罗氏电化学发光仪器ESOP
电化学发光仪罗氏411sop文件资料

实用标准文档大全罗氏诊断cobas e 411SOP文件实用标准文档大全文档大全文档大全文档大全文档大全文档大全文档大全实用标准文档大全文档大全文档大全医院消耗品准备程序版本:文档大全共4页第2页注意:以下操作均须在“Stand-by”状态下进行一、试剂项目试剂1.从2-8℃冰箱取出待测项目所需试剂盒,轻轻扳松盖子(注意观察是否有气泡),室温下放置半小时,然后置于仪器试剂盘(黑色瓶向圆心)任一空位;2.在系统System Overview界面下:图1-2-1点击显示屏下方“Reagent Scan”键,仪器自动对试剂盘所有试剂及消耗品进行扫描。
3.扫描完毕,仪器回到“Stand-by”待机状态,并显示所有上机试剂的项目名称、试剂盘位置和可测份数,根据左侧列表及中间的试剂概览图所显示的不同颜色,参照图例,判断是否需要补充或进行定标。
文档大全共4页第3页点击项目图标可看到该试剂基本信息:图1-2-2(点击“Close”关闭)系统试剂在图1-2-1的System Overview界面下,右侧为消耗品管理区,可看到两套ProCell/ClearCell试剂剩余百分数。
当其中一套试剂百分数为“0”时,请更换新的:将机上左侧一套移至右侧,新上机一套ProCell/ClearCell放于左侧,注意打开试剂瓶盖,并避免产生气泡。
二、反应杯和吸头1.将反应杯和吸头空架小心取出弃之;2.取出新的反应杯和吸头架,小心拆除透明塑料包装后准确放于仪器位。
三、系统清洗液文档大全文档大全文档大全文档大全文档大全文档大全实用标准文档大全文档大全文档大全文档大全文档大全文档大全文档大全医院常规急查样本测定程序版本:文档大全文档大全文档大全。
罗氏电化学发光原理

罗氏电化学发光原理罗氏电化学发光原理是指在电化学发光(Electrochemiluminescence,ECL)过程中,通过电化学手段激发物质发光的原理。
这一原理在生物医学领域中有着广泛的应用,特别是在免疫分析和生物传感器领域。
本文将对罗氏电化学发光原理进行详细介绍,以便更好地理解其在实际应用中的作用。
首先,罗氏电化学发光原理的基本过程是通过电化学反应来产生激发态物质,从而激发发光。
这一过程通常涉及到两种基本的反应,氧化还原反应和化学发光反应。
在氧化还原反应中,通过施加电压或电流,使得电极上的物质发生氧化还原反应,产生激发态物质。
而在化学发光反应中,激发态物质通过与另一种物质发生化学反应,释放出光子,产生发光现象。
这两种反应的结合,构成了罗氏电化学发光的基本原理。
其次,罗氏电化学发光原理的应用主要集中在生物医学领域。
在免疫分析中,罗氏电化学发光被广泛应用于检测生物分子,如蛋白质、核酸和细胞等。
通过将待测物与特定的标记物结合,利用罗氏电化学发光技术来检测标记物的信号强度,从而实现对待测物的定量分析。
在生物传感器领域,罗氏电化学发光也被用于构建高灵敏度、高选择性的生物传感器,用于检测生物分子的存在和浓度。
此外,罗氏电化学发光原理还具有许多优势。
首先,它具有高灵敏度和高选择性,能够在复杂的生物样品中进行精准的分析。
其次,罗氏电化学发光技术还具有快速、简便的特点,适用于高通量的实验操作。
此外,由于其不需要外部光源的激发,可以减少背景信号的干扰,提高检测的准确性。
总的来说,罗氏电化学发光原理是一种重要的生物分析技术,具有广泛的应用前景。
通过对其原理和应用的深入理解,可以更好地推动生物医学领域的研究和应用,为人类健康事业做出更大的贡献。
在实际应用中,我们需要不断改进和优化罗氏电化学发光技术,提高其灵敏度、稳定性和成本效益,以满足不断增长的生物医学研究和临床检测需求。
相信随着技术的不断进步和创新,罗氏电化学发光原理将会发挥更加重要的作用,为人类健康事业带来更多的突破和进步。
罗氏ECL2010电化学发光分析仪及部分检测项目介绍

4、甲胎蛋白(AFP,a1-fetoprotein)
AFP来源于卵黄囊、未分化肝细胞和胎儿胃肠道。70~95%的原发性肝癌患者的AFP升高,越是晚期,AFP含量越高。但尚未发现AFP含量与肿瘤大小、恶性程度等有关系。AFP含量显著升高一般提示原发性肝细胞癌。在转移性肝癌中,AFP一般低于350-400IU/ml。AFP中度升高也常见于酒精性肝硬化、急性肝炎以及HBsAg携带者。不推荐将AFP用于普通人群的癌症筛查。孕妇血清或羊水AFP升高提示胎儿脊柱裂,无脑症,食管atresia或多胎,AFP降低(结合孕妇年龄)提示未出生的婴儿有Down’s综合征的危险性.
7、CA 72-4
CA72-4检测方法用于血清中粘蛋白样肿瘤相关糖蛋白,TAG72,的检测。采用了二种单克隆抗体:B72.3和CC49(后者是CA72-4特异性抗体)。它们可与以下几类组织反应:乳腺癌,结肠癌,非小细胞肺癌,上皮性卵巢癌,子宫内膜癌,胰腺癌,胃癌及其它种类的癌。可与胎儿组织如结肠,胃和食管反应,但与正常的成人组织无反应。良性疾病:血清CA72-4升高可见于以下几种疾病:胰腺炎,肝硬化,肺病,风湿病,妇科病,卵巢良性疾病,卵巢囊肿,乳腺病和胃肠道良性功能紊乱等。与其它标志物相比,CA72-4最主要的优势是其对良性病变的极高诊断的特异性。胃癌:诊断敏感性为28-80%,通常为40-46%。而对良性胃肠疾病的诊断特异性达95%以上。CA72-4升高与疾病的分期有关系。外科手术后,CA72-4水平可迅速下降至正常值。如果肿瘤组织完全切除,CA72-4可持续维持在正常水平。在70%的复发病例中,CA72-4浓度首先升高,或在临床诊断为复发时也已升高。有研究结果提示,术前的CA72-4水平可作为预后判断的参考值。卵巢癌:诊断敏感性为47-80%。对粘液样卵巢癌的诊断敏感性高于CA125。二指标结合起来可使首次诊断敏感性提高到73%(CA125单指标:60%);动态监测的诊断敏感性可提高到67%(CA125单指标:60%)。结直肠癌:诊断敏感性为20-41%。而对良性结肠疾病的诊断特异性是98%。完全切除后CA72-4可显著下降。当体内存留癌组织时CA72-4持续升高。CA72-4与CEA结合起来可使术后监测的诊断敏感性从78%提高到87%。
罗氏电化学发光仪器E170SOP

罗氏电化学发光仪器E170 SOP仪器简介:E170 是罗氏诊断公司出品的全自动电化学发光免疫分析仪,是全自动,随机进样的免疫分析系统,可以对许多种检测项目进行体外的定量或者定性的分析。
该分析仪应用的是电化学发光技术(ECL)。
每个E模块系统每小时的标本处理量为170个试验(最多可以将4个E模块连接)。
只有在试验室条件下,经过培训的操作者方可操作E模块系统。
系统特色•可以24小时待机使用•标本条码扫描功能•试剂条码扫描功能•单个E模块的每小时处理能力为170个试验•自动保养功能•自动复查功能•自动发出定标信息•自动标本稀释功能•系统辅助的操作流程•一个E模块具有25个温控的试剂通道•1个模块可以安放672个反应杯•1个模块可以安放672个加样头•双向数据传输接口运行条件:水质要求◆无菌(< 10 cfu/ml),去离子水◆ 1.5 MΩ电阻值(最大1.0 Ms/cm)◆15-25 磅/英寸2 (0.5~3.5 kg/cm2 或49~343 kpa)◆耗水量:每E170模块消耗18升/小时环境条件◆无灰尘的、良好通风的环境◆无直接日照◆地面水平(角度:<1/200 º)◆地面足够坚硬能够承受仪器的重量(详细情况请见本章中的系统特点)◆温度:18~32摄氏度◆当系统启动时,温度的改变应该小于2度/小时◆屋湿度:45%~85%◆电源电压没有明显的波动◆在附近没有会产生电磁波的仪器◆有接地的三相电源E170由三个类型的硬件单元组成:控制单元、核心单元以及检测单元。
控制单元介绍包括:•触摸屏幕的电脑•键盘•打印机•仪器管理电脑终端核心单元介绍核心单元将所有的标本从入口端经过E170仪器到出口端或者复查缓冲区。
下面所列位核心单元的组成部分。
•加样端•标本架转运通道•复查缓冲带•出口端•中心控制区•电源开关(在进样端的左侧面上)检测单元介绍分立式、随机进样的每小时170试验的免疫检测系统。
罗氏电化学发光仪器E-SOP

罗氏电化学发光仪器E-SOP————————————————————————————————作者:————————————————————————————————日期:2罗氏电化学发光仪器E170 SOP仪器简介:E170 是罗氏诊断公司出品的全自动电化学发光免疫分析仪,是全自动,随机进样的免疫分析系统,可以对许多种检测项目进行体外的定量或者定性的分析。
该分析仪应用的是电化学发光技术(ECL)。
每个E模块系统每小时的标本处理量为170个试验(最多可以将4个E模块连接)。
只有在试验室条件下,经过培训的操作者方可操作E模块系统。
系统特色∙可以24小时待机使用∙标本条码扫描功能∙试剂条码扫描功能∙单个E模块的每小时处理能力为170个试验∙自动保养功能∙自动复查功能∙自动发出定标信息∙自动标本稀释功能∙系统辅助的操作流程∙一个E模块具有25个温控的试剂通道∙1个模块可以安放672个反应杯∙1个模块可以安放672个加样头∙双向数据传输接口运行条件:水质要求◆无菌(< 10 cfu/ml),去离子水◆ 1.5 MΩ电阻值(最大1.0 Ms/cm)3◆15-25 磅/英寸2 (0.5~3.5 kg/cm2 或49~343 kpa)◆耗水量:每E170模块消耗18升/小时环境条件◆无灰尘的、良好通风的环境◆无直接日照◆地面水平(角度:<1/200 º)◆地面足够坚硬能够承受仪器的重量(详细情况请见本章中的系统特点)◆温度:18~32摄氏度◆当系统启动时,温度的改变应该小于2度/小时◆屋内湿度:45%~85%◆电源电压没有明显的波动◆在附近没有会产生电磁波的仪器◆有接地的三相电源E170由三个类型的硬件单元组成:控制单元、核心单元以及检测单元。
控制单元介绍包括:∙触摸屏幕的电脑∙键盘∙打印机∙仪器管理电脑终端4核心单元介绍核心单元将所有的标本从入口端经过E170仪器到出口端或者复查缓冲区。
下面所列位核心单元的组成部分。
罗氏电化学发光项目介绍

罗氏电化学发光项目介绍
罗氏电化学发光(Roche Electrochemiluminescence,ECL)是一种
高灵敏度、高选择性的电化学发光技术,适用于生物分析领域。
该
技术利用电化学激发发光反应,通过电化学电位的调节,使标记在
生物分析物上的激发粒子释放出能量并产生发光。
罗氏电化学发光技术的主要步骤包括样本处理、标记物的添加、电
池的组装以及丰富分析物等。
在样本处理过程中,可以使用多种方法,如离心、洗涤和预处理,以提取和纯化样品中的目标分子。
接
下来,将标记物添加到样品中,通常通过特异性结合或酶反应进行
标记。
在电池组装过程中,需要组装特定的电极系统以产生电化学发光反应。
通常,电极系统由工作电极、反应电极和参考电极组成。
工作
电极是发生反应并生成电流的电极,反应电极用于触发电化学反应,而参考电极则用于测量电流。
1
丰富分析物是指通过改变电化学条件或添加特定的试剂来提高分析
物的测量灵敏度和特异性。
例如,通过改变电极电位或添加酶反应
底物来增强发光信号。
罗氏电化学发光技术在生物分析中具有许多优点。
首先,它具有高
灵敏度和高特异性,可以检测到极低浓度的目标分子。
其次,该技
术的操作简单,结果可靠,且具有广泛的应用范围,包括分子诊断、药物筛选、基因表达分析等。
总之,罗氏电化学发光技术是一种高灵敏度、高选择性的电化学发
光技术,适用于生物分析领域,可用于检测低浓度的目标分子,并
在医学诊断、药物筛选等领域有广泛应用。
2。
罗氏2010型电化学发光试剂残量再利用的方法介绍

罗氏2010型电化学发光试剂残量再利用的方法介绍罗氏2010型电化学发光全自动免疫分析仪,采用先进的电化学发光技术,具有灵敏度高、线性范围宽、检测速度快,甚至可以检测核酸物质,测定试剂为专用试剂,2~5℃可以稳定长达2年,没有放射性污染等优点,深受用户的欢迎。
但试剂不开放,检测成本高,也是现实存在的问题,如何在保证检测质量的情况下,降低成本,成为用户最关心的问题。
经过1年多的观察研究,笔者发现了充分利用试剂残量,大大降低检测成本的方法,现介绍如下。
方法1:在2010免疫分析仪中,笔者发现扫描的都是M瓶(白帽)侧条码,R2瓶(黑帽)侧的条码扫不到。
其实,R2瓶侧条码为罗氏E170所用。
将其轻轻撕下,覆盖在M瓶侧条码上,再次扫描,该试剂瓶即显示为满瓶。
利用此方法,可以不用重新定标而直接检测。
方法2:2010型上的大部分三联装试剂有2个条码(与E170通用之故),所以试剂残余量可以用方法1很简单地再利用。
在实际使用过程中,笔者也发现有时换上R2侧条码仍不能解决问题,遇到这种情况怎么办呢?在2010型设备上提供了手工输入数字条码的方式,该15位数字位于R2瓶(黑帽)侧,每一瓶试剂对应一组唯一的15位数字;这本来是用来防止条码受损后不能进行正常试剂扫描而提供的手工输入窗口。
经过大胆尝试,发现同样可以利用此进行试剂残量的使用,具体操作方法为,撕去试剂瓶上条码,直接放入试剂槽中,然后执行Reagent Scan命令,进行试剂扫描,由于无条码,扫描后在触摸屏上撕去条码的试剂位显示为空位,当用手指按该空位时,会弹出一个Manual Input菜单,其中在Rgt.BC no.后有一个亮白的空框,点按后会有光标闪烁,在其中输入已获得的15位数字,如输入正确,当按回车键后,在Test code中会立即出现检测项目,按OK完成,完成后会显示为一瓶新试剂,与方法1相同,每瓶(100test)残量约可检测20test,每组15位数字可用于多瓶残量试剂。
罗氏电化学发光仪器E170

罗氏电化学发光仪器E170 SOP仪器简介:E170 是罗氏诊断公司出品的全自动电化学发光免疫分析仪,是全自动,随机进样的免疫分析系统,可以对许多种检测项目进行体外的定量或者定性的分析。
该分析仪应用的是电化学发光技术(ECL)。
每个E模块系统每小时的标本处理量为170个试验(最多可以将4个E模块连接)。
只有在试验室条件下,经过培训的操作者方可操作E模块系统。
系统特色可以24小时待机使用标本条码扫描功能试剂条码扫描功能单个E模块的每小时处理能力为170个试验自动保养功能自动复查功能自动发出定标信息自动标本稀释功能系统辅助的操作流程一个E模块具有25个温控的试剂通道1个模块可以安放672个反应杯1个模块可以安放672个加样头双向数据传输接口运行条件:水质要求无菌 (< 10 cfu/ml),去离子水MΩ电阻值 (最大 Ms/cm)15-25 磅/英寸2 ~ kg/cm2 或 49~343 kpa)耗水量:每E170模块消耗 18升/小时环境条件无灰尘的、良好通风的环境无直接日照地面水平(角度:<1/200 º)地面足够坚硬能够承受仪器的重量(详细情况请见本章中的系统特点)温度:18~32摄氏度当系统启动时,温度的改变应该小于2度/小时屋内湿度:45%~85%电源电压没有明显的波动在附近没有会产生电磁波的仪器有接地的三相电源E170由三个类型的硬件单元组成:控制单元、核心单元以及检测单元。
控制单元介绍包括:触摸屏幕的电脑键盘打印机仪器管理电脑终端核心单元介绍核心单元将所有的标本从入口端经过E170仪器到出口端或者复查缓冲区。
下面所列位核心单元的组成部分。
加样端标本架转运通道复查缓冲带出口端中心控制区电源开关(在进样端的左侧面上)检测单元介绍分立式、随机进样的每小时170试验的免疫检测系统。
下面所列为E170模块的组成部分:试剂区位于分析模块的左边部分,它包含以下部分:1.一个试剂盘,温度控制在203℃; 有25个试剂通道2.一个用来将试剂以及磁珠从试剂盘中加入的试剂针,将之加到孵育器的反应杯中3.一个条码扫描器,用来阅读试剂盒上的二维条码4.一个用于试剂盒盖的开关的机械装置,以避免试剂的挥发5.一个用于混匀磁珠的搅拌器.当磁珠被加入之前或额外的混匀步骤中,搅拌棒用来搅拌磁珠6.两个用来清洗探针以及搅拌器的冲洗站7.一个探针清洗站,它含有两瓶探针洗液用来清洗探针的内部测量区位于分析模块的中部,它含有以下几个部分:1.一个孵育器,含有54个孵育位,用来进行免疫反应孵育池有54个孵育位置,位于仪器的中心部分,当标本和试剂加入到反应杯中后,该孵育池的温度维持在37℃±℃.当一个反应在准备测定时,该孵育盘需旋转,将反应杯转至需要的位置,在此处,适宜的单位将执行相应的功能.2.一个用来将标本从标本容器中加入到反应杯中的标本探针标本探针位于仪器的后面,邻近核心系统.标本探针用来转运标本,定标液,指控液然后加入到孵育器的标本中,探针使用一次性的加样头以控制标本间的交叉污染,并且探针有探测液面,凝块的功能.液面探测通过电容的变化感知,凝块探测通过压力的改变来探测.每一个新的加样步骤都使用;一个新的加样头不要用裸露的手接触探针的表面,否则会留下痕迹在探针的表面上,这样会影响探针的功.如果碰触到了探针,应该立即使用蘸有酒精的纱布进行擦拭,然后使用去离子水再擦拭干净.1.两个反应液的吸样针,用来将反应好的抗原-抗体复合物从反应杯中加入到测量池中,以进行检测2.两个吸样针的冲洗站,在两个不同的吸样步骤间用来对吸样针进行清洗3.2个测量池消耗品区位于分析模块的右边,它含有以下几个部分:1.一个机械手,将标本杯和反应头从物品架上加到孵育器上和放标本反应吸样头处2.搅拌站,在此处反应杯中的反应液被混匀成乳浊液3.含有一个处置口的吸样头站,在这里反应过的吸样头备扔弃进入相应的固体废物箱中;还有一个吸样头的缓冲区,在此处机械手将一个待用的吸样头放置于标本加样探针处4.一个物品架的升降器,用来将放入模块中的消耗品盒转运至模块的表面以便于机械手的抓取5.固体废物箱,盛装使用过的反应杯和吸样头6.指示灯,提示物品架升降器的状态7.系统试剂以及清洗液被放置在模块的内部,在仪器前门的后边,有CleanCell,8.Procell,PreClean M.Procell 和Cleancell 瓶两瓶Procell和两瓶Cleancell位于前门后的特定位置.Procell是一种缓冲液,成分是TPA(三丙胺).瓶盖的颜色为白色.Cleancell为KOH溶液,用来清洗测量池.瓶盖的颜色为黑色. Procell和Cleancell的位置非常重要以确保加入正确的试剂,每瓶系统试剂含有2升液体,除了最初的灌注外,每套试剂可以进行1000个测试,两瓶系统试剂在不影响仪器操作的情况下,允许更换.当更换完新的系统试剂之后,不要忘记按下相应的绿色键,登记系统试剂的更换情况.前清洗区1.该区位于仪器的后边的中部,包括:2.对于试验要求进行前清洗的项目,探针吸入清洗液3.分配探针用来分配PreClean M 溶液4.反应杯的控制装置有四个极向不同磁场,以便在清洗过程中保护磁珠5.混匀站用来混匀反应液6.冲洗站用来清洗探针以及分配探针试剂包装概念每个试剂盒在两端均有一个2D条码,尽管E170指示阅读其中一个.试剂的管理信息可以全自动进行登陆.不必要手工输入额外的信息.即用型试剂可以放置于试剂盘的25个试剂通道上.当扫描过后,试剂即可以应用.罗氏的定标液和指控液的处理同于试剂.多数定标液是即用型的,干粉状的定标液和指控品必须复溶后装入特定的小瓶中.对于定量的分析,定标液和指控液的耙值储存于条码中.对于定性的检测,所有的定标信息储存于试剂的条码中.试剂盒图A-56 电化学发光的试剂盒该图片显示了应用于E170上的试剂的模型.每个试剂均为即用型的.试剂盒含有3个部分:白色的透明瓶中装的是磁珠黑色的瓶,灰色的盖的瓶中装的是试剂R1黑色的瓶,黑色的盖的瓶中装的是试剂R2试剂盒在盘中的放置是有方向的,所以不会造成放置的错误.试剂盒的标记大标记中包含有试剂的储存温度,内容物,货号;小标记中包含批号,效期,以及2D条码的号码.这个条码用来登陆,仪器不能自动使用.试剂条码试剂的条码中包含运行所需的信息,信息包括下面的内容,但不仅限于此:试验号码批号母定标曲线仪器设置定标液的批号以及耙值效期定标频率还包括以下内容:货号试剂盒号试剂条码号码批号效期试剂盒上的条码采取的是独一无二的格式 .只有条码被损伤时,条码才不会阅读,可以通过手工输入的方式确认试剂的批号.定标液和质控液1.多数的电化学发光检测项目的试剂和定标液是分开的.每个定标液和质控品的盒中含有一个可以直接使用的条码.多数的定标液是液体的即用型的,不需要任何特殊处理,当定标时,将其放于仪器上即可.2.多数的质控品和少数定标液是干粉的,使用前需要溶解然后转入特定的小瓶中.复溶后的定标液和质控瓶可以储存于特定的塑料小瓶中.3.定标液和质控品有彩色的盖子,以帮助用户的识别.白色/亮棕色的瓶盖分别为定标液/质控品的1浓度;黑色/暗棕色的瓶盖分别代表定标液电化学发光反应原理:电化学发光(electro-chemiluminescence,ECL)是一种在电极表面由电化学引发的特异性化学发光反应,实际上包括了电化学和化学发光两个过程。
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罗氏电化学发光仪器E170S O P 仪器简介:E170 是罗氏诊断公司出品的全自动电化学发光免疫分析仪,是全自动,随机进样的免疫分析系统,可以对许多种检测项目进行体外的定量或者定性的分析。
该分析仪应用的是电化学发光技术(ECL)。
每个E模块系统每小时的标本处理量为170个试验(最多可以将4个E模块连接)。
只有在试验室条件下,经过培训的操作者方可操作E模块系统。
系统特色•可以24小时待机使用•标本条码扫描功能•试剂条码扫描功能•单个E模块的每小时处理能力为170个试验•自动保养功能•自动复查功能•自动发出定标信息•自动标本稀释功能•系统辅助的操作流程•一个E模块具有25个温控的试剂通道•1个模块可以安放672个反应杯•1个模块可以安放672个加样头•双向数据传输接口运行条件:水质要求◆无菌(< 10 cfu/ml),去离子水◆ 1.5 M?电阻值(最大1.0 Ms/cm)◆15-25 磅/英寸2 (0.5~3.5 kg/cm2 或49~343 kpa)◆耗水量:每E170模块消耗18升/小时环境条件◆无灰尘的、良好通风的环境◆无直接日照◆地面水平(角度:<1/200?o)◆地面足够坚硬能够承受仪器的重量(详细情况请见本章中的系统特点)◆温度:18~32摄氏度◆当系统启动时,温度的改变应该小于2度/小时◆屋内湿度:45%~85%◆电源电压没有明显的波动◆在附近没有会产生电磁波的仪器◆有接地的三相电源E170由三个类型的硬件单元组成:控制单元、核心单元以及检测单元。
控制单元介绍包括:•触摸屏幕的电脑•键盘•打印机•仪器管理电脑终端核心单元介绍核心单元将所有的标本从入口端经过E170仪器到出口端或者复查缓冲区。
下面所列位核心单元的组成部分。
•加样端•标本架转运通道•复查缓冲带•出口端•中心控制区•电源开关(在进样端的左侧面上)检测单元介绍分立式、随机进样的每小时170试验的免疫检测系统。
下面所列为E170模块的组成部分:◆试剂区位于分析模块的左边部分,它包含以下部分:1.一个试剂盘,温度控制在20?3℃; 有25个试剂通道2.一个用来将试剂以及磁珠从试剂盘中加入的试剂针,将之加到孵育器的反应杯中3.一个条码扫描器,用来阅读试剂盒上的二维条码4.一个用于试剂盒盖的开关的机械装置,以避免试剂的挥发5.一个用于混匀磁珠的搅拌器.当磁珠被加入之前或额外的混匀步骤中,搅拌棒用来搅拌磁珠6.两个用来清洗探针以及搅拌器的冲洗站7.一个探针清洗站,它含有两瓶探针洗液用来清洗探针的内部◆测量区位于分析模块的中部,它含有以下几个部分:1.一个孵育器,含有54个孵育位,用来进行免疫反应孵育池有54个孵育位置,位于仪器的中心部分,当标本和试剂加入到反应杯中后,该孵育池的温度维持在37℃±0.3℃.当一个反应在准备测定时,该孵育盘需旋转,将反应杯转至需要的位置,在此处,适宜的单位将执行相应的功能.2.一个用来将标本从标本容器中加入到反应杯中的标本探针标本探针位于仪器的后面,邻近核心系统.标本探针用来转运标本,定标液,指控液然后加入到孵育器的标本中,探针使用一次性的加样头以控制标本间的交叉污染,并且探针有探测液面,凝块的功能.液面探测通过电容的变化感知,凝块探测通过压力的改变来探测.每一个新的加样步骤都使用;一个新的加样头不要用裸露的手接触探针的表面,否则会留下痕迹在探针的表面上,这样会影响探针的功.如果碰触到了探针,应该立即使用蘸有酒精的纱布进行擦拭,然后使用去离子水再擦拭干净.1.两个反应液的吸样针,用来将反应好的抗原-抗体复合物从反应杯中加入到测量池中,以进行检测2.两个吸样针的冲洗站,在两个不同的吸样步骤间用来对吸样针进行清洗3.2个测量池消耗品区位于分析模块的右边,它含有以下几个部分:1.一个机械手,将标本杯和反应头从物品架上加到孵育器上和放标本反应吸样头处2.搅拌站,在此处反应杯中的反应液被混匀成乳浊液3.含有一个处置口的吸样头站,在这里反应过的吸样头备扔弃进入相应的固体废物箱中;还有一个吸样头的缓冲区,在此处机械手将一个待用的吸样头放置于标本加样探针处4.一个物品架的升降器,用来将放入模块中的消耗品盒转运至模块的表面以便于机械手的抓取5.固体废物箱,盛装使用过的反应杯和吸样头6.指示灯,提示物品架升降器的状态7.系统试剂以及清洗液被放置在模块的内部,在仪器前门的后边,有CleanCell,8.Procell,PreClean M.Procell 和Cleancell 瓶两瓶Procell和两瓶Cleancell位于前门后的特定位置.Procell是一种缓冲液,成分是TPA(三丙胺).瓶盖的颜色为白色.Cleancell为KOH溶液,用来清洗测量池.瓶盖的颜色为黑色.Procell和Cleancell的位置非常重要以确保加入正确的试剂,每瓶系统试剂含有2升液体,除了最初的灌注外,每套试剂可以进行1000个测试,两瓶系统试剂在不影响仪器操作的情况下,允许更换.当更换完新的系统试剂之后,不要忘记按下相应的绿色键,登记系统试剂的更换情况.◆前清洗区1.该区位于仪器的后边的中部,包括:2.对于试验要求进行前清洗的项目,探针吸入清洗液3.分配探针用来分配PreClean M 溶液4.反应杯的控制装置有四个极向不同磁场,以便在清洗过程中保护磁珠5.混匀站用来混匀反应液6.冲洗站用来清洗探针以及分配探针◆试剂包装概念每个试剂盒在两端均有一个2D条码,尽管E170指示阅读其中一个.试剂的管理信息可以全自动进行登陆.不必要手工输入额外的信息.即用型试剂可以放置于试剂盘的25个试剂通道上.当扫描过后,试剂即可以应用.罗氏的定标液和指控液的处理同于试剂.多数定标液是即用型的,干粉状的定标液和指控品必须复溶后装入特定的小瓶中.对于定量的分析,定标液和指控液的耙值储存于条码中.对于定性的检测,所有的定标信息储存于试剂的条码中.试剂盒图A-56 电化学发光的试剂盒该图片显示了应用于E170上的试剂的模型.每个试剂均为即用型的.试剂盒含有3个部分:▪白色的透明瓶中装的是磁珠▪黑色的瓶,灰色的盖的瓶中装的是试剂R1▪黑色的瓶,黑色的盖的瓶中装的是试剂R2试剂盒在盘中的放置是有方向的,所以不会造成放置的错误.试剂盒的标记大标记中包含有试剂的储存温度,内容物,货号;小标记中包含批号,效期,以及2D条码的号码.这个条码用来登陆,仪器不能自动使用.试剂条码试剂的条码中包含运行所需的信息,信息包括下面的内容,但不仅限于此:▪试验号码▪批号▪母定标曲线▪仪器设置▪定标液的批号以及耙值▪效期▪定标频率还包括以下内容:◆货号◆试剂盒号◆试剂条码号码◆批号◆效期试剂盒上的条码采取的是独一无二的格式.只有条码被损伤时,条码才不会阅读,可以通过手工输入的方式确认试剂的批号.◆定标液和质控液1.多数的电化学发光检测项目的试剂和定标液是分开的.每个定标液和质控品的盒中含有一个可以直接使用的条码.多数的定标液是液体的即用型的,不需要任何特殊处理,当定标时,将其放于仪器上即可.2.多数的质控品和少数定标液是干粉的,使用前需要溶解然后转入特定的小瓶中.复溶后的定标液和质控瓶可以储存于特定的塑料小瓶中.3.定标液和质控品有彩色的盖子,以帮助用户的识别.白色/亮棕色的瓶盖分别为定标液/质控品的1浓度;黑色/暗棕色的瓶盖分别代表定标液电化学发光反应原理:电化学发光(electro-chemiluminescence,ECL)是一种在电极表面由电化学引发的特异性化学发光反应,实际上包括了电化学和化学发光两个过程。
化学发光剂三联吡啶钌[Ru(bpy)3]2+(图1)和电子供体三丙胺(TPA)在阳电极表面同时各失去一个电子发生氧化反应(图2)。
二价的[Ru(bpy)3]2+被氧化成三价,后者是一种强氧化剂。
TPA被氧化成阳离子自由基TPA+*(参见图2),后者很不稳定,自发地失去一个质子(H+),形成自由基TPA*,这是一种非常强的还原剂。
这两个高反应基团在电极表面迅速反应,三价的[Ru(bpy)3]3+被还原形成激发态的二价[Ru(bpy)3]2+*,能量来源于[Ru(bpy)3]3+和TPA*之间存在的高电化学电位差。
TPA*自身被氧化成二丙胺和丙醛。
接着激发态的 [Ru(bpy)3]2+*衰减成基态的[Ru(bpy)3]2+,同时发射一个波长620nm的光子。
这一过程在电极表面周而复始地进行,产生许多光子,使光信号得以增强。
图1 三联吡啶钌NHSE170 日常操作步骤A、预冲洗区域B、反应盘区域C、消耗品区域BD 、试剂盘区域AA、预冲洗站 BB、样本针C、TIP头放置及丢弃站 CD、反应杯混匀区 DE、试剂针 EF、磁性微粒搅拌棒 FG、试剂盘(25位)AH、反应杯丢弃孔I、反应盘(54位)J、用于测量池2的K、Sysclean放置区 CL、吸反应液针 DM、用于测量池1的N、Sysclean放置区Preclean当更换这三种试剂的任一种时,仪器处于Stand By,长按正更换的那瓶试剂相应的绿色按键5、仪器上所用各类型架子颜色:a、定标架:黑色;架子上以C代表,操作系统中以S代表定标架b、质控架:白色;架子上以Q代表,操作系统中以C代表质控架c、常规样本架:灰色;在操作系统中以N打头来代表常规样本架d、急诊架:红色;架子上以S代表,操作系统中以E代表急诊架e、重做架:粉红色;架子上以R代表,操作系统中以R代表重做架f、保养冲洗架:绿色;架子上以W999代表,操作系统中以B999代表保养架注意:可在Utility—System中,点Change,在不同标本类型下输入不同的架子号,以定义不同的架子可做不同的标本类型。
二、操作界面介绍1、系统概况每日维护数据清除试剂装载例表试剂灌注定标质控选择样本跟踪工作流程指导,可根据该流程做相应的工作各模块概况鼠标点击相应模块可在该位置显示该模块的状态菜单栏点击五个中的任一按键可进入主菜单打印预览报警试剂概况删除维护点击E模块后再点该按键,以柱状图显示该模块的耗品量2、主菜单工作区试剂定标质控多功能菜单点击进入系统概况紧急停止退出登陆第二章基本操作一、开机1、检查供水、排水系统正常后,打开供水系统电源2、接通仪器左侧前方绿色电源按钮,仪器自检3、logon:输入用户名,密码,仪器初始化,自动保养,然后进入Stand by 状态二、工作前准备1、进入系统OVERVIEW,点击Daily Maintenance按键,检查是否有维护工作未完成(一般仪器自动完成),如有未完成的,进入Utility—Maintenance,用光标选中需做的维护工作,点Select,再点Execute,手工要求仪器完成维护工作。