质量管理教程.ppt
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ISO9001质量管理体系培训教程ppt课件
文件： 承载信息的媒体
.
4 质量管理体系
4.1总要求 4.2文件总要求
.
4.1总要求
●应按照本标准的要求建立QMS，形成文件，加以实 施和保持，并持续改进其有效性 ●应(建立体系的步骤)
⑴ 确定所需过程及其在组织的应用 ⑵ 确定过程的顺序和相互作用(流程图，对过程识 别及相互作用) ⑶确定为确保有效运行和控制所需的准则和方法 ⑷获得必要的资源和信息以支持运行和监视 ⑸监视、测量(适用时)和分析 ⑹实施措施以实现策划的结果，和持续改进 ●应按本标准的要求管理过程
b)对外包过程控制的分担程度 c)通过应用7.4条款实现所需控制的能力(对外包 的控制)
.
4.2文件的总要求
4.2.1 总则 4.2.2 质量手册 4.2.3 文件控制 4.2.4 记录的控制
.
4.2.1总则
• QMS文件应包括
a)质量方针和质量目标
1
b)质量手册
2
c)程序文件和记录
3
d)作业文件及记录
.
5.4 策划
5.4.1质量目标 •最高管理者应确保质量目标
—在相关职能和层次建立 —包括满足产品要求的内容(7.1a) —可测量
—与质量方针一致 5.4.2 质量管理体系策划 •最高管理者应确保
a)对QMS进行策划，以满足 •质量目标 •条文4.1的要求
b)策划和实施变更时，确保QMS完整性
.
5.5 职责，权限与沟通
—建立适当沟通过程 —对QMS的有效性进行沟通
.
5.6 管理评审
5.6.1 总则 •最高管理者应按策划的时间间隔评审QMS
—确保QMS的 •适宜性、充分性、有效性
•评审应包括评价QMS —改进的机会 —变更需求 •质量方针/质量目标
.
4 质量管理体系
4.1总要求 4.2文件总要求
.
4.1总要求
●应按照本标准的要求建立QMS，形成文件，加以实 施和保持，并持续改进其有效性 ●应(建立体系的步骤)
⑴ 确定所需过程及其在组织的应用 ⑵ 确定过程的顺序和相互作用(流程图，对过程识 别及相互作用) ⑶确定为确保有效运行和控制所需的准则和方法 ⑷获得必要的资源和信息以支持运行和监视 ⑸监视、测量(适用时)和分析 ⑹实施措施以实现策划的结果，和持续改进 ●应按本标准的要求管理过程
b)对外包过程控制的分担程度 c)通过应用7.4条款实现所需控制的能力(对外包 的控制)
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4.2文件的总要求
4.2.1 总则 4.2.2 质量手册 4.2.3 文件控制 4.2.4 记录的控制
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4.2.1总则
• QMS文件应包括
a)质量方针和质量目标
1
b)质量手册
2
c)程序文件和记录
3
d)作业文件及记录
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5.4 策划
5.4.1质量目标 •最高管理者应确保质量目标
—在相关职能和层次建立 —包括满足产品要求的内容(7.1a) —可测量
—与质量方针一致 5.4.2 质量管理体系策划 •最高管理者应确保
a)对QMS进行策划，以满足 •质量目标 •条文4.1的要求
b)策划和实施变更时，确保QMS完整性
.
5.5 职责，权限与沟通
—建立适当沟通过程 —对QMS的有效性进行沟通
.
5.6 管理评审
5.6.1 总则 •最高管理者应按策划的时间间隔评审QMS
—确保QMS的 •适宜性、充分性、有效性
•评审应包括评价QMS —改进的机会 —变更需求 •质量方针/质量目标
质量管理体系标准图解教程
6 7.3.4 设计和开发评审的结果和任何必要的措施的记录
7 7.3.5 设计和开发验证的结果和任何必要的措施的记录
8 7.3.6 设计和开发确认的结果和任何必要的措施的记录
9 7.3.7 设计和开发更改记录
10 7.3.7 设计和开发更改评审的结果和任何必要的措施的记录
11 7.4.1 供方评价的结果和评价所引发的措施的记录
① 4.2.3 文件控制 ③ 8.2.2 内部审核 ⑤ 8.5.2 纠正措施
② 4.2.4 记录控制 ④ 8.3 不合格品控制 ⑥ 8.5.3 预防措施
通常包括有质量计划、程序、规范、指南、作业指导书
和图样/标样等类。 本标准明示需形成的文件还有（但不仅限于此）（5.4.2）
（7.1）（7.3.2）（7.3.7）（7.4）（7.5.1b）（7.5.2c）和（8.2.4）上级 目录
4.2.4 记录控制 1.目的
…… 2.范围
…… 3.职责
…… 4.程序
8.2.2 内部审核 1.目的 …… 2.范围 …… 3.职责
…… 4.程序
8.5.2 纠正措施 1.目的
…… 2.范围
…… 3.职责
…… 4.程序
8.5.3 预防措施 1.目的 …… 2.范围 …… 3.职责 …… 4.程序
………… 1.目的 …… 2.范围 …… 3.职责
• 规定结果的特性 • 规定监测和分析 • 规定数据收集 • 考虑成本、时间
等经济因素
d
支持并监视 过程运行
• 配备资源 • 建立沟通渠道 • 内、外信息 • 获取反馈 • 收集数据 • 保存记录
e
判断过程 是否有效
• 监测顾客满意 • 监测体系过程 • 监测产品 • 分析所收集信息 • 评价分析结果
药品经营质量管理规范实用教程 ppt课件
• GSP具体规定了药品经营活动中 • “能做什么” • “不能做什么”、 • “由谁来做” • “应该做到什么程度” • “应该如何做”， • “做的怎么样”.
实施GSP的正确认识
• 药品经营企业根据GSP的要求严格执行就能
作到经营活动过程中
• 一切活动有制度约束; • 一切活动有人负责; • 一切活动有标准要求; • 一切活动按程序进行; • 最后一切药品符合质量标准——这才是最
药品经营质量管理规范（GSP） 实用教程
第一章 概述
GSP概念
• GSP是英文Good Supplying Practice的缩写，
意思就是良好供应规范，是控制药物流通环节所有 可能发生质量事故的因素，从而防止质量事故发生 的一整套管理程序。实际上是一个全面的、全员的、 全过程的管理。 良好的供应规范是控制药品在流通环节所有可能发 生质量事故的因素,从而防止质量事故发生的一整 套合理程序.
我国药品GSP发展历史
• 1984年原中国医药公司发布《医药商品质量管理
规范》.
• 1992年原国家医药管理局修订后重新发布. • 现行GSP是2000年4月30日国家药监局发布的,自
2000年7月1日起实行.
• 2000年11月16日国家药监局又印发GSP实施细
则.
• 现国家局已开始对《药品GSP认证管理办法》、
（企业内外均不得兼职）
验收、养护、销售、计量人员
• 验收、养护、计量、销售人员应具有高
中以上文化程度
• 应经岗位培训，地市以上药监部门考试
合格，取得岗位合格证
• 国家有就业准入规定岗位工作的人员，
需通过职业技能鉴定并取得职业资格证 书后方可上岗
就业准入
• 定义
实施GSP的正确认识
• 药品经营企业根据GSP的要求严格执行就能
作到经营活动过程中
• 一切活动有制度约束; • 一切活动有人负责; • 一切活动有标准要求; • 一切活动按程序进行; • 最后一切药品符合质量标准——这才是最
药品经营质量管理规范（GSP） 实用教程
第一章 概述
GSP概念
• GSP是英文Good Supplying Practice的缩写，
意思就是良好供应规范，是控制药物流通环节所有 可能发生质量事故的因素，从而防止质量事故发生 的一整套管理程序。实际上是一个全面的、全员的、 全过程的管理。 良好的供应规范是控制药品在流通环节所有可能发 生质量事故的因素,从而防止质量事故发生的一整 套合理程序.
我国药品GSP发展历史
• 1984年原中国医药公司发布《医药商品质量管理
规范》.
• 1992年原国家医药管理局修订后重新发布. • 现行GSP是2000年4月30日国家药监局发布的,自
2000年7月1日起实行.
• 2000年11月16日国家药监局又印发GSP实施细
则.
• 现国家局已开始对《药品GSP认证管理办法》、
（企业内外均不得兼职）
验收、养护、销售、计量人员
• 验收、养护、计量、销售人员应具有高
中以上文化程度
• 应经岗位培训，地市以上药监部门考试
合格，取得岗位合格证
• 国家有就业准入规定岗位工作的人员，
需通过职业技能鉴定并取得职业资格证 书后方可上岗
就业准入
• 定义
质量管理学完整版优质课件全套教程精美
质量管理学完整版优质课件全套教程精美一、教学内容本节课我们将在质量管理学世界中探索，具体内容包括教材第六章“质量改进方法”全面解析。
详细内容涵盖常用质量改进工具，如鱼骨图、帕累托图、控制图等，并通过实例分析，深入理解这些工具在实际工作中应用。
二、教学目标通过本节课学习，学生应能够理解质量改进基本概念，掌握常用质量改进工具及其应用方法，培养解决实际质量问题能力。
三、教学难点与重点教学难点在于如何将理论知识与实际应用相结合，重点则在于常用质量改进工具理解和运用。
四、教具与学具准备教具包括PPT课件、黑板、粉笔等；学具包括笔记本、教材、计算器等。
五、教学过程1. 实践情景引入（10分钟）：通过展示一家制造企业因质量问题导致客户投诉案例，引导学生思考如何解决质量问题。
2. 理论知识讲解（20分钟）：详细讲解常用质量改进工具原理、特点及应用方法。
3. 例题讲解（15分钟）：以一道实际案例为例，示范如何运用鱼骨图、帕累托图等工具解决质量问题。
4. 随堂练习（15分钟）：让学生分组讨论，针对案例提出解决方案，并进行汇报。
六、板书设计1. 质量改进基本概念2. 常用质量改进工具：鱼骨图、帕累托图、控制图3. 实例分析：质量改进案例七、作业设计1. 作业题目：针对一家企业存在质量问题，运用所学工具进行分析并提出解决方案。
2. 答案要点：a. 识别问题关键因素b. 绘制鱼骨图、帕累托图c. 提出针对性改进措施八、课后反思及拓展延伸2. 拓展延伸：鼓励学生关注现实生活中质量问题，尝试运用所学知识解决实际问题。
同时，推荐阅读质量管理方面经典著作，如《质量管理学》等，以加深对质量管理知识理解。
重点和难点解析：1. 实践情景引入2. 例题讲解3. 随堂练习4. 板书设计5. 作业设计一、实践情景引入二、例题讲解1. 识别问题关键因素2. 正确绘制鱼骨图、帕累托图3. 结合图表分析，提出针对性改进措施三、随堂练习1. 分组合理，确保每个学生都能参与到讨论中2. 引导学生运用所学知识，避免偏离主题3. 鼓励学生积极发言，培养团队协作精神四、板书设计1. 质量改进基本概念2. 常用质量改进工具原理、特点及应用方法3. 实例分析：质量改进案例通过清晰板书，我希望帮助学生更好地理解课堂内容，提高学习效果。
质量管理学完整版PPT课件全套教程(精美)
一般很难用准确的技术指标来加以衡量。 (3)时间方面的特性。产品使用过程中的及时性、可靠性、
可维修性以及使用费用等都极大地影响着顾客的质量评 价。 (4)安全方面的特性。产品的使用不仅要可靠、及时,更加 重要的是不能给顾客造成伤害和事故 (5)社会方面的特性。还必须考虑法律、法规、环保以及 社会伦理等有关社会整体利益方面的要求。
杂性也达到了前所未有的程度。 在质量方面日益增强的国际竞争。人类社会自从国家制度诞生以
来就一直存在着国家与国家之间的竞争。
第三节 与管理和质量管理有关的基本概念
一、企业的经营、管理与治理
经营活动指的是所有营利性的经济活动,它涵盖了工业、农业、金融、服务等所有的领域。 管理先哲法约尔将经营的职能区分为了六个方面,即技术、商业、会计、财务、安全和管
质量管理学
目 录
第一章 第二章 第三章 第四章 第五章 第六章 第七章
质量与质量管理导论 质量管理理念与框架 以顾客为中心 领导与战略计划 基于TQM的人力资源管理 过程管理 质量改进
第八章
绩效测量与知识管理
第九章
相关方关系管理
第十章
统计基础与统计方法
第十一章 质量管理工具和方法
第十二章
统计过程控制
● 建立过程控制措施,将计划转入实施阶段
质量改进
● 提出改进的必要性 ● 做好改进的基础工作 ● 确定改进项目 ● 建立项目小组 ● 为小组提供资源、培训和激励,以便诊 断原因、设想纠正措施、建立控制措施 以巩固成果
竞争覆盖了几乎所有的社会领域,从传统的工商业,一直
到金融、服务、教育、医疗卫生、大众传媒、通信等,
同时也超越了地区、国家,而越来越呈现出国际化的特
征。
B
可维修性以及使用费用等都极大地影响着顾客的质量评 价。 (4)安全方面的特性。产品的使用不仅要可靠、及时,更加 重要的是不能给顾客造成伤害和事故 (5)社会方面的特性。还必须考虑法律、法规、环保以及 社会伦理等有关社会整体利益方面的要求。
杂性也达到了前所未有的程度。 在质量方面日益增强的国际竞争。人类社会自从国家制度诞生以
来就一直存在着国家与国家之间的竞争。
第三节 与管理和质量管理有关的基本概念
一、企业的经营、管理与治理
经营活动指的是所有营利性的经济活动,它涵盖了工业、农业、金融、服务等所有的领域。 管理先哲法约尔将经营的职能区分为了六个方面,即技术、商业、会计、财务、安全和管
质量管理学
目 录
第一章 第二章 第三章 第四章 第五章 第六章 第七章
质量与质量管理导论 质量管理理念与框架 以顾客为中心 领导与战略计划 基于TQM的人力资源管理 过程管理 质量改进
第八章
绩效测量与知识管理
第九章
相关方关系管理
第十章
统计基础与统计方法
第十一章 质量管理工具和方法
第十二章
统计过程控制
● 建立过程控制措施,将计划转入实施阶段
质量改进
● 提出改进的必要性 ● 做好改进的基础工作 ● 确定改进项目 ● 建立项目小组 ● 为小组提供资源、培训和激励,以便诊 断原因、设想纠正措施、建立控制措施 以巩固成果
竞争覆盖了几乎所有的社会领域,从传统的工商业,一直
到金融、服务、教育、医疗卫生、大众传媒、通信等,
同时也超越了地区、国家,而越来越呈现出国际化的特
征。
B
GMP培训质量管理体系介绍ppt课件
引言
目的和背景
目的
介绍GMP培训质量管理体系，提高员工对GMP培训的认识和重视程度，确保 培训质量和效果。
背景
随着医药行业的快速发展，GMP认证已成为药品生产的必备条件。为了满足 GMP认证要求，企业需要建立完善的培训质量管理体系，提高员工的专业素质 和操作技能。
培训质量管理体系的重要性
提高员工素质
等。
培训资源
包括培训师资、教材、教学设 备等，确保培训资源的充足和 有效性。
培训实施
按照培训计划和课程要求，组 织员工进行培训，确保培训质 量和效果。
培训评估
对培训效果进行评估和反馈， 及时发现问题并进行改进，提
高培训质量。
gmp培训质量管理体系的特点
全面性
规范性
GMP培训质量管理体系涵盖了药品生产全 过程的质量控制，包括原料采购、生产过 程、包装运输、质量控制等方面。
通过建立完善的培训质量管理体系，可以确保员工接受到系统、全面的培训，提高员工的 专业素质和操作技能。
保障药品质量
员工是药品生产过程中的重要环节，员工的操作技能和职业素养直接关系到药品的质量。 建立完善的培训质量管理体系可以确保员工掌握正确的操作方法和流程，从而保障药品的 质量。
提高企业竞争力
随着医药行业的竞争日益激烈，建立完善的培训质量管理体系可以提高企业的竞争力。通 过提高员工的专业素质和操作技能，可以降低生产成本、提高生产效率，从而增强企业的 市场竞争力。
建立定期评估机制，对培训效果进行 跟踪和反馈，及时调整培训内容和方 式，确保培训效果不断提升。
多样化培训方式
采用线上、线下相结合的方式，引入 案例分析、角色扮演、互动讨论等教 学方法，提高员工参与度和学习效果 。
目的和背景
目的
介绍GMP培训质量管理体系，提高员工对GMP培训的认识和重视程度，确保 培训质量和效果。
背景
随着医药行业的快速发展，GMP认证已成为药品生产的必备条件。为了满足 GMP认证要求，企业需要建立完善的培训质量管理体系，提高员工的专业素质 和操作技能。
培训质量管理体系的重要性
提高员工素质
等。
培训资源
包括培训师资、教材、教学设 备等，确保培训资源的充足和 有效性。
培训实施
按照培训计划和课程要求，组 织员工进行培训，确保培训质 量和效果。
培训评估
对培训效果进行评估和反馈， 及时发现问题并进行改进，提
高培训质量。
gmp培训质量管理体系的特点
全面性
规范性
GMP培训质量管理体系涵盖了药品生产全 过程的质量控制，包括原料采购、生产过 程、包装运输、质量控制等方面。
通过建立完善的培训质量管理体系，可以确保员工接受到系统、全面的培训，提高员工的 专业素质和操作技能。
保障药品质量
员工是药品生产过程中的重要环节，员工的操作技能和职业素养直接关系到药品的质量。 建立完善的培训质量管理体系可以确保员工掌握正确的操作方法和流程，从而保障药品的 质量。
提高企业竞争力
随着医药行业的竞争日益激烈，建立完善的培训质量管理体系可以提高企业的竞争力。通 过提高员工的专业素质和操作技能，可以降低生产成本、提高生产效率，从而增强企业的 市场竞争力。
建立定期评估机制，对培训效果进行 跟踪和反馈，及时调整培训内容和方 式，确保培训效果不断提升。
多样化培训方式
采用线上、线下相结合的方式，引入 案例分析、角色扮演、互动讨论等教 学方法，提高员工参与度和学习效果 。
SAP质量管理培训教程课件pptx
刻的认识。
2024/1/24
掌握了SAP质量管理的核心功能 和模块，能够熟练地进行质量管
理和控制。
通过实践操作，学会了如何运用 SAP质量管理解决实际工作中的
问题。
29
未来发展趋势预测
随着企业竞争的加剧和消费者对产品质量要求的提高，质量管理将越来越受到企业 的重视。
SAP质量管理作为企业质量管理的重要工具，将在未来得到更广泛的应用和推广。
提高产品可靠性和稳定性。
2024/1/24
提升客户满意度
确保产品符合客户要求和标准 ，提高客户满意度和忠诚度， 增加企业市场份额。
降低质量成本
通过减少产品返工、维修和退 货等质量成本，提高企业经济 效益和竞争力。
促进企业持续改进
通过不断分析和改进产品质量 问题，推动企业持续改进和创
新，实现企业可持续发展。
2024/1/24
随着技术的发展和进步，SAP质量管理将不断升级和完善，为企业提供更加全面、 高效的质量管理解决方案。
30
THANKS FOR WATCHING
感谢您的观看
2024/1/24
31
12
采购订单收货及预检操作
采购订单确认
核对采购订单信息，包括 供应商、物料、数量等。
2024/1/24
收货操作
根据采购订单进行收货， 记录收货数量和批次信息 。
预检操作
对收货的物料进行初步检 查，如外观、标签等，确 保符合采购要求。
13
质检申请创建与审批流程
质检申请创建
针对需要质检的物料，在系统中 创建质检申请，填写相关信息如
21
05 供应商评估与持续改进策 略探讨
2024/1/24
22
2024/1/24
掌握了SAP质量管理的核心功能 和模块，能够熟练地进行质量管
理和控制。
通过实践操作，学会了如何运用 SAP质量管理解决实际工作中的
问题。
29
未来发展趋势预测
随着企业竞争的加剧和消费者对产品质量要求的提高，质量管理将越来越受到企业 的重视。
SAP质量管理作为企业质量管理的重要工具，将在未来得到更广泛的应用和推广。
提高产品可靠性和稳定性。
2024/1/24
提升客户满意度
确保产品符合客户要求和标准 ，提高客户满意度和忠诚度， 增加企业市场份额。
降低质量成本
通过减少产品返工、维修和退 货等质量成本，提高企业经济 效益和竞争力。
促进企业持续改进
通过不断分析和改进产品质量 问题，推动企业持续改进和创
新，实现企业可持续发展。
2024/1/24
随着技术的发展和进步，SAP质量管理将不断升级和完善，为企业提供更加全面、 高效的质量管理解决方案。
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THANKS FOR WATCHING
感谢您的观看
2024/1/24
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12
采购订单收货及预检操作
采购订单确认
核对采购订单信息，包括 供应商、物料、数量等。
2024/1/24
收货操作
根据采购订单进行收货， 记录收货数量和批次信息 。
预检操作
对收货的物料进行初步检 查，如外观、标签等，确 保符合采购要求。
13
质检申请创建与审批流程
质检申请创建
针对需要质检的物料，在系统中 创建质检申请，填写相关信息如
21
05 供应商评估与持续改进策 略探讨
2024/1/24
22
ISO9001质量管理体系培训教程ppt课件
与iso14001环境管理体系的整合
整合的益处
提高组织的环境意识和质 量管理水平，降低环境风 险，提升企业形象。
整合的方法
将ISO 9001和ISO 14001间 的协调性和一致性。
整合的重点
关注产品或服务的环境影 响，加强环境因素的识别 和评价，以及环境目标和 指标的制定与实施。
与iso27001信息安全管理体系的整合
1 2
整合的益处
提高组织的信息安全意识和信息安全水平，降低 信息安全风险，保护组织的机密信息和知识产权 。
整合的方法
将ISO 9001和ISO 27001的要素、过程和要求进 行统一规划，确保两者之间的协调性和一致性。
3
整合的重点
关注信息的保密性、完整性和可用性，加强信息 安全风险的评估和防范，以及制定和实施信息安 全策略和措施。
iso9001质量管理体系的核心概念
01
02
03
顾客导向
ISO9001强调以顾客为中 心，要求组织了解顾客需 求，满足顾客期望，并持 续改进产品和服务质量。
过程管理
ISO9001注重过程管理， 要求组织识别和管理关键 过程，确保过程的效率和 有效性。
持续改进
ISO9001鼓励组织不断寻 求改进机会，通过持续改 进提高产品和服务质量。
审核的目的
审核的目的是发现组织在实施iso9001质量管理体系过程中存 在的问题和不足，提出改进建议，帮助组织完善质量管理体 系，提高质量管理水平。
审核的流程和内容
审核的流程
审核通常包括准备阶段、实施阶段和报告阶段。在准备阶段，审核员会收集相关 信息和资料，制定审核计划。在实施阶段，审核员会进行现场调查和检查，记录 不符合项。在报告阶段，审核员会编写审核报告，提出改进建议。
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- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
在任何检查点发现的缺陷数 DPU 通过该检查点的单位数
对任何一个检查点都可以计算其DPU 可对全过程做DPU的求和计算。进行求和计算
时，可称为每个单位中的总缺陷数，或TDU DPU反映每个单位中缺陷的个数多少，但不反
映缺陷的严重程度
1-10
单位缺陷数的计算
例1 职能： 财务 产品： 财务报表 缺陷： 记录不准确 缺陷数： 56个 单位： 每个条目 单位数： 50,000 DPU=56/50,000=0.001
缺陷 不及时 不准确 未检查 数量错误 收款错误 不准确 新闻报道令人不满 不准确
不及时 不确切 五声铃响内未答 为作圆满答复 不准确 不准确
单位 每份报表 每个条目
每个人 每碟 每位顾客 每页，按尺寸加权计算 每条新闻 每份定单按定货复杂 程度加权计算 每份报告 每个条目 每次电话 每次采访 每个条目 每个条目
1-7
缺陷
任何导致顾客不满的因素
1-8
典型缺陷和单位的举例
职能 财务
保安 餐厅 餐厅 信息系统 公共关系 采购
研究
顾客服务
通信系统 印刷车间
产品或服务 财务报表
大厅门旁包裹检查 正菜
选中食品的付款 技术手册 新闻报道 购货定单
项目管理报告
热线回答
雇员电话本 雇员电话本
缺陷 不及时 不准确 未检查 数量错误 收款错误 不准确 新闻报道令人不满 不准确
3/500=0.006 4/50=0.08 46/2,000=0.023 134/2,000=0.067 3640/40,000=0.091 3640/40,000=0.091
出错机会 数 1 2 1
1 20 1 25
1 7 1 1 4 44
1-15
百万机会缺陷数（DPMO）
单位缺陷数(DPU)×1,000,000 百万机会缺陷数(DPMO)=
每碟 每位顾客 每页，按尺寸加权计算 每条新闻 每份定单按定货复杂 程度加权计算 每份报告 每个条目 每次电话 每次采访 每个条目 每个条目
6/500=0.012 56/50,000=0.001 380/10,000=0.038 5/5,000=0.001 7/5,000=0.0014 455/1,000=0.455 12/300=0.0723 723/10,000=0.0723
DPU 6/500=0.012 56/50,000=0.001 380/10,000=0.038 5/5,000=0.001 7/5,000=0.0014 455/1,000=0.455 12/300=0.0723 723/10,000=0.0723
3/500=0.006 4/50=0.08
46/2,000=0.023 134/2,000=0.067 3640/40,000=0.091 3640/40,000=0.091
一个单位中的出错机会
1-16
为什么要计算百万机会缺陷数 （DPMO）
因为DPMO是对具有不同复杂程度的产出 进行公平度量的通用尺度。
1-17
DPMO举例
校对过的雇员电话号码本中一共有40,000个条目。假设
共计有3,640个缺陷由排字员找了出来，而编辑也数出
了3,640个缺陷。
缺陷总数 单位总数
研究
顾客服务
通信系统 印刷车间
财务报表
大厅门旁包裹检查 正菜
选中食品的付款 技术手册 新闻报道 购货定单
项目管理报告
热线回答
雇员电话本 雇员电话本
不及时 不准确 未检查 数量错误 收款错误 不准确 新闻报道令人不满 不准确
不及时 不确切 五声铃响内未答 为作圆满答复 不准确 不准确
每份报表 每个条目 每个人
质量管理
1-1
单元一
质量定义与质量目标
1-2
什么是质量？
质量：反应实体满足明确和隐含需要的能 力的特性总和
内部质量----符合技术指标、规格 外部质量----顾客满意程度
1-3
质量提高盈利能力的两个方面
质量提高
市场收益
信誉提高 销量提高 价格提高
成本减少
生产率提高 返工和废品率减少 产品担保成本减少
利润增加
1-4
为什么要测量质量
了解当前业绩水平----起点 确定改进方法和目标
1-5
摩托罗拉的质量目标
到1989年提高10倍 到1991年提高100倍 每两年提高十倍
1/1/87 基线
1/1/89 目标
1/1/91 目标
六西格玛质量意味着在一百万个出错机会中
不多于3.4个缺陷
1-6
单元二
DPU、DPMO与六西格玛
不及时 不确切 五声铃响内未答 为作圆满答复 不准确 不准确
单位 每份报表 每个条目
每个人 每碟 每位顾客 每页，按尺寸加权计算 每条新闻 每份定单按定货复杂 程度加权计算 每份报告 每个条目 每次电话 每次采访 每个条目 每个条目
1-9
单位缺陷数
单位缺陷数，又称DPU或D/U，是对质量的通 用度量。其公式为
3,640 40,000
.091dpu
排字工须一个字母一个字母地操作，所以在按键敲打上
有44个出错的机会。
DPU 1,000,000 每个单位出错机
会
0.0911,000,000 44
2,068dpmo
编辑要考虑每个条款中的每一项，他有4个出错机会。
DPU 1,000,000 每个单位出错机
会
单位缺陷数（DPU）的公式为： 在任何检查点发现的缺陷数 通过该检查点的单位数
1-11
单位缺陷数的举例
职能 财务
保安 餐厅 餐厅 信息系统 公共关系 采购
研究
顾客服务
通信系统 印刷车间
产品或服务 财务报表
大厅门旁包裹检查 正菜
选中食品的付款 技术手册 新闻报道 购货定单
项目管理报告
热线回答
雇员电话本 雇员电话本
0.0911,000,000 4
22,750dpmo
1-18
百万机会缺陷数的计算
例1
职能： 财务
产品： 财务报表
缺陷： 记录不准确
百万机会缺陷数(DPMO)的公式为
缺陷数： 56个
单位缺陷数×1,000,000
单位： 每个条目
每单位中出错机会
1-12
测量DPU的好处
A.分析目前的表现 B.预测产品和/或服务的质量 C.对产品、服务、流程定出水准 D.计划并设计出工作流程
1-13
出错机会
出错机会是在每一个单位工作中可能发 生的且最终会导致顾客不满意的错误个 数的最大估计值
缺陷
单位
DPU
财务
保安 餐厅 餐厅 信息系统 公共关系 采购
对任何一个检查点都可以计算其DPU 可对全过程做DPU的求和计算。进行求和计算
时，可称为每个单位中的总缺陷数，或TDU DPU反映每个单位中缺陷的个数多少，但不反
映缺陷的严重程度
1-10
单位缺陷数的计算
例1 职能： 财务 产品： 财务报表 缺陷： 记录不准确 缺陷数： 56个 单位： 每个条目 单位数： 50,000 DPU=56/50,000=0.001
缺陷 不及时 不准确 未检查 数量错误 收款错误 不准确 新闻报道令人不满 不准确
不及时 不确切 五声铃响内未答 为作圆满答复 不准确 不准确
单位 每份报表 每个条目
每个人 每碟 每位顾客 每页，按尺寸加权计算 每条新闻 每份定单按定货复杂 程度加权计算 每份报告 每个条目 每次电话 每次采访 每个条目 每个条目
1-7
缺陷
任何导致顾客不满的因素
1-8
典型缺陷和单位的举例
职能 财务
保安 餐厅 餐厅 信息系统 公共关系 采购
研究
顾客服务
通信系统 印刷车间
产品或服务 财务报表
大厅门旁包裹检查 正菜
选中食品的付款 技术手册 新闻报道 购货定单
项目管理报告
热线回答
雇员电话本 雇员电话本
缺陷 不及时 不准确 未检查 数量错误 收款错误 不准确 新闻报道令人不满 不准确
3/500=0.006 4/50=0.08 46/2,000=0.023 134/2,000=0.067 3640/40,000=0.091 3640/40,000=0.091
出错机会 数 1 2 1
1 20 1 25
1 7 1 1 4 44
1-15
百万机会缺陷数（DPMO）
单位缺陷数(DPU)×1,000,000 百万机会缺陷数(DPMO)=
每碟 每位顾客 每页，按尺寸加权计算 每条新闻 每份定单按定货复杂 程度加权计算 每份报告 每个条目 每次电话 每次采访 每个条目 每个条目
6/500=0.012 56/50,000=0.001 380/10,000=0.038 5/5,000=0.001 7/5,000=0.0014 455/1,000=0.455 12/300=0.0723 723/10,000=0.0723
DPU 6/500=0.012 56/50,000=0.001 380/10,000=0.038 5/5,000=0.001 7/5,000=0.0014 455/1,000=0.455 12/300=0.0723 723/10,000=0.0723
3/500=0.006 4/50=0.08
46/2,000=0.023 134/2,000=0.067 3640/40,000=0.091 3640/40,000=0.091
一个单位中的出错机会
1-16
为什么要计算百万机会缺陷数 （DPMO）
因为DPMO是对具有不同复杂程度的产出 进行公平度量的通用尺度。
1-17
DPMO举例
校对过的雇员电话号码本中一共有40,000个条目。假设
共计有3,640个缺陷由排字员找了出来，而编辑也数出
了3,640个缺陷。
缺陷总数 单位总数
研究
顾客服务
通信系统 印刷车间
财务报表
大厅门旁包裹检查 正菜
选中食品的付款 技术手册 新闻报道 购货定单
项目管理报告
热线回答
雇员电话本 雇员电话本
不及时 不准确 未检查 数量错误 收款错误 不准确 新闻报道令人不满 不准确
不及时 不确切 五声铃响内未答 为作圆满答复 不准确 不准确
每份报表 每个条目 每个人
质量管理
1-1
单元一
质量定义与质量目标
1-2
什么是质量？
质量：反应实体满足明确和隐含需要的能 力的特性总和
内部质量----符合技术指标、规格 外部质量----顾客满意程度
1-3
质量提高盈利能力的两个方面
质量提高
市场收益
信誉提高 销量提高 价格提高
成本减少
生产率提高 返工和废品率减少 产品担保成本减少
利润增加
1-4
为什么要测量质量
了解当前业绩水平----起点 确定改进方法和目标
1-5
摩托罗拉的质量目标
到1989年提高10倍 到1991年提高100倍 每两年提高十倍
1/1/87 基线
1/1/89 目标
1/1/91 目标
六西格玛质量意味着在一百万个出错机会中
不多于3.4个缺陷
1-6
单元二
DPU、DPMO与六西格玛
不及时 不确切 五声铃响内未答 为作圆满答复 不准确 不准确
单位 每份报表 每个条目
每个人 每碟 每位顾客 每页，按尺寸加权计算 每条新闻 每份定单按定货复杂 程度加权计算 每份报告 每个条目 每次电话 每次采访 每个条目 每个条目
1-9
单位缺陷数
单位缺陷数，又称DPU或D/U，是对质量的通 用度量。其公式为
3,640 40,000
.091dpu
排字工须一个字母一个字母地操作，所以在按键敲打上
有44个出错的机会。
DPU 1,000,000 每个单位出错机
会
0.0911,000,000 44
2,068dpmo
编辑要考虑每个条款中的每一项，他有4个出错机会。
DPU 1,000,000 每个单位出错机
会
单位缺陷数（DPU）的公式为： 在任何检查点发现的缺陷数 通过该检查点的单位数
1-11
单位缺陷数的举例
职能 财务
保安 餐厅 餐厅 信息系统 公共关系 采购
研究
顾客服务
通信系统 印刷车间
产品或服务 财务报表
大厅门旁包裹检查 正菜
选中食品的付款 技术手册 新闻报道 购货定单
项目管理报告
热线回答
雇员电话本 雇员电话本
0.0911,000,000 4
22,750dpmo
1-18
百万机会缺陷数的计算
例1
职能： 财务
产品： 财务报表
缺陷： 记录不准确
百万机会缺陷数(DPMO)的公式为
缺陷数： 56个
单位缺陷数×1,000,000
单位： 每个条目
每单位中出错机会
1-12
测量DPU的好处
A.分析目前的表现 B.预测产品和/或服务的质量 C.对产品、服务、流程定出水准 D.计划并设计出工作流程
1-13
出错机会
出错机会是在每一个单位工作中可能发 生的且最终会导致顾客不满意的错误个 数的最大估计值
缺陷
单位
DPU
财务
保安 餐厅 餐厅 信息系统 公共关系 采购