内部审核检查表-ISO19001-2015(工程部)
ISO9001-2015内部审核检查表
9.3：管理评审156总经理 3.是否明确了管理评审的输出？
9.3：管理评审157总经理4.是否保留形成文件的信息？作为管理评审的证据？
10.1改进总则158总经理1.是否确定的改进的时机？（顾客满意度评审后、管理评审后等？）
10.1改进总则159总经理2.是否有对改进的结果做了适当的评价？
10.2不合格和纠正措施160品管部1.当出现不合格包括投诉的不合格时，组织如何做出应对？应对方式是否合理？
10.2不合格和纠正措施161品管部2.是否确定了评价准则来评价是否需要采取措施消除不合格产生的原因？
10.2不合格和纠正措施162品管部3.组织是否保留了相关的形成文件信息？内容包括：
（1）不合格的性质以及随后采取的措施。
（2）纠正措施的结果
10.3：持续改进163总经理1.组织是否对持续改进的需求和机遇进行了识别？。
IS09001-2015内审检查表
IS09001:2015内审检查表检查内容4.1 理解组织及其环境是否确定了外部和内部因素，并进行了监视和评审。
4.2 理解相关方的需求和期望是否确定了相关方？是否确定了相关方的要求？是否对这些要求进行了监视和评审？4.3 确定质量管理体系的范围是否确定了质量管理体系的范围并批准发布？确定以上内容时，是否考虑了内外部因素、相关方要求、本公司的产品和服务？是否将标准所有要求都制定了具体的实现方法并批准实施？是否有不适用的条款删减？是否说明了删减的理由？4.4 质量管理体系及其过程是否确定了管理体系的过程？（乌龟图），包括输入输出、顺序、相互作用、相关的准则和方法、资源、职责权限、风险和机遇？如何评价这些过程？是否发生了过程变更？在哪些方面可以改进这些过程？本公司过程管理的要求是否形成了文件并批准实施？5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.1.1总则是否确定了最高管理者的职责，并签字承诺发布实施？5.1.2 以顾客为关注焦点最高管理者是否对以顾客为关注焦点做出了承诺？5.2 方针5.2.1 制定质量方针是否由最高管理者制定了质量方针并发布？5.2.2 沟通质量方针质量方针：是否形成了文件？以何种方式进行沟通？员工是否理解？是否可以提供给相关方？5.3 组织的岗位、职责和权限是否制定了组织结构图？各岗位是否规定了职责权限？职责权限以何种方式传达给所有相关部门？6 策划6.1 应对风险和机遇的措施是否确定了本公司的风险和机遇？是否确定了应对风险和机遇的措施？是否将这些措施整合到质量管理体系文件中？是否评价了这此措施的有效性6.2 质量目标及其实现的策划是否在各部门和管理各层次制定了质量目标？质量目标是否：与方针一致？是否可测量？是否考虑到顾客、相关方、本公司的要求？是否包括了产品的目标及顾客满意的目标？是否定期检查目标完成情况？是否将完成情况互相沟通？是否有不适宜的目标？是否调整了不适宜的目标？是否确定了实现质量目标要采取的措施？需要的资源？由哪个部门负责？何时完成？如何评价结果？6.3 变更的策划是否发生了体系的变更？是否明确了变更的目的？是否预计了变更的后果？是否保证的管理体系的完整性？是否获得了需要的资源？是否要对责任和权限进行分配或再分配？7 支持7.1 资源7.1.1 总则是否确定了本年度要新增的人力、设备、厂房、检验、办公等各方面的资源并提供？7.1.2 人员是否确定了本公司的人力资源配置图，目前是否全部配备？7.1.3 基础设施是否确定了与生产和服务相关的办公或车间图？是否建立了设备台账？包括周边设备，是否有车辆台账？是否有办公系统台账，如电脑、网络、电话传真等？以上是否配备齐全并有维护计划？维护计划是否得到实施？是否有发生故障并维修及验证合格？7.1.4 过程运行环境是否确定了本公司生产、仓库、检验、实验、办公系统的环境要求？对以上要求是否检查并确定合格？是否对以上环境要求制定了维护计划并实施？是否有发生故障并维修及验证合格？7.1.5 监视和测量资源7.1.5.1总则是否确定了用于产品检验的监视和测量资源清单？7.1.5.2 测量溯源是否制定了校准计划？是否记录了校准结果？是否在检具的作出了状态的标识，如合格或不合格。
ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表(9001内审检查表)
ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表（9001内审检查表）NO:01 受审部门：管理层日期：2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表（9001内审检查表）NO:02受审部门：行政部（文控）日期：2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表（9001内审检查表）NO：03 受审部门：行政部(含人事 ) 日期：2018/07/12审核员：被审核负责人：核准ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表（9001内审检查表）NO：04 受审部门：生产部(维修 ) 日期：2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表（9001内审检查表）NO：05受审部门：生产部日期：2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表（9001内审检查表）NO：06受审部门：生产部日期：2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表（9001内审检查表） NO：07审核员：被审核负责人：核准：ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表（9001内审检查表）NO：08受审部门：业务部日期：2018/07/12审核员：被审核负责人：核准：ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表（9001内审检查表）NO：09受审部门：采购部日期：2018/07/12ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表（9001内审检查表）NO：10受审部门：采购部日期：2018/07/12审核员：被审核负责人：核准：NO：11受审部门：品管部日期：2018/07/12审核员：被审核负责人：核准：NO：12受审部门：品管部日期：2018/07/12审核员：被审核负责人：核准：ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表（9001内审检查表）NO 13审核员：被审核负责人：核准：。
ISO9001-2015内审检查表(含检查记录)
£09001:2015版内审检查表（完整记录）V V V V V管理体系的有效性进行沟通，包括与组织内外部沟通，以达到相互了解、相互信任、实 现全员参与的目的。
具体可采取： a ） 沟通什么； b ） 何时沟通； c ） 与谁沟通； d ） 如何沟通；e ） 由谁负责。
7.5.1 总则组织的质量管理体系应包括：a ） 标准要求的形成文件的信息（含程序文件、操作规程、管理制度、记录等）b ） 组织确定的为确保质量管理体系有效性所需的形成文件的信息。
质量管理体系形成文件的信息的多少与详略程度应考虑： a ） 本组织的规模，以及活动、过程、产品和服务的类型； b ） 过程的复杂程度及其相互作用；c ） 人员的能力。
7.5.2创建和更新在创建和更新形成文件的信息时，组织应确保适当的： a ） 标识和说明（例如：标题、日期、作者、索引编号等）；b）格式（例如：语言、软件版本、图示）和媒介（例如：纸质、电子格式）c）评审和批准，以确保适宜性和充分性。
7.5.3形成文件的信息的控制7.5.3.1 应控制质量管理体系和本标准所要求的形成文件的信息，以确保：8.3产品和服务的设计和开发1、设计开发的策划有哪些？2、设计开发的输入信息有哪些？8.3.1 总则3、设计开发是怎么进行控制的？组织应建立、实施和保持设计和开发过程，以便确保后续的产品和服务的提供。
4、设计开发输出有哪些内容？8.3.2 设计和开发策划5、设计开发更改了哪些内容，更改后又是怎么控制的？在确定设计和开发的各个阶段及其控制时，组织应考虑：a) 设计和开发活动的性质、持续时间和复杂程度；b) 所需的过程阶段，包括适用的设计和开发评审；c) 所要求的设计和开发验证和确认活动；d) 设计和开发过程涉及的职责和权限；e) 产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源；f) 设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求；g) 顾客和使用者参与设计和开发过程的需求；h) 后续的开发的产品和服务提供的要求；i) 顾客和其他相关方期望的设计和开发过程得控制水平；j) 证实已满足设计和开发要求所需的文件化信息。
ISO9001-2015质量管理体系内部审核检查表
4.组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量和监控结果是否有分析、改进活动？
√
5.组织是否存在对产品质量有影响的外包过程？如有，在组织QMS中是否明确并实施了控制？
√
5.1
领导作用和承诺
5.1.1
总则
1.最高管理者对满足顾客要求有何想法？现以何方式传达满足顾客要求的重要性，并提供其身体力行的证据？
4.4.1本公司确保按照本标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及其相互作用。
通过实施以下活动，确定质量管理体系所需的领导、策划、支持、运行、绩效评价和改进等过程及其在整个组织内的应用：
a)确定这些过程所需的输入和期望的输出；
b)确定这些过程的顺序和相互作用；
c)确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关的绩效指标），以确保这些过程的运行和有效控制；
d)确定并确保获得这些过程所需的人员、基础设施、运行环境、知识和监测等资源；
e)规定与这些过程相关的的责任和权限并进行沟通；
f)按照6.1的要求确定的风险和机遇；
g)评价这些过程绩效和有效性，识别更新的需求，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；
h)改进过程和质量管理体系。
4.4.2根据标准要求，结合公司实际需要，公司：
√
4.组织质量方针、目标是否形成文件，由最高管理者批准颁发？
√
5.建立实施保持改进QMS所需资源，最高管理者如何确保提供？有否实例佐证？
√
5.1.2
以顾客为关注焦点
1.“以顾客为关注焦点”经营理念是否在组织中得到树立？组织关注焦点是否放在顾客身上，特别是不满意顾客身上？
最高管理者应证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺，通过：
ISO9001：2015内审检查表(完整要素)
IS O9001:2015内审检查表审核要点审核记录1.组织Q M S覆盖范围和过程是否有缺失？2.组织Q M S对标准条款是否剪裁？如有，所剪裁条款中过程确凿没有？4组织环境4.1理解组织及理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息其环境进行监视和评审？4.2理解相关方这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？4.3确定质量管了相关文件？2.组织Q M S过程是否被确定和管理？过程间顺序及关系是否被确定和管理？3.组织55.1.1审核要点5.建立实施保持改进Q M S所需资源，最高管理者如何确保提供？有否实例佐证？1.“以顾客为中心”经营理念是否在组织中得到树立？组织关注以顾客为关焦点是否放在顾客身上，特别是不满意顾客身上？注焦点5.2方针5.3组织的岗并予以沟通？6策划6.16.2Q M S策划，分析确定实现目标划审核要点6.3 1.组织针对Q M S进行变更时，是否考虑了变更的目的及潜在后7支持资源7.1.1总则7.1.2人员2.组织对资源的确定、提供、使用是否进行管理、验证，清除了不适当资源、不适当使用，提高资源利用率？1.组织各个岗位的任务、性质及要求是否确定？是否根据履行岗位职责所要求的能力安排人员？7.1.3基础设施7.1.4境审核要点7.1.52.组织已规定了哪些监视和测量活动？组织通过建立哪些过程，确保上述活动可行并与监视和测量要求相一致的方式实施？4组织是否建立了测量设备系统？所有测量设备校准均已纳入校准系统，并规定了校准或验证周期？测量是否已按规定周期或在使用前得到校准或验证？.7.测量设备调整或再调整情况、方法及要求是否明确？调整过程是否受控、防止调整使测量结果失效的措施有哪些并被实施？7.1.6审核要点7.5 1.组织所建立文件是否包括了质量方针和质量目标、质量手册、信息 2.组织是否按照标准要求建立了文件化体系？3.组织是否根据内部管理需要建立了相应程序文件？7.5.14组织是否按照标准要求建立了质量记录？总则 5.组织Q M S文件详略是否得当？是否适宜可操作？7.组织Q M S文件详略程度是否与下列因素相适应？a)组织的规模和类型；c)涉及人员所需的能力。
ISO9001-2015各部门内审检查表(可编辑修改word版)
对出现的异常进行分析，采取
措施，加以改善。
查出现异常发起的纠正预防措施记录。
□合格□不合格□建议项
持续改进
有无开展持续改进活动，如何进行的。
□合格□不合格□建议项
内审检查表
Sec.5
被审核部门
计划部
审核员及所属部门
标准
条款
检查项目
检查方法
审核证据
判定
5.3
职责权限和沟通
了解该部门的组织机构图和工作流程。
抽查2个新品开发记录，查看策划是否包括了以下内容：阶段的划分；评审、验证和确认活动；人员
的职责和权限
□合格□不合格□建议项
设计输入是否完整并形成文
件
输入的形式？内容是否完整，满足标准要求？是否
评审，异常如何解决？抽查2个产品的设计输入。
□合格□不合格□建议项
设计输出是否及时、完整
抽查2个产品，是否编制并及时输出了产品规格文
□合格□不合格□建议项
以上是否有文件信息证据？
□合格□不合格□建议项
4.2
对相关方的需求和期望
是否策划了识别利益相关方？
□合格□不合格□建议项
了解利益相关方的要求如何体现？
□合格□不合格□建议项
4.3
确定质量管理体系的范围
组织是否对质量管理体系确定了范围？是否有所
描述或记录?
□合格□不合格□建议项
4.4
持续改进
有无开展持续改进活动，如何进行的。
□合格□不合格□建议项
内审检查表
Sec.4
被审核部门
采购部
审核员及所属部门
标准
条款
检查项目
检查方法
审核证据
判定
2015版质量管理体系内审检查表
GBT 9001检查方法检 查条款受审核部门：管理层/管代 负责人：审核日期： 陪同人员： 内审员：审核准则：ISO19001:2015 体系文件、适用法律法规等检查内容文件 现场检查记录查阅 检查 结果记录 4.1 理 解 组 织 及 其 1、公司是否有企业简介，并能充分反应公司内部情况，如：背景、经 公司高层已认识到与公司管理体系 √ ○环境营范围、财务表现、规模及设施、人力资源能力、技术优势、知识等 相关的内外环境，并确定相应的对（内部因素）及涉及法律法规和专利技术、市场占有率、主要合作伙策。
伴及同行的影响、物理边界、信息渠道（外部因素）？2、在工作例会或管理评审会上，公司是否对公司的内部和外部因素的相关信息进行监视、评价和更新？4.2 理解相关方的 需求和期望公司是否收集相关方需求及期望(上级及主要供方及客户) 包括： •顾客对事物的要求，如符合性，价格，安全性•已与顾客或外部供应商达成的合同 •行业规范及标准•和社区团体或非政府组织的协议 公司与质量、环境，安全体系有关的相关方有客户、供方、承包方、社会 团、政府机构等。
公司已识别了与公 司管理体系的相关方期望与要求。
并对这些期望与要求进行了评审。
√ ○•法规法案 •备忘录•许可，执照或其他授权形式 •监管机构发布的制度 •条约，公约及草案•和公共机构及顾客的协议 •组织要求•自愿原则或行为规范•自愿标示或环境承诺 •组织契约合同的承担义务4.3确定质量管理1、公司是否有明确的质量管理体系的边界和范围？并且该范围和边界已确定管理体系的范围。
三合一手√○体系的范围应是已考虑公司内外部因素、相关方要求和公司产品服务；2、公司的质量管理体系范围是否形成文件，并得到保持？册中有描述，与公司实际相符合。
体系范围的确定考虑了内外部因素、相关方要求和公司产品服务。
体系范围中的地理边界和管理边界明确。
4.4质量管理体系及公司是否确定质量管理体系的整个过程，包括：是否确定这些过程所已确定管理体系及其过程。
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审核部门 审核员 标准条款 上一次内审 与最近外审 的问题点 4.1 理解组织及 其环境 4.2 理解相关方 的需求和期 望 本部门是否确定与其目标和战略方向相关并影响 其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部 因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？ 本部门是否确定了与质量管理体系有关的所有相 关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了 监视和评审？ 《2017年度SWOT分析表》XX-DC-4-017 √ 审核内容 工程部 审核日期 陪审员 审核记录 严 重 2017/7/25 版本 判 定 轻 微 观 察 OK 01
《相关方要求识别和评审表》XX-DC-4016
√
1.有本部门的组织架构，明确部门职责和各级人 《工程部岗位职责说明书》 5.3组织的岗 员职责、权限及其相互关系？ 位、职责和 2.询问询问负责人有否清楚自己在质量管理体系 权限 方面的职责和权限，并核实有否落实。询问2名部 对岗位职责清楚； 门人员否清楚本岗位职责？ 6.2 质量目 标及其实现 的策划 本部门人员是否清楚公司的目标和本部门的分目 标？目标的设定是否适宜，有否经过评审？ 部门目标、指标是否进行监测？是否有未达标 项？如何处理？ 是否有检验项目的检测仪器，且检测设备的精度 能否满足测试仪要求 7.1.3 基础 设施 是否设备一览表，有否对登录设备名称、编号、 型号、使用部门等信息？ 现场查看研发仪器设备保养状况，是否按规定进 行？抽查至少3台设备的日常维护保养记录。 是否对外来知识，如客户要求、法律法规、国际 标准、行业标准等进行收集？（查询收集方法和 结果） 是否有制定学习计划并组织部门内部员工对相关 知识做教育训练? 是 是 是 是 有进行点检保养； 对客户技术要求、环保法律法规、行业标 准有进行收集，并按照外来文件进行受控 管理； 《工程部年度培训计划》
√
8.1 运行的策 划和控制
LY-DC-4-007 A-1
划和控制
是否已编制研发产品实现流程图？在该流程图 中，过程及顺序是否恰当？哪些过程需建立或已 建立 了文件？哪些过程已确定或需确定验证、确 认、监控、检验和试验活动？ 是否制定了变更控制程序？ 8.2.4 产品 和服务要求 的更改 产品和服务要求变更后是否通知到相关单位？ 产品和服务要求变更后是否修订了对应的文件资 料？ 8.3.1 产品 和服务设计 和开发 8.3.2 设计 和开发策划 是否制定设计和发开控制程序？ 《工程变更控制程序》XX-QP-024 《工程变更通知单》XX-EN-4-002 是 √ √ √
打样→小批量试产→量产；
√
8.3.3 设计 和开发输入
是
√
8.3.4 设计 和开发控制
是
√
8.3.5 设计 和开发输出
产品BOM、工程图纸、作业规范、检验标准、生产 有输出对应BOM表，工程图纸，作业规 范； 流程？
√
8.3.6 设计 和开发更改
设计更改，是否进行了评审？
《程变更申请单》XX-EN-4-001 承认申请实际在实施，但无承认申请流 程； 目前仅有2份已盖XX章的承认书（同诚金 属表面处理公司16年3月15日、科智盛 XX17年3月6日的，包括样品承认书、检验 报告、测试报告、SGS，但只是供应商的 版本，无我方工程或者品质签核），另有 几份未审的； 客户提供样品、技术资料等按照《文件与 资料控制程序》管控； 《工程变更申请单》XX-EN-4-001，变更 前有经过个单位品质，经过工程部经理批 准后进行变更；《工程变更通知单》XXEN-4-002 针对送样合格率等有做统计分析；
《设计开发控制程序》XX-QP-016
√
是否为产品设计过程进行了分阶段控制？（查看 开发计划书） 开发设计时是否对客户的需求进行评审（至少包 括：功能和性能的要求、法律法规要求、以往类 似产品设计和开发信息、行业标准、潜在的失效 后果）？对不能满足需求的设计和开发输入是否 采取措施，并得到解决？ 查阶段验证记录、评审和确认记录。以及针对上 述过程出现的问题所采取的措施是否形成管理闭 环？
√
√
√ √ √ √ √
7.1.6 组织 的知识
√
√
现场能方便获取作业相关标准及操作指引，这些 标准规范有被形成文件，且经过审核批准，有经 过受控发行（确认有文件编码，受控印章等信 7.5. 成文信 息）？文件格式满足成文信息管理要求？ 息
《工程变更控制程序》有经过审核批准， 发行；
√
是否按照ISO9001：2015标准制定对应成文信息？ 查3528 产品ECR填写完整； 现场表单记录填写完整？ 产品实现有哪些关键过程？特殊过程？如何确保 它们处在受控状态？其资源是否充足、适宜？ 对需确定的验证、确认、检验和试验活动，下列 是否明确：a)要求？b)所需客观证据？c)产品接 收准则？d)认定的提供方式？
√
是否有物料承认流程？ 8.4.3 提供 给外部供方 的信息
√
外部供方承认书是否经过确认？是否回签承认书 和样品给外部供方？
√
8.5.3 顾客 或外部供方 的财产 8.5.6 更改 控制
识别了哪些顾客或外部供方的财产？是怎么处置 的？ 变更前有进行变更评审？变更时经过授权？（检 查变更流程各类型变更是否规定变更评审，变更 是否制定人员批准后才可以发生变更，抽查2份 ECR/ECN）
√
√
9.1.3 分析 部门对那些绩效进行了统计分析，这些数据是否 与评价 被用于检讨改善？
√
* 判定栏符号说明：“√”表示符合；“ｏ”表示一般轻微不符合/观察项；“△”表示严重不符合。 * 每项审核记录和判定必须要求填写完整。
审核地点： 部门负责人确认：
LY-DC-4-007 A-1