裂隙灯显微镜进口配置要求表
意大利CSO裂隙灯及眼前节分析系统SL990
综合检眼台配置一、眼科组合台(一)技术参数：1. 工作台尺寸：1120(W)*1050(D)*1630(H)mm2. 工作台面尺寸：1010(W)*480(D)mm3. 牛眼挂壁行程：300mm4. 挂壁旋转范围：4° -9°5. 输入电压：AC220V/50Hz,110V/60Hz,120W6. 工作台净重：130KG7. 电动升降椅行程：470mm-620mm8. 电动升降椅重量：45KG9. 适合放置裂隙灯、验光仪等眼科设备10. 座椅及挂壁均可电动升降11. 台面可旋转90°(二)配置清单：二、裂隙灯显微镜(上光源)(一)技术参数：1 .显微镜：(1) 显微镜类型：伽利略双目汇聚式立体显微镜(2) 变倍方式：3X鼓式旋转(3) 目镜：12.5X⑷ 放大倍率：3X(10X , 16X , 25X);(5) 视场直径：24 mm , 14 mm , 8mm(6) 双目火角：8°(7) 瞳距调节：48.5〜80mm(8) 屈光度调节：-8〜+8D2. 裂隙灯：(1) 裂隙宽度：0-12 mm连续可调(2) 裂隙长度：1.8 -12mm连续可调(3) 光圈直径：0.2 , 1 , 3, 5, 9, 12 mm(4) 滤光片：热隔绝、钻蓝光、无赤光、灰色、黄色滤光片(5) 裂隙角度：0-180连续可调(6) 垂直裂隙倾斜角度：0°- 5 - 10 -15 - 20 0(7) 固视灯：12V, 60 mA(8) 光源：12V 30W PG22卤素灯(9) 下颌托高度调节范围：＞66mm(10) 工作距离：＞88 mm(11) 底座移动范围：107(X) x 113(Y) x 36(Z) mm(二)配置清单:1. 主机标准配置2. 辅助配置：升降台：1台三、数码裂隙灯照相系统(其中1台须配置)(一)技术参数：1. 显微镜：(1) 显微镜类型：双目汇聚式立体显微镜(2) 变倍方式：5档鼓式旋转(3) 目镜：12.5X(4) 放大倍率：6x, 10x, 16x, 25x, 40x(5) 双目夹角：8°弯曲聚焦，有效改进影像融合，同时降低医师诊察的疲劳度(6) 瞳距调节：48.5〜80mm(7) 屈光度调节：-8〜+8D2. 裂隙灯：(1) 最小裂隙开孔/丁达尔点：0 .2 mm(2) 裂隙长度：1.8 -12mm连续可变⑶出光孔径：0.2、1、3、5、9、12 mm⑷滤光片：热吸收式、钻蓝、绿(无赤光)、灰、黄色滤光片(可做荧光测试))(5) 裂隙角度：±90 °,可连续调节(6) 垂直裂隙倾斜角度：0°- 5 -10 -15 - 20有利于水平观测及侧向观测，对眼角及眼底的诊察提供最大的助益与便利。
眼科裂隙灯显微镜 产品技术要求深圳市斯尔顿
2. 性能指标2.1光学要求眼科裂隙灯显微镜应符合表1的要求2.2 使用性能 2.2.1光源照度裂隙光斑的最大照度应不小于28000 lx 。
2.2.2 分辨率在最大放大率下，视场中心的分辨率应至少达到108 lp/mm 。
2.2.3放大倍率裂隙灯需实现5档变倍，放大倍率标称值分别为6X 、10X 、16X 、25X 、40X 。
2.2.4 视场直径对应5档放大倍率，视场直径分别为φ33mm 、φ21mm 、φ13mm 、φ8.3mm 、φ5.3mm ，允差±5%。
2.2.5滤色片空位具有5个滤色片空位。
2.2.6下巴托升降下巴托升降范围不小于80mm 。
RC图1：序号4的说明符号：(Δα)α=Δα sinα，旋转角度可达α=45°；OS —观察系统； IS —照明系统； RC —OS 和IS 的旋转中心 Δα轴向焦距误差。
αΔαIS(Δα)αOS2.2.7移动台a) 移动台能进行平移，不应有停顿和突跳现象。
b) 移动台左右调节范围不小于（0～100）mm，前后调节范围不小于（0～58）mm。
c) 移动台具有运动锁功能。
锁止状态下移动台无法随意移动。
2.2.8固视灯仪器应具有外置LED固视灯，固视位置需可调。
2.2.9工作距离工作距离100mm，允差±10%。
2.2.10 偏离照明光旋松定中心旋钮，摆动裂隙宽度控制旋钮，应可使照明光偏离显微镜视场中央位置。
旋紧定中心旋钮，裂隙光应重新回到视场中心。
2.3结构和功能基本要求2.3.1 当以最高视角放大率观察时，平行裂隙边缘应平滑，不存在明显瑕疵；2.3.2 裂隙像照明应均匀；2.3.3 不应观察到使裂隙像对比度下降的反射光或者散射光；2.3.4 左、右光学系统的亮度和颜色透过应一致；2.3.5外观应平整光滑，色泽均匀，不允许有擦伤、碰伤；2.3.6文字和符号应清晰、准确；2.3.7 各调节部件操作应灵活、可靠，紧固件应无松动现象。
YZ5F裂隙灯详细资料
YZ5F裂隙灯光学性能有了进一步突
破，国际标准接口更方便，各项性能指标
与国外先进产品接近，是普通裂隙灯中最
成熟、最具活力的一款。
产品介绍
YZ5F裂隙灯显微镜
YZ5F裂隙灯光学性能有了进一步突破，国际标准接口更方便，各项性能指标与国外先进产品接近，是普通裂隙灯中最成熟、最具活力的一款。
●光路采用交角体视式设计，可获得清晰的图像；
●光学镜片采用进口材料制作，保证高清晰度和亮度；
●所有镜片经过多层防反射、防潮湿和防霉镀膜处理，能长期保持良好
的光学效果；
●目镜可更换，可获得10X、16X，25.6X三种放大倍率；
●所有接口可连接符合国际标准的附件（参照可选配附件内容）。
SLM-3数码裂隙灯显微镜技术参数
SLM-3ER裂隙灯显微镜技术参数
一、光学体技术参数
显微镜类型：平行夹角式
目镜：12.5X 水平联动装置
显微镜总倍率：6X 10X 16X 25X 40X五种放大倍率
视场直径：φ37 φ23 φ14 φ8.7 φ5.7mm
屈光度调节：+5D ~--5D
裂隙高度：0mm ～14mm连续可调
裂隙宽度：1mm ～14mm连续可调
光斑直径：φ14 φ10、φ8、φ5、φ3、φ0.2（mm）
裂隙角度：0 °~180°可旋转
裂隙前倾：0 °5°10°15°20°
放大率：0.794 X
滤光片：隔热片、减光片、无赤片、钴蓝片
光亮度调节：五级调光
输入电压：110V/220V±10% 60 Hz /50Hz±10%
输入功率：60W
灯泡：12V /50W进口灯泡
固视灯：红色LED
二、图像处理系统
专业彩色数字图像采集器分辨率≥2000线
静态/动态采集方式
专用裂隙灯图像处理软件系统，通过国家省级以上部门认证
三、计算机系统（联想品牌电脑）：
四、主要特点
专业设计的彩色数字图像采集系统：能对所见图像进行数字转化还原显示
专业设计的数字图象处理系统：能对所见图象真实的存储计算机内并进行处理
独特的同轴背景光照明系统：能将暗室中裂隙灯以外的部分清晰显现
专用数码图象光学接口
同步拍照闪光功能对细微病变清晰可见
大屏幕液晶显示器
专用图象采集卡
康华裂隙灯图象处理系统，通过国家省级以上部门认证，产品通过欧盟CE
认证
高分辨率彩色喷墨打印机。
SL-1E裂隙灯参数
横向移动
100mm
交叉滑动精调
12mm
垂直移动
30mm
颏托
垂直移动
80mm
电源
输入(一次)
AC 100V,120V,220V和240V;
借助内置式电压选择器可以调节,频率50/60HZ
输出(二次)
AC 5.5V和6.3V
耗电量
30VA
尺寸
设备外型尺寸
440mm×350mm
配国产升降台
1台
武汉百利康科贸有限公司
SL
显微镜
类型
双目镜型立体显微镜
放大率变换杆
旋转式物镜变换系统提供两种放大率变换
物镜
1×和1.6×
目镜
10×和16×(可选)
放大率/视野
物镜×目镜=放大率
视野
1×10×10×
直径18mm
1.6×10×16×
直径14.5mm
1×16×16×
直径11.25mm
1.6×16×25.6×
直径9mm
瞳孔调节
55～75mm
屈光度调节
-5D～+3D
裂隙照明
裂隙投影
1.23×
裂隙宽度
可在0～14mm之间连续变化
裂隙长度
14mm,10mm,8mm,5mm,3mm,2mm,1mm
孔直径
14mm,10mm,8mm,5mm,3mm,2mm,1mm
裂隙角度
可在垂直和水平之间连续旋转
滤光片
蓝色,无赤光
灯ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
6V,20W卤素灯
底座
纵向移动
数字化裂隙灯图像分析系统技术参数
包4(1)设备清单采购预算：2570500元（最高投标限价）科室：五官科编号设备名称相关参数数量1数字化裂隙灯图像分析系统数字化裂隙灯图像分析系统技术参数光学体技术参数显微镜类型：伽利略式光学系统显微镜总倍率：6X 10X 16X 25X 40X改变倍率形式：转鼓式五档变倍目镜：12.5X;双目镜联动装置屈光度调节：-7D～+7D裂隙高度：0mm ～14mm 连续可调裂隙宽度：1mm ～14mm 连续可调光学分辨率：≥2300.N 线对/mm亮度调节：五档调光光斑直径：φ14、φ10、φ8、φ5、φ3、φ2、φ1、φ0.2（mm）裂隙角度：0°--180°可旋转裂隙前倾：0°、5°、10°、15°、20°滤色片：无色片、隔热片、减光片、无赤片、钴蓝片固视标：红色LED照明灯泡：卤钨灯泡12V/30W 二、图像处理系统图象采集媒介：尼康高清单反相机，有效像素不低于2410万，能对所见图像进行数字化还原显示并独具1080P 高清动态录像功能。
图象监视系统：目镜，裂隙灯软件监视窗口能实时同步地显示所见影象。
★专业裂隙灯图像处理软件：专业软件，提供著作权证书（附证书）专业认证级软件系统确保了和设备光学数码部分的兼容性，稳定性和后期扩展性；软件强大的图像分析处理功能：可对病灶进行分析，测量，计算及影像增强，为眼表/角膜/晶体等部位研究提供可靠帮助，并能为治疗效果作出对比分析；可在图片上以文字的方式标注患者信息、眼别、检查日期、病灶注解等，并可随意拖动位置；三、主要特点及配置高通透性全新光学设计，分辨率比普通型裂隙灯提高30%。
能实现全程序控制，照相系统与分析软件系统高度整合。
配置同轴背景光照明系统：能将暗室中裂隙光以外的部分清晰显现。
配置同步闪光照相装置：可拍摄精彩的角膜细节和细微病变的影像。
配DICOM3.0（医学影像数据传输）接口并免费开放：可实现医院内部局域网或远程医疗会诊的实时医学影像传输功能。
裂隙灯显微镜注册技术审查指导原则
附件3裂隙灯显微镜注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导注册申请人对裂隙灯显微镜产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
本指导原则是对裂隙灯显微镜的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定相关内容是否适用，若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
本指导原则是供申请人和审查人员使用的指导文件，不涉及注册审批等行政事项，亦不作为法规强制执行，如有能够满足法规要求的其他方法，也可以采用，但应提供详细的研究资料和验证资料。
应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。
本指导原则是在现行法规、标准体系及当前认知水平下制定的，随着法规、标准体系的不断完善和科学技术的不断发展，本指导原则相关内容也将适时进行调整。
一、适用范围本指导原则适用于眼科光学仪器中的裂隙灯显微镜，按第二类医疗器械管理。
二、技术审查要点（一）产品名称要求产品的命名应符合《医疗器械通用名称命名规则》（国家食—1—品药品监督管理总局令第19号）和国家标准、行业标准中的通用名称要求，如裂隙灯显微镜、手持式裂隙灯显微镜等。
（二）产品的结构和组成1.产品的结构和组成台式裂隙灯显微镜通常由双目显微镜、裂隙照明光源、裂隙调节机构、颏托、固视灯、运动基座（移动控制机构）、电源装置等部分组成。
落地式裂隙灯显微镜通常由双目显微镜、裂隙照明光源、裂隙调节机构、颏托、固视灯、运动基座（移动控制机构）、裂隙灯工作台（含电源装置）等部分组成。
手持式裂隙灯显微镜通常由双目显微镜、裂隙照明光源、裂隙调节机构、定焦杆、电源装置等部分组成。
2.组成单元结构/功能描述2.1双目显微镜双眼从不同角度观察物体，从而引起立体感觉的双目显微镜。
2.2裂隙照明光源一般为钨丝灯泡、卤素灯泡或LED灯。
2.3裂隙调节机构采用聚光镜和投射镜将照明光源产生的光束调节为眼科检查需要的窄缝光源，可对光束的宽度、长度和角度进行调节。
潢川县第二人民医院进口设备技术参数
潢川县第二人民医院进口设备技术参数一、手术显微镜【原装进口】技术参数（数量：1台）设备配置要求及用途：眼科手术显微镜，需要适合眼底病、白内障、青光眼等眼科手术。
设备配置及技术参数要求：1、主显微镜：1.1防反光复消色差光学系统1.2物镜：f=200mm1.3物镜存在防污镀膜1.4物镜平面内垂直方向偏移量：≤0.3mm、物镜平面内水平方向偏移量：≤0.3mm1.5总放大倍数：4.2X~21X电动连续可调；最高放大率视场中心分辨力：≥1600 NA （线对/mm）1.6主镜目镜筒角度：可在450～900之间变化角度1.7目镜放大倍数：12.5X1.8主镜目镜筒型号：格里诺型1.9瞳距可调*1.10 X-Y: +50mm 速度可调；XY两方向水平移动速度：≥5mm/S1.11对焦微调器垂直方向升降速度：≥4.0mm/S1.12多角度照明：存在至少三种角度照明模式，并可根据需要切换1.13多照明模式切换：适合外眼手术、前节手术（白内障）、后节手术1.14视野直径：52.8~10.6mm*1.15左右光学系统放大率误差：≤1%1.16焦距调节范围：60mm1.17光源：卤素灯同轴亮度：≥70,000Lux；显色指数：≥85%；照明强度采用国际通用标准，0.1～0.7可调1.18传输：光纤1.19保护黄斑滤光片1.20瞳距，变倍，主镜倾斜使用光学头上的消毒驱动旋钮1.21主镜防水等级： IPX02、助手镜：0独立助手镜，与主镜视野相同3、脚踏：脚踏控制对焦，倍率放大，X－Y轴任意调节，光源明暗调整，光源开关，脚踏按键布局可根据医生要求随意调整，防水保护级别IPX8。
二、角膜内皮镜【原装进口】技术参数（数量：1台）1、角膜内皮细胞拍摄对焦模式：全自动、手动拍照模式：全自动、手动操作者方位：病人侧、对侧、旁侧放大倍率：254x (触控屏上显示)拍摄面积：0.25x0.55mm全景拍摄面积：0.65x0.55mm拍摄范围：聚焦位置可手动调节分辨率：超过125线/毫米固视标：17点，中央1点，近中央2点，周边14点2、角膜内皮细胞分析分析模式：全自动/手动数据：CCT、N、MIN、MAX、AVG、CD、CV、HEX、SD图表：彩色细胞多形化和细胞面积变化柱状图3、角膜厚度测量测量范围：0.400-0.750mm(0.001mm步长)4、其他参数人体工程学设计：5度俯角机身设计，减少病人的疲惫感显示器：旋转触摸控制屏打印机：内置热敏打印机5、电源电源电压：100-240V AC, 50-60Hz电源输入：70-120VA三、眼科超声乳化治疗仪【原装进口】技术参数（数量：1台）1、用于眼科白内障晶体移除术；2、系统概述：超声乳化仪包含超声乳化、灌注/抽吸、前节玻璃体切除、电凝四个功能。
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其他
1
优惠条件
设备或服务
2
易损易耗材料
提供五年内的最优惠价格清单并保证供应
3
售后服务
见售后承诺书
注意：投标人应如实提供技术参数和配置，并说明其测试条件和测试方法，可增加说明。带“★”为必须满足项，否则作无效标处理。
裂隙灯显微镜（进口）配置要求表
投标人全称（加盖公章）：
项目
配置要求
投标
技术规格
正偏离或符合
或负偏离
备注
一
参数配置
1★
进口品牌，伽利略式,带台面和颌托
2
放大选择：变倍旋钮，≥3种放大倍数
放大倍率10x,16x,25x ;目镜12.5x;屈光补偿调节-5D～+3D
3
光源：LED；灯泡：卤钨灯泡
4
裂隙宽度0-14mm连续变化；裂隙长度1-14mm连续变化；光圈1-14mm连续变化；裂隙角度0-180度可调。
5
滤光片：蓝片，无赤片
二
设备安装、调试、培训
1
设备运达时间和地点
签订合同日起，30日内设备运达采及时免费组织安装调试。
其它要求见售后服务承诺书
3
设备校验时提供相关证明文件和资料
提货单；3C认证；装箱单；说明书；合格证；技术资料及图纸等。
4
中文手册
提供中文操作、维护手册各1本。