药品备案采购工作制度
药品备案采购管理制度
新坍镇卫生院
药品备案采购管理制度
一、备案采购的品种必须是通用名在省网采购平台上已
有的药品，符合医疗机构采购使用规定，相对应的配送企业无
货或无法供货,造成中标品种不能及时供应，难以满足临床用
药需求，临床必须且不可替代的品种。
二、申请备案采购的药品须经医院药事管理小组讨论通过，经院长审核同意采购,填写《射阳县医疗卫生机构药品备
案采购申请表》，报局药政科批准后方可采购。
三、同意备案采购的品种，必须选择在有本单位药品配
送资质的药品配送企业中采购。
如具备本单位药品配送资质的
配送企业都无此药品,方可从其它有药品经营资质的药品经营、使用单位购进。
四、备案采购的药品必须按照药品管理的要求，履行相
应的入库手续,实行零差价销售.
五、按省网平台采购药品的管理要求，将采购发票、送
货清单送局药政科审核、鉴证.
２01４年5月1
０日。
湖北省医疗机构药品备案采购管理办法
湖北省医疗机构药品备案采购管理办法第一章总则第一条为了规范湖北省医疗机构药品备案采购管理，确保医疗机构药品的质量和安全，维护患者和公众的健康利益，制定本办法。
第二条本办法适用于湖北省范围内各级医疗机构的药品备案采购管理。
第三条湖北省药品备案采购指的是医疗机构对药品进行备案并进行采购的过程。
第四条医疗机构应当依法开展药品备案采购，确保药品的质量和安全性。
第五条医疗机构应当建立健全药品备案采购管理制度，明确相关责任和流程。
第二章药品备案第六条医疗机构药品备案应当依据国家和湖北省的相关规定进行。
第七条医疗机构应当严格按照备案要求，填写药品备案申请表，并提供相关药品的质量和安全性的证明材料。
第八条医疗机构应当委托具备相关资质的机构进行药品质量检验，确保备案药品的质量合格。
第九条医疗机构应当按照备案结果，及时向相关部门报备备案信息。
第十条医疗机构应当定期对备案药品进行复核，确保备案药品的质量和安全。
第三章药品采购第十一条医疗机构药品采购应当按照公开、公平、公正的原则进行。
第十二条医疗机构应当制定药品采购计划，明确采购数量、种类和预算。
第十三条医疗机构应当通过公开招标、竞争性谈判等方式确定药品供应商。
第十四条医疗机构药品采购应当依法签订合同，明确药品的规格、质量要求、交货期限和价格等。
第十五条医疗机构药品采购应当注重采购环节的监督和质量检验，确保药品的质量和安全。
第四章监督管理第十六条湖北省卫生健康主管部门应当加强对医疗机构药品备案采购工作的监督和管理，确保其合法合规。
第十七条医疗机构应当建立健全内部监督机制，加强对药品备案采购的审核和监督，及时发现和纠正问题。
第十八条医疗机构应当定期向上级主管部门报送药品备案采购的情况和相关数据。
第五章处罚规定第十九条医疗机构违反本办法的规定进行药品备案采购的，责令限期整改；情节严重的，可以依法给予警告、罚款或者吊销药品经营许可证等行政处罚。
第二十条医疗机构备案采购药品质量存在问题导致患者损失的，应承担相应的赔偿责任。
备案药品采购管理制度
备案药品采购管理制度1. 引言备案药品采购管理制度旨在规范药品采购活动，确保采购过程的合规性和透明度。
该制度适用于公司内部所有涉及备案药品采购的人员和部门。
准确执行该制度可降低采购风险，提高采购效率，确保药品质量和安全。
2. 采购委员会2.1 组成•主席：公司高层管理人员指派一位负责主持采购委员会会议的主席。
•委员：采购委员会由不同部门的代表组成，包括采购部门、质量保障部门、财务部门等。
2.2 职责•制定和更新备案药品采购管理制度及规范。
•审批和批准备案药品的采购计划。
•监督和控制备案药品的采购过程，确保其符合法规和公司政策。
•解决和处理采购过程中的问题和纠纷。
3. 采购流程3.1 采购计划•采购部门收集备案药品需求，并制定采购计划。
•采购计划应包括备案药品的数量、规格、质量要求、采购预算等信息。
•采购计划需提交给采购委员会审批并获得批准。
3.2 供应商选择•采购部门根据采购计划，通过公开招标、竞争性谈判或询价等方式筛选供应商。
•供应商需满足备案药品的质量要求、交货能力和价格要求等条件。
•采购部门需制定供应商评估标准，对潜在供应商进行评估和排名。
3.3 合同签订•采购部门与选定的供应商签订采购合同，确保合同内容明确、完整。
•合同应明确备案药品的品名、规格、数量、交货日期、价格、付款方式等关键条款。
•合同需经过法务部门审核并获得采购委员会批准。
3.4 采购执行•采购部门按照合同约定的交货日期和数量，与供应商进行备案药品的采购交付。
•采购部门负责监督供应商的交货质量和交货进度，并及时与供应商沟通解决问题。
•采购部门需建立备案药品的档案，包括采购合同、交付记录、验收记录等。
4. 采购风险控制4.1 质量控制•采购部门需确保备案药品的质量符合相关法规和公司的质量要求。
•采购部门应提供备案药品的质量标准和要求给供应商，并进行采购前的质量评估和验收。
4.2 供应商风险管理•针对备案药品的供应商，采购部门需建立供应商评估和管理体系。
看守所药品采购管理制度
看守所药品采购管理制度一、引言为了规范看守所药品采购工作，确保药品的及时供应和质量安全，特制定本药品采购管理制度。
二、采购流程1.需求确认：–医务人员提出采购需求，并填写《药品采购需求确认表》；–需求确认表由主管医生审核，并交由药品采购员进行采购准备。
2.供应商选择：–药品采购员根据采购需求，从已备案的供应商名录中筛选合适的供应商；–采购员可邀请符合要求的供应商参与投标或询价。
3.报价比较和评审：–采购员收集供应商的报价，并进行比较和评审；–根据采购预算和供应商评审结果，选择中标供应商。
4.合同签订：–采购员与中标供应商签订采购合同；–合同应包含采购品种、规格、数量、价格、交货时间等明细内容。
5.采购执行：–采购员负责监督供应商履行合同，确保按时交付药品；–药品验收应由医务人员进行，验收合格后方可入库。
6.采购记录与归档：–采购员应及时记录采购过程中的重要事项，包括采购清单、合同、发票等；–采购记录应妥善归档，以备查档和审计。
三、采购准备1.制定采购计划：–根据看守所的药品使用情况和补充需求，制定年度或季度的采购计划；–采购计划应满足看守所对药品品种、规格、数量和质量的要求。
2.预算编制：–根据采购计划和市场行情，编制药品采购预算；–预算应考虑到物价变动、市场波动以及药品质量要求的提高等因素。
3.供应商备案：–采购员应对供应商进行评估，并建立供应商的备案档案；–备案内容应包括供应商的资质、药品质量认证、信誉等信息。
4.采购需求确认：–医务人员提出的药品采购需求应进行确认，并及时向采购员反馈确认结果；–采购需求确认表应记录需求的详细信息和确认人员签字。
四、采购管理1.采购合同管理：–采购员应严格执行采购合同的条款，监督供应商按时交付药品；–如有合同履行问题，应及时与供应商协商解决。
2.药品质量管理：–采购员应确保供应商提供的药品符合相关法律法规和药品质量标准；–药品应在采购后进行质量检验，确保其质量安全。
药房采购的规章制度内容
药房采购的规章制度内容一、总则为规范药房采购工作，保证药品的质量和安全，提高药房管理水平，特制定本规章制度。
二、采购流程1. 采购计划编制：根据药房的经营状况、药品库存情况、销售情况等因素，编制药品采购计划，确定采购要求、数量、金额等内容。
2. 采购询价：根据采购计划，向多家供应商发送询价函，比较不同供应商的报价、质量、服务等情况，选择合适的供应商。
3. 签订合同：选定供应商后，签订采购合同，明确药品的名称、数量、规格、价格、交付时间、付款方式等条款。
4. 备案审核：将签订的合同备案审核，确保合同的合法性和规范性。
5. 采购订单发放：根据合同内容，发放采购订单给供应商，提醒其按时交货。
6. 质量检验：收到药品后，进行质量检验，确保药品符合标准要求。
7. 入库管理：合格的药品进行入库管理，记录上架情况、入库数量等信息。
8. 结算付款：对供应商提供的发票进行核对后，结算付款，及时支付货款。
9. 采购记录：建立完善的采购记录，包括采购计划、询价、合同、订单、验收记录、发票等，便于查询和管理。
三、采购管理1. 定期评估供应商：定期对药房所属的供应商进行评估，考察其药品质量、服务水平、价格等情况，及时调整合作关系。
2. 确保货源稳定：保持和供应商的良好合作关系，确保货源的稳定性和及时性。
3. 处理异常情况：如遇到供应商交货延迟、质量问题等异常情况，及时与供应商协商解决。
4. 配合内部审计：配合内部审计部门对药房采购工作进行审计，接受审计部门的监督和指导。
5. 防范风险：加强对采购风险的预防和控制，确保药品采购工作的合规性和稳定性。
四、责任分工1. 采购部门负责制定药品采购计划、询价、签订合同、发放订单等工作。
2. 仓储部门负责接收、检验、入库、上架等工作。
3. 财务部门负责结算付款等工作。
4. 经理负责全面监督药品采购工作，对有关采购问题进行协调处理。
五、违规处罚1. 对不按规章制度执行采购工作的责任人，将给予相应的责任追究，包括警告、罚款、调离工作岗位等处罚。
医院药品备案采购管理制度
第一章总则第一条为加强医院药品采购管理，规范药品采购流程，保障医疗质量和患者用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。
第二条本制度适用于我院药品的备案采购工作，包括药品的采购、验收、储存、供应等环节。
第三条我院药品备案采购工作应遵循以下原则：1. 合法合规：严格遵守国家药品管理法律法规，确保药品采购的合法性和合规性。
2. 科学合理：根据临床用药需求，科学制定采购计划，合理选择药品品种。
3. 透明公开：采购过程公开透明，接受监督，确保采购工作的公平公正。
4. 质量优先：优先选择质量可靠、价格合理的药品供应商。
第二章组织机构及职责第四条成立医院药品备案采购工作领导小组，负责我院药品备案采购工作的统筹协调和监督管理。
第五条药剂科负责药品备案采购的具体实施，包括采购计划制定、供应商选择、采购合同签订、药品验收等。
第六条药事管理与药物治疗学委员会负责监督药品备案采购工作，对采购计划、采购结果进行审核。
第三章采购流程第七条制定采购计划1. 根据临床用药需求，结合医院基本用药目录，制定药品采购计划。
2. 采购计划经药剂科主任初审，药事管理与药物治疗学委员会审核同意后，报分管院长批准。
第八条选择供应商1. 药剂科根据采购计划，选择符合资质的药品供应商。
2. 供应商资质包括：营业执照、药品生产许可证、药品经营许可证等。
3. 供应商选择应遵循公开、公平、公正的原则。
第九条签订采购合同1. 药剂科与供应商签订采购合同，明确药品质量、价格、数量、交付时间等条款。
2. 采购合同应经分管院长审核批准。
第十条药品验收1. 药剂科对采购的药品进行验收，确保药品质量符合规定。
2. 验收不合格的药品，应拒绝入库。
第十一条药品储存与供应1. 药剂科负责药品的储存和供应工作，确保药品安全、有效。
2. 药品储存应遵守相关规定，确保药品质量。
第四章监督检查第十二条药事管理与药物治疗学委员会定期对药品备案采购工作进行监督检查，发现问题及时整改。
药品网上备案采购管理制度
药品网上备案采购管理制度1. 引言药品网上备案采购管理制度是为了规范药品采购流程，提高药品采购效率和质量，并确保药品的合规性和安全性。
本制度适用于所有涉及药品采购的部门和人员，包括药品采购人员、药品供应商和其他相关人员。
2. 目标与原则2.1 目标•确保药品采购的合规性和合法性。
•提高采购流程的透明度和效率。
•降低药品采购风险和成本。
•保证药品的质量和安全性。
2.2 原则•公开、公平、公正的原则。
•审慎选定供应商，确保供应商的信誉和资质。
•严格执行药品备案程序和法规要求。
•确保采购流程的透明度和一致性。
•加强对药品质量的监督和检查。
3. 药品备案采购流程3.1 采购计划编制•药品采购人员需根据需求和预算编制采购计划。
•采购计划应包括采购品种、数量、预算、采购期限等信息。
3.2 供应商选择和评估•采购部门根据采购计划，寻找符合要求的药品供应商。
•供应商应具备合法资质和良好信誉，采购人员需对供应商进行评估和筛选。
3.3 药品备案申请•采购人员向所属药品监督管理部门提交药品备案申请。
•药品备案申请应提供必要的资料和证明文件，如药品说明书、生产许可证等。
3.4 药品备案审核•药品监督管理部门对药品备案申请进行审核。
•审核内容包括药品的质量、安全性、适应症等方面的评估。
3.5 签订采购合同•审核通过后，采购人员与供应商签订采购合同。
•合同应明确药品的品种、数量、价格、交付方式、质量标准等内容。
3.6 药品采购执行与验收•采购人员按合同约定的方式执行采购活动。
•采购人员应对收到的药品进行验收，并确保药品的质量和合规性。
3.7 采购记录和报告•采购人员应及时记录采购活动和结果。
•定期向上级部门提交采购报告，汇报采购情况和效果。
4. 采购管理与监督4.1 内部管理•建立采购流程的内部管控机制，确保每一步都符合要求。
•加强对采购人员的培训和监督，提高采购专业素质和操守。
4.2 外部监督•药品监督管理部门对采购活动进行监督和检查，确保采购合规性。
省级医疗机构药品备案采购管理办法
省级医疗机构药品备案采购管理办法一、总则为规范省级医疗机构药品备案采购管理工作，提高药品采购效能，保证药品的质量和安全，特制定本办法。
二、适用范围本办法适用于省级医疗机构的药品备案采购管理工作。
三、备案管理1.对于新药、临床急需药品等特殊药品，必须经过备案采购。
2.对于非特殊药品，可以由医疗机构自主备案采购，但应满足质量和安全要求。
3.备案采购应该按照实际需要，合理制定数量和质量要求。
四、备案采购流程1.设立药品备案采购管理办法的机构，负责药品供应商的备案审批工作，并建立相应的备案审批流程。
3.药品备案审批机构进行审核，确认供应商资质和药品质量，并根据实际需求量和质量要求核定备案数量。
4.完成备案审批后，药品供应商与医疗机构签订备案合同，明确药品的质量和数量要求，确保供货稳定。
5.供应商按照备案合同供应药品，医疗机构进行验收，如果发现药品质量有问题，可以拒收，并要求供应商进行处理。
6.医疗机构应建立药品备案采购档案，记录备案采购的药品信息，包括供应商、药品名称、数量、合同金额等。
五、供应商资质管理供应商备案需满足以下条件：1.供应商应具备相关的药品生产资质，包括药品生产许可证、药品GMP认证等。
2.供应商应能提供药品质量检验报告，确保药品符合国家药品质量标准。
六、质量管理医疗机构应建立完善的质量管理制度，确保备案采购的药品质量可控。
1.严格按照药品质量标准进行采购，确保备案药品的质量合格。
2.对备案采购的药品进行验收，确保药品的质量符合要求。
3.对已备案的药品进行跟踪监测，发现问题及时处理，并向药品备案审批机构报告。
七、监督检查医疗机构药品备案采购管理工作应接受相关部门的监督检查，确保备案采购的药品质量和安全。
1.相关部门应定期对医疗机构的药品备案采购管理工作进行检查，发现问题及时纠正。
2.医疗机构应配合相关部门的监督检查，提供相关的备案采购记录和资料。
3.相关部门应建立健全的药品备案采购管理监管体系，加强对医疗机构药品备案采购工作的监督管理。
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药品备案采购工作制度
1、备案采购原则
（1）在省医疗机构药品网上限价竞价集中采购目录范围内有入围成交品种或者是入围后撤标的品种，原则上不实行备案采购；
（2）医疗机构应严格控制备案采购，确保入围成交品种正常使用。
医疗机构临床确有需要，应由5家以上（含5家）医疗机构（其中三级医疗机构必须3家以上）提出申请，按备案程序报经领导小组办公室审核批准后方可备案采购。
（3）申请备案的药品备案价格原则上不能高于全区医疗机构最近一次最低采购价；没有最低采购价对应的药品由专家委员会定价。
（4）经审核批准备案采购的品种将视同限价竞价集中采购入围品种实行挂网采购，按限价竞价集中采购入围品种管理。
2、备案采购范围
（1）在省医疗机构药品网上限价竞价集中采购目录范围内无成交的品种；
（2）在限价竞价集中采购目录范围内的入围成交品种，由于供应商或配送商违约等情况造成无法供货并且无替补的品种；
(3)急救、传染病、职业病、精神病、恶性肿瘤、中毒、干部保健和自然灾害等不可抗力因素造成入围品种不能满足临床需要的。
3、备案程序
（1）由医疗机构根据临床需要填写《药品网上集中采购备案采购申请表》，由医疗机构法人代表签字并加盖公章后，上报采购管理中心。
（2）经领导小组办公室审核批准备案的药品由采购管理中心添加到省药品和医疗器械集中采购网电子交易平台上供医疗机构采购，并有采购管理中心通知申请备案的医疗机构；
（3）遇到各类突发事件，医疗机构抢救、治疗急危重症病人需要备案的品种，可采取先采购后备案，但必须在七日内完善备案手续，并且采购量应控制在一个月的使用量以内。
4、医疗机构在采购药品是，原则上所采购的药品规格、包装须与入围品种的挂网信息一至，但在临床使用中确实需要入围品种规格下其他包装时，由医疗机构提出申请，以入围包装的价格按包装差比价的原则计算和以标准价转换比计算，取价格低得为供应价，报经领导小组办公室审核批准后，供应商可按此价格供应给医疗机构。