处方药与非处方药分类管理办法(试行)(局令第10号)
化学药品非处方药说明书规范细则(国食药监注[2006]540号)
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【发布单位】国家食品药品监督管理局【发布文号】国食药监注[2006]540号【发布日期】2006-10-20【生效日期】2006-10-20【失效日期】【所属类别】政策参考【文件来源】国家食品药品监督管理局化学药品非处方药说明书规范细则(国食药监注[2006]540号)各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）和《处方药与非处方药分类管理办法》（国家药品监督管理局令第10号），为做好非处方药说明书规范工作，国家局组织制定了《化学药品非处方药说明书规范细则》和《中成药非处方药说明书规范细则》，现予印发。
本通知发布之日起，国家局在《关于对第一批〈国家非处方药目录〉药品进行审核登记工作的通知》（国药管安〔1999〕425号）中有关“非处方药药品标签、使用说明书和包装指导原则”和在《关于做好第一批非处方药药品审核登记工作的通知》（国药管安〔2000〕278号）中的“非处方药药品标签、使用说明书和包装指导原则的补充说明”同时废止。
附件：1．化学药品非处方药说明书规范细则2．中成药非处方药说明书规范细则国家食品药品监督管理局二○○六年十月二十日化学药品非处方药说明书规范细则一、化学药品非处方药说明书格式处方药、外用药品标识位置X X X说明书请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用警示语位置【药品名称】【成份】【性状】【作用类别】【适应症】【规格】【用法用量】【不良反应】【禁忌】【注意事项】【药物相互作用】【贮藏】【包装】【有效期】【执行标准】【批准文号】【说明书修订日期】【生产企业】如有问题可与生产企业联系二、化学药品非处方药说明书各项内容书写要求非处方药、外用药品标识非处方药、外用药品标识在说明书首页右上角标注。
外用药品专用标识为红色方框底色内标注白色“外”字。
药品说明书如采用单色印刷，其说明书中外用药品专用标识亦可采用单色印刷。
OTC基础知识介绍
OTC国内外形势
非处方药制度早已在许多国家建立，据统计，世 界上约有40%的药物属于自我用药范围。目前日 本的OTC药约有3000种，德国有2614种，英国 有917种，而美国则多达数十万种。 1999年6月至今，国家药品监督管理局进行了非 处方药的遴选，先后公布了(六批)5200多种非处 方药品种，初步对上市药品进行了处方药与非处 方药的分类。并进行了非处方药说明书的修订和 规范，建立了非处方药的审核登记制度，公布了 非处方药专有标识，规范了非处方药的监管。
我国《处方药与非处方药分类管理办法》 试行） 我国《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）
国家药品监督管理局于1999年6月18 日以第10号局长令印发了《处方药 与非处方药分类管理办法》（试 行），并定于2000年1月1日起正式 施行。
什么是非处方药? 什么是非处方药
非处方药的称谓起源于美国。1951年，美国国 会通过了由一位药师参议员提出的对《食品药 品化妆品法》的修正案（杜哈姆修正案），规 定了处方药与非处方药的分类标准，在世界上 第一个创建了药品按处方药与非处方药分类管 理的制度。 非处方药英文名称为over the counter，简称 OTC，此已成为全球通用的俗称。直译过来就 是可在柜台上买到的药品。 国内定义为:非处方药是不需要凭医师处方即 可自行判断、购买和使用的药品。
实施非处方药制度的意义
我国实施非处方药制度，不仅可减轻国家、企 事业单位和个人的医药费用负担，节约药品与 医疗保健资源，而且有利于解决医院床位少、 门诊压力大、就诊时间长等问题，可使医院集 中力量在危重病、疑难病上下功夫，提高医疗 质量。同时也可促进我国医药产业、产品结构 调整，健全药品管理法规，与国际接轨。
OTC药与处方药的区别
2016年执业药师药事管理与法规仿真试卷2
2016年执业药师药事管理与法规仿真冲刺试卷2一、最佳选择题(共40小题, 每题1分。
以下每一道题有A.B.C.D四个备选答案。
请从中选择一个最佳答案, 并在答题卡上将相应题号的相应字母所属的方框涂黑。
)1根据《处方管理办法》, 医疗机构普通处方的印刷用纸为A.淡红色B.淡绿色C.白色D.淡黄色2药品批发企业发货的原则是A.先产先出, 近期先出, 按生产日期发货B.先进先出, 近期先出, 按生产日期发货C.先进先出, 近期先出, 按批号发货D.先产先出, 近期先出, 按批号发货3中药一级保护品种的哪部分在保护期内不得公开A.处方组成、剂型B.处方组成、保存方法C.处方组成、工艺制法D.工艺制法、剂型4 根据《药品经营许可证管理办法》, 药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是A.药品批发企业增设大型仓库B.药品零售企业变更经营方式C.药品批发企业变更法定代表人D.药品批发企业增加“疫苗”经营范围5国家基本药物遴选原则是A.临床常用、价格合理、中西医并重、基本保障、市场供应充足B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应C.保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基本能够配备6经营中药饮片应划分零货称取专库(区), 饮片斗前应写A.常用名B.地方名称C.正名正字D.并开药品7某省级疾病预防控制机构按照本地区第一类疫苗的使用计划, 将第一类疫苗组织分发到县级疾病预防控制机构后, 接到提供该批疫苗的生产企业报告, 怀疑改批疫苗质量有问题。
对本事件的出来措施, 错误的是A.省级疾病预防控制机构通知县级疾病预防控制机构立即停止接种、分发该疫苗B.县级疾病预防控制机构接到通知后立即停止接种、分发该疫苗C.县级疾病预防控制机构立即向县级卫生行政部门和药品监督管理部门报告D.县级疾病预防控制机构应疫苗生产企业要求, 将该批疫苗退回生产企业查明质量问题8对公民处多少元以下罚款可以适用简易程序A.30元B.40元C.50元D.60元9《药品管理法实施条例》规定, 医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是A.执业药师B.主管药师C.执业医师D.依法经资格认定的药学技术人员10 根据《药品召回管理办法》对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.医疗检验机构11下列属于劣药的认定及按劣药论处的情形是A.超过有效期的B.变质的C.被污染的D.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的12 药品批发企业负责售后投诉管理的人员是A.必须是专职人员B.必须是兼职人员C.专职或兼职人员都可D.企业的质量负责人13下列不属于药品质量监督检验的类型的是A.抽查检验B.注册检验C.随机检验D.指定检验14 行政处罚的一般程序(普通程序)调查时, 行政执法人员A.不得少于两人, 并应出示证件B.不得少于三人, 并应出示证件C.不得少于四人, 并应出示证件D.不得少于五人, 并应出示证件15 根据《中华人民共和国药品管理法》, 关于药品采购的说法, 错误的是A.药店可以从具有药品生产资质的企业购进药品B.医疗机构可以从具有药品生产资质的企业购进药品C.药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药D.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片16根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》, 处方外配是指A.参保人员持定点医疗机构处方, 在零售药店购药的行为B.参保人员持医疗机构处方, 在零售药店购药的行为C.参保人员持定点医疗机构处方, 在定点零售药店购药的行为D.参保人员持社区服务机构处方, 在定点零售药店购药的行为17处方药与非处方药分类依据是A.药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径B.药品类别、规格、适应症、剂量及给药途径C.药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径D.药品品种、包装、适应症、剂量及给药途径18 根据《医疗机构药事管理规定》, 医务人员如发现可能与用药有关的不良反应, 应在做好观察记录的同时, 及时向本机构主管部门报告其中的A.一般的不良反应B.较重的不良反应C.轻微的不良反应D.严重的不良反应19药品广告须经A.企业所在地市级药品监督管理部门批准B.企业所在地工商行政管理部门批准C.企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准D.企业所在地新闻监督管理部门批准参考答案:20医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记, 加强管理, 精神药品处方A.至少保存1年B.至少保存2年C.至少保存3年D.至少保存4年21根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》, 用作经营非处方药药品的企业指南性标志应为A.红色专有标识B.黄色专有标识C.单色专有标识D.绿色专有标识22依据《互联网药品交易服务审批(试行)》规定, 关于互联网药品交易说法错误的是A.提供互联网交易服务的企业必须严格审核参与互联网交易的药品的合法性B.向个人消费者提供互联网交易服务的企业可以网上销售本企业经营的全部药品C.通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品D.通过自身网站进行互联网药品交易服务的药品经营企业不得利用自身网站提供其他互联网交易服务23下列属于药学工作人员对服务对象的职业道德规范的是A.彼此尊重, 同护声誉B.敬德修业, 共同进步C.规范采购, 维护质量D.科学严谨, 理明术精24生产中药饮片必须持有A.《药品生产许可证》、《药品GMP证书》B.《药品经营许可证》、《药品GSP证书》C.《药品种植许可证》、《药品GAP证书》D.《药品生产许可证》、《药品GAP证书》25 简称GSP的是A.《药物非临床研究质量管理规范》B.《药物临床试验质量管理规范》C.《药品生产质量管理规范》D.《药品经营质量管理规范26生产者销售者喜爱产品中掺杂、掺假, 以假充真, 以此充好或者以不合格产品冒充合格产品, 销售金额二十万元以上不满五十万元的A.处二年以上五年以下有七徒刑, 并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金B.处二年以上五年以下有期徒刑, 并处销售金额一倍以上三倍以下罚金C.处二年以上七年以下有期徒刑, 并处销售金额一倍以上二倍以下罚金D.处二年以上七年以下有期徒刑, 并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金27 违反《中华人民共和国广告法》的规定, 在药品广告发布中说明治愈率或有效率的, 对广告者责令改正、没收广告费用, 可并处罚款, 实施处罚的机关A.药品监督管理部门B.物价管理部门C.工商行政管理部门D.卫生行政管理部门28[单选题] 根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》, 非处方药分为甲、乙两类, 其分类依据是药品的A.专属性B.有效性C.安全性D.给药途径29 根据《中华人民共和国药品管理法》, 关于药品生产的说法, 正确的是A.开办药品生产企业, 应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》B.经县级以上药品监督管理部门批准, 药品生产企业可以接受委托生产药品C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的.必须报原批准部门审核批准D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致, 可以委托生产药品30 甲医院设立了制剂室, 符合规定的行为是A.将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用B.在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告C.依法取得《医疗机构制剂许可证》, 经所在地省级卫生行政部门同意后, 即开始配制本院临床需用的制剂D.突发疫情, 应乙医院请求, 将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用事后及时向省级药品监督管理部门报告31根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》, 医疗机构制剂批准文号有效期为A.1年B.2年C.3年D.4年32根据《处方管理办法》关于进修医师处方权的说法, 正确的是A.进修医师在进修的医疗机构不具有处方权B.进修医师在进修的医疗机构中具有与原单位相同的处方权C.进修医师在进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权D.进修医师在进修的医疗机构所在的卫生行政部门组织的统一考试后授予相应的处方权33依照本位码编制规则药品编码本位码的第3位是A.药品国别码B.药品类别码C.药品本体码D.校验码34药品批发企业从事质量管理和验收的工作人员A.不需要在职在岗B.不必在职但必须在岗C.在职但不必须在岗, 不得兼职其他工作D.应该在职在岗, 不得兼职其他工作35国家基本药物的遴选原则不包括A.质量稳定B.安全有效C.价格合理D.使用方便参考答案:36 在药品批发企业内部对药品质量管理具有裁决权的是A.验收人员B.养护人员C.销售人员D.质量负责人37冻干产品批的划分A.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内审查的均质产品为一批B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批C.以一批无菌原料药在同一连续生产周期生产的均质产品为一批D.可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批38根据《处方管理办法》, 医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是A.麻醉药品处方B.精神药品处方C.医疗用毒性药品处方D.妇科处方39根据《麻醉药品和精神药品管理条例》, 抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时, 可以A.从其他医疗机构紧急借用B.从定点生产企业紧急借用C.要求患者找其他医疗机构购买使用D.对患者说明情况, 请患者自行解决40依据《药品不良反应报告和监测管理办法》药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查, 应在几日内完成调查报告A.1日B.2日C.3日D.7日二、配伍选择题(共40小题, 每题1分。
药店门店培训资料(GSP相关知识)
药店培训资料（GSP相关知识）
1、GSP：是《药品经营质量管理规范》英文是good supply practice （良好的供应规范）。
2、GSP含义：指控制药品在流通环节所可能发生质量事故的因素从而防止质量事故的发生一整套管理程序
3、麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品等特殊药品，不得作广告
4、处方药与非处方药分类管理办法（试行）（局令第10号）：处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。
5、未经批准，药品批发企业不得从事药品零售业务；药品零售单位不得从事药品批发业务。
6、药品贮藏与保管要求密封：系指容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入；
熔封或严封：系指将容器熔封或用适宜的材料严封，以防止空气与水分的侵入并防止污染；
避光：系指用不透光的容器包装，例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器；
密闭：系指将容器密闭，以防止尘土及异物进入；阴凉处：系指不超过20℃；
凉暗处：系指避光并不超过20℃；冷处：系指2~10℃.
7、药品合格证明和其他标识：是指药品生产批准证明文件、药品检验报告书、药品的包装、标签和说明书。
8、药品批准文号：是药品生产合法性的标志，系指国家批准的该药品的生产文号。
〈药品管理法〉规定，生产药品须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号。
化学药品使用字母“H”，中药使用字母“z”，通过国家药监管理局整顿的保健药品使用字母“B”，生物制品使用字母“S”，体外化学诊断试剂使用字母“T”，药用辅料使用字母“F”，进口分装药品使用字母“J”。
9、药品通用名称：指国家医药管理局核定的药品法定名称，与。
处方药与非处方药分类管理办法_百度文库
A、全面熟悉本单位经营活动和业务流程B、主动提出合理化建议C、代替领导决策D、积极参与管理126、强化服务要求会计人员（）。
A、树立服务意识B、提高服务质量C、维护会计职业良好的社会形象D、提升会计职业良好的社会形象127、普及会计职业道德基础知识的目的，就是使广大会计人员（），从而养成良好的会计职业道德行为。
A、普及会计法基本知识B、了解会计职业道德对社会经济秩序的影响C、了解会计职业道德对会计信息质量的影响D、了解违反会计职业道德，不仅受到良心和道义上的遣责，还会受到行业惩戒和处罚128、财政部门对会计职业道德监督检查的途径有（）。
A、会计法执法检查与会计职业道德检查相结合B、会计从业资格证书注册登记管理与会计职业道德检查相结合C、会计专业技术资格考评与会计职业道德检查相结合D、会计专业技术资格聘用与会计职业道德检查相分离第三部分：判断题（请将判断结果，按答题卡要求，用2B铅笔填涂你选定的信息点。
答案错误倒扣0.5分，不答不得分也不扣分。
本类题最低得分为零分。
）（）1、一的会计制度，是指国务院财政部门根据《会计法》制度的关于会计核算、会计监督、会计机构和会计人员以及会计工作管理的制度。
（）2、县级（包括县级）以上地方各级人民政府财政部门管理本行政区域内的会计工作。
（）3、担任会计机构负责人必须具备会计师以上专业技术职务资格。
（）4、会计关系是会计机构和会计人员在办理会计事务过程中以及国家在管理会计工作中发生的经济关系。
（）5、《会计法》是会计法律制度中层次最高的法律规范，是制定其他会计法律制度的依据，是会计工作、会计人员的根本大法。
（）6、会计人员审核原始凭证，必须以各单位指定的财务会计制度的规定为依据。
（）7、会计处理方法一经确定，不的随意更改。
（）8、“常在河边走，就是不湿鞋”，这句话体现的是客观公正。
（）9、在会计记录文字上可以并用中文或其他通用文字。
（）10、在我国，会计核算只能以人民币为记帐本位币。
国家食品药品监督管理局关于公布第五批非处方药药品目录(二)的通知
国家食品药品监督管理局关于公布第五批非处方药药品目录(二)的通知文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)•【公布日期】2003.05.20•【文号】国食药监安[2003]62号•【施行日期】2003.05.20•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家食品药品监督管理局关于公布第五批非处方药药品目录(二)的通知（国食药监安[2003]62号）各省、自治区、直辖市药品监督管理局：根据国家药品监督管理局第10号令《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）的规定，按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》（国药监办［2002］195号）的要求，经国家食品药品监督管理局审定，现公布第五批非处方药药品目录（二）（下称《目录》）品种。
此次公布的《目录》，共计209个药品制剂（见附件）。
其中：中成药制剂173个（甲类非处方药128个，乙类非处方药45个），化学药品制剂36个（甲类处方药19个，乙类非处方药17个）。
《目录》公布后，请按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》要求做好相关工作。
附件：第五批非处方药药品目录（二）国家食品药品监督管理局二00三年五月二十日附件：第五批非处方药药品目录(二) （中成药部分）一、内科用药序号药品名称规格分类1七宝美髯丸每45丸重6克甲2七宝美髯胶囊每粒装0．32克甲3二至益元酒每瓶装（1）100毫升（2）250毫升（3）500毫升乙4人参卫生丸小蜜丸每10丸重1．5克；大蜜丸每丸重9克甲5人参口服液每瓶装（1）10毫升（2）50毫升（3）100毫升乙6人参袋泡茶每袋装2．2克乙7人参蜂王浆胶囊每粒装0．3克乙8十全大补丸每10丸重0．6克乙9十全大补合剂每瓶装（1）10毫升；（2）100毫升乙10三黄胶囊每粒装0．4克甲11五味子片每片重0．35克乙12双参安神糖浆每瓶装100毫升甲13伤风净喷雾剂每瓶装（1）5毫升（2）10毫升（3）15毫升甲14全鹿片基片重0．35克甲15华容口服液每支装20毫升甲16西洋参胶囊每粒装0．5克乙17西洋参颗粒每袋装4克乙18抗衰灵口服液每支装10毫升甲19灵芪加口服液每支装10毫升甲20芙朴感冒颗粒每袋装15克；每块重15克；每袋装10克（相当于原乙药材量15．5克）21阿归养血口服液每支装10毫升甲22阿胶口服液每支装10毫升乙23阿胶养血膏每瓶装125克乙24京制牛黄解毒丸每丸重3克甲25刺五加颗粒每袋装8克甲26参杞全鹿丸每40丸重3克甲27参杞糖浆每瓶装（1）100毫升（2）400毫升甲28参芪阿胶胶囊每粒装0．5克甲29参芪益气酒每瓶装500毫升甲30参芪鹿茸口服液每支装10毫升甲31参芪颗粒每袋装10克甲32参茸加口服液每支装10毫升甲33参茸补血酒每瓶装500毫升甲34参茸颗粒每袋装10克甲35参鹿健肺胶囊每粒装0．25克甲36参鹿膏每块重5克甲37明目滋肾片基片重0．3克乙38枣参合剂每瓶装（1）10毫升（2）20毫升（3）100毫升乙（4）250毫升39养血补肾丸每6丸重1克甲40复方虫草口服液每瓶装（1）10毫升（2）100毫升甲41复方扶芳藤胶囊每粒装0．37克甲42复方阿胶补血颗粒每袋装20克甲43复方板蓝根胶囊每粒装0．5克乙44复方板蓝根颗粒每袋装3克乙45首乌片薄膜衣片每片重0．37克甲46健身长春颗粒每袋装15克甲47振源口服液每支装（1）10毫升（2）20毫升乙48海龙胶口服液每支装20毫升甲49益元黄精糖浆每瓶装100毫升甲50益气养血补酒每瓶装（1）135毫升（2）250毫升（3）500毫升甲51益肾生发丸每10丸重1．6克乙52益精口服液每支装10毫升乙53清凉油（白色）每盒装（1）3．5克（2）4．5克（3）10克乙（4）18．4克（5）19克54绿梅止泻颗粒每袋装10克甲55野菊花颗粒每袋装15克乙56鹿茸洋参片每片重0．5克甲57黄连上清丸每10丸重0．3克甲58黄连上清丸每10丸重0．6克甲59黄连上清胶囊每粒装0．3克甲60黄连上清颗粒每袋装2克甲61黄连双清丸每10丸重0．35克甲62黄精养阴糖浆每瓶装（1）10毫升（2）120毫升甲63棕色清凉油每盒装（1）3．5克（2）4．5克（3）10克乙（4）18．4克（5）19克64熟三七丸每10丸重0．8克甲65熟三七散每瓶装（1）3克（2）10克（3）40克甲二、外科用药序号药品名称规格分类1复方紫草气雾剂每瓶装（1）30毫升（2）50毫升（3）120毫升乙2香荷止痒软膏每瓶装（1）4克（2）10克乙3烧烫宁喷雾剂每瓶装（1）20毫升（2）50毫升（3）100毫升乙4痔炎消颗粒每袋装3克甲5榆槐片每片重0．45克乙6熊胆栓每粒重1．2克乙三、妇科用药序号药品名称规格分类1八味痛经片薄膜衣每片重0．31克甲2八珍益母丸每10丸重2克甲3八珍鹿胎颗粒每袋装10克甲4十一味黄精颗粒每袋装10克甲5乌鸡白凤丸每10丸重1克甲6乌鸡养血糖浆每瓶装（1）20毫升（2）60毫升（3）120毫升甲7五加更年片薄膜衣每片重0．33克甲8四物膏每瓶装（1）125克（2）250克（3）400克甲9归芍调经片基片重（1）0．22克（2）0．44克甲10白柏胶囊每粒装0．4克甲11妇炎清洗剂每瓶装（1）100毫升（2）200毫升乙12妇洁搽剂每支装20毫升甲13妇科调经颗粒每袋装14克乙14妇康宝煎膏每瓶装250克甲15利夫康洗剂每瓶装100毫升甲16更辰胶囊每粒装0．2克甲17花红胶囊每粒装0．28克甲18鸡血藤颗粒每袋装10克甲19复方三七补血片薄膜衣每片重0．27克甲20复方乌鸡丸水蜜丸每10丸重0．45克；大蜜丸每丸重9克甲21复方黄松洗液每瓶装（1）50毫升（2）150毫升（3）250毫升甲22复方黄松湿巾每片含药液12克甲23益母草颗粒每袋装2克乙24调经祛斑胶囊每粒装0．3克甲25黄枣颗粒每袋装20克甲26痛经宁颗粒每袋装12克；每袋装5克（无蔗糖）甲27舒尔经胶囊每粒装0．5克甲28舒更胶囊每粒装0．3克甲四、儿科用药序号药品名称规格分类1儿咳糖浆每瓶装10毫升甲2小儿化滞健脾丸每10丸重2克甲3小儿牛黄清肺散每袋装1克甲4小儿利湿止泻颗粒每袋装5克甲5小儿启脾片基片重0．3克甲6小儿扶脾颗粒每袋装10克甲7小儿麦枣片每片重0．45克甲8小儿柴芩清解颗粒每袋装5克甲9小儿清凉止痒酊每瓶装（1）60毫升（2）100毫升甲10小儿渗湿止泻散每袋装2．5克甲11小儿喜食颗粒每袋装10克甲12小儿感冒片基片重0．18克甲13小儿感冒退热糖浆每瓶装（1）10毫升（2）100毫升甲14厌食康颗粒每袋装7克甲15参术儿康糖浆每瓶装（1）10毫升（2）100毫升甲16和胃疗疳颗粒每袋装10克甲17肥儿口服液每支装10毫升甲18食积口服液每支装10毫升甲19健脾止泻宁颗粒每袋装10克甲20健脾消疳丸每丸重4克甲五、五官科用药序号药品名称规格分类1口炎清颗粒（无蔗每袋装3克甲糖）2口炎颗粒每袋装3克甲3口洁含漱液每瓶装20毫升乙4口洁喷雾剂每瓶装20毫升乙5双山颗粒每袋装15克甲6四季青片薄膜衣每片重0．62克乙7甘桔冰梅片基片重0．2克甲8余麦口咽合剂每瓶装100毫升甲9芩黄喉症胶囊每粒装0．4克甲10拨云退翳丸每10丸重1克甲11复方牙痛宁搽剂每瓶装（1）5毫升（2）10毫升（3）20毫升甲12复方决明片基片重0．25克甲13银菊清咽颗粒每袋装15克乙14景天虫草含片每片重0．8克乙15蒲公英颗粒每袋装15克乙16蓝蒲解毒片每片重0．4克乙17蜂胶口腔膜每片1厘米×1．3厘米甲18熊胆眼药水每支装（1）5毫升（2）10毫升甲19藿胆滴丸每丸重50毫克甲六、骨伤科用药序号药品名称规格分类1十味活血丸每10丸重1克甲2丹芎跌打膏每支装（1）10克（2）20克甲3正伤消痛膏7．6厘米×11厘米甲4龙血竭含片每片重0．38克甲5龙血竭胶囊（肠溶）每粒装0．4克甲6龙血竭散每袋装1．2克甲7伤痛跌打丸每10丸重1．5克甲8乳香风湿气雾剂每瓶装60克乙9肾骨胶囊每粒含钙（Ca）0．1克甲10复方三七胶囊每粒装0．25克甲11活血风寒膏每张净重15克甲12活血跌打丸每5丸重1克甲13珍牡肾骨胶囊每粒装0．63克乙14络通酊每瓶装（1）15毫升（2）25毫升甲15骨松康合剂每瓶装（1）30毫升（2）90毫升（3）500毫升甲16骨愈灵胶囊每粒装0．4克甲17根痛平片薄膜衣每片重（1）0．3克（小片）甲（2）0．5克（大片）18消肿镇痛膏每片（1）7厘米×10厘米（2）8厘米×12厘米乙（3）16厘米×12厘米19益肾健骨片薄膜衣每片重0．3克甲20强腰壮骨膏每片（1）7厘米×10厘米（2）8厘米×12厘米甲（3）12厘米×16厘米21麝香祛风湿油每瓶装（1）8毫升（2）12毫升甲七、皮科用药序号药品名称规格分类1足光散每袋装（1）20克（2）40克甲2参皇软膏每支装（1）30克（2）36克乙3肤康搽剂每瓶装（1）25毫升（2）50毫升乙4复方蛇脂软膏每支装（1）10克（2）20克乙5洁身洗液每瓶装（1）100毫升（2）200毫升乙6润伊容口服液每支装10毫升甲7润伊容胶囊每粒装0．35克甲8热痱搽剂每瓶装（1）50毫升（2）100毫升乙9清凉止痒搽剂每瓶装（1）60毫升（2）100毫升甲10景天祛斑胶囊每粒装0．5克甲11紫松皮炎膏每片5厘米×7厘米甲12紫椒癣酊每瓶装（1）50毫升（2）100毫升甲13新肤螨软膏每瓶装（1）20克（每1克含甲硝唑30毫克）甲（2）30克（每1克含甲硝唑30毫克）14薄荷止痒酊每瓶装30毫升甲第五批非处方药药品目录(二)（化学药品部分）一、呼吸系统用药序号药品名称规格分类1氨金黄敏颗粒每袋含对乙酰氨基酚150毫克、马来酸氯苯那敏2毫甲克、人工牛黄10毫克、盐酸金刚烷胺50毫克2小儿复方氨酚烷胺片每片含对乙酰氨基酚100毫克、盐酸金刚烷胺40毫克、甲咖啡因6毫克、马来酸氯苯那敏0．8毫克、人工牛黄4毫克3愈创甘油醚糖浆1毫升：20毫克甲二、神经系统用药序号药品名称规格分类1复方阿司匹林双层片每片含阿司匹林230毫克、对乙酰氨基酚126毫克、乙咖啡因30毫克、枸橼酸2．3毫克、柠檬黄0．035毫克、硫胺0．15毫克、二甲基硅油1毫克2双氯芬酸钾凝胶20g:0．21g乙3五维甘草那敏胶囊每粒含马来酸氯苯那敏5毫克、维生素B65毫克、维生甲素B25毫克、烟酰胺10毫克、泛酸钙20毫克、生物素0．25毫克、甘草皂苷12．5毫克4小儿贝诺酯维B1咀嚼片每片含贝诺酯200毫克、甲维生素B12毫克5乙酰天麻素片50mg甲三、消化系统用药序号药品名称规格分类1铋镁豆蔻片每片含碱式碳酸铋155毫克、碳酸镁206毫克、颠茄甲流浸膏6毫克、大黄粉12毫克、复方豆蔻酊0．1毫升2复方碱式硝酸铋片每片含碱式硝酸铋350毫克、碱式碳酸镁400毫克、碳甲酸氢钠200毫克、大黄粉25毫克3复方铝酸铋片每片含铝酸铋200毫克、甘草浸膏300毫克、重质碳酸甲镁200毫克、碳酸氢钠100毫克、弗朗鼠李皮25毫克、茴香10毫克4复方胃膜素片每片含胃膜素560毫克、海螵蛸（漂）细粉96毫克、甲莨菪流浸膏0．032毫升5甘油灌肠剂（1）60毫升；（2）110毫升乙6鼠李铋镁片每片含碱式硝酸铋300毫克、碳酸氢钠200毫克、碳酸甲镁400毫克、弗朗鼠李皮25毫克7维U颠茄铝镁片Ⅱ每片含维生素U50毫克、颠茄流浸膏2．6毫克、氢氧甲化铝123毫克、三硅酸镁53毫克四、五官科用药序号药品名称规格分类1呋麻滴鼻液每100毫升含盐酸麻黄碱10克、呋喃西林200毫克、甲氯化钠9克2复方硫酸软骨素滴眼液每毫升含硫酸软骨素5mg，氨基乙磺酸1mg 乙五、皮科用药序号药品名称规格分类1苯甲酸苄酯搽剂每1000毫升含苯甲酸苄酯250克乙2薄荷麝香草酚搽剂每1000毫升含薄荷脑15克、樟脑5克、苯酚10克、麝乙香草酚10克3复方水杨酸苯甲酸搽剂每1000毫升含水杨酸30克、苯甲酸60克、甘油适量、甲月桂氮卓酮适量、薄荷脑适量4复方水杨酸樟碘溶液Ⅱ每1000毫升含水杨酸60克、苯甲酸120克、樟脑75克、甲碘酊60毫升、甘油10克、薄荷油10毫升5复方五倍子水杨酸搽剂每1000毫升含五倍子提取物50克、苯甲酸30克、薄荷甲油15毫升、甘油100毫升、水杨酸40克、β-萘酚15克、苯酚11毫升、70%乙醇适量6复方氧化锌软膏每1000克含氧化锌200克、苯酚20克、樟脑54克、水乙杨酸甲酯10克7水杨酸苯甲酸松油搽剂每1000毫升含松馏油300毫升、苯甲酸60克、水杨酸甲44克六、妇科用药序号药品名称规格分类1克霉唑阴道片（1）100毫克；（2）150毫克甲七、维生素与矿物质类药序号药品名称规格分类1二维钙赖氨酸片每片含盐酸赖氨酸50mg,磷酸氢钙150mg；维生素D2乙0．05mg,维生素B10．05mg2复方牛磺酸胶囊每粒含牛磺酸165毫克、维生素B1（硝酸盐）1．65毫乙克、维生素B2(磷酸酯)0．85毫克、维生素B60．85毫克、烟酰酸镁3．35毫克3复方维生素B2片每片含维生素B22毫克、烟酸20毫克乙4复合氨基酸胶囊每粒含L-亮氨酸18．3mg，L-异亮氨酸5．9mg，L-赖乙氨酸盐酸盐25mg，L-苯丙氨酸5mg，L-苏氨酸4．2mg，L-缬氨酸6．7mg，L-色氨酸5mg，DL-蛋氨酸18．4mg，5-羟基邻氨苯甲酸盐酸盐0．2mg，维生素A2000IU，维生素D2200IU，维生素B1硝酸盐5mg，维生素B23mg，烟酰胺20mg，维生素B120．001mg，维生素B62．5mg，叶酸0．2mg，泛酸钙5mg，维生素C20mg，维生素E1mg5富马酸亚铁颗粒（1）1g:0．1g(2)2g:0．2g甲6牡蛎碳酸钙胶囊按Ca计（1）50毫克、（2）100毫克、（3）150毫克、乙（4）250毫克7牡蛎碳酸钙咀嚼片按Ca计（1）25毫克、（2）50毫克、（3）100毫克、乙（4）125毫克、（5）150毫克8牡蛎碳酸钙颗粒5克：50毫克（按Ca计）乙9牡蛎碳酸钙泡腾片100毫克(按Ca计）乙10牡蛎碳酸钙片按Ca计（1）25毫克、（2）50毫克、（3）75毫克乙11葡萄糖酸钙维D2散每1000克含葡萄糖酸钙150克、葡萄糖150克、维生素乙D27万单位。
处方药与非处方药分类管理知识100问
处方药与非处方药分类管理知识100问l、什么是药品分类管理？药品分类管理是国际通行的管理办法。
它是根据药品的安全性、有效性原则，依其品种、规格、适应症、剂量及给药途径等的不同，将药品分为处方药和非处方药并作出相应的管理规定。
建国以来，我国已先后实行了麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品和戒毒药品的分类管理，目前正在进行的处方药与非处方药分类管理，其核心是加强处方药的管理，规范非处方药的管理，减少不合理用药的发生，切实保证人民用药的安全有效。
2、什么是处方药和非处方药？处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品；非处方药是不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。
处方药英语称Prescription Drug，Ethical Drug，非处方药英语称Nonprescription Drug，在国外又称之为“可在柜台上买到的药物”（Over The Counter），简称OTC，此已成为全球通用的俗称。
处方药和非处方药不是药品本质的属性，而是管理上的界定。
无论是处方药，还是非处方药都是经过国家药品监督管理部门批准的，其安全性和有效性是有保障的。
其中非处方药主要是用于治疗各种消费者容易自我诊断、自我治疗的常见轻微疾病。
3、为什么说处方药与非处方药分类管理是国际上通行的药品管理模式？药品是一种特殊商品，是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质。
本世纪50-60年代，西方发达国家出于用药安全和对毒性、成瘾性药品的销售、使用进行管理和控制，将药品分为处方药和非处方药，制定了相应的法规。
随着这些国家对药品分类管理法规和监管的日趋完善，世界医药工业和卫生保健事业的不断发展，目前，各国都认识到实行药品分类管理对人们用药安全有效具有十分重要的作用。
世界卫生组织也向发展中国家推荐这一管理模式，并在1989年建议各国将这一管理制度作为药品立法议题。
药事管理(专升本)试题库及答案
药事管理试题库及答案一、单选题（共60题，每题1分，共60分）1、有关处方药广告说法错误的是A、处方药可以在国务院卫生行政主管部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告B、可以以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告C、不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名D、处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传正确答案：B2、不符合药品经营企业零售药品要求情形的有A、按药品的剂型或用途及储存要求分类陈列和储存B、陈列药品时，应做到药品与非药品分开，内服药与外用药分开C、建立卫生制度，保证药品不受污染D、麻醉药品、一类精神药品置专门的橱窗陈列正确答案：D3、中药是在中医理论下用以防病治病的药物，它包括（）A、中药材、中药饮片、民族药B、中药材、中药饮片、中成药C、中药饮片、中成药、民族药D、中药材、中药饮片、中成药、民族药正确答案：B4、《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》规定：先由参保人员自付一定的比例，再按基本医疗保险的规定支付的是A、使用主要起营养滋补作用的药品所发生的费用B、使用"甲类目录"药品所发生的费用C、使用中药饮片所发生的费用D、使用"乙类目录"药品所发生的费用正确答案：D5、药品供应保障体系的基础是A、药品储备制度B、药品监督管理体制C、国家基本药物制度D、药品质量保障体系正确答案：C6、国家基本药物的遴选原则是A、临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、以中药为主B、防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、临床首选、基本保障、基层能够配备C、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便D、疗效确切、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便正确答案：B7、生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程需更改时，应A、为不影响生产，可先按更改过的标准执行，再报主管部门审批B、按制定时的程序办理修订、审批手续C、岗位提出，车间主任审核，生产主管批准D、岗位提出，车间主任审批正确答案：B8、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起（）日内向有关单位申请复验A、六日B、七日C、四日D、五日正确答案：B9、因质量原因退货和收回的药品制剂，正确的处理方式是A、在质量管理部门监督下销毁B、送食品药品监督管理局销毁C、经领导批准后库房销毁D、经检验后下批生产时掺入正确答案：A10、药监部门根据监督检查的需要，对药品抽查检验，但A、不得收取任何费用B、可按价格主管部门的规定收取费用C、不能免费化验D、可向检验机构预先支付药品检验费用正确答案：A11、依照《中药品种保护条例》受保护的中药品种，必须是列入( )A、国家第一批非处方药目录的品种B、国家基本医疗保险用药目录的品种C、国家基本药物目录的品种D、国家药品标准的品种正确答案：D12、新药是指（）A、没有国家药品标准的药品B、我国未生产过的药品C、国内药品生产企业第一次在中国销售的药品D、未曾在中国境内外上市销售的药品正确答案：D13、医疗机构配制制剂，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（）。
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处方药与非处方药分类管理办法（试行）(局令第10号)
《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）于1999年6月11日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。
本办法自2000年1月1日起施行。
局长：郑筱萸
一九九九年六月十八日
处方药与非处方药分类管理办法
（试行）
第一条为保障人民用药安全有效、使用方便，根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》，制定处方药与非处方药分类管理办法。
第二条根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理。
处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。
第三条国家药品监督管理局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定。
各级药品监督管理部门负责辖区内处方药与非处方药分类管理的组织实施和监督管理。
第四条国家药品监督管理局负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作。
第五条处方药、非处方药生产企业必须具有《药品生产企业许可证》，其生产品种必须取得药品批准文号。
第六条非处方药标签和说明书除符合规定外，用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用。
非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。
第七条非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，必须符合质量要求，方便储存、运输和使用。
每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书。
第八条根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。
经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。
经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药。
第九条零售乙类非处方药的商业企业必须配备专职的具有高中以上文化程度，经专业培训后，由省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门考核合格并取得上岗证的人员。
第十条医疗机构根据医疗需要可以决定或推荐使用非处方药。
第十一条消费者有权自主选购非处方药，并须按非处方药标签和说明书所示内容使用。
第十二条处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。
第十三条处方药与非处方药分类管理有关审批、流通、广告等具体办法另行制定。
第十四条本办法由国家药品监督管理局负责解释。
第十五条本办法自2000年1月1日起施行。
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