执业药师考试药事管理与法规模拟试题(八)
2024年执业药师之药事管理与法规题库附答案(典型题)
2024年执业药师之药事管理与法规题库附答案（典型题）单选题（共150题）1、省级药品监督管理局制定的标准是A.注册标准B.行业标准C.炮制规范D.中国药典【答案】 C2、根据《进口药材管理办法》，不得作为首次进口药材审批的申请人或者备案单位的是A.中国境内的中成药上市许可持有人B.中药生产企业C.中药材专业市场D.具有中药饮片经营范围的药品经营企业【答案】 C3、国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件为A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章【答案】 B4、质量检验部门对每批药材进行检验的依据是A.药典B.国家药品标准C.省级规范D.按中药材国家标准或经审核批准的中药材标准进行检验【答案】 D5、获准上市的药品增加适应症（或者功能主治）需要开展药物临床试验的，应当提出A.新的药物临床试验申请B.新的非临床研究申请C.药物临床试验变更申请D.非临床研究变更申请【答案】 A6、（2021年真题）根据药品飞行检查的有关规定如果发现丙药品批发企业张贴虚假“停业通知”，突击停止经营活动，撤离关键岗位人员，丙的行为属于A.拒绝配合检查员取证B.限制检查时间C.以故意停止经营的方式欺骗检查D.限制检查员进入被检查场所【答案】 C7、2020年2月1日，张某患有一种比较特别的癌症，只有英国上市了有效治疗药物。
在某医院住院治疗时，该医院曾经以临床急需进口了少量药品。
出院治疗药物用完后，张某通过网络海外代购，网购了少量药品自用。
后张某又让留学在英国的外甥从国外带回来少量药品，张某卖给了王某少量药品。
后经药品监督管理部门查实，海外代购机构网络代购这种药品涉案金额庞大，情节严重；而张某自用数量较少，情节较轻。
A.张某通过网络海外代购B.张某让留学在英国的外甥从国外带回来少量药品C.张某卖给了王某少量药品D.网络海外代购销售少量药品给张某【答案】 B8、属于麻醉药品的是A.氨酚待因片B.氨酚氢可酮片C.氢可酮D.氯胺酮【答案】 C9、（2019年真题）从证书号格式判断，属于从香港、澳门、台湾地区进口的第三类医疗器械的是A.京械注准XXXXXXXXXXXB.国械注准XXXXXXXXXXXC.国械注许XXXXXXXXXXXD.国械备XXXXXXXX【答案】 C10、根据《药品经营质量管理规范》，在人工作业的库房存储药品按质量状态实行色标管理, 退回的药品为A.红色B.橙色C.黄色D.绿色【答案】 C11、国家药品监督管理部门在对A省药品上市许可持有人甲实施飞行检查中，检查组要求A省药品检验所对甲的药品X进行检验。
2023年执业药师之药事管理与法规模拟卷附答案详解
2023年执业药师之药事管理与法规模拟卷附答案详解单选题（共20题）1. 复方曲马多片属于A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.非特殊管理药品处方药【答案】 D2. 根据《处方管理办法》，开具处方药品用量要求为，处方一般不得超过A.1日用量B.3日用量C.5日用量D.7日用量【答案】 D3. 列入现行第二类精神药品品种目录的是A.麦角酸B.地芬诺酯C.氯胺酮D.麦角胺咖啡因片【答案】 D4. 手术衣是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 A5. 关于法律效力层级和法律冲突解决的说法错误的是( )A.上位法效力高于下位法息B.同一位阶的法之间,特别规定优于一般规定C.同一机关制定的新的一般规定与旧的特别规定不致时,由制定机关裁决gD.行政法规之间对于同一事项的旧的特别规定不一致,不能确定如何适用时,由全国人大常委会裁决【答案】 D6. 对依法收回的药品经营许可证，发证机关应当建档保存A.3年B.5年C.10年D.20年【答案】 B7. 行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可，体现了行政许可的A.便民原则B.信赖保护原则C.效率原则D.公开原则【答案】 B8. 发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应，按照A.新的药品不良反应处理B.新的药品不良反应C.药品群体不良反应D.严重药品不良反应【答案】 A9. 化学药品和治疗用生物制品说明书中必须标注，并印制在说明书标题下方的是A.请仔细阅读说明书并在医师指导下使用B.请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用C.警示语D.忠告语【答案】 A10. 下列店堂告示，哪一项没有违反《中华人民共和国消费者权益保护法》的规定A.“本店商品一经销售，概不退换”B.“购买总额在10元以下者，恕本商场不开发票”C.“执业药师不在岗，暂停销售处方药和甲类非处方药”D.“请确认后购买，出现问题后果自负”【答案】 C11. 未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的应按照无证生产、经营药品处罚。
2023年执业药师之药事管理与法规模考模拟试题(全优)
2023年执业药师之药事管理与法规模考模拟试题(全优)单选题（共30题）1、对一级保护野生药材物种，应采取何种保护措施A.禁止采猎B.保护与采猎相结合C.得到当地人民政府同意后可少量采猎D.在保护区外可以少量采猎【答案】 A2、抗菌药物清退意见的执行，应当经A.抗菌药物管理工作组三分之二以上成员同意B.抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意C.药事管理与药物治疗学委员会讨论通过D.药事管理与药物治疗学委员会三分之一以上委员同意【答案】 B3、国家统一制定，各地不得调整的是A.国家批准正式进口的药品B.《基本医疗保险药品目录》中的西药和中成药C.《基本医疗保险药品目录》中的中药饮片D.甲类目录药品【答案】 D4、2019年5月1日，某县药品监督管理部门对辖区内的甲药品零售企业（连锁药店）进行检查。
经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证和备案凭证。
同时，发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入了10瓶。
所经营的医疗器械系从只生产该类医疗器械的我国乙医疗器械生产企业采购。
A.第一类医疗器械B.医疗用毒性药品C.第二类医疗器械D.第三类医疗器械【答案】 A5、根据《中华人民共和国药品管理法》，从事下列活动，无需取得行政许可的事项是A.开办药物研究机构B.开办药品零售企业C.开办药品批发企业D.开办药品生产企业【答案】 A6、医疗机构应当开展调查的抗菌药物临床应用异常情况不包括A.使用量异常增长的抗菌药物B.一年内使用量始终居于前列的抗菌药物C.企业违规销售的抗菌药物D.频繁发生严重不良事件的抗菌药物【答案】 B7、首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的A.应当经国务院药品监督管理部门注册B.应当报国务院药品监督管理部门备案C.应当经省级食品药品监督管理部门注册D.应当报省级药品监督管理部门备案【答案】 B8、（2019年真题）根据《国家基本药物目录管理办法》不纳入国家基本药物目录遴选范围的是A.有效性和安全性证据明确。
2024年执业药师之药事管理与法规题库附答案(典型题)
2024年执业药师之药事管理与法规题库附答案（典型题）单选题（共45题）1、药品广告中规定必须出现的内容，在电视中出现的时间不得少于A.5秒B.10秒C.15秒D.20秒【答案】 A2、以下不属于我国城镇职工基本医疗保险的重点内容的是A.覆盖范围、统筹层次和缴费办法B.建立基本医疗保险统筹基金和个人账户C.筹资水平D.定点管理【答案】 C3、有关药品零售的说法，正确的是A.药品拆零销售应提供药品说明书原件B.处方药可采用开架自选的销售方式C.应当在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话，设置顾客意见簿D.应及时处理顾客对药品质量的投诉，并向药品监督管理部门报告【答案】 C4、国家对新药审批时进行的检验属于A.抽查检验B.指定检验C.注册检验D.复验【答案】 C5、甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。
A.1日内B.3 日内C.7 日内D.15日内【答案】 A6、发布非处方药广告的程序是( )。
A.向所在省级工商管理部门办理备案B.向所在省级工商管理部部门申请并取得药品广告批准文号C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号D.向所在省级药品监督管理部门办理备案根据《药品广告审查办法》【答案】 C7、不能纳入基本医疗保险用药范围的是A.血液制品(特殊适应症)B.中药饮片C.中成药D.果味制剂【答案】 D8、行政诉讼的受理范围不包括A.对行政调解行为以及法律规定的仲裁行为提起的诉讼B.对行政机关侵犯法律规定的经营自主权提起的诉讼C.对符合法定条件申请行政机关颁发许可证和执照，行政机关拒绝颁发或者不予答复提起的诉讼D.对拘留、罚款、吊销许可证和执照、责令停产停业、没收财物等行政处罚不服提起的诉讼【答案】 A9、某医疗机构药师收到四张处方，逐一进行审核：第一张是为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方，第二张是为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方，第三张是为门诊患者开具的含有地西泮片的处方，第四张是为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方。
执业药师考试2020年《药事管理与法规》复习试题(8)
执业药师考试2020年《药事管理与法规》复习试题(8)本栏目收集了执业药师考试2020年《药事管理与法规》复习试题(8),更多更新试题请持续关注本执业药师频道。
执业药师考试2020年《药事管理与法规》复习试题(8)一、最佳选择题1、《国家药品安全“十二五”规划》(国发〔2012〕5号)中,主要任务是加强某些药品安全性评价,这些药品不包括A、基本药物B、中药注射剂C、高风险药品D、“医保”用药2、药品质量特性不包括A、安全性B、专属性C、稳定性D、均一性3、基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是A、40%B、80%C、90%D、100%4、国家基本药物的遴选原则是A、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应、合理控制成本B、保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理C、防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备D、防治必需、安全有效、质诚优先、价格低廉、中西医并重、临床常用和基本能够配备5、根据《中共中央、国务院关于深化医疗卫生体制改革的意见》,基本医疗卫生制度的主要内容不包括A、公共卫生服务体系B、医疗服务体系C、医疗保障体系D、医疗卫生人才体系6、以下哪项不是行政强制措施的种类A、限制公民人身自由B、查封场所、设施或者财物C、扣押财物D、划拨存款、汇款7、《中华人民共和国行政诉讼法》规定,人民法院不受理公民、法人提起的诉讼是A、认为行政机关是侵犯法律规定的经营自主权的B、认为行政机关违法要求履行义务的C、认为行政机关侵犯其人身权、财产权的D、行政机关对行政机关工作人员的奖惩、任免等决定不服的8、关于国家食品药品监督管理总局的说法正确的是A、国务院直属机构B、负责制定食品安全标准C、负责建立国家基本药物制度,制定国家药物政策D、负责医疗机构药品、医疗器械使用的管理和监督9、对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是A、药品生产企业B、药品批发企业C、医疗机构D、卫生行政部门10、药品生产企业可以A、在保证出厂检验合格的前提下,自主改变药品生产工艺B、经省级药品监督管理部门批准,接受委托生产药品C、在库存药品检验合格的前提下自主延长其库存药品的效期D、经企业之间协商一致,接受委托生产药品11、对不良反应大并危害人体健康的药品,组织调查、撤销其批准文号的部门是A、国家卫生行政部门B、省级药品监督管理部门C、国家药品监督管理部门D、地市级卫生行政部门12、关于向个人消费者提供互联药品交易服务的企业,说法不正确的是A、是依法开办的药品批发企业或生产企业B、具有负责上实时咨询的执业药师C、具备与上交易品种相适应的药品配送系统D、获得省级药品监督部门的批准13、根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于医疗机构制剂的说法,正确的是A、不得在市场销售B、可以在定点零售药店销售C、经国家药品监督管理部门批准方可在市场上销售D、经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售14、根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,关于非处方药专有标识的说法,错误的是A、红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标志B、非处方药专有标识图案分为红色和绿色C、红色专有标识用于甲类非处方药D、绿色专有标识用于乙类非处方药15、根据《药品经营许可证管理办法》,不符合开办药品零售企业设置规定的是A、具有保证所经营药品质量的规章制度B、质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作的经验C、大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务D、在超市内设立零售药店的,必须具有独立的区域16、药品批发企业验收药品时,如遇破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至A、运输包装B、中包装C、外包装D、最小包装17、不符合零售药店药品药品陈列要求的是A、按剂型、用途以及储存要求分类陈列B、外用药与其他药品分开摆放,处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识C、处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售D、第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳按规定陈列18、根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,以下不符合其要求的是A、储存药品相对湿度为35%～75%B、在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理C、合格药品为绿色,不合格药品为黄色,待确定药品为红色D、不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米19、负责中药饮片临方炮制工作的,应当是具有几年以上炮制经验的中药学专业技术人员A、1年B、2年C、3年D、4年20、制备中成药的原料是A、中药材B、化学药C、中药饮片D、生物药21、根据《医疗用毒性药品管理办法》,关于毒性药品的管理和使用的说法,正确的是A、采购的毒性中药材,包装材料上无须标上毒性药标志B、科研和教学单位所需的毒性药品,持本单位的证明信,便可到供应部门购买C、调配处方时,对处方未标明“生用”的毒性中药,应当付以炮制品D、医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过三日极量22、有关区域性批发企业说法,错误的是A、区域性批发企业,可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品B、在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的药品经营企业称为区域性批发企业C、从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业,可以从事第二类精神药品批发业务。
执业药师之药事管理与法规模考模拟试题(全优)
2023年执业药师之药事管理与法规模考模拟试题(全优)单选题（共100题）1、药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证应标明A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格B.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号C.药品名称、数量、价格、批号、有效期、规格D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格【答案】 D2、（2019年真题）《药品生产许可证》许可事项变更不包括A.企业法定代表人的变更B.企业生产范围的变更C.企业生产地址的变更D.企业负责人的变更【答案】 A3、某药品生产企业获知，其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。
A.立即B.3日C.15日D.30日【答案】 A4、涉及两个以上国务院部门职权范围的事项，应当提请国务院制定行政法规或者由国务院有关部门进行的立法行为是A.制定部门规章B.联合制定部门规章C.制定地方政府规章D.联合制定地方政府规章【答案】 B5、国家食品药品监督管理总局许可的进口特殊用途化妆品批准文号体例为A.国妆特进字JXXXXB.国妆备进字JXXXXC.卫妆特进字（年份）第XXXX号D.卫妆备进字（年份）第XXXX号【答案】 A6、根据药品零售的经营行为管理要求，药品零售企业零售时罂粟壳，属于A.不得零售B.不得单味零售C.非定点企业不得零售D.计量准确，不得超出规定的剂量零售【答案】 B7、按第二类精神药品管理的是A.伪麻黄素B.γ-羟丁酸C.苯巴比妥D.芬太尼【答案】 C8、医疗机构普通处方的印刷用纸为A.淡红色B.淡绿色C.白色D.淡黄色【答案】 C9、疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时，应索取的有效证明文件是A.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章B.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章C.药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章D.省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章【答案】 B10、2021年7月1日，某患者(男性，43岁)在某医院心血管内科住院治疗心血管疾病。
2023年执业药师之药事管理与法规模考模拟试题(全优)
2023年执业药师之药事管理与法规模考模拟试题(全优)单选题（共50题）1、（2016年真题）关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，错误的是A.特殊医学用途配方食品参照药品管理，应经国家食品药品管理总局注册B.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定C.婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部门备案D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制，实施逐批检验【答案】 C2、2020年1月，某医疗机构医师向某门诊患者开具-．种口服给药的非限制使用级抗菌药物，用药后患者出现严重剥脱性皮炎，经全力救治，患者病情逐渐好转。
患者家属认为是医疗事故，向法院起诉要求赔偿，经鉴定，该药品质量合格，用药方案符合规范，该医疗机构治疗和处置适当，患者的严重剥脱性皮炎系用药所致罕见药品不良反应，且药品说明书未记载，相关文献中只有个案报道。
A.该医疗机构不得继续在门诊使用该药品B.必须由具有相应抗菌药物处方权的医师严格掌握用药指征后，可继续使用该药品C.住院患者使用该药品时，必须由专职人员监测该药品的不良反应D.必须由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方后，可使用该药品【答案】 B3、药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应A.在30日内报告B.在15目内报告C.在3日内报告D.立即报告【答案】 B4、确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是A.省级卫生行政部门B.省级药品监督管理部门C.国家卫生行政部门D.国家药品监督管理部门【答案】 D5、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》了解合并用药的注意事项，可查阅A.【用法用量】B.【药物相互作用】C.【禁忌】D.【药物过量】【答案】 B6、在公立医疗机构药品采购中,国家对临床必需、用量小、市场供应短缺的基本药物实施定点生产试点工作。
关于定点生产品种管理的说法错误的是( )A.非政府办医疗卫生机构应按照统一价格采购使用定点生产品种B.定点生产企业按照所划分的区域,直接在省级集中采购平台上挂网销售相应品种C.政府办基层医疗卫生机构应当委托省级药品采购机构按照统一价格)从定点生产企业集中采购、集中支付货款D.公立医院应优先按照统一价格从定点生产企业采购相应品种【答案】 A7、张某，药学本科毕业，在某单位工作四年，于2015年顺利通过执业药师考试，2016年1月份在其工作的单位注册，成为该单位注册执业药师之一。
2023年执业药师之药事管理与法规模考模拟试题(全优)
2023年执业药师之药事管理与法规模考模拟试题(全优)单选题（共50题）1、属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材是A.羚羊角B.龙胆C.穿山甲D.当归【答案】 C2、零售药店销售时，执业药师应当主动向个人消费者提供用药指导，并且不需要登记姓名、身份证号码的药品是A.甲类非处方药B.医疗机构制剂C.乙类非处方药D.属于非处方药的含麻黄碱类复方制剂【答案】 A3、（2021年真题）根据医疗器械分类管理规定，下列属于二类医疗器械的是A.体温计、皮肤缝合钉、无菌医用手套B.超声三维系统软件、血压计、核磁共振成像设备C.针灸针、听诊器、医用防护服D.集液袋、手术刀、睡眠监护系统软件【答案】 A4、不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是A.疫苗B.含有国家濒危野生动物药材的C.生物制品D.药品批准证明文件被撤销【答案】 B5、根据《关于加强乡村中医药技术人员自种自采自用中草药管理的通知》关于中药材自种、自采自用管理的说法,错误的是A.自种自采中草药，可以加工成中药制剂，但只限于乡村医疗机构使用B.不得自种自采自用国家规定需特殊管理的医疗用毒性中药材C.乡村中医药技术人员自种自采中草药，不得上市流通D.禁止自种自采国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材【答案】 A6、执业药师对待患者不得有任何歧视性行为，体现了A.救死扶伤，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法执业，质量第一D.进德修业，珍视声誉【答案】 B7、对药品性状、用法用量属于B.查药品C.查配伍禁忌D.查用药合理性【答案】 C8、药品零售企业不得销售的是A.胰岛素注射剂B.列入兴奋剂目录的利尿剂C.A型肉毒毒素制剂D.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊【答案】 C9、标签应当标示执行标准的是A.原料药B.处方药C.注射剂D.中成药【答案】 A10、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的是A.假药B.合格药品C.劣药【答案】 A11、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列关于提供互联网药品交易服务企业经营行为说法，错误的是A.通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网药品交易的药品批发企业，只能交易本企业经营的药品B.药品生产企业通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网药品交易无需审批C.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品D.取得互联网药品交易服务机构资格的药品零售连锁企业，可以通过自身网站向个人消费者销售处方药【答案】 D12、（2018年真题）药学技术人员在取得关业药师资格证书后,欲从事执业药师执业活动。
执业药师《第八章药品标准与药品质量监督检验》试题
执业药师《第八章药品标准与药品质量监督检验》试题执业药师《第八章药品标准与药品质量监督检验》试题导语：在执业药师考试《药事管理与法规》中，药品标准与药品质量监督检验的相关考试试题会涉及哪些内容大家都知道吗?我们一起来看看吧。
一、最佳选择题1、药品质量的最低标准是A、行业标准B、企业标准C、法定标准D、地方药品标准2、关于药品标准说法不正确的是A、药品标准分为法定标准和非法定标准两种B、法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准C、法定标准属于强制性标准D、企业标准各项指标均不得高于国家药品标准3、炮制中药饮片时，国家药品标准没有规定的，必须按照A、地方药品标准规定炮制B、行业药品标准规范炮制C、国家中医药管理局制定的炮制规范炮制D、省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制4、《中国药典》最早出版于A、1953年B、1963年C、1977年D、1985年5、药品标准分为法定标准和非法定标准两种，其中属于非法定标准是A、中国药典B、局颁标准C、药品注册标准D、行业标准6、药品标签可以印制A、企业识别码B、XX总经销C、XX总代理D、驰名商标7、以下关于药品说明书中通用名称的书写，正确的是A、对于横版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出B、对于竖版标签，必须在左三分之一范围内显著位置标出C、可以选用篆书、隶书等字体D、字体颜色可以使用浅黑、亮白等颜色8、关于非处方药说明书标签的印刷，下列说法正确的是A、药品说明书必须彩色印刷B、药品外标签可以单色印刷，也可以彩色印刷C、药品内标签必须单色印刷D、药品标签必须按照国家药品监督管理总局公布的色标要求印刷9、以下关于药品说明书的格式和书写要求，说法正确的是A、核准日期为该药品生产的时间B、核准日期应当印制在说明书首页右上角C、修改日期应当印制在说明书首页左上角D、存在专用标识的药品，专有标识在说明书首页左上方标注10、以下关于药品说明书的格式和书写要求，说法不正确的是A、“XXX说明书”，其中的“XXX”是指该药品的通用名称或商品名称B、如果是处方药，则必须标注：“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”，并印制在说明书标题下方C、如果是非处方药，则必须标注：“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”，并印制在说明书标题下方D、忠告语采用加粗字体印刷11、药品说明书中，仅处方药需要列出的是A、【孕妇及哺乳期妇女用药】B、【注意事项】C、“警示语”D、【药物过量】12、药品说明书中，化学药品处方药合并用药的注意事项应列在A、【注意事项】B、【药物相互作用】C、【用法用量】D、【适应症】13、使用非处方药专有标识中，可以单色印刷的是A、乙类非处方药的包装B、内包装和外包装C、说明书中的专有标识D、标签和使用说明书14、药品标签可以印制A、驰名商标B、原装正品C、XX监制D、企业形象标志15、药品标签的制定应以以下哪项为依据制定A、生产许可证B、药品说明书C、药品生产SOPD、药品检验SOP16、药品标签或者说明书上非必须注明的项目是A、商品名称B、生产企业C、批准文号D、生产日期17、按照《药品包装、标签规范细则(暂行)》，大包装、中包装、最小销售单元包装和标签上必须印有符合规定的专有标识的是A、麻醉药品、外用药品B、非处方药品、精神药品C、放射性药品D、以上都是18、根据《药品包装、标签和说明书管理规定》，药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的A、1/1B、1/2C、1/3D、1/419、以下关于药品质量监督检验机构，说法不正确的是A、省和省以下各级药品检验所受上级药品监督管理部门领导B、业务上受上一级药品检验所指导C、国家依法设置的药品检验所分为四级D、中国食品药品检定研究院属于药品质量监督检验机构之一20、进口药品的注册检验应由以下哪个部门组织实施A、县级药检所B、市级药检所C、省级药检所D、中国食品药品检定研究院21、药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，按照法律法规的规定向相关的药品检验机构提出的复核检验。
执业药师之药事管理与法规模拟题库附带答案
执业药师之药事管理与法规模拟题库附带答案单选题（共20题）1. 医疗用毒性药品及其制剂的生产记录应保存A.1年备查B.2年备查C.3年备查D.5年备查【答案】 D2. 医疗机构制剂批准文号格式正确的是A.粤药制字H20090001B.豫药制字J20090002C.鲁药制字S2*******D.国药制字Z20090004【答案】 A3. 跨省发布药品广告，发布广告的企业在发布前申请备案的部门是A.生产企业所在地省级药品监督管理部门B.省级工商行政管理部门C.进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门D.发布地省级药品监督管理部门【答案】 D4. （2015年真题）根据药品广告审查发布标准相关规定，下列关于药品广告内容要求的说法错误的是A.药品广告中不得含有“家庭必备”内容B.在广播电台发布的药品广告，必须同时播出药品广告批准文号C.药品不得在未成年人出版物和广播电视上发布D.药品广告中不得含有“毒副作用小”的说明性文字【答案】 B5. 属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是A.羚羊角B.防风C.厚朴D.党参【答案】 A6. 根据《药品说明书和标签管理规定》，药品内标签至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容的情形是A.包装尺寸过小，无法全部标明标签要求的内容的B.技术设备等原因无法全部注明标签要求的内容的C.药品生产企业认为没有必要全部标明标签要求的内容的D.国家药品监督管理部门核准无需标明全部标签要求的内容的【答案】 A7. 根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，购买商品时，消费者的权利不包括A.要求经营者提供商品的生产工艺B.依法成立维护合法权益的团体组织C.对经营者提供的商品进行鉴别和监督D.获得价格合理、计量正确等公平交易条件【答案】 A8. 根据《药品经营质量管理规范》及《药品管理法》，药品批发企业首次从某国内药品生产企业采购某首次经营的药品，对其应该审核的内容不包括A.《药品生产许可证》复印件B.营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件以及上一年度企业年度报告公示情况C.《药品生产质量管理规范》认证证书复印件D.药品批准证明文件复印件【答案】 C9. 甲是药品上市许可持有人，持有并生产的品种包括处方药硝苯地平控释片鱼腥草注射液，中药饮片黄芪，非处方药维生素C泡腾片乙是药品批发企业，长期与甲保持业务关系，从甲处采购硝苯地平控释片、中药饮片黄芪、维生素C泡腾片，最近决定首次从甲处采购鱼握草注射液甲将乙采购的四种药品同车运输至乙处，乙将到货药品储存在间一库房合药品。
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更多2019年执业药师药事管理与法规模拟试题点击这里（公众号关注：百通世纪获取更多）执业药师考试药事管理与法规模拟试题（八）【62〜64】A.民事责任B.刑事责任C.行政处罚D.行政处分62.开除属于63.停产停业属于64.因药品缺陷向患者赔偿属于【65〜66】A.【适应症】B.【注意事项】C.【不良反应】D.【药理毒理】65.了解注射剂是否需要进行过敏试验，可查询66.用药过程中应定期检查血象的内容应列入说明书中的【67〜68】A.中国药典B.药品注册标准C.行业标准D.炮制规范67.国家药品标准的核心是68.可以由省级药品监督管理部门制定的药品标准是【69〜71】A.1年B.1年（不跨年度）C.3年D.5年69.《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》有效期为70.《麻醉药品、精神药品邮寄证明》有效期为71.储存第二类精神药品的专用账册的保存期限为自药品有效期满之日起不少于【72〜73】A.1日B.3日C.5日D.7日72.门诊一般患者使用片剂的用量一般不得超过73.第二类精神药品一般每张处方用量不得超过【74〜75】A.大学专科以上学历或中级以上专业技术职称B.中药学专业中专以上学历或具有中药学中级以上专业技术职称C.中药学专业中专以上学历或具有中药学初级以上专业技术职称D.只要求中药学中级以上专业技术职称74.药品批发企业经营中药材、中药饮片验收工作人员的资质要求是75.药品批发企业直接收购地产中药材验收人员的资质要求是【76〜78】[更多执业药师考试真题请点击百通世纪进入]A.1年B.3年C.5年D.长期76.根据GMP，稳定性考察文件应当保存77.《药品生产许可证》副本有效期为78.GLP档案的保存时间为药物上市后至少【79〜81】A.—级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回79.对不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的为80.药品生产企业做出药品召回决定后，应在24小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是81.药品生产企业在实施召回过程中，应每3日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是【82〜84】A.滋补品B.诊断药品C.独家生产的药品D.药品标准被取消的的品种82.不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是83.应当从国家基本药物目录中调出的药品是84.纳入国家基本药物目录应当经过单独论证的药品是【85-87】A.哌唑嗪B.布桂嗪C.氯胺酮D.氨酚氢可酮片85.属于麻醉药品的是86.属于第一类精神药品的是87.属于第二类精神药品的是【88-90】[更多执业药师考试真题请点击百通世纪进入]A.第二类医疗器械B.第一类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械88.产品上市需要取得注册证，经营只需办理备案手续的是89.产品上市需要取得注册证，经营需要办理许可手续的是90.产品上市需要办理备案手续，经营不需要备案和许可手续的是三、综合分析选择题（共20题，每题1分，题目分为若干组，每组题目基于同一个临床情景、病例、实例或者案例的背景信息逐题展开，每题的备选项中，只有一个最符合题意）【91〜95】2014年4月6日，任某经执业药师资格考试取得《执业药师资格证书》，在户口所在地一家零售药店注册，并担任药店负责人。
2016年3月5日，任某辞职到某药品批发企业工作。
此药店在2016年3月1日招聘刚取得《执业药师资格证书》，还未注册的岳某注册为执业药师来替代杨某的岗位。
91.根据《执业药师资格制度暂行规定》，杨某欲辞职到某药品批发企业工作，应当A.办理变更注册手续B.办理注销注册手续C.办理再注册手续D.到某药品批发企业上班，继续在药店挂证担任执业药师92.根据《执业药师资格制度暂行规定》，《执业药师资格证书》的有效范围是A.在颁发地省内有效B.在全国各地有效C.在其户口所在省内有效D在.其工作所在省内有效93.岳某作为执业药师的职责不包括A.指导公众合理使用处方药B.对违反《药品管理法》及有关法规的行为做出惩罚C.参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理D.负责处方的审核及监督调配94.岳某每年参加继续教育学习的学分应不少于A.10学分B.15学分C.30学分D.45学分95.岳某取得的《执业药师资格证书》注册的有效期及期满前再次注册的时限分别为A.2年，3个月B.3年，3个月C.3年，6个月D.5年，6个月【96〜100】[更多执业药师考试真题请点击百通世纪进入]某药店经营品种中有注射剂、牛黄解毒片（标签上是红色OTC)、维C银翘片（标签上是红色OTC)、维生素C含片(营养补充剂类药品）等，其营业执照为法人营业执照。
在日常检査中，药店所在县药品监督管理部门发现该药店执业药师不在岗时，所有药品均有出售。
该药品监督管理部门首先责令该药店限期改正，给予警告；该药店到期后没有改正，药店所在县药品监督管理部门给予罚款800元；该药店对该行政决定不予履行，药店所在县药品监督管理部门对这种行为强制执行，并加处罚款。
该药店对处罚不服，提起行政复议。
行政复议后，对行政复议仍然不服提起行政诉讼。
96.此案例中所指的“加处罚款”属于A.行政强制措施B.行政强制执行C.行政处罚D.行政许可97.此案例中执业药师不在岗时，可以销售的药品是A.注射剂B.牛黄解毒片C.维C银翘片D.维生素C含片98.药店所在县药品监督管理部门所给予的800元罚款，适用的行政处罚决定程序有A.立案B.辩论C制作听证笔录D.备案99.此案例中该药店提起行政复议的机构应该是A药店所在县药品监督管理部门B.药店所在省药品监督管理部门C.国家药品监督管理部门D.药店所在县人民政府100.此案例中该药店提起行政诉讼的时效是A.在收到行政复议决定书之日起15日内B.在收到行政复议决定书之日起7日内C.在收到行政处罚决定书之日起15日内D.在收到行政处罚决定书之日起7日内【101〜105】某药品零售药店2015年12月15日申领获得《药品经营许可证》，经营的药品有处方药、甲类非处方药和乙类非处方药，该药店法人代表为执业药师王某。
101.以下该药店对药品的摆放方式，错误的是A.处方药、非处方药分区陈列B.乙类非处方药开架自选C.在柜台摆放经营闹羊花D.拆零销售药品集中存放于拆零专柜或专区102.医疗机构不得限制门诊就诊人员持什么处方到该药品零售企业购药A.儿科处方B.医疗用毒性药品处方C.麻醉药品处方D.妇科处方103.符合《药品经营质量管理规范》的行为是A.采用有奖销售方式销售药品B.开架销售药品C.对有配伍禁忌或超剂量的处方，需经执业药师王某更改后方可调配、销售D.药店逐批验收到货药品、查验药品检验报告书并做好验收记录104.下列说法正确的是A.处方药警示语：凭药师处方销售、购买和使用！B.该药店的处方药必须凭医务人员处方销售、购买和使用C.该药店对处方必须留存2年以上备查D.执业药师王某不在岗时，该药店应当挂牌告知，并停止销售处方药和非处方药。
105.关于非处方药标识的说法，错误的是A.非处方药药品标签、说明书、内包装、外包装上必须一体化印有非处方药专有标识B.非处方药专有标识图案分为红色和绿色C.红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业指南性标志D.绿色专有标识可作为经营非处方药的指南性标志【106〜107】[更多执业药师考试真题请点击百通世纪进入]某企业违规销售劣药，则106.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按假药论处的情形是A.超过有效期的B.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的C.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的D.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的107.应当酌情从重处罚的是A.医疗机构知道或者应该知道是假药而使用，对人体健康造成伤害的B.在公共卫生事件发生时期，销售用于应对突发事件药品的假药的C.知道或者应当知道他人生产假药，向其提供原辅料的D.实施生产假药犯罪，同时构成侵犯知识产权犯罪的【108〜110】甲药店在销售乙药品生产企业生产的某注射液给某癌症患者后造成该患者重度伤残。
后经药品监督管理部门查实，甲药店、乙药品生产企业和丙药品批发企业质量负责人都曾经在伤害发生前检验该药，发现药液内存在细小纸屑。
108.该注射液应该定性为A.为假药B.按假药论处C.为劣药D.按劣药论处109.案例中,丙药品批发企业发现药液内存在玻璃碎屑时，应该采取的措施有A.立即停止经营并主动召回B.及时向药品不良反应监测机构报告C.立即停止经营并销毁，并向药品监督管理部门报告D.立即通知购货单位停售、追回，并做好记录，同时向药品监督管理部门报告110.根据《中华人民共和国刑法》，该案件涉案单位的刑事处罚为A.3年以下有期徒刑并处罚金B.3年以上10年以下有期徒刑并处生产、销售金额2倍以上罚金C.10年以上有期徒刑并处生产、销售金额2倍以上罚金D.3年以上10年以下有期徒刑并处生产、销售金额3倍以上罚金四、多项选择题（共10题，每题1分，每题的备选项中，有2个或2个以上符合题意，错选、少选均不得分）111.考取执业药师资格证后，依照《执业药师资格制度暂行规定》，申请执业药师注册必备条件包括A.取得《执业药师资格汪书》B.经所在单位考核同意C.遵纪守法，遵守药师职业道德D.具有中级以上药学技术职称112.根据《中华人民共和国行政处罚法》，属于行政处罚的是A.警告B.罚款C.行政拘留D.吊销许可证[更多执业药师考试真题请点击百通世纪进入]113.根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，正当的竞争行为包括A.有奖销售日用品B.宣传中药材产地C.公开竞争对手的保健食品经营信息D.因歇业降价销售鱼腥草114.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，下列关于抗菌药物的使用，说法正确的有A.特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用B.社区卫生服务站可以自主决定使用抗菌药物开展静脉输注活动C.静脉输注的抗菌药物属于特殊使用级D.村卫生室抗菌药物处方权由县级卫生行政部门授予115.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，应从重处罚的行为包括A.生产、销售、使用假药、劣药，经处理后重犯的B.生产、销售、使用假药、劣药，造成人员伤害后果的C.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的D.生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的116.关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品的管理的说法，正确的有A.为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品是特殊医学用途配方食品B.特殊医学用途配方食品包括适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品和适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品C.不得以分装方式生产婴幼儿配方乳粉D.同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉117.根据《“健康中国2030”规划纲要》，到2020年要实现的目标是A.建立覆盖城乡居民的中国特色基本医疗卫生制度B.健康素养水平持续提高，健康服务体系完善高效C.人人享有基本医疗卫生服务和基本体育健身服务D.主要健康指标居于中高收入国家前列118.下列药品属于药品类易制毒化学品的有A.麦角新碱B.麦角胺咖啡因片C.麻黄浸膏D.麻黄素119.关于对批准生产的新药品种设立监测期规定，说法正确的有A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年C.监测期內的新药，国家药品监督管理部门不再受理其他企业进口该药的申请D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用120.关于中药材专业市场的管理，下列说法正确的有A.中药材专业市场可以销售中药饮片B.中药材专业市场可以销售国家规定的濒危药材C.取得《药品经营许可证》和《营业执照》后，可在中药材专业市场固定门店从事中药材批发业务D.药品经营企业销售中药材，必须标明产地[更多执业药师考试真题请点击百通世纪进入]更多历年考试真题请点击百通世纪执业药师进入>>执业药师考前押题密卷＋视频＋真题免费送本次资料包含的药剂学、药物化学、药效学、药物分析、中药学、中药化学、中药炮制学、中药药剂学、中药药理学、中药鉴定学等……【资料领取方式】1、关注【百通世纪】微信公众号或者点击这里领取2、后台回复【执业药师】领取资料。