手术室高值耗材管理制度
高值医用耗材管理制度(五篇)
高值医用耗材管理制度高值医用耗材一般是指属于专科使用、直接作用于人体的、对安全性有严格要求、且价值相对较高的医用耗材。
目前医院常用的高值耗材有：种植材料、钛板、钛钉等。
为规范我院医用高值耗材采购、验收、登记、使用等行为，提高采购资金效益和采购工作的透明度，保证医用耗材的质量及使用，保证病人的合法权益，维护患者知情权，以最大限度保证合理收费，合理诊治，根据有关规定，结合我院实际情况，制定本制度：一、采购（一）选择正规资质的生产企业和销售企业1.生产企业必须持有有效的《医疗器械生产企业许可证》和合格的《企业法人营业执照》。
2.销售企业必须持有有效的《医疗器械经营企业许可证》和合格的《企业法人营业执照》。
3.产品必须具有产品合格证。
4.生产企业授权给销售企业的授权书。
5.销售人员的身份证复印件。
（二）因高值耗材的特殊性，种植材料的请购由使用科室按照每个月的基本用量提前____个工作日、手术室用的钛板、钛钉等骨科材料按照高值耗材的特点，采取反向物流的方式，即先使用，后入库的方式。
二、登记及发放、保管（一）结合我院的实际情况，种植材料采购数量以月基本消耗量为准；钛板、钛钉采购数量按手术所需为准，提高及时率，体现具体成效，实现“零库存”管理。
（二）以月为单位，库房管理员将供货商的发货单、配送时间、发票等信息与使用科室的使用信息进行核对后及时办理入库、出库1手续并将当月耗材成本计入使用科室。
（三）使用科室应建立高值耗材的出库登记、使用登记，以备产品质量的追溯。
三、使用（一）使用科室应严格按照《医疗器械监督管理条例》《医疗机构诊断和治疗仪器应用规范》的有关要求使用高值医用耗材，严格核对患者的信息，对患者所使用的高值耗材的名称、数量、金额做汇总存档。
（二）术前由执行诊疗操作的医师复核，核对患者信息、高值医用耗材类型，仔细检查包装完好情况，确保消毒到位，密切关注使用过程中可能引起的并发症，并及时准备采取相应处理措施；同时，必须进行医患沟通，征得患者或家属同意在《手术同意书》上签字，术前谈话中应说明选择的类型，使用的目的、价格以及不良反应。
高耗材的管理制度
高耗材的管理制度一、前言随着医疗技术的不断发展和医疗水平的提升，越来越多的高耗材（High Value Consumables，HVC）被广泛应用于临床实践中。
研究表明，高耗材在手术中的使用对提高手术效率、缩短恢复周期、降低感染率等方面起到了积极的作用。
然而，高耗材的使用也伴随着成本的增加和资源的浪费，因此如何有效管理高耗材，成为医疗机构管理的一个重要环节。
本文旨在探讨高耗材管理的意义、目标、原则和具体实施措施，希望可以为医疗机构的高耗材管理工作提供一些参考和借鉴。
二、高耗材管理的意义1. 提高医疗质量高耗材作为手术中不可或缺的重要物品，直接关系到手术效果和病人的康复情况。
通过科学合理的管理，可以保证高耗材的质量和数量充足，从而提高手术的成功率和疗效。
2. 控制医疗成本高耗材的费用通常较高，如果管理不当，容易导致医疗机构的成本大幅增加。
通过高耗材管理，可以合理控制医疗成本，提高医疗资源的利用效率。
3. 减少资源浪费高耗材的浪费现象较为普遍，包括过期、失效、损坏等情况。
通过高耗材管理，可以减少资源浪费，提高资源利用效率。
4. 规范工作流程高耗材管理涉及到多个环节，包括采购、入库、分发、使用、结算等各个方面。
通过规范工作流程，可以提高工作效率，降低人为失误的风险。
5. 提升医疗机构形象高耗材管理是医疗机构管理的一个重要环节，直接关系到医疗机构的声誉和形象。
通过高耗材管理的科学规范，可以提升医疗机构的整体形象。
三、高耗材管理的目标1. 确保高耗材的质量和数量充足2. 控制医疗成本，提高资源利用效率3. 减少资源浪费，确保物资安全4. 规范工作流程，提高工作效率5. 提升医疗机构的整体形象四、高耗材管理的原则1. 科学合理原则高耗材管理应当基于科学的原则，合理制定管理方案，保证管理的科学性和有效性。
2. 公平公正原则高耗材管理应当遵循公平公正的原则，对所有使用者一视同仁，不偏不倚。
3. 利益最大化原则高耗材管理应当最大化医疗机构和病人的利益，确保资源的充分利用，降低医疗成本。
医用高值耗材使用管理制度
1、医用高值耗材管理制度2、医用高值耗材采购制度3、一次性使用无菌器要及低值卫生耗材采购管理制度4、高值耗材不良事件监测管理制度5、医疗器材不良事件监测及报告制度6、医疗器械使用平安监测领导小组及工作职责7、医疗器械不良事件监测报告流程8、采购、使用、销毁记录登记表9、医疗器械临床使用平安监测登记表医用高值耗材使用管理制度一、高值耗材是指医用钢板、心脏瓣膜、人工关节、血管支架的、心脏起搏器、人工晶体、各种补片、生物胶、球囊等III 类医疗产品。
它是植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，基平安性、有效性必须严格控制的医疗器械。
二、高值耗材使用科室根据临床的实际需要，提前送交申请方案，根据患者病情填写“云南中医学院附属医院装备医疗器械申请表〞，申请表必须写清产品名称、生产厂商、规格型号、患者姓名、地址、联系、住院号、诊断病情、手术医生姓名、手术日期、并由科室主任签字。
三、库房管理人员严格按照国家对高值耗材的管理要求，逐一进展核实，登记生产厂家、供给商、产品名称、详细清单、产品的检验报告与报关单、价格、生产日期及失效期与企业确认的可追溯的唯一性标识，并对唯一性标识的内容、位置、标识方法及可追溯的程度做出记录，做到每件高值耗材可追溯，相关资料由设备科整理并归档。
四、使用时手术室派专人负责领取，将其送往手术室进展消毒，以备手术时使用。
手术室有责任对所送高值耗材数量等手续进展核实，再次验货，以防在材料消毒前的货物调换。
使用后的植入人体高值耗材的相关标识截入患者病历。
五、一旦医疗器械不良事件发生，要按照国家有关规定，依照有关程序及时上报相关部门。
六、高值耗材进入医院使用，必须有使用记录，监视检查记录。
医用高值耗材采购制度一、严格执行?医疗器械监视管理条例??一次性使用无菌医疗器械监视管理方法?及政府集中采购规定，原那么按照河北省省级政府集中招标中标目录进展采购。
二、科室新业务需求，河北省省级政府集中招标中标目录中没有所需高值耗材，科室提出申请报设备科，经设备科、院领导审核批准后，设备科组织耗高值材使用科室、医务科、感染办公室、纪监审室共同调研后与供货商谈判、备案执行。
手术室高值耗材管理制度
手术室高值耗材管理制度手术室高值耗材管理制度1. 引言本制度是为了规范手术室高值耗材的管理，确保手术室的耗材使用合理、有效，以提高手术室的工作效率和安全性。
2. 适用范围本制度适用于所有手术室的高值耗材管理。
3. 定义3.1 高值耗材：指手术室中价值较高、使用频率较低的消耗品，包括但不限于手术器械、植入物等。
4. 高值耗材的采购与验收4.1 采购：手术室高值耗材的采购由专门的采购人员负责，需按照相关规定进行招标或询价，并确定供应商。
4.2 验收：采购的高值耗材由手术室的质控人员进行验收，检查物品的完整性、有效期、外包装等情况，确保符合手术室要求。
5. 高值耗材的存储与保管5.1 存储：高值耗材应存放在干燥、通风、无异味的仓库或柜子中，避免阳光直射、高温、潮湿等环境。
5.2 标识：每种高值耗材应有明确的标签，标注物品名称、规格、批号、有效期等信息，便于管理和使用。
5.3 温度控制：某些高值耗材对温度要求较高，应特别注意控制室温，并定期检查温度计的准确性。
5.4 保管责任：手术室负责人应指定专人负责高值耗材的保管，并建立相应的保管制度和责任制。
6. 高值耗材的领用与归还6.1 领用：手术室医务人员需要使用高值耗材时，应填写领用单，并在领用单上注明物品名称、数量等信息，交由负责保管的人员签字确认。
6.2 归还：使用完毕的高值耗材应及时归还到指定的存放位置，必要时需要填写归还单，交由负责保管的人员签字确认。
7. 高值耗材的报废与处理7.1 报废：对于过期、损坏或变质的高值耗材，应立即报废，并填写报废单，注明报废原因和数量。
7.2 处理：被报废的高值耗材应进行专门的处理，遵守相关的环保要求和规定。
8. 监督与检查8.1 监督：手术室负责人应定期对高值耗材的采购、存储、领用等情况进行监督，确保制度的有效执行。
8.2 检查：手术室质控人员应定期对高值耗材的存储条件、有效期等进行检查，发现问题及时整改并报告上级。
医院高值及植入性耗材告知及使用管理制度
医院高值及植入性耗材告知及使用管理制度为了加强我院高值及植入性耗材的使用管理，切实有效维护好患者的身心健康以及合法权益，特制订本规定：1．在使用高风险医疗器械前，主管医师应详细向患者及家属说明禁忌症、可能的并发症及注意事项；2．耐心解答患者及家属的相关咨询，如实告知使用植入医疗器械的益处和可能发生的风险及发生风险后的处理内容等；3．签署知情同意书，风险免责书等；4．对用于支持或维持生命的高风险医疗器械，严格执行使用前审批程序；5．手术室记录应保存植入医疗器械产品的基本信息：产品名称、规格型号、生产企业、生产批号、灭菌批号（灭菌产品）、产品有效期、领用日期、领用科室及领用人、手术日期、手术医师姓名、患者姓名（患者联系地址、联系电话）等；6．在使用高风险医疗器械前，应仔细核对产品名称、规格型号、产品注册证编号、有效期，并建立使用台账；7．在使用高风险医疗器械时的原始记录保存期限，必须至少超过产品有效期后一年；8．在使用高风险医疗器械时，发现不合格产品，应立即停止使用，进行封存，并及时报告食品药品监督管理局，不得擅自处理；9．对严重威胁生命健康的高风险医疗器械应实行召回制度，经验证为不合格的高风险医疗器械，在食品药品监督管理局的监督下予以处理；10．发现在使用高风险医疗器械出现不良事件或因产品质量引起的医疗事故时，做好记录，查明原因，及时报告有关部门；11．使用过的一次性使用高风险医疗器械应按规定销毁，并做好记录，不得重复使用一次性使用医疗器械；12．高风险医疗器械验收台账内容应有：产品名称、购入日期、购入数量、生产企业、供货企业、型号规格、生产批号、灭菌批号、产品有效期、产品注册证编号、检验合格报告以及验收人、负责人签名等；13．高风险医疗器械使用台账内容应有：产品名称、领用日期、生产企业、型号规格、生产批号、灭菌批号（灭菌产品）、产品有效期、产品注册证编号、领用人、使用人签名等；14．高风险医疗器械的进库应作验收登记，并做到账、物相符。
高值耗材、植入性材料使用管理制度范例(3篇)
高值耗材、植入性材料使用管理制度范例成县中医医院卫生材料、植入性医疗器械及化验试剂使用管理制度修订为加强卫生材料、植入性医疗器械及化验试剂的采购使用管理，降低使用风险，提高医疗质量，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》和《____加强植入性医疗器械临床使用监管工作____》(国卫办医函〔____〕____号)等相关法律法规，结合我院管理的相关要求和实际，制定本制度。
一、各相关科室不得自行向医疗器械生产企业或经营企业采购卫生材料、植入性医疗器械及化验试剂，不得作为中间人直接向病人销售植入性医疗器械，不得使用患者自备的植入性医疗器械。
临床所需用的卫生材料、植入性医疗器械及化验试剂由所需科室提交申请计划，经主管领导审批后，报由药械科统一负责采购。
二、采购卫生材料、植入性医疗器械及化验试剂应严格执行验证制度。
严格按规定索取、查验、核实并留存供货方及供应商品的有关资质证明，包括：1.供货方《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》、《____机构代码证》、《法人委托书》、《质量保证协议书》等相关材料；2.植入性医疗器械《医疗器械产品注册证》及其《医疗器械注册登记表》；还须索取植入性医疗器械及化验试剂现行有效的产品标准、合格证。
3.供货公司销售人员委托授权书应为委托企业法定代表人签署(签名)，载明授权销售的品种、地域、期限，留存销售人员的____复印件，并加盖委托企业印章。
4.需冷藏运输的化验试剂必须严格按照冷链运输管理要求进行配送，并附随程温度记录表及配送人员签字交接手续。
三、药械科建立卫生材料、植入性医疗器械及化验试剂的领用台账。
医院购进时，应向供货商索取相应证件，核对产品的规格、型号、有效期，认真填写领用台账，各科室要做好请领、使用、保存、检查工作，防止变质、过期和浪费，如有发现，应立即处理。
四、临床使用植入性医疗器械及植入性耗材应仔细核对产品，使用记录(病历)应详细记录产品标识、注册账号、生产日期、批号及有效期等，确保能反映产品的合法性，满足全过程追踪监测。
手术室高值耗材管理制度
手术室高值耗材管理制度手术室高值耗材管理制度是为了确保手术室内使用的高值耗材安全、合理、经济地管理，保障患者和医务人员的安全，防止资源浪费和财产损失而制定的一套规范管理措施和程序。
1. 高值耗材采购管理：手术室应根据需要制定高值耗材的采购计划，并严格按照规定的程序进行采购。
采购人员应了解和熟悉市场行情和供应商情况，进行比价和谈判，确保采购的高值耗材价格合理，质量过硬。
2. 高值耗材入库管理：在高值耗材入库前，应进行验收，检查高值耗材的数量、包装、质量和批次等信息是否与采购合同一致。
并将入库情况记录在库存管理系统中，确保库存的准确性。
3. 高值耗材领用管理：手术室内的高值耗材领用应按照具体手术和患者的需求进行领用。
领用人员应对领用的高值耗材进行登记，并记录患者的相关信息和手术信息，以便后续追溯和管理。
4. 高值耗材使用管理：手术室内应按照严格的操作规范和消毒要求使用高值耗材，确保安全和卫生。
使用过的高值耗材应进行正确的分类、包装和处理，以便后续的清点和回收。
5. 高值耗材库存管理：手术室内应建立高值耗材的库存管理系统，每天对库存进行清点和盘点，及时了解高值耗材的使用情况和库存情况，以便制定合理的采购计划和管理措施。
6. 高值耗材损耗管理：手术室内的高值耗材损耗应及时登记和分析损耗原因，制定相应的改进措施，减少损耗和浪费，降低成本。
7. 高值耗材追溯管理：手术室内的高值耗材应设立追溯系统，对高值耗材的流向和使用情况进行追踪，确保安全和质量。
，手术室高值耗材管理制度是为了保障手术室内高值耗材的安全和质量，防止资源浪费和财产损失的一套规范管理措施和程序。
通过严格的采购、入库、领用、使用、库存、损耗和追溯管理，确保高值耗材的安全、合理和经济管理。
高值耗材管理制度(5篇)
高值耗材管理制度（5篇）高值耗材管理制度（精选5篇）高值耗材管理制度篇11、高值耗材是指使用价值超过药剂科指定金额的医用耗材，如骨科内固定材料，介入治疗器材，疝气类补片等。
2、临床所需的高值耗材必须由住院医师征得科室负责人同意，必要时组织科内会诊讨论决定后填写《高值耗材使用申请表》报药剂科和医务科审批。
高风险、并发症多的高值耗材，必要时由医务科组织相关科室进行全院大讨论后决定是否使用。
3、按相关管理程序进行采购并与供应商签订含质量承诺供货合同。
4、所购买的高值医用耗材必须符合国家药监部门的要求，三证齐全，证照与实物相符。
每批送货须由使用科室、药剂科管理员联合按要求核对验收和登记入库。
未经严格验收入库的所有高值耗材均不得进入临床使用。
5、院外专家教授来院会诊及手术带来的高值耗材，必须有三证，并经药剂科备案。
6、高值耗材虽然目前是比较理想的(固定、修补、吻合镇痛)治疗手段。
但与手术质量，并发症及副作用，病人运用不当等密切相关。
使用高值耗材前，科主任或科室负责人应组织住院医师一起与患者及患者亲属谈话，说明其费用、使用的风险、可能的后遗症等。
必须填写《高值耗材使用同意书》，住院医师签名后，由科主任或科室负责人审查并签名。
7、术后将高值耗材相关合格证、标识条码等贴入病历中归档。
高值耗材管理制度篇2一、原则安全第一，科室申请。
二、管理流程1、申请：医者根据治疗需要，提出申请，由部门负责人网上（院内网）或书面提请，医务科、设备管理科审核、产品论证，报请主管院长、院长审批后，进入采购流程。
2、招标：设备管理科依据已获批科室申请，组织有关专家进行产品招标，对相应经销公司的资质、产品质量和供货途径进行审查，择优选择。
中标单位并相应资质须及时存档备案。
3、采购：设备管理科依据已获批科室提请书面资料中所注明的耗材汽、规格、型号等参数进行采购。
采购前，须与相关中标单位签署产品供货协议，保证产品质量，保证产品供货时间及其他相关事宜。
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手术室高值耗材管理制度
1. 手术室用高值耗材的申领与采购
（1）跟台高值耗材申请：直接由使用科室申请，在手术确定前三至七天申请，急诊可直接实施紧急采购、后补办手续。
（2）跟台高值耗材采购：采用虚拟采购的形式，按高值耗材的分类定期进行集中采购。
通过对供应商资质审验、价格谈判、跟标等，统一制定医院高值耗材供应目录库，目录应涵盖可能使用的多种不同耗材，签订采购意向书，确定供应商和最终价格，作为今后实际采购使用的依据。
（3）使用高值耗材时，根据医院高值耗材供应目录库选定供应商后，即可通知送货。
通用高值耗材供货商送货到二级库（手术室）预存备货，由使用科室主任根据专科手术需求制定常用物品的备货基数，如耗材种类、品牌名称、型号及规格、单位时间所需数量等，由使用科室主任和手术室护士长共同提交申请（两人签字），经审批同意后进行招标，中标后由采购中心进货，手术室按申请数量到采购中心领货。
新品种或原有品种改变规格后，供货商第一次送货时要求使用科室主任参与验收签字后方可入库，以保障产品质量和型号符合手术要求。
（4）临床科室应确定合理申领量，如提供不合理使用量（单位时间内），或采购后不及时使用，导致剩货过多、过期浪费，由临床科室和手术室按1：1的比例共同承担由此导致的损失；备货不足时，手术室专管人员、手术室护士长应及时与临床科室主任协商追加备货，因备货不足导致的医疗事件，由手术室和临床科室按责任承担相应后果（手术室和临床科室共同制定控制制度）。