第三、四章 证据的分级、来源与检索

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研究证据的分类

研究证据的分类
半随机对照试验(qRCT)
与随机对照试验的区别是试验对象以半 随机方式进行,如依患者入院顺序、住 院号、出生年月及星期等分别分配到试 验组或者对照组。
非等量随机对照试验、组群随机对照试 验
2、队列研究(cohort study) 将一个范围明确的人群按是否暴露于某可
疑因素及其暴露程度分为不同的亚组,追 踪其各自的结局,比较不同亚组之间结局 的差异,从而判定暴露因子与结局之间有 无因果关联及关联大小的一种观察性研究 方法。
研究某治疗烧伤新药的疗效,。
又如研究盐酸布曲明的减肥效果,以肥胖病人用药前 的体重作对照,自身对照简单易行。但若实验前后某 些环境因素或自身因素发生了改变,就可能影响实验 结果,难以确定药物疗效。
标准对照(standard control)。
第三章 研究证据的分类、分级 和来源
什么是证据? 你了解的证据有哪些?
学习目标
掌握临床研究证据的分类;原始研究证 据与二次研究证据的概念
熟悉临床研究证据的来源 了解证据分级的标准与分级演变过程
循证医学定义
最佳
证据
临床医生专业技能 和经验
患者的参与 循证医学
第一节 证据的分类
用现有标准方法或常规方法作为对照。这 种方法在临床试验中用的较多,常用于证 明某种新检验方法是否能取代传统方法的 研究。
随机对照试验特点:
研究者可以通过随机抽样及随机分配的方法主 动地控制试验,排除干扰,消除某些已知或未 知的偏倚因素对结果的干扰,是研究的结果有 着良好的真实性。
在随机对照试验中,试验组和对照组必须同步 地开展研究,并且试验的条件和环境应该保持 一致。
(二)系统抽样(等距或机械抽样)(systematic sampling):

证据检索1

证据检索1

针对某一具体临床问题,系统、全面地收集现有已发表或未发表的临床研究, 采用临床流行病学严格评价文献的原则和方法,筛选出符合质量标准的文献, 进行定性或定量合成(Meta-analysis),得出可靠的综合结论。分Cochrane系 统评价和非Cochrane系统评价
计算机辅助决策系统
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③ 诊断确立后,给出最佳的推荐处理方案及证据级别 ④ 医生录入医嘱后,可提示药物用法,自动识别是否存在药物交互作用,给 出药物过敏或其他禁忌等重要提示及证据 ⑤ 可自动提示最好的护理方案及相应证据
的决策(POEMs文献,即针对患者的证据(Patient-oriented
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第三章 证据的分类、分级与推荐(研究生)

第三章 证据的分类、分级与推荐(研究生)
主要包括:系统评价(systematic review ,SR)/Meta分析
临床实践指南(clinical practice guidelines, GCP)
临床决策分析(clinical decision analysis)
临床证据手册(handbook of clinical evidence)
15
二、ACCP(The American College of Chest Physicians)标准
水平 Ⅰ


Ⅳ Ⅴ
定义
有确定结果的大样本RCT(Ⅰ、Ⅱ型 错误都较低)
结果不确定的小样本RCT(Ⅰ、Ⅱ型 错误都较高)
非随机的同期对照试验
级别 A
B
C
非随机的历史对照试验 无对照的系列病例报道
定义
12
证据分级起源及问题
20世纪60年代,美国两位社会科学家Campbell和Stanley首 次提出了研究证据分级的思想,并引入内部真实性和外部真 实性的概念。
1972年,英国医生Archie Cochrane的经典著作《疗效与效 益:健康服务中的随机反映》更是唤起了人们对医学决策科 学性和卫生资源合理配置、高效使用的深刻反思。
卫生技术评估(health technology assessment, HTA)
实践参数(practice parameter)
3、非研究证据主要包括专家意见、个人经验、“智慧”、“诀窍”、 “常识”。
在缺乏研究证据时,非研究证据可提供决策参考,但应在使用中进行 验证。
2021年9月1日
9
二、按使用者需求分类
2021年9月1日
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2021年9月1日
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一、CTFPHE标准

临床研究证据的分类、分级和来源

临床研究证据的分类、分级和来源

选择性偏倚、回忆性 偏倚和测量性偏倚 对照组的正确选择有 时较困难 不能确定暴露和非暴 露人群的发病率,只 能计算近似OR
7. 横断面研究: Cross-sectional study
在某时间或短时期内,对特定人群中致病 因素与疾病或健康状况的关系同时进行调 查,展现地区间、时间、人群间的分布情况 目的:确定患病率,比较患者与非患者致 病因素种类和其暴露量 特点:
例:甲乙两地体育锻炼对冠心病的影响
>60岁 甲地:男性 无冠 心病 有冠心病
(?)
体育锻炼
无冠心病
>60岁 乙地: 男性
无冠 心病
(?)
非正规体 育锻炼
观察5年 有冠心病
无冠心病
不同群体前瞻性队列研究
不同群体队列研究:举例
例:美国35个城市癌症发病率与自来水 加氟的关系 Int J. Epid 1983;12(4):398
病的分布、预防接种疗效的评价等
例:对全厂职工进行体检,确定慢性支气管 炎的患病率及与吸烟是否有关系。
患慢支, 吸烟
全厂职工 合格者
慢性支气管炎 有 是 吸烟 a 无 b
患慢支, 不吸烟
无慢支,吸烟
无慢支,不吸烟
慢支炎患病率: =(a+c)/(a+b+c+d) 比值比=ad/bc

c
d
横断面研究的优缺点
研 究 结 果
对照组
观察期
3. 交叉试验 (Cross-over trial)
两组受试对象先后接受两种 不同的处理措施,其间采用互相
交换处理措施的方法,最后将结 果进行对比分析。
交叉试验的设计模型
试验组
研究 合格 随机 对象 研究

循证医学知识点整理

循证医学知识点整理

《循证医学》第一章【绪论】一、循证医学的概念循证医学(Evidence-based medicine,EBM)即遵循证据的医学,是指慎重、准确和明智地应用当前所能获得的最好的研究证据,结合医生个人专业技能和多年临床经验,考虑病人的价值和愿望,将三者完美地结合制定出适合病人的治疗措施。

循证医学是遵循证据的医学实践过程。

1.核心思想:医务人员在所有的临床医疗实践中,都应该遵循和运用在临床研究中得到的最新、最有力的科学信息,使对病人的诊治决策建立在科学证据基础之上。

2.基本原则:1)证据必须分级以指导临床决策2)仅有证据不足以作出临床决策3.循证医学的特点:①证据及其质量是实践循证医学的决策证据:科学和真实系统和量化动态和更新共享和实用分类和分级肯定、否定和不确定②临床医生的专业技能与经验是实践循证医学的基础③充分考虑病人的期望和选择是实践循证医学的独特优势二、如何实践循证医学?①参考当前所能得到的最好的临床研究证据②参照医师自己的临床经验和在检查病人过程中所得到的第一手临床资料③尊重病人的选择和意愿④医疗环境四、循证医学实践的基础1、高素质的临床医生2、高质量的最佳研究证据——指真实、可靠、实用的临床研究证据。

3、临床流行病学基本原理和方法4、患者的参与5、现代医疗基本设施与条件五、循证医学实践的类型(类别)1.提供证据:从事此方面工作的人员为“证据提供者”。

包括临床流行病学家、临床各专业专家、医学统计学专家、医学信息工作者等。

2.应用证据:从事此方面工作的人员为“证据应用者”。

包括:从事临床医学、公共卫生等各领域的医学专业人员。

六、循证医学实践的步骤和方法1.提出明确的临床问题——把对临床信息的需要转变为能回答的问题,包括:临床表现-任何正确获得和解决从病史和体检中得到的发现;病因-任何确定疾病的原因鉴别诊断-精确性、正确性、可接受性、费用、安全性预后-可能产生的临床过程和并发症治疗-选择、费用预防-确定和改变危险因素降低疾病发生机会2.检索有关的医学文献,全面收集证据搜索、跟踪最好的证据——①教科书、专著、专业杂志②电子出版物或数据库③图书检索、会议资料、专家通信3.严格的文献评价,找出最佳证据——从证据的真实性、可靠性、临床价值及适用性严格评价收集到的证据。

第四章 循证医学证据的评价分析

第四章 循证医学证据的评价分析
不同研究类型具体效应指标不同,如诊断性研究的灵敏度 、特异度、预测值的大小,病因学研究证据的OR或RR值及 可信区间范围的大小等
3. 影响证据适用性的因素
➢ 研究人群的人口学特征 ➢ 研究对象类型 ➢ 社会环境 ➢ 经济条件
四、证据的评价
(三)证据评价的基本内容
包括从研究目的--- 研究方法--- 研究结果 --- 结论 全过程的评价
➢ 研究对象的因素: 纳入及排除标准、样本量大小、有无混杂因素;
➢ 研究方法的因素: 测量指标选择、指标的敏感性和特异性,有无测量偏倚;
➢ 研究结果的因素: 基线状况与可比性,统计分析方法是否正确,结果解释是
否合理等
2. 影响证据临床重要性的因素
➢ 效应指标的数值大小:如相对危险度、特异危险度等 ➢ 可信区间范围:95%可信区间 ➢ 检验效能:检验power
证据质量分级的标准和方法:不断发展与完善 1. 牛津大学循证医学中心的证据分级标准 2. GRADE标准
表4-1 2001年牛津证据分级(以病因、治疗、预防部分为例)
推荐 强度
A
证据 分级
1a 1b 1c
B
2a
2b
2c
3a
3b
C
4
D
5
病因、治疗、预防
同质RCTs的系统评价 单个RCT(可信区间窄) 全或无(传统治疗全部无效)
表4-6 MINORS评价条目
评价条目
评价内容
1.明确地给出了研究目的
所定义的问题应该是精确的且与可获得文献有关
2.纳入患者的连贯性
所有具有潜在可能性的患者(满足纳入标准)都在研究期间被纳入了(无 排除或给出了排除的理由)
3.预期数据的收集
收集了根据研究开始前制定的研究方案中设定的数据

《循证医学》第四章证据评价的基本原则和方法

《循证医学》第四章证据评价的基本原则和方法

Evidence-based Medicine
长 治 医 学 院 预 防 医 学 教 研 室
其他设计原始研究证据
非随机同期对照试验
非同期随机对照试验
Evidence-based Medicine
叙述性研究
病例分析,个案报告,专家意见、评论以及评述等
长 治 医 学 院 预 防 医 学 教 研 室
Evidence-based Medicine
长 治 医 学 院 预 防 医 学 教 研 室
随机对照试验(Randomized Controlled Trials, RCT)原始研究证据 (1)定义:采用随机的方法,将符合要求的研究对 象(病人)随机分配到试验组或对照组,然后接受 相应的试验措施,在一致的条件或环境下,同步进 行研究和观察试验效应,并用客观的效应指标,测 量试验结果,评价试验设计。 (2)用途:主要用于临床治疗性或预防性研究,用 以探讨某一新药或新治疗措施与传统的、有效的治 疗或安慰剂相比较,是否可以提高治疗和预防疾病 的效果,或是否有效。它是目前公认的临床治疗性 试验的金标准方法。在特定条件下也可用于病因学 因果效应研究。
长 治 医 学 院 预 防 医 学 教 研 室
其他证据 二次研究证据
临床决策分析
的过程。
临床工作者针对具体患者,遵循国内外最 先进的证据,结合卫生经济学观点和患者意愿决定患者治疗和处理
临床证据手册
卫生技术评估
Evidence-based Medicine
由专家对各种原始研究和二次研究进行严格 评价后汇总撰写,对临床医生应用证据具有指导意义。
Evidence-based Medicine
长 治 医 学 院 预 防 医 学 教 研 室

循证医学之提出问题,证据的来源和检索方法

循证医学之提出问题,证据的来源和检索方法
回答各类临床问题的研究类型
Type of Question
Suggested best type of Study
Therapy
RCT>cohort > case control > case series
Diagnosis
prospective, blind comparison to a gold standard
Neither Intervention or Outcome component
What can I do with her medication? (quality score 0) George R. et al. Family Medicine.July-August 2005.486-90
临床问题有哪些类型
诊断问题 治疗问题 预后问题 病因问题
涉及怎样选择一个与诊断有关的检查、检测或检验方法等 涉及怎样为所诊治的患者选择一个利大于弊,价有所值的治疗措施等 涉及怎样去估计患者可能出现的临床进程和预测可能发生的结局等 涉及怎样去辨别引起疾病的原因等
回答各类临床问题的证据“金字塔”
如何构建临床问题示意图
1. 构建不好的问题 干预措施 病人类型 问题1. 抗凝剂对脑卒中病人有效吗? 2. 构建良好的问题 干预措施 对照措施 病人类型 临床结局 问题2.抗凝剂与不用抗凝剂相比能降低缺血性脑卒中病人远期死亡或残疾的风险吗?
针对不同情况提出临床问题
1.提供证据进行研究(doer) 为解决(单个)证据结论不一致的问题,回答尚无确切答案的问题或解释临实践中所遇到的变异问题等。临床问题的范围不宜太宽。 2. 使用证据(user) 根据当前临床工作的需要


提问范围
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循证医学>主要内容-5个步骤
12/29/2014
6
证据资源分布>5S金字塔模型及代表性数据库
5S模型 代表性数据库
尚在研发中„„
CE、PIER、Up to Date 、 Dynamed
ACP Journal Club
Cochrane Library、 AHRQ、NICE 、DARE
PubMed、EMBase、SinoMed
布尔逻辑运算符
逻辑“或”:词语之间具有并列关系,以“或”连接的词 语中有任意一个出现,检索结果即符合要求 常用符号为“+,OR,|” 某些数据库使用“,”表示 其作用是扩大检索范围,提高检索信息的查全率 例如:检索“慢性支气管炎”,为提高查全率,可以
用“慢性支气管炎 OR 慢支炎”
12/29/2014 2
循证医学>主要内容-4大原则
止于至善
止于至善
关注实践的效果及后效评价
后效评价
参考当前最好的证据决策
参考当前最好的证据决策
基于问题的研究
基于问题的研究
12/29/2014
3
West China Hospital of SCU
循证医学>主要内容-3大要素
参照医师自 己多年临床 实践经验和 在检查病人 所得到的第 一手临床资 料
关键词
检索的灵魂
以笑话为例
West China Hospital of SCU
yangmier@
West China Hospital of SCU
yangmier@
West China Hospital of SCU
yangmier@
West China Hospital of SCU
yangmier@
West China Hospital of SCU
yangmier@
5
逻辑运算符
布尔逻辑运算符 1950年代建立的布尔(Boolean)检索模型 是建立最早,运用最广的检索方式,也是最 简单、最基本的关键词匹配模型。包括逻辑 “与”、“或”、“非”。
临床证据的检索
目录
提炼问题
关键词
逻辑运算符
检索 步骤
词组检索 China Hospital of SCU
每年出版的生物医学杂志: 每天出版的医学文献: 每天产生的临床试验: 每天产生的RCT: 改变临床决策的文献:
每个GP需要阅读的指南:
25,000 8,000 96 46 <1% 30Kg
yangmier@
从一个例子开始…… Ph染色体阳性的成人急 性淋巴细胞白血病,患者 的问题是:能否找到一个 毒性小且疗效好的化疗方 案?
——《中国循证医学杂志》 2005年第12期
该文作者的检索策略和结果
1
检索步骤
临床证据的检索步骤
提炼问题 明确问题类型 选择数据库 编写检索式 检索 根据结果修正检索式
布尔逻辑运算符 逻辑“非”:具有概念排除关系的组配
常用符号为“-,NOT,!”
其作用是提高信息的查准率
例如:检索“高血压(hypertension)”,但
不包括“肺动脉高压(pulmonary
hypertension)”,可以用“hypertension
NOT pulmonary”
括号
在复杂的检索式中,常使用括号来表示逻辑上的优先级别, 括号中的逻辑运算优先执行
O: Outcome
2
明确问题的类型
确定问题类型
病因/不良反应
最佳证据类型
EBM GL/SR/Cohort
EBM GL/SR/diagnostic test
诊断
治疗/预防 预后
EBM GL/SR/RCT/Cohort
EBM GL/SR/Cohort
3
选择关键词
请解释以下检索式
内容相对较少 昂贵
18
19
20
23
West China Hospital of SCU
yangmier@
如何选择数据库
• 计算机辅助决策系统: ?
System
Synopses
Syntheses Studies
• 整合的循证证据: Uptodate
• 系统评价: Cochrane • 原始研究: Pubmed
West China Hospital of SCU
你经常使用哪些数据库?
传统数据库
检索单个文献 评价文献质量 应用于临床 积累/更新
Uptodate Dynamed 新型循证数据库 Essential evidence plus
PICO原则分解临床问题 标准明确/检索全面 严格评价 分级推荐 即时更新
字段检索
不同的数据库包含不同的字段 同一字段在不同数据库的名称和缩写也可能不一样 字段检索有两种方法:
在高级检索界面下选择下拉菜单
在检索框中输入特定的检索式(不同数据库的具体形式不一
样) • 如:OVID数据库中输入hypertension.ab.即在摘要字段 中检索hypertension
临床证据的类型和来源
Type and resources of clinical evidence
循证医学>主要内容
循证医学(evidence-based medicine, EBM) 意为“遵循证据的医学”,是一种积极 寻求和应用最佳证据,用以指导临床实 践的医学。
四大原则 三大要素 两大核心 五个步骤
CNKI的检索字段
West China Hospital of SCU
VIP的检索字段
yangmier@
OVID的检索字段
Pubmed检索字段
9
主题词检索
检索策略的编制——主题词检索 在某些数据库(如:OVID、Pubmed、 Embase)中可以使用主题词检索 主题词又称叙词,在检索中用以表达文献主 题的规范化的词或词组 主题词按树形结构排列形成主题词表 主题词表是对主题词进行规范化处理的依据, 也是文献处理者和检索者共同参照的依据
确定问题类型 病因/不良反应
最佳证据类型
EBM GL/SR/Cohort
EBM GL/SR/diagnostic test
诊断
治疗/预防 预后
EBM GL/SR/RCT/Cohort
EBM GL/SR/Cohort
2
临床证据的来源
West China Hospital of SCU
6
通配符/位置符
Wildcards通配符(截词符)
位置算符
仅某些数据库可用:WOS,Elsevier,EBSCO
65
7
词组检索
66
检索策略的编制——词组检索
词组检索也称“短语检索”或“字符串检索”
将一个词组用双引号括起作为独立运算单元,进行 严格匹配,以提高查准率 例:欲检索肺动脉高压(pulmonary hypertension),如果使用词组检索,则将 pulmonary hypertension作为一个词组进行检索, 否则,只要文章中有pulmonary 和 hypertension 两个单词,即符合检索条件
12/29/2014
7
目录
证据的类型和分级 证据来源 如何选择数据库
8
1
临床证据的类型和分级
RCT Prospective Cohort Retrospective Cohort Case-control study
Cross-sectional study
Case report Opinions, consensus Animal study In vitro study
如检索式:钙离子拮抗剂 AND (脑卒中 OR 中风),先执行括 号内的OR运算,再执行括号外的AND运算
括号可以平行排列
如:(钙离子拮抗剂 OR 钙通道阻滞剂) AND (脑卒中 OR 中 风)
括号还可以套叠使用,最里层括号内的内容优先执行,然 后依次向外执行
如:((丹参 OR 香丹) AND (钙离子拮抗剂 OR 钙通道阻滞 剂) )AND (脑卒中 OR 中风)
8
字段检索
什么是字段
在数据库中,对数据表的行和列都有特殊的叫法:
每一列叫做一个“字段” 每一行叫做一条“记录” 每个字段包含某一专题的信息。例如:“作者”字段 收录了作者的名称,“摘要”字段收录文章的摘要。
一些数据库支持字段检索,即允许在特定的字段 内进行检索以提高检索效率。如:在“题目”字 段检索“高血压”,如果某文章只是在摘要中出 现“高血压”字样,而在题目中无“高血压”, 则不会出现在检索结果中。
逻辑“与”
逻辑“或”
逻辑“非”
布尔逻辑运算符
逻辑“与” :词语之间具有交叉或限定关系,以“与”连 接的词语全部出现,检索结果才符合条件
常用符号为“*、AND、&”
大多数数据库可以使用空格表示逻辑“与”
其作用是缩小检索范围,提高检索信息的查准率
例如:检索“安装药物洗脱支架的患者发生血栓事件的 可能”,此时可以用“药物洗脱支架 AND 血栓”
数据库的选择
根据4S原则,推荐数据库选择的优先级如下:
UpToDate、EBM Guidelines、Essential
evidence plus、DynaMed OVID EBM Reviews(Cochrane Library & ACP Journal)、 TRIP database、Clinical evidence PubMed Clinical Queries、SumSearch Embase 中文数据库:CNKI、VIP、万方、CBM
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