罗氏电化学发光质控物包含项目一览表
罗氏电化学发光免疫分析仪测试项目定标物保存方法

罗氏电化学发光免疫分析仪测试项目定标物保存方法无信息定标物和质控物是测试包装内的一部分定标必须被进行:每盒新试剂;每天 (当仪器上使用同一盒试剂);需要时,如质控不在范围内心肌标志物性激素项目肿瘤标志物贫血诊断指标、骨标志物传染病项目其它唐氏筛查先兆子痫罗氏电化学发光免疫分析仪定标物保存方法(简版)定标物不需要分装冰冻保存的项目:使用时从2-8︒C取出,摇均后吸200μl(此数据为国内实验室试验所得,不代表罗氏官方)到日立杯,马上将剩余定标品放回2-8︒CFT3、FT4、T3、T4、TSH、T-uptake、Anti-TG、HCG+β、HCG STAT、ProgesteroneCEA、CA 125、CA 153、CA 724、Cyfra21-1、NSE、Free PSA、HE4Myoglobin、Myoglobin - STAT 、Digoxin、Digitoxin、Ferritin、IgE、β-CrossLapsAnti-HAV、Anti-HAV IgM、HBsAg、HBsAg II quant、 Anti-HBs、HBeAg、Anti-HBe、Anti-HBc、 Anti-HBc IgM、 HIV combi、HIV Ag 、HIV combi PTToxo IgG、 Toxo IgM、Rubella IgG、Rubella IgM、CMV IgG、CMV IgM定标物需要分装冰冻保存的项目:定标物加水复溶,用子弹头进行分装(分装量为200μl(此数据为国内实验室试验所得,不代表罗氏官方)),然后放在-20︒C保存,使用时取出并平衡到室温TG、Anti-TPO、 Anti-TSHR、CK-MB、CK-MB STAT、ProBNP、Troponin T HS、Troponin T HS STAT free βHCG、PAPP-A、 Insulin、C-peptide、IL-6 、PCT、Anti-CCP.Cortisol、ACTH、Estradiol II、FSH、LH、Prolactin、Testosterone、DHEA-S、SHBG、PIGF、 sFlt-1、hGHAFP、CA 199、TPSA、S100Vitamin B12、Folate III 、N-MID、Total P1NP、PTH、PTH STAT、PTH(1-84)Vitamin D3、Vitamin D totalHSV-1 IgG、 HSV-2 IgG11 / 11'.。
罗氏诊断试剂菜单(中国)_2014

甲状腺 促甲状腺激素 三碘甲状腺原氨酸 游离三碘甲状腺原氨酸 甲状腺素 游离甲状腺素 甲状腺结合力 抗甲状腺过氧化物酶抗体 甲状腺球蛋白 甲状腺球蛋白确认实验 抗甲状腺球蛋白抗体 促甲状腺受体抗体 降钙素*
激素 人绒毛膜促性腺激素(9分钟) 促卵泡生成激素 促黄体生成激素 雌二醇 孕酮 催乳素 睾酮 人绒毛膜促性腺激素+β亚单位 硫酸脱氢表雄甾酮 可的松(皮质醇) 性激素结合球蛋白 促肾上腺皮质激素 胰岛素 C肽 生长激素 胰岛素样生长因子* 抗缪勒氏管抗体* 产筛 妊娠相关性血浆蛋白A 人游离绒毛膜促性腺激素 胎盘生长因子 可溶性fms样酪氨酸激酶-1
Rubella IgM
乙肝病毒核心抗体
Toxo IgG
乙肝病毒核心抗体IgM
Toxo IgM
乙肝病毒e抗体
Toxo IgG Avidity
乙肝病毒表面抗体
HSV-1 IgG
乙肝病毒e抗原
HSV-2 IgG
乙肝病毒表面抗原
Bone markers
乙肝病毒表面抗原确认试验 N-MID Osteocalcin
罗氏诊断生化试剂菜单(中国)
Substrates Albumin Ammonia Bocarbonate Bilirubin-direct Bilirubin-total Calcium Cholesterol HDL Cholesterol LDL Cholesterol Creatinine Enz. Creatinine Jaffe Fructosamine Glucose Iron Lactate Magnesium Phosphorus Total Protein Total Protein U/CSF Triglycerides UIBC Urea/BUN Uric Acid Enzymes Acid Phosphatase Alkaline Phosphatase ALT/GPT Amylase-pancreatic Amylase-total AST/GOT Cholinesterase Acetyl Cholinesterase Butyryl Cholinesterase Dibucain CK CK-MB GGT GLDH HBDH LDH Lipase
化学发光检测项目介绍

52.5μmol/24h。
❖ (2)临床意义: ❖ 1)尿17- OHCS: ❖ ①增高:肾上腺皮质功能亢进,如Cushing综合征,腺垂
体功能亢进症;肾上腺皮质腺瘤,双侧肾上腺皮质增生或 腺癌。 ❖ ②降低:原发性肾上腺皮质功能减退,如Addison病,腺 垂体功能减退。 ❖ 2)尿17-KS: ❖ ①增高: ❖ 同17-OHCS及男性睾丸癌,女性多毛症等, ❖ 若明显增高多提示肾上腺皮质肿瘤及异源ACTH综合征。 ❖ ②降低:同尿17-OHCS及睾丸功能低下等。
醇占95%以上,游离皮质醇(FC)含量甚少。当血皮质醇 大量增加时,出现FC,并由尿排出(UFC)。
❖ 皮质醇对糖、脂肪、蛋白代谢有重要影响。皮质醇的分泌 受ACTH的控制。
❖ (1)参考值: ❖ ①血FC:有明显的昼夜变化,晨6~8时含量最高,以后渐
减;夜12时至次日2时最低,早8时140~630nmol/L;夜2 时55~165nmol/L;昼夜皮质醇比值>2。
免疫菜单比较表
Centaur XP
Roche
2010 E610
√:有SFDA注册证 ▲:有产品,但无注册证
√:有SFDA注册证 ▲:注册中
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
乳腺癌
√
卵巢癌
√
肺癌
鳞癌,尤其是宫颈癌
√
恶性黑色素瘤, 中风相关蛋白
非小细胞肺癌
√
肺癌
√
免疫菜单比较表
测试名称
罗氏电化学发光项目介绍

E2
Testo
Prog
LH
FSH
Prolactin
SHBG
CEA
fPSA
PSA
ßXlaps
Osteocalcin
PTH
bio-int. PTH
Vit D3
Vit D2/D3
P1NP
CA19-9
CA125
CA15-3
CA72-4
CYFRA
NSE
S100
GF-AP
anti-CCP
PCT
IL-6
IgE
Ferritin
B12
Folate
RBC Fol
Hepcidin
hCG+ß
AFP
fßhCG
PAPP-A
uE3
Inhibin A
hCG STAT
PlGF
sFLT1
TSH
FT4
FT3
T4
T3
T-uptake
TnT
hsTnT
TnI
Myoglobin
CK-MB
Cyclosp. A
Tacrolimus
Sirolimus
创始人
1926年进入中国
南京路上的办事处
江泽民参观罗氏总部
罗氏集团的两大事业部门
药品事业部 诊断事业部
罗氏集团架构
诊断
健康医护部
应用科学部
制药
制药
中外
基因泰克
专业诊断部
分子诊断部
组织诊断部
罗氏诊断覆盖领域
ER/ICU: Emergency Room, Intensive Care Unit
病人
04
Part
其他项目简介
罗氏ECL2010电化学发光分析仪及部分检测项目介绍

4、甲胎蛋白(AFP,a1-fetoprotein)
AFP来源于卵黄囊、未分化肝细胞和胎儿胃肠道。70~95%的原发性肝癌患者的AFP升高,越是晚期,AFP含量越高。但尚未发现AFP含量与肿瘤大小、恶性程度等有关系。AFP含量显著升高一般提示原发性肝细胞癌。在转移性肝癌中,AFP一般低于350-400IU/ml。AFP中度升高也常见于酒精性肝硬化、急性肝炎以及HBsAg携带者。不推荐将AFP用于普通人群的癌症筛查。孕妇血清或羊水AFP升高提示胎儿脊柱裂,无脑症,食管atresia或多胎,AFP降低(结合孕妇年龄)提示未出生的婴儿有Down’s综合征的危险性.
7、CA 72-4
CA72-4检测方法用于血清中粘蛋白样肿瘤相关糖蛋白,TAG72,的检测。采用了二种单克隆抗体:B72.3和CC49(后者是CA72-4特异性抗体)。它们可与以下几类组织反应:乳腺癌,结肠癌,非小细胞肺癌,上皮性卵巢癌,子宫内膜癌,胰腺癌,胃癌及其它种类的癌。可与胎儿组织如结肠,胃和食管反应,但与正常的成人组织无反应。良性疾病:血清CA72-4升高可见于以下几种疾病:胰腺炎,肝硬化,肺病,风湿病,妇科病,卵巢良性疾病,卵巢囊肿,乳腺病和胃肠道良性功能紊乱等。与其它标志物相比,CA72-4最主要的优势是其对良性病变的极高诊断的特异性。胃癌:诊断敏感性为28-80%,通常为40-46%。而对良性胃肠疾病的诊断特异性达95%以上。CA72-4升高与疾病的分期有关系。外科手术后,CA72-4水平可迅速下降至正常值。如果肿瘤组织完全切除,CA72-4可持续维持在正常水平。在70%的复发病例中,CA72-4浓度首先升高,或在临床诊断为复发时也已升高。有研究结果提示,术前的CA72-4水平可作为预后判断的参考值。卵巢癌:诊断敏感性为47-80%。对粘液样卵巢癌的诊断敏感性高于CA125。二指标结合起来可使首次诊断敏感性提高到73%(CA125单指标:60%);动态监测的诊断敏感性可提高到67%(CA125单指标:60%)。结直肠癌:诊断敏感性为20-41%。而对良性结肠疾病的诊断特异性是98%。完全切除后CA72-4可显著下降。当体内存留癌组织时CA72-4持续升高。CA72-4与CEA结合起来可使术后监测的诊断敏感性从78%提高到87%。
罗氏电化学发光检测项目参考范围一览表V201301 - 副本

名称
单位
参考范围
单位
参考范围
AFP
甲胎蛋白
CEA
癌胚抗原
CA125 CA15-3 CA19-9 CA72-4
糖基抗原CA125 糖基抗原CA153 糖基抗原CA199 糖基抗原CA724
Total-PSA 总前列腺特异性抗原
%fPSA
游离前列腺特异性抗 原%
Cyfra21-1 细胞角蛋白19片段
IU/ml
妊娠14周:<23.2 妊娠15周:<25.6
妊娠16周:<36.1
妊娠16周:<30.0
妊娠17周:<40.4
妊娠17周:<33.5
妊娠18周:<48.3
妊娠18周:<40.1
妊娠19周:<54.8
妊娠19周:<45.5
20-69岁:<4.7
≥40岁:<5.2
ng/ml 非吸烟者20-69岁:<3.8 非吸烟者≥40岁:<5.0
NSE
神经元特4
人附睾蛋白4
成人<=7.0
成人<=5.8
儿童<30天:50-100000
儿童<30天:41.5-83000
儿童1-3月:40-1000
儿童1-3月:33.2-830
儿童4月到18岁:<12
儿童4月到18岁:<9.96
ng/ml
妊娠14周:<27.9 妊娠15周:<30.9
吸烟者20-69岁:<5.5
吸烟者≥40岁:<6.5
U/ml <35.0
U/ml <25.0
U/ml <27.0
罗氏电化学发光检测项目参考范围一览表V201301 - 副本

0.11-0.18 50-59岁:26.9%,60-69岁:33.9%,≥70岁:40.8% 前列腺癌的风险率 0.19-0.25 50-59岁:18.3%,60-69岁:23.9%,≥70岁:29.7% 前列腺癌的风险率 50-59岁:9.1%,60-69岁:12.2%,≥70岁:15.8% 前列腺癌的风险率 >0.25 ≤0.25 前列腺Ca可能性高,>0.25前列腺增生(BPH)可能性高 ng/ml ≤3.3 ng/ml ≤16.3 ug/L pmol/L ≤0.105 ≤140
CEA
癌胚抗原
Hale Waihona Puke ng/mlCA125 CA15-3 CA19-9 CA72-4
糖基抗原CA125 糖基抗原CA153 糖基抗原CA199 糖基抗原CA724
U/ml U/ml U/ml U/ml
Total-PSA 总前列腺特异性抗原
ng/ml
≤0.10 %fPSA 游离前列腺特异性抗 原%
Cyfra21-1 细胞角蛋白19片段 NSE 神经元特异性烯醇化酶 S100 S100 HE4 人附睾蛋白4
肿瘤项目参考范围
名 称 单位 参考范围
成人<=7.0 儿童<30天:50-100000 儿童1-3月:40-1000 儿童4月到18岁:<12 妊娠14周:<27.9 妊娠15周:<30.9 妊娠16周:<36.1 妊娠17周:<40.4 妊娠18周:<48.3 妊娠19周:<54.8 20-69岁:<4.7 ≥40岁:<5.2 非吸烟者20-69岁:<3.8 非吸烟者≥40岁:<5.0 吸烟者20-69岁:<5.5 吸烟者≥40岁:<6.5 <35.0 <25.0 <27.0 <6.9 男<40岁:<1.4 男41-50岁:<2.0 男51-60岁:<3.1 男61-70岁:<4.1 男>70岁:<4.4 50-59岁:49.2%,60-69岁:57.5%,≥70岁:64.5% 前列腺癌的风险率
罗氏ECL电化学免疫仪检测项目与参考范围

DHEA-S
硫酸脱氢雄甾酮
肿瘤
24
AFP
310
甲胎蛋白
≤ml
25
CEA
301
癌胚抗原
< ml
吸烟:< ml
26
FER
380
铁蛋白
M:30-400ng/ml
W13-150ng/ml 0500-2000
27
CA125
341
癌抗原125
< 35U/ml
28
CA15-3
332
癌抗原15-3
34
FPSA
391
游离前列腺特异性抗原
F:T>
贫血
35
FER
380
铁蛋白
M:30-400ng/ml
W13-150ng/ml 0500-2000
36
VitB12
600
维生素B12
197-866g/ml 145-637pmol/l
30-2000pg/ml22-1476pmol/l
37
FOL
610
叶酸
骨代谢
38
PTH
680
甲状旁腺素
15-65pg/ml
39
B-Crosslaps
670
B-胶原特殊序列
附pg/ml
40
N-MID
660
N-端骨钙素
附
糖尿病
41
INSULIN
650
胰岛素
药物
42
Cortisol
160
可的松
Am7-10:171-536nmol/ml
Pm 4-8: 64-340 nmol/ml
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control code 018
Anti-HBe
26/50
PreciControl HBeAg/.
Analyt
+/- Range [%] PC HbeAglevel1/2
control code 016
HBeAg
100/54
PreciControl Anti-HBs/.
no control code available
CMV IgGAvidity(no barcode label available)
36/30
PreciControlCMVIgM/.04784626-190
Analyt
+/- Range [%]
PC CMV IgM level1/2
no control code available
PreciControl Universal/Cat. no.
Analyt
+/- Range [%] PCUlevel1/2 /control codes 001/002
AFP
21/21
CEA
21/21
Cortisol
21/21
DHEA-S
24/24
Estradiol II
30/30
FSH
30/30
Original datas are available in the correspondingElecsysPrecicontrolpackage inserts and barcode cards / barcode transfer sheets.
PCVarialevel1/2
control code 003/004
ß-CrossLaps
27/27
Ferritin
27/27
Folate III
45/27
Osteocalcin
24/24
PTH– PTH STAT
27/24
PTH (1-84)
27/24
TotalP1NP
24/24
Vitamin B12
HSV-2 IgG
100/39
100/39
PreciControlRubellaIgG/. 04618807-190
Analyt
+/- Range [%]
PCRubellaIgG level1/2
control code057/058
RubellaIgG
40/30
PreciControlRubellaIgM/. 04618840-190
+/- Range [%]
PC Maternal Care level 1/2/3
control codes 061/062/063
Free ßhCG
18/18/18
PAPP-A
21/21/21
PreciControl CardiacII/.04917049-190
Analyt
+/- Range [%]
27/21
CA 19-9
27/21
CA 72-4
21/21
CEA
21/21
Cyfra 21-1
24/24
Ferritin
21/21
Free PSA
27/24
HCG+
30/30
NSE
27/21
Total PSA
21/21
TG
24/21
PreciControl Multi Marker/.
Analyt
+/- Range [%]
PCMM level1/2
control codes 043/044
ACTH
30/30
C-Peptide
24/24
hGH
30/30
Insulin
24/24
IL-6
21/21
PLGF
30/30
sFlt-1
30/30
PreciControlMaternal Care/.05341787-200
Analyt
CMV IgM(no barcode label available)
100/39
PreciControlHSV/.05572207-190
Analyt
+/- Range [%]
PC HSV level1/2
no control code available
HSV-1 IgG (no barcode label available)
no control code available
Anti-CCP(no control barcodes available)
21/21
PreciControlBrahms PCT(control is within the kit)
Analyt
+/- Range [%]
PC PCT level1/2
Anti-TG
30/30
PreciControlHE4/.05950953-190
Analyt
+/- Range [%]
PC HE4 level1/2
control code 037/038
HE4
27/27
PreciControlVaria/.05618860-190
Analyt
+/- Range [%]
control code 024/025
Toxo IgG
50/30
PreciControl Toxo IgM/. 04618866-190
Analyt
+/- Range [%]
PC Toxo IgM level1/2
control code 026/027
Toxo IgM
100/30
For this document are the contents of the current ElecsysPrecicontrolpackage inserts and barcode cards /barcode transfer sheets used.
Analyt
+/- Range [%]
PC Anti-HAV IgMlevel1/2
control code033/034
Anti-HAV IgM
100/40
PreciControl Anti-HBc/.
Analyt
+/- Range [%]
PC Anti-HBclevel1/2
control code 008/009
HBsAgII
100/30
HbsAg II quant
100/30
PreciControl Anti-HCV /. 03290379-190
Analyt
+/- Range [%]
PC Anti-HCV level1/2
control code 041/042
Anti-HCV
100/30
PreciControl HIV /. 03599604-190
Analyt
+/- Range [%]
PCRubellaIgM level1/2
control code 059/060
RubellaIgM
100/30
PreciControl Toxo IgG/. 04618823-190
Analyt
+/- Range [%]
PC Toxo IgG level1/2
PC TSHlevel 1
control code 005
TSH
18
PreciControlThyroAB/.05042666-191
Analyt
+/- Range [%]
PC ThyroAB level1/2
control code 052/053
Anti-TSHR
30/21
Anti-TPO
30/21
control code39/40
PCT
21/18
PreciControl Anti-HAV/.04855043-190
Analyt
+/- Range [%]
PC Anti-HAVlevel1/2
control code 035/036
Anti-HAV
21/21
PreciControl Anti-HAV IgM/.
Analyt
+/- Range [%]
PC HIV level 1/2/3
control code 014/015/049
HIVAg
100/-/24
HIV combi
90/50/50
HIV combi PT
90/50/50
PreciControlCMVIgG/.04784600-190
Analyt
+/- Range [%]
Analyt
+/- Range [%]
PCTN level1/2
control codes 045/046
Troponin Ths– Troponin T hs STAT
27/15
Troponin I– Troponin I STAT
39/15
PreciControl TSH/.
Analyt
+/- Range [%]
33/39
Vitamin Dtotal
33/30
Please note there are no barcodes available for PC Varia oncobas e602.