甘草粉【四川中药炮制规范(2015版)】

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四川中药炮制规范2015年版之参叶

四川中药炮制规范2015年版之参叶

参叶ShenyePANACIS JAPONICI CAULIS ET FOLIUM【来源】本品为五加科植物大叶三七Panax pseudo-ginseng Wall. var. major(Burkill.)Li.、竹节人参Panax japonicus C. A. Meyer.或羽叶三七Panax bipinnatifidus Seem. 的干燥茎、叶。

6~7月采收,阴干或低温干燥,捆扎成把。

【炮制】取药材,除去杂质,洗净,切段,干燥。

【性状】本品为茎叶混合的段,绿色或绿黄色。

茎有枝。

有的为羽状复叶,破碎,有锯齿。

【鉴别】(1)上表皮细胞长方形,排列紧密,下表皮细胞扁方形,较小,有气孔;主脉上下方表皮细胞类方形,表面锯齿状增厚。

叶肉栅组织为一列短柱状细胞,海绵组织细胞2~3列,排列疏松;主脉维管束外韧型,呈凹槽状。

木质部新月型,韧皮部细胞较小;薄壁细胞中含有分泌腔和草酸钙簇晶。

(2)取本品粉末2g,加甲醇25ml,浸渍12小时,加热回流1小时,放冷,滤过,取滤液13ml,减压回收甲醇至干,残渣加15ml水使溶解,移至分液漏斗中,用乙醚提取3次,每次15ml,弃去乙醚液,水层用水饱和的正丁醇提取4次,每次20ml,合并正丁醇液,用水洗2次,每次15ml,将正丁醇液减压浓缩至干残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。

另取人参皂苷R d对照品,加甲醇制成每1ml含2.5mg的溶液,作为对照品溶液。

照薄层色谱法(通则0502)试验,取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(65:35:10)为展开剂,展开。

取出,晾干,喷以10%硫酸溶液,在105℃烘约15分钟,供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】水分不得过13.0%(通则0832第二法)。

总灰分不得11.0%(通则2302)。

酸不溶性灰分不得过1.0%(通则2302)。

【浸出物】照水溶性浸出物测定法(通则2201)项下的热浸法测定,用水作溶剂,不得低于30.0%。

中华人民共和国兽药典(2015年版二部)甘草

中华人民共和国兽药典(2015年版二部)甘草

甘草GancaoGLYCYRRHIZAE RADIX ET RHIZOMA本品为豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、胀果甘草Glycyrrhiza inflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根和根茎。

春、秋二季采挖,除去须根,晒干。

【性状】甘草根呈圆柱形,长25~100cm,直径0.6〜3.5cm。

外皮松紧不一。

表面红棕色或灰棕色,具显著的纵皱纹、沟纹、皮孔及稀疏的细根痕。

质坚实,断面略显纤维性,黄白色,粉性,形成层环明显,射线放射状,有的有裂隙。

根茎呈圆柱形,表面有芽痕,断面中部有髓。

气微,味甜而特殊。

胀果甘草根和根茎木质粗壮,有的分枝,外皮粗糙,多灰棕色或灰褐色。

质坚硬,木质纤维多,粉性小。

根茎不定芽多而粗大。

光果甘草根和根茎质地较坚实,有的分枝,外皮不粗糙,多灰棕色,皮孔细而不明显。

【鉴别】(1)本品横切面:木栓层为数列棕色细胞。

栓内层较窄。

韧皮部射线宽广,多弯曲,常现裂隙;纤维多成束,非木化或微木化,周围薄壁细胞常含草酸钙方晶;筛管群常因压缩而变形。

束内形成层明显。

木质部射线宽3~5列细胞;导管较多,直径约至160μm;木纤维成束,周围薄壁细胞亦含草酸钙方晶。

根中心无髓;根茎中心有髓。

粉末淡棕黄色。

纤维成束,直径8~14μm,壁厚,微木化,周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。

草酸钙方晶多见。

具缘纹孔导管较大,稀有网纹导管。

木栓细胞红棕色,多角形,微木化。

(2)取本品粉末1g,加乙醚40ml,加热回流1小时,滤过,弃去醚液,药渣加甲醇30ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残猹加水40ml使溶解,用正丁醇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用水洗涤3次,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。

另取甘草对照药材1g,同法制成对照药材溶液。

再取甘草酸单铵盐对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。

多舌飞蓬【四川中药炮制规范(2015版)】

多舌飞蓬【四川中药炮制规范(2015版)】

多舌飞蓬DuoshefeipengERIGERONTIS MULTIRADIATIS HERBA【来源】本品为菊科植物多舌飞蓬Erigeron multiradiatus (Lindl.) Benth的干燥全草。

夏、秋两季采挖,除去泥沙杂质,晒干。

【炮制】除去杂质,洗净,切段,干燥。

【性状】本品呈不规则段状。

根状茎粗壮,木质化,具分枝或不分枝,表面凹凸不平,表面淡褐色。

茎圆柱形,直径约3mm,表面黄绿色或黄棕色,具细沟棱,密被短硬毛;质脆,易折断,断面淡黄白色。

叶皱缩或破碎。

头状花序破碎。

瘦果偶见。

气微,味淡。

【鉴别】本品粉末淡黄棕色。

非腺毛为长节状毛或短贴状毛,5~13个细胞,长可达1.8nm以上,有时基部为2~3个细胞并列;顶端细胞长线形,长130μm,常弯曲成钩或S形,易脱落。

腺毛头部由6个以上细胞组成,含棕色分泌物;腺柄由8~12个细胞组成,细胞含棕红色内含物。

花粉粒类球形,黄色,具3孔沟,表面有刺状突起,直径23~35μm。

导管主要为螺纹、网纹,直径20~30μm,长80~200μm。

【检查】水分不得过12.0%(通则0832第二法)。

总灰分不得过15.0%(通则2302)。

酸不溶性灰分不得过3.0%(通则2302)。

【浸出物】照水溶性浸出物测定法(通则2302)项下的冷浸法测定,不得少于15.0%。

【含量测定】照高效液相色谱(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.2%磷酸溶液(45:55)为流动相;检测波长为335nm。

理论板数按野黄芩苷峰计算应不低于5000。

对照品溶液的配制精密称取野黄芩苷对照品适量,加50%甲醇溶液,制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。

供试品溶液的配制取本品粉末(过三号筛)约1.0g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加入50%甲醇溶液超声提取两次(每次20ml,超声30分钟),合并两次提取液,置50ml量瓶中,加50%甲醇溶液至刻度,摇匀,取上清液用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液,即得。

四川省食品药品监督管理局关于开展中药质量管理专项整治工作的通知

四川省食品药品监督管理局关于开展中药质量管理专项整治工作的通知

四川省食品药品监督管理局关于开展中药质量管理专项整治工作的通知文章属性•【制定机关】四川省食品药品监督管理局•【公布日期】2013.04.07•【字号】川食药监安[2013]20号•【施行日期】2013.04.07•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文四川省食品药品监督管理局关于开展中药质量管理专项整治工作的通知(川食药监安〔2013〕20号)各市(州)食品药品监督管理局:按照国家食品药品监督管理局《关于规范中药生产秩序严厉查处违法违规行为的通知》(国食药监安〔2012〕187号)、国家食品药品监督管理总局办公厅《关于进一步加强中药质量管理的紧急通知》(食药监办〔2013〕2号)等文件和国家食品药品监督管理总局召开的电视电话会议精神,为进一步规范中药、中药饮片生产经营行为,解决当前存在的突出问题,提高药品质量安全保障水平,从源头确保人民群众用药安全,省局制定了《四川省中药质量管理专项整治工作方案》,决定在全省范围内开展为期6个月的专项整治行动。

现将国家局《关于进一步加强中药质量管理的紧急通知》(食药监办〔2013〕2号)及省局工作方案印发你们,请结合工作实际,认真贯彻落实,全面推动监管工作取得实效。

特此通知。

四川省食品药品监督管理局2013年4月7日四川省中药质量管理专项整治工作方案一、工作目标监督企业严把购进原材料质量关、严把生产工艺关、严把成品检验关,规范中药、中药饮片生产经营行为,解决当前存在的突出问题,严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动,提高药品质量安全保障水平,确保人民群众用药安全。

二、工作重点(一)中药饮片生产监管重点检查:中药材及原辅料购进渠道管理、票据管理等,确保企业从合法渠道购买中药材,严禁企业购买假劣中药材、滥用或过度使用硫磺熏蒸中药材、使用增重染色及被污染或提取过的中药材投料;企业生产、检验条件,确保企业具备与生产品种相适应的生产和检验能力,并使用检验合格的中药材投料生产;企业生产设备使用情况和物料消耗情况,确保企业严格按照国家药品标准或四川省炮制规范进行中药材的炮制,不得在生产过程中擅自添加其他物质;检验仪器、标准品对照品、试剂试液使用情况及检验记录,确保中药材及中药饮片检验按标准进行检验、检验合格的中药饮片后才能放行出厂。

百药煎【四川中药炮制规范(2015版)】

百药煎【四川中药炮制规范(2015版)】

百药煎BaiyaojianMASSA MEDICATA FERMENTATA GALLAECHINENSIS COMPOSITA【来源】本品为五倍子、茶叶、酒糟经发酵加工而成。

【炮制】取茶叶,分次加水煎煮,滤过,合并滤液,浓缩至适量,放凉,与酒糟混合;另取五倍子细粉,与上述混合物加水适量搅匀,制成软块,发酵。

待药块表面遍布白色“霉衣”时,取出,切成小方块,低温干燥。

每五倍子100g,加茶叶(绿茶)6.2g,酒糟25g。

【性状】本品为黑褐色不规则小方块。

表面有黄白色霉斑。

质坚硬,断面粗糙,黄褐色。

气微,味酸、涩、微甘。

【鉴别】(1)本品粉末淡灰褐色。

非腺毛长70~140μm,有时长达350μm;薄壁细胞类圆形,内含淀粉粒,淀粉粒多糊化(五倍子)。

(2)取本品粉末0.5g,加甲醇5ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。

另取五倍子对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。

再取没食子酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。

照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各2µl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-甲酸乙酯-甲酸(5:5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。

供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】水分不得过13.0%(通则0832第二法)。

总灰分不得过4.0%(通则2302)。

酸不溶性灰分不得过1.5%(通则2302)。

黄曲霉毒素照黄曲霉毒素测定法(通则2351)测定。

本品每1000g含黄曲霉毒素B1不得过5µg,含黄曲霉毒素B1、黄曲霉毒素B2、黄曲霉毒素G1和黄曲霉毒素G2的总量不得过10µg。

【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.1%磷酸溶液(15:85)为流动相;检测波长为273nm。

川芎【四川中药炮制规范(2015版)】

川芎【四川中药炮制规范(2015版)】

川芎ChuanxiongCHUANXIONG RHIZOMA【来源】本品为伞形科植物川芎Ligusticum chuanxiong Hort.的干燥根茎。

夏季当颈上的节盘显著突出,并略带紫色时采挖,除去泥沙,晒后烘干,再去须根。

【炮制】酒川芎取川芎,除去杂质,大小分档,略泡,洗净,润透,切片,加白酒拌匀,闷润1~2小时,至白酒被吸尽,置热锅内,用文火炒干,取出,晾凉。

每100kg川芎,用白酒10kg。

【性状】酒川芎本品形如川芎片,颜色加深,略有酒气。

【鉴别】取本品粉末1g,加乙醚20ml,加热回流1小时,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。

另取川芎对照药材1g,同法制成对照药材溶液。

再取欧当归内酯A对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含0.1mg 的溶液(置棕色瓶中),作为对照品溶液。

照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。

供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】水分不得过12.0%(通则0832第三法)。

总灰分不得过6.0%(通则2302)。

酸不溶性灰分不得过2.0%(通则2302)。

【浸出物】照醇溶性浸出物测定法(通则2201)项下的热浸法测定,用乙醇作溶剂,不得少于10.0%。

【性味与归经】辛,温。

归肝、胆、心包经。

【功能与主治】活血行气,祛风止痛。

用于胸痹心痛,胸胁刺痛,跌扑肿痛,月经不调,经闭痛经,癥瘕腹痛,头痛,风湿痹痛。

【炮制作用】酒川芎增强活血行气作用。

【用法与用量】3~10g。

【注意】孕妇及月经过多者慎用。

【贮藏】置阴凉干燥处,防蛀。

【药材收载标准】《中国药典》(2015年版)。

甘草炮制工艺规程

甘草炮制工艺规程目的:建立一个规范的甘草炮制工艺规程。

范围:本规程适用于甘草炮制的生产全过程。

职责:生产技术部、工艺员、车间操作人员、QA人员对本规程的实施负责。

依据:《中国药典》(2005)、江苏省中药饮片炮制规范(2002)内容:一、产品概述【品名】甘草,炙甘草。

【来源】本品为豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、胀果甘草Glycyrrhiza inflata B或光果甘草 Glycyrrhiza glabra L. 的干燥根及根茎。

春、秋二季采挖,除去须根,晒干。

【产地】主产内蒙古,东北,西北等地。

【性状】甘草为类圆形或椭圆形的厚片,切面黄白色,略显纤维性,中间有一较明显的环及放射状纹理,有裂隙。

周边外皮松紧不一,粗糙,具细纵皱纹,棕红色,棕色或灰棕色。

质坚,有粉性。

气微,味甜而特殊。

炙甘草形如甘草片,表面红棕色或灰棕色,微有光泽,切面黄色至深黄色,形成层环明显,放射线状。

质稍黏,具焦香气,味甜。

【性味与归经】甘,平。

归心,肺,脾,胃经。

【功能与主治】补脾益气,清热解毒,祛痰止咳,缓急止痛,调和诸药。

用于脾胃虚弱,倦怠乏力,心悸气短,咳嗽痰多,脘腹、四肢挛急疼痛,痈肿疮毒,缓解药物毒性、烈性。

炙甘草补脾和胃,益气复脉。

用于脾胃虚弱,倦怠乏力,心悸动,脉结代。

【规格】2-4mm【用量】1.5~9g。

【贮藏】置阴凉干燥处,防蛀。

二、工艺流程图【甘草】净选(去杂质、筛去灰屑、非药用部分)——洗润(洗药时间、闷润时间)——切制(片厚)——干燥(水分、温度、铺料厚度、时间)——精选包装(药屑、装量差异)【炙甘草】净选(去杂质、筛去灰屑、非药用部分)——洗润(洗药时间、闷润时间)——切制(片厚)——干燥(水分、温度、铺料厚度、时间)——炒制(辅料投量)----精选包装(药屑、装量差异)三、加工炮制操作过程及工艺条件【甘草】(1)净选:将甘草置挑选台除去杂质、筛去灰屑、非药用部分,大小条分开,分成两个档次。

【收藏】2015版浙江炮规、四川炮规、中国药典趁鲜加工品种目录!

【收藏】2015版浙江炮规、四川炮规、中国药典趁鲜加工品种目录!一、浙江省中药炮制规范2015年版41种可以趁鲜加工的品种(不含中国药典已有品种)1、药材切片(共29个品种)三棱、山楂根、毛冬青、丹参、水杨梅根、白芍、白药脂、延胡索、红木香、苎麻根、芦竹根、苦甘草、知母、金雀根、金樱子根、贯众、茶树根、穿破石、桔梗、桃金娘根、黄芪、黄药子、野葡萄根、猫人参、落新妇、温山药、藤梨根、浙紫苏梗、水牛角2、药材切段(共4个品种)巴戟天、薏苡根、土藿香、祖司麻3、药材切块(共1个品种)檀香4、药材切瓣(共3个品种)浙木瓜、薜荔果、衢枳壳5、药材切瓣或片、段(指可选用多种切制方法加工的药材,共4个品种)甘草、白蔹、浙肉苁蓉、青蒿梗二、四川省中药饮片炮制规范2015年版25种可以趁鲜加工的品种(不含中国药典已有品种)1.药材切片(共15个品种)萆薢、川黄芪、贯众、黄花白及、黄药子、芦竹根、南星、柠檬、石斛、薯莨、碎米柴、台乌、香通、雪胆、朱砂七。

2.药材切段(共5个品种)扁枝槲寄生、红毛走马胎、寄生、葎草、绣球小通草。

3.药材切块(共1个品种)芜荑。

4.药材切瓣(共2个品种)芦子、山楂果。

5.药材切瓣或片、段(指可选用多种切制方法加工的药材,共2个品种)白土苓、功劳木。

三、中国药典2015年版规定64种可以趁鲜加工的品种1、药材切片(共28个品种)干姜、土茯苓、山柰、山楂、山药、川木通、三棵针、片姜黄、乌药、功劳木、地榆、皂角刺、鸡血藤、佛手、苦参、狗脊、粉萆薢、浙贝母、桑枝、菝葜、绵萆薢、葛根、紫苏梗、黄山药、竹茹、桂枝、狼毒、滇鸡血藤2、药材切段(共18个品种)大血藤、小通草、肉苁蓉、青风藤、钩藤、高良姜、益母草、通草、桑寄生、黄藤、锁阳、槲寄生、颠茄草、野木瓜、广东紫珠、首乌藤、桃枝、铁皮石斛3、药材切块(共3个品种)何首乌、茯苓块、商陆4、药材切瓣(共4个品种)木瓜、化橘红、枳壳、枳实5、药材切瓣或片、段(共11个品种)指可选用多种切制方法加工的药材,包括:丁公藤、大黄、天花粉、木香、白蔹、防己、两面针、虎杖、香橼、粉葛、大腹皮内容来源:同茂顺医药健康,转载须注明“同茂顺医药健康”,部分内容秋、肖整理,如有遗落统计请留言增加或更正。

防风【四川中药炮制规范(2015版)】

防风FangfengSAPOSHNIKOVIAE RADIX【来源】本品为伞形科植物防风Saposhnikovia divaricata (Turcz.) Schischk.的干燥根。

春、秋二季采挖未抽花茎植株的根,除去须根和泥沙,晒干。

【炮制】除去杂质,洗净,润透,切段,干燥。

【性状】本品为不规则的段。

外表皮灰棕色或棕褐色,有纵皱纹,有的可见横长皮孔样突起,密集的环纹或残存的毛状叶基。

切面皮部棕黄色至棕色,有裂隙,木部黄色,具放射状纹理。

气特异,味微甘。

【鉴别】(1)本品横切面:木栓层为5~30列细胞。

栓内层窄,有较大的椭圆形油管。

韧皮部较宽,有多数类圆形油管,周围分泌细胞4~8个,管内可见金黄色分泌物;射线多弯曲,外侧常成裂隙。

形成层明显。

木质部导管甚多,呈放射状排列。

根头处有髓,薄壁组织中偶见石细胞。

粉末淡棕色。

油管直径17~60μm,充满金黄色分泌物。

叶基维管束常伴有纤维束。

网纹导管直径14~85μm。

石细胞少见,黄绿色,长圆形或类长方形,壁较厚。

(2)取本品粉末1g,加丙酮20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。

另取防风对照药材1g,同法制成对照药材溶液。

再取升麻素苷对照品、5-O-甲基维斯阿米醇苷对照品,加乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。

照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。

供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】水分不得过13.0%(通则0832第二法)。

总灰分不得过6.0%(通则2302)。

酸不溶性灰分不得过1.5%(通则2302)。

【浸出物】照醇溶性浸出物测定法(通则2201)项下的热浸法测定,用乙醇作溶剂,不得少于13.0%。

中国药典及川炮打粉品种表

3~6g,口服
2
百合粉
取百合,除去杂质、粉碎成细粉
3~6g,口服
3
板蓝根
除去杂质,洗净,干燥,粉碎成粗粉
泡服一次6g
4
川贝母粉
取本品、洗净、干燥、粉碎成细粉
甲,除去杂质,洗净、干燥、大小分开、照烫法(通则0213)用砂烫至鼓起,粉碎成细粉
1.5~3.5g,口服
6
醋山甲粉
口服,一次3g,一日2次
38
夏天无
取夏天无,除去杂质,洗净,干燥,粉碎成细粉
一次2~4g,口服,一日3次
39
延胡索粉
取延胡索,除去杂质,粉碎成细粉
一次1.5~3g,口服
40
薏苡仁粉
取薏苡仁,除去杂质,粉碎成细粉
6~9g,口服
41
浙贝母粉
取浙贝母,除去杂质,洗净。干燥。粉碎成细粉
1~3g,口服
42
制川贝母粉
11
花蕊石
洗净,干燥,砸成碎块
.5~9g,多研末服
12
金钱白花蛇
研粉吞服1~1.5g
13
夏天无
6~12g,研末分3次服
14
黄蜀葵花
研末内服,3~5g
15
蛇蜕
研末吞服0.3~0.6g
16
鹿茸粉
取鹿茸,燎去茸毛,刮净,劈成碎块,研成细粉
1~2g,研末冲服
17
羚羊角粉
取羚羊角,砸碎,粉碎成细粉
研粉服,每次0.3~0.6g
《中国药典》2015年版一部打粉品种表
序号
品种
制法
用法与用量
备注
1
人参
用时粉碎、捣碎
研粉吞服,一次2g,一日2次
2
三七粉
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甘草
Gancao
GLYCYRRHIZAE RADIX ET RHIZOMA
【来源】本品为豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、胀果甘草Glycyrrhiza inflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根及根茎。

春、秋二季采挖,除去须根,晒干。

【炮制】甘草粉取本品,除去杂质,洗净,干燥,粉碎成细粉。

【性状】本品为淡棕黄色的粉末;气微,味甜而特殊。

【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:纤维成束,直径8~14μm,壁厚,微木化,周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。

草酸钙方晶多见。

具缘纹孔导管较大,稀有网纹导管。

木栓细胞红棕色,多角形,微木化。

(2)取本品粉末lg,加乙醚40ml,加热回流1小时,滤过,弃去醚液,药渣加甲醇30ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水40ml使溶解,用正丁醇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用水洗涤3次,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。

另取甘草对照药材1g,同法制成对照药材溶液。

再取甘草酸铵对照品,加甲醇制成每lml 含2mg的溶液,作为对照品溶液。

照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各1~2μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。

供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点。

【检查】水分不得过9.0%(通则0832第二法)。

总灰分不得过7.0%(通则2302)。

酸不溶性灰分不得过2.0%(通则2302)。

【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适应性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以0.05%磷酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长237nm。

理论板数按甘草苷峰计算应不低于5000。

时间(分钟)流动相A(%)流动相B(%)0~8 19 81
8~35 19→5081→50
35~36 50→10050→0
36~40 100→190→81对照品溶液的制备取甘草苷对照品、甘草酸铵对照品适量,精密称定,加70%乙醇分别制成每1ml含甘草苷20μg、甘草酸铵0.2mg的溶液,即得(甘草酸重量=甘草酸铵重量/1.0207)。

供试品溶液的制备取本品约0.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%乙醇100ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用70%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品按干燥品计算,含甘草苷(C21H22O9)不得少于0.50%,甘草酸(C42H62O16)不得少于2.0%。

【性味与归经】甘、平。

归心、肺、脾、胃经。

【功能与主治】补脾益气,清热解毒,祛痰止咳,缓急止痛,调和诸药。

用于脾胃虚弱,倦怠乏力,心悸气短,咳嗽痰多,脘腹、四肢挛急疼痛,痈肿疮毒,缓解药物毒性、烈性。

【用法与用量】 1~3g,口服。

【注意】不宜与海藻、京大戟、红大戟、甘遂、芫花同用。

本品有肾上腺皮质激素样作用,长期使用可能引起水肿、高血压等。

【贮藏】密封。

【药材收载标准】《中国药典》(2015年版)一部。

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