中药制剂申报资料8年前模板-8号资料
中药制剂申报资料8年前模板-16号资料
成品检验报告书检验报告书号：Z-C-06-001检验项目检验标准检验结果1、性状本品为棕黄色至棕褐色的颗粒；气清香、味微甜后微苦。
符合规定2、鉴别粉葛的薄层鉴别血竭的薄层鉴别冰片的薄层鉴别乳香、没药的薄层鉴别延胡索的薄层鉴别符合规定符合规定符合规定符合规定符合规定3、检查粒度不能通过一号筛与能通过五号筛的总和，不得过15％符合规定水分<6.0％符合规定溶化性混悬颗粒，应能混悬均匀。
符合规定装量差异应符合规定±7% 符合规定4、含量测定丹酚酸B不得低于12.0mg/袋15.89mg/袋5、微生物限度检查细菌数≤10000个/克240个/克霉菌和酵母菌数≤100个/克＜10个/克大肠埃希菌不得检出未检出大肠菌群数＜10个/g ＜10个/g 活螨不得检出未检出结论本品按***颗粒质量标准草案检验，结果符合规定化验员：复核员：负责人：成品检验报告书检验报告书号：Z-C-06-002检验项目检验标准检验结果1、性状本品为棕黄色至棕褐色的颗粒；气清香、味微甜后微苦。
符合规定2、鉴别粉葛的薄层鉴别血竭的薄层鉴别冰片的薄层鉴别乳香、没药的薄层鉴别符合规定符合规定符合规定符合规定3、检查粒度不能通过一号筛与能通过五号筛的总和，不得过15％符合规定水分<6.0％符合规定溶化性混悬颗粒，应能混悬均匀。
符合规定装量差异应符合规定±7% 符合规定4、含量测定丹酚酸B不得低于12.0mg/袋16.08mg/袋5、微生物限度检查细菌数≤10000个/克260个/克霉菌和酵母菌数≤100个/克＜10个/克大肠菌群数＜10个/g ＜10个/g 大肠埃希菌不得检出未检出活螨不得检出未检出结论本品按***颗粒质量标准草案检验，结果符合规定化验员：复核员：负责人：成品检验报告书检验报告书号：Z-C-06-003检验项目检验标准检验结果1、性状本品为棕黄色至棕褐色的颗粒；气清香、味微甜后微苦。
符合规定2、鉴别粉葛的薄层鉴别血竭的薄层鉴别冰片的薄层鉴别乳香、没药的薄层鉴别符合规定符合规定符合规定符合规定3、检查粒度不能通过一号筛与能通过五号筛的总和，不得过15％符合规定水分<6.0％符合规定溶化性混悬颗粒，应能混悬均匀。
中药制剂申报资料8年前模板-4号资料
对主要研究结果的总结及评价4.1 品种概况“***颗粒”是由“***片”改剂型而来，属中药、天然药物第8类新药，其处方来源于《部颁中药成方制剂》第十册收载的“***片”。
处方由丹参、没药、鸡血藤、血竭、延胡索（醋制）、当归、郁金、制何首乌、桃仁（炒）、黄精（蒸）、红花、粉葛、乳香（炒）、冰片等十四味中药材组成。
在制备颗粒剂时，我们所用的辅料为糊精。
将片剂改为颗粒剂，其工艺无质的改变，既很好地保留了片剂原有的优点，又可以降低生产成本，为患者提供又一可选剂型。
由于是改剂型品种，其功能主治和日服用生药材量与“***片”完全一致。
4.2 主要研究结果的总结***片经过长期的临床实践证明，其对冠心病、心绞痛，冠状动脉供血不足等症的疗效可靠，为给患者提供更多用药选择空间，我公司拟将其改剂型为颗粒剂，在“***片”工艺未作质的改变的前提下，确定了“***颗粒”的具体的提取工艺和制剂成型参数。
为了保证***颗粒安全、有效、质量可控，我公司对***颗粒的质量标准和稳定性进行了相关研究。
4. 工艺研究“***颗粒”是由“***片”改剂型而来，原《部颁中药成方制剂》第十册所载的“***片”没有明确提取工艺的具体参数，为此，在工艺无质的改变的前提下，确定了***颗粒的提取工艺参数。
试验中我们以粉葛中的主要有效成分粉葛素的含量为指标，通过对比试验，以确定最佳的提取条件。
经试验证明，提取工艺为药材加水煎煮二次，第一次加10倍量水煎煮3小时，第二次加8倍量水煎煮2小时，滤过，合并滤液浓缩成相对密度为（60℃）的稠膏；在大量试验的基础上，工艺确定为：稠膏与粉葛等细粉混合，加入适量甜菊素、糊精制成颗粒，干燥，整粒，将冰片用适量乙醇溶解，喷入上述颗粒，混匀，低温干燥，制粒，即得。
按照确定的工艺条件，制备了三批中试样品，成品收率为98%以上，经检验，其质量符合颗粒剂质量标准草案。
质量与质量标准的研究在“***颗粒”的质量标准研究中，参考文献及原片剂质量标准，我们考察了处方中粉葛、血竭、冰片、乳香、没药、延胡索等的薄层色谱鉴别，并纳入“***颗粒”的质量标准草案当中。
药品注册申报资料模版
药品注册申报资料模版第一篇：药品注册申报资料模版注册分类：中药、天然药物第11类申报资料目录(一)综述资料1、药品名称2、证明性文件3、立题目的与依据4、对主要研究成果的总结与评价5、药品说明书样稿、起草说明及最新参考文献6、包装、标签设计样稿（二）药学研究资料7、药学研究资料综述8、药材来源及鉴定依据12、生产工艺的研究资料及文献资料，辅料来源及质量标准15、药品标准草案及起草说明，并提供药品标准物质的有关资料16、样品及检验报告书17、药物稳定性研究的试验资料及文献资料18、直接接触药品的包装材料和容器的选择依据及质量标准（一）综述资料１、药品名称：汉语拼音：命名依据：根据《中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第十册》页。
２、证明性文件：附件１《药品生产企业许可证》复印件。
附件２《营业执照》复印件。
附件３《ＧＭＰ认证证书》复印件。
附件４《不侵权行为保证书》。
附件５《药品包装材料和容器注册证》复印件。
３、立题目的与依据中药“ ”处方来自《中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第十册》页。
处方由、、、、、等十七味中药构成，其中的作用为清热解毒、消肿散结，利尿通淋；的作用为泻热通肠、凉血解毒，逐淤通经；的作用为清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮。
因此，具有，消肿止痛的功效。
对于脏腑毒热，血液不清引起的，血淋，白浊，尿道刺痛，大便秘结，疥疮，红肿疼痛均有很好的疗效，受到广大医药工作者和患者的欢迎，市场前景广阔。
所以，我们选择了这个品种,通过试验对其生产工艺及质量标准进行了研究，进一步加强了生产过程中的中间体及产品的质量控制，提高了产品的质量。
４、对主要研究成果的总结及评价：“ ” 收载于《中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第十册》，根据国家有关药品管理的政策要求，现按中药注册分类第11类要求开展有关的研究工作，现将各项研究工作总结如下：4.1 工艺研究我们对的提取工艺进行了研究。
其君药大黄的主要有效成分是蒽醌甙类物质，我们以大黄酚作为对照品，用HPLC法测定大黄酚的含量，计算提取过程中大黄酚的转移率，以确定最佳的提取条件。
医疗机构传统中药制剂备案申报资料项目及要求
医疗机构传统中药制剂备案申报资料项目及要求一、申报资料项目（一）《医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案表》原件。
（二）制剂名称及命名依据。
（三）立题目的和依据；同品种及该品种其他剂型的市场供应情况。
（四）证明性文件，包括：1.《医疗机构执业许可证》复印件、《医疗机构制剂许可证》复印件。
2. 医疗机构制剂或者使用的处方、工艺等的专利情况及其权属状态说明，以及对他人的专利不构成侵权的保证书。
3. 直接接触制剂的包装材料和容器的注册证书复印件或核准编号。
4. 未取得《医疗机构制剂许可证》或《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的医疗机构还应当提供以下资料：（1）委托配制中药制剂双方签订的委托配制合同复印件；（2）制剂受托配制单位的《医疗机构制剂许可证》或《药品生产许可证》复印件。
（五）说明书及标签设计样稿。
（六）处方组成、来源、理论依据及使用背景情况。
（七）详细的配制工艺及工艺研究资料。
包括工艺路线、所有工艺参数、设备、工艺研究资料及文献资料。
（八）质量研究的试验资料及文献资料。
（九）内控制剂标准及起草说明。
（十）制剂的稳定性试验资料。
（十一）连续3批样品的自检报告书。
（十二）原、辅料的来源及质量标准，包括药材的基原及鉴定依据、前处理、炮制工艺、有无毒性等。
（十三）直接接触制剂的包装材料和容器的选择依据及质量标准。
（十四）主要药效学试验资料及文献资料。
（十五）单次给药毒性试验资料及文献资料。
（十六）重复给药毒性试验资料及文献资料。
二、医疗机构传统中药制剂备案申报资料要求1. 资料项目（三）应充分证明备案的制剂不属于市场供应的品种及该品种其他的剂型。
2. 资料项目（七）、（九）、（十）、（十四）、（十五）、（十六）应按照《黑龙江省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂研究技术指导原则（试行）》研究并提供相应资料。
3. 资料项目（八）是指针对质量控制所研究的全部试验及相关的文献资料。
4. 资料项目（十一）是指由医疗机构对制剂及原料/饮片及辅料进行检验并出具的检验报告书，其中原料/饮片及辅料可以是申报单位自检，也可以是其他有资质的检测单位出具。
药品注册申报资料模版资料
药品注册申报资料模版资料一、药品注册申报申请书模板编号：申请日期：申请品种名称：（通用名称/商品名称）申请分类：（化学药品/生物制品/中药制剂/中药提取物/辅料/其他）申请单位：（申请单位名称、地址、邮编、联系人、电话、传真、邮箱）二、申请单位承诺书模板编号：日期：申请单位（全称）：（以下简称甲方）地址：邮编：联系人：电话：传真：邮箱：甲方承诺：自本合同签订之日起，在药品注册申报流程中无假证、隐瞒或者提供虚假文件、信息、资料等行为，义不容辞地承担由此产生的一切法律责任和经济责任。
甲方声明：本软件所提供的全部资料、文件、信息均属甲方公司原创或者经过甲方公司合法获得，并且不存在第三人对该软件中任何内容的著作权、专利权、商标权、知识产权等权利的争议。
否则，产生的一切法律责任和经济责任均由甲方承担。
特此声明和承诺！甲方（盖章）：签字：年月日：被授权代表（盖章）：（以下简称乙方）注：本承诺书请由甲方填写并盖章，乙方在获取甲方授权代表签字后亦需签署并加盖公司公章。
四、申请人代理授权委托书现委托授权人：（申请单位名称）〔名称〕为了本药品将在全中国境内使用，为进一步表示保证，书面委托并且授权代理公司〔委托代理名称〕作为本产品经销人，负责以下任务：1．在中国办理所有必要的许可证申请及其他事宜。
2．在中国组织本产品的促销，并协助市场的推广与维护。
3．在紧急情况下，代为处理送货、借等事宜，并提问解答抱怨和询问。
4．配合和协助在中国或其他地方发生的投诉或其他质量问题。
5．履行其他委托书所要求的各种任务。
在本授权书代表人履行上述任务时，受委托代理所负担的所有权利、义务、责任和义务均应继承并负担于本委托书项下授权代理。
带有本委托书复印件的一份原件有效，译成中文后的原件也可作为法律文件使用。
本授权委托书有效期自下列日期起两年有效：百分之百委托授权〔申请单位名称〕_______________〔委托代理名称〕授权代表签字：。
中药注册技术要求及申报资料整理
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2020/11/7
中药注册技术要求及申报资料整理
中药注册技术要求
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中药注册技术要求及申报资料整理
药学研究涉及的方面
制备工艺 质量标准 稳定性
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中药注册技术要求及申报资料整理
一、制备工艺的研究
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《中药新药研究的技术要求》（1999）
工艺设计应根据方剂的功能、主治，通过 文献资料的查阅，分析每味中药的有效成 分与药理作用；结合临床要求与新药类别、 所含有效成分或有效部位的理化性质，选 择适宜的提取方法，设计合理的工艺路线。
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工艺研究的评价方法
《中药新药研究的技术要求》（1999）
中药注册技术要求及申报资料整理
例1 ****胶囊
【制法】取丹参提取物，加辅料适量，装入 胶囊，即得。
丹参提取物制法：取经水煎后的丹参， 干燥，粉碎，加90％乙醇回流三次，第一 次2小时，第二、三次各1.5小时，滤过，滤 液浓缩成浸膏，加入浸膏10倍量的常水，边 加边搅拌，静置，滤过，沉淀物低温干燥， 粉碎，过筛，即得。
1、制剂处方设计
制剂处方量应以1000个制剂单位计 辅料品种及用量的确定 制剂分剂量与使用量的确定
2、制剂成型工艺研究
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（九）中试研究
目的 规模 批次 需提供的数据
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有效成分利用不当的 例子
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中药注册技术要求及申报资料整理
中药制剂申报资料8年前模板-12号资料
第二部分：药学研究资料 ***颗粒申报资料12 1 生产工艺的研究资料及文献资料，辅料来源及质量标准
12.1 生产工艺：处方、制法、工艺流程 12.1.1处方 丹参 112.5g 没药(炒) 25.5g 鸡血藤 112.5g 血竭 25.5g 延胡索(醋制) 45g 当归 45g 郁金 45g 制何首乌 75g 桃仁(炒) 30g 黄精(蒸) 75g 红花 30g 粉葛 112.5g 乳香(炒) 25.5g 冰片 4.5g 甜菊素 10g 糊精适量 制成颗粒 1000g 12.1.2 制法 以上十四味，冰片研细；粉葛、乳香、没药、血竭、郁金、延胡索粉碎成细粉，过100目筛；其余丹参等七味加水煎煮二次，第一次加10倍量水煎煮3小时，第二次加8倍量水煎煮2小时，合并煎液，滤过，浓缩成相对密度为1.20（60℃）的清膏，与上述粉葛等细粉混合，加入适量甜菊素、糊精制成颗粒，干燥，整粒，将冰片用适量乙醇溶解，喷入至上述颗粒，混匀，低温干燥，制成1000g，即得。 12.1.3 工艺流程图 第二部分：药学研究资料 ***颗粒申报资料12
2
12.2 制剂工艺研究的试验资料 12.2.1 剂型选择 “***颗粒”是由《部颁中药成方制剂》第十册中收载的品种“***片”改剂型而来的，本品具有活血化瘀，行气止痛的功效。用于以胸部刺痛、固定不移、入夜更甚、心悸不宁，舌质紫暗，脉沉弦为主症的冠心病，心绞痛，冠状动脉供血不足。***片临床应用疗效较好，但其为糖衣片，部分患者不适合选择含糖药物，且片剂不易吞服，患者在剂型选择的时候余地较小，在一定程度上限制了患
粉葛、乳香、没药、血竭、郁金、延胡索 滤液
稠膏 颗粒 加入甜菊糖和糊精，制成颗粒、干燥、整粒
包装 成品
加水煎煮两次，第一次加10倍量水，煎煮3小时，第二次加8倍量水，煎煮2小时，合并煎液，滤过
浓缩至相对密度为1.20（60℃）的清膏 丹参、鸡血藤、红花、桃仁（炒）、当归、黄精（蒸）、制何首乌 粉碎，过100目筛
医院制剂中药品种申报资料技术要求详解演示文稿
医院制剂中药品种申报资料技术要求详解演示文稿一、引言中药作为我国传统医学的重要组成部分，在药物治疗中具有重要地位。
为加强对中药品种的管理和监督，医院制剂中药品种申报资料的准备和提交具有关键性的作用。
本文旨在详细介绍医院制剂中药品种申报资料的技术要求，以便医疗机构正确准备和提交资料，提高审核通过率和申报效率。
二、资料准备1.申报申请书2.中药品种说明书中药品种说明书应包括以下内容：（1）药品名称：中药品种的通用名称、商品名称和英文名称。
（2）药品规格：中药品种的制剂规格，包括剂型、含量、包装规格等。
（3）生产工艺：中药品种的生产工艺和制剂工艺，包括原料选用、制剂方法等。
（4）质量控制：中药品种的质量控制要求，包括质量标准、检验方法等。
（5）用法用量：中药品种的用法用量说明，包括给药途径、剂量等。
（6）不良反应：中药品种的不良反应情况，包括常见不良反应、严重不良反应等。
（7）禁忌症和注意事项：中药品种的禁忌症和使用注意事项。
（8）药物相互作用：中药品种可能出现的药物相互作用。
3.质量控制资料质量控制资料应详细介绍中药品种的质量控制体系，包括质量标准、检验方法、稳定性等方面的内容。
同时还要提供中药品种的原材料质量标准和原材料供应的可行性分析。
4.临床试验资料对于具有新药成分的中药品种，需要提供相应的临床试验资料，包括临床试验方案、试验结果等。
5.产能分析对于申报的中药品种，需要提供相关的产能分析，包括中药品种的生产线、设备、人员等。
同时，还要提供关于生产能力和生产成本的分析。
6.相关证件申报单位需要提供相关的营业执照、生产许可证、GMP认证证书等相关证件的复印件。
三、资料提交申报单位应将准备好的资料逐项整理并装订成册，同时填写并附上申报申请书。
然后将资料提交至相关管理部门，并按照管理部门的要求进行缴费和申报确认。
四、总结医院制剂中药品种申报资料的准备是确保医院制剂中药品种能够顺利获得批准的重要步骤。
申报单位必须严格按照管理部门的要求准备和提交资料，以确保资料的完整性和准确性。
中药制剂申报资料8年前模板-15号资料
药品标准草案及起草说明，并提供药品标准物质及有关资料15.1药材质量标准草案1丹参Danshen RADIX ET RHIZOMA SALVIAE MILTIORRHIZAE 基源：本品为唇形科植物丹参Ralvia miltiorrhiza Bge的干燥根及根茎。
本品应符合《中华人民共和国药典》2005版一部第52页丹参项下的有关规定。
2没药Moyao MYRRHA基源：本品为橄榄科植物没药树Commiphora myrrha Engl.或爱伦堡没药树Balsamodendron ehrennbergianum Berg.的干燥胶树脂。
前者习称“天然没药”，后者习称“胶质没药”。
本品应符合《北京市中药饮片标准》第329页没药项下的有关规定。
3鸡血藤Jixueteng CAULIS SPATHOLOBI基源：本品为豆科植物密花豆Spatholobus suberectus Dunn的干燥藤茎。
本品应符合《中华人民共和国药典》2005版一部第134页鸡血藤项下的有关规定。
4血竭Xuejie SANGUIS DRACONIS基源：本品为棕榈科植物麒麟竭Daemonorops draco Bl.果实渗出的树脂经加工制成。
本品应符合《中华人民共和国药典》2005版一部第96页血竭项下的有关规定。
5延胡索Yanhusuo RHIZOMA CORYDALIS基源：本品为罂粟科植物延胡索Corydalis yanhusuo W.T.的干燥块茎。
本品应符合《中华人民共和国药典》2005版一部第94页延胡索项下的有关规定。
6当归Danggui RADIX ANGELICAE SINENSIS基源：本品为伞形科植物当归Angelica sinensis(Oliv.）Diels的干燥根及根茎。
本品应符合《中华人民共和国药典》2005版一部第89页当归项下的有关规定。
7郁金Yujin RADIX CURCUMAE基源：本品为姜科植物温郁金Curcuma wenyujin Y.H.Chenet C.Ling姜黄Curcuma longa L.广西莪术Curcuma kwangsiensis S.G.Lee et C.F.Liang 或蓬莪术Curcuma phaeocaulis Val.的干燥块根。
中药制剂申报资料8年前模板14号资料
矿产资源开发利用方案编写内容要求及审查大纲
矿产资源开发利用方案编写内容要求及《矿产资源开发利用方案》审查大纲一、概述
㈠矿区位置、隶属关系和企业性质。
如为改扩建矿山, 应说明矿山现状、
特点及存在的主要问题。
㈡编制依据
(1简述项目前期工作进展情况及与有关方面对项目的意向性协议情况。
(2 列出开发利用方案编制所依据的主要基础性资料的名称。
如经储量管理部门认定的矿区地质勘探报告、选矿试验报告、加工利用试验报告、工程地质初评资料、矿区水文资料和供水资料等。
对改、扩建矿山应有生产实际资料, 如矿山总平面现状图、矿床开拓系统图、采场现状图和主要采选设备清单等。
二、矿产品需求现状和预测
㈠该矿产在国内需求情况和市场供应情况
1、矿产品现状及加工利用趋向。
2、国内近、远期的需求量及主要销向预测。
㈡产品价格分析
1、国内矿产品价格现状。
2、矿产品价格稳定性及变化趋势。
三、矿产资源概况
㈠矿区总体概况
1、矿区总体规划情况。
2、矿区矿产资源概况。
3、该设计与矿区总体开发的关系。
㈡该设计项目的资源概况
1、矿床地质及构造特征。
2、矿床开采技术条件及水文地质条件。
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- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
药材来源及鉴定依据1丹参Danshen RADIX ET RHIZOMA SALVIAE MILTIORRHIZAE 基源：本品为唇形科植物丹参Ralvia miltiorrhiza Bge的干燥根及根茎。
主产地：主产四川、山西、河北、江苏、安徽。
鉴定依据：《中华人民共和国药典》2005版一部第52页丹参项下的有关规定。
2没药Moyao MYRRHA基源：本品为橄榄科植物没药树Commiphora myrrha Engl.或爱伦堡没药树Balsamodendron ehrennbergianum Berg.的干燥胶树脂。
前者习称“天然没药”，后者习称“胶质没药”。
主产地：广西、广东、海南。
鉴定依据：《北京市中药饮片标准》第329页没药项下的有关规定。
3鸡血藤Jixueteng CAULIS SPATHOLOBI基源：本品为豆科植物密花豆Spatholobus suberectus Dunn的干燥藤茎。
主产地：广西。
鉴定依据：《中华人民共和国药典》2005版一部第134页鸡血藤项下的有关规定。
4血竭Xuejie SANGUIS DRACONIS基源：本品为棕榈科植物麒麟竭Daemonorops draco Bl.果实渗出的树脂经加工制成。
主产地：广东、台湾。
鉴定依据：《中华人民共和国药典》2005版一部第96页血竭项下的有关规定。
5延胡索Yanhusuo RHIZOMA CORYDALIS基源：本品为罂粟科植物延胡索Corydalis yanhusuo W.T.的干燥块茎。
主产地：浙江磐安、东阳。
鉴定依据：《中华人民共和国药典》2005版一部第94页延胡索项下的有关规定。
6当归Danggui RADIX ANGELICAE SINENSIS基源：本品为伞形科植物当归Angelica sinensis(Oliv。
）Diels的干燥根及根茎。
主产地：主产甘肃、云南、四川；多栽培。
鉴定依据：《中华人民共和国药典》2005版一部第89页当归项下的有关规定。
7郁金Yujin RADIX CURCUMAE基源：本品为姜科植物温郁金Curcuma wenyujin Y.H.Chenet C.Ling姜黄Curcuma longa L.广西莪术Curcuma kwangsiensis S.G.Lee et C.F.Liang 或蓬莪术Curcuma phaeocaulis Val.的干燥块根。
主产地：浙江、四川、广东、广西、云南、福建、台湾、江西。
鉴定依据：《中华人民共和国药典》2005版一部第144页郁金项下的有关规定。
8制何首乌Zhiheshouwu RADIX POLYGONI MULTIFLORI PRAEPARATA CUM SUCCO GLUCINES SOTAE基源：本品为何首乌的炮制加工品。
主产地：河南、广东、贵州、江苏、湖北、四川。
鉴定依据：《中华人民共和国药典》2005版一部第123页制何首乌项下的有关规定。
9桃仁Taoren RADIX ET RHIZOMA SALVIAE基源：本品为唇形科植物丹参Ralvia miltiorrhiza Bge的干燥根及根茎。
主产地：山东。
鉴定依据：《中华人民共和国药典》2005版一部第52页桃仁项下的有关规定。
10黄精Huangjing RHIZOMA POLYGONATI基源：本品为百合科植物颠黄精Polygonatum kingianum Coll.et Hemsl.、黄精Polygonatum sibiricum Red.或多花黄精Polygonatum cyrtonema Hua的干燥根茎。
主产地：滇黄精主产于贵州、广西、云南等省区。
黄精主产于河北、内蒙古、陕西等省区。
多花黄精主产于贵州、湖南、云南、安徽、浙江等省。
鉴定依据：《中华人民共和国药典》2005版一部第215页黄精项下的有关规定。
11红花Taoren RADIX ET RHIZOMA SALVIAE基源：本品为菊科植物红花Ralvia miltiorrhiza Bge的干燥根及根茎。
主产地：新疆、塔城盆地、云南等地。
鉴定依据：《中华人民共和国药典》2005版一部第103页红花项下的有关规定。
12粉葛Fengen RADIX PUERARIAE THOMSONII基源：本品为豆科植物甘藤葛Pueraria thomsonii Benth.的干燥根。
主产地：湖南、浙江、河南、广东。
鉴定依据：《中华人民共和国药典》2005版一部第203页粉葛项下的有关规定。
乳香为13乳香Ruxiang OLIBANUM基源：本品为橄榄科植物卡氏乳香树Boswellia Carterii Birdw.及同属其它数种植物渗出的油胶树脂。
主产地：广西、广东、海南。
鉴定依据：《北京市中药饮片标准》第332页乳香项下的有关规定。
14冰片Bingpian BORNEOLUM SYNTHETICUM基源：本品为合成龙脑。
主产地：广东、广西、云南、贵州。
鉴定依据：《中华人民共和国药典》2005版一部第98页冰片项下的有关规定。
丹参检验报告单化验员： 复核员： 负责人：检 验 结 果检验项目 检验标准 检验结果 【性状】 应符合规定符合规定【鉴别】 薄层色谱鉴别1 薄层色谱鉴别2 应符合规定 应符合规定符合规定 符合规定【检查】 水分 总灰分 酸不溶性灰分 不得过13.0% 不得过10.0% 不得过3.0%10.2% 7.8% 1.6% 【浸出物】 水溶性浸出物 醇溶性浸出物 重金属及有害元素不得少于35.0% 不得少于15.0% 应符合规定46.8% 27.9% 符合规定【含量测定】丹参酮ⅡA本品含丹参酮ⅡA （C 19H 18O 3）不得少于0.20% 0.34%丹酚酸B本品按干燥品计算，含丹酚酸B （C 36H 30O 16）不得少于3.0%3.9% 结 论：本品符合《中华人民共和国药典》2005版一部第52页丹参项下的有关规定。
没药检验报告单化验员： 复核员： 负责人：检 验 结 果检验项目 检验标准 检验结果 【性状】 应符合规定符合“炒没药”的规定【鉴别】 化学鉴别1 化学鉴别2应符合规定 应符合规定符合规定 符合规定结 论：本品符合《北京市中药饮片标准》第329页没药项下的有关规定。
鸡血藤检验报告单化验员： 复核员： 负责人：检 验 结 果检验项目 检验标准 检验结果 【性状】 应符合规定符合规定【鉴别】 显微鉴别 薄层色谱鉴别 应符合规定 应符合规定符合规定 符合规定【检查】 水分 总灰分 酸不溶性灰分 不得过13.0% 不得过4.0% 不得过0.6% 10.1% 2.9% 0.41% 【浸出物】不得少于8.0%12.4%结 论：本品符合《中华人民共和国药典》2005版一部第134页鸡血藤项下的有关规定。
血竭检验报告单化验员： 复核员： 负责人：检 验 结 果检验项目 检验标准 检验结果 【性状】 应符合规定符合规定【鉴别】 化学鉴别 薄层色谱鉴别1 薄层色谱鉴别2 应符合规定 应符合规定 应符合规定符合规定 符合规定 符合规定【检查】 总灰分 松香 酸不溶物 不得过6.0% 应符合规定 不得过25.0%4.3% 符合规定 19.8% 【含量测定】本品含血竭素（C 17H 14O 3）不得少于1.0%1.9%结 论：本品符合《中华人民共和国药典》2005版一部第96页血竭项下的有关规定。
延胡索检验报告单化验员： 复核员： 负责人：检 验 结 果检验项目 检验标准 检验结果 【性状】 应符合规定符合规定【鉴别】 显微鉴别 薄层色谱鉴别 应符合规定 应符合规定符合规定 符合规定【检查】 水分 总灰分 酸不溶性灰分 不得过15.0% 不得过4.0% 不得过1.5% 10.7% 2.9% 0.97% 【浸出物】不得少于13.0% 17.2%【含量测定】本品按干燥品计算，含延胡索乙素（C 21H 25NO 4）不得少于0.050%0.081%结 论：本品符合《中华人民共和国药典》2005版一部第94页延胡索项下的有关规定。
当归检验报告单化验员： 复核员： 负责人检 验 结 果检验项目 检验标准 检验结果 【性状】 应符合规定符合规定【鉴别】 显微鉴别 应符合规定 符合规定 薄层色谱鉴别1 应符合规定 符合规定 薄层色谱鉴别2 应符合规定符合规定【检查】 水分 总灰分 酸不溶性灰分 不得过12.0% 不得过7.0% 不得过2.0% 7.3% 3.2% 0.9% 【浸出物】 不得少于45.0% 63.0%【含量测定】本品按干燥品计算，含阿魏酸（C 10H 10O 4）不得少于0.050%0.079% 结 论：本品符合《中华人民共和国药典》2005版一部第89页当归项下的有关规定。
郁金检验报告单化验员： 复核员： 负责人：检 验 结 果检验项目 检验标准 检验结果【性状】 应符合规定符合“黄丝郁金”的规定【鉴别】 显微鉴别 应符合规定符合“黄丝郁金”的规定【检查】 水分 总灰分不得过15.0% 不得过9.0%11.3% 7.4%结 论：本品符合《中华人民共和国药典》2005版一部第144页郁金项下的有关规定。
制何首乌检验报告单化验员： 复核员： 负责人：检 验 结 果检验项目 检验标准 检验结果 【性状】 应符合规定符合规定【鉴别】 薄层色谱鉴别 应符合规定符合规定【检查】 水分 总灰分 酸不溶性灰分 不得过12.0% 不得过9.0% 不得过2.0% 8.1% 6.9% 1.2% 【浸出物】不得少于5.0%7.6%【含量测定】本品按干燥品计算，含2，3，5，4’-四羟基二苯乙烯-2-O -β-D-葡萄糖苷（C 20H 22O 9）不得少于0.70%0.99%结 论：本品符合《中华人民共和国药典》2005版一部第123页制何首乌项下的有关规定。
桃仁检验报告单化验员： 复核员： 负责人：检 验 结 果检验项目 检验标准 检验结果 【性状】 应符合规定符合“桃仁”的规定【鉴别】显微鉴别 应符合规定符合“桃仁”的规定【检查】 酸值 羰基值不得过10.0 不得过11.07.9 9.3结 论：本品符合《中华人民共和国药典》2005版一部第196页桃仁项下的有关规定。
黄精检验报告单化验员： 复核员： 负责人：检 验 结 果检验项目 检验标准 检验结果 【性状】 应符合规定符合“大黄精”的规定【鉴别】显微鉴别 应符合规定符合“大黄精”的规定【检查】 水分 总灰分 酸不溶性灰分 不得过18.0% 不得过4.0% 不得过1.0% 15.9% 2.8% 0.78% 【浸出物】不得少于45.0% 52.9%【含量测定】本品按干燥品计算，含黄精多糖以无水葡萄糖（C 6H 12O 6）计，不得少于7.0%10.1%结 论：本品符合《中华人民共和国药典》2005版一部第215页黄精项下的有关规定。