医疗器械可行性研究报告案例

医疗器械可行性研究报告案例

******公司*****项目可行性研究报告

*****有限公司

二○xx年*月

目录

第一章总论 (3)

第二章项目建设背景和必要性 (8)

第三章市场分析 (17)

第四章项目选址及建设条件 (27)

第五章生产规模与产品方案 (30)

第六章技术方案、设备方案和工程方案 (32)

第七章原材料、燃料动力供应 (37)

第八章总图运输与公用辅助工程 (39)

第九章节能、节水 (41)

第十章劳动安全卫生与消防 (42)

第十一章环境保护 (44)

第十二章项目组织机构与劳动定员 (48)

第十三章项目建设进度安排 (51)

第十四章投资估算及资金筹措 (53)

第十五章项目经济效益 (50)

第十六章风险分析 (62)

第十七章结论 (64)

附表：

1、建设投资估算表(概算法)

2、项目总投资使用计划与资金筹措表

3、流动资金估算表

4、营业收入、营业税金及附加和增值税估算表

5、外购原材料费估算表

6、外购燃料和动力费估算表

7、工资及福利费估算表

8、固定资产折旧估算表

9、无形资产和其它资产摊销估算表

10、总成本费用估算表(生产要素法)

11、利润与利润分配表

12、项目投资现金流量表

附件：

1、企业法人营业执照

附图：

1、厂区平面布置图

第一章总论

一、项目概况

(一)项目名称

********

(二)建设单位

1.公司概况

公司名称：********

法定地址：********

注册资本：********万元

法定代表人：********

公司类型：有限公司

主营范围：********

2.公司简介

********限公司由********大学海外归国留学人员与国内精英联合创建，公司致力于以非侵入手段（********技术）治疗包括精神疾病（精神抑郁、精神分裂症为主)、神经疾病及脑卒中康复在内的脑部疾患；公司凭借国外先进理念的引进、结合独特的“光学立体导航定位”、“小型头部核磁成像”等高科技技术生产出填补国内空白和世界领先的产品系列，结合强大的后期研发能力和国内外丰富的市场资源，力争在5年内成为业内领先的国际化集团公司，并通过资本运作上市。

********有限公司股权结构清晰。该项目已申请***项国家专利，其中实用新型专利***项、发明专利***项、外观专利***项，***项专利已获得证书。

公司历经***年开发出了具有自主知识产权的********医学治疗系统。该产品技术领先、可升级能力强，市场潜力巨大，其性能指标达到或超过了国际同类产品，目前已进入药监局绿色通道审批程序。

3.核心团队及顾问团队：

(1)创始人：

******** ********科学院院士，原********医学院常务副院长、********协会理事长

******** 国家外专局特聘外国专家，********学会医学实验室分会常务理事，********大学电子显微学生物应用联合研究中心管委会主任

******** 毕业于********大学EMBA，********公司总经理

周珩

(2)核心团队：

******** 医学科学总顾问(********院士，********大学神经科学研究所所长，********疼痛学分会主任委员)

******** 董事长兼总裁国家外专局特聘外国专家(********学会医学实验室分会常务理事，********大学电子显微学生物应用联合研究中心管委会主任)

******** 技术总监（********大学教授）

******** 设计总监（********总裁）

******** 总裁助理兼市场总监（毕业于********大学EMBA，********有限公司总经理）

******** 总裁助理兼研发与生产部经理

******** 临床试验部总监（********顾问）

(3)顾问团队：

临床医学：

********教授（********精神病部医疗院长）

******** 博士（********实验室主任，********脑非侵入治疗中心教授）

********教授（********医院癫痫治疗中心主任，********协会副主任委员）

********教授（********大学第*医院及精神卫生研究所党委书记、副所长，********中心精神卫生中心主任）

********教授（********医院院长，********会长）

********教授(********医院康复科主任，********秘书长）

技术和市场：

******** 国际销售总监（********公司亚太总裁）

(三)项目地址

北京市北京经济技术开发区********号院********幢

(四)建设方案

在项目建设地点建立********生产线，并购置安装生产和实验设备104台（套）。

(五)生产规模

项目年产***********台。

(六)项目总投资

项目总投资********万元，其中：建设资金投资********万元，流动资金投资********万元。

二、可行性报告编制的依据与范围

(一)编制依据

国家有关政策法规

《建设项目经济评价方法与参数》第三版

***有限公司提供的相关资料

(二)编制范围

研究范围包括：项目必要性分析、市场分析、工程建设方案、产品方案、工程投资估算、财务效益分析等。

三、主要经济技术指标情况