记录控制程序(彩印包装箱)
QGJUQ15.013记录控制程序
25
COC记录006.5
动力Team
中温冷冻一次泵点检记录表
2
26
COC记录006.6
动力Team
中温冷却二次泵点检记录表
2
27
COC记录006.7
动力Team
热回收装置点检记录表
2
28
COC记录006.8
动力Team
真空系统点检记录表
2
29
COC记录006.9
动力Team
加药装置点检记录表
2
30
QG/JUQ15.013
审核/日期심사/일자
标准化/日期
표준화/일자
会签/日期공동서명/일자
版本号버전호
1.1
发布日期배포일자
副本编号부본번호
批准/日期결재/일자
1范围
本程序规定了虹欧公司质量记录标识、收集、传递、贮存、保护、保存期限、检索、查阅、处置的管理及要求。
本程序适用于虹欧公司质量记录的控制。
过程质量问题通知单
3
86
COC记录052
技术质量部
量产保证检查记录表
3
87
COC记录053
技术质量部
QC小组登记表
1
88
COC记录054
技术质量部
QC小组活动报告书
1
89
COC记录055
技术质量部
QC小组成果申请表
1
90
COC记录056
技术质量部
监督检查记录表
2
91
COC记录057
技术质量部
不符合处理报告
GB/T19001质量管理体系要求
3管理职责
3.1文件拟制部门
负责编制文件中规定的质量记录的模板，并规定记录的保存部门及保存期限。
产品的监视和测量程序(彩印包装箱)
产品的监视和测量程序1、目的为规定与产品和服务有关的原/辅材料进货检验、过程检验、最终检验的执行和记录的系统和方法，并规定相应的职责，特制定本程序。
2、范围本程序适用于公司产品生产过程所需的原辅材料、作业过程、作业完工的产品的监视和测量。
3、职责本程序由质检部和车间负责执行，相关部门配合。
4、程序4.1 进货检验(参考《采购控制程序》)4.1.1采购物资由采购员通知检验员进行检验，检验员根据检验物资类别将检验结果记录于《油墨及辅助原材料检验记录及台帐》、《纸原材料检验单》。
4.1.2在检验中发现不合格时，应对不合格品进行分离、标识，按《不合格品控制程序》执行，并由采购人员通知供方采取纠正措施(详见《纠正/预防措施控制程序》)4.1.3对原材料检验完成后将记录交给仓库管理员办理入库手续。
4.2作业过程检验4.2.1检验员按照过程产品检验的要求对生产过程各工序产品进行巡检，并将巡检结果记录于《各工序巡检记录表》。
4.2.2检验员负责对检验过程中发现的不合格或潜在不合格现象进行统计，并分析产生的原因及解决办法。
4.3作业完工检验4.3.1检验员按照完工产品检验要求进行作业完工检验，检验结果记录于《成品检验报告》。
4.3.2产成品需经检验员检验合格后方能进行产品交付。
4.3.3检验员对作业过程检验和作业完工检验中发现的不合格品按《不合格品控制程序》执行。
5、参考资料5.1《采购控制程序》XXXX/QP-075.2《不合格控制程序》XXXX/QP-125.3《纠正/预防措施控制程序》XXXX/QP-136、记录6.1《包装箱检验报告单》QR-8.2.4-026.2《各工序巡检记录表》QR-8.2.4-016.2《油墨及辅助原材料检验记录及台帐》QR-7.4-056.3《纸原材料检验单》QR-7.4-06。
记录控制程序(ISO13485)
1.0目的保证本公司质量记录的完整性，以便为质量管理体系是否达到规定要求和有效运行提供证据。
2.0范围本程序适用于与公司质量管理体系有关的记录的控制。
3.0定义质量记录:它是质量管理体系运行过程中形成的文件,是质量活动的真实记载.它为产品满足质量要求提供证据;为质量管理体系运行的有效性提供证据;为产品实现可追溯性提供证据;为对不合格项采取纠正措施和预防措施提供证据。
4.0权责4.1 内部审核员通过对质量管理体系的审核,验证是否所有的记录都被适当地控制。
4.2文控中心负责依本程序管制所有质量记录的原始空表格式，并集中保存质量管理记录。
4.3 各部门负责拟制、使用、整理质量管理体系运行所需要的与本部门有关的记录。
5.0程序5.1记录的拟制及书写5.1.1有固定格式的质量记录，其格式的拟制、审批参见《文件控制程序》。
原稿交管理者代表审批确认后，由文控中心存档，文控中心将其最新版表格格式电子版存放于公司内部网络上，并通知该表单使用部门。
5.1.2凡有固定格式的质量记录，各部门均须使用最新的格式。
5.1.3文控中心将各部门所有质量记录登陆于《质量记录管理一览表》中，并对其日常维护更新，以供各部门随时查阅本部门在用表格的有效性。
5.1.4记录严禁用铅笔、红笔书写, 其书写须字迹清楚;若书写有误可更改,但不允许涂改, 更改人须在需更改文字上划一道横线，并在旁边注明更改日期并签更改人名字（原则上，任何记录的更改应该尽量避免）。
5.2记录的收集各部门应指派专人收集质量记录并分类标识,医疗产品由责任部门按产品型号、批次收集。
5.3记录的保存及检索5.3.1在公司《质量记录管理一览表》中应对各类记录的保存期限做出具体规定，对于批记录以外的记录由责任部门及时收集整理，已填写的质量记录，按时间及类别分别整理归档、装订，每年度末交给文控中心保管，以便于检索。
对于生产过程、验证过程的相关记录，按产品型号每批生产均有生产批记录（包括采购、生产、检验等等），在每生产批完成后所有的记录应集中归档到文控中心，由文控中心统一收存保管，以便与检索。
基础设施管理程序(彩印包装箱)
基础设施管理程序1、目的为确保公司的基础设施满足生产与服务要求，并对生产设备进行维护保养，以保持其能力与性能，制定本程序。
2、范围本程序适用于公司的基础设施配置及其管理。
3、职责3.1为满足生产需要，总经理应及时提供所需的基础设施。
3.2生产部负责基础设施的管理(建筑物、工作场所及相关设施设备)。
4、程序4.1建筑物、工作场所的配置与管理公司根据生产需要及发展趋势配置相应的建筑物、工作场所，并由基层单位进行管理。
4.2生产设备的配置公司应具有与其业务、生产服务相适应的设备及相应的辅助设施，详见《生产机械设备一览表》。
4.3生产设备管理4.3.1应对设备建立《生产机械设备一览表》，并对设备进行编号标识。
4.3.2应对主要设备制定《设备操作规程》。
4.3.3设备操作人员应依据《设备操作规程》对设备进行操作，维护。
4.3.4监视和测量设备按《监视和测量设备控制程序》进行管理。
4.4设备维护保养为保持设备能持续稳定地正常运转，预防突发性故障，为此，对主要设备应根据设备的实际情况，考虑实施全面维护保养。
设备操作人员依据《设备操作规程》对生产设备进行日常维护保养，生产部负责每月对设备操作保养情况进行检查，如设备发生故障应及时停机维修，直至正常运行为止；设备维护及维修人员分别负责交维护检查情况及维修情况记录在《设备日常保养及维修记录》表内，作为资料保存。
4.5备品配件管理根据维修计划和设备状况，应及时提出购置必要的设备及备品配件。
5、参考资料5.1 XXXX/QP-07 《采购控制程序》5.2 XXXX/QP-09 《监视和测量设备控制程序》5.3 XXXX/QP-06 《工作环境管理程序》6、记录6.1《生产机械设备一览表》QR-6.3-016.3《基础设施配置申请》QR-6.3-026.4《设备验收单》QR-6.3-036.6《设备日常保养及维修记录》QR-6.3-046.7《设备报废单》QR-6.3-05。
02 记录控制程序
审 核
批 准
佛山市顺德区红苹果印刷有限公司
文件编号 版本/版次 页 次
RA-QP--02 A/0
作业程序
记录控制程序
1.目的
1of 3
发行日期
2008-12-1
记录质量体系执行过程中的重要信息，作为质量改进和追溯的证据，并据以衡量质量体系 运作的有效性。 2.范围 包括所有与质量管理体系相关的记录。 3.职责 3.1 文件制订部门：规范记录的表单格式； 3.2 记录使用部门：记录分类、归档、保存与销毁； 3.3 管理者代表：公司外借人员调阅记录的核准； 3.4 文控中心：“质量记录总览表”的制定及质量记录的维护与监督。 4.定义 质量记录：是指为证明达到质量要求及质量管理体系有效运作的记录。 5．程序内容 5.1 质量记录的规划 5.1.1 相关文件的制定者,应依记录种类的要求,在文件中规划表单格式,以记录有关质量 信息。 5.1.2 规划质量记录时,应赋予记录适当的名称,以便让使用者能够掌握记录信息的种类。 5.1.3 记录编号及格式管制应依《文件控制程序》的编码规则,赋予表单唯一的表单编号, 并由文控中心以“质量记录总览表”管制表单的版本、编号、保存单位及保存期限, 经管理者代表核准后分发至相关部门。 5.2 质量记录填写 5.2.1 记录填写时应力求清晰,避免潦草。 5.2.2 如记录过程中需要更改时,则由记录人在修改处划横线表示，并签名或盖章确认。
质量记录的调阅
管理者代表
质量记录的保存 期限
质量记录总览表
佛山市顺德区红苹果印刷有限公司
文件编号 版本/版次 页 次RA-QP--02 A/0
作业程序
记录控制程序
5.3 质量记录的标识、保存与检索
2of 3
发行日期
记录控制程序
记录控制程序
1.目的
本控制程序规定了本公司质量环保记录的标识、收集、编目、查阅、归档、贮存、保管和处理要求，以保证为质量改进、产品追溯、质量体系有效运行提供见证。
2.适用范围
适用于本公司产品质量环境记录和质量环境体系运行记录的管理。
3.职责
3.1公司管理部负责编制《受控文件一览表》。
3.2产品质量记录由本部门主管审定，质量体系运行记录管理者代表审定。
3.3各部门主管负责本部门质量记录的编制、填写、收集保管。
4.工作程序
4.1公司管理部负责将受控质量记录依照《质量文件编号和格式规定》做好编号和格式化管理。
4.2各部门主管应指导、督促本部门员工及时、准确、完整地填写质量记录，字迹要清晰，不能涂改（必要时须盖更正章）。
4.3每月末各部门将有关质量记录收集交公司管理部，由资料室保管。
4.4资料室对受控质量记录负责做好标识、编目、归档保管。
公司办公室负责编制《受控文件一览表》，印发给各部门主管。
需要时每年做一次修改。
4.5表格的更改、新置和失效处理参照《文件和资料控制程序》执行。
4.6本公司受控的质量环境记录文件保存期一般为三年，供方质量记录保存期为二年，特殊需要时经部门主管批准可以继续保存或销毁。
4.7已满保存期的质量记录经部门主管批准后予以登记销毁。
4.8在合同有要求时，经有关部门主管批准，可提供顾客查阅有关质量记录。
记录控制程序
文件制修订记录1.目的为确保公司各项记录能被妥善保存和适当运用，并为实现可追溯及纠正、预防提供客观证据。
2.范围适用于与品质、环境、安全体系所有相关记录，包括供应商的某些品质、环境、安全记录表格。
3.权责3.1.文控：负责将所有品质、环境、安全记录汇总登录在《品质、环境、安全记录总览表》上，负责标准样式的管理、发放。
3.2.各部门：负责对质量和环境过程的记录管理。
4.定义4.1 记录：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。
5、工作内容5.1.品质、环境、安全记录表格的控制：编制、更改、汇总、发放、回收。
5.1.1.编制：各相关部门根据品质、环境、安全体系程序文件，作业标准书及产品品质、环境、安全记录控制的要求编制相应表格，由文控中心赋予其唯一的编号。
5.1.2.更改：品质、环境、安全记录表格的更改依照《文件控制程序》执行。
5.1.3.汇总：文控人员按各程序文件要求进行记录分类整理，并将所有品质、环境、安全记录汇总登录在《品质、环境、安全记录总览表》上。
5.1.4.发放、回收：各部门经理根据该表格的使用量来决定以何种方式（厂内复印或外协印刷），以满足要求。
5.2.品质、环境、安全记录表格的使用：5.2.1.各部门应使用相关文件规定的最新版表单格式或名称。
5.2.2.记录者应认真填写，确保内容的真实性、完整性及准确性。
5.2.3.品质、环境、安全记录不可用铅笔填写，原则上使用黑色笔芯的笔填写，并力求清晰。
5.2.4.记录需修改时，需填写《文件修订/废止申请表》，经部门审批后交于总经办统一修改；5.2.5.品质、环境、安全记录需要发到相关部门传阅时，相关人员可在相应位置签章表示已阅览。
5.3.品质、环境、安全记录的管理：5.3.1.各部门应由兼职（专职）的文员负责本部门的品质、环境、安全记录管理。
5.3.2.品质、环境、安全记录应放置于适当的环境中，采取防蛀防潮措施，防止损坏和丢失，保持其完整性。
记录控制程序(1)
4.3.1各种记录按规定的内容、格式填写，并要求字迹清晰、内容真实、准确、完整。
4.3.2正式的记录不可用铅笔、红笔填写，应使用蓝色、黑色笔芯的笔填写，审查前可使用划线修改表示，但修改处重要数字，例如：数量、金额、日期、判别等，应由修改者签名或盖章，并注明更改日期方可生效。
4.3.3记录需要发到相关部门传阅时，相关人员可在相应位置（如背面等）签名表示已阅览。
品质部/工程部
品质部
各部门
相关责任人
各部门
各部门
各部门
各部门
《受控文件清单》
《记录查阅申请表》
《记录销毁清单》
4.4记录的收集与归档：
4.4.1记录做成部门负责收集、整理本部门做成的记录。
4.4.2记录的贮存应便于存取和检索。保存期内的记录，应防止损坏、变质和丢失，应有防潮、防腐措施。
4.5记录的查阅：
4.5.1公司内部人员查阅记录，由查阅人填写《记录查阅中请表》，经记录管理部门负责人批准。
4.5.2顾客查阅记录，在合同规定的范围内，由顾客填写《记录查阅申请表》，经记录管理部门负责人批准。
1.1.4审批：记录的编号执行《文件控制程序》的有关规定，记录格式、内容及标识，与文件一同批准，审批后的记录报品质部备案保存，另外品质部须编制《受控文件清单》。
1.1.5发放与回收：各部门应根据该表格的使用量来决定以何种方式（厂内复印或外协印刷）满足要求，若需印刷则应明确印刷份数及次数，表格随相应部门文件发放和回收，由使用部门控制使用数量。
超过保存期需要销毁的记录，由记录管理人员填写《记录销毁清单》，经记录管理部门负责人批准后由记录管理人员销毁。
5.相关文件：
5.1《文件控制程序》
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记录控制程序
1、目的
为对记录的标识、贮存、检索、保管和处理进行控制，制定本程序。
2、范围
本程序适用于对本公司的记录以及顾客和供方的有关记录的控制。
3、职责
3.1各部门负责人对本部门记录的完整性和保管做安排，应确保记录的修改须经原记录签署人员或指定的负责人员签名确认。
3.2办公室指定人员负责按照《质量记录清单》及相应规定对记录进行标识、收集、归档、贮存、保管和处理。
4程序
4.1记录的编制
4.1.1常用的记录应格式化并尽可能表格化，格式化的记录应有专门的识别号。
4.1.2所有记录都应字迹清晰，不得用铅笔作记录，记录应有作记录的人员签全名以表明责任；如因笔误或计算错误要修改原文，应采用斜杠划去原文，在其上方写上修改后的数据或结论，并记录人员应在修改处签名、注明日期。
4.1.3记录应清楚地指明是何种产品或服务活动，应正确、真实、完整地填写记录中的有关栏目内容。
4.2记录的保管和处理
4.2.1所作的记录应适合于顾客或责任单位审核的要求。
4.2.2记录本应保存在适合的场所，以防变质、损坏和丢失。
4.2.3记录每年至少应整理一次：分类、装订或装箱交办公室保存。
4.2.4记录保存期限由办公室依据记录的重要性来制定，详见《质量记录清单》。
4.2.5若以电/磁介质作为记录载体，应及时制作拷贝妥善保存。
4.2.6对超过保存期的记录，处理时应有处理记录《记录处理单》。
4.3记录表格的管理
4.3.1记录表格由办公室组织制定，文件管理员应编制《质量记录清单》，明确其修订状态。
4.3.2记录表格的修订由使用部门提出，报办公室批准。
4.3.3记录规范表格的印刷，应经文件管理人员审核。
4.4《质量记录清单》所列记录系表明在质量管理体系中至少应具备的主要记录。
新制定的记录表格，增补于一览表中。
《质量记录清单》中的记录，必要时每半年可增删一次，但无需列入所有的记录。
5、参考资料
5.1 XXXX/QP-02《记录控制程序》
6、记录
6.1《质量记录清单》QR-4.2.4-01
6.2《记录处理单》QR-4.2.4-02。