否超出设定范围；2. 对超出范围的温湿度数据进行记录，并分析原因，采取措施进行调整；3. 定期对温湿度数据进行统计分析，为仓库管理提供依据。
第四章温湿度控制与调整第十条仓库温湿度控制目标：1. 冷链仓库：温度控制在-25℃以下，相对湿度控制在40%-60%之间；2. 常规冷藏库：温度控制在0℃-10℃，相对湿度控制在40%-60%之间。
第十一条温湿度调整措施：1. 当温湿度超出控制目标时，及时调整空调、除湿机等设备；2. 对仓库内物品进行分类存放，避免不同温度、湿度要求的物品混放；3. 定期检查仓库密封性，确保温湿度稳定。
第五章责任与奖惩第十二条仓库温湿度监测与管理责任：1. 仓库管理人员负责监控仓库温湿度，确保其稳定；2. 设备操作人员负责设备的安装、调试、维护和保养；3. 数据分析人员负责对温湿度数据进行统计分析，为仓库管理提供依据。
GSP-温湿度监控系统数据记录管理制度
GSP-温湿度监控系统数据记录管理制度一、目的本数据记录管理制度的目的是确保GSP-温湿度监控系统的数据记录的准确性、完整性和可追溯性，以满足相关法规和质量管理要求。
二、适用范围本制度适用于公司内有关GSP-温湿度监控系统的数据记录活动。
三、数据记录要求1. 所有GSP-温湿度监控系统的数据记录必须准确、完整和可追溯。
2. 数据记录必须包括以下内容：- 温度和湿度数据- 记录时间和日期- 记录人员的名称或标识- 监控设备的标识信息（例如传感器编号）- 监测位置（例如房间号）3. 数据记录必须按照规定的频率进行，频率应根据监控要求进行设定。
四、数据记录过程1. 数据记录应由经过培训并熟悉操作要求的人员进行。
2. 在进行数据记录前，人员应确保监控设备正常运行并处于校准状态。
3. 数据记录应通过GSP-温湿度监控系统进行，人员需按照系统指示操作并记录数据。
4. 如因故障无法通过系统记录数据，人员应及时报告，并采取措施保证数据的可追溯性。
五、数据记录保存与管理1. 所有数据记录应进行保存，并根据相关法规和质量管理要求进行归档及管理。
2. 归档数据应包括记录的原始数据、报告和其他相关文档。
3. 归档数据应妥善保存，确保数据的完整性和可读性。
4. 归档数据的访问权限应进行限制，仅授权人员可查阅。
5. 归档数据应按照规定的时间进行备份，以防数据损坏或丢失。
六、培训与审查1. 所有涉及数据记录的人员应接受相关培训，确保其了解本制度的要求，并具备相应的操作能力。
2. 定期对数据记录活动进行审查，以确保制度的执行和有效性。
3. 对于发现的问题或改进建议，应及时进行整改和改进。
七、风险管理1. 了解温湿度监控系统可能存在的风险，并采取相应的措施进行风险管理。
2. 定期评估和验证温湿度监控系统的准确性和可靠性，确保数据记录的准确性。
八、法规和参考文件1. 相关法规和质量管理要求2. GSP-温湿度监控系统操作手册3. 其他相关文件和指南九、附则1. 本数据记录管理制度由相关部门负责制定和执行，并定期进行评估和更新。
仓库温湿度监测管理制度
仓库温湿度监测管理制度为确保仓库内货物的质量和安全，保证仓库环境的稳定和良好，特制定本温湿度监测管理制度。
一、监测设备的安装与维护1.仓库应配备温湿度监测设备，以确保对仓库内温湿度的实时监测；2.仓库管理部门负责设备的安装、维护和保养工作；3.设备的安装应根据仓库的情况和布局进行，确保覆盖全仓；4.设备安装完毕后，需要由专业人员进行检测和校准，确保监测数据的准确性；5.定期对设备进行维护和保养工作，确保设备的正常运行。
二、温湿度监测的方法与频率1.仓库管理部门应对仓库的温湿度进行定期监测，以确保仓库环境的稳定性；2.监测方法可采用自动记录式监测和人工操作监测相结合的方式；3.自动记录式监测设备应设置定时采集数据，并进行统计和分析；4.人工操作监测应由专业人员定期进入仓库进行，记录相关数据；5.监测频率应根据仓库的特点和货物的性质来确定，一般应在每日、每周、每月和每季度进行监测。
三、温湿度监测数据的处理与记录1.监测数据应记录在专用的监测表格或系统中，确保数据的完整和准确；2.监测数据应包括监测时间、温度、湿度和备注等信息；3.监测数据可用于检查货物质量和仓库环境的稳定性，发现问题及时采取对应措施；4.监测数据应定期进行分析和统计，形成相关报表，以便于仓库管理部门的评估和决策；5.监测数据的保存应按照相关法律法规的要求进行，确保数据的安全和可追溯性。
四、温湿度异常处理与预警机制1.当监测数据发现温湿度超出规定范围时，仓库管理部门应及时采取措施进行调整，确保仓库环境的稳定性；2.温湿度异常的处理应根据具体情况来确定，可以通过增加或减少通风设备、调整空调制冷或制热等方式进行；3.对于长期存在的温湿度异常问题，仓库管理部门应作出相应决策，修复设备或采取其他措施解决；4.仓库管理部门应建立温湿度异常预警机制，确保在异常发生之前能够及时得到警示和处理。
五、管理制度的执行与改进1.仓库温湿度监测管理制度应由仓库管理部门负责执行；2.监督部门应对管理制度的执行情况进行检查和评估，确保制度的有效实施；3.定期召开会议，对制度进行总结和改进，根据实际情况进行相应的调整和优化；4.建立相关培训机制，对仓库管理人员进行培训和考核，提高管理水平和能力；5.在实践中发现问题和不足时，要及时总结和改进，以不断提高温湿度监测管理工作的效率和质量。
药品库房温湿度自动监测管理制度
药品库房温湿度自动监测管理制度一、目的为了确保药品在库房中的质量和安全，减少药品受温湿度变化的影响，建立药品库房温湿度自动监测管理制度。
二、适用范围本制度适用于所有药品库房，包括药品仓库、医院药房等。
三、温湿度监测设备1.温湿度监测设备应符合国家标准，并具备有效的测量和记录功能。
2.温湿度监测设备应定期校准，确保准确性和稳定性。
四、温湿度监测点的选择1.温湿度监测点应包括库房不同位置、不同高度的代表性点位，以及存放药品密度大的区域。
2.库房内的温湿度监测点应设置在药品存放位置的附近，避免直接接触药品。
五、温湿度监测频率1.温湿度监测应每日进行，记录每次监测的时间和结果。
2.温湿度监测设备应具备实时监测功能，并可设置阈值，超过阈值时应自动报警。
六、温湿度监测数据管理1.温湿度监测数据应进行记录和归档，保存至少两年，并可随时供查阅。
2.温湿度监测数据应包括监测点位、监测时间、监测结果等信息。
七、异常处理1.发生温湿度异常时，应尽快采取措施进行调整和修复，并进行记录和报告。
2.温湿度异常的处理应包括温湿度调节、药品转移等操作，以确保药品质量和安全。
八、定期检查和维护1.温湿度监测设备应定期进行检查、校准和维护，保证其正常运行。
2.温湿度监测设备的维护记录应进行保存，并及时修复或更换出现故障的设备。
九、培训和考核1.库房工作人员应接受相关温湿度监测设备的培训，了解操作方法和基本维护知识。
2.对库房工作人员进行定期考核，确保其熟悉并有效执行温湿度监测管理制度。
十、责任追究对于违反温湿度监测管理制度、导致药品质量受损或安全问题的个人，将进行相应的追责和惩处。
十一、附则本制度的解释权归药品库房管理部门所有，并在实施中进行补充和细化。
2024年温湿度记录管理制度(三篇)
2024年温湿度记录管理制度为保证药品最佳的贮藏环境，确保库存药品的质量完好，特制订如下规定：一、药品库存应按药品理化性质和影响质量的外界因素分设普通药品库、冷库及阴凉库房。
二、在库药品应按规定调节库内的温湿度。
三、药品一般贮存于室温(1℃-30℃)，冷藏为(2℃-10℃)，阴凉库≤20℃，相对湿度要求一般为____%-____%。
四、根据药品库的温、湿度要求，可采用空调、恒温恒湿机等设施对药库的温、湿度进行处理。
五、库房保管员及各调剂室应按时对药库温、湿度进行检查，并及时记录。
六、温湿度记录应保存至库存药品有效期后一年存档备查。
镇康县人民医院药剂科二____年____月____日温湿度登记表药品供应商年度评估表药品催销记录表药品采购供应商登记表药品监督采购分析报告药品监督报告药品采购的记录、评估记录、计划、制度药品养护记录药品购进情况监督检查表退药统计记录表人员资质情况(如从业人员资格证、毕业证、) ____品交接记录本急救药品使用登记表消毒记录表紫外线灯交班记录表药品差错事故登记表新药入院申请表医院退药制度、规定药品临床监督评估表(半年一次)基本药物目录抗菌药物分期管理目录药房面积示意图药房监督评价报告、药事管理检查记录____品处方、资质医师签字印模特殊药品出入库记录、药品退库记录(退库原因、程序等)高危病目录近期药品登记表药品不良反应记录、报表及相应病例药品知识宣传计划、制度、照片、资料药剂科人员配备表药剂科培训计划、资料、试卷、学习笔记各种处方药房、药库的使用面积贵重药品管理处药品仓库的温湿度管理第一节.药品仓库温湿度管理的重要性药品(中药和西药)同其他物质一样，处于不断运动和变化之中，当其变化积累到一定的程度时，就形成药品的质变。
表现为西药原料及其制品、中药材、中药饮片和中成药的品质降低，严重时则造成不能再供药用。
在使药品发生质量变化的各种外界因素中，空气的温度和湿度对药品的影响最为广泛。
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温湿度自动监控管理制度
1、目的：为了有效防范储存和运输过程中可能影响药品等医药商品（含药品、医疗器械、保健食品、预包装食品、消毒用品、卫生用品和化妆品等本公司经营范围内的商品，下同）质量的风险，确保质量安全，依据《药品管理法》、新版GSP等法律、法规的相关规定，制定本制度。
2、适用范围：适用于本公司药品等医药商品的储存、运输等环节的温湿度管理。
3、责任：本公司物流部的储存、养护、运输人员对本制度的实施负责，质量管理部负责指导和监督储存、养护、运输环节的温湿度管理工作。
4、要求：公司应当按照GSP的要求，在仓库和运输冷藏、冷冻药品的设备中，配备温湿度自动监测系统（以下简称系统）。
系统应当对药品储存过程的温湿度状况，以及冷藏、冷冻药品运输过程中的温度状况进行实时自动监测和记录。
5、功能：系统由测点终端、管理主机、不间断电源以及相关软件等组成。
各测点终端能够对周边环境温湿度进行数据的实时采集、传送和报警；管理主机能够对各测点终端监测的数据进行收集、处理和记录，并具备发生异常情况时的报警功能。
6、测定值：按GSP第八十五条的相关规定，系统温湿度数据的测定值为：
6.1温度设定：设定温度测定范围应符合药品包装标示的温度要求，包装上没有标示的按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏温度设定；
6.2湿度设定：仓库储存药品的相对湿度为35%-75%；
7、分度值：系统温湿度测量设备的最大允许误差应当符合以下要求：
7.1测量范围在0℃～40℃之间，温度允许是大误差为±0.5℃；
7.2测量范围在-25℃～0℃之间，温度允许是大误差为±1.0℃；
7.3相对湿度的最大允许误差为±5%RH。
8、监测与记录：系统应当自动对药品储存、运输过程中的温湿度环境进行不间断的监测和记录。
8.1监测：系统应至少1分钟更新一次测点温湿度数据；
8.2记录：
8.2.1记录时限：在储存过程中至少每30分钟自动记录一次实时温湿度数据，在运输过程中至少每5分钟自动记录一次实时温湿度数据。
监测温湿度超出规定范围时，系统应当至少每2分钟记录一次实时温湿度数据。
8.2.2记录内容：系统应当自动生成温湿度监测记录，内容包括：温度值、湿度值、日期、时间、测点位置、库区或运输工具类别等。
9、报警：当监测的温湿度达到临界值或超出规定范围时，系统应当能够实现就地和在指定地点进行声光报警，同时采用短信通讯方式，向至少3名人员发出报警信息。
当发生供电中断的情况时，系统应当采用短信通讯方式，向至少3名指定人员发出报警信息。
10、数据安全：
10.1数据处理：系统各测点终端采集的监测数据应当真实、完整、准确、有效。
10.1.1测点终端采集的数据应通过网络自动传送到管理主机，进行处理和记录，并采用可靠方式进行数据保存，确保不丢失和不被改动；
10.1.2系统具有对记录数据不可更改、删除的功能，不得有反向导入数据的功能；
10.1.3系统不得对用户开放温湿度传感器监测值修正、调整功能，防止用户随意调整造成监测数据失真。
10.2数据备份：对监测数据应采用安全、可靠的方式备份，备份数据应当存放在安全场所。
数据保存时限不得少于5年，疫苗、特殊管理药品的保存时限自药品有效期满之日起不少于5年；
10.3数据查询：系统应当与公司计算机终端进行数据对接，自动在计算机终端中存放数据，可通过计算机终端进行实时数据查询和历史数据查询；
10.4风险防范：
10.4.1系统应当独立不间断运行，防止因供电中断、计算机关闭或故障等因素影响系统正常运行或造成数据丢失；
10.4.2系统应当保持独立、安全运行，不得与温湿度调控设施设备联动，防止温湿度调控设施设备异常导致系统故障的风险。
11.方案验证：对储存及运输设施设备的测点终端布点方案，应当进行测试和确认，保证仓库、运输设施设备中安装的测点终端的数量及位置能够准确反映环境温湿度的实际状况。
12.安装
12.1仓库安装：库房或仓间安装的测点终端数量及位置应当符合以下要求：
12.1.1每一独立的药品库房或仓间至少安装2个测点终端，并均匀分布；
12.1.2平面仓库面积在300平方米以下的，至少安装2个测点终端；300平方米以上的，每增加300平方米至少增加1个测点终端，不足300平方米的按300平方米计算；平面仓库测点终端的安装位置，不得低于药品货架或药品堆码调度的2/3位置；
12.1.3高架仓库或全自动立体仓库的货架层高在4.5米至8米之间的，每平方米至少安装4个测点终端，每增加300平方米至少增加2个测点终端，并均匀分布在货架上、下位置；货架层高在8米以上的，每300平方米至少安装6个测点终端，每增加300平方米至少增加3个测点终端，并均匀分布在货架上、中、下位置，不足300平方米的按300平方米计算；高架仓库或全自动立体仓库上层测点终端安装的位置，不得低于最上层货架存放药品的最高位置。
12.1.4储存冷藏、冷冻药品仓库测点终端的安装数量须符合本条上述各项要求，其安装数量按每100平方米计算。
12.2运输设备安装：每台独立的冷藏、冷冻药品的运输车辆或车厢，安装的测点终端数量不得少于2个，车厢容积超过20立方米的，每增加20立方米至少增加1个测点终端，不足20立方米的按20立方米计算。
每台冷藏箱或保温箱应至少配臵1个测点终端。
12.3测点终端应当牢固安装在经过确认的合理位置，避免储运作业及人员活动对监测设备造成影响或损坏，其安装位置不得随意改动。
13.维护：对测点终端每年至少进行一次校准，对系统设备也应当至少一年进行一次定期检查、维修、保养，并建立档案。
14.系统应当满足相关部门实施在线远程监管的条件。